1. ÇìÆÄÈ£ÇÁÀÇ ÇöÀç±îÁö Áß¿ä ÅõÀÚÂü°í»çÇ×.

1) 2006. 3~5¿ù
o 3¿ù ¿£Æ½½º¼ÒÇÁÆ®¸¦ ³×¿À½Ã¾ÈÀ¸·Î »óÈ£º¯°æ, 4¿ù ÇìÆÄÈ£ÇÁÄÚ¸®¾Æ¸¦ Èí¼öÇÕº´Å°·Î °áÁ¤.
o 6¿ù ÇìÆÄÈ£ÇÁÄÚ¸®¾Æ·Î »óÈ£º¯°æ. * 8/1ÀÚ·Î ÇìÆÄÈ£ÇÁÄÚ¸®¾Æ Èí¼öÇÕº´
o 5/19 ¹Ú¼º¼ö »çÀå ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼­ 2007¸»±îÁö ÀÓ»ó3»ó ¿Ï·á Àü¸Á ¹ßÇ¥
* ¹®Á¦Á¡: 2005. 11¿ù ¹Ì±¹ fda¾Õ ³ª¸§´ë·Î ¿Ïº®ÇÑ ½ÇÇèµ¥ÀÌŸ µîÀ» ÷ºÎÇÏ¿© ÀÓ»ó½ÇÇè ½ÂÀνÅûÀ» ÇÏ¿´À¸³ª 2006. 2¿ù ÀڷẸÃæ ¹× ±Ç°í»çÇ×ÀÌ Æ÷ÇÔµÈ Å¬¸®´ÏÄà Ȧµå¸¦ Å뺸¹Þ¾ÒÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¾ÆÁ÷ µ¿ Ŭ¸®´ÏÄà Ȧµå ´äº¯¼­¸¦ Á¦ÃâÇÏÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ¾úÀ½.

2) 2007. 2¿ù
o Á¦3ÀÚ¹èÁ¤ À¯»óÁõÀÚ 70¾ï¿ø(@7,240) ¼Ò½Ä°ú ´Ü±â ³«Æø°ú´ë·Î »ó½Â
o ÀÓ»ó½ÂÀÎ Áö¿¬, ¡°Ç×¾ÏÁ¦¹Î°¨¼ºÅ×½ºÅͱ⡱ °ø±Þ Áö¿¬ µîÀ¸·Î 1¿ùºÎÅÍ Å« Æø Ç϶ôÇß¾úÀ½.

3) 2007. 7¿ù
o ¹Ì±¹ fda¾Õ Ŭ¸®´ÏÄà Ȧµå ÃÖÁ¾´äº¯¼­ 7/16 Á¦Ãâ. ±Þ¼º °£ºÎÀüÁõ ȯÀÚ»Ó ¾Æ´Ï¶ó, ½ÃÀå±Ô¸ð°¡ ÈξÀ ´õ Å« ¸¸¼º °£ºÎÀüÁõ ȯÀÚ±îÁö ¹üÀ§¸¦ È®´ë.
* ¹®Á¦Á¡: ÀÓ»ó½ÂÀÎÀÌ ÀÓ¹ÚÇÑ °Íó·³ º¸¿© ¾à ¿­Èê°£ 2¹è ÀÌ»ó »ó½ÂÇÏ¿´À¸³ª, ÃÖÁ¾´äº¯¼­ Á¦ÃâÀÌ °ð ½ÂÀÎÀÌ ¾Æ´Ï¶ó´Â ÀÇ½É ¶§¹®¿¡ ´Ù½Ã Ç϶ô. ½ÇÁ¦·Î, ÇìÆÄÈ£ÇÁ´Â ±× ÀÌÈÄ Ãß°¡Àû º¸°­ÀÚ·á Á¦Ãâ, ÀÚ¹®À§¿øȸ ½É»ç, ´ë¸éÇùÀÇ µîÀÇ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ¾ß ÇßÀ½.

