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밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/03/15 15:08

개미신사

일라이 릴리와의 빅딜은 알지노믹스의 기술력을 증명하는 신호탄이었습니다. 글로벌 빅파마들이 우리 기술에 대해 점점 더 관심을 보이고 있다는 점이 고무적입니다.”

3월12일 한 매체와의 인터뷰에서 이성욱 알지노믹스 대표는 추가 기술이전 가능성에 대한 자신감을 내비쳤다. 알지노믹스는 최근 신약개발 흐름에서 각광받는 리보핵산(RNA) 기술력으로 기업공개(IPO) 단계부터 업계와 시장의 관심을 한몸에 받은 기업이다.

알지노믹스는 독자 개발한 RNA 치환효소 기반 RNA 편집·교정 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 기존 치료법의 한계를 넘어 질환의 근본적인 원인을 교정하는 차세대 유전자치료제를 개발 중이다.

회사는 지난해 5월 글로벌 제약사 일라이 릴리와 약 1조9000억원(13억달러) 규모의 기술이전 계약을 성사시키면서 이름을 알렸다. 트랜스-스플라이싱 리보자임(trans-splicing Ribozyme) 플랫폼을 활용해 유전성 난청질환에 대한 RNA 편집 치료제를 개발하는 협업이다. 알지노믹스가 초기 연구개발을 맡고, 이후 릴리가 후속 연구를 진행해 상업화한다.

이 대표는 “글로벌 제약·바이오 시가총액 1위 기업에서 우리 기술을 인정했다는 것은 치열한 검증을 거쳤단 의미”라며 “논문으로 검증되는 것과는 완전히 다르다. 좋은 기술에서 끝나는게 아니라 글로벌 사업성이 있고 치료제로서 잠재력이 있다는 뜻”이라고 평가했다.

이번 계약은 첫 논의로부터는 3년 6개월 만에 성사됐다. 물질이전계약(MTA) 후 기술검증에만 1년의 세월이 흘러갔다. 그만큼 심사숙고 끝에 릴리가 알지노믹스의 손을 잡았단 얘기다.

알지노믹스의 플랫폼은 단순히 표적 RNA를 절단하는 것뿐만 아니라 치료 효능이 있는 RNA를 접합해 구간 단위로 교체하기 때문에 다양한 돌연변이에 효과적인 대응이 가능하다. 나아가 멀티 교정 기술로 다중변이, 환자 개별 돌연변이까지 동시 교정이 가능해 범용성을 확보했다.

이 대표는 “알지노믹스는 질환의 아주 근본적인 원인을 치료한다. 그러려면 잘못된 유전정보를 바꿔야하는데, 우리기술은 DNA가 아니라 그 복사본이라 할 수 있는 RNA를 변형시킨다. 복사본이기 때문에 안전성을 해결했다”라고 진단했다.

이어 “기존 유전자치료제는 돌연변이가 된 환자에게 정상 유전자를 과하게 발현하는 방향으로 접근한다. 그렇게 해서 치료에 성공하면 문제가 없지만 과발현이 오히려 독성이 될 수 있다”라고 지적하며 “우리 기술은 정교함이 장점으로 표적 RNA가 있을 때만 작동한다”라고 강조했다.

그는 1990년대 중반 미국에서 RNA 편집·교정 플랫폼 기술의 잠재력을 접했다. 당시에는 사람에게 쓸 만큼 정교하지 않았다. 20년 동안 연구를 통해 인체에 적용할 수 있도록 효율성을 높이고 독성을 제거하는 등 기술을 고도화했다.

일각에서는 일라이 릴리가 유전성 난청질환 치료제 개발을 위해 독일의 심리스테라퓨틱스와 협력하고, 아쿠오스를 인수하는 등 다양한 기업들과 파트너십을 이어가고 있어 알지노믹스의 입지가 좁아지는 것이 아니냔 우려도 나온다. 그러나 이 대표는 일라이 릴리의 이런 움직임이 컴페티션(Competition·경쟁)을 낳는 게 아닌 컴플리먼트(Complement·보완)라고 선을 그었다.

