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비보존 그룹 주주 여러분께 2026/01/27 20:52

gregory16

비보존 그룹 주주 여러분께

안녕하십니까 비보존 그룹 회장 이두현입니다.

주주 여러분들께서도 이미 보도자료를 통해 확인하셨겠지만 이번 삼성서울병원에서 진행된 김덕경 교수, 김제연 교수 연구팀의 연구자 임상 결과가 갖는 의미는 매우 큽니다.

한마디로 요약하자면, 이번 연구를 통해 어나프라주가 마약성 진통제에 필적하는 진통 효능을 보유하고 있음이 확인되었습니다.

마약성 진통제는 인류가 3천년 이상 사용해 온 약물로, 임상 현장에서 통증 치료의 1차 선택지로 확고히 자리잡고 있습니다. 그러나 주주 여러분께서도 잘 아시다시피 중독을 포함한 다양한 부작용과 더불어 오히려 통증 민감도를 증가시키는 ‘오피오이드 유발 통각 과민(opioid-induced hyperalgesia)’ 현상 등 명확한 한계를 지닌 약물이기도 합니다. 그럼에도 불구하고 지금까지는 이를 대체할 현실적인 대안이 없어 사용이 지속되어 왔고 그 과정에서 적지 않은 사회적 문제와 비용이 발생해 왔습니다.

윤리적인 이유로 인해 대장절제술과 같이 극심한 통증을 동반하는 수술 환자에게 마약성 진통제를 투여하지 않는 임상 설계는 사실상 불가능합니다. 이로 인해 어나프라주 단독 투여군과 마약성 진통제 단독 투여군을 직접 비교하는 임상은 제약이 따릅니다. 실제 임상에서는 환자가 통증을 호소할 경우 반드시 구제약물을 투여해야 하며, 이때 일반적으로 마약성 진통제를 사용합니다.

이러한 현실을 반영해 이번 삼성서울병원 환자자가투여(PCA) 연구자 임상시험은 어나프라주를 기본 진통제로 제공하고 대조군에서는 임상적으로 유의미한 용량의 펜타닐을 병용 투여하는 디자인으로 설계하고 구제약물을 허용했습니다.

임상 결과 어나프라주가 기본으로 투여된 경우에는 펜타닐 추가 투여 여부와 관계없이 통증 강도가 효과적으로 감소했습니다. 이는 지금까지 PCA 진통에서 필수적으로 사용되던 펜타닐의 투여가 더 이상 필요치 않음을 시사하는 결과입니다.

다만 수술 후 초기 1시간은 구제약물 요청이 상대적으로 많았는데 이는 마약성 진통제를 사용하더라도 동일하게 관찰되는 현상입니다. 이러한 초기통증은 소염진통제나 아세트아미노펜을 병용하는 다차원(multi-modal) 통증 치료 전략을 통해 충분히 완화할 수 있을 것으로 판단됩니다.

향후 진행될 연구자 임상은 PCA 펌프에 어나프라주와 다른 비마약성 진통제를 탑재해 마약성 진통제 사용을 임상적으로 의미 없는 수준까지 최소화하려는 시도가 이어질 것으로 예상됩니다.

그동안 연구개발에 집중하는 과정에서 재정적 부담이 컸던 것도 사실입니다. 그러나 이제 비보존 그룹의 연구개발 성과가 본격적으로 결실을 맺기 시작했습니다. 어나프라주의 마약성 진통제 대체 가능성 입증은 그 출발점이며, 어나프라주보다 더 큰 가치를 지닐 것으로 기대되는 후속 파이프라인들 또한 순조롭게 개발이 진행되고 있습니다.

모든 것이 매우 긍정적인 방향으로 전개되고 있습니다. 이번 삼성서울병원의 연구자 임상 결과는 이러한 흐름에 결정적인 동력을 더하는 계기가 될 것이라 확신합니다. 이 자리를 빌려 연구를 수행해주신 김덕경 교수님, 김제연 교수님께 깊은 감사의 말씀을 전합니다.

앞으로도 비보존 그룹의 성공을 위해 주주 여러분께서도 한마음 한 뜻으로 성원해주시기를 진심으로 부탁드립니다.

새해에도 가정과 건강에 행복이 가득하시길 기원하며, 주주 여러분의 건승을 기원합니다.

감사합니다.

비보존 그룹 회장 이두현 배상

비보존제약

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