유진투자증권 커뮤니티

전종목토론

밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/08/07 05:15

개미신사

케어젠이 점안형 습성 황반변성 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 미국 임상 1상 결과를 세계 최대 망막 분야 학술대회에서 공개하며 안전성과 초기 유효성 데이터를 제시했고 비침습 치료제로서의 가능성을 바탕으로 글로벌 공동개발과 후속 임상 확대에 나설 계획이다.

케어젠은 대표적인 망막질환 학술행사인 ‘ASRS 2026’ Annual Scientific Meeting에서 습성 황반변성 치료제 후보물질 ‘CG-P5’의 미국 임상 1상 결과가 구두 발표됐다고 7월20일 밝혔다.

이번 연구는 임상시험 핵심 연구자인 데이비드 알메이다(David Almeida) 박사가 지난 17일 캐나다 몬트리올에서 직접 발표했으며, 세계 각국의 망막 전문의와 연구자들을 대상으로 안전성과 탐색적 유효성 결과를 소개했다.

ASRS는 망막질환 분야의 최신 임상 성과와 치료 전략을 공유하는 국제 학술대회로 구두 발표는 연구의 독창성과 임상적 의미, 데이터 완성도 등을 종합 평가해 선정된다. 회사는 이번 발표가 CG-P5의 연구 성과가 국제 학계에서 학술적 가치를 인정받았다는 의미를 갖는다고 설명했다.

발표에 따르면 독립 중앙판독 결과 CG-P5 투여 환자의 망막내액(IRF) 소실 비율은 83.3%를 기록했다. 질병활성도지표(DAI)는 12주 동안 지속적으로 감소했으며, 망막 내 고반사점(IHRF)도 줄어드는 경향을 보였다. 일부 환자에서는 망막색소상피박리(PED)가 완전히 소실됐고, 중심망막두께(CRT), 중심황반두께(CST), 총황반용적(TMV), 맥락막신생혈관(CNV) 등 주요 영상 지표에서도 개선 신호가 확인됐다.

이번 임상 1상은 안전성과 내약성 평가를 주목적으로 진행됐다. 케어젠은 중등도 이상의 습성 황반변성 환자를 대상으로 점안형 CG-P5를 투여해 안전성을 확인하는 동시에 탐색적 유효성 데이터도 확보했다. 특히 안약 형태의 투여만으로 질환 활성도와 망막 구조를 반영하는 다양한 OCT 바이오마커에서 일관된 개선 경향이 관찰되면서 학회 참가자들의 관심을 끌었다.

발표 이후 진행된 질의응답에서는 점안 치료만으로 나타난 구조적 변화의 임상적 의미와 후안부 조직 전달 가능성, 적정 용량, 치료 기간, 적합한 환자군, 기존 항-VEGF 주사제와의 병용 전략 등에 대한 논의가 이어졌다. 반복적인 안구 내 주사 없이 구조적 개선 가능성을 확인했다는 점에서 점안형 펩타이드 치료제의 새로운 가능성을 보여줬다는 평가도 나왔다.

현재 습성 황반변성은 항-VEGF 안구 내 주사제가 표준 치료법으로 사용되고 있지만, 반복적인 주사 치료에 따른 환자 부담과 낮은 치료 순응도는 여전히 해결 과제로 꼽힌다. CG-P5는 이러한 한계를 개선하기 위해 개발 중인 점안형 펩타이드 치료제로, 향후 후속 임상에서 안전성과 유효성이 추가 입증될 경우 비침습적 치료 옵션으로 활용될 가능성이 기대된다.

알메이다 박사는 오는 10월 열리는 EURETINA Congress 2026에서도 CG-P5 연구 결과를 발표할 예정이다. 케어젠은 학회 전시를 통해 작용기전과 임상 데이터를 소개하는 한편, 글로벌 제약사들과 공동개발과 기술이전, 전략적 파트너십 논의도 확대할 방침이다.

케어젠 관계자는 “학회에서는 IRF와 DAI, IHRF, PED 등 OCT 기반 바이오마커 변화와 점안 투여 후 나타난 구조적 개선에 대한 질문이 집중됐다”며 “후속 임상에서 검증할 핵심 유효성 지표와 임상 설계 방향을 구체화하는 계기가 됐다”고 말했다.

