주식종합토론

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오의 분쇄형 무세포동종진피 제품 '메가필(MegaFill)'을 활용한 유방재건 방법이 한국유방암학회 학술대회에서 소개됐다고 10월22일 밝혔다.엘앤씨바이오에 따르면 지난 17일 제주 그랜드 조선에서 열린 '한국유방암학회 2026 추계학술대회'에서 암 제거 수술 후 발생한 피부·연부조직 결손을 보충하는 과정에서 분쇄형·주입형 인체조직 ECM(세포외기질)을 활용하는 재건 방법이 발표됐다.울산의대 한현호 교수는 '림프절 양성 유방암에서 선행치료 후 유방재건의 시기와 술기'를 주제로 강연했다. 교수는 방사선치료 계획과 환자별 피부·연부조직 상태를 종합적으로 고려해 재건 시기와 방법을 결정하는 개별화된 전략을 소개했다.
특히 유방절제 후 방사선치료(PMRT)를 받은 환자에서 지방이식과 메가필을 병용하는 방법을 제시했다. 이는 암 제거 수술 후 진피를 포함한 연부조직의 결손을 분쇄형 인체조직 ECM으로 주입·보충하고, 조직 함몰과 비대칭을 보완하기 위한 것이다.발표에서는 피부의 부드러움과 유연성, 유착·수축 부위의 상태 등 병용 이후 관찰된 조직의 물리적 특성도 다뤄졌다. 유방재건에서 외형뿐 아니라 결손 부위와 이를 둘러싼 피부·연부조직의 상태를 종합적으로 평가하고, 환자의 치료 이력과 조직 조건에 맞는 이식 방법을 선택하는 접근이 제시됐다.암 수술이 최소침습의 방향으로 발전하면서 재건 과정에서도 결손의 범위와 위치에 맞춰 이식 방법을 선택하는 접근이 중요해지고 있다. 넓은 판 형태의 무세포동종진피를 수술로 이식하는 방법과 함께 국소적인 조직 결손에는 분쇄형 무세포동종진피를 주입해 보충하는 방법이 활용되고 있다.메가필은 2013년 출시된 국내 최초의 분쇄형 피부 인체조직 제품으로, 재건과 미용 분야에서 부족하거나 결손된 조직을 보충하는 데 사용돼 왔다. 엘앤씨바이오는 메가필에서 리투오로 이어지는 제품 개발을 통해 인체 진피 유래 ECM을 활용한 기술을 고도화하고 있으며,제품별 사용 목적과 특성에 맞춰 임상적·과학적 근거를 지속적으로 축적하고 있다.엘앤씨바이오 관계자는 "분쇄형·주입형 인체조직은 최근 새롭게 등장한 개념이 아니라, 기존 재건의료 현장에서 조직 결손을 보충하기 위한 방법으로 활용돼 온 기술"이라며 "이번 학술대회 발표는 인체 진피 유래 ECM이 실제 재건의료에서 어떻게 활용되고 있는지 살펴볼 수 있는 사례라는 점에서 의미가 있다"고 말했다.이어 "엘앤씨바이오는 메가덤과 메가필을 비롯한 인체조직 이식재를 통해 축적해 온 기술과 경험을 바탕으로 리투오 등 차세대 ECM 제품을 개발하고 있다"며 "앞으로도 인체조직의 안전성과 품질관리 원칙을 기반으로 제품별 과학적·임상적 근거를 강화하고, 축적된 데이터를 바탕으로 인체조직 ECM 기술의 활용 가치와 안전관리에 대한 객관적이고 합리적인 논의가 이뤄질 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.
지난 14일부터 15일까지 이틀간 진행된 이번 구주주 청약에서는 초과 청약을 포함해 예정 발행 주식 수인 370만 주를 웃도는 384만5212주가 접수됐다. 최종 청약금액은 약 1503억5000만 원으로, 모집금액 1446억7000만 원을 넘어섰다. 이에 따라 별도의 실권주 일반공모는 진행하지 않는다.
엘앤씨바이오의 올해 상반기 연결 매출은 691억 원으로 전년 동기 대비 80.6% 증가했으며, 영업이익은 146억 원으로 흑자 전환했다. 리투오와 메가덤 등을 포함한 인체조직이식재 매출도 481억 원으로 89.0% 늘었다.
조달 자금은 생산기반 확충과 안정적인 사업 운영에 활용할 예정이다. 전체 조달 예정금액의 약 72.6%인 1050억 원은 경기도 화성시 동탄에 건립을 추진 중인 글로벌 생산ㆍ연구개발 통합센터(L&C BIO Global Integrated Smart Manufacturing and Innovation Center)에 투입한다. 나머지 246억7000만 원은 원재료 매입 등 운영자금으로 150억 원은 채무상환에 사용할 예정이다.
동탄 통합센터는 인체조직이식재와 인체조직 기반 의료기기의 생산능력을 확대하고, 생산ㆍ품질관리ㆍ연구개발 기능을 통합하는 거점이다. 회사는 기존 성남 생산시설 확충과 동탄 통합센터 투자를 병행해 단기 공급 대응력과 중장기 생산 역량을 함께 강화할 계획이다.
