금일 NH투자증권 여의도 본사에서 셀트리온 IR이 있었습니다.
아시는바와 같이 김형기대표님께서 직접 IR을 해주셨구요.
전반적인 파이프라인 현황과 바이오시밀러 시장동향등의 브리핑 30분, Q&A 30분해서 한시간동안 진행되었습니다.
저 개인적으로는 궁금했던 많은 부분의 팩트를 확인했다고 생각하는데요.
그 내용들을 공유하도록 하겠습니다.
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우선 램시마의 미국 FDA승인 관련해서 자문위원회에서 3월16일의 회의를 연기하며 요청하였던 추가자료에 대한 제출을 이미 완료하였으며 곧 자문위원회 일정이 잡힐거라고 하셨습니다.(멀지 않은 시일이라는 느낌)
FDA승인은 8~9월 예상한다고 하셨구요. 큰무리없이 승인날것으로 낙관한다고 하셨습니다.
그리고 예전에 셀소주님께서 짚어주셨듯이 승인이후에 대체약지정의 별도의 절차가 한번 더 있을거라고 하셨고
향후 진행될 허쥬마와 리툭산시밀러의 경우에도 승인과 대체약지정의 두차례 단계를 거칠거 같다고 했습니다.
(FDA에서 한번에 통으로 처리를 쉽게 안해주려 한다고 함)
허쥬마는 올해말안에 EMA승인 예정이라고 언급했으며, 리툭산시밀러도 올해 하반기 승인신청 예상한다고 언급했습니다.
CT-P27에 대해서는 이번 6월8일 진행되는 임상은 추가 1상이 맞고(김형기대표님은 1.3상이라는 표현을 쓰심) 투여량을 높이는 부분의 안정성 검증에 중점을 둔다고 했습니다.
향후 아시아 임상은 바로 3상을 진행할수 있으며 미국에서는 2상b 이후 3상을 계획하고 있다고 하셨습니다.
글로벌 3상은 미국 Barda에서 2억불 규모의 자금을 지원받아 진행하는것으로 이야기가 되고있다고 하구요.
CT-P27의 임상 성공확률에 대해서는 30%라고 했는데 이는 통상적으로 신약개발시 임상 2상에서의 성공률을 근거로 보수적으로 말한 수치일 뿐 성공을 낙관한다고 했습니다.(이부분에서 신약에 대한 상당한 자신감이 엿보였습니다.)
호스피라와 화이자의 합병건에 대해서는 호스피라 주총에서 합병이 의결되었지만 미국정부의 승인절차가 남아있다고 했고, 미국정부에서는 공정거래를 해치지 않는 합병인가를 중점에 두고 검토를 하는거라 했습니다.
여기에서 화이자와 셀트리온의 겹치는 바이오시밀러 파이프라인이 문제가 되어 화이자에게 선택을 요구할텐데 결국 셀트리온의 파이프라인을 선택할 것으로 예상한다고 했습니다. (화이자가 자체 바이오시밀러 쪽을 접을수도 있다고 함)
노르웨이에서 지나치게 램시마의 가격이 할인되어 판매되는 이유에 대해서는 노르웨이는 정부에서 자체 스위칭 임상을 할 정도로 램시마에 관심이 많은 전략적인 시장이기 떄문에 초기 시장 선점을 위한 단기적인 가격인하였다고 했으며, 향후에 지금같은 할인이 지속되지 않을 거라고 했습니다.
국가별로 판매가격은 차이가 있을 수 있지만 오리지널 대비 20~30%선의 인하가 맥시멈일거라고 하셨네요.
그리고 타사의 레미케이드 시밀러들이 시장에 진입할때쯤에 개량형 램시마를 선보여 다시 한번 경쟁자들을 따돌리는 그림을 가지고 계셨습니다.
마지막으로 셀트리온헬스케어의 상장은 6월중에는 상장일정등의 구체적인 안을 확정하기로 2대주주, 3대주주와 의견 교류를 마쳤다고 하였으며 하반기내에 상장이 실행될 것이라 했습니다.
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바이오시밀러 시장의 선두주자로써 차근차근 시장에 침투하는 모습과 바이오신약과 바이오베터 시장에 대한 도전까지의 큰 그림을 다시 한번 확인할 수 있는 뜻깊은 시간이었습니다.
저는 개인적으로 셀트리온을 코스닥 최초의 글로벌 기업이 탄생하는 스토리로 보고 있습니다.
맨날 눈팅만 하다가 금일 IR 다녀와서 처음으로 글 올렸네요. ^^
앞으로 여기 계신 주주님들과 많은 의견 공유하면서 셀트리온이 삼성전자의 시총을 넘어가는 순간까지 함께했으면 좋겠습니다~ㅎㅎㅎ








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셀트리온을 코스닥 최초의 글로벌 기업이 탄생하는 스토리
요 말씀이 머리에 쏙 들어 옵니다
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노르웨이외 싱가폴은 가능성에 투자하여 대박나고
저의 나라는 실적난후 투자하니 쪽박이니 ....
금융 후진국의 한면을 보고 있습니다. 신고
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음...신규주주분이 올려주신 좋은 글에 댓글 다시는 주주분들도 신규주주분들이 다수이시고...능능패밀리로 대표되는 자칭 장투자 어깨 힘들어 가신 분들은 댓글 안다는 이 현상이 참 재밌네요 신고
속보입니다! 신고
이등신 또 나오기 시작하네.
에구 밥은 먹고 다니냐.... 신고
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진짜 무한상상하게 만드는 셀트군요!☺ 감사합니다.애쓰셨네요. 신고
좋은정보 요약해서 알려주시니 넘 감사드려요♥ 한가지 궁금한건 본문에 올해말안에 허쥬마 ema승인예정으로 언급하셨는데 올해 승인신청이 아니고 승인예정?이 맞나요?그럼 완전 대~박~ 입니다^^ 신고
승인 신청 예정이네요 ^^;; 급하게 적어 올리다보니 신청이라는 말을 빼먹었습니다 ㅎㅎ 신고
아녀요^^무한상상력님 빠른답변 감사해요 울 셀트 기술은 두말하면 잔소리지요? 님의 수고하심에 숟가락만 올려서 죄송하고 다시한번 감사드립니다^^ 신고
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주주님들 정보력이 막강함을 새삼스럽게 알게 하는 내용입니다. 신고
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감사합니다 모두 성공하시길...... 신고
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저도 오늘 동창들과 한잔하고
셀트요 좀늦지만 허접한 주식들 몃십억 흑자라고 상치는데 그거 기관애들
장난치며 나중에 순식간에 확 빼며 장난치는것 보다
셀트처럼 차곡차곡 다지며 몃달 늦드라도 제대로 가치를
찾으며 가겠지요 몃달이야 참지요
확실한데 뭐가 두려운가요 지금요 조바심내며 주식
뺏기 혈안이지요 하루종일 온같 지랄 발광을 하는걸 보니
때가 다 왔네요 신고
무한님^^
귀한 시간 내시고
궁금한 부분에 대해
기 알고 있는 내용을 확신하게 만들어 주신점
진심으로 고맙습니다.
저 또한 울 나라에서 글로벌 제약시장에서
우뚝서는 셀트를 기도합니다.
자 이제 시간이 그 목푤 해결해 줄듯~^^
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감사합니다.신뢰 할수있는 회사! 신고
수고고움을 나눠주셔서 고맙습니다..
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