이 대표는 “일라이 릴리는 올해 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서도 유전성 난청 치료제 개발에 대한 의지를 보여줬다”라면서 “난청을 일으키는 유전자는 100개가 넘는다. 아쿠오스는 기존 방식인 과발현으로 접근하는 치료를 한다. 반면 우리처럼 정교한 기술로만 상대 가능한 표적들도 있다”라고 설명했다.

알지노믹스는 미충족 수요가 높은 암과 희귀난치성 질환을 대상으로 혁신신약을 개발 중이다. 대표 파이프라인인 ‘RZ-001’은 간암과 교모세포종을 타깃하는 항암 유전자치료제다. 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙과 희귀의약품(ODD) 지정을 획득했고, 교모세포종에 대해서는 동정적 치료목적 프로그램(EAP) 승인도 받았다.

RZ-001은 전체 암세포종의 80% 이상에서 발현되는 텔로머라제 mRNA를 표적해 암세포 사멸 및 면역세포 침윤 유도, 면역항암제 반응률 상승을 유도하는 복합 기전을 갖는다. 이 대표는 다음달 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 RZ-001의 간암 임상 중간결과를 구두 발표할 예정이다.

진행 중인 간암임상 1b/2a상은 RZ-001과 면역항암제 아테졸리주맙과 베바시주맙을 병용투여한다. 이들 약물은 진행성 간암 1차치료제로 70% 이상 쓰이는 대표 요법이지만, 반응률은 약 20~30% 수준에 그치는 것으로 알려져 있다.

이 대표는 “RZ-001은 다른 물질과의 병용 효과가 뛰어난 기전이다. 세포사멸을 유도할 뿐만 아니라 암 주변의 면역환경을 증가시켜 면역항암제가 잘 반응하도록 환경을 바꿔준다”라면서 “표적특이적이고 복사본을 건드리니까 안전성 이슈도 없다”라고 정리했다.

알지노믹스는 기존 파이프라인의 임상 데이터 발표와 함께 새로운 파이프라인 추가 및 플랫폼 고도화도 동시에 추진 중이다. RNA 치환효소의 특성을 최대한 적용할 수 있는 200개 이상의 타깃 질환에 대한 유전자뱅크를 구축한 만큼 자체 개발부터 기술이전까지 다양한 전략을 구사할 수 있다.

이 대표는 “우리 기술의 가장 큰 장점은 어떤 질환이든 표적할 수 있는 확장성이다. 200여개의 타깃 일부는 일라이 릴리와의 계약처럼 플랫폼 형태로 제공하고, 일부는 우리가 자체개발할 수 있다”라면서 “우리 기술의 가능성을 타진하는 기업들이 많다. 임상 데이터를 꾸준히 발표해 진행 상황을 공유하고, 신규 파이프라인도 구축하는 대로 공개하겠다”라고 언급했다.

플랫폼 기술 고도화 측면에서는 원형(서큘러)RNA 기술을 최적화시키는 방안을 집중해서 연구개발하고 있다. 서큘러RNA는 알지노믹스가 IP를 보유해 비즈니스 모델로 확장이 가능하다. 선형(리니어)RNA를 쓰려면 여러 특허를 회피해야 하지만 서큘러RNA는 확보한 특허 하나만으로 가능하단 것이 이 대표의 설명이다.

그는 “상장을 준비하면서 알지노믹스가 가진 기술의 가치를 더 연구하고 어떤 길로 나아가야 할지 정립하는 시간이 됐다. 우리를 믿고 투자한 주주들에게 친화적인 기업이 되도록 노력하겠다”라고 힘줘 말했다.

한승연·박혜성 NH투자증권 연구원은 3월9일 알지노믹스를 올해 중소형 코스닥 바이오텍 가운데 최선호주(Top Pick)로 제시한다고 밝혔다.두 연구원은 이날 리포트에서 "알지노믹스는 차세대 리보핵산(RNA) 편집 기술 선두권, 확장성이 가장 우수하다"며 "이미 일라이 릴리와 초대형 딜을 체결한 이력이 있고, 올해 RNA 알츠하이머와 임상 유효성 입증을 통해 기업가치 구조적 상승을 예상한다"고 평가했다.

