[오타수정] FDA, 암젠의 시민청원 기각에 대해서..
2015/03/31 23:09
지난 3월 20일 Seeborg 판사에 의해 결정된 암젠과 산도즈 소송의 여파가 3월 25일 FDA의 시민 청원(citizen’s petition)에도 영향을 준 것으로 보이네요.
산도즈의 바이오시밀러 제조 공정과 시판 승인 신청과 관련된 모든 서류를 공개해야 한다는 암젠의 시민 청원을 FDA가 기각했거든요.
뉴포젠 제조사인 암젠은 바이오시밀러 개발 사전고지의무 위반을 이유로 제품판매 금지명령을 법원에 신청했는데, 이에 대한 법원의 결정은 이번 달 10일에 나올 것으로 전해졌죠. 뭐, 보나 마나 암젠 패소할 듯하네요.
암젠처럼 얀센 역시 비슷한 수순을 밟고 있는데요, 산도즈처럼 셀트리온도 별탈없이 램시마의 미국 시판이 진행될 거 같다능~
Seeborg 판사의 결정과 FDA의 시민청원 기각으로 말미암아 오바마케어법에 대한 논쟁의 범위가 특허 소송을 포함하는 것으로 나타나고 있습니다.
지난달 미국 버지니아주 연방하원에서 재발의된 "특허법 개정안(Innovation Act)"이 오바마 정부 지원을 받으며 어느 때보다 통과 가능성이 높은 것으로 알려졌죠. 개정안은 소송을 제기할 때 제출해야 하는 소장에 특허 침해 사실을 보다 명확하게 명시해야 합니다. 팩트 진술의 기준을 높여 특허소송 초기에 무분별한 소장 접수를 줄이겠다는 취지라능~








좋은 소식 감사합니다~^^ 신고
at first recommand, after reading.....
내일....미국판 씽크풀 화이자 개시판 위해 공부중..,.,ㅡ,.ㅡㆀ
항상 좋은 기운 감사드립니다...^^ 신고
화이자 게시판에 셀트리온 선전하는것도
꽁매박살 대여자박살에 좋을듯 합니다
렘시마 제조사가 셀트리온인 것을 화이자 주주들에게
알려서 셀트리온 주식 마구마구 사라고 광고합시다 신고
고맙습니다..셀트소액주주님. 신고
감사해요 셀소주님!! 신고
감사해요 신고
고맙습니다 신고
쓸데없는 소송은 하지마라.
시간을 지연시키는것도 안될것이다.
다만 너희들 주주달래기용인것으로 아는데
너희 암젠 주주도 이해할것이다.
얀센 너희들도 잘보고있제.
이미 승패는 기울어졌다.
셀트리온은 다시한번 더크게 도약할것이다.
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산도즈처럼 셀트리온도 별탈없이 램시마의 미국 시판이 진행되기를...
항상 감사한 마음입니다.4월도 건강하고 행복한 날들이 되시길..^^* 신고