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밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/06/18 05:46

개미신사

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(290650)는 세포외기질(ECM) 스킨부스터 '리투오(Re2O)'가 탈모 치료 분야로 적용 영역을 확대하며 의료계의 높은 관심을 받고 있다고 6월17일 밝혔다.최근 탈모 치료에 대한 건강보험 적용 논의가 이어지면서 탈모를 단순 미용 문제가 아닌 질환으로 바라보는 사회적 인식 변화가 나타나고 있다. 이에 따라 기존의 모발 성장 촉진 중심 치료를 넘어 모낭이 위치한 두피 환경 자체를 개선하려는 재생의학적 접근이 새로운 치료 전략으로 주목받고 있다.이같은 흐름 속에서 지난 13일 한국피부비만성형학회가 주관한 '탈모실전아카데미'에서는 김지현 연세미다인의원 원장이 연자로 참여해 ECM 기반 재생치료의 최신 지견과 실제 임상 적용 사례를 발표했다.이날 행사에서는 엘앤씨바이오의 인젝션 플랫폼 '아이젝(i-Jet)'을 활용한 리투오 두피 시술 워크숍도 함께 진행됐다. 참석 의료진들은 실제 시술 과정을 참관하며 ECM 기반 재생치료의 임상 적용 가능성과 시술 편의성에 높은 관심을 보였다.리투오는 인체 유래 무세포 동종진피(hADM)를 미세 분쇄한 ECM 기반 재생 의료소재다. 기존 탈모 치료가 모낭세포의 성장 신호를 자극하거나 안드로겐 작용을 조절하는 데 집중돼 있었다면, 리투오는 모낭을 둘러싼 조직 환경과 미세환경(Microenvironment) 개선에 초점을 맞추고 있다는 점에서 차별화된다.학계에 따르면 탈모가 진행되는 과정에서는 모낭 줄기세포 기능 저하뿐 아니라 모낭을 지지하는 ECM 구조의소실과 섬유화가 함께 나타난다. 두피 ECM은 콜라겐, 엘라스틴, 프로테오글리칸 등으로 구성돼 모낭을 물리적으로 지지하고 성장인자를 저장하는 역할을 수행한다. 그러나 노화와 염증, 안드로겐 영향이 지속되면 ECM 구조가 손상되고 섬유화가 진행되면서 모발 성장에 불리한 환경이 형성되는 것으로 알려져 있다.김 원장은 강연에서 "탈모 치료의 궁극적인 목표는 단순히 모발을 굵게 만드는 것이 아니라 모낭이 건강하게 유지될 수 있는 환경을 복원하는 것"이라며 "ECM 재생은 모낭 주변 조직을 정상화하는 새로운 치료 접근이 될 수 있다"고 설명했다.특히 리투오는 인체 진피 유래 ECM 성분을 직접 공급함으로써 손상된 두피 진피의 ECM 재구성을 유도하고 조직 재생을 위한 생물학적 지지체 역할을 수행할 수 있다는 점에서 주목받고 있다. 최근 재생의학 분야에서는 세포 자체보다 ECM이 조직 재생을 주도하는 핵심 플랫폼이라는 연구 결과들이 축적되면서 피부·창상·재건 영역에서 활용되던 ECM 재생 개념이 탈모 치료 분야로 확대되고 있다.업계에서는 현재 사용되는 경구용 탈모 치료제가 안드로겐 신호 조절이나 모발 성장주기 연장에 집중돼 있는 반면 ECM 기반 치료는 모낭이 위치한 조직 환경 자체를 개선하는 접근이라는 점에서 차세대 재생 치료 전략으로 평가하고 있다. 특히 약물 복용 중단 시 효과가 감소할 수 있는 기존 치료와 달리 조직 재생을 통한 구조적 개선 가능성에 대한 관심도 높아지는 추세다.엘앤씨바이오 관계자는 "탈모 치료 시장에서도 재생의학 기반 접근에 대한 관심이 확대되고 있다"며 "리투오는 피부 재생 분야에서 축적한 ECM 기술력을 바탕으로 두피와 탈모 치료 영역에서도 새로운 가능성을 제시하고있다"고 말했다.한편 한국피부비만성형학회는 오는 추계 학술대회에서 리투오를 활용한 탈모 치료의 임상 데이터와 조직 재생 기전에 대한 심포지엄을 진행할 예정이며, 추가 연구 결과도 공개할 계획이다.

