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저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/01/26 09:28

개미신사

에이비엘바이오(298380)의 혈액뇌장벽(BBB) 셔틀이 ‘특정 신약을 위한 도구’에서 여러 파이프라인을 동시에 키울 수 있는 플랫폼으로 진화하고 있다. 시장의 시선은 이제 개별 중추신경계(CNS) 후보물질이 아니라, 얼마나 넓게 확장 가능한 전달 기술을 보유했는가로 옮겨가고 있다.

1월26일 관련 업계에 따르면 에이비엘바이오의 BBB 셔틀 ‘그라바디-B(Grabody-B)’는 특정 적응증에 묶이지 않는다. 알츠하이머를 넘어 파킨슨병, 희귀 신경질환, 나아가 차세대 모달리티까지 연결될 수 있는 범용 전달 플랫폼이라는 점에서 기존 CNS 신약 기업들과 궤를 달리한다.

중추신경계 신약 개발에서 실패 확률을 높여온 핵심 원인은 ‘기전 부족’이 아니라 ‘전달 실패’였다. 약물이 BBB를 넘지 못하면 효능은 임상에서 증명될 수 없고 이를 보완하기 위한 고용량 투여는 안전성 문제로 이어졌다. Grabody-B는 이 구조적 한계를 정면으로 겨냥한다. BBB 수송체를 활용해 항체를 뇌로 선택적으로 전달함으로써 유효성과 안전성을 동시에 개선할 수 있는 여지를 만든다.

이 기술의 진짜 가치는 반복성에 있다. 하나의 신약이 아니라 여러 CNS 후보물질에 동일한 방식으로 적용할 수 있다는 점에서다. BBB 셔틀을 붙일 수 있는 파이프라인이 늘어날수록 플랫폼의 가치도 함께 커지는 구조다. 이는 단일 임상 결과에 따라 기업가치가 출렁이는 전통적 바이오 모델과는 다른 평가 방식을 가능하게 한다.

글로벌 제약사들의 움직임도 이 흐름을 뒷받침한다. CNS 신약 개발 전략은 점차 ‘타깃 경쟁’에서 ‘전달 경쟁’으로 이동하고 있다. BBB를 안정적으로 넘을 수 있다면, 동일한 약물도 완전히 다른 상업성을 갖게 되기 때문이다. 에이비엘바이오의 BBB 셔틀은 이러한 변화 속에서 리스크를 낮추는 핵심 인프라 기술로 인식되기 시작했다.

확장성은 CNS에만 머물지 않는다. BBB 전달 기술을 통해 축적되는 데이터는 향후 RNA 치료제 등 전달이 관건인 차세대 치료 영역으로의 확장 가능성도 열어둔다. BBB 셔틀이 ‘CNS용 기술’이 아니라 ‘전달 플랫폼’으로 불리는 배경이다.

증권사 관계자는 “시장은 더 이상 에이비엘바이오를 특정 CNS 파이프라인의 성패로만 평가하지 않는다”며 “여러 신약의 성공 확률을 동시에 끌어올릴 수 있는 플랫폼을 보유했는지가 재평가의 기준이 되고 있어 BBB 셔틀이 기술을 넘어 플랫폼으로 불리는 것”이라고 말했다.

이중항체 전문 바이오기업 에이비엘바이오가 개발 중인 이중항체 ADC 후보물질이 미국에서 임상 단계에 진입하게 됐다.

에이비엘바이오는 ABL206(NEOK001)의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)가 지난 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 올 1월19일 밝혔다.

ABL206은 B7-H3와 ROR1을 동시에 표적하는 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 링커 방식으로 결합한 퍼스트 인 클래스 이중항체 ADC(항체·약물접합체)다. 해당 물질은 에이비엘바이오의 차세대 ADC 파이프라인 가운데 가장 먼저 임상 단계에 진입한 후보물질로 꼽힌다.

에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 전문 자회사 네옥 바이오는 올해 상반기 중 ABL206에 대한 임상 1상을 개시할 예정이다. 회사 측은 2027년을 목표로 초기 임상 결과를 공개한다는 계획이다.

"기존에 있었던 글락소스미스클라인(GSK), 사노피, 일라이 릴리 말고 새로운 파트너십이 가능할 것 같다."이상훈 에이비엘바이오 대표는 지난 1월14일(현지시간) 제44회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)가 열린 미국 샌프란시스코에서 열린 기자단 인터뷰에서 또 다른 글로벌 파트너십 체결을 자신하며 이 같이 말했다.세계 최대 바이오 투자 행사 JPMHC에 참석한 이 대표는 올해도 여러 글로벌 빅파마와 미팅하며 기술 수출 등 협력 방안을 논의했다고 밝혔다. 이 대표는 "한국 바이오 기술에 대한 글로벌 빅파마의 신뢰가 높다"면서 "최근 많은 빅파마들이 중국 기업을 찾는데, 딜러와 빅파마가 중국 다음 단계는 한국이라고 정해놓은 것 같다"고 말했다.

