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밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2025/12/20 22:02

개미신사

화이자가 약 3조원 규모 계약을 맺고 저분자 화합물 기반 비만약 파이프라인(신약후보물질)을 도입했다. 내년 상반기부터 여러 개발사의 글로벌 임상 데이터가 순차적으로 도출될 예정인 만큼 펩타이드에 이어 저분자 화합물 기반 비만약 파이프라인의 기술이전도 본격화할 전망이다. 국내에선 일동제약이 임상 1상 데이터까지 확보한 파이프라인의 기술이전을 추진하고 있어 기대감이 높아진다.

12월10일 외신에 따르면 화이자는 지난 9일(현지시간) 중국 포순제약의 자회사 야오파마로부터 저분자 화합물 기반의 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 'YP05002'를 도입했다. 총 계약 규모는 업프론트(선급금) 1억5000만달러(약 2207억원)를 포함해 약 20억8500만달러(약 3조675억원)다.

YP05002는 현재 호주에서 임상 1상이 진행 중인 파이프라인(신약후보물질)으로, 내년 상반기에 임상이 종료될 예정이다. 화이자는 향후 임상 2상 중인 위 억제 펩타이드 수용체(GIPR) 길항제 'PF-07976016' 등 이미 보유하고 있는 저분자 화합물 파이프라인과 병용 연구를 진행할 계획이다.

아직 임상 1상이 종료되지 않은 상태에서도 3조원대의 기술이전 계약이 체결된 만큼 현재 임상 단계에서 개발 중인 저분자 화합물 기반 비만치료제 파이프라인의 기술이전 기대감도 높아진다. 또한 이번 야오파마의 기술이전 사례가 향후 다른 회사들의 딜 규모 산정 등에 영향을 미칠 것이란 전망도 나온다.

지난 8일엔 미국 스트럭처 테라퓨틱스가 저분자 화합물 기반 GLP-1RA '알레니글리프론'의 임상 2b상 결과를 발표하며 시장을 예열시키기도 했다. 알레니글리프론 120mg 투약군은 36주차에 위약군 대비 체중이 11.3% 감소한 것으로 나타났다. 탐색 임상 2b상에선 240mg 투약군의 체중 감소 효과가 15.3%로 나타났다. 스트럭처는 내년에 알레니글리프론 임상 3상에 진입할 예정이다.

이외에도 로슈가 'RO7795081'(CT-996)의 임상 2상을 진행 중이다. 해당 임상은 내년상반기에 종료될 것으로 보인다. 국내에선 일동제약이 사실상 유일한 플레이어다. 한미약품은 지난 9월 유럽당뇨합회(EASD)에서 저분자 화합물 기반 GLP-1RA 'HM101460'의 초기 연구 성과를 발표했지만 아직 임상에 진입하진 않은 상태다.

일동제약의 'ID110521156'는 임상 1상에서 최고용량 200mg을 투약했을 때 4주차에 평균 9.9%의 체중 감소 효과가 확인됐다. 이는 일라이 릴리의 '오르포글리프론' 의 임상 1상에서 나타난 최고 용량에서의 체중 감소 효과보다 약 3.5%p 높은 수치로 지난 9월 발표 당시 큰 관심을 받았다. 회사는 글로벌 임상 2상 진입을 준비하며 글로벌 기술이전 논의도 이어가고 있다.

이번 딜을 통해 화이자가 멧세라를 인수하며 펩타이드 기반 비만치료제를 확보했음에도 저분자 화합물 영역에서의 개발 의지를 드러낸 점도 이목을 끈다. 통상 저분자화합물은 펩타이드보다 반감기가 짧고, 부작용 우려가 높단 점이 한계로 지적되지만 낮은 제조원가와 편리한 복용법 등이 시장성까지 고려하는 제약사 입장에선 포기할 수 없는 부분이란 분석이 나온다.

일라이 릴리 역시 펩타이드 기반인 '젭바운드'로 비만 치료제 시장 점유율 1위를 점했지만 저분자 화합물 기반 오르포글리프론 출시를 앞두고 생산능력을 확충하고 있다. 오르포글리프론은 최저 용량 기준 월 149달러(약 22만원), 추가 용량 최대 399달러(약 58만원)에 판매될 예정이며, 최대 150억달러(약 22조원)의 매출을 올릴 것으로 전망된다.

업계 관계자는 "점차 저분자 화합물 비만약 딜이 나오면서 기술이전을 준비하고 있는 경우 이번 화이자의 기술이전 규모를 당연히 참고하는 지표로 삼지 않을까 싶다"며 "특히 화이자가 펩타이드뿐 아니라 저분자 화합물 기반 비만약 시장이 커질 것이라고 보고 이번 딜을 진행했단 점이 큰 의미가 있다"고 말했다.

