¸Þ½ÅÀú¼Óº¸
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ, '2026³â, ¹Ì(Ú¸)¡¤ÀÏ(ìí) ÁøÃâ È®ÀåÀÇ ¼¸·' Not Rated - ÇѾçÁõ±Ç
2026/01/13 18:50
ÇѾçÁõ±Ç¿¡¼ 13ÀÏ Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ(322510)¿¡ ´ëÇØ '2026³â, ¹Ì(Ú¸)¡¤ÀÏ(ìí) ÁøÃâ È®ÀåÀÇ ¼¸·'¶ó¸ç ½Å±Ô ¸®Æ÷Æ®¸¦ ¹ßÇàÇÏ¿´°í, ÅõÀÚÀǰßÀ» 'Not Rated'·Î Á¦½ÃÇÏ¿´´Ù.
¡ß Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ ¸®Æ÷Æ® ÁÖ¿ä³»¿ë
ÇѾçÁõ±Ç¿¡¼ Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ(322510)¿¡ ´ëÇØ 'AI´Â ÀÌ¹Ì ¿ì¸®ÀÇ 'ÆÇ´Ü'À» ´ë½ÅÇϰí ÀÖ´Ù. ³úÁ¹Áß ÀÇ·á AI ÀüÁֱ⠴ëÀÀ À¯ÀÏÇÑ Player, JLK. ±¹³» + ÀϺ» + ¹Ì±¹ ÀÌÁ¦´Â ¼ýÀÚ·Î º¸¿©ÁÙ ¶§: µ¿»ç´Â ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼ ÀÇ·á AI ÃÖÃÊÀÇ Çõ½ÅÀÇ·á±â¼ú ºñ±Þ¿© ÄÚµå ȹµæÀ» ¸ñÇ¥·Î ´Ù³â°£ ÁغñÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, ±× °úÁ¤¿¡¼ ±î´Ù·Î¿î FDA 510(k) ÀÎÁõ 6°Ç°ú ÀϺ» PMDA Çã°¡ 7°ÇÀ» È®º¸ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ÀÎÇã°¡ ±â¹Ýµµ ±¸ÃàÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÇ·á ÆÄ¾÷, ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ÀÎÁõ Áö¿¬ µî ¿ÜºÎ º¯¼ö·Î ÀÎÇØ ½ÇÁ¦ ¸ÅÃ⠹߻ý±îÁö´Â ½Ã°£ÀÌ »ý°¢º¸´Ù ´õ ¼Ò¿äµÇ¾ú´Ù. ±×·³¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº ȸ»ç°¡ Á¦½ÃÇß´ø ÁßÀå±â ·Îµå¸Ê°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ÀÎÇã°¡ ȹµæ ½ÃÁ¡¿¡´Â ÀϺΠÁö¿¬ÀÌ ÀÖ¾úÀ¸³ª, Á¦½ÃÇÑ ¹æÇ⼺°ú ¸ñÇ¥´Â ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î, ±×¸®°í È®½ÇÇÏ°Ô ÀÌÇàµÇ¾î ¿Ô´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â 210°÷ ÀÌ»óÀÇ º´¿ø ·¹ÆÛ·±½º¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¸ÅÃâ ±â¹ÝÀ» È®º¸ÇßÀ¸¸ç, ¹Ì±¹Àº ÇϹݱ⠸ÅÃ⠹߻ý, ÀϺ»Àº ¸¶·çº£´Ï ±×·ì°úÀÇ À¯Åë °è¾àÀ» ÅëÇØ 2026³â ±¹³» 45¾ï¿ø, ÀϺ» 50¾ï¿ø, ¹Ì±¹ 35¾ï¿ø ÃÑ 130¾ï¿ø ¼öÁØÀÇ ¸ÅÃâÀÌ Àü¸ÁµÈ´Ù. ÇϹݱ⠸ÅÃâ ÁýÁß ±¸Á¶¸¦ °¨¾ÈÇÒ °æ¿ì ºÐ±â ¼ÕÀͺбâÁ¡ ´Þ¼º °¡´É¼ºµµ Á¸ÀçÇÑ´Ù. ´õºÒ¾î 2024³â ¾à 480¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ÀÚº»À» È®ÃæÇϸç À繫 ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®º¸Çß°í, °ü¸®Á¾¸ñ ÁöÁ¤ °ü·Ã ¸®½ºÅ©´Â ÇöÀúÈ÷ ³·¾ÆÁø °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÈ´Ù. ÀÌ´Â ÇâÈÄ ±¹³»¿Ü ¿µ¾÷ È®´ë ¹× º¸Ç衤¼ö°¡ Çù»ó °úÁ¤¿¡¼ Ãß°¡ÀûÀÎ À繫Àû Á¦¾à ¾øÀÌ Àü·« ½ÇÇà¿¡ ÁýÁßÇÒ ¼öÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù. Áö³ 2³â°£ Áغñ ´Ü°è·Î ÀνĵǴø ½ºÅ丮°¡ ÀÌÁ¦´Â ½ÇÁ¦ ¼ÕÀÍ ±¸Á¶·Î ¿¬°áµÇ´Â ±¸°£¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼, 2026³âÀº µ¿»ç¿¡°Ô ¸íÈ®ÇÑ º¯°îÁ¡ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÈ´Ù.'¶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.