연구원들은 현재 상업화된 RNA 기술인 siRNA·ASO 계열이 주로 질병 유전자 발현 억제에 그치는 반면, 알지노믹스의 RNA 편집 플랫폼은 변이 RNA를 치료용 유전자로 교체하는 고난도 기술로 "빅파마가 주목하는 최신 RNA 편집 영역"이라고 설명했다.

올해 핵심 모멘텀으로는 알츠하이머 기술이전(L/O)과 플랫폼 가치 입증을 꼽았다. 먼저 알츠하이머 분야에서 글로벌 1위 사업자 바이오젠이 올해 중반 RNA 기반 알츠하이머 2상 결과를 처음 공개할 예정으로, 이를 계기로 글로벌 RNA 모달리티에 대한 관심이 크게 상향될 것이란 전망이다.

알지노믹스는 알츠하이머 위험 유전자 APOE4를 표적으로 삼는 전임상 파이프라인 'RZ-003'을 개발 중이다. 두 연구원은 "이미 물질이전계약(MTA)을 체결한 것으로 추정된다"며 "L/O 가능성을 기대한다"고 말했다.

플랫폼 가치 입증은 간암 유전자치료제 'RZ-001'이 맡는다. 알지노믹스는 내달 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 RZ-001 간암 1b/2a상 중간 유효성 데이터를 구두 발표할 예정이다. 경쟁사인 웨이브 라이프사이언스는 2024년 10월 WVE-006 첫 유효성 데이터를 공개한 이후 주가가 약 74% 급등한 바 있다.두 연구원은 "WVE-006는 올해 중반 FDA 가속승인 지정이 가능할 것"이라며 "이는 첫 RNA 편집 치료제 출시 기대감이 상향되기에 알지노믹스에도 긍정적"이라고 분석했다.한편 이들은 알지노믹스는 상장 3개월이 도래하는 이달 18일께부터 오버행 이슈가 나타날 수 있다며 "유통주식 수 기준 약 25%다. 조정 시 추가 매수 기회"라고 조언했다.

미국 식품의약국(FDA)이 초희귀질환 치료제 개발 규제를 완화하면서 리보핵산(RNA) 기반 치료제 기업들이 새로운 기회를 맞고 있다. 기존에는 임상시험 결과를 중심으로 허가 여부를 판단했지만 앞으로는 질병 발생 기전과 작용 메커니즘을 중심으로 평가하는 방식이 확대될 전망이다. 이에 따라 대규모 무작위 대조 임상시험(RCT)이 어려운 희귀질환 분야에서 임상 부담이 줄어들고 개발 기간과 비용도 낮아질 것으로 기대된다.

3월8일 업계 관계자에 의하면 최근 FDA는 초희귀질환 환자를 대상으로 하는 유전자·세포·분자 타깃 치료제에 대해 기존 임상 중심 허가 체계에서 ‘기전 중심’ 접근을 공식화했다. 질병을 유발하는 메커니즘 규명과 생물학적 경로, 표적 유전자 편집 여부 등이 핵심 평가 기준이 된다. 또 대규모 임상시험이 현실적으로 어려운 경우에는 자연사 데이터와 기저선 변화 등을 활용해 치료 효과를 판단할 수 있도록 하는 등 임상 설계의 유연성을 높였다.

특히 하나의 유전자에서 발생하는 다양한 변이를 대상으로 단일 임상시험에서 평가할 수 있는 ‘마스터 프로토콜(master protocol)’ 방식도 허용될 가능성이 제시됐다. 이는 동일 유전자에 기반한 치료제 개발을 플랫폼 형태로 진행할 수 있도록 하는 것으로 향후 유전자 치료제와 RNA 치료제 개발 전략에도 영향을 미칠 것으로 예상된다.

임상에 대한 부담이 줄면서 비용을 낮출 수 있어 더 많은 희귀질환 치료제 개발이 가능해질 전망이다. 희귀질환 치료제는 일반적으로 높은 약가가 책정되지만 환자 수가 적고 성공 확률(PoS)이 낮아 경제성이 제한적이었다. 그러나 돌연변이별로 적용되던 PoS를 단일 유전자 단위로 통합하면 실패 확률이 줄어 자본비용이 감소한다. 이에 따라 높은 약가 구조와 유전자 단위 시장 확대가 결합되면서 희귀질환 치료제의 수익성이 구조적으로 높아질 것으로 예상된다.