4) 2007. 11¿ù
o º¸½ºÅÏ¿¡¼­ 11/2 ¹Ì±¹ °£Áúȯ ¿¬¼öÇÐȸ¿¡¼­ ¹Ú¼º¼ö ¹Ú»ç°¡ Àΰø°£ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿À²¼ºÀ» ÀÔÁõÇϱâ À§ÇØ Àΰ£°ú °¡±î¿î ¡®°³¡¯ ´ë»ó ½ÇÇè°á°ú °ø°³Çß´Ù°í 11/6 ¹ßÇ¥.
o kmh¿ÍÀÇ ÀÇ·áÀåºñ Çù·Â ü°á ¹× 2Â÷¿¡ °ÉÄ£ ÀÇ·áÀåºñ °ø±Þ
o ¹Ì±¹ fdaÀÇ Ãß°¡ ¿ä±¸»çÇ×À» ¼ö¿ëÇÑ º¸°­ÀڷḦ 11/21 Á¦Ãâ.
* ¹®Á¦Á¡: ¸¶Áö¸· ÀÚ·áÁ¦Ãâ·Î¼­ ÀÎÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸³ª ±× µ¿¾È ¿©·¯ ¹ø ½ÇÆÐÇÑ ÇнÀÈ¿°ú·Î ±ØÀûÀÎ »ó½Â¼¼´Â º¸ÀÌÁö ¸øÇÏ¿´À½. ½ÇÁ¦·Î, µ¿ ±â°£ Áß ¿ÀÅØÀº º¸À¯ ÁßÀÌ´ø ÇìÆÄ ÁÖ½ÄÀ» ¸ðµÎ ÆȾÒÀ¸¸ç, ÇìÆÄ Àڽŵµ ÀÚ±âÁÖ½ÄÀ» Àü·® ¸ÅµµÇÏ¿´À½. ´ç½Ã canard µî °­¼º ÂùƼµéÀÇ ¼¼½ÉÇÑ ÀÚ·á¼³¸í µîÀ¸·Î Á¦ÃâÀϷκÎÅÍ 30ÀÏ° µÇ´Â ³¯±îÁö »ó½ÂÃß¼¼¸¦ À̾À½. ¸¶Áö¸· ÀÚ·á Á¦ÃâÈÄ 30ÀÏ À̳»¿¡ ½ÂÀÎÅ뺸ÇÑ´Ù´Â ±ÔÁ¤¶§¹®ÀÓ.

5) 2008. 3¿ù
o °ü¸®Á¾¸ñ ÇØÁ¦
o ÁÖÃÑ°á°ú¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨
* ¹®Á¦Á¡: ±Ùº»Àû ¹®Á¦ÀÎ ÀÓ»ó½ÂÀÎ °¡´É¼ºÀÌ ¾Ö¸Å¸ðÈ£ÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆǸíµÊ¿¡ µû¶ó ´õ ÀÌ»ó »ó½Â¼¼¸¦ À̾Áö ¸øÇÏ¿´À½. Áï, ¿¬ÃÊ ´ë¸éÇùÀÇ¿¡¼­ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇØ »óÈ£ ÀÌÀÇ°¡ ¾ø¾ú´Ù(Á¾Àü °°À¸¸é »ç½Ç»ó ÀÓ»ó 1»ó½ÂÀÎ)°í ÇÔ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í, ±×µ¿¾ÈÀÇ ¼öÂ÷¿¡ °ÉÄ£ ±â´ë¹«»ê °æÇèÀ» ±Øº¹ÇÒ ¼ö ¾ø¾úÀ½.

6) 2008. 8. 5
o ¼¼°èÀûÀÎ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ °¡Áø ÀÓ»ó½ÇÇè ´ëÇà±â°ü ÄýŸÀÏ°ú ´Ù±¹Àû ÀÓ»óÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó´ëÇà°è¾àÀ» ü°á. ÄýŸÀÏÀº ÀÓ»ó½ÇÇè, µ¥ÀÌÅ͸ð´ÏÅ͸µ, ¸®Æ÷Æ® µîÀ» ´ëÇàÇÏ°í ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ¹Ì±¹ fda ¹× ¸ß½ÃÄÚ º¸°Ç´ç±¹¿¡ º¸°íÇÔ.
o ÀÓ»ó 1»óÀº ¹Ì±¹ 2°³ º´¿ø°ú ¸ß½ÃÄÚ 1°³ º´¿ø¿¡¼­ 6¸íÀÇ È¯ÀÚ(6ÄÉÀ̽º)¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀü¼º ½ÇÇèÀ» ÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ÀÓ»ó2a½ÇÇèÀº 10¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÒ °èȹÀÓ.
7) 2008. 8. 18
o ¹Ì±¹ ÇìÆÄÈ£ÇÁ°¡ µ¶ÀÏ ¸£³Ú»ç¸¦ ÁÖ°£»ç·Î ÇÁ¶ûũǪ¸£Æ® ÁֽĽÃÀå(fse)¿¡ Á÷Á¢»óÀå¹æ½Ä(ipo)À¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. fse´Â 1585³â¿¡ ¼³¸³µÈ À¯·´ÀÇ ÃÖ´ë Áõ±Ç°Å·¡¼Ò, ´º¿åÁõ±Ç°Å·¡¼Ò¿Í ³ª½º´Ú¿¡ ÀÌ¾î ¼¼°è3´ëÁֽĽÃÀåÀÇ Çϳª´Ù.
o ¹Ì±¹ ÇìÆÄÈ£ÇÁ´Â ´º¿åÀÇ gemÆÝµå ¿Í 5,000¸¸À¯·Î(ÇÑÈ­ ¾à900¾ï¿ø)ÀÇ ÀÚ±ÝÁ¶´Þ °è¾à ü°á