6월8일 엘앤씨바이오가 무세포 진피 기반 스킨부스터 '리투오' 흥행을 발판으로 글로벌 ECM(세포외기질) 플랫폼 기업 도약에 나선다고 밝혔다. 생산능력 확대와 해외 인허가, 후속 파이프라인 개발을 동시에 추진하며 2030년 매출 1조원, 영업이익 3000억원 달성을 목표로 제시했다.

최근 리투오를 둘러싼 관심은 단순한 제품 수요를 넘어 인체조직 기반 재생의학 기술의 확장성으로 옮겨가고 있다. 회사는 이주희 세브란스병원 피부과 교수의 부회장 합류를 계기로 임상 근거와 연구개발 체계를 강화하며 리투오를 ECM 플랫폼 사업의 출발점으로 키우겠다는 구상이다.

이환철 회장은 현재 엘앤씨바이오의 성장세를 긍정적으로 평가했다. 리투오 수요 확대와 거래처 증가, 해외 인허가 준비가 동시에 진행되면서 올해 회사의 체력이 한 단계 달라질 수 있다는 판단이다.

회사가 우선적으로 보는 해외 시장은 아시아다. 이 회장은 한국 다음 거점으로 태국을 꼽았다. 현지 파트너 선정과 계약은 이뤄졌고, 현재는 인허가 절차가 진행 중이라는 설명이다.

그는 "아시아에서는 한국 다음으로 태국을 보고 있다. 태국 인허가가 진행 중이고 하반기에는 성과를 기대하고 있다"며 "태국을 포함한 동남아 몇 개국은 좋은 파트너와 계약이 됐고 인허가를 기다리는 단계"라고 밝혔다.

미국과 중국도 중장기 핵심 시장이다. 미국은 인체조직 기반 기술로 접근하고, 중국은 의료기기 버전 개발과 인허가를 준비하는 투트랙 전략을 구상하고 있다.

그는 "미국 시장도 보고 있다. 시간이 걸리겠지만 워낙 큰 시장이고 인체조직 기반으로 충분히 도전이 가능하다고 본다"며 "중국은 별도 트랙으로 의료기기 버전 개발과 인허가를 준비하고 있다. 한국을 중심으로 아시아 시장은 접근이 된 상태이고, 미국과 중국이 열리면 라틴아메리카와 CIS 국가까지 확산될 수 있다"고 내다봤다.

다만 리투오 성장의 가장 큰 변수는 공급이다. 인체조직 기반 제품은 합성 물질처럼 원료를 대량 투입해 생산량을 단기간에 늘리기 어렵다. 기증자 확보, 시설, 전문 인력이 모두 맞물려야 한다.

이 회장은 "합성 제품과 비교하면 인체조직 제품은 공정 절차가 까다롭고 오래 걸린다"며 "현재 월 8만개 수준까지 올라왔고 11월에는 15만개까지 갈 수 있도록 생산능력을 늘리고 있다. 국내 시장은 월 10만개 정도까지 수요가 있을 것으로 보고, 해외까지 고려하면 내년 중에는 월 20만개 생산능력을 준비해야 한다"고 설명했다.

공급 확대의 핵심은 기증자 확보다. 시설과 인력은 투자와 시간이 해결할 수 있지만, 인체조직 기반 사업에서는 적합한 기증자 조직을 안정적으로 확보하는 것이 사업 경쟁력과 직결된다.

이를 위해 회사는 미국 조직은행 인수도 검토하고 있다. 공급망을 안정화하고 미국 시장 진출 기반까지 동시에 확보하기 위한 포석이다.

