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저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/03/02 09:40

개미신사

에이프릴바이오가 염증 질환 치료제 'APB-R3'(EVO301)의 임상 2a상 성공으로 신약 플랫폼 'SAFA'(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)의 경쟁력을 재차 입증했다. 국내 증권사는 에이프릴바이오 목표주가를 10만원으로 높였다. 에이프릴바이오의 파이프라인 연구 성과가 K-바이오 전반의 투자심리를 개선하는 기폭제가 될지 관심을 끈다.

2월11일 관련 업계에 따르면 에이프릴바이오의 기술이전 파트너인 미국 바이오 회사 에보뮨(Evommune)은 APB-R3의 임상 2a상에서 아토피 피부염 치료에 대한 통계적 유의성을 확보했다고 발표했다. 이날 증시에서 에이프릴바이오 주가는 개장과 동시에 가격제한폭(29.83%, 현재가 6만9200원)까지 치솟았다.

에보뮨 발표에 따르면 APB-R3 임상 2a상에서 2회 주사로 4주와 8주, 12주차에 아토피 피부염 중증도 평가 지표(EASI)가 위약 대비 각각 23%, 34%, 33% 감소했다. 상대적으로 뛰어난 내약성을 확인한 데다 중대한 이상 반응이 보고되지 않은 것으로 알려졌다. 에보뮨은 피하주사(SC) 제형으로 APB-R3의 임상 2b상에 돌입할 예정이다.

이날 DS투자증권은 에이프릴바이오의 목표주가를 3만3000원에서 10만원으로 상향조정했다. 김민정 연구원은 "APB-R3는 후기 임상 데이터를 확인하기 전에도 충분한 시장성을 확보했다고 판단한다"며 "약물 효능 지속성과 투약 편의성 측면에서 강점을 가질 것"이라고 분석했다.

위해주, 이다용 한국투자증권 연구원은 "APB-R3의 임상 2a상 성공은 에이프릴바이오 SAFA 플랫폼의 기여도가 높았기 때문"이라며 "SAFA는 바이오의약품의 반감기를 개선할 뿐 아니라 약물전달시스템(DDS)이기도 하다"고 설명했다.

APB-R3 임상 2a상 성공으로 에이프릴바이오 신약 플랫폼과 후속 파이프라인에 대한 시장 관심이 커질 것으로 관측된다. 에이프릴바이오의 SAFA 플랫폼은 약효 단백질의 혈청 내 반감기를 증대하는 지속형 원천기술이다. APB-R3 외에도 SAFA 플랫폼을 접목한 △자가면역질환 치료제 'APB-A1' △자가면역질환 치료제 'APB-R4' △고형암 치료제 'APB-R5' △남성불임 치료제 'APB-R2'등 파이프라인을 보유했다.

에이프릴바이오는 전일 임원 3명의 보유주식 장내 매도 공시로 주가가 10.4% 하락했다. APB-R3 임상 결과 발표를 앞둔 시점에 벌어진 현직 임원의 주식 거래라 시장에선 부정적 신호로 읽혔다. 이 논란은 이날 APB-R3 임상 2a상 성공 발표로 일정 부분 해소된 것으로 풀이된다. APB-R3의 임상 2a상 성공은 K-바이오의 신약 연구 역량을 증명한 사례로도 의미가 있단 평가다.

에이프릴바이오 관계자는 "APB-R3의 임상 2a상 성공으로 에이프릴바이오의 SAFA 플랫폼에 대한 글로벌 시장의 신뢰가 더 높아질 것"이라며 "보유 파이프라인의 연구와 상업화 등으로 지속 성장의 토대를 마련하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

에보뮨이 중등도 아토피 피부염 치료제 후보 EVO301의 임상 2a상에서 유의미한 효능을 확인했다. 에이프릴바이오로부터 기술이전받은 물질이 초기 임상에서 성과를 내면서 SAFA 플랫폼의 가치를 재확인하는 한편, 후속 마일스톤 현실화 가능성을 키웠다는 진단이 나온다.

에보뮨은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 진행한 'EVO301' 임상 2a상 시험에서 주요 유효성 지표를 충족하는 긍정적인 톱라인 결과를 확보했다고 2월10일 밝혔다.

EVO301은 에이프릴바이오가 에보뮨에 기술이전한 신약 후보물질이다. 앞서 에이프릴바이오는 지난 2024년 6월 에보뮨과 자가염증질환 치료제 후보물질 APB-R3에 대한 기술수출 계약을 체결했고, 에보뮨은 이를 EVO301로 명명해 아토피 피부염 임상을 진행했다. 해당 계약은 반환 의무가 없는 선급금(업프론트) 1500만달러를 포함해 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤 등을 합산한 최대 4억7500만달러(약6550억원) 규모다.

