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저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/04/16 06:42

개미신사

글로벌 메디컬 에스테틱 기업 휴젤이 세포외기질(ECM) 기반 제품 ‘셀르디엠(CellREDM™)’의 국내 공식 판권을 확보하며 포트폴리오 확장에 나섰다.

휴젤은 한스바이오메드와 셀르디엠에 대한 국내 분배 계약을 체결했다고 4월1일 밝혔다. 한스바이오메드는 아시아 최초로 미국조직은행협회(AATB) 설립 인가를 받은 인체조직 재생 전문 기업이다.

셀르디엠은 무세포동종진피(hADM)를 활용해 개발된 제품이다. 콜라겐과 엘라스틴 등 세포외기질을 직접 보충해 피부 구조 복원을 돕는 기전을 가진다. 휴젤은 이번 계약을 통해 기존 보툴리눔 톡신과 히알루론산(HA) 필러를 통한 주름·볼륨 개선을 넘어 피부 재생 영역까지 솔루션을 확대하게 됐다.

이번 계약은 그간 자사 개발 제품 중심으로 사업을 전개해 온 휴젤이 외부 전략적 협업을 통해 라인업을 강화했다는 점에서 의미가 크다. 특히 ECM 제품은 HA 필러 등 기존 주력 제품과 병행 시술이 활발해 단기적인 매출 시너지 창출이 가능할 것으로 전망된다.

양사는 전문 병·의원의 특성을 고려한 공동 프로모션과 사업화 전략을 통해 제품의 시장 안착을 도모할 계획이다.

김근영 한스바이오메드 대표는 “독자적 조직 처리 기술을 통해 회복 기간과 통증을 감소시킨 제품의 우수성을 알리고 성장을 극대화할 것”이라고 밝혔다.

장두현 휴젤 대표는 “이번 계약은 사업 확장의 출발점이며, 앞으로도 국내외에서 다양한 사업 기회를 검토할 것”이라며 “PLLA, PCL, PN, PDRN 등 혁신적인 에스테틱 소재에 대한 사업 확장 가능성을지속적으로 모색하겠다”고 말했다.

한스바이오메드(042520)가 실적 턴어라운드에 성공하며 본격적인 성장 궤도에 진입했다는 분석이 나왔다.

하태기 상상인증권 연구원은 19일 한스바이오메드에 대해 “1분기 실적에서 영업실적 턴어라운드를 확인하며 영업 흑자 구조가 안정적으로 자리 잡았다“며 ”올 2분기 매출액은 전년 동기 대비 35.9% 증가한 328억 원, 영업이익은 141.4% 늘어난 43억 원을 기록할 것“이라고 전망했다.

핵심 성장 동력으로는 세포외기질(ECM) 스킨부스터 ‘셀르디엠’이 꼽힌다. 하 연구원은 “셀르디엠은 지난해 출시 이후 빠르게 매출이 증가하고 있으며, 올 1분기 약 44억 원의 매출을 기록할 것”이라며 “생산능력(CAPA)도 월 1만5000개에서 4만2000개로 확대돼 2분기 이후 실적 성장에 기여할 것”이라고 내다봤다.

연간 셀르디엠 매출은 일본 수출을 포함해 약 280억 원 수준으로 추정된다. 특히 최근 제기된 휴젤과의 공동판매 가능성이 현실화될 경우 매출 성장 속도는 더욱 빨라질 것이라는 분석이다. 하 연구원은 “마케팅 역량이 강한 휴젤과 공동판매가 성사되면 일부 마진 감소에도 불구하고 매출과 이익이 동시에 확대될 것”이라며 “이는 기업가치 재평가(Valuation re-rating) 요인”이라고 설명했다.

신제품 효과도 기대된다. 하 연구원은 “4월 중순 인공유방 보형물 ‘바운스’가 재출시될 경우 연간 약 50억 원 매출이 가능할 것”이라고 전망했다. 이와 함께 중국향 뼈이식재 수출도 본격화되며 연간 약 30억 원 수준의 추가 매출이 예상된다.