8) 2008. 09.
Ÿ¹ýÀÎÃâÀÚ :o 30¾ï¿ø±Ô¸ð bw ¹ßÇà  ÇìÆÄÈ£ÇÁ usaÀÇ ÁÖ½Ä150¸¸ÁÖ Ãëµæ
o ÇÑâ½Ã½ºÅÛ°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×½ºÅ͸¦ »ó¿ëÈ­ Çϱâ À§ÇÏ¿© °³¹ß ¹× »ý»ê°è¾àü°á. ¶ÇÇÑ Àΰø°£ ±â±â¸¦ ´ë·®»ý»êÇϱâÀ§ÇÑ ¾çÇØ°¢¼­µµ µ¿½Ã¿¡ ü°á(ÇöÀç 90%¿Ï¼ºµÈ »óŶó°íÇÔ.)
o ¹Ì±¹ fdaÀÇ ÀÓ»ó½ÂÀÎ ¹× ¸ß½ÃÄÚ ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» À§ÇÏ¿© ÄöŸÀÏ»çÀÇ ¿¡µå¿öµå Å×¹ö¹Ú»ç(Àü ¹Ì±¹fda ¿Í ¹Ì±¹±¹¸³º¸°Ç¿øÀÇ µð·ºÅÍ, ¿¡ÀÌÁîÄ¡·áÁ¦ÀÎ aztÀÇ ÀÓ»ó½ÂÀÎ ÁÖµµÇÑ ¹Ù ÀÖÀ½)¿Í Æú ¿¡¹ö¼Öµå ¹Ú»ç(¹Ì±¹fdaÀÇ 16³â°£ ½É»çÀ§¿ø)¸¦ ÀÚ¹®À§¿øÀ¸·Î ¿µÀÔ.

9) 2008. 10. 9
o ÇìÆÄÈ£ÇÁÄÚ¸®¾Æ´Â ¹Ì±¹ ´º¿åÀÇ gemÆݵå¿Í 250¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ÅõÀÚ°è¾àü°áÇßÀ¸¸ç, ÀÌ´Â ¾çÇØ°¢¼­°¡ ¾Æ´Ï¶ó º» °è¾àÀÌ´Ù.
±Û·Î¹ú ±ÝÀ¶À§±âÀÓ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í Áö³­¹ø °ü°è»çÀÎ ¹Ì±¹ÇìÆÄÈ£ÇÁÀÇ ´ë±Ô¸ðÆݵù°è¾à¿¡ À̾î ÇìÆÄÈ£ÇÁÅ丮¾ÆÀÇ À̹ø ÇØ¿ÜÅõÀÚÀ¯Ä¡´Â ÇìÆÄÈ£ÇÁÀÇ ±â¼ú·Â°ú °ü·ÃÁ¦Ç°ÀÇ µ¶º¸ÀûÀÎ ½ÃÀ强À» ÀÎÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, ÀÌ °è¾àÀ¸·Î ÀÎÇØ ±×°£ ¿¬±¸°³¹ßÇÑ Á¦Ç°µé¿¡ ´ëÇØ º»°ÝÀûÀÎ »ç¾÷¿¡ Âø¼öÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù.

