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저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2025/12/18 10:51

개미신사

리서치 전문 기업 브라이어스 인사이트는 12월18일 드림씨아이에스(223250)에 대해 국내 유일 글로벌 임상시험수탁(CRO) 전문 기업으로써 압도적인 실적을 기록 중인 가운데, 로슈·노보 노디스크·일라이 릴리 등 글로벌 빅파마들을 고객사로 보유한 글로벌 오가노이드 기업 인수를 통해 '오가노이드 대장주'로 부각될 것이라고 바라봤다.

드림씨아이에스는 신약 개발 과정에서 필수적인 역할을 수행하고, 임상시험의 높은 전문성 및 분석 등 높은 진입장벽을 요구하는 CRO 전문기업이다.브라이어스 인사이트에 따르면, 드림씨아이에스의 강점은 국내에서 유일한 글로벌 CRO 기업이라는 점이다. 최대주주는 올해 12월 기준 시가총액 약 7조5000억원을 상회하는 글로벌 CRO 기업인 타이거메드다. 타이거 메드는 전 세계 29개의 해외 지사와 50개국의 글로벌 네트워크를 보유하고 있다. 따라서 드림씨아이에스는 국내는 물론, 타이거메드의 글로벌 네트워크를 전략적으로 활용해 글로벌 CRO 진출을 가속화시키고 있는 상황이다. 최재호 브라이어스 인사이트 연구원은 "신약 개발의 비임상 단계부터 라이선스 인·아웃까지 원스톱 솔루션을 보유한 국내 기업은 동사가 유일하다"며 "국내 오가노이드 관련주로써 적자를 기록 중인 시총 약 7000억원의 토모큐브, 시총 약 3000억원의 오가노이드사이언스와 비교하면 압도적 실적을 기록 중인 동사의 밸류에이션은 현재 매우 저평가 상태"라고 짚었다.드림씨아이에스의 올해 3분기 누적 매출액과 영업이익은 지난해 동기 대비 각각 7.8% 늘어난 473억원, 140.2% 성장한 56억원이다. 호실적은 고부가 가치 사업 부문인 임상시험 용역 부문 및글로벌 CRO 매출액 비중 확대에 기인한다는 분석이다.올해 3분기 준 신규 수주액은 582억원이며, 수주 잔고는 지난해 동기 대비 21.3% 증가한 2183억원이다. 빠르게 증가하는 수주에 대응하기 위해 의료전문인력은 지난해 약 467명에서 올해 3분기 기준 약 546명까지 늘어난 상태다. 최 연구원은 "올해 4분기를 비롯해 가파른 실적 성장세가 지속된다는 의미다. 향후 매출 잠재력은 더욱 커질 것"이라고 강조했다. 이어 "글로벌 CRO 기업인 타이거메드와 글로벌 임상협력을 통해 중계 임상 서비스 비중을 확대하고 있고, 글로벌 오가노이드 기업 인수로 신성장동력을 마련한 상태"라며 "인공지능(AI) 기반 임상시험 디지털화로 생산성·정밀도에 대한 혁신을 주도하고 있기 때문"이라고 설명했다.한편 미국 식품의약국(FDA)과 영국·스위스 등 다수의 국가에서 신약 개발 과정 중 동물실험을 폐지하거나 대체하는 방안을 발표했으며, 이에 따른 오가노이드의 임상 활용이 확산 국면에 진입했다.이와 관련해 "동사의 가장 주목할 포인트는 글로벌 오가노이드 기업 인수를 통한 고성장"이라며 "동사는 올해 11월 미국 큐리바이오(CuriBio)의 지분 인수를 공시했으며, 내년 1월9일 지분율 23.7%를 확보하며 최대주주로 등극할 예정"이라고 언급했다.아울러 "큐리바이오는 3D 조직 배양 장비, 3D 측정장비, AI 분석 솔루션까지 동물실험 전 과정에 대한 대체 솔루션을 제공한다"며 "로슈, 노보 노디스크, 일라이 릴리 등 글로벌 빅파마들을 고객사로 확보하고 있는 만큼 드림씨아이에스에 대해 더욱 주목해야 할 시기라고 판단된다"고 조언했다.

올 3분기 연결기준 매출액은 165.16억으로 전년동기대비 9.22% 감소. 영업이익은 27.88억으로 91.35% 증가. 당기순이익은 137.22억으로 1031.24% 증가.

연결기준 올 3분기 누적매출액은 472.88억으로 전년동기대비 7.77% 증가. 영업이익은 56.26억으로 140.22% 증가. 당기순이익은 158.85억으로 552.36% 증가.

