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저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/06/18 05:41

개미신사

난치성 혈관질환 치료제 개발기업 큐라클(365270)과 항체 전문기업 맵틱스가 세계 최대 바이오 행사인 ‘BIO USA 2026’에서 글로벌 사업개발 확대에 나선다.

큐라클은 맵틱스와 함께 오는 22일부터 25일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘BIO International Convention 2026(BIO USA)’에 참가해 글로벌 제약사와 투자기관을 대상으로 파트너링 및 기술이전(LO) 협의를 진행한다고 6월16일 밝혔다.

BIO USA는 전 세계 제약·바이오 기업과 투자기관 등 2만여 명이 참가하는 글로벌 최대 바이오 비즈니스 행사로, 기술이전과 공동개발, 전략적 투자 논의가 활발히 이뤄지는 대표적인 파트너링 무대다.

큐라클은 이번 행사에서 최근 미국당뇨병학회(ADA 2026)에서 공개한 당뇨병성 신증 치료제 ‘CU01’의 임상 2b상 결과를 바탕으로 글로벌 사업화 논의를 진행할 예정이다. CU01은 표준치료제를 복용 중인 환자에서 단백뇨(uACR)를 최대 35.2% 추가 감소시키는 효과를 확인했으며, 신장 기능 지표(eGFR)도 안정적으로 유지해 글로벌 제약사들의 관심을 받고 있다는 설명이다.

경구용 망막질환 치료제 ‘리바스테랏(CU06)’도 주요 파트너링 대상이다. CU06은 당뇨병성 황반부종 임상 2a상에서 경구용 망막질환 치료제 가운데 처음으로 시력 개선 효과와 안전성을 확인했으며, 현재 후속 임상 2b상을 준비하고 있다.

양사가 공동 개발 중인 차세대 항체 신약 ‘MT-201’과 ‘MT-202’도 글로벌 사업개발을 추진한다. MT-201은 출혈 부작용을 줄인 차세대 항혈전 항체 후보물질이며, MT-202는 혈전 억제와 혈관 안정화 기능을 결합한 이중항체로 허혈성 뇌졸중 등을 적응증으로 개발되고 있다.

업계에서는 큐라클과 맵틱스가 지난해 BIO USA에서 구축한 글로벌 네트워크를 바탕으로 후속 성과를 낼 수 있을지 주목하고 있다. 양사는 당시 MT-103 파트너사인 메멘토 메디슨즈 설립 과정에서 글로벌투자자들과 협력 관계를 구축했고, 이후 약 11개월 만에 총 10억7775만달러(약 1조5600억원) 규모의 기술이전 계약을 성사시킨 바 있다.

회사 관계자는 “MT-103 기술이전은 우수한 연구개발 성과에 더해 글로벌 시장에 대한 이해와 커머셜 역량이 결합돼 만들어진 성과”라며 “현재 개발 중인 주요 파이프라인들 역시 과학적 차별성뿐 아니라 시장성과 사업화 가능성을 함께 고려해 개발하고 있는 만큼 글로벌 시장에서도 경쟁력이 높다고 판단하고 있어, 이번 BIO USA에서도 다양한 논의를 이어가 후속 사업화 성과를 창출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

큐라클이 망막질환 치료제 후보물질의 대규모 기술이전을 계기로 파이프라인 가치 재평가 기대감을 키우고 있다. 전임상 결과를 기반으로 최대 1조 6000억 원 규모 계약을 성사시킨 데 이어 신장질환 치료제 등 후속 파이프라인의 추가 계약 가능성도 주목받고 있다.

IBK투자증권은 6월12일 보고서에서 큐라클에 대해 “망막질환 치료제에서 신장질환 치료제까지 주목할 업사이드가 있다”고 분석했다. 큐라클은 지난달 11일 미국 메멘토와 망막질환 치료제 후보물질 ‘MT-103’의 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 총 계약 규모는 최대 1조 6000억 원이다. 선급금 116억 원은 공동 개발 관계사인 맵틱스와 5대5로 나누며 큐라클은 5일 47억 원의 현금을 확보하고 11억 원 규모의 메멘토 지분 계약을 맺었다. 이에 대해 정이수 IBK투자증권 연구원은 “초기 단계 파이프라인임에도 전임상 결과를 기반으로 성과를 도출했다는 점에서 의미가 있다”고 평가했다.