10) 2008. 10.14
o ¹Ì±¹ ÇìÆÄÈ£ÇÁ°¡ Å°¸ðÅ×½ºÅÍ ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×½ºÅÍ»ç¾÷ º»°Ý ÃßÁøÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ÀÇ ¾ÆÀÌ¿Â(aion diagnotics)»ç¸¦ ÁÖ½Ä ±³È¯ ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀμöÇÑ´Ù°í 14ÀÏ ¹àÇû´ÙÁÖ½Ä Àμö´Â gemÆݵ尡 º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Â 51.21%ÀÇ ¾ÆÀÌ¿Â ÁöºÐÀ» ÇìÆÄÈ£ÇÁ Áֽİú ±³È¯ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÌ·ïÁø´Ù.
o ȸ»çÃø¿¡ µû¸£¸é ¾ÆÀÌ¿ÂÀº ¹ÙÀÌ¿À ½Ç¸®ÄÜ ³ª³ë ±â¼úÀ» ÀÀ¿ëÇØ 1Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â Á¶±â ¾ÏÁø´Ü ºÎºÐ, 2Á¶8000¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â °íÇØ»ó Â÷¼¼´ë ¿µ»ó Á¶¿µÁ¦ ºÐ¾ß¿Í 17Á¶¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À ¼¾¼­ ºÐ¾ßÀÇ ½ÃÀåÀ» °ø·«ÇÏ°Ú´Ù´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù.
o ÇìÆÄÈ£ÇÁÄÚ¸®¾Æ °ü°èÀÚ´Â À̹ø ¾ÆÀÌ¿Â Àμö¸¦ ÅëÇØ ¸ðȸ»ç ¹× È­ÀÌÀÚ¿Í Àü·«Àû ÆÄÆ®³ÊÀÇ °ü°è¸¦ ¸Î°Ô µÆ´Ù¸ç ÇâÈÄ ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×½ºÅÍ±â ¹× Å°¸ð¼¾½ºÆ¼ºñƼ Å×½ºÅͱ⠵îÀÇ ½ÃÀåÀ» °ø·«Çϴµ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í ¸»Çß´Ù.
o ÇìÆÄÈ£ÇÁ´Â ¾ÆÀÌ¿Â Àμö·Î Áúº´Áø´Ü ºÐ¾ß ¹× Ä¡·áºÐ¾ß(Àΰø°£) µÎ °¡Áö »ç¾÷¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÔÀ¸·Î½á ÇöÀç ¿¹Á¤ ÁßÀÎ µ¶ÀÏ»óÀå°ú ³»³â ³ª½º´Ú »óÀå Àü±îÁö ȸ»ç °¡Ä¡¸¦ ÃÖ´ë·Î ³ôÀÌ°Ú´Ù°í ÀڽۨÀ» µå·¯³Â´Ù. ÇìÆÄÈ£ÇÁ´Â ÇâÈÄ Áø´Ü ºÐ¾ß¿¡¼­µµ À¯¼öÀÇ Á¦¾à ¾÷ü¿Í Àü·«Àû Á¦ÈÞ¸¦ ¸ÎÀ» ¹æħÀÌ´Ù.

11) 2008.10.26
o µ¶ÀϽÃÀå »óÀå¹æ½Ä È®Á¤
¹Ì±¹ ÇìÆÄÈ£ÇÁÀÇ Chairman & CEOÀÎ ¹Ú¼º¼ö ´ëÇ¥¿Í IR Àü´ãÆÀÀº FSE(Frankfurt Stock Exchange)¿¡ ȸ»ç¸¦ »óÀå½ÃÅ°±â À§Çؼ­ µ¶ÀÏ ÇöÁö¸¦ ¹æ¹®ÇÏ¿© ÁÖ°£»çÀÎ ¸£³Ú(Renell), µ¶ÀÏ Áõ±Ç¹ý °ü·Ã Àü¹® ÀÚ¹®È¸»çÀÎ ¿À½ºº» Ŭ¶ô(Osborne Clarke)*, ÇöÁö IR Àü´ã ȸ»çÀÎ ¾ÆÀ̾˿Â(IR-On)°ú »óÀå Àü·« ¹× IR Àü·« ¼ö¸³À» À§ÇÑ ÇùÀǸ¦ °¡Á³´Ù.
¸¹Àº ³íÀÇ ³¡¿¡ À¯·´°ú Àü ¼¼°è ÅõÀÚÀڵ鰣¿¡ ½Å¼ÓÇÏ°í Åõ¸íÇÑ °Å·¡°¡ µÉ ¼ö ÀÖµµ·ÏFSEÀÇ Entry Standard LevelÀÇ IPO ¹æ½ÄÀ¸·Î ÇÏÀÚ´Â ÆÄÆ®³ÊµéÀÇ Á¦¾ÈÀ» ȸ»ç°¡ ¹Þ¾Æµé¿© »óÀå ¹æ½ÄÀ» ÃÖÁ¾ °áÁ¤Çß´Ù.
À̹ø ¹æ¹®À» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ÇìÆÄÈ£ÇÁ´Â µ¶ÀÏ ÇöÁö IPO °ü·Ã Àü¹® ȸ»ç¿Í ±â°üµé¿¡°Ô ÇìÆÄÈ£ÇÁÀÇ ÇÙ½É ±â¼ú·Â°ú »ç¾÷ÀÇ ½ÃÀ强¿¡ ´ëÇØ ÃæºÐÇÑ ÀÌÇØ¿Í È®½ÅÀ» ½É¾î ÁÖ¾ú´Ù. ÇöÀçÀÇ À§ÃàµÈ ÁÖ½Ä ½ÃÀå ¿©°ÇÀ¸·Î ÀÎÇØ IPO¿¡ ´ëÇÑ ºÎÁ¤Àû ½Ã°¢°ú ¿ì·Á¸¦ ÃæºÐÈ÷ ºÒ½Ä½ÃÄ×À¸¸ç, ´õ ³ª¾Æ°¡ ÀÌ·± À§±â°¡ ÅõÀÚÀÚµéÀÇ ½Ã¼±À» ÁýÁß½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ°¡ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀڽۨÀ¸·Î ÀüȯµÇ´Â °è±â°¡ µÇ¾ú´Ù.
*¿À½ºº» Ŭ¶ôÀº Life Science°ü·Ã ȸ»çµé (Mitsubish Tanabe Pharma Corporation, Penn Pharmaceuticals, Invitrogen Corporation¿Ü ´Ù¼ö)ÀÇ »óÀå, ÅõÀÚÀ¯Ä¡ ¹× M&A¸¦ ¼öÇàÇÑ ¹Ù ÀÖ´Â Àü¹®ÀûÀÎ ¹ý·ü ÀÚ¹® ȸ»çÀÌ´Ù.