이 같은 규제 환경 변화 속에서 RNA 기반 치료제 기업에 대한 관심도 높아지고 있다. RNA 치료제는 질병을 유발하는 유전자 발현을 조절하거나 특정 단백질 생성 과정을 억제하는 방식으로 작용하는 모달리티(치료접근법)다. 특히 유전 질환이나 희귀질환처럼 질병 원인이 명확한 영역에서 활용 가능성이 높다는 점에서 글로벌 제약사들도 관련 연구개발을 확대하고 있다.

국내에서는 올릭스와 알지노믹스가 대표적인 RNA 치료제 개발 기업으로 꼽힌다. 두 기업은 각각 지난해 2월과 5월 일라이 릴리와 9000억원, 1조9000억원 규모의 계약을 체결하며 글로벌 협력 성과를 냈다. 올릭스는 RNA 간섭(RNAi) 기반 플랫폼을 바탕으로 대사질환과 탈모, 비만 등 다양한 파이프라인을 개발하고 있다. 알지노믹스는 일라이 릴리와 유전성 난청 치료제를 공동 개발하고 있으며 알츠하이머 치료제 ‘RZ-003’, 유전성 망막질환 치료제 ‘RZ-004’ 등을 개발하고 있다.

알지노믹스가 글로벌 제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)로부터 유전성 난청질환 치료제 개발을 위한 연구비를 수령하며, 지난해 체결한 대규모 기술수출 계약의 실질적인 이행 단계에 진입했다.

2월19일 유전자치료제 전문기업 알지노믹스에 따르면 회사는 최근 일라이 릴리와 체결한 라이선스 아웃(L/O) 계약에 따른 연구개발비(Research Fund)를 수령했다.

이번 연구비 수령은 지난해 5월 양사가 맺은 총 13억 달러(약 2조 원) 규모의 유전성 난청질환 치료제 개발 및 상업화 계약의 후속 절차다. 계약 체결 이후 양측이 합의한 공동 연구개발 계획이 본격적인 실행 단계에 접어들었음을 의미한다.

특히 이번에 유입된 자금은 총 계약 규모에 포함된 계약금(Upfront)이나 마일스톤과는 별개로 지급된 연구개발 목적의 자금이다. 구체적인 수령 금액은 양사 합의에 따라 비공개 처리됐으나, 회사 측은 해당 파이프라인 연구를 안정적으로 수행할 수 있는 상당한 규모라고 설명했다.

알지노믹스의 핵심 경쟁력은 RNA 레벨에서 유전 정보를 교정하는 ‘트랜스-스플라이싱 라이보자임(Trans-splicing Ribozyme)’ 플랫폼 기술이다. DNA를 직접 편집하지 않고 질병의 원인이 되는 변이 RNA를 정상 RNA로 치환하는 방식이다. 유전자 가위 대비 안전성이 높고 정밀한 유전자 발현 조절이 가능하다는 점에서 글로벌 빅파마의 주목을 받아왔다.

알지노믹스 관계자는 “이번 연구비 수령은 단순한 재무적 성과를 넘어, 알지노믹스의 RNA 교정 플랫폼이 글로벌 빅파마의 엄격한 검증을 거쳐 실질적인 연구개발 단계로 진입했음을 보여주는 의미 있는 성과”라며 “릴리와 난청질환을 시작으로 중추신경계(CNS)를 포함한 다양한 난치질환으로 협업 범위 확장을 모색해 나갈 계획”이라고 말했다.

한편, 지난해 12월 코스닥 시장에 상장한 알지노믹스는 이번 난청질환 파이프라인외에도 항암 유전자치료제, 알츠하이머병, 망막색소변성증, 레트증후군 등 다양한 난치성 질환 치료제를 개발하고 있다.

내부에선 이번 연구비 수령이 알지노믹스의 기술적 신뢰도를 재확인하는 계기가 될 것으로 보고 있다.

일라이 릴리(Eli Lilly)가 유전성 난청 치료제 개발을 위해 추가적인 유전자 편집 기술을 도입했다. 이에 기존 협력사인 알지노믹스와의 기술 협력 관계에도 시장의 관심이 이어지고 있다.