이 회장은 "도너 확보를 위해 미국 조직은행 인수를 진행하고 있고 현재 실사 단계에 있다"며 "그렇게 되면 밸류체인을 수직화할 수 있다. 수급 경쟁력과 원가 절감 경쟁력을 동시에 확보할 수 있고, 미국 진출에도 도움이 될 것으로 본다"고 말했다.

유안타증권은 6월1일 엘앤씨바이오에 대해 고마진 스킨부스터 '리투오(Re2O)'의 가파른 매출 성장과 직접 영업 확대에 힘입어 본격적인 수익성 구조 전환을 이루고 있다고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.이승은 유안타증권 연구원은 지난 1분기 실적과 관련해 "연결 기준 매출액 303억원, 영업이익 60억원을 기록하며 영업이익률이 지난해 4분기 9%에서 올해 1분기 20%로 11%p나 수직 상승했다"며 "전체 매출의 26%를 차지한 리투오가 80억원의 매출을 올리며 성장을 이끌었고, 직접 영업 비중이 지난해 말 30%에서 현재 40% 이상으로 확대되면서 평균판매단가(ASP) 상승과 매출총이익률(GPM) 70% 근접이라는 고마진 제품 구조를 안착시켰다"고 보고했다. 기존 캐시카우인 메가덤(유방재건) 역시 2021년 131억원에서 지난해 267억원으로 연평균 19.5%씩 꾸준히 증가하며 포트폴리오의 안정성을 견고하게 받쳐주고 있다고 덧붙였다.이 연구원은 생산능력(CAPA) 증설과 글로벌 확장 모멘텀에 대해 "지난달(5월) 증설이 완료되면서 이번 달(6월)부터 월 8만 개의 풀가동 체제에 돌입하며 연말 월 15만 개 생산을 목표로 하고 있다"며 "올해 연간 리투오 매출 목표를 기존 500억원에서 700억원으로 상향 조정했고, 지난해 싱가포르와 일본에 이어 지난 1분기 기준 6개국에서 첫 매출이 발생한 만큼 국내 직납가보다 높게 형성된 해외 공급 단가 효과로 추가적인 ASP 상승이 기대된다"고 전망했다. 또한 효율적인 구조로 높은 마진을 견인하는 신제품 '리투오 파인'의 효과와 이미 확보한 2년 치 이상의 원재료 재고 덕분에 공급망 리스크도 매우 제한적이라고 설명했다.그러면서 그는 엘앤씨바이오가 올해 연결 기준 매출 1700억원(기존 사업 900억 + 리투오 700억 + 중국 수출 100억)과 영업이익률 25% 이상을 달성할 것으로 분석했다. 아울러 내년부터는 중국 쿤산공장의 NMPA(국가약품감독관리국) 승인이 완료되어 본격적인 중국 매출화가 예정되어 있는 만큼, 탄탄한 국내 수익 안정성에 해외 램프업 모멘텀이 결합되면서 강력한 주가 상승 트리거로 작용할 것이라고 판단했다.

올 1분기 연결기준 매출액은 238.15억으로 전년동기대비 63.42% 증가. 영업이익은 64.68억으로 546.82% 증가. 당기순이익은 32.96억으로 400.61% 증가.

작년 연결기준 매출액은 854.76억으로 전년대비 18.5% 증가. 영업이익은 42.41억으로 66.8% 증가. 당기순이익은 1290.80억 적자로 1409.65억에서 적자전환.

엘앤씨바이오(290650)가 글로벌 최초 무세포 동종진피 스킨부스터 엘라비에리투오(리투오, Re2O) 효과를 톡톡히 누리고 있다. 리투오의 수요가 급증해 국내에서 제품이 일시 품절될 정도로 인기를 끌자 용량과 입자크기를 변경해 제품 라인업을 확대하고 있다.

엘앤씨바이오는 다양한 용량 및 입자 크기를 갖춘 제품들로 급증하는 수요에 대응하는 동시에 내년 리투오 생산 능력을 3배 이상 확대한다. 이에 따라 엘앤씨바이오는 내년 첫 매출 1000억원 및 영업이익 100억원 돌파가 예상된다.

