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저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/08/21 10:45

개미신사

제테마는 국내 유통업체와 150.00억원 규모의 공급계약(의약품(톡신) 독점공급)을 체결했다고 8월13일 공시했다. 이는 최근 매출액 대비 19.51%에 해당하는 금액이며, 계약기간은 2026-08-13부터 2027-08-12까지이다.

글로벌 에스테틱 기업 제테마(216080)가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡신 제제 ‘제테마더톡신주100단위(JTM201)’의 품목허가를 신청했다고 8월10일 공시했다. 대상질환은 중증 미간주름이다.

이번 허가 신청은 중국 임상 3상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 임상은 중국인 가운데 중등도 내지 중증 미간주름 개선이 필요한 환자를 대상으로 JTM201과 보톡스의 유효성과 안전성을 비교하는 방식으로 진행됐다.

임상 대상자는 506명이었으며, JTM201을 투여한 환자군과 보톡스 투여군을 비교한 결과, 투여 4주 후 연구자의 현장 평가에 따른 미간주름 개선율에서 JTM201은 보톡스와 비교해 비열등성을 확인했다. 투여 후 16주까지의 평가에서도 두 제품의 효능이 유사한 수준을 보였다.

안전성 역시 보톡스와 유사한 수준으로 나타났다. 제테마에 따르면 JTM201의 이상반응 및 약물 관련 이상반응 발생률은 보톡스와 비슷했으며, 투여 후 약물 관련 중대한 이상반응이나 시험 중단을 유발한 이상반응, 급성 이상반응은 나타나지 않았다.

이번 중국 품목허가 신청은 기존에 체결한 대규모 공급계약의 실적화 여부와도 맞물려 있다. 제테마는 앞서 중국 화동에스테틱스와 중국·홍콩·마카오 지역을 대상으로 보툴리눔 톡신 독점판매 계약을 체결했다. 계약 당시 예상 계약금액은 4억 5900만 달러로 약 5520억원 규모다. 계약기간은 해당 지역에서 제품 등록이 완료된 시점부터 10년이다.

다만 품목허가 신청만으로 매출이 발생하는 것은 아니다. NMPA 심사를 거쳐 품목허가와 제품 등록을 완료한 뒤 현지 발주가 이뤄져야 실제 매출로 이어진다. 제테마 역시 이번 공시에서 허가신청이 최종적인 허가 결정을 보장하지 않으며, 심사 결과에 따라 상업화 계획이 변경될 가능성이 있다고 밝혔다.

제테마는 중국 외 해외 시장에서도 보툴리눔 톡신 사업을 확대하고 있다. 지난 6월 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 JTM201의 품목허가를 획득했으며, 현지 파트너와 5년간 3200만 달러 규모의 공급계약을 체결한 바 있다.

제테마는 이번 중국 품목허가 신청을 시작으로 확보한 임상 데이터를 기반으로 국가별 허가 신청을 지속 확대할 계획이다.

8월4일 금융감독원 전자공시에 따르면 김형석 부사장의 제테마 주식 1만706주가 늘었다고 공시했다.앞서 지난 2026년 7월 2일 발표한 직전보고서에서는 주식수 33만1513주, 주식수 비율 0.89% 였다.이에 따라 김형석 부사장의 주식수는 34만2219주, 주식수 비율은 0.88%로 0.01%p 변동했다.

올 2분기 연결기준 매출액은 200.82억으로 전년동기대비 2.369% 감소. 영업이익은 23.06억으로 30.14% 증가. 당기순이익은 13.51억으로 24.69억 적자에서 적자폭 축소.

올 상반기 연결기준 매출액은 360.86억으로 전년동기대비 0.88% 감소. 영업이익은 16.40억으로 0.74% 증가. 당기순이익은 10.52억 적자로 65.58억 적자에서 적자폭 축소.

글로벌 에스테틱 및 바이오 의약품 기업 제테마가 필리핀 식품의약품청(FDA)으로부터 히알루론산(HA) 필러 '에피티크 리도카인(e.p.t.q. Lidocaine)' 3종(S100ㆍS300ㆍS500)의 품목허가를 획득했다고 7월24일 밝혔다.

이번 허가를 통해 제테마는 필리핀 시장에 에피티크 제품군을 공급할 수 있는 기반을 확보했으며, 이를 발판으로 동남아 시장 공략에 더욱 속도를 낼 계획이다.

이번에 품목허가를 획득한 제품은 에피티크 리도카인 S100, S300, S500 3종이다. 국소마취 성분인 리도카인을 함유한 히알루론산 필러로, 시술 시 통증을 줄이고 주름 개선과 얼굴 볼륨 회복 등에 사용된다.

제테마는 이번 품목허가를 발판으로 현지 파트너십을 강화하고 제품 공급을 순차적으로 확대할 예정이다. 또한 국가별 시장 특성에 맞춘 영업 및 마케팅 전략을 통해 필리핀을 비롯한 동남아 시장에서 에피티크 브랜드 입지를 공고히 다질 계획이다.

제테마 관계자는 "이번 품목허가는 에피티크의 필리핀 시장 진출을 본격화하는 중요한 계기가 될 것"이라며 "현지 파트너십을 강화하고 국가별 시장 특성에 맞춘 전략을 통해 에피티크의 글로벌 경쟁력을 지속적으로 높여 나가겠다"고 말했다.

작년 연결기준 매출액은 769.03억으로 전년대비 12.23% 증가. 영업이익은 38.19억으로 7.10% 감소. 당기순이익은 74.41억 적자로 26.05억 적자에서 적자폭 확대.

보툴리눔 톡신, 필러 등을 개발/제조하는 바이오 벤처업체. 안면미용 목적으로 사용되는 히알루론산(Hyaluronic acid) 필러와 보툴리눔 독소(botulinum toxin)를 활용한 바이오 의약품(biopharmaceuticals), 조직 봉합 및 안면 고정 리프팅실 등을 연구개발 및 제조하고 있음. 히알루론산 필러 매출 비중이 높음.

유럽소재의 국립기관으로부터 확보한 균주를 이용해 고순도 보툴리눔 독소를 생산하는 자체 기술을 개발 완료하였으며, 해당 기술로 글로벌 경쟁력을 갖춘 제품을 개발. 제테마더톡신주 100U(수출명 보툴리즈, 에피톡스)과 제테마더톡신주 200U은 각각 20년6월과 21년10월에 수출용에 한해 품목허가. 제테마더톡신주100U은 미간주름개선용 적응증으로 국내에서 23년7월 임상 3상 시험결과에서 안전성 및 유효성을 확보했으며, 해당 결과를 바탕으로 23년10월 식약처에 품목허가를 신청, 24년12월 품목허가 획득을 하여 25년3월 국내 정식제품(제테마더톡신주)을 출시. 최대주주는 김재영 외(30.00%).

2024년 연결기준 매출액은 685.20억으로 전년대비 16.70% 증가. 영업이익은 41.11억으로 56.07% 증가. 당기순이익은 26.05억 적자로 136.04억에서 적자전환.

2020년 3월19일 2101원에서 바닥을 찍은 후 2021년 6월28일 21388원에서 최고가를 찍고 조정에 들어간 모습에서 올 7월29일 3800원에서 마무리한 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 4900원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 5100원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 5600원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 6160원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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