에이비엘바이오는 지난해 4월 GSK에 뇌혈관 장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B' 4조원 규모를 수출한 데 이어 11월에는 일라이 릴리에 3조8천억원 규모 그랩바디를 기술 이전한 바 있다. 릴리와는 220억원 규모의 전략적 지분 투자 계약도 체결했다. 사노피에는 2022년 파킨슨병 이중항체 신약 ABL301을 수출했다.이 대표는 "향후 글로벌 빅파마는 BBB 셔틀을 반드시 확보하려 할 것"이라고 내다봤다. 그러면서 "이제 BBB 셔틀을 필수(must)로 가져간다"며 "그랩바디-B는 작년 모멘텀을 유지하고, 올해 하반기부터 그랩바디-T도 기회가 생길 것으로 본다"고 말했다.이번컨퍼런스에서 에이비엘바이오가 개발하는 이중항체 항체·약물접합체(ADC)에 대한 높은 관심도 체감됐다고 이 대표는 설명했다.에이비엘바이오는 지난해 말 미국 식품의약품청(FDA)에 이중항체 ADC 후보물질 'ABL206'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서를 제출했다. 2027년 초기 임상 데이터를 발표하는 게 목표다.담도암 신약 'ABL001'에 대한 자신감도 내비쳤다. ABL001은 미국 컴퍼스 테라퓨틱스가 글로벌 권리를 보유하고 있고 글로벌 임상 2/3상에서 치료 효과가 확인됐다.이날 오전 에이비엘바이오 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 ABL001 등 다양한 파이프라인의 개발 현황 및 사업 전략을 발표했다.이 대표는 "발표에 따르면 컴퍼스는 담도암 2차 치료제 ABL001을 미국에서 단독으로 판매 할 예정"이라며 "이를 위해 최근 커머셜 헤드를 뽑았다"고 말했다. 이어 그는 "매년 생기는 담도암 환자가 약 2만5000명인데, 2차 치료제로 70% 가량 맞으면 시장에서는 1조5000억원 정도 팔릴 것"이라고 예상했다.국내 대표 바이오텍을 이끄는 수장으로서 한국 바이오 산업에 대한 평가 및 제언도 내놨다.이 대표는 "JPMHC 현장에서 빅파마들과 만나보니 아시아에 관심이 많고, 한국 바이오 기업 기술이 좋다는 인식을 확실히 갖고 있지만 국내 기업 중 임상 2상에 들어간 곳은 극소수"라며 "대규모 기술수출을 하려면 후기 임상으로 들어가야 한다"고 강조했다.

이중항체 전문기업에이비엘바이오는 미국 반독점개선법(HSR Act) 등 관련 행정절차가 마무리됨에 따라 일라이 릴리로부터 '그랩바디(Grabody)' 플랫폼 기술이전 및 공동 연구개발 계약의 선급금(Upfront) 4000만 달러(약 585억원)와 지분 투자금 1500만 달러(약 220억원)를 수령한다고 작년 12월26일 밝혔다.

현재 에이비엘바이오와 릴리는 그랩바디 플랫폼을 활용해 다양한 모달리티(Modality) 기반 복수의 치료제 개발을 위한 연구개발을 진행 중이다.

에이비엘바이오는 릴리와의 협력을 강화하는 동시에, 이번에 확보한 자금을 기반으로 이중항체 플랫폼 그랩바디와 이중항체 ADC, 듀얼 페이로드(Dual Payload) ADC(항체-약물 접합체) 등 회사의 핵심 기술에 대한 연구개발을 더욱 가속화할 계획이다.

이상훈 에이비엘바이오 대표는 "HSR 등 관련 행정절차가 완료돼 릴리로부터 선급금과 지분 투자금을 수령할 수 있게 됐다"며, "이번에 확보한 자금을 기반으로 그랩바디 플랫폼의 적응증을 비만과 근육 질환 등 미충족 의료 수요가 큰 분야로 넓혀갈 예정이다. 또한, 에이비엘바이오가 개발 중인 이중항체 면역항암제의 임상을 병용요법으로 확장하고, 차세대 ADC를 개발하는데도 집중할 예정"이라고 말했다.

한편, 에이비엘바이오는 지난 11월 12일과 14일 릴리와 계약금 4000만 달러를 포함해 총 26억 200만 달러(약 3조 8000억원) 규모의 그랩바디 플랫폼 기술이전 및 공동 연구개발 계약과 1500만 달러 규모의 지분 투자 계약을 각각 체결했다. 에이비엘바이오는 이를 기반으로 장기적 관점에서 릴리와 신약 개발을 위한 다양한 협력 기회를 모색해 나갈 예정이다.