2. Áö±Ý±îÁö ¹Ì±¹ fda°¡ ½ÂÀÎÀ» Áö¿¬½ÃŲ ÁÖ¿ä ¿äÀÎ ¹× Ÿ°³»óȲ

Áö±Ý±îÁö ¹Ì±¹ fda°¡ ÇìÆÄÈ£ÇÁ¿¡ ´ëÇØ ÀÓ»ó½ÇÇè ½ÂÀÎÀ» ¹Ì·ç¾î ¿Â ÁÖ¿ä ÀÌÀ¯´Â ¾ÈÁ¤¼º¹®Á¦°¡ ¾Æ´Ï¶ó´Â °ÍÀº ȸ»çÃø¿¡¼­ ÀÌ¹Ì ¹àÇû½À´Ï´Ù. Áï, ´õ ÀÌ»óÀÇ µ¿¹° ½ÇÇèÀº ¾ø´Ù°í Çß½À´Ï´Ù. µû¶ó¼­, ½ÂÀÎÀ» Áö¿¬½ÃÅ°°í ÀÖ´Â ¿äÀÎÀº ´ÙÀ½ÀÇ 3°¡Áö¶ó°í ÆǴܵǰí ÀÖ½À´Ï´Ù.

¨ç ¹Ì±¹¹ÎÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» ¹«¾ùÀ¸·Î º¸ÁõÇÒ °ÍÀΰ¡?

o ¾ÈÀü¼º: Áö³­ ¿¬ÃÊ fda ´ë¸é ¹ÌÆà ½Ã ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇؼ­´Â ÀÌ¹Ì ÇÕÀÇ.
- °¡Àå ¹®Á¦°¡ µÇ¾ú´ø ¿ÜÀμº ¶Ç´Â ³»Àμº ¹ÙÀÌ·¯½ºÀÇ ÈÄ°¨¿° ¿©ºÎ´Â ÀÌ¹Ì ¾ÈÀüÇÑ °ÍÀ¸·Î ÆǸíµÇ¾î Ãß·ÐÀÇ ¿©Áö°¡ ¾øÀ½.
- flow rateÀÇ ÀúÇÏ ¹®Á¦µµ ±â¼úÀûÀ¸·Î ¸¶¹«¸®µÇ¾úÀ½.
- fda°¡ Àǹ®À» °¡Á³´ø Àΰø°£ÀÇ size ¹®Á¦µµ ´õ ÀÌ»óÀÇ ³í¶õÀÌ ¾øÀ½.
- Áï, fda°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â Á¶°ÇÀ» ´Ù ¸¸Á·½ÃÄ×À¸¸ç, ¾ÈÀü¼º, µ¶¼º(¾Ë·¹¸£±â ¹ÝÀÀ °Å·Ð) ¶ÇÇÑ ¾ø¾î ´õ ÀÌ»óÀÇ ³íÀïÀº ¾øÀ½.