지난 12월9일 엘앤씨바이오는 리투오의 판매가 급증하면서 올해 매출 목표치도 기존 30억원에서 50억원으로 2배 이상 상향 조정했다. 지난해 11월 출시된 리투오는 지난 10월 기준 공급 병·의원이 1000곳을 돌파했다.

리투오는 품귀 현상 등 흥행으로 인해 연말까지 누적 2000곳 이상으로 공급 병·의원이 확대될 것으로 보인다. 휴메딕스가 리투오의 국내 판권을 보유하고 있다. 엘앤씨바이오가 국내 직접판매를 병행하고 있다.

엘앤씨바이오는 수출 확대도 꾀하고 있다. 엘앤씨바이오는 현재 리투오와 관련해 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 수입 인허가 및 현지 생산 허가 확보를 추진하고 있다. 엘앤씨바이오는 중국 현지 파트너와 리투오 라이선스 아웃 및 엘앤씨차이나 지분 참여를 협의하고 있다.

리투오의 중국 임상은 내년에 실시할 예정이다. 리투오는 2027년부터 현지 생산 매출이 발생할 전망이다. 엘앤씨바이오의 피부조직이식재 메가덤 플러스가 지난 1월 중국 수입 허가를 획득한 만큼 리투오 승인도 문제가 없을 것으로 기대된다.

엘앤씨바이오는 동남아와 중동, 남미 등 주요국을 중심으로 인허가 절차도 개시했다. 엘앤씨바이오는 올해 싱가포르에서 첫 리투오 해외 품목 허가를 획득했다. 싱가포르 매출은 지난 3분기부터 반영되고 있다.

엘앤씨바이오는 글로벌 최대시장 미국 공략에도 박차를 가하고 있다. 엘앤씨바이오는 지난해 8월 미국조직은행연합회(AATB)의 인체조직가공업 품질관리시스템 인증을 획득했다.

엘앤씨바이오는 지난 10월 AATB 연례 회의에 참석해 현지 유통 네트워크 구축과 파트너십 체결 방안, 인증 절차 협력 등을 논의했다. 향후 엘앤씨바이오는 미국 현지법인(L&C USA) 설립과 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차 등을 진행할 예정이다.

엘앤씨바이오는 증가하는 리투오 수요에 대응하기 위해 2교대 생산 체제로 전환하고 있다. 엘앤씨바이오는 추가 제조소도 착공해 연말 허가를 목표로 하고 있다. 엘앤씨바이오는 현재 월 2만 4000개 수준인 생산능력을 내년 상반기 5만개, 내년 하반기 8만개까지 단계적으로 늘릴 예정이다. 엘앤씨바이오는 리투오의 원재료인 피부 도너의 경우 2000도너(2년 재고) 가량을 보유하고 있다.

독립리서치 스몰인사이트는 내년 리투오 단일 품목 매출을 200억원 이상 예상하고 있다. 이는 올해보다 매출이 4배 이상 증가하는 것이다. 엘앤씨바이오의 올해 3분기 누적 매출과 영업이익은 각각 608억원, 25억원을 기록했다.

글로벌 재생의료 시장 규모는 지난해 422억달러에서 2032년에는 4133억달러에 달할 것으로 예측된다. 연평균 성장률은 35%에 이른다.

엘앤씨바이오 관계자는 "앞으로도 엘앤씨바이오는 다양한 피부 특성과 임상 조건을 고려한 제품 개발을 지속해 재생 중심의 솔루션을 확대할 것”이라고 말했다.

엘앤씨바이오가 중국 인체조직 이식재 시장을 장악했던 ‘큰 손’과 손잡고 8600억 원 규모의 대륙 시장 공략에 나선다.

엘앤씨바이오는 자회사 엘앤씨차이나가 상하이 제이야라이프(Shanghai Jeiya Life)와 전략적 제휴를 체결하고, 주력 제품인 ‘메가덤플러스(MegaDerm Plus)’의 중국 판매를 공식 개시한다고 지난 12월9일 밝혔다.