EVO301은 인터루킨-18(IL-18)에 결합하는 단백질에 에이프릴바이오 SAFA 플랫폼(SAFAbody)을 적용해 반감기를 늘린 장기지속형 물질로 알려졌다. 지난해 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트 '클리니컬트라이얼스(Clinicaltrials)'에서 EVO301 아토피 2a상이 2025년 11월 17일 완료로 표시된 바 있다. 통상 마지막 환자 투여 이후 약 6개월 내외에 임상시험결과보고서(CSR)가 마련된다는 점에서 올해 상반기 CSR 공개 기대감이 흘러나왔다.

작년 연결기준 매출액은 21.72억으로 전년대비 92.11% 감소. 영업이익은 72.64억으로 168.69억에서 적자전환. 당기순이익은 97.28억 적자로 200.05억에서 적자전환.

에이프릴바이오(397030)는 지난 1월23일 국내 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 개발 전문업체 큐리진과 RNA 치료제 항체-올리고뉴클레오타이드접합체(AOC) 개발에 대한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다.

이번 계약을 통해 에이프릴바이오는 자사의 사파(SAFA)와 리맵(REMAP) 플랫폼에 큐리진의 이중특이(bispecific) siRNA 개발역량을 결합해 AOC 후보물질을 개발한다는 계획이다.

AOC는 항체와 올리고뉴클레오타이드의 접합체로, ADC에 이어 새로운 모달리티로 각광받고 있다. 항체에 세포독성 약물 대신 RNA 치료제의 원료인 올리고 핵산을 탑재했다. 주로 유전자 질환 치료제로 개발되고 있으며 최근에는 개발 영역이 확장되고 있다. 선두업체 애비디티 바이오사이언스(Avidity Biosciences)는 브리스톨마이어스스퀴브(BMS), 일라이 릴리(Eli Lilly) 등과 공동연구를 진행해오다 지난해 10월 노바티스(Novartis)에 120억달러(약 17조원)에 인수됐다.

에이프릴바이오는 큐리진의 bispecific siRNA 플랫폼에 REMAP 항체 플랫폼을 적용해 기존 AOC보다 효능이 우월한 다중 타깃 AOC를 개발할 계획이다. 적응증 측면에서도 단순 항체를 이용한 면역질환에서 대사질환, 유전성 질환으로 확장 가능할 것으로 전망했다.

2016년에 설립된 큐리진은 이중표적 RNA간섭(RNAi) 기술과 재조합 바이러스를 사용해 난치성 종양과 대사질환 등에 대한 유전자치료제를 개발하고 있다. LB인베스트먼트,한국투자파트너스, DSC인베스트먼트, 타임폴리오 등으로부터 투자를 받았으며 종근당(185750), 지씨셀(144510) 등과 공동 개발을 진행 중이다.

에이프릴바이오 관계자는 "이번 큐리진과의 협업을 통해 최근 각광받고 있는 RNA 치료제 시장에 진출하면서 SAFA 플랫폼의 가치를 다시 한번 입증할 수 있을 것"이라며 "자가면역 위주의 포트폴리오에서 탈피해 치료영역을 확장한다"고 말했다.

에이프릴바이오가 향후 3년 내 ‘전에 없던 규모’의 기술수출을 성사한다는 목표를 제시했다.

에이프릴바이오는 1월12일(현지시간)부터 15일까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프랜시스 호텔에서 개최되는 제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 행사 기간 현지에서 다수의 잠재적 파트너사와 미팅을 진행했다. 이날 행사장에서 만난 이창수 에이프릴바이오 사업개발·라이선싱(BD&L)부 과장은 “지금까지 성사한 라이선싱 계약들보다 큰 규모의 계약을 체결할 수 있을 것으로 예상한다”라고 설명했다.

에이프릴바이오는 미국 바이오협회에서 주최하는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 연계행사인 ‘바이오 파트너링’에 참석해 글로벌 제약사 및 바이오 벤처와 ‘리맵(REMAP)’ 플랫폼 기술이전 및 전략적 파트너십에 대해 논의하고 있다. 이날도 이 과장은 익명의 글로벌 기업과 미팅을 마치고 인터뷰 장소에 나타났다.

에이프릴바이오의 REMAP은 다중결합 구조를 통해 최대 4개 타깃까지 결합할 수 있는 다중항체 플랫폼이다. 구조적 특성상 종양 침투력과 타깃 결합력이 높아, 단일타깃 위주였던 기존 ‘사파(SAFA)’ 플랫폼 보다 개선된 차세대 기술로 꼽힌다. 에이프릴바이오는 REMAP을 적용해 항암 분야에서 항체약물접합체(ADC), 면역항암제 등을 개발하고 있다.