일동제약이 개발 중인 경구용 GLP-1 비만치료제의 임상 진전과 내년 실적 회복 기대가 맞물리며 기업가치 재평가 흐름이 본격화되고 있다.

상상인증권은 11월21일 일동제약에 대한 투자의견을 ‘매수(BUY)’로 제시하고 목표주가를 4만6000원으로 제시하며 커버리지를 개시했다.

이달미 상상인증권 연구원은 목표주가 산정 방식에 대해 “영업가치와 비영업가치를 분리한 SOTP(Sum-of-the-Parts) 방식으로 평가했다”며 “영업가치는 12개월 선행 영업이익에 국내 중소형 제약사 평균 멀티플인 15배를 적용했고, 비영업가치에는 신약가치에서 순차입금을 차감해 반영했다”고 설명했다.

신약가치는 일동제약이 개발 중인 경구용 GLP-1 비만치료제(ID110521156)를 기준으로 산정됐다.

오르포글리프론의 월평균 약가를 약 30만원(최저 22만원~최고 58만원)으로 가정할 경우 글로벌 시장 가치가 약 36조원에 달하는 것으로 추정되며, 이 가운데 2%를 기여도로 반영해 약 9000억원의 신약가치를 부여했다.

이 연구원은 “이를 영업가치와 합산하면 목표주가 4만6000원이 도출된다”고 분석했다.

실적 전망은 올해 부진을 거친 뒤 2026년부터 회복될 것으로 예상됐다. 이 연구원에 따르면 일동제약의 2026년 매출은 6204억원으로 전년 대비 10.7% 증가하고, 영업이익은 434억원으로 39.6% 늘어날 것으로 추정된다. 영업이익률(OPM)도 7.0% 수준을 회복할 것으로 전망된다. 반면 2025년은 도입의약품 비판텐 매출 제거와 건강기능식품 재고 소진 영향으로 매출과 영업이익이 동시에 감소하는 연간 부진이 불가피한 상황이다.

건강기능식품 부문은 2025년 상반기 중 재고 소진을 마치고 하반기부터 정상화가 진행되고 있으며, 2026년에는 다시 매출 성장세를 회복할 것으로 예상된다. ETC(전문의약품) 부문도 2026년 개량신약 출시와 영업력 강화,코프로모션 확대 등 적극적인 영업 전략을 통해 외형 성장이 기대된다. 상상인증권은 2025년까지 내실 다지기에 집중한 만큼 2026년부터는 본격적인 외형 확대가 가능할 것으로 전망했다.

투자자들의 관심이 집중되는 분야는 일동제약의 경구용 저분자 GLP-1 비만치료제다. 후보물질 ID110521156은 현재 임상 1상을 마친 상태로 50mg·100mg·200mg 용량을 대상으로 평가가 진행됐다. 지난해 9월 발표된 200mg 최고용량 단계에서는 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 반복 투여한 결과 평균 9.9%의 체중 감소 효과를 보였고, 플라시보를 제외한 순수 감량 효과도 8.8%에 달했다. 이는 동종 경구 GLP-1 계열 후보물질 대비 높은 효능으로 평가되고 있다.

안전성 논란이 있었던 빌리루빈 수치 상승 문제는 투여 42일 이후 정상 수준으로 회복됐으며, ALT·AST 등 주요 간독성 지표는 정상 범위를 유지했다.

특히 ID110521156은 기존 후보물질과 달리 용량 증가(titration)를 거치지 않고 즉시 200mg 고용량을 투여하는 방식으로 진행됐다는 점에서, 실제 임상에서 Titration을 적용할 경우 빌리루빈 상승 가능성은 낮아질 것으로 해석된다.

후보물질은 화이자가 개발을 중단한 다뉴글리프론과 유사한 분자 구조를 갖지만 구조를 일부 변형해 간독성 지표를 개선한 것으로 평가된다. 최근에는 경쟁사 Terns Pharmaceuticals가 경구 GLP-1 후보물질의 임상 2상 중단을 발표했다. 해당 약물은 12주간 위약대비 -4.6% 감량 효과와 12% 중단율, 3건의 간효소 Grade 3 이상 상승 사례를 기록하며 개발을 중단했다.

이달미 연구원은 “경쟁 약물의 탈락은 오히려 일동제약 후보물질의 기술수출 가능성을 높이는 방향으로 작용할 것”이라고 판단했다.

그는 “2026년 실적 정상화와 신약 모멘텀 강화가 맞물리며 일동제약의 기업가치 재평가가 본격적으로 진행될 것”이라며 “경구 GLP-1 후보물질의 임상 데이터와 경쟁 구도 변화는 향후 기술수출 협상을 더욱 우호적으로 만들 것”이라고 내다봤다.