o fda°¡ ¼±¶æ ½ÂÀÎ ¸øÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ÀÎü¿¡ Àû¿ëÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÇÇè¿¡¼­ »ý°¢Áö ¸øÇÑ È¿´ÉÀÇ ¹®Á¦, È¿´ÉÀúÇϷΠȯÀÚ°¡ À§±â¿¡ óÇÒ ¼öµµ ÀÖ°í, ½ÇÇèÀ» ÁøÇàÇϴ ȸ»ç°¡ µµ»êÇÏ¸é ±× ÀÌÈÄ ÇǽÇÇèÀÚÀÇ care ¹®Á¦°¡ ¹ß»ýÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÓ.
- ±×·¡¼­ fda¿Í ÇìÆÄ´Â ¹Ú»çÀå´ÔÀÇ ¸» ±×´ë·Î ¡®¹Î°¨ÇÑ »çÇס¯¿¡ ¼ÓÇÏ´Â ¹¬½ÃÀû ¾çÇØ ÇÏ¿¡ fda°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÇÇèÀÇ ±âÁØÀ» ¸¸µé°í ½ÇÇèÀ» ÅëÁ¦ÇÏ´Â ¼¼°èÀû cro°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» fda°¡ ¾ø´Â ¹Ì±¹±ÇÀÇ ¸ß½ÃÄÚ ¹× Æä·ç µî¿¡¼­ Çϵµ·Ï Çã¿ëÇß´ø °ÍÀ¸·Î º¸ÀÓ.
- Áï, ´çÃÊ outside¿¡¼­ÀÇ ÀÓ»ó½ÇÇèÀº ¹Ì±¹ fdaÀÇ ½ÂÀÎÀÌ ¾ø¾îµµ °¡´ÉÇϹǷΠȿ´ÉÀÌ ÀÔÁõµÇ¾úÀ» ¶§ ¹Ì±¹ fda´Â ½ÂÀÎÀ» ÇÒ ¼ö ¹Û¿¡ ¾øÀ» °ÍÀ̶ó´Â ÀüÁ¦·Î ÃßÁøµÇ¾ú´Ù´Â °ÍÀÓ.
- ÀÌ´Â ¾ÈÀü¼º¿¡ °üÇØ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù°í ÆǴܵDZâ´Â ÇÏÁö¸¸ ±×·¡µµ Ȥ½Ã³ª ÇÏ´Â Â÷¿ø¿¡¼­ fda°¡ ¿ä±¸Á¶°ÇÀ» ±î´Ù·Ó°Ô Á¦½ÃÇ߱⠶§¹®À̶ó°í º¸ÀÓ. Áö³­ ÁÖÃÑ ¶§ fda´Â 1»ó¿¡¼­ºÎÅÍ µµ½º(°£Á¶Á÷ÀÇ ¾ç°ú Ç÷·ù¸¦ Åë°ú½ÃÅ°´Â ½Ã°£)¸¦ ³ô¿©¼­ ½ÇÇèÇÏ´Â °ÍÀ» ¿øÇÏ°í, ȸ»ç´Â ¿ÀÈ÷·Á µµ½º¸¦ ±âÁ¸ÀÇ ¾ÈÀü¼º Åë°úÁ¤µµ·Î ÇÏ°íÀÚ Çؼ­ Á¶Á¤ ÁßÀ̶ó ÇÏ¿´¾úÀ½. Áï, ÇìÆÄ¿¡¼­ ³ôÀº µµ½º¿¡ ´ëÇÑ Áغñ°¡ µÇµçÁö, fda¿¡¼­ ¾à°£ ¹°·¯³ª ÁÖµçÁö, ¹Ì±¹ ¿Ü Àӻ󺣵带 ´Ã¸®µçÁö ÇÏ´Â ¹®Á¦°¡ ÀÖ¾úÀ½.

o ±×·±µ¥, ±Ý¹ø ÀÓ»ó´ëÇà°è¾àÀÌ Ã¼°áµÇ¾ú´Ù´Â °ÍÀº ÀÌ¿Í °°Àº ¹®Á¦°¡ ÇØ°áµÇ¾ú´Ù´Â °ÍÀ¸·Î Çؼ®µÊ. ¶ÇÇÑ, ¹Ì±¹ ³» º´¿ø¿¡¼­ÀÇ ÀÓ»ó½ÇÇèµµ °èȹµÇ¾î ÀÖ´Ù´Â °ÍÀº ÃÖ¼ÒÀÇ ¹Ì±¹ÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ÀÓ»ó1»ó Áï, ¾ÈÀü¼º ¹× ¿ë·®À» °áÁ¤ÇÏ´Â ÀÓ»ó2a»ó¿¡ ´ëÇؼ­´Â ¹®Á¦¾ø´Ù°í ÆÇ´ÜµÈ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÓ.

