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저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/03/02 09:28

개미신사

“중국 기업의 항체약물접합체(ADC) 공세 속에서 네옥바이오는 미국 기업으로서 차별화된 관심을 받고 있습니다.”마야크 간디 네옥바이오 대표는 2월22일 한국경제신문과의 서면 인터뷰에서 회사의 경쟁력을 묻는 질문에 이같이 답했다. 네옥바이오는 에이비엘바이오가 지난해 11월 미국 캘리포니아주에 설립한 자회사다. 에이비엘바이오가 초기 연구개발(R&D)을 맡고, 네옥바이오는 미국 현지에서 임상 개발을 주도한다.

간디 대표는 로슈그룹 제넨텍과 이펙터테라퓨틱스 등을 거친 대표적인 현지 항암제 개발 전문가로 꼽힌다. 그는 “미국 법인이라는 점 덕분에 시장 내에서 자연스럽게 활동하고 미국 투자자에게 익숙한 평가 프레임워크와 투자 구조 내에서 평가받기 유리하다”고 말했다.

네옥바이오는 현재 ADC 시장이 중국 기업을 중심으로 재편되고 있다는 점을 기회로 보고 있다. 글로벌 시장에서 기술 자국 우선주의 흐름이 거세지는 가운데 글로벌 바이오 시장의 가장 큰손인 미국 빅파마와 투자자들에게 ‘자국 기업’이라는 점이 신뢰도를 높인다는 설명이다.

간디 대표는 “네옥바이오를 돕는 자문팀은 ADC 분야에서 광범위한 경험을 갖춘 세계적인 전문가로 구성돼 있다”며 “이러한 인적 구성은 회사와 파이프라인에 대한 시장의 신뢰를 더욱 높이고 있다”고 강조했다. 그는 올해가 본격적인 미국 임상의 원년이 될 것이라는 점을 강조했다. 이를 위한 첫 단추가 최근 7500만달러(약 1000억원) 규모의 시리즈A 투자 유치다. 이 투자금을 자사 주력 파이프라인인 NEOK001(ABL206)과 후속 물질 NEOK002(ABL209)의 초기 임상 자금으로 활용한다는 게 네옥바이오의 목표다. 간디 대표는 “2026년은 네옥바이오의 임상 개발이 본격화하는 해가 될 것”이라며 “올해 두 프로그램 모두 임상시험을 시작하고 2027년에 초기 임상 데이터를 발표할 계획”이라고 말했다.네옥바이오는 기존단일항체 ADC의 한계를 넘어서는 ‘차세대 이중항체 ADC’를 개발해 시장 주도권을 가져오는 게 목표다. 네옥바이오의 핵심 파이프라인인 NEOK001은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. NEOK002의 임상 1상 IND 신청도 완료했다.

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 위암 치료제 개발에서 중요한 이정표를 통과했다. 회사는 파트너사 노바브릿지 바이오사이언스(구 I-Mab)와 공동 개발 중인 ABL111(Givastomig) 병용요법에 대한 글로벌 임상 2상에서 첫 환자 투여를 시작했다고 2월17일(미국 현지시간) 밝혔다. 이번 임상시험은 ABL111과 PD-1 억제제 니볼루맙, 화학치료제(mFOLFOX6)를 결합한 삼중 병용요법의 효능을 검증하기 위해 설계됐다. 양사는 클라우딘18.2와 PD-L1 양성 전이성 위암 환자 약 180명을 대상으로 1차 치료제로서의 가능성을 평가할 계획이다. 주요 평가지표는 무진행 생존기간(PFS)이며, 객관적 반응률(ORR), 전체 생존율(OS), 반응 지속기간(DoR), 질병 통제율(DCR) 등이 부차적으로 측정된다. ABL111은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체로, 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'를 적용한 파이프라인이다. 이 치료제는 앞서 진행된 임상 1b상에서 클라우딘18.2 양성 전이성 위암 환자의 1차 표준 치료요법으로서 베스트 인 클래스(Best-in-Class) 잠재력을 입증한 바 있다. 임상 1b상 결과에 따르면, ABL111 병용요법 8mg/kg 투여군의 객관적 반응률은 77%(20/26), 12mg/kg 투여군은 73%(19/26)를 기록했다. 특히 환자의 PD-L1 및 클라우딘18.2 발현 수준과 무관하게 일관된 치료 반응이 관찰됐으며, 안전성 프로파일도 현재 1차 치료 표준요법과 유사해 전반적으로 양호한 내약성을 보였다. 중앙 무진행 생존기간은 16.9개월로 확인됐다. 에이비엘바이오 이상훈 대표는 "위암 치료제 시장은 2030년까지 약 120억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되는 유망한 시장"이라며 "ABL111이 임상 1b상에서 베스트 인 클래스 가능성을 입증한만큼 이번 임상 2상에서도 좋은 성과를 낼 것으로 기대한다"고 밝혔다. 이어 그는 "ABL111 병용요법의 임상 데이터에 힘입어 현재 다른 그랩바디-T 기반 이중항체의 임상도 병용요법으로 확장해 나갈 계획"이라고 덧붙였다. 노바브릿지의 필립 데니스 최고 의료책임자는 "글로벌 무작위 임상 2상 시작으로 ABL111 상업화에 한 걸음 더 다가섰다"며 "ABL111은 임상 1b상을 통해 강력한 효능과 양호한 내약성이 확인되었을 뿐만 아니라 기존 표준 치료요법 대비 의미 있는 개선도 보여주었다"고 평가했다. 그는 "이번 연구는 더 넓은 환자군에서 데이터를 검증하기 위해 설계되었으며, PD-L1 양성 환자부터 클라우딘18.2 양성 환자까지 폭넓게 사용될 잠재력이 있다"며 "2027년 임상 2상 탑 라인 발표를 기대하고 있으며, 임상 1b상 데이터는 올해 하반기 발표될 예정"이라고 전했다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼 '그랩바디(Grabody)'를 기반으로 다양한 비임상 및 임상 단계의 파이프라인을 보유하고 있다. ABL301(SAR446159), ABL001(Tovecimig), ABL111(Givastomig), ABL503(Ragistomig), ABL105(Nesfrotamig), ABL104(YH32364), ABL103, ABL202(CS5001/LCB71), ABL206(NEOK001) 등 9개 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주, 한국을 포함한 다양한 국가에서 진행 중이다. 특히 미국 임상 1상이 완료된 ABL301의 후속 임상은 사노피가 진행하게 되며, ABL001은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 이 외에도 이중항체 ADC, 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속적으로 연구 개발되고 있다.

