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필리핀 동물산업국(BAI) 백신 승인 가속화 2026/07/08 22:30

gregory16

정부, 가축 보호를 위한 수의학 승인 개정

동물산업국(BAI)은 이제 식품의약국(FDA)으로부터 동물 건강 제품 등록 관리를 인수했으며, 이는 백신 개발을 가속화할 것으로 기대됩니다.

농무부(DA)는 수의약품, 제품 및 생물제에 대한 규제 기능을 FDA에서 BAI로 공식적으로 이관하기 위해 부서 순환문(DC No. 33)을 발행했습니다.

이는 지난해 11월 DA와 FDA가 공동으로 발표한 권고문을 기반으로 하며, 동물 건강 제품에 대한 지침을 간소화하여 정부 감독을 강화했으며, 이는 동물 산업 개발 및 경쟁력법(AIDCA)에 따른 조치입니다.

회람에 따라 BAI는 필리핀에서 동물 건강 제품을 제조, 수입, 유통 또는 판매하기 전에 승인하기 위해 수의학 제품 등록증(CVPR)을 발급할 권한이 있습니다.

논평 요청에 따르면, 농업부 차관보 아넬 데 메사 장관은 이 권한을 BAI에 부여함으로써 국내 시장 진출을 목표로 하는 동물 건강 제품의 가공을 가속화할 것이라고 말했다.

그는 이것이 특히 백신 등록과 관련되어 있으며, 이는 가축과 가금류 생산을 위협하는 동물 질병에 대한 정부의 조치를 강화하는 데 매우 중요하다고 말했다.

모든 CPVR 보유자는 제품의 잠재적 결함과 부작용을 보고할 수 있는 모니터링 시스템을 구축하고 유지해야 하며, 이는 또 다른 중요한 안전장치입니다.

CVPR은 최초 발급 시 2년, 갱신 시 추가로 5년간 유효하며, 규정 준수를 조건으로 합니다.

DC No. 33에 따라 BAI는 동물 건강 제품을 제조, 거래 또는 판매하는 시설에 필요한 운영 허가증(LTO) 발급 책임도 맡습니다.

"적절한 시설, 자격을 갖춘 인력, 수의학 의약품, 제품 및 생물학적 제제의 안전성, 효능, 품질을 보장하는 시스템을 갖춘 기관만이 LTO(장면) 허가를 받을 수 있다"고 지방검사는 밝혔다.

또한 BAI는 식용 동물, 반려동물, 실험동물, 수생동물, 이국적 동물을 위한 기타 동물 건강 제품의 목록 등재도 감독할 예정입니다.

이 프로그램은 비약물 동물 미용 보조기구, 구강 위생 제품, 그리고 저위험 제품으로 분류된 기타 동물성 제품 또는 기기를 포함합니다.

정책 변경 이전에 FDA가 발급한 모든 허가는 만료될 때까지 유효하며, 위반이 발견되지 않는 한 유효합니다.

AIDCA에 따라 FDA는 작년에 국가낙농청(NDA)에 낙농 산업에 대한 규제 통제권을 부여했으며, 여기에는 지역 낙농 활동의 시험 및 인증도 포함됩니다.

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