국내 대표 임상시험수탁기관인 드림씨아이에스 주가가 크게 오르고 있다. 10월15일 한국거래소에 따르면 이날 13.01% 올라 5050원에 거래를 마감했다.

드림씨아이에스가 차세대 이중기전 비만 치료제 개발사업에서 가시적 성과를 거두며 ‘글로벌 임상 플랫폼 기업’으로 도약 주가에 긍정적 영향을 미치고 있는 것으로 보인다.

올해 상반기 영업이익이 전년 동기 대비 220.7% 급증 시장의 눈길을 끌었고, 핵심 성장동력인 신약개발 지원 및 자체 파이프라인 확장이 본격화되면서 향후 주가 상승 기대감도 높아지고 있다.

드림씨아이에스는 글로벌 제약·바이오 기업들의 임상시험을 대행하는 전문기관으로, 미국·유럽 등 해외 다국적 제약사와의 협력 경험을 축적해왔다. 최근 비만 및 대사질환 치료제 분야에서 차별화된 역량을 인정받으며, 글로벌 CRO 시장 내 입지를 빠르게 확대하고 있다.

현재 차세대 이중기전(GLP-1/GIP 계열) 비만 치료제의 임상시험을 주도하고 있다. 이중기전 비만 치료제는 기존 GLP-1 단일 기전보다 체중 감소 효과가 탁월하고, 부작용이 낮아 글로벌 시장의 주목을 받고 있는 차세대 치료제다.

드림씨아이에스는 다수의 글로벌 파트너사로부터 이중기전 약물의 임상 설계·운영을 맡기며 신뢰를 쌓고 있다. 국내 CRO 중에서도 가장 빠르게 글로벌 임상 시장과의 연결 고리를 넓히고 있다.

실적 역시 가파르게 개선되고 있다. 드림씨아이에스는 올해 상반기 기준 영업이익 220.7% 증가, 매출 역시 두 자릿수 성장을 기록했다.

임상 운영 효율화와 해외 프로젝트 비중 확대를 통해 수익성을 끌어올렸고, AI 기반 임상데이터 분석 시스템을 도입해 시험 기간 단축 및 정확도 향상을 동시에 달성했다.

드림씨아이에스 관계자는 “AI와 데이터 기반 임상 플랫폼을 구축하면서 의뢰사들의 만족도가 크게 높아졌다”며 “올해는 특히 미국과 유럽에서 진행 중인 비만 치료제, 항암제, 면역질환 치료제 임상에서 잇따른 성과가 기대된다”고 말했다.

단순 임상수탁을 넘어 자체 신약개발 파이프라인 구축에도 속도를 내고 있다. 비만·당뇨·지방간염(NASH) 등 대사질환 분야에서 초기 후보물질 도출을 진행 중이며, 향후 해외 제약사와의 공동개발 또는 기술이전을 추진할 계획이다.

전문가들은 드림씨아이에스가 포스트 코로나 이후 제약·바이오 산업의 핵심인 글로벌 임상 네트워크 허브로 성장할 가능성이 크다고 보고 있다.

증권사 연구원은 “신약개발의 패러다임이 글로벌 동시임상으로 이동하면서, 해외 임상 역량을 갖춘 CRO의 가치가 급격히 상승하고 있다”며 “드림씨아이에스는 글로벌 임상 경험과 신속한 대응력으로 투자자들의 관심을 받을 것”이라고 말했다.

최근 미국·유럽·동남아시아에 걸친 다국가 임상 협력 체계를 강화하고 있다. 해외 거점 CRO와의 전략적 제휴를 통해 임상 1상부터 3상까지 원스톱 서비스를 제공할 수 있는 시스템을 갖추었으며, 이는 글로벌 빅파마(대형 제약사)들의 파트너십 유치로 이어지고 있다.

업계에서는 이번 성과가 단기 실적 개선에 그치지 않고, 중장기 성장의 신호탄이 될 것으로 본다.

최근 글로벌 비만 치료제 시장이 폭발적으로 성장하는 가운데, 관련 임상시험 수요가 빠르게 늘어나고 있기 때문이다. 실제로 미국, 유럽, 일본을 중심으로 GLP-1 계열 비만 치료제 임상 건수는 전년 대비 70% 이상 증가한 것으로 나타났다.

드림씨아이에스는 이 분야의 글로벌 CRO 파트너십을 기반으로, 국내뿐 아니라 해외 신약 임상 시장에서도 경쟁력 있는 입지를 확보했다는 평가다.