작년 연결기준 매출액은 793.50억으로 전년대비 137.6% 증가. 영업이익은 403.90억 적자로 593.77억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 378.77억 적자로 555.29억 적자에서 적자폭 축소.

에이비엘바이오(298380)의 혈액뇌장벽(BBB) 셔틀이 ‘특정 신약을 위한 도구’에서 여러 파이프라인을 동시에 키울 수 있는 플랫폼으로 진화하고 있다. 시장의 시선은 이제 개별 중추신경계(CNS) 후보물질이 아니라, 얼마나 넓게 확장 가능한 전달 기술을 보유했는가로 옮겨가고 있다.

1월26일 관련 업계에 따르면 에이비엘바이오의 BBB 셔틀 ‘그라바디-B(Grabody-B)’는 특정 적응증에 묶이지 않는다. 알츠하이머를 넘어 파킨슨병, 희귀 신경질환, 나아가 차세대 모달리티까지 연결될 수 있는 범용 전달 플랫폼이라는 점에서 기존 CNS 신약 기업들과 궤를 달리한다.

중추신경계 신약 개발에서 실패 확률을 높여온 핵심 원인은 ‘기전 부족’이 아니라 ‘전달 실패’였다. 약물이 BBB를 넘지 못하면 효능은 임상에서 증명될 수 없고 이를 보완하기 위한 고용량 투여는 안전성 문제로 이어졌다. Grabody-B는 이 구조적 한계를 정면으로 겨냥한다. BBB 수송체를 활용해 항체를 뇌로 선택적으로 전달함으로써 유효성과 안전성을 동시에 개선할 수 있는 여지를 만든다.

이 기술의 진짜 가치는 반복성에 있다. 하나의 신약이 아니라 여러 CNS 후보물질에 동일한 방식으로 적용할 수 있다는 점에서다. BBB 셔틀을 붙일 수 있는 파이프라인이 늘어날수록 플랫폼의 가치도 함께 커지는 구조다. 이는 단일 임상 결과에 따라 기업가치가 출렁이는 전통적 바이오 모델과는 다른 평가 방식을 가능하게 한다.

글로벌 제약사들의 움직임도 이 흐름을 뒷받침한다. CNS 신약 개발 전략은 점차 ‘타깃 경쟁’에서 ‘전달 경쟁’으로 이동하고 있다. BBB를 안정적으로 넘을 수 있다면, 동일한 약물도 완전히 다른 상업성을 갖게 되기 때문이다. 에이비엘바이오의 BBB 셔틀은 이러한 변화 속에서 리스크를 낮추는 핵심 인프라 기술로 인식되기 시작했다.