MT-103은 혈관내피세포성장인자(VEGF) 억제?Ang-2-Tie2 결합 차단?Tie2 활성화를 동시에 구현하는 차세대 이중항체다. 기존 망막질환 치료제인 아일리아와 바비스모 대비 포괄적인 혈관 안정화 기전을 갖춘 점이 특징이다. 전임상에서는 혈관 누수 감소 효과가 확인됐다. 정 연구원은 “기존 치료제에도 내성?불응 환자가 존재하는 만큼 차세대 기전 기반 치료제에 대한 수요는 확대될 전망”이라고 분석했다.

글로벌 시장성도 확인되고 있다. 아일리아는 2022년 최대 매출 102억 달러를 기록했고, 로슈의 바비스모는 출시 3년 만인 지난해 매출 49억 달러를 달성했다. 차별화된 망막질환 치료제가 단기간에 블록버스터로 성장할 수 있음을 보여준 사례다.

후속 모멘텀으로는 신장질환 파이프라인이 기대된다. IBK투자증권은 신장질환 치료제 ‘MT-101’의 글로벌 기술이전과 당뇨병성 신증 치료제 ‘CU01’의 신규 계약 체결 가능성을 제시했다. 정 연구원은 “계약 체결 이후 메멘토에 대한 제한적인 정보가 불확실성으로 작용했지만 향후 투자 참여 기관이 공개될 경우신뢰도 제고와 파이프라인 가치 재평가로 이어질 수 있다”며 “MT-101과 CU01의 신규 계약 체결 가능성도 있어 후속 모멘텀에 주목할 필요가 있다”고 강조했다. 다만 IBK투자증권은 큐라클에 대한 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.

올 1분기 개별기준 매출액은 10.49억을 기록. 전년동기엔 매출출 미발생. 영업이익은 29.99억 적자로 36.49억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 31.44억 적자로 41.23억 적자에서 적자폭 축소.

난치성 혈관질환 치료제 개발사 큐라클이 항체 개발 전문기업 맵틱스와 공동 개발 중인 망막질환 이중항체 후보물질 'MT-103'을 미국 바이오텍 메멘토 메디슨에 기술이전했다.

큐라클은 5월11일 메멘토와 MT-103에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 총 계약 규모는 선급금과 단계별 마일스톤을 포함해 최대 10억7775만달러로, 환율 1450원 기준 1조5600억원 수준이다. 양사는 계약 체결과 동시에 800만달러(약 116억원)의 선급금을 받는다. 여기에 개발 및 허가 관련 마일스톤 8225만달러, 상업화 마일스톤 9억8750만달러를 포함한 추가 수익도 기대할 수 있게 됐다. 총 추가 마일스톤 규모는 10억6975만달러(약 1조5520억원)다.이번 계약에는 망막질환 외 적응증 확대 가능성도 포함됐다.

큐라클과 맵틱스는 기존 공동 연구개발 계약에 따라 발생하는 수익을 절반씩 배분한다.계약 상대방인 메멘토는 글로벌 벤처캐피털과 투자기관이 참여해 설립한 뉴코(NewCo) 형태의 기업이다.뉴코는 특정 파이프라인 중심으로 별도 법인을 설립한 뒤 외부 자금을 유치해 신약 개발을 진행하는 구조다. 비교적 간결한 조직 체계와 빠른 의사결정 구조를 바탕으로 핵심 후보물질 개발에 집중할 수 있다는 점이 특징으로 꼽힌다.큐라클은 메멘토가 MT-103 개발과 상업화를 빠르게 추진할 수 있을 것으로 기대하고 있다.유재현 큐라클 대표는 "글로벌 헬스케어 투자사들이 MT-103 개발에 직접 참여하는 만큼 향후 개발과 상업화가 더욱 속도감 있게 진행될 것으로 본다"고 말했다.MT-103은 Tie2 활성화 기전과 항-VEGF 기전을 결합한 이중항체다. 혈관 안정화를유도하는 동시에 비정상적인 신생혈관 생성을 억제하는 방식이다.큐라클과 맵틱스는 2024년 7월 공동 연구개발 계약을 맺고 해당 후보물질을 개발해왔다. 주요 적응증은 습성 황반변성과 당뇨병성 황반부종이다.현재 관련 시장은 리제네론·바이엘의 아일리아와 로슈·노바티스의 루센티스 등 항-VEGF 단일항체 치료제가 주도해왔다. 다만 최근 로슈의 이중항체 치료제 바비스모가 등장하면서 시장 흐름이 단일항체에서 이중항체 중심으로 이동하고 있다는 평가가 나온다.이남경 맵틱스 대표는 "이번 계약은 자사의 항체 설계 기술 경쟁력을 글로벌 시장에서 인정받은 사례"라고 말했다.한편 맵틱스는 2022년 한국생명공학연구원에서 분사해 설립된 항체 개발 기업이다. 큐라클은 설립 초기부터 전략적 투자와 협력을 이어왔으며 현재 맵틱스 지분 19.5%를 보유하고 있다.