정용지 케어젠 대표는 “이번 ASRS 구두 발표는 CG-P5의 임상 데이터를 글로벌 망막 전문가들에게 소개하고 점안형 펩타이드 치료제의 가능성을 알린 의미 있는 자리였다”며 “학회에서 확인한 높은 관심을 바탕으로 후속 임상 개발을 가속화하고 글로벌 사업화 기회도 적극 확대하겠다”고 전했다.

이어 “현재 글로벌 CRO와 임상 2상 준비를 사실상 마무리한 단계”라며 “관련 절차를 완료하는 대로 임상 2상에 착수해 임상 1상에서 확보한 안전성과 초기 유효성 데이터를 기반으로 혁신적인 점안형 습성 황반변성 치료제 개발에 속도를 내겠다”고 덧붙였다.

펩타이드 전문 바이오 기업 케어젠이 지난 7월7월 8일부터 10일까지 태국 방콕에서 열린 제약·바이오 전시회 ‘CPHI South East Asia 2026’에 참가해 독자적인 펩타이드 설계 기술과 주요 파이프라인을 선보였다. 케어젠은 이번 행사를 통해 글로벌 제약·헬스케어 기업들과 기술 이전 및 공동 개발을 위한 전략적 협력 방안을 논의했다.

정용지 케어젠 대표는 직접 기술 세미나를 주재하며 경구용 GLP-1 이중작용 플랫폼인 ‘Korglutide’와 차세대 약물 전달 기술인 ‘Luxidase’의 연구 성과를 발표했다. 특히 Korglutide는 GLP-1 수용체와 IGF-1 수용체를 동시에 활성화하는 이중 작용 기전을 통해 체중 감량 시 발생하는 근육 손실 문제를 개선할 수 있다는 점에서 업계 관계자들의 주목을 받았다.

Luxidase 기반의 약물 전달 플랫폼 또한 피부 도포형 siRNA 전달 기술로서의 확장성을 제시하며 주목 받았으며 케어젠은 해당 기술이 건선, 아토피 등 염증성 피부 질환부터 탈모, 피부 노화, 상처 치유 등 다양한 분야에 적용될 수 있음을 시사했다. 현재 케어젠은 Luxidase를 활용한 siRNA 탈모 치료 플랫폼 연구를 진행 중이며, 오는 2026년 9월 인체적용시험 착수를 목표로 하고 있다.

케어젠은 이번 전시회에서 태국 파트너사와 현지 품목 등록 현황을 점검하고, 공급 일정 및 유통 전략을 구체화하는 등 아세안 시장 공략을 위한 사업화 로드맵을 재확인했다. 또한 안과 파이프라인인 CG-P5와 대사 건강 소재인 ProGsterol을 통해 통합적인 대사 건강 포트폴리오를 제시하며 글로벌 제약사들의 관심을 끌어냈다.

케어젠 관계자는 “이번 전시회를 통해 핵심 펩타이드 플랫폼 기술의 글로벌 경쟁력을 확인했다”며 “기술 이전과 공동 개발 등 실질적인 비즈니스 성과를 창출하기 위해 글로벌 파트너들과의 후속 논의를 가속화할 것”이라고 밝혔다.

펩타이드 전문 바이오 기업 케어젠이 지난 6월 22일부터 25일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 바이오 산업 행사인 'BIO International Convention 2026(BIO USA 2026)'을 성료했다고 6월29일 밝혔다.이번 행사를 통해 케어젠은 글로벌 제약사들과 기술이전 및 공동개발을 위한 구체적인 논의를 진행하며 해외 시장 진출의 발판을 마련했다.케어젠은 행사 개최 전부터 일라이 릴리(Eli Lilly), 애브비(AbbVie), 바이엘(Bayer AG), 다이이치 산쿄, 산텐제약 등 25개 이상의 글로벌 제약사와 사전 파트너링 미팅을 확정하며 업계의 높은 관심을 받았다.

행사 기간 중에는 Korglutide, CG-P5, Myoki, ProGsterol, Luxidase 등 자사의 핵심 펩타이드 플랫폼을 중심으로 기술이전과 공동연구 방안을 심도 있게 논의했다.

특히 일라이 릴리와는 케어젠의 주요 펩타이드 플랫폼 전반에 걸친 전략적 파트너십 구축을 위해 구체적인 사업 논의를 이어가고 있으며 양사는 기술 검토를 위한 후속 미팅을 지속하기로 합의하고협력 관계를 본격화했다.