1월28일(현지시간) 일라이 릴리는 독일의 재조합효소(programmable recombinases) 기반 유전자치료제 개발사 심리스 테라퓨틱스(Seamless Therapeutics)와 11억2000만달러 규모의 연구협력 및 라이선스 계약을 체결하며 유전성 난청 치료 파이프라인을 강화한다고 발표했다.

업계에서는 이번 결정이 유전성 난청 질환의 구조적 특성을 반영한 전략의 연장선으로 보고 있다.

최근 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 릴리 최고경영자(CEO)가 유전자치료제의 대표적 사례로 유전성 난청을 언급한 점 역시, 난청 치료제 시장 선점에 대한 릴리의 강한 의지를 재확인시켰다는 평가다.

유전성 난청은 현재까지 100개 이상의 원인 유전자가 확인된 대표적인 고이질성 질환군이다. 유전자별 변이 유형과 발병 기전이 서로 달라 단일 유전자나 단일 치료 기술로 접근하기 어렵다는 점이 난청 치료제 개발의 가장 큰 난제로 꼽힌다.

릴리는 이러한 질환 특성을 고려해 RNA 기반 교정, DNA 편집, 유전자 보충 등 서로 다른 치료 기술을 병렬적으로 확보하는 멀티 플랫폼 전략을 취하고 있다.

이 가운데 알지노믹스의 TSR(Trans-Splicing Ribozyme) 기술은 DNA를 직접 편집하지 않고 RNA 단계에서 유전 정보를 조절하는 방식으로, 안전성과 조절성이 중요한 유전자군에서 강점을 지닌 기술로 평가된다.

알지노믹스 관계자는 “TSR은 특정 변이 유형과 임상적 요구가 높은 영역, 특히 유전자의 정교한 교정이나 정상 유전자의 발현량에 민감한 타깃에서 최적의 치료 대안이 될 수 있는 플랫폼”이라며 “릴리는 유전자별 특성에 따라 가장 적합한 치료 기술을 선택하는전략을 일관되게 유지하고 있다”고 설명했다.

이어 “이번 추가 기술 도입 역시 기존 협력 관계를 대체하기 위한 결정이 아니라, TSR로 접근하지 않는 환자군까지 치료 범위를 확장하기 위한 전략적 선택”이라고 덧붙였다.

업계에서는 릴리가 유전성 난청 분야에 지속적으로 투자하고 있다는 점 자체가 해당 시장의 성장성과 미충족 의료 수요(unmet medical needs)를 재확인해 주는 신호라는 분석도 나온다.

작년 개별기준 매출액은 70.90억을 기록.전년에는 미발생. 영업이익은 154.22억 적자로 128.62억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 1046.43억 적자로 188.50억 적자에서 적자폭 확대.

2024년 개별기준 매출액은 미발생. 영업이익은 128.62억 적자로 155.22억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 188.50억 적자로 136.00억 적자에서 적자폭 확대.

바이오 신약 연구/개발 전문업체. RNA 치환효소 플랫폼을 기반으로 한 유전자치료제와 원형 RNA 플랫폼을 보유하고 있으며, 주요 파이프라인으로는 RZ-001 항암 유전자치료제(교모세포종, 간세포암), RZ-003 알츠하이머병 유전자치료제, RZ-004 유전성 망막색소변성증 유전자치료제, 유전성 난청 치료제 등이 있음.
최대주주는 이성욱 외(16.36%), 주요주주는 한국산업은행(7.46%), 글로벌 혁신 RNA 신약 벤처투자조합(5.84%).

2023년 개별기준 매출액은 1.44억을 기록. 전년도엔 미발생. 영업이익은 155.22억 적자로 191.91억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 136.00억 적자로 315.34억 적자에서 적자폭 축소.

작년 12월일 상장, 당일 90000원에서 저점을 찍은 후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 1월9일 200000원에서 고점을 찍고 밀렸으나 2월10일 103900원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 3월13일 202000원에서 최고가를 찍고 윗꼬릴 달며 눌리는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 179800원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 187200원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 206000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 227000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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