일라이릴리(이하 릴리)가 에이비엘바이오 지분을 직접 취득한 것은 단순한 협력을 넘어 '장기동맹'을 염두에 둔 결정이란 평가가 나온다. 협력의 중심에 있는 에이비엘바이오의 BBB(뇌혈관장벽) 셔틀 플랫폼 '그랩바디-B'의 적응증이 근육질환, 비만 등으로 확장되면서 양사가 장기적으로 이해관계를 공유할 것이란 전망에서다.

작년 12월16일 업계에 따르면 에이비엘바이오는 지난달 릴리를 대상으로 보통주 17만5079주를 주당 12만5900원에 발행한다고 공시했다. 그에 앞서 릴리와 그랩바디-B 기술이전 및 공동 R&D(연구·개발) 계약도 한 만큼 에이비엘바이오는 릴리와 파트너십을 통해서만 5500만달러(약 800억원)의 R&D 자금을 확보하게 됐다. 개발이 최종적으로 성공하면 최대 26억200만달러(약 3조8236억원)를 수령할 수 있다.

글로벌 제약사가 국내 바이오기업 지분을 확보한 것은 처음이다. 업계에선 이번 에이비엘바이오의 사례가 국내 바이오산업 전반에 긍정적 영향을 미칠 것이란 기대감도 높아진다. 글로벌 제약사가 국내 기업에 전략적 지분투자를 단행한 만큼 한국이 단순한 기술수출국을 넘어 전략적 투자처이자 협력허브로 자리매김할 수 있다는 시각에서다.

그동안 글로벌 제약사는 국내 바이오기업과 협력할 때 대부분 기술이전이나 공동연구 계약을 했다. 국내 기업은 플랫폼기술이나 파이프라인(신약후보물질)의 개발 및 상업화 권리를 이전하고 글로벌 제약사는 계약서에 명시된 조건에 따라 마일스톤(단계별 기술료)을 지급하는 방식이다. 계약규모가 작은 MTA(물질이전계약)를 체결한 뒤 단순 테스트만 진행하는 경우도 있다.

이러한 흐름 속에서 릴리는 에이비엘바이오의 플랫폼기술을 도입한 데 이어 지분을 직접 취득했다. 이는 릴리가 에이비엘바이오의 전반적인 R&D 성과와 이익을 다양한 형태로 공유하기 위한 기반으로 풀이된다.

앞으로 그랩바디-B의 적응증이 비만, 근육질환 등으로 확장되면서 그랩바디-B의 활용성과 가치가 극대화될 것으로 보인다.

그랩바디-B는 세포의성장과 생존신호 전달에 관여하는 수용체인 IGF1R(인슐린유사성장인자1 수용체)를 표적해 항체, RNA(리보핵산) 등의 약물이 BBB를 효율적으로 투과토록 돕는 기술이다. 해당 기술이 적용된 파이프라인으로는 사노피에 기술이전된 파킨슨병 치료제 'ABL301' 등이 있다.

업계 관계자는 "그동안 기술이전과 지분투자가 동시에 진행된 사례가 없는 것은 아니지만 국내 제약사와 국내 바이오기업간, 혹은 비교적 규모가 작은 바이오기업을 대상으로 한 투자였다"며 "릴리가 에이비엘바이오의 기술력과 성장성을 인정했을 뿐 아니라 장기적인 관점에서 이해관계를 공유하려는 것으로 보인다"고 말했다. 이어 "특히 글로벌 최대 비만치료제 개발사와 협력한 점은 플랫폼 확장 가능성을 높이는 긍정적인 신호"라고 덧붙였다.

에이비엘바이오의 그랩바디-B 플랫폼 기술이전 성과는 지난 4월 글락소스미스클라인(GSK)과 계약에 이어 두 번째다. 릴리와의 딜(거래)은 총계약 규모에서 GSK와 체결한 딜보다 조금 작지만 표면에 드러난 계약규모 그 이상의 가치가 담겼다. 특히 릴리가 비만치료제 시장에서 독보적 지위를 보유해 그랩바디-B의 확장이 시장이 큰 비만치료제 영역으로 자연스럽게 연결될 가능성이 있어서다.

에이비엘바이오 관계자는 "릴리가 다양한 혁신신약을 상업화하는데 성공한 기업인 만큼 에이비엘바이오의 R&D 역량향상에 큰 도움이 될 것"이라며 "기술이전 계약금과 투자금을 기반으로 그랩바디-B의 적용가능 모달리티(치료접근법)와 적응증을 확장해나갈 계획"이라고 말했다. 이어 "그랩바디-B의 다음 스텝은 비만치료제 부작용으로 인한 근감소증을 포함한 근육 관련 질환 치료제 개발 쪽으로 구상 중"이라고 덧붙였다.