올 3분기 연결기준 매출액은 1454.59억으로 전년동기대비 6.7% 감소. 영업이익은 67.60억으로 87.6% 증가. 당기순이익은 2143.89억으로 91.77억 적자에서 흑자전환.

연결기준 올 3분기 누적매출액은 4199.13억으로 전년동기대비 8.6% 감소. 영업이익은 115.51억으로 144.9% 증가. 당기순이익은 180.94억으로 152.59억 적자에서 흑자전환.

11월3일 오전 일동제약 주가가 10% 넘게 오르고 있다. 임상에서 증명한 글로벌 기술 경쟁력에도 주가가 지나치게 저평가 상태라는 증권사 분석이 나온 영향으로 풀이된다.

이날 오전 9시 26분 기준 일동제약은 유가증권시장에서 전 거래일 대비 2900원(12.34%) 오른 2만6400원에 거래되고 있다.

이선경 SK증권 연구원은 “일동제약이 보유한 저분자 GLP-1RA 비만치료제는 동일 계열내 경쟁 물질 중 임상 데이터를 통해 가장 우수한 내약성과 효능을 입증했으나 임상데이터에 대한 시장의 오해로 심각하게 저평가된 상황”이라고 분석했다.이어 “시장의 오해가 해소될 경우 일동제약의 시가총액은 유사 파이프라인 기술이전 규모나 경쟁기업 기준인 약 1조 5000억~4조원까지 최소 2배 이상 상향 조정될 수 있을 것으로 판단한다”며 목표주가를 전 거래일 종가(2만3500원) 대비 91.5% 높은 4만5000원으로 제시했다.

한양증권은 10월24일 일동제약에 대해 경구용 비만치료제의 라이선스 아웃(기술 이전)계약이 기대된다고 분석했다. 경쟁사 대비 뛰어난 임상시험 결과를 바탕으로 비만치료제 시장에서 앞서나갈 수 있을 것이라는 기대와 함께 향후 주가도 강세를 보일 것이라는 전망도 내놨다.

일동제약은 지난달 29일 경구용 비만치료제 ‘ID110521156‘의 임상시험 1상 전체 데이터를 공개했다. 최고 용량인 200㎎ 투약군에서는 4주 만에 9.9%의 체중 감소 효과가 확인됐으며, 4주 기준으로는 경쟁 약물인 일라이 릴리의 오포글리프론, 로슈의 ’CT-996′를 뛰어넘는 수준이다. 높은 체중 감소 효과와 함께 제지방량 증가가 나타나면서 살은 빼면서 근육은 줄어들지 않는 효능이 기대된다.다만 신약 효능과 별개로 주가는 여전히 바닥을 다지고 있다. 현재 주가는 고점 대비 약 40% 낮은 수준에서 형성 중이다. 임상시험 결과 발표 이후 모멘텀이 소실되고, 비만 업종에 대한 주가가 약세를 보이고 있기 때문인 것으로 보인다.

오병용 한양증권 연구원은 “일동제약의 시가총액은 6517억원으로, 이를 좋은 투자 기회로 판단하고 있다”며 “우수한 임상시험 데이터를 확보해 해외 라이선스 아웃에 대한 자신감은 그 어느 때보다 높은 상황”이라고 설명했다.일동제약의 경구용 비만치료제 라이선스 아웃 일정은 이르면 올해 내로 이뤄질 가능성도 나온다. 현재 여러 기업과 협상이 진행 중이며, 경쟁사들이 경구용 비만치료제 개발에서 어려움을 겪고 있는 상황도 긍정적이다.오 연구원은 “경구용 비만 치료제는 결국 비만약 분야의 게임체인저가 될 것”이라며 “당연히 글로벌 트렌드가 되고, 경구제 개발사들의 주가는 계속해서 우상향할 것으로 보인다”고 했다.

일동제약(249420)그룹이 개발 중인 글루카곤유사펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 계열 먹는 비만 신약후보물질 ‘ID110521156’이 임상 1상에서 최대 13.8%, 평균 9.9%의 체중 감소 효과를 보였다. 일라이릴리 ‘오포글리프론’, 로슈 ‘CT-996’ 고용량군 등 현재 개발 중인 먹는 비만치료제 경쟁제품보다 높은 효과로 의미 있는 성과란 평가가 나온다. 회사는 이번결과를 바탕으로 글로벌 기술수출과 미국 임상 2상을 추진할 계획이다.