이번 행사에서 주목받은 주요기술 파이프라인으로는 CG-P5과 Korglutide 와 Korglutide 등이며 CG-P5는 습성 황반변성 치료제 후보물질로, 연구 결과와 개발 전략에 대한 높은 관심 확보했다. Korglutide는 경구형 GLP-1 유사체로, 다양한 제형과 인체적용시험 결과 기반의 시장 확장성에 주목하며 공급 및 사업화 협력에 대한 논의를 했으며 특히 차세대 약물전달플랫폼인 'Luxidase'는 화장품 원료를 넘어 siRNA 기반 피부 치료제 개발의 가능성을 제시하며 글로벌 제약사들의 큰 주목을 받았다.

로이터 커넥트(Reuters Connect)는 BIO USA 관련 보도에서 글로벌 제약사들과 함께 케어젠의 Luxidase 전시 이미지를 비중 있게 다루며 해당 기술의 시장성을 조명했다.

케어젠 관계자는 "이번 행사를 통해 자사의 핵심 펩타이드 플랫폼이 글로벌 시장에서 충분한 경쟁력을 갖추고 있음을 확인했다"며 "특히 Luxidase는 차세대 바이오의약품 전달 플랫폼으로서 기대 이상의 관심을 받았다"고 전했다. 이어 "BIO USA에서 시작된 논의를 신속한 후속 미팅으로 연결해 실질적인 글로벌 사업 성과를 창출하겠다"고 밝혔다.

펩타이드 전문 바이오 기업 케어젠이 미국 소비자 헬스케어 및 웰니스 시장 공략을 본격화한다. 케어젠은 미국 헬스케어 유통 파트너사인 2San과 건강기능식품 3종에 대한 공급 계약을 체결하고, ‘코글루타이드(Korglutide)’를 시작으로 ‘마이오키(MyoKi)’, ‘프로게스테롤(ProGsterol)’을 순차적으로 공급한다고 5월20일 밝혔다. 이번 계약을 통해 케어젠은 미국 내 리테일 시장에 진입한다. 2San은 약국 및 리테일 중심의 유통망을 보유한 기업으로, 케어젠은 이를 활용해 CVS, 월그린(Walgreens), 월마트(Walmart), 타겟(Target) 등 20개 이상의 주요 유통 채널에 제품을 공급할 계획이다. 미국 내 주요 약국 체인은 단순 판매처를 넘어 건강관리 플랫폼으로서의 역할을 수행한다. 특히 체중 및 혈당 관리 제품에 대한 반복 구매 수요가 약국 채널을 중심으로 형성되어 있어, 케어젠은 이번 공급을 통해 펩타이드 기반 건강기능식품 카테고리를 확장한다는 전략이다. 케어젠이 공급하는 3종의 제품은 모두 미국 식품의약국(FDA)의 신규 건강식품 원료(NDI) 절차를 거쳤다. 최근 미국 내 펩타이드 성분에 대한 관심이 높아지는 가운데, 케어젠은 정식 유통 채널을 통해 품질이 검증된 제품을 공급함으로써 시장 내 신뢰를 확보하겠다는 방침이다. 미국 웰니스 시장은 지속적인 성장세를 보이고 있다. 맥킨지 분석에 따르면 미국 웰니스 시장 규모는 약 4,800억 달러에 달하며, 미국 소비자의 82%가 웰니스를 일상에서 중요한 우선순위로 인식하고 있다. 특히 GLP-1 계열 체중 관리 치료제 시장이확대됨에 따라, 체중 감량 과정에서의 근육 손실 방지 및 대사 건강 유지에 대한 수요가 급증하고 있다. 케어젠은 코글루타이드의 미국 내 건강 혜택 관리(HBM) 적용도 추진 중이다. HBM 적용이 현실화될 경우 소비자 접근성과 구매 편의성이 크게 향상될 것으로 전망된다. 이는 단순 판매를 넘어 건강관리 프로그램 및 보험 연계 소비 구조로의 확장 가능성을 시사한다. 정용지 케어젠 대표는 “이번 2San과의 계약은 케어젠의 펩타이드 기반 제품이 미국 시장에서 본격적인 판매 채널을 확보하는 중요한 출발점”이라며 “대사 건강 포트폴리오를 구축해 미국 메인스트림 웰니스 시장을 선도해 나갈 것”이라고 전했다.