“에이비엘바이오(298380)의 파트너사 컴퍼스테라퓨틱스가 개발 중인 이중 항체 신약 ‘ABL001’이 내년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받는다면 연간 로열티는 최대 2000억 원에 이를 것으로 전망됩니다.”

이상훈 에이비엘바이오 대표는 작년 11월17일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 기업설명회를 열고 “컴퍼스가 내년 1분기 말 담도암 환자를 대상으로 한 ABL001의 전체생존율(OS) 등 톱라인(주요 지표) 데이터를 공개한다”며 이같이 밝혔다. 희귀 질환인 담도암은 마땅한 치료제가 없어 미충족 의료 수요가 높은 암종으로 꼽힌다. 이 대표는 “ABL001은 임상 2/3상 톱라인에서 경쟁 약물인 ‘폴폭스’ 대비 약 3배 이상의 객관적반응률(ORR)을 보였고 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았다”며 “긍정적인 임상 2/3상 결과가 나오면 신약 승인을 받을 수 있을 것”이라고 말했다.

이 대표는 “현재 컴퍼스가 ABL001로 노리고 있는 담도암 2차 치료제 시장 규모만 해도 1조 원에 달한다”며 “ABL001이 FDA 허가를 받는다면 수령할 수 있는 로열티는 최소 500억 원에서 최대 2000억 원으로 추산한다”고 밝혔다. 그는 이어 “컴퍼스는 이외에도 병용 요법으로 담도암 1차 치료제 진입을 추진 중이고 대장암 환자 대상 임상 2상으로 대상 질환을 확대하려 한다”고 전했다.

이 대표는 올해 초대형 기술 수출 계약의 원동력이 된 에이비엘바이오의 플랫폼 기술 ‘그랩바디-B’ 외에도 이중 항체 항체약물접합체(ADC) 등을 미래 성장 동력으로 꼽았다. 이중 항체 ADC는 암세포 표면에 있는 서로 다른 항원 2개를 인식할 수 있는 이중 항체에 페이로드(약물)를 결합한 ADC다. 이 대표는 “미국 자회사 네옥바이오에서 이중 항체 ADC 신약 물질 ‘ABL206’과 ‘ABL209’의 임상 진입을 준비 중”이라며 “최근 글로벌 시장에서 이중 항체 ADC 수요가 급증하는 가운데 ADC 분야를 주도하는 기업으로 성장하겠다”고 강조했다.

작년 3분기 연결기준 매출액은 14.43억으로 전년동기대비 81.82% 감소. 영업이익은 224.09억 적자로 146.90억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 212.99억 적자로 131.48억 적자에서 적자폭 확대.

연결기준 3분기 누적매출액은 793.50억으로 전년동기대비 226.33% 증가. 영업이익은 107.15억 적자로 402.51억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 96.72억 적자로 365.28억 적자에서 적자폭 축소.

2024년 연결기준 매출액은 334.03억으로 전년대비 49.0% 감소. 영업이익은 591.95억 적자로 26.17억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 553.47억 적자로 26.47억 적자에서 적자폭 확대.

이중항체 플랫폼 'Grabody™' 기반 바이오의약품 개발 전문기업. 이중항체 기반 기술, 면역관문(Immune checkpoint) 조절 및 항암 관련 신규 타겟의 발굴 및 검증 기술,혈액뇌관문 통과능을 향상시킨 퇴행성 뇌질환 치료제 개발 기술을 중심으로 바이오 신약 개발. T 세포 관여 이중항체(TCE), 면역 항암제 이중항체(DIC), 퇴행성 뇌질환 치료 이중항체(BBB셔틀) 등을 개발중. 주요 파이프라인으로는 ABL104(대장암), ABL111(고형암), ABL301(파킨슨병) 등을 보유. 최대주주는 이상훈 외(31.17%), 주요주주는 한국투자글로벌제약산업육성 사모투자전문회사(7.95%), 국민연금공단(5.06%).

2023년 연결기준 매출액은 655.47억으로 전년대비 2.60% 감소. 영업이익은 26.17억 적자로 9.07억에서 적자전환. 당기순이익은 27.12억 적자로 321.08억에서 적자전환.

2020년 3월19일 12250원에서 최저점을 찍은 후 8월5일 40150원에서 고점을 찍고 조정에 들어간 모습에서 2023년 10월24일 15370원에서 마무리한 모습입니다. 이후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 211200원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 220000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 242000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 266000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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