¡ß Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ ¸®Æ÷Æ® ÁÖ¿ä³»¿ë
ÇѾçÁõ±Ç¿¡¼ Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ(322510)¿¡ ´ëÇØ 'AI´Â ÀÌ¹Ì ¿ì¸®ÀÇ 'ÆÇ´Ü'À» ´ë½ÅÇϰí ÀÖ´Ù. ³úÁ¹Áß ÀÇ·á AI ÀüÁֱ⠴ëÀÀ À¯ÀÏÇÑ Player, JLK. ±¹³» + ÀϺ» + ¹Ì±¹ ÀÌÁ¦´Â ¼ýÀÚ·Î º¸¿©ÁÙ ¶§: µ¿»ç´Â ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼ ÀÇ·á AI ÃÖÃÊÀÇ Çõ½ÅÀÇ·á±â¼ú ºñ±Þ¿© ÄÚµå ȹµæÀ» ¸ñÇ¥·Î ´Ù³â°£ ÁغñÇØ ¿ÔÀ¸¸ç, ±× °úÁ¤¿¡¼ ±î´Ù·Î¿î FDA 510(k) ÀÎÁõ 6°Ç°ú ÀϺ» PMDA Çã°¡ 7°ÇÀ» È®º¸ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ÀÎÇã°¡ ±â¹Ýµµ ±¸ÃàÇß´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÀÇ·á ÆÄ¾÷, ÇØ¿Ü ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ÀÎÁõ Áö¿¬ µî ¿ÜºÎ º¯¼ö·Î ÀÎÇØ ½ÇÁ¦ ¸ÅÃ⠹߻ý±îÁö´Â ½Ã°£ÀÌ »ý°¢º¸´Ù ´õ ¼Ò¿äµÇ¾ú´Ù. ±×·³¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº ȸ»ç°¡ Á¦½ÃÇß´ø ÁßÀå±â ·Îµå¸Ê°ú ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ÀÎÇã°¡ ȹµæ ½ÃÁ¡¿¡´Â ÀϺΠÁö¿¬ÀÌ ÀÖ¾úÀ¸³ª, Á¦½ÃÇÑ ¹æÇ⼺°ú ¸ñÇ¥´Â ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î, ±×¸®°í È®½ÇÇÏ°Ô ÀÌÇàµÇ¾î ¿Ô´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â 210°÷ ÀÌ»óÀÇ º´¿ø ·¹ÆÛ·±½º¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¸ÅÃâ ±â¹ÝÀ» È®º¸ÇßÀ¸¸ç, ¹Ì±¹Àº ÇϹݱ⠸ÅÃ⠹߻ý, ÀϺ»Àº ¸¶·çº£´Ï ±×·ì°úÀÇ À¯Åë °è¾àÀ» ÅëÇØ 2026³â ±¹³» 45¾ï¿ø, ÀϺ» 50¾ï¿ø, ¹Ì±¹ 35¾ï¿ø ÃÑ 130¾ï¿ø ¼öÁØÀÇ ¸ÅÃâÀÌ Àü¸ÁµÈ´Ù. ÇϹݱ⠸ÅÃâ ÁýÁß ±¸Á¶¸¦ °¨¾ÈÇÒ °æ¿ì ºÐ±â ¼ÕÀͺбâÁ¡ ´Þ¼º °¡´É¼ºµµ Á¸ÀçÇÑ´Ù. ´õºÒ¾î 2024³â ¾à 480¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ À¯»óÁõÀÚ¸¦ ÅëÇØ ÀÚº»À» È®ÃæÇϸç À繫 ¾ÈÁ¤¼ºÀ» È®º¸Çß°í, °ü¸®Á¾¸ñ ÁöÁ¤ °ü·Ã ¸®½ºÅ©´Â ÇöÀúÈ÷ ³·¾ÆÁø °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÈ´Ù. ÀÌ´Â ÇâÈÄ ±¹³»¿Ü ¿µ¾÷ È®´ë ¹× º¸Ç衤¼ö°¡ Çù»ó °úÁ¤¿¡¼ Ãß°¡ÀûÀÎ À繫Àû Á¦¾à ¾øÀÌ Àü·« ½ÇÇà¿¡ ÁýÁßÇÒ ¼öÀÖ´Â ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù. Áö³ 2³â°£ Áغñ ´Ü°è·Î ÀνĵǴø ½ºÅ丮°¡ ÀÌÁ¦´Â ½ÇÁ¦ ¼ÕÀÍ ±¸Á¶·Î ¿¬°áµÇ´Â ±¸°£¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼, 2026³âÀº µ¿»ç¿¡°Ô ¸íÈ®ÇÑ º¯°îÁ¡ÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ÆÇ´ÜµÈ´Ù.'¶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù.