큐라클이 보유한 파이프라인의 임상 성과가 가시화되면서 증권가에선 회사의 가치를 재조명하고 있다. 4월6일 업계에 따르면 큐라클은 최근 경구용 신장질환 치료제로 개발 중인 CU01의 당뇨병성 신증 임상2b상을 완료하고 최종결과보고서(CSR)를 수령했다.임상2b상은 전국 24개 대학병원에서 당뇨병성 신증 환자 240명을 대상으로 진행했다. CU01 저용량군, 고용량군, 위약군에 1:1:1로 무작위 배정해 24주간 투여했다. 임상 결과에 따르면 1차 평가지표인 투여 24주차 소변 알부민-크레아티닌 비율(uACR) 변화량에서 CU01은 위약군 대비 유의한 개선 효과를 보였다. 저용량군은 uACR가 21.45%(p=0.0448), 고용량군은 22.21%(p=0.0313) 감소했다. 2차 평가지표인 추정 사구체여과율(eGFR)은 두 용량군 모두에서 투여 기간 동안 치료 전과 비교해 유지되는 경향이 확인됐다. 안전성 측면에서도 특이한 이상반응 없이 우수한 내약성이 확인됐다. 증권가에선 핵심 파이프라인 임상 성과가 가시화되며 큐라클이 재도약 국면에 진입했다고 평가했다. 앞서 큐라클은 2021년 10월 프랑스 테아(Thea)와 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 후보물질 CU06에 대해 약 1900억원 규모 기술이전 계약을 체결하며 주목 받았으나, 2024년 기술 반환 이후 기업가치가 크게 조정된 바 있다.현재 큐라클 핵심 파이프라인은 CU06 뿐 아니라 퇴행성 뇌질환 치료제 CU71, 당뇨병성 신증 경구용 치료제 CU01이 있다. 이외에도 항체 전문기업 맵틱스와 MT-101과 MT-103를 기술이전 목표로 공동 개발하고 있다. 유성만 리딩투자증권 연구원은 "큐라클의 주요 파이프라인들이 글로벌 규제기관이 요구하는 유효성 기준을 충족할 가능성이 확인되고 있다"며 "CU01과 CU06 두 자산만으로도 기술이전 기대치가 크게 상승해, 올해와 내년은 실질적인 밸류에이션 변화가 시작되는 시기가 될 것"이라고설명했다.이어 "단기적으로는 CU01·CU06 중심의 기술이전 기대감이 실적 모멘텀으로 연결될 것이며, 중장기적으로는 항체 및 항응고 파이프라인까지 포함한 다중 기술이전(패키지 딜) 가능성이 기업가치를 추가로 끌어올릴 수 있다"고 분석했다.신민수 키움증권 연구원은 "CU01 임상 성과를 통해 회사의 임상 수행 역량과 파이프라인 신뢰도가 다시 부각됐다"며 "국내 기술이전을 우선 추진한 뒤 글로벌 특허 등록 이후 해외 L/O(기술이전)도 검토될 수 있을 것"이라고 전망했다.신 연구원은 "임상 성과 회복, 재무 체력 강화, 안정적인 매출 기반을 동시에 확보했다는 점에서 큐라클은 중장기 성장 가능성을 점검할 시점에 와 있다"고 덧붙였다.

작년 개별기준 매출액은 0. 7억으로 전년대비 99.5% 감소. 영업이익은 165.03억 적자로 126.35억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 178.71억 적자로 148.86억 적자에서 적자폭 확대.

큐라클이 주요 파이프라인의 임상 연구에 속도를 내면서 기술이전을 통한 상업화 성과를 확보하는 데 힘을 쏟고 있다. 핵심 파이프라인 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06'(Rivasterat)은 내년 미국 임상 2b상을 앞뒀다. 임상 단계 물질뿐 아니라 잠재력을 인정받는 이중항체 신약 등을 다수 보유해 파이프라인 다각화 매력이 뛰어나단 분석이다.