향후 회사는 AI 기술을 기반으로 한 데이터 중심 CRO(Data-driven CRO)로 진화할 계획이다. 임상시험 과정에서 생성되는 빅데이터를 분석해 후보물질의 성공 확률을 높이는 시스템을 개발 중이며, 이를 통해 단순 위탁을 넘어 ‘AI 신약개발 지원 기업’으로의 변신을 모색하고 있다.

글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 드림씨아이에스(대표이사 유정희)가 올해 반기 실적에서 또 한번 사상 최대 실적을 경신하며 국내외 시장의 주목을 받고 있다.

8월13일 드림씨아이에스가 공시한 연결기준 실적에 따르면, 2025년 반기 매출액은 307.7억원으로 전년 동기 대비 19.8% 증가했으며, 영업이익은 28.4억원으로 220.7% 급증, 반기순이익 역시 77.1% 오른 21.6억 원을 기록했다. 이는 반기 기준으로 역대 최대치다.성장의 요인은 고객사와의 동반 성장 협력모델에서 찾아볼 수 있다. 책임감 있는 임상개발 운영이 시장의 신뢰를 얻어내며 Clinical Trial(임상시험)부문의 실적 개선을 주도하고, 또 하나의 주력사업 부문인 PMS(시판 후 조사)가 안정적인 실적을 실현하며 지속적인 성장의 밑거름이 된 것으로 평가된다.또한 이번 반기 실적에서는 글로벌 임상(수출)과 SMO 사업부문의 매출 증가세도 눈에 띄는 항목이다.드림씨아이에스는 비임상 전략, 인허가 규제 전략(RA), 임상개발, 임상시험지원조직(SMO) 등 신약개발 전 주기 사업영역에 대한 종합적인 업무 수행하는 국내 1위 임상시험수탁기관으로 매년 큰 폭의 성장세를 이어가고 있다. 이러한 배경에 2022년부터 운전대를 잡은 유정희 대표가 있다. 협력과 상생이라는 방향 설정과 과감한 도전이 적중했다는 평가다.업계 관계자는 "드림씨아이에스는 단순 CRO 기업을 넘어 신약개발 밸류체인(Value Chain) 전반을 아우르는 플랫폼 기업으로 진화를 마쳤고, 시장의 변화에 대비하기 위한 준비도 이미 시작되었을 것" 이라며 업계 내 '퍼스트 무버(First Mover)'로서 자리 잡을 것"이라고 전했다.유정희 대표는 "우리는 고객과 함께 고민하는 맞춤형 CRO로 거듭나기 위해 진화중" 이라며 "글로벌 신약개발 시장 인프라를 주도할 수 있는 무기를 만들어 장착할 것" 이라며 포부를 밝혔다.

올 2분기 연결기준 매출액은 166.01억으로 전년동기대비 20.73% 증가. 영업이익은 15.11억으로 166.49% 증가. 당기순이익은 11.97억으로 60.03% 증가.

올 상반기 연결기준 매출액은 307.72억으로 전녀동기대비 19.82% 증가. 영업이익은 28.39억으로 220.79% 증가. 당기순이익은 21.63억으로 77.00% 증가.

글로벌 임상시험수탁기관 드림씨아이에스가 지난 3년간 상생 투자를 이어온 가운데, 피 투자기업 지투지바이오가 공모주 청약 흥행을 이끌며 8월14일 코스닥 시장에 입성한다.지투지바이오는 기관투자자 수요예측에서 810: 1이라는 높은 경쟁률을 기록했으며, 5일과 6일 양일에 걸쳐 진행된 일반투자자 대상 청약에서도 3조원 이상의 증거금이 몰리면서 470:1의 높은 경쟁률을 나타냈다.

