전종목토론
[고병원성 조류인플루엔자 예방 백신 개발]
| 1. 구분 | 백신개발 |
| 2. 적응증 | 고병원성 인플루엔자 바이러스 |
| 3. 작용기전 | 고병원성 조류인플루엔자 바이러스 2종에 대한 고 역가 HI 항체 생성 |
| 4. 제품의 특성 | 곤충세포 발현 시스템을 이용, 국내유입 가능한 고병원성 인플루엔자 항원 2종(ES2(Clade 2.3.4.4C), KA435(Clade 2.3.2.1C))에 대한 HA 단백질을 바이러스 유사 입체의 VLP(Virus like particle) 형태로 발현하여 백신 항원으로 사용 |
| 5. 진행경과 | 제품 인허가 절차 진행 중 - 개발 제품명 : 프로백 H5-에이아이엔케이 - 진행경과 : 수출전용 허가 승인 (2021.05.28) 수출예정국가의 백신 샘플발송(2022.07) |
| 6. 향후계획 | 추가 해외제품 등록 예정 |
| 7. 경쟁제품 | Volvac B.E.S.T 외 (국내 미출시 제품) |
| 8. 관련논문 | - 특허출원 (10-2021-0011445, 조류 인플루엔자 바이러스 유사입자 및 이를 포함하는 백신 조성물) - Single dose of multi-clade virus-like particle vaccine protects chickens against clade 2.3.2.1 and clade 2.3.4.4 highly pathogenic avian influenza viruses(Kang et al., 2021) |
| 9. 시장규모 | 국내 백신 시장 없음, 고병원성 인플루엔자 항원뱅크 비축사업 (25억원/2년) |
| 10. 기타사항 | 농림축산검역본부의 산업체공동연구 과제 |
[신종 돼지파보바이러스 백신 개발]
| 1. 구분 | 백신개발 |
| 2. 적응증 | 돼지 파보바이러스 국내 변이주 |
| 3. 작용기전 | 신종 돼지파보바이러스에 (2형) 대한 고 역가 HI 항체 생성 |
| 4. 제품의 특성 | 곤충세포 발현 재조합 단백질을 이용한 돼지 파보바이러스 예방백신으로, 최근 국내에서 분리된 신종 돼지파보바이러스의 VP2 유전자 기반 재조합 단백질을 생산하여 백신 항원으로 사용 |
| 5. 진행경과 | 제품 인허가 절차 진행 중 - 개발 제품명 : 프로백 뉴-파보 - 진행경과 : 야외 임상시험 승인 (2021.08.02) 3개 농장 야외임상시험 종료 |
| 6. 향후계획 | 품목허가서류 제출 |
| 7. 경쟁제품 | 수이샷ⓡ 파보가드 외 |
| 8. 관련논문 | 특허출원 (10-2021-0019517, 재조합 돼지파보바이러스 항원 단백질 및 이를 포함하는 백신조성물) |
| 9. 시장규모 | 10.3억 (2018년 기준) |
| 10. 기타사항 | 농림축산검역본부의 산업체공동연구과제 |
[돼지 마이코플라즈마 2가 백신 개발]
| 1. 구분 | 백신개발 |
| 2. 적응증 | 돼지 마이코플라즈마성 폐렴 |
| 3. 작용기전 | Mycoplasma. hyopneumoniae 및 Myco. hyorhinis 감염으로 인한 폐렴 예방 |
| 4. 제품의 특성 | 당사 보유균인 Mycoplasma. Hyopneumoniae에 건국대학교에서 신규 분양받은 Myco. hyorhinis 균체의 불활화 백신 |
| 5. 진행경과 | 수출용 품목허가 승인 (2026. 07. 13) 야외임상시험 신청 후 승인 대기 중 |
| 6. 향후계획 | 야외임상시험 진행 (2027. 2Q~) 임상시험 종료 후 제품허가서 준비(2028.1Q) 제품허가 완료 (2028.3Q) |
| 7. 경쟁제품 | CTC vac의 이노마이코(Innomyco) |
| 8. 관련논문 | - |
| 9. 시장규모 | 207억원/년 (동물약품협회 2025 통계 내수시장규모) |
| 10. 기타사항 | 건국대학교로부터 항체 증명법 및 야외시험에 대한 계약 진행 마이코 + PCV2의 합제 개발 계획 |
[유전자 재조합 구제역 백신 개발]
| 1. 구분 | 백신개발 |
| 2. 적응증 | 구제역 |
| 3. 작용기전 | 구제역 바이러스 혈청형 2종에 대한 고 역가 중화 항체 생성 |
| 4. 제품의 특성 | 대장균 발현 시스템을 이용하여 O형 및 A형 구제역 바이러스의 VP1 중화 epitope를 다량 발현하고, 이를 정제하여 백신 항원으로 사용 |
| 5. 진행경과 | 제품 인허가 절차 진행 중 - 개발 제품명 : 프로백 에프엠디백 - 진행경과 : 임상시험계획서 제출 (2021.01) 수출전용 허가신청 (2021.03) |
| 6. 향후계획 | - 수출전용 허가 취득과 수입 희망 국가로의 샘플 발송 및 현지등록 타진 - 국내 허가등록을 위한 임상시험계획서 제출에 대한 보완사항 대응 |
| 7. 경쟁제품 | 바이오토젠 FMD 백신 |
| 8. 관련논문 | - 특허출원 (10-2016-0164441, 구제역 바이러스의 가용성 다가 항원단백질 및 이의 용도) - 특허등록 (10-1975895, 구제역 바이러스의 가용성 다가 항원단백질 및 이의 용도) |
| 9. 시장규모 | 500억원/년 |
| 10. 기타사항 | 정부보조금(연구개발과제) |