제품 포트폴리오 확장도 긍정적 요인으로 꼽힌다. 피부이식재와 뼈이식재 등 인체조직 이식재는 정형외과, 신경외과, 성형외과 등 다양한 분야로 적용이 확대되고 있으며, 향후 치료와 미용 영역에서 추가적인 성장 가능성이 크다는 평가다. 하 연구원은 “현재 실적만으로 기업가치를 평가하기보다는 정상화된 마케팅을 기반으로 한 중장기 성장 잠재력을 반영할 필요가 있다”며 “올해부터 신제품과 기존 제품의 매출 성장이 본격화될 것”이라고 설명했다.

상상인증권은 한스바이오메드에 대한 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가를 기존 5만 원에서 6만4000원으로 상향 조정했다. 하 연구원은 “단기적으로 주가 급등에 따른 조정 가능성은 있지만 장기 상승 추세는 이어질 것”이라고 내다봤다.

9월결산법인. 18기 1분기(2025년 10월1일~12월31일) 연결기준 매출액은 302.66억으로 전년동기대비 52.27% 증가. 영업이익은 20.63억으로 7.49억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 18.55억으로 20.35억 적자에서 흑자전환.

한스바이오메드 주가가 제품 다양화와 재무구조 개선 등 영향으로 14%대 강세를 보이고 있다.

2월2일 오전 11시 43분 기준 한스바이오메드 주식은 전 거래일 대비 14.56%(5750원) 오른 4만5250원에 거래되고 있다.

이날 상상인증권은 한스바이오메드에 대해 투자의견을 매수, 목표주가를 5만원에 제시했다. 하태기 상상인증권 연구원은 "한스바이오메드는 내년 매출과 이익이 본격 성장할 전망"이라며 "현재 주가가 급등해 단기 조정 가능성은 있을 수 있지만 기업의 잠재 성장 가치를 반영해 장기 상승 추세는 이어질 것"이라고 말했다.

그러면서 "지난해 10월부터 세포외기질(ECM) 기반의 스킨부스터 셀르디엠의 매출이 급성장한 가운데, 올해 3~4월 인공유방보형물 바운스 재출시, 중국 골이식재 시장 진출 등으로 전사 매출이 크게 증가할 것"이라고 덧붙였다.

재무구조도 개선될 조짐이 보인다. 하 연구원은 "지난해 하반기 민사소송에서 230억원 내외를 배상했지만 기존 보유자금 100억원에 자사주 매각에 따른 조달금 170억원, 유상증가 186억원으로 해결했다"며 "현금성 자산 200억원 정도 있는 걸로 보이는데 유동성 차입금 353억 역시 본사 건물 담보이고, 본사 건물 현재가치가 1000억원대 이상으로 큰 문제가 없을 것"이라고 분석했다.

한스바이오메드는 ECM 스킨부스터 ‘셀르디엠(CellREDM)’이 2025년 9월 22일 출시 이후 12월 말까지 누적 매출 38억원을 기록하며 210개 병원에 도입된 것으로 추정된다. 셀르디엠은 인체조직 유래 무세포동종진피(hADM)를 활용해 콜라겐을 직접 공급하는 차별화된 구조로 기존 스킨부스터와 구분되며, 2026년 1월 매출도 가파른 증가세를 보이고 있다.

특히 2026년 1월 일본 에스테틱 전문 유통사 인픽스(INFIX)와 셀르디엠의 일본명 ‘스킨플러스(SKIN PLUS)’로 독점 공급 계약을 체결하며 일본 시장 진출을 본격화했다. 제28기(2025년 10월~2026년 9월) 기준 셀르디엠 매출은 국내 300억원, 일본 80억원 등 총 380억원이 가능할 것으로 추정되며, 향후 기타 해외 시장으로의 확장도 병행될 전망이다. 셀르디엠은 50% 이상의 영업이익률이 예상되는 고마진 제품으로, 제27기 적자 이후 실적 턴어라운드를 이끄는 핵심 성장 동력으로 작용할 것으로 판단된다.