이 과장은 “REMAP 기반의 항체약물접합체와 자가면역질환 치료제의 기술이전 성과를 기대하고 있다”라며 “올해 정확한 목표치를 명확하게 제시하기는 어려우나, 사업개발부에서는 지난 해 말 수립한 로드맵에 따라 3년 내에 3개의 기술이전에 도달하려는 목표를 가지고 있다”라고 설명했다.

이번 JP모건 바이오 파트너링에서 에이프릴바이오는 REMAP 플랫폼과 이를 적용한 자체개발 신약 후보물질을 주요 무기로 선보이고 있다. REMAP으로 효과적인 항암 신약을 완성할 수 있다는 점을 부각해 기술이전과 공동개발 파트너십을 모색한다는 전략이다. 이 과장은 “항체 기반 신약과 관련해 글로벌 기업 3~4곳과 이야기를 나눴다”라면서 말을 아꼈다.

에이프릴바이오의 자체 개발 신약 후보물질들의 연구 성과가 조만간 발표되는만큼, 이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 향후회사의 글로벌 입지를 다질 중요한 기회다. 에이프릴바이오는 2021년 자가면역질환 신약 후보물질 APB-A1을 덴마크 제약사 룬드벡에 약 5600억 원 규모로 기술이전했다. 지난해에는 자가면역질환 신약 후보물질 APB-R3를 미국 바이오텍 에보뮨에 약 6500억 원 규모로 기술이전한 경력이 있다.

이 과장은 “상반기 APB-R3의 2a상 결과와 APB-A1 1b상 결과 발표가 있을 것으로 예상한다”라며 “환자대상 효능을 최초로 두 개나 공개하는 것으로, 무척 의미가 크고 기대 중이다”라고 강조했다. 이어 “SAFA 플랫폼의 가치 및 신뢰도가 크게 재고될 것으로 생각된다”라며 “향후에 이를 확장한 REMAP 플랫폼 딜에도 유리하게 작용할 것이다”라고 기대감을 드러냈다.

목표와 기대가 높은만큼, 에이프릴바이오 실무진은 연중 내내 글로벌 무대를 찾을 계획이다. 이 과장은 “2월에는 홍콩, 싱가폴에서 해외투자자 대상 IR을 진행하며 상반기 모멘텀 기반으로 외인지분율 많이 확보할 생각이다”라며 “4월부터는 바이오차이나에서 그 동안 접점을 만들어온 글로벌 제약사 및 잠재적 파트너사를 만나 설계도를 구체화할 계획이다”라고 말했다.

이어 “6월 개최되는 바이오 USA는 에이프릴바이오가 참여하는 연중 가장 중요한 행사”라며 “특허출원 이후 REMAP 기술 공개 및 유효성(PoC) 발표를 목표로 하고 있다”라고 포부를 밝혔다.

에이프릴바이오가 기술수출한 갑상선안병증(TED) 신약 후보 'APB-A1'이 경쟁 물질 상업화 지연에 반사이익 기대감을 키우고 있다. 한발 앞서가던 경쟁 후보가 협업 결렬 조짐을 보이는 가운데 초기 데이터로 경쟁력을 입증한 것이 배경이다. 특히 안정적 파트너십을 기반으로 한 추가 협업 가능성에 힘이 실리며 연중 기업가치 상승세가 지속되고 있다.

지난 12월14일 업계에 따르면 한올바이오파마가 미국 이뮤노반트에 기술이전 한 TED 신약 후보 '바토클리맙'의 권리 반환 가능성 부상에 같은 적응증을 대상으로 한 에이프릴바이오 APB-A1이 재조명받고 있다. 개발 속도가 한발 앞서 있던 바토클리맙 상업화 지연에 차별화 기전을 앞세운 APB-A1의 경쟁력과 순항 중인 협업이 부각되면서다.

이뮤노반트는 지난 10일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 투자설명서를 통해 "바토클리맙 관련 특정 권리를 파트너사인 한올에 반환하는 방안에 대해 논의를 시작했다"라며 "회사는 한올 계약에 따른 의무를 다했다고 판단하고 있지만, 한올은 동의하지 않을 수 있어 반환에 대한 합의에 도달하지 못할 수도 있다"고 밝혔다.

바토클리맙은 지난 2017년 한올바이오파마가 로이반트에 기술이전 한 신약 후보다. 이후 로이반트 자회사인 이뮤노반트를 통해 2건의 TED 관련 3상을 진행 중이며, 당초 올해 상업화 추진이 예상됐다. 하지만 이뮤노반트가 파이프라인 우선순위 재조정을 고려하면서 성과 도출이 지연됐고, 최근 기술 반환 가능성까지 높아진 상태다. 한올 측은 여전히 이뮤노반트와 바토클리맙 상업화 가속 방안을 논의 중이란 입장이지만, 발표 당일인 12일 회사 주가가 17% 이상 하락하는 등 관련 우려가 커졌다.