¨è fda°¡ ÇìÆÄ¿¡ ÀÓ»ó 2.3¿¡ ÁØÇÏ´Â °ÍÀ» ¿ä±¸Çϴµ¥, °ú¿¬ ÇìÆÄ°¡ ¼º°øÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Àִ°¡? Áï, ¾ÈÁ¤¼º»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó È¿´É¼ºµµ Àִ°¡?

- °ú°Å cell base Àΰø°£ °³¹ß½Ãµµµé°ú´Â ´Þ¸®, slice baseÀÇ animal tissue Àû¿ëÀÇ Ã¹ »ç·Ê·Î¼­ fda°¡ ½ÅÁß¿¡ ½ÅÁßÀ» ±âÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀº Ʋ¸²¾øÀ½.
- µû¶ó¼­, ¹Ì±¹ ³»¿¡¼­´Â ÀÓ»ó1»ó ¹× ¿ë·®À» °áÁ¤ÇÏ´Â 2a±îÁö¸¸ ÇÏ°í, ÀÓ»ó2»óºÎÅÍ´Â À¯·´, ³²¹Ì, Çѱ¹ µî outside usa¿¡¼­ ¸ÕÀú ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î °èȹµÇ¾î ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÀ½. ±×·¯¹Ç·Î ¹Ì±¹³»¿¡¼­ÀÇ ¹®Á¦Á¡Àº ÀÚµ¿ÀûÀ¸·Î ÇؼҵǴ °ÍÀ¸·Î »ç·áµÊ.

¨é ¶Ç, fda´Â ÀÓ»ó 2,3»ó¿¡ ÁØÇÏ´Â Áغñ¸¦ ¿ä±¸Çϴµ¥, ¿ø¸¸ÇÑ ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» À§ÇÏ¿© ±¸ºñÇؾßÇÒ Áغñ»óȲÀº ¹®Á¦¾ø´Â°¡?

o ±â¼úÀû Áغñ»óȲ
- ÀÛ³â 11¿ù Àΰ£°ú °¡±î¿î ¡®°³¡¯¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ½ÇÇè°á°ú ¹ßÇ¥¿¡ À̾î, Áö³­ 6. 19ÀÏ ¹Ì±¹ÀΰøÀå±âÇùȸ¿¡¼­ "how to improve bioartificial liver (bal) system for clinical trials?" ÁÖÁ¦·Î ¹Ú¼º¼ö ¹Ú»ç°¡ ÇìÆÄÈ£ÇÁÀÇ Àΰø°£À» »ç¶÷¿¡°Ô Àû¿ëÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÇÇèÀ» ÁغñÇϱâ À§ÇØ ±×µ¿¾È ¹Ì±¹ fda¿Í Á¶À²ÇÏ¸ç °³¼±ÇØ ¿Â °úÁ¤°ú ±× ½ÇÇè °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥, °áÁ¤ÆÇÀÌ ³ª¿ÔÀ½.

o fda´Â Áö³­ 7. 18ÀÏÀÚ·Î cgmp ±ÔÁ¤À» ÃÖÁ¾ ¹ßÈ¿, ¾ÈÀüÇÑ Á¦Ç°»ý»ê°ú °ü¸®ÀÇ ¼¼¹ÐÇÑ °èȹÀ» Á¦ÃâÇØ¾ß ÀÓ»ó½ÂÀÎÀÌ °¡´ÉÅä·Ï ÇÏ°í ÀÖÀ½. µû¶ó¼­, ÀÌ¹Ì ÇÕÀÇµÈ ÀÓ»ó´ëÇà°è¾àÀ» ±× µÚ·Î ¹ßÇ¥ÇÒ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø¾úÀ½.
- Áö³­ 6¿ù 2ÀÏ moster¿¡ qa/qc director ¸®Äí¸£ÆÃ. ÇÊ¿äÀåºñ ´ë·®»ý»ê ¸ñÀûÀÓ. ±×¸®°í approved quality ·Î ÀÎÁ¤¹Þ±â À§ÇØ ÀÛ³â°ú ¿ÃÇØ¿¡ iso9000 Ç°Áú´ã´ç°üÀ» ¿µÀÔ.
- hepatester ¹× chemo sensitivity testerÀÇ ½ÃÁ¦Ç°: ÇϹݱâºÎÅÍ º»°ÝÀûÀÎ »ó¾÷È­(¿Ï¼ºµÈ Á¦Ç° ÆǸÅ)°¡ Àΰø°£°ú ´Ù¸¥ µÎ °³ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÏ¿© ÀϾ °ÍÀ̶ó°í ÁÖÃÑ ¶§ À̾߱âÇÏ¿´À½. Áö±Ý ºñ¹Ð¸®¿¡ ÁøÇàÀÌ »ó´çÈ÷ µÈ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÓ.
- Á÷Á¢ Á¶Á÷ÀÇ ½½¶óÀ̽º¸¦ ´ë·®À¸·Î °ø±ÞÇÏ¿© °¢Á¾ ½ÇÇè¿¡ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¹è¾ç±â ¹× multi-well°ú ÇÔ²² µÎºÎ °ø±ÞÇϵíÀÌ ¶â¾î¼­ »ç¿ëÇϱ⸸ µÇ´Â Çü½ÄÀ¸·Î °ð °ø±ÞÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í »ç·áµÊ.