1월27일 업계 관계자에 의하면 한스바이오메드는 중국 NMPA로부터 정형외과용 동종골 이식재 ‘익스퓨즈(ExFuse)’에 대한 수입 허가를 최종 완료하며 중국 시장 진출을 본격화했다. 국내 동종골 이식재 시장에서 약 500억원 규모 중 50% 이상의 점유율로 시장 1위를 유지하는 가운데, 중국 내 인체 조직 공급 제한 환경 속에서 유일한 합법 공급자로서 경쟁 우위를 확보했다. 중국향 초기 수출 규모는 30억원으로 예상된다.사업 성과는 고마진 셀르디엠 실적 호조, 생산능력(CAPA) 확장, 셀르디엠 해외 진출 본격화, 중국 동종골 이식재 수출 개시 등 양호한 흐름을 보이고 있다. 다만 주가는 2025년 11월 고점 38,000원 대비 2026년 1월 20,500원까지 46% 하락했는데, 이는 벨라젤 집단 소송 패소에 따른 손해배상금 지급을 위한 유상증자 이슈와 2대 주주 오스템임플란트 지분 매각에 따른 오버행 부담이 복합적으로 작용한 결과다. 그러나 2026년 1월 21일 기준으로 주요 악재가 모두 해소된 것으로 판단되며, 주가는 상승 흐름을 보이고 있고 이 흐름은 당분간 유지될 것으로 전망된다.

한스바이오메드(042520)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자사 정형외과용 동종골 이식재 익스퓨즈(ExFuse)에 대한 수입허가 절차를 최종 완료하고 중국 동종골 이식재 시장 수출을 본격 개시한다고 1월23일 밝혔다.

이번 허가는 중앙정부 차원의 NMPA 승인에 이어 사천성 약품감독관리국의 추가 검사 절차까지 모두 통과하며 마무리됐으며, 회사는 지난 1월 14일 최종 허가를 획득해 이달 중 중국 시장을 대상으로 수출을 시작할 예정이다.

앞서 NMPA는 2023년 5월 11일 익스퓨즈에 대해 실사 과정 중 자료 보완을 요청하며 일시적으로 수입을 중단한 바 있다. 한스바이오메드는 이에 대해 신속한 자료 보완과 적극적인 소명 절차를 통해 모든 요구 사항을 충족했으며, 이번 최종 승인을 계기로 중국 시장 진입을 가로막던 규제 리스크를 완전히 제거하고 본격적인 사업 확대 국면에 돌입했다.

최근 중국 내 불법 도난 사체를 활용한 인체조직 원료 유통 사건이 적발된 이후, 중국 정부는 인체조직 원재료 전반에 대한 전수조사를 진행하고 있다. 이 과정에서 중국 내 신규 인체조직 원재료 공급이 사실상 중단됐으며, 엄격한 실사와 허가 절차를 모두 통과해 정식 수입 자격을 확보한 해외 기업만이 동종골 이식재를 공급할 수 있는 구조가 형성됐다.

현재는 수출업체는 물론 중국 내수 업체를 포함하더라도 동종골 이식재를 합법적으로 공급할 수 있는 기업은 한스바이오메드가 유일한 상황으로, 회사는 이러한 공급 제한 환경 속에서 기술 경쟁력과 품질 신뢰도를 바탕으로 압도적인 경쟁 우위를 확보했다.

