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FDA신약 승인절차 2015/05/29 20:10
행복추구형


궁금해서 FDA승인절차를 찾아봤습니다. 생각보다 절차가 복잡하네요...ㅎㅎ 저와같이 초보분들도 있으실 것 같아 올립니다. 셀트리온 잘 하고 있습니다!!

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  • 행복추구형 05.29 20:11

    신약으로 찾았는데 바이오시밀러도 해당사항일까요?ㅜㅜ 신고

  • sarangdad 05.29 20:12

    주총때 11번 했다고 했지요.. fda 심사관 특이멘트 없이 잘 마쳤다고.. 신고

  • 행복추구형 05.29 20:13

    승인으로 수 많은 주주분들 가슴이 뻥!!
    뚫리게 했으면 좋겠어요ㅎㅎ 신고

  • 셀트만세 05.30 00:33

    12번 남았네요 근데 자문위는 몇번인가요? 신고

  • 행복추구형 05.30 00:51

    승인 전에 자문위원회가 열리는걸로 알고있어요ㅎㅎ
    자문위원회 통과하면 관례상 승인이라네요.
    11.5정도일까요?ㅎㅎ 신고

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