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저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/07/14 20:51

개미신사

온코닉테라퓨틱스는 임상시험약물 'JP-1366'과 주요 병용약물들 간의 약물상호작용을 확인하는 임상 1상 결과를 7월14일 공시했다. 이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 진행되었다.이번 임상시험은 식품의약품안전처로부터 2025년 9월 12일 승인을 받아 차의과대학교 분당차병원에서 수행되었다. 임상시험 기간은 2025년 11월 16일부터 2026년 3월 23일까지다.임상시험의 목표 모집대상자는 총 96명이었으나 실제로는 101명이 모집되었다. 이 중 투여 전 중도 탈락한 5명을 제외한 총 96명을 대상으로 실제 분석이 진행되었다.첫 번째 파트인 JP-1366과 클로피도그렐(Clopidogrel) 병용 투여 결과, 단독 투여 대비 기하평균비가 1.0048로 나타나 임상적으로 의미 있는 상호작용은 관찰되지 않았다.두 번째 파트인 아스피린(Aspirin) 및 세 번째 파트인 아토르바스타틴(Atorvastatin) 병용 투여에서도 약동학적 노출 기하평균비가 신뢰구간 내에 존재해 유의미한 상호작용이 없었다.네 번째 파트인 아픽사반(Apixaban) 병용 투여 결과, 일부 지표가 기준 범위를 벗어났으나 2차 평가변수 등을 종합적으로 고려할 때 임상적으로 의미 있는 상호작용은 발견되지 않았다.온코닉테라퓨틱스는 이번 임상 결과를 바탕으로 주요 병용약물에 대한 안전성 자료를 확보했다. 회사는 향후 환자 대상 임상시험 및 허가 전략 수립에 해당 자료를 활용할 계획이다.

온코닉테라퓨틱스의 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 신약 자큐보가 처방실적 성장세를 이어가며 월 처방실적 90억원에 근접했다고 7월10일 밝혔다.

의약품 시장조사기관 유비스트 기준 자큐보의 2026년 6월 처방실적은 89억5,200만원을 기록했다. 이는 전년 동월 37억4,300만원 대비 139.2% 증가한 수치다. 전월 81억1,700만원과 비교해서도 10.3% 증가하며 월간 처방실적 기준 최고 수준을 기록했다.

자큐보의 2026년 상반기 누적 처방실적은 468억500만원으로 집계됐다. 특히 2026년 2분기 처방실적은 255억8,800만원을 기록해 1분기 212억1,700만원 대비 20.6% 증가했다. 유비스트 기준 2026년 1분기 국내 의약품 처방액 순위 자료와 단순 비교할 경우, 자큐보의 2분기 처방실적은 국내 의약품 처방액 순위 기준 약 12위 정도에 해당할 것으로 예측되는 실적이다. 이는 출시 2년차에 해당하는 신약으로서 놀라운 성과로 평가된다.

또한 2분기 처방실적을 연환산할 경우 약 1,024억원 수준으로, 자큐보는 연 처방액 1,000억원 이상의 블록버스터 신약 반열에 한 단계 더 가까워지고 있다.

자큐보는 출시 이후 의료현장에서 처방 경험이 축적되며 안정적으로 시장 점유율을 확대하고 있다. 2025년 6월 37억원 수준이었던 월 처방실적은 같은 해 12월 66억원으로 증가했으며, 2026년 들어서는 3월 79억9,000만원, 4월 85억1,900만원, 6월 89억5,200만원을 기록하며 성장 흐름을 이어가고 있다.

자큐보는 연40조원 규모로 추정되는 해외 시장 진출에도 속도를 내며 중장기 성장 기대감도 커지고 있다. 자큐보는 단일 시장 기준 글로벌 최대인 약 6조원 규모로 추산되는 중국 시장 진출을 위해 지난해 8월 중국에서 품목허가신청을 완료했으며, 올해 6월에는 인도와 멕시코에서도 NDA를 신청했다. 최근에는 동남아시아 최대 의약품 시장 중 하나인 인도네시아에 추가 기술수출 계약을 체결하는 등 글로벌 사업화 기반을 확대하고 있다. 현재 자큐보는 총 27개 국가를 대상으로 해외 진출 계약을 완료하고 허가 및 출시를 추진하고 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보는 국내 기술로 신약허가까지 성공한 오리지널 블록버스터 P-CAB 신약 중 하나로 오리지널 신약으로 해외로 확장해 나가는 K-바이오의 대표신약 중 하나이다. 임상 및 CMC 등 실제 신약 허가 전과정에 걸친 노하우를 기반으로 전세계 시장에 도전하고 있는 만큼 국내에서도 글로벌 빅파마로 도약하는 선구자가 될 수 있다고 믿고 있다.”며 “이러한 성공 방정식을 가진 자큐보 DNA를 기반으로 두번째, 세번째 글로벌 신약의 성공 가능성을 높일 수 있도록 안정적인 수익 기반을 강화하고, 글로벌 신약 기업으로서의 성장성을 입증해 나가겠다”고 밝혔다.