글로벌 사업 기반도 넓히고 있다. 엘앤씨바이오는 일본과 싱가포르 등에서 리투오를 수출ㆍ판매하고 있으며, 태국과 페루에서 정식 허가를 확보했다. 최근에는 아랍에미리트(UAE) 수입허가를 획득하며 아시아와 남미에 이어 중동 시장 진출 기반을 마련했다. 최대 시장으로 불리는 미국에서도 현지 파트너사와 독점 공급계약을 체결하는 등 국가별 인허가 확보와 유통 기반 구축을 병행하고 있다.
회사는 생산기반 확충과해외 시장 개척을 함께 추진해 늘어난 공급 역량을 수출 물량과 해외 매출 확대로 연결할 예정이다. 현지 협력업체 및 의료진과의 교류를 강화하고, 국가별 시장 특성에 맞는 판매ㆍ공급체계를 구축해 나갈 방침이다.
한편, 이번 유상증자의 납입일은 10월 22일이며, 신주 상장 예정일은 11월 4일이다. 엘앤씨바이오는 유상증자에 이어 보통주 1주당 신주 1주를 배정하는 1대 1 무상증자도 실시한다. 신주배정기준일은 10월 27일로, 이번 유상증자로 발행되는 신주에도 무상증자 배정 권리가 부여된다. 무상증자 신주 상장 예정일은 11월 12일이다.
인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오가 인체조직 세포외기질(ECM) 제품 ‘리투오(Re2O)’의 아랍에미리트(UAE) 수입허가를 획득하며 중동시장 진출 기반을 마련했다. 기존 아시아와 남미 지역에 이어 중동에서도 현지 유통망을 구축하고 해외 공급지역을 확대한다는 계획이다. 엘앤씨바이오는 리투오가 아랍에미리트 의약품청(EDE·Emirates Drug Establishment)으로부터 수입허가를 획득했다고 10월14일 밝혔다. 엘앤씨바이오는 이번 허가를 바탕으로 현지 의료기기 업체와 협력해 의료진 네트워크와 판매 기반을 구축하고 UAE를 중동시장 진출을 위한 주요 거점으로 활용할 계획이다. 두바이 보건청(DHA)에 따르면 2023년 두바이를 찾은 해외 의료관광객은 69만1000명 이상으로 집계됐으며 피부과가 주요 진료 분야 가운데 하나로 나타났다. 회사는 이 같은 의료관광 수요를 바탕으로 현지 의료기관과의 접점을 확대한다는 방침이다. 리투오는 기증 인체피부에서 세포 성분을 제거한 무세포동종진피(hADM)를 미세 입자 형태로 가공한 인체조직 ECM 제품이다. 콜라겐 등 피부 ECM의 구성 성분과 구조적 특성을 활용하도록 설계됐다. 엘앤씨바이오는 일본과 싱가포르, 몽골 등에 리투오를 수출하며 해외 사업을 확대해 왔다. 지난 9월에는 리투오와 리투오 파인이 태국 식품의약품청(Thai FDA)의 의료기기 Class 4 허가를 받았고, 페루 보건당국(DIGEMID)에서도 리투오 허가를 확보했다. 최근에는 미국 현지 인체조직·바이오 제품 전문기업 및 조직은행과 리투오 시리즈의 독점 공급계약을 체결했다. 엘앤씨바이오는 국가별 허가 취득과 현지 유통망 확보를 병행하며 해외 사업 범위를 확대하고 있다. 엘앤씨바이오는 이번 UAE 수입허가를 계기로 현지 협력업체와 의료진을 대상으로 제품 특성과 사용 경험을 공유하고 시장 상황에 맞는 공급·판매체계를 마련할 계획이다. 해외 수요 확대에 대응하기 위한 생산능력 확충도 추진 중이다. 엘앤씨바이오는 리투오의 월간 생산능력을 현재 약 8만개에서 연내 15만개 이상으로 늘릴 계획이다. 중장기적으로는 동탄 신공장을 건립해 해외 공급을 위한 생산기반도 추가로 확보한다는 방침이다. 엘앤씨바이오 관계자는 “태국과페루에 이어 UAE에서도 리투오의 수입허가를 확보하며 해외 사업지역을 중동까지 넓히게 됐다”며 “현지 협력업체 및 의료진과의 교류를 확대하고 안정적인 공급체계를 구축해 중동시장 진출을 본격화하겠다”고 말했다.
엘앤씨바이오가 미국 현지 인체조직 전문기업·조직은행과 최소 6120만달러(약 837억원) 규모의 인체조직 피부 세포외기질(ECM) 제품 '리투오'(Re2O) 독점 공급계약을 체결했다.
엘앤씨바이오(290650)는 미국 현지 인체조직·바이오 제품 전문기업, 조직은행과 리투오 시리즈의 미국 독점 공급계약을 체결했다고 12일 밝혔다.계약기간은 이날부터 2031년 말까지 약 5년 2개월이다. 올해 사전 마케팅(Pre-Marketing)을 거쳐 내년부터 본격적인 공급에 나설 계획이다.