성공적으로 마무리된 이번 공모주 청약은 지투지바이오가 독자적으로 보유한 장기지속형 주사제 플랫폼(InnoLAMP)과 첨단 GMP 생산시설, 글로벌 기술이전, CDMO 사업모델 등이 시장의 요구와 부합하며 청약률에 반영된 것으로 보인다. 공모주 청약이 성공적으로 마무리되면서 지투지바이오의 전략적 투자사인 드림씨아이에스는 상생 투자의 첫번째 신호탄을 쏘아 올리며 신약개발 시장에서의 동반성장 표본을 제시하는 한편 큰 투자수익이 기대되고 있다.드림씨아이에스는 지투지바이오의 성장과정에서 허가, 임상개발, 등 핵심 인프라를 제공하며 활발히 시너지를 만들어 오고 있으며, 특히 드림씨아이에스가 운영중인 지식 및 정보교류 플랫폼 드림사이언스를 통해 지투지바이오 상장 이후 기술이전 등 추가적인 시너지 창출에도 기여할 것으로 기대된다.이처럼 드림씨아이에스의 SI투자 모델은 투자와 협력이 결합된 선순환 모델로, CRO 사업만을 영위하는 전통적인 사업 방식에서 벗어나 협력 기업의 라이프 사이클을 함께하는 동반 성장 프로그램이다.드림씨아이에스 유정희 대표이사는 '비임상시험 설계부터 인허가, 임상시험, 기술이전, 품목허가, 판매에 이르는 신약개발과정에서 각 단계별 목표 수립부터 성공적인 임상시험 및 판매까지 기업의 성장을 함께 만들어가는 것이 우리의 미션' 이라며 '협력과 지원 과정에서 시장의 새로운 요구가 있다면 언제든 이를 충족시키기 위해 도전할 준비가 되어있다' 고 전했다.한편, 지투지바이오는상장 후 GMP 생산시설의 증설, 차세대 파이프라인에 대한 공격적인 투자 등 성장 드라이브에 나설 계획이다. 대도약을 예고하고 있는 지투지바이오가 바이오 대장주주로 부상할지 주목된다.

5월9일 업계관계자에 의하면 글로벌 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)이 장기지속형 주사제 개발을 위해 지투지바이오와 협력에 나섰다고 밝혔다. 지투지바이오는 자체 개발한 ’이노램프(InnoLAMP, Innovative Long-Acting MicroParticle)“ 플랫폼을 기반으로 고함량 펩타이드 약물을 탑재한 장기지속형 주사제 개발에 착수했다. 해당 기술은 당뇨와 비만 등 만성질환을 넘어, 치매와 정신질환 등 다양한 적응증으로의 확장이 기대된다.

드림씨아이에스(223250)는 지투지바이오와 동반성장 전략적 업무협약을 체결하고, 신약 개발 및 임상시험 전반에서 협력을 이어가고 있다. 특히 드림씨아이에스는 단일 기업 기준으로 최대 규모의 투자를 집행하며, 지투지바이오의 핵심 파트너로 자리잡았다.

지투지바이오의 이노램프 기술은 펩타이드 약물을 미립구 내 40% 이상 고함량으로 안정적으로 담을 수 있는 것이 강점이다. 이는 기존 미립구 제제의 낮은 약물 함량, 생체이용률 저하, 대량 생산의 한계 등 기술적 제약을 극복한 플랫폼으로 평가된다. 지투지바이오는 베링거인겔하임과의 협력을 바탕으로 비만 치료를 넘어 치매 및 정신질환 치료 영역으로 장기지속형 주사제의 적용 범위를 확대하고 있다.한편, 베링거인겔하임과 지난해 12월 계약을 체결한 약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩은 최근 사상 최고가를 기록했다. 지투지바이오는 ’바이오 대어“로 주목받으며 상장 예비심사 청구를 완료하고 심사를 진행중이다.

작년 연결기준 매출액은 586.53억으로 전년대비 22.59% 증가. 영업이익은 50.57억으로 218.45% 증가. 당기순이익은 54.13억으로 40.31% 증가.

2023년 연결기준 매출액은 478.44억으로 전년대비 23.07% 증가. 영업이익은 15.88억으로 72.71% 감소. 14.68% 감소. 당기순이익은 38.58억으로 14.68% 감소.

의약품 임상시험(Clinical Trial) 및 의약품 시판 후 조사(PMS), 임상 품질 관리, Data management 및 통계분석 등 임상시험 관련 종합적이고 전문적인 서비스를 제공하는 임상시험수탁기관(CRO). 제약회사, 바이오벤처 등이 의약품을 개발하는 과정에서 필요한 임상시험관리기준(GCP: Good Clinical Practice)에 적합한 임상시험 분야 중 주로 임상 1상부터 3상까지를 대행해주는 업무를 수행. 특히, 시판후조사(rPMS) 부문의 매출 비중이 높으며, 국내 선두업체. 최대주주는 Hongkong Tigermed Co., Ltd 외(71.84%).

2022년 연결기준 매출액은 388.74억으로 전년대비 48.64% 증가. 영업이익은 58.18억으로 60.85% 증가. 당기순이익은 45.22억으로 40.04% 증가.

2022년 10월26일 2373원에서 바닥을 찍은 후 2023년 10월11일 9750원에서 최고가를 찍고 조정에 들어간 모습에서 올 4월19일 2610원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 6월19일 4390원에서 고점을 찍고 밀렸으나 8월4일 3095원에서 저점을 찍은 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 5일선 지지시엔 저점매수 관점이 가능할듯 보여집니다.

손절점은 6110원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 6360원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 7000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 7700원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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