o µû¶ó¼­, fda°¡ ¿ä±¸ÇÏ´Â Áغñ¿ä°ÇÀº ÃæÁ·ÀÌ µÈ °ÍÀ¸·Î º¸À̸ç, ƯÈ÷, ±Ý¹ø ÀÓ»ó´ëÇà°è¾à ü°áÀº µ¿ Áغñ¿ä°ÇÀÌ ÃæÁ·µÇ¾ú´Ù´Â °ÍÀ» °£Á¢ ÀÔÁõÇÑ °ÍÀ¸·Î »ç·áµÊ.


3. ÀÓ»ó½ÇÇè µî ÇâÈÄ ÃßÁø»çÇ×

o ÇöÀç, ÀÓ»ó½ÇÇè ½ÂÀÎ Áغñ´Â ¸ðµÎ ³¡³­ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÓ.
o ÀÓ»ó½ÇÇè 1»ó ¹× 2»óa´Â °è¾à ü°áµÇ¸é ÇÑ ´Þ À̳»¿¡ Á¾·áµÇ¸ç, ÀÌÈÄ È¯ÀÚÀÇ ¿¹ÈÄ ÆÇÁ¤À» À§ÇÑ Ãß°¡±â°£ ±îÁö ÇÕÇÏ¿© µÎ ´Þ À̳»¿¡ ³¡³¾ ¼ö ÀÖÀ¸¹Ç·Î µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÑ´Ù¸é 2-3´ÞÀÌ¸é ³¡³¾ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÓ.
o À̸¦ À§ÇÏ¿© ÀûÇÕÇÑ È¯ÀÚ°¡ ¹ß»ýµÇ¾î¾ß ÇÏ°í ȯÀÚÀÇ ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁ¾Æ¾ß ÇÏ´Â ÀüÁ¦°¡ ÀÖÀ¸³ª, ÀÌ¹Ì 6ÄÉÀ̽ºÀÇ 6¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Çϱâ·Î °áÁ¤µÈ »óÅÂÀ̹ǷΠ¹®Á¦¾øÀ» °ÍÀÓ.
o µ¿¹°½ÇÇèÀ» ÅëÇÏ¿© ÀÌ¹Ì ¾Ë°í ÀÖ´Â ´ë·Î ¾Ï¸ð´Ï¾Æ Á¦°ÅÀ²À» Æ÷ÇÔÇÑ °¢Á¾ÁöÇ¥´Â Ÿ ±âÁ¾¿¡ ºñÇÏ¿© Ź¿ùÇϸç, ¾Æ¿ï·¯ ³ú¾ÐÇÏ°­ È¿´Éµµ Ź¿ùÇÏ¿© ÀǽÄÀÇ È¸º¹À» ±Þ¼ÓÈ÷ µ½°í, ´Ü 1ȸÀÇ »ç¿ë, ±×°Íµµ 6½Ã°£ »ç¿ë¸¸À¸·Îµµ °£¼¼Æ÷°¡ Àç»ýµÇ´Â º´¸® ½ÇÇè°á°ú¸¦ °®°í ÀÖ´Ù°í ÇÔ.
o ÀÓ»ó½ÇÇèÀº ¹Ù·Î fast-track°ú ¿¬°áµÉ °ÍÀÓ. ½ÂÀΰú µ¿½Ã¿¡ °ð¹Ù·Î outside, inside¿¡¼­ µ¿½Ã¿¡ ÀÓ»ó½ÇÇè ÇÏ¿© ºü¸¥ ±â°£ ³»¿¡ ½ÇÇèÀ» ¿Ï·áÇÒ °ÍÀ¸·Î º¸ÀÓ..

1