일동제약그룹은 9월29일 기업설명회(IR)를 열고 비만·당뇨 등을 겨냥한 대사성 질환 신약후보물질 ID110521156 관련 임상 1상 톱라인 데이터를 공개했다. ID110521156은 GLP-1 RA 계열 약물로 체내에서 인슐린의 합성 및 분비, 혈당 수치 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 유사한 역할을 한다.

임상 1상 반복 투여 시험은 건강한 성인 36명을 대상으로 50㎎·100㎎·200㎎ 세 그룹으로 나눠 하루 한 번, 4주간 투여했다. 그 결과 50㎎ 투여군은 평균 5.5%, 100㎎ 투여군은 6.9%, 200㎎ 투여군은 평균 9.9%, 최대 13.8% 체중 감소 효과를 보였다. 특히 200㎎ 투여군의 87.5%가 5% 이상 체중을 줄여 위약군(0%)과 차이가 뚜렷했다. 허리둘레는 최대 6.9㎝, 체지방량은 15% 이상 감소했다. 제지방량은 오히려 소폭 늘어나 단순 체중 감량을 넘어선 질적 개선 효과도 확인됐다.

이는 ‘오포글리프론’, ‘CT-996’보다 우수한 수치다. 임상 3상을 마무리한 오포글리프론은 고용량(24㎎) 투여군에서 평균 6.4%, CT-996은 임상 1상 고용량(120㎎) 투여군에서 평균 7.3%의 체중 감소율을 보였다.

이상반응의 경우 모든 용량군에서 위장관 관련은 1등급 수준에 그쳤다. 반면 간기능과 관련된 빌리루빈 수치는 고용량군에서 80%가 3등급 이상반응을 경험했다. 이상반응은 등급이 높아질수록 심해진다. 회사관계자는 이와 관련 “빌리루빈 수치가 올라갔지만 간효소(ALT, AST) 수치는 정상범위 내로 유지됐다”며 “약물 유발 간 손상을 우려할 사례는 없었으며 복용 종료 후 별 조치 없이 정상 수치로 회복했다”고 설명했다.

일동제약그룹은 내년 글로벌 임상 2상 진입을 목표로 ID110521156에 대한 후속 개발 작업을 추진한다. 임상 2상 용량은 100㎎~200㎎ 사이로 예정하고 있다. 이와 함께 현재 논의 중인 글로벌 기술수출 등 상용화 관련 파트너링 활동도 이어간다는 계획이다. 현재 복수의 글로벌 제약사와 기술수출을 논의 중이며 이 중 1곳은 임상 1상 설계 때부터 후보물질에 관심을 보인 것으로 알려졌다. 이재준 일동제약 사장은 “이번 임상 연구를 통해 뛰어난 체중 감소 효능과 안전성 프로파일 등 비만·당뇨 분야의 ‘베스트 인 클래스’ 신약으로서 경쟁력을 확인했다”며 “소분자 화합물 기반 경구용 합성 신약후보물질로서 기존의 펩타이드 주사제에 비해 합성 등 제조 공정에서 효율성이 탁월하고 생산 단가는 월등히 낮아 상업화에 매우 유리할 것”으로 기대했다.

한편 이 소식에 유가증권시장에서 일동제약 주가는 장중 상한가까지 치솟은 가운데 전거래일 대비 26.97% 오른 3만3900원에 마감했다.

작년 연결기준 매출액은 6149.41억으로 전년대비 2.36% 증가. 영업이익은 131.19억으로 539.44억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 124.02억 적자로 809.61억 적자에서 적자폭 축소.

기존 일동제약의 의약품 사업부문이 인적분할되어 설립된 업체로 16년8월 재상장됨. 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 영위. 주요 제품으로 아로나민류(활성비타민), 후루마린(항생제), 라비에트(위궤양치료제) 등이 있으며 주요 상품으로는 모티리톤(소화불량치료제), 피레스파(폐섬유증치료제) 등이 있음.
23년11월 신약 개발 등 연구개발 사업을 물적분할하여 분할 신설회사 유노비아를 설립. 최대주주는 일동홀딩스 외(38.86%).

2023년 연결기준 매출액은 6007.58억으로 전년대비 5.80% 감소. 영업이익은539.44억 적자로 734.81억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 809.61억 적자로 1421.70억 적자에서 적자폭 축소.

2020년 3월19일 9280원에서 바닥을 찍은 후 2022년 4월6일 79500원에서 최고가를 찍고 조정에 들어간 모습에서 올 4월9일 10300원에서 마무리한 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 9월29일 34700원에서 고점을 찍고 밀렸으나 10월23일 20500원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점을 높혀오는 모습에서 12월12일 45050원에서 고점을 찍고밀렸으나 18일 35000원에서 저점을 찍고 저점과 고점을 높히는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 34850원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 36300원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 40000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 44000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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