온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(JP-1366)'의 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 제3상 임상시험계획(IND) 변경승인을 받았다고 2026년 7월 2일 공시했다.이번 임상시험은 상부위장관 내시경을 통해 치유가 확인된 미란성 위식도역류질환 환자 약 384명을 대상으로 진행된다. 임상시험 실시기관은 서울대학교병원을 포함한 국내 약 25개 기관이다.임상시험의 목적은 미란성 위식도역류질환이 치유된 환자에게 JP-1366 유지요법을 적용한 후 유효성과 안전성을 기존 치료제인 란소프라졸(Lansoprazole) 유지요법과 비교해 비열등성을 입증하는 것이다.환자들은 임상시험용 의약품을 24주 동안 하루에 한 번 식전에 물과 함께 경구 투여하게 된다. 1차 평가지표는 투여 24주 시점에 내시경 상으로 미란성 위식도역류질환의 치유가 유지된 환자의 비율이다.임상시험 기간은 임상시험심사위원회(IRB) 승인일로부터 약 36개월이며, 예상 종료일은 2029년 7월 1일이다. 다만 이 일정은 시험대상자 등록 상황에 따라 변경될 수 있다.자큐보정은 지난 2024년 4월 식품의약품안전처의 품목허가 승인을 받아 현재 출시된 국산 신약 37호다. 이번 임상 3상은 미란성 위식도역류질환 유지요법 적응증을 추가하기 위해 진행된다.회사 측은 임상시험 약물이 최종 허가받을 확률은 통계적으로 약 10%수준이라고 밝혔다. 임상 및 허가 과정에서 기대에 미치지 못하는 결과가 나올 경우 상업화 계획이 변경될 수 있다.

국산 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’를 앞세워 안정적인 현금창출 기반을 마련한 온코닉테라퓨틱스(476060)가 차세대 항암신약 개발에 속도를 내며 성장 동력 다변화에 나서고 있다. 상업화에 성공한 신약에서 확보한 수익을 신약 개발에 재투자하는 선순환 구조가 본격화되고 있다는 평가다.

6월30일 NH투자증권은 온코닉테라퓨틱스가 자큐보의 가파른 처방 성장세를 바탕으로 올해 실적 개선이 본격화될 것으로 전망했다. 자큐보는 지난해 국산 37호 신약으로 허가받은 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제로 지난해 10월 출시 이후 빠르게 시장 점유율을 확대하고 있다.

올해 6월 기준 누적 처방액은 200억 원을 넘어섰으며 4월부터는 월 처방액도 85억 원 수준까지 증가했다. NH투자증권은 올해 자큐보 매출이 1118억 원에 이를 것으로 전망했다. 중국?인도?남미 등 해외 기술수출도 추진되고 있어 중장기 성장세가 이어질 것으로 내다봤다.

회사는 자큐보를 통해 확보한 현금을 차세대 항암신약 ‘네수파립’ 개발에 집중하고 있다. 네수파립은 텐키라제(tankyrase) 억제 기전을 결합해 적응증 확대 가능성을 높인 것이 특징이다.

현재 자궁내막암, 난소암, 위암, 췌장암 등 다양한 암종으로 개발 범위를 넓히고 있다. 올해 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한 2상 데이터를 기반으로 추가 임상과 기술이전 논의도 기대된다. 2026년에는 췌장암 1상 결과와 GemAbrax 병용 데이터 공개가 예정돼 있다.

증권가는 자큐보가 안정적인 현금창출원으로 자리 잡으면서 온코닉테라퓨틱스의 기업가치도 신약 개발 성과 중심으로 재평가될 가능성이 있다고 보고 있다. 특히 자큐보의 해외 품목허가 확대와 네수파립의 임상 진전 여부가 향후 기업가치를 좌우할 핵심 변수로 꼽힌다.

올 1분기 연결기준 매출액은 229.82억으로 전년동기대비 150.65% 증가. 영업이익은 45.86억으로 190.62% 증가. 당기순이익은 64.22억으로 241.96% 증가.

작년 개별기준 매출액은 533.92억으로 전년대비 259.8% 증가. 영업이익은 126.19억으로 47.98억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 137.24억으로 80.93억 적자에서 흑자전환.

미충족 의료 수요(Unmet medical needs)가 큰 위산 유발 소화기 질환(Acid-related Disease) 및 항암 분야 글로벌 혁신 신약 연구개발 업체. 주요 파이프라인으로는 위산 유발 소화기질환 치료 신약인 P-CAB기전의 자큐보정(Zastaprazan)과 차세대 표적항암제인 PARP/Tankyrase 동시저해 이중표적항암제 Nesuparib 등이 있음. 최대주주는 제일약품 외(52.8%), 주요주주는 한국산업은행(6.51%).

2024년 개별기준 매출액은 148.38억으로 전년대비 29.5% 감소. 영업이익은 47.98억 적자로 22.31억에서 적자전환. 당기순이익은 99.42억 적자로 16.82억에서 적자전환.

작년 3월11일 3138원에서 최저점을 찍은 이후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 2월25일 28900원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 7월8일 10060원에서 저점을 찍은 이후 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 11330원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 11800원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 13000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 14300원 이상을 기대 합니다.

감사합니다

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