¾È³çÇϼ¼¿ä ? ÀÌÀü¿¡µµ Çѹø ±Û¿Ã¸°Àû Àִ 09³âºÎÅÍ ¼¿Æ®¸®¿Â ÁÖÁÖÀÔ´Ï´Ù.

¿À´ÃÀº ÀÏÀü¿¡ ¸»¾¸µå¸°´ë·Î ¿äÁò °¡Àå ÇÖ~ÇÑ CT-P10 ¿¡ ´ëÇØ Á¶±Ý À̾߱âÇØ º¼±î ÇÕ´Ï´Ù.

CT-P10Àº ´Ùµé ¾Æ½Ã´Ù½ÃÇÇ Rituximab ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÔ´Ï´Ù.

¸ÕÀú ¸®Åö»ê¿¡ ´ëÇØ ¾Ë¾Æº¼ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖÀ» µí ÇÕ´Ï´Ù.

1.¸®Åö½Ã¸¿À̶õ.

¸®Åö½Ã¸¿Àº ¾Ç¼º B¸²ÇÁ±¸ÀÇ CD20 Ç׿ø°ú ƯÀÌÀûÀ¸·Î °áÇÕÇÏ¿© ,ü³» ¸é¿ªÀÛµ¿ ¼¼Æ÷µé°ú »óÈ£ÀÛ¿ëÇØ B¼¼Æ÷ÀÇ ¿ëÇظ¦ À¯µµÇÏ´Â ¹°Áú·Î ¡°chimeric murine/human monoclonal antibody directed againts the CD20 antigen(»ýÁã´Ü¹éÁú°ú Àΰ£´Ü¹éÁú ±â¿øÀ¸·Î ¸¸µç Ç×ü)¡± À̶ó ÇÒ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

ÀÌÇØ°¡ ¾î·Á¿ï¶© ±×¸²À¸·Î ÀÌÇØÇϸé ÆíÇÏÁÒ.

¡ã À§ À̹ÌÁö¸¦ Ŭ¸¯ÇÏ½Ã¸é ¿øº» À̹ÌÁö¸¦ º¸½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù.

À§ ±×¸²¿¡¼­ Y ¸ð¾çÀ» ¸®Åö»êÀ̶ó ÇÏ¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù.

»ç½Ç ÀÌ·± Àü¹®ÀûÀÎ °Í ±îÁø ¸ð¸£¼Åµµ »ó°ü¾ø½À´Ï´Ù¸¸, ¿Ö ´Ù¸¥ ¾÷ü(º£¸µ°Å. »ï¼º. »êµµÁî)µéÀÌ ¸®Åö»ê ¹ÙÀÌ¿À ½Ã¹Ð·¯¸¦ ¸¸µå´Âµ¥ ½ÇÆÐÇß´ÂÁö¸¦ ¾Ë·Á¸é ¾Æ¼Å¾ß ÇÏ´Â ºÎºÐÀ̶ó ÀÌ·¸°Ô ±ÛÀ» ¾¹´Ï´Ù.

2. ¸®Åö½Ã¸¿ ÀûÀÀÁõ

´ëÇ¥ÀûÀÎ °Í¸¸ ´Ù·ç°Ú½À´Ï´Ù.

¡ãºñÈ£ÁöŲ¸²ÇÁÁ¾(Non-Hodgkin¡¯s Lymphoma, NHL) 1997³â FDA ½ÂÀÎ

:¹éÇ÷±¸ ¼ÓÀÇ ¸²ÇÁ±¸°¡ ¾ÏÈ­ÇÑ ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀ¸·Î Àü½ÅÀ¸·Î ÆÛÁö´Â Ư¼ºÀÌ ÀÖ½À´Ï´Ù.

Àü½ÅÀ¸·Î ÆÛÁö´Â NHLÀº Ç×¾ÏÁ¦°¡ ÁÖµÈ Ä¡·á¹ýÀ¸·Î ÇÑ ´Þ °£°ÝÀ¸·Î 6°³¿ù µ¿¾È Ç×¾ÏÁ¦¸¦ Åõ¿©¹ÞÀº °ÍÀÌ ÀϹÝÀûÀÔ´Ï´Ù.

Ç×¾ÏÁ¦ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ¸¸é ÀÏ´Ü È£ÀüÀº µÇÁö¸¸ ÀÌµé °¡¿îµ¥¿¡ Àý¹ÝÁ¤µµ´Â Àç¹ß(ÁÖ·Î 3.4±â)µÇ¾î ¼ûÁö´Â ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀ̶ó ÇÒ¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.

¡ã·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°(rheumatoid arthritis, RA) 2006³â FDA ½ÂÀÎ

¡ã¸¸¼º¸²ÇÁ±¸¼º¹éÇ÷º´(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 2010³â FDA ½ÂÀÎ

¡ãº£°Ô³ÊÀ°Á¾Áõ ¹× Çö¹Ì°æÀû ´Ù¹ßÇ÷°ü¿° 2011³â FDA ½ÂÀÎ

92