확장성은 CNS에만 머물지 않는다. BBB 전달 기술을 통해 축적되는 데이터는 향후 RNA 치료제 등 전달이 관건인 차세대 치료 영역으로의 확장 가능성도 열어둔다. BBB 셔틀이 ‘CNS용 기술’이 아니라 ‘전달 플랫폼’으로 불리는 배경이다.

증권사 관계자는 “시장은 더 이상 에이비엘바이오를 특정 CNS 파이프라인의 성패로만 평가하지 않는다”며 “여러 신약의 성공 확률을 동시에 끌어올릴 수 있는 플랫폼을 보유했는지가 재평가의 기준이 되고 있어 BBB 셔틀이 기술을 넘어 플랫폼으로 불리는 것”이라고 말했다.

이중항체 전문 바이오기업 에이비엘바이오가 개발 중인 이중항체 ADC 후보물질이 미국에서 임상 단계에 진입하게 됐다.

에이비엘바이오는 ABL206(NEOK001)의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)가 지난 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 올 1월19일 밝혔다.

ABL206은 B7-H3와 ROR1을 동시에 표적하는 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 링커 방식으로 결합한 퍼스트 인 클래스 이중항체 ADC(항체·약물접합체)다. 해당 물질은 에이비엘바이오의 차세대 ADC 파이프라인 가운데 가장 먼저 임상 단계에 진입한 후보물질로 꼽힌다.

에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 전문 자회사 네옥 바이오는 올해 상반기 중 ABL206에 대한 임상 1상을 개시할 예정이다. 회사 측은 2027년을 목표로 초기 임상 결과를 공개한다는 계획이다.

이중항체 전문기업에이비엘바이오는 미국 반독점개선법(HSR Act) 등 관련 행정절차가 마무리됨에 따라 일라이 릴리로부터 '그랩바디(Grabody)' 플랫폼 기술이전 및 공동 연구개발 계약의 선급금(Upfront) 4000만 달러(약 585억원)와 지분 투자금 1500만 달러(약 220억원)를 수령한다고 작년 12월26일 밝혔다.

현재 에이비엘바이오와 릴리는 그랩바디 플랫폼을 활용해 다양한 모달리티(Modality) 기반 복수의 치료제 개발을 위한 연구개발을 진행 중이다.

에이비엘바이오는 릴리와의 협력을 강화하는 동시에, 이번에 확보한 자금을 기반으로 이중항체 플랫폼 그랩바디와 이중항체 ADC, 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC(항체-약물 접합체) 등 회사의 핵심 기술에 대한 연구개발을 더욱 가속화할 계획이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "HSR 등 관련 행정절차가 완료돼 릴리로부터 선급금과 지분 투자금을 수령할 수 있게 됐다"며, "이번에 확보한 자금을 기반으로 그랩바디 플랫폼의 적응증을 비만과 근육 질환 등 미충족 의료 수요가 큰 분야로 넓혀갈 예정이다. 또한, 에이비엘바이오가 개발 중인 이중항체 면역항암제의 임상을 병용요법으로 확장하고, 차세대 ADC를 개발하는데도 집중할 예정"이라고 말했다.

한편, 에이비엘바이오는 지난 11월 12일과 14일 릴리와 계약금 4000만 달러를 포함해 총 26억 200만 달러(약 3조 8000억원) 규모의 그랩바디 플랫폼 기술이전 및 공동 연구개발 계약과 1500만 달러 규모의 지분 투자 계약을 각각 체결했다. 에이비엘바이오는 이를 기반으로 장기적 관점에서 릴리와 신약 개발을 위한 다양한 협력 기회를 모색해 나갈 예정이다.

이중항체 플랫폼 'Grabody™' 기반 바이오의약품 개발 전문기업. 이중항체 기반 기술, 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 항암 관련 신규 타겟의 발굴 및 검증 기술,혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기술을 중심으로 바이오 신약 개발. T 세포 관여 이중항체(TCE), 면역 항암제 이중항체(DIC), 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체(BBB셔틀) 등을 개발중. 주요 파이프라인으로는 ABL104(대장암), ABL111(고형암), ABL301(파킨슨병) 등을 보유. 최대주주는 이상훈 외(31.17%), 주요주주는 한국투자글로벌제약산업육성 사모투자전문회사(7.95%), 국민연금공단(5.06%).

2024년 연결기준 매출액은 334.03억으로 전년대비 49.0% 감소. 영업이익은 591.95억 적자로 26.17억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 553.47억 적자로 26.47억 적자에서 적자폭 확대.

2020년 3월19일 12250원에서 최저점을 찍은 후 8월5일 40150원에서 고점을 찍고 조정에 들어간 모습에서 2023년 10월24일 15370원에서 마무리한 모습입니다. 이후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 1월28일 257500원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 2월6일 174100원에서 저점을 찍고 저점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 185000원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 192700원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 212000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 233000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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