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코미팜 임상 완료후 제품 승인 대기중인 동물 백신 2026/11/14 17:20
gregory16

[고병원성 조류인플루엔자 예방 백신 개발]




1. 구분 백신개발
2. 적응증 고병원성 인플루엔자 바이러스
3. 작용기전 고병원성 조류인플루엔자 바이러스 2종에 대한 고 역가 HI 항체 생성 
4. 제품의 특성 곤충세포 발현 시스템을 이용, 국내유입 가능한 고병원성 인플루엔자 항원 2종(ES2(Clade 2.3.4.4C), KA435(Clade 2.3.2.1C))에 대한 HA 단백질을 바이러스 유사 입체의 VLP(Virus like particle) 형태로 발현하여 백신 항원으로 사용
5. 진행경과

제품 인허가 절차 진행 중 

- 개발 제품명 : 프로백 H5-에이아이엔케이

- 진행경과 : 수출전용 허가 승인 (2021.05.28)
                해외현지제품등록 2건(2022.06)

                 수출예정국가의 백신 샘플발송(2022.07)
                해외현지제품등록 2건(2022.06)

6. 향후계획 추가 해외제품 등록 예정
7. 경쟁제품 Volvac B.E.S.T 외 (국내 미출시 제품)
8. 관련논문 - 특허출원 (10-2021-0011445, 조류 인플루엔자 바이러스 유사입자 및 이를 포함하는 백신 조성물)
- Single dose of multi-clade virus-like particle vaccine protects chickens against clade 2.3.2.1 and clade 2.3.4.4 highly pathogenic avian influenza viruses(Kang et al., 2021)
9. 시장규모 국내 백신 시장 없음, 고병원성 인플루엔자 항원뱅크 비축사업 (25억원/2년)
10. 기타사항 농림축산검역본부의 산업체공동연구 과제 


[신종 돼지파보바이러스 백신 개발]



1. 구분 백신개발
2. 적응증 돼지 파보바이러스 국내 변이주
3. 작용기전 신종 돼지파보바이러스에 (2형) 대한 고 역가 HI 항체 생성 
4. 제품의 특성 곤충세포 발현 재조합 단백질을 이용한 돼지 파보바이러스 예방백신으로, 최근 국내에서 분리된 신종 돼지파보바이러스의 VP2 유전자 기반 재조합 단백질을 생산하여 백신 항원으로 사용
5. 진행경과

제품 인허가 절차 진행 중 

- 개발 제품명 : 프로백 뉴-파보

- 진행경과 : 야외 임상시험 승인 (2021.08.02)

                 3개 농장 야외임상시험 종료
                품목허가서류 제출 준비(2026.09)

6. 향후계획 품목허가서류 제출
7. 경쟁제품 수이샷ⓡ 파보가드 외 
8. 관련논문 특허출원 (10-2021-0019517, 재조합 돼지파보바이러스 항원 단백질 및 이를 포함하는 백신조성물)
9. 시장규모 10.3억 (2018년 기준)
10. 기타사항 농림축산검역본부의 산업체공동연구과제 


[돼지 마이코플라즈마 2가 백신 개발]


1. 구분 백신개발
2. 적응증 돼지 마이코플라즈마성 폐렴
3. 작용기전 Mycoplasma. hyopneumoniae 및 Myco. hyorhinis 감염으로 인한 폐렴 예방
4. 제품의 특성 당사 보유균인 Mycoplasma. Hyopneumoniae에 건국대학교에서 신규 분양받은  Myco. hyorhinis 균체의 불활화 백신
5. 진행경과

수출용 품목허가 승인 (2026. 07. 13)

야외임상시험 신청 후 승인 대기 중

6. 향후계획 야외임상시험 진행 (2027. 2Q~)
임상시험 종료 후 제품허가서 준비(2028.1Q)
제품허가 완료 (2028.3Q)
7. 경쟁제품 CTC vac의 이노마이코(Innomyco)
8. 관련논문 -
9. 시장규모 207억원/년 (동물약품협회 2025 통계 내수시장규모)
10. 기타사항

건국대학교로부터 항체 증명법 및 야외시험에 대한 계약 진행

마이코 + PCV2의 합제 개발 계획


[유전자 재조합 구제역 백신 개발]


1. 구분 백신개발
2. 적응증 구제역 
3. 작용기전 구제역 바이러스 혈청형 2종에 대한 고 역가 중화 항체 생성 
4. 제품의 특성 대장균 발현 시스템을 이용하여 O형 및 A형 구제역 바이러스의 VP1 중화 epitope를 다량 발현하고, 이를 정제하여 백신 항원으로 사용
5. 진행경과

제품 인허가 절차 진행 중 

- 개발 제품명 : 프로백 에프엠디백

- 진행경과 : 임상시험계획서 제출 (2021.01)

                 수출전용 허가신청 (2021.03) 

6. 향후계획

- 수출전용 허가 취득과 수입 희망 국가로의 샘플 발송 및 현지등록 타진

- 국내 허가등록을 위한 임상시험계획서 제출에 대한 보완사항 대응 

7. 경쟁제품 바이오토젠 FMD 백신 
8. 관련논문

- 특허출원 (10-2016-0164441, 구제역 바이러스의 가용성 다가 항원단백질 및 이의 용도)

- 특허등록 (10-1975895, 구제역 바이러스의 가용성 다가 항원단백질 및 이의 용도) 

9. 시장규모 500억원/년
10. 기타사항

정부보조금(연구개발과제)