익스퓨즈는 경쟁 제품 대비 차별화된 기술력을 갖춘 정형외과용 동종골 이식재로 평가받고 있다. 점성물질(CMC)을 첨가해 수화 후 뭉침성이 우수하고, 시술 부위에 안정적으로 고정돼 시술 편의성을 높인 것이 특징이다. 동결건조기법을 적용한 국내 최초의 동종골 이식재로 생체 적합성과 안정성을 동시에 갖췄으며, 미국 FDA와 AATB 인증을 획득해 안전성도 검증받았다. 이종골 대비 자가골에 근접한 치유 능력과 빠른 골형성 속도 역시 강점으로 꼽힌다.

치과용(치주용) 골이식재인 슈어오스플러스(SureOss+)는 Hydroxy Apatite를 함유해 우수한 신생골 형성 능력을 갖춘 제품으로, 치과 임플란트 및 치주 치료 영역에서 경쟁력을 확보하고 있다.

중국 골이식재 시장은 2023년 기준 약 96억 위안(한화 약 1조8000억원) 규모로 추산된다. 이 중 동종골 이식재 시장은 약 25~30%를 차지해 약 5000억 원 규모에 이르는 것으로 알려졌으며, 척추 유합술과 관절 재건술을 중심으로 동종골 수요가 꾸준히 확대되고 있다. 한스바이오메드는 국내 동종골 이식재 시장에서 약 500억 원 규모 중 50% 이상의 점유율로 시장 1위를 유지하고 있다.

한스바이오메드는 중국 시장에서 정형외과용 골이식재 익스퓨즈(ExFuse)와 치과용 골이식재 슈어오스플러스(SureOss+)를 중심으로 수출을 추진한다. 치과용 골이식재 슈어오스플러스는 민간병원 시장의 경우 오스템임플란트 중국법인(오스템차이나)을 통해 유통하고, 공립병원 시장은 별도의 현지 중국 파트너사를 통해 유통할 예정이다. 익스퓨즈 역시 중국 내 별도의 현지 파트너사를 통해 유통되며, 척추 및 관절 재건술을 중심으로 중국 정형외과 시장 공략에 나설 예정이다.

한스바이오메드 관계자는 “익스퓨즈에 대한 중국 수입허가 절차가 최종 마무리되며 동종골 이식재 수출이 본격화됐다”며 “엄격해진 중국 인체조직 규제 환경 속에서 품질과 신뢰를 기반으로 시장을 빠르게 선점하고, 이를 발판으로 글로벌 사업 확장에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

9월결산법인. 27기(2024년 10월1일~2025년 9월30일) 연결기준 매출액은 897.80억으로 전년대비 10.6% 증가. 영업이익은 258.91억 적자로 6.26억에서 적자전환. 당기순이익은 320.75억 적자로 78.00억 적자에서 적자폭 확대.

인체이식용 피부와 뼈 이식재 및 의료기기, 실리콘 제품 등의 제조/판매 업체. 아시아 최초로 인체 피부와 뼈, 실리콘 이식제품을 상용화에 성공하여 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 대한민국 제1호로 '인체조직은행' 설립허가를 받은 Bio Engineering 벤처기업으로 인체이식용 피부와 뼈 이식재를 비롯하여 안면조직고정용실, 실리콘제품 등의 의료기기 사업을 영위. 주요거래처는 대형종합병원이나 지방 종합, 준종합병원 및 로컬병원 등. 최대주주는 황호찬 외(25.19%), 주요주주는 오스템임플란트 외(11.09%).

9월결산법인. 26기(2023년10월1일~2024년 9월30일) 연결기준 매출액은 811.37억으로 전년대비 영업이익은 6.26억으로 41.55억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 78.00억 적자로 240.92억 적자에서 적자폭 축소.

2011년 3월21일 2410원에서 바닥을 찍은 후 2018년 1월4일 34750원에서 고점을 찍고 조정에 들어간 모습에서 작년 4월9일 6180원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데; 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 3월19일 57800원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 4월10일 28800원에서 저점을 찍고 저점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 33100원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 34500원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 38000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 41800원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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