이번 제휴가 시장의 주목을 받는 이유는 파트너사인 상하이 제이야라이프의 막강한 영업력 때문이다. 제이야라이프는 불과 2년 전까지 중국 로컬 인체조직 피부이식재 1위 기업의 독점 판매를 맡아, 당시 시장 점유율 70% 이상을 기록했던 ‘유통 공룡’이다. 엘앤씨바이오는 이번 계약을 통해 제이야라이프가 보유한 대형 종합병원 중심의 방대한 공급망을 단숨에 확보하게 됐다.

‘메가덤플러스’는 중국 당국의 까다로운 규제를 뚫고 승인받은 ‘중국 최초’의 인체조직 기반 의료기기다. 그동안 중국 정부의 높은 심사 기준으로 인해 수입 허가 이후 판매 준비까지 시일이 소요됐으나, 엘앤씨차이나는 이 기간 동안 각 성(省)별 의료보험국 제품 등록과 병원 코드 확보 등 행정 절차를 완벽히 마무리했다. 즉, 빗장이 풀리자마자 즉각적인 매출 발생이 가능한 구조를 만든 셈이다.

엘앤씨바이오의 중국 사업은 단순 수출을 넘어 현지화 전략으로 진화하고 있다. 2020년 중국국제금융공사(CICC)와 합작법인을 설립한 이후, ▲하이난성 긴급사용 승인 ▲원재료(Donor) 수입 허가 ▲NMPA(국가약품감독관리국) 수입 허가 등 굵직한 마일스톤을 달성해왔다. 현재는 메가덤플러스의 현지 생산 허가를 위한 ‘패스트트랙’ 심사를 추진 중이며, 내년 중 허가 획득을 목표로 하고 있다.

시장 전망도 밝다. 중국 컨설팅 업체 B&Y Consulting에따르면 2025년 중국 동종이체 피부이식재 시장 규모는 약 8600억 원(43.3억 위안)에 달할 전망이다. 화상 치료, 성형 수술 등 임상 수요가 급증하고 있어 엘앤씨바이오와 같은 기술력 있는 해외 기업에게는 기회의 땅으로 불린다.

이환철 엘앤씨바이오 대표는 “상하이 제이야라이프는 중국 시장의 생리를 누구보다 잘 아는 베테랑 파트너”라며 “강력한 유통망에 메가덤플러스의 독보적인 제품력을 태워 조기에 시장을 안착시키고, 실질적인 매출 성장을 증명해 보이겠다”고 자신했다.

업계 관계자는 “중국 시장에서 ‘최초’ 타이틀을 가진 제품이 검증된 ‘1등 유통망’을 만났다는 것은 성공 확률이 매우 높다는 의미”라며 “내년 현지 생산까지 성사될 경우, 영업이익률 개선과 함께 엘앤씨바이오의 기업 가치는 완전히 다른 레벨로 재평가받을 것”이라고 전망했다.

인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기, 코스메슈티컬 제품 등을 제조,판매하는 바이오업체. 재생의료 산업 중 인체조직 이식재(MegaDerm 등), 인체조직기반 의료기기(MegaDerm Plus 등) 등의 조직공학 치료재와 피부에 대한 전문적인 지식을 바탕으로 기능성 화장품(BY THE DOCTOR 등) 등을 제조,판매. 인체조직 이식재 부문 매출액 비중이 높음.
최대주주는 이환철 외(29.74%), 주요주주는 브이아이피자산운용(6.62%), 어센트-메리츠 신기술금융조합 제1호(5.09%).

2024년 연결기준 매출액은 720.93억으로 전년대비 9.35% 증가. 영업이익은 25.42억으로 68.73% 감소. 당기순이익은 1409.65억으로 190.46% 증가.

2019년 8월6일 4983원에서 바닥을 찍은 후 2020년 10월6일 51861원에서 고점을 찍고 조정에 들어간 모습에서 2024년 11월15일 15000원에서 마무리한 이후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 2월23일 125000원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 5월7일 58200원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 81600원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 85000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 93600원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 103000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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