케어젠은 5월12일 폴란드 파마볼(Farmabol)과 3년간 약 570만달러(한화 79억원) 규모의 ‘프로지스테롤(ProGsterol)’ 공급계약을 체결했다고 밝혔다.

파마볼은 폴란드를 기반으로 의료·제약 제품, 건강기능식품 및 진단키트 등을 유통하는 현지 기업이다. 케어젠은 파마볼의 네트워크를 바탕으로 유럽 내 프로지스테롤 공급을 단계적으로 확대할 계획이다.

관련 매출은 올해 3분기, 이르면 8~9월경부터 순차적으로 가시화될 전망이다.

프로지스테롤은 합성 펩타이드 기반 건강기능식품으로, 인슐린 민감도를 높여 혈중 포도당이 세포 내로 효율적으로 흡수되도록 돕는다. 주요 타깃은 제2형 당뇨 및 당뇨 전단계 고위험군이다.

기존 치료제와 달리 인슐린 분비를 직접 자극하지 않아 저혈당 위험이 거의 없으며, 현재까지 확인된 임상 및 안전성 평가에서 특별한 부작용은 관찰되지 않았다. 혈당이 높은 경우 복용 후 30분~1시간 이내에 혈당 반응이 나타나는 반면, 정상 혈당 범위에서는 혈당 저하 반응이 없다.

케어젠은 현재 영국 및 유럽 주요 국가 시장 진출을 준비 중이다. 현재 유럽연합(EU)의 허가(Novel food)를 위한 마지막 절차를 진행중이다.

회사 관계자는 “프로지스테롤의 유럽 내 초기 공급 기반을 확보한 만큼, 향후 프로지스테롤의 허가 진행 상황에 맞춰 현지 유통 전략과 파트너십 확대 방안을 구체화해 나갈 예정”이라고 말했다.

정용지 케어젠 대표는 “유럽은 기능성 원료의 안전성과 신뢰성이 무엇보다 중요한 시장”이라며 “이번 계약은 케어젠이 축적해 온 펩타이드 연구개발 역량과 글로벌 규제 대응 경험을 기반으로 유럽 시장에서 새로운 성장 가능성을 만들어가는 출발점이 될 것”이라고 설명했다.

그는 “현재 폴란드 계약 외에도 다수의 유럽 국가 기업들과 프로지스테롤 공급 및 사업협력을 논의하고 있다”며 “향후 유럽 관련 공식 절차 진행에 맞춰 프로지스테롤이 유럽 전역에서 활발히 판매될 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

올 1분기 연결기준 매출액은 227.04억으로 전년동기대비 6.63% 증가. 영업이익은 102.11억으로 0.45% 증가. 당기순이익은 116.95억으로 38.72% 증가.

작년 연결기준 매출액은 728.08억으로 전년대비 11.8% 감소. 영업이익은 204.00억으로 40.4% 감소. 당기순이익은 200.99억으로 37.8% 감소.

펩타이드(Biomimetic Peptide)와 성장인자 단백질(Growth Factor)에 대한 연구를 주요 사업으로 영위하는 업체. 주요 제품으로 전문테라피용(안면 미용 필러, 안면/바디/비만/관절 케어 필러) 제품,코스메슈티컬(스킨 및 헤어 케어, 미백, 항염증) 제품, 원료(펩타이드, 성장인자) 제품, 건강기능식품(혈당조절) 제품 등이 있음.

신규사업으로 코에 뿌리는 COVID-19 항바이러스/폐섬유증 치료제, 노인성 안구질환 황반변성 치료제, 항비만 효과를 갖는 펩타이드 제품 개발중. 최대주주는 정용지 외(64.06%).

2024년 연결기준 매출액은 825.86억으로 전년대비 4.26% 증가. 영업이익은 342.50억으로 15.18% 감소. 당기순이익은 323.14억으로 19.07% 감소.

2017년 3월23일 9632원에서 바닥을 찍은 후 올 2월23일 153800원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 7월30일 45950원에서 저점을 찍고 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 62000원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 64500원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 71000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 78100원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

인쇄하기

윗글: 저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략.
아랫글: 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략.