큐라클은 CU06을 비롯해 이중항체 파이프라인 MT-103 등 다수 파이프라인의 연구개발(R&D)을 진행하는 동시에 상업화 활동을 활발하게 추진하고 있다고 지난 12월3일 밝혔다. 주요 파이프라인의 임상 진척과 글로벌 기술이전 거래에 전사적 역량을 집중하고 있다고 강조했다.

큐라클은 최근 대표 파이프라인 CU06의 미국 임상 2b상을 위한 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)을 선정했다. 이미 미국 식품의약국(FDA)과 '타입C(Type C) 미팅'을 진행했고, 내년 상반기 임상시험계획(IND)을 낼 예정이다. 앞서 진행한 임상 2a상을 통해 경구용(먹는) 당뇨병성 황반부종 치료제 후보물질 중 세계 최초로 시력 개선 효과를 입증했다.

큐라클은 CU06 미국 임상 2b상에서도 앞선 임상과 같은 수준의 효능과 안전성을 확인하면 파이프라인 가치가 대폭 상승할 것으로 기대하고 있다. 임상 2b상을 준비하면서 글로벌 기술이전을 위한 협업 활동을 이어가고 있다.

큐라클의 또 다른 핵심 파이프라인 당뇨병성 신증 치료제 'CU01'은 240명 대상의 국내 임상 2b상을 지난달 완료했다. 내년 초 임상 결과를 수령할 예정이다. 지난 9월 보령과 연구개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 앞선 임상 2a상에서 효능을 확인한 물질이다. 당뇨병 3대 합병증 중 하나인 당뇨병성 신증의 새로운 치료제로 자리 잡을 수 있을지 주목된다.

큐라클은 항체 개발기업 맵틱스와 함께 연구하는 신약 파이프라인의 상업화도 꾀한다. 신장질환을 치료하는 단일 항체 'MT-101'과 망막질환 이중항체 'MT-103'은 전임상에서 우수한 효능을 확인했다. 또 출혈 부작용 없이 혈전질환을 치료하는 단일항체 'MT-201'과 이중항체 'MT-202'도 기대할 만하다. 맵틱스의 뛰어난 항체 플랫폼(이글스) 기술력과 전임상결과를 토대로 글로벌 시장의 관심을 받고 있다.

큐라클의 반려동물 만성신장질환 치료제 'CP01-R01'은 현재 임상 3상 단계다. 앞서 농림축산검역본부로부터 임상 3상을 승인받았다. 60마리 대상 임상인데, 등록 동물이 벌써 절반을 넘었다. 반려동물 의약품 시장이 성장하는 추세라 임상 3상을 진행하는 동시에 빠르게 상업화 전략을 구체화하겠단 전략이다.

12월3일 큐라클 관계자는 "최근 다수 파이프라인에서 연구개발 성과가 나타나고 있는 만큼 이를 토대로 글로벌 기술이전 등 상업화 활동을 지속하고 있다"며 "빠르게 구체적 성과를 내기 위해 노력하고 있으며, 특히 단발성이 아니라 연속적인 모멘텀(동력)을 이어갈 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

난치성 혈관 및 대사성질환 치료제 개발업체. 세계 최초로 혈관내피기능장애 차단제(endothelial dysfunction blocker: EDB) 개발에 특화된 신개념 플랫폼 기술인 SOLVADYS?(Solve of Vascular Dysfunction)를 구축하였으며, 이를 활용하여 다양한 난치성 혈관내피기능장애 관련 질환의 First-in-Class 치료제를 개발 중. 주요 파이프라인으로 CU06-RE(당뇨황반부종 치료제), CU01(당뇨병성 신증 치료제), CU03(습성 황반변성치료제) 등이 있음. 최대주주는 권영근 외(13.33%).

2024년 개별기준 매출액은 16.33억으로 전년대비 84.14% 감소. 영업이익은 126.35억 적자로 105.08억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 148.86억 적자로 115.86억 적자에서 적자폭 확대.

작년 9월3일 3600원에서 최저점을 찍은 후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 3월17일 20750원에서 고점을 찍고 밀렸으나 6월8일 12300원에서 저점을 찍은 후 등락을 보이는 가운데 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 13450원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 14000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 15400원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 17000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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