이는 에이프릴바이오에 예상 밖 호재로 작용할 전망이다. 에이프릴바이오는 한올바이오파마를 제외하고 TED 신약 후보를 기술수출 한 유일한 국내 바이오 기업이다. 앞서 2021년 5600억원규모에 APB-A1 권리를 사들인 덴마크 룬드벡이 파트너다. 룬드벡은 지난달 첫 ABP-A1 1b상 중간결과를 통해 TED 신약 주 평가 변수인 안구돌출증의 명확한 감소 효과를 확인했으며, 내년 2상 진입을 앞두고 있다.

2034년 40억달러(약 5조9000억원) 규모가 전망되는 TED 치료제 시장에서 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득한 품목은 호라이즌 테라퓨틱스(암젠에 인수)가 개발한 '테페자'가 유일하다. 후발 주자 중 현재 3상 단계에 진입한 곳으로는 이뮤노반트를 비롯해 미국 비리디언 테라퓨틱스, 중국 이노벤트 등이 꼽힌다.

이들 모두 APB-A1 대비 개발 속도는 앞서 있지만 FcRn 억제제인 바토클리맙을 제외하고 테페자와 같은 IGF-1R 억제제다. IGF-1R는 청력 손실과 고혈당, 근육통 등의 부작용과 지속성 저하에 따른 장기 사용 한계 등이 약점으로 지적된다.

하지만 APB-A1은 CD40L 차단을 통해 질병 핵심 원인인 염증을 억제하는 기전으로 IGF-1R 억제제 부작용 한계를 극복하는 것을 목표로 하고 있다. CD40L 억제제는 아직 보고된 청력 독성과 대사 이상이 발견되지 않았다.

특히 APB-A1은 에이프릴바이오의 독자 장기지속형 기술인 'SAFA' 플랫폼 적용을 통해 또 다른 약점인 지속성 저하 극복을 노리고 있다. 실제로 ABP-A1은 TED 적응증에서 1개월 제형으로 개발 중으로, 3주 제형인 테페자 대비 긴 반감기를 보유하고 있다.

위해주 한국투자증권 연구원은 보고서를 통해 "룬드벡은 APB-A1 투여 후 짧은 기간 내 임상적으로 의미 있는 결과를 확보하는 성공적 1b상 중간 결과를 발표했다"며 "내년 중순 최종 결과를 발표할 전망으로 신약개발 바이오텍 중 에이프릴바이오의 상대적 매력도가 높아질 것으로 보인다"고 분석했다.

해당 분위기 속 기업 가치도 고공행진 중이다. 지난 4월 1만원 초반대였던 에이프릴바이오 주가는 지난 5일 4만6950원으로 상장 이후 최고가를 경신했다. 12일 기준으론 최고점 대비 소폭 내려오긴 했지만 4만3400원으로 여전히 고점을 유지하고 있다.

APB-A1은 물론, 지난해 미국 에보뮨에 이전한 자가염증질환 신약 후보 'APB-R3' 역시 내년 1분기 아토피 피부염 2a상 결과 발표를 앞둔 것이 배경으로 꼽힌다. 여기에 두 물질 모두 단일 적응증에 그치지 않고 다발성경화증·중증근무력증·프리드라이히 운동실조증(APB-A1), 궤양성대장염(APB-R3) 등으로 범위를확장하며 추가 기대감을 키우고 있다.

에이프릴바이오 관계자는 "기술이전된 두 개의 파이프라인에 대한 최초의 효능발표를 내년 상반기 앞두고 있고 SAFA플랫폼도 멀티타깃으로 진화되고 있는 만큼 향후 기업가치 역시 재평가가 본격화할 것으로 기대한다"고 말했다.

신약 후보물질 연구개발 전문업체. 신약 후보물질을 전기임상(임상 1상, 2a) 이전에 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위.

다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체라이브러리(HuDVFab library) 기술과 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유. 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형의약품, ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약물질 개발로 사업화를 진행.
주요 파이프라인으로는 APB-A1 자가면역질환 치료제, APB-R3 염증질환 치료제, APB-R4 자가면역질환치료제, APB-R5 진행성 고형암 치료제 등이 있음. 최대주주는 차상훈 외(30.76%).

2024년 연결기준 매출액은 275.14억을 달성. 전년 매출액은 미발생. 영업이익은 168.69억으로 133.88억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 200.05억으로 141.30억 적자에서 흑자전환.

2022년 10월13일 5202원에서 바닥을 찍은 후 크고 작은 등락과정을 거치는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 2024년 10월15일 25900원에서 고점 찍고 밀렸으나 작년 4월7일 11980원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 2월12일 75500원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 13일 64000원에서 저점을 찍고 등락을 보이는 가운데 저점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 67200원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 70000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 77000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 84700원 이상을 기대 합니다.

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