이번 계약 규모는 리투오 150㎎ 제품의 연도별 최소구매금액(MPQ)을 합산한 것이다. 연도별 계약금액은 올해 90만달러(약 12억원), 2027년 720만달러(98억원), 2028년 1080만달러(148억원), 2029년 1170만달러(160억원), 2030년 1440만달러(197억원), 2031년 1620만달러(221억원)로 총 6120만달러(837억원)다.
이번 계약에는 법적 구속력이 있는 최소구매 의무가 포함됐다. 이에 따라 계약 상대방은 계약상 정해진 최소금액 이상의 제품을 구매해야 한다. 엘앤씨바이오 관계자는 "이번 계약의 최소구매금액에는 법적 구속력이 있다"고 설명했다.
계약금액에는 리투오 150㎎ 제품만 포함됐다. '리투오 파인'(Re2O Fine)과 '리투오 브이'(Re2O V)는 최소구매금액에 포함되지 않았으며, 향후 생산능력 확대와 미국 시장 수요에 따라 추가 공급할 수 있도록 했다.
엘앤씨바이오는 이번 최소구매금액이 미국 시장의 예상 수요가 아닌 현재 생산능력과 향후 증설 계획을 고려해 설정됐다고 설명했다. 회사는 기존 생산시설 증설과 동탄 신공장 건립을 추진하고 있으며, 생산능력 확대에 맞춰 미국 공급 물량을 늘릴 계획이다.
미국 측 계약 상대방은 인체조직 및 바이오 제품의 판매·유통을 전문으로 하는 현지 기업이다. 미국 전역에 인체조직 제품을 공급할 수 있는 조직은행 관련 라이선스와 유통 인프라를 갖추고 있으며, 약 1만 7000개 병·의원 고객 네트워크를 확보하고 있다는 게 회사 측 설명이다.
계약 상대방의 구체적인 회사명은 비밀유지 의무에 따라 공개하지 않았다. 엘앤씨바이오는 미국 첫 제품 출하 시점에 파트너사 정보를 공개할 예정이다.
미국 시장 진출은 미국 식품의약국(FDA)의 361 인체 세포·조직 및 관련 제품(HCT/P) 규제 경로를 통해 추진한다. 361 HCT/P는 최소조작과 상동사용 등 일정 요건을 충족하는 인체조직 제품에 적용되는 규제 체계다. 해당 요건을 충족하면 별도의 의약품 품목허가 없이 관련 규정을 준수해 유통할 수 있다.
미국 현지 파트너사는 리투오의 제품 특성과 사용 목적 등을 검토해 해당 규제 경로를 통한 시장 진출이 가능하다고 판단했다. 이를 바탕으로 공급계약이 체결됐다는 설명이다. 엘앤씨바이오 관계자는 "361 HCT/P 규제 경로를 통해 미국 시장 진출이 가능하다는 판단에 따라 계약을 진행할 수 있었다"고 귀띔했다.
엘앤씨바이오는 올해 남은 기간 미국 현지 의료진과 주요 오피니언 리더(KOL)를 대상으로 제품 교육과 학술 활동을 진행할 계획이다. 이를 통해 초기 의료진 네트워크를 구축한 뒤 2027년부터 본격적인 제품 공급에 나선다는 전략이다. 양사는 향후 미국 시장 성장과 사업 환경 변화에 따라 유통·사업 구조 확대와 조직은행 인수 등 다양한 방안도 협의할 수 있도록 했다.
인체조직 유래 세포외기질(ECM)을 활용한 미용의료 시장이 확대되는 가운데 소비자와 의료진 모두 ECM의 안전성을 긍정적으로 평가한다는 조사 결과가 나왔다. 안전성을 긍정적으로 평가한 비율이 99%를 웃돌았으며, 실제 시술 경험자의 인체조직 기증 의향도 일반인보다 높은 것으로 나타났다.
올 2분기 연결기준 매출액은 387.85억으로 전년동기대비 88.45% 증가. 영업이익은 85.80억으로 2.45억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 281.23억 적자로 142.76억 적자에서 적자폭 확대.
올 상반기 연결기준 매출액은 690.80억으로 전년동기대비 80.59% 증가. 영업이익은 145.79억으로 4.35억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 253.97억 적자로 149.19억 적자에서 적자폭 확대.
작년 연결기준 매출액은 854.76억으로 전년대비 18.5% 증가. 영업이익은 42.41억으로 66.8% 증가. 당기순이익은 1290.80억 적자로 1409.65억에서 적자전환.
인체조직 이식재 및 인체조직 기반 의료기기, 코스메슈티컬 제품 등을 제조,판매하는 바이오업체. 재생의료 산업 중 인체조직 이식재(MegaDerm 등), 인체조직기반 의료기기(MegaDerm Plus 등) 등의 조직공학 치료재와 피부에 대한 전문적인 지식을 바탕으로 기능성 화장품(BY THE DOCTOR 등) 등을 제조,판매. 인체조직 이식재 부문 매출액 비중이 높음.
최대주주는 이환철 외(29.74%), 주요주주는 브이아이피자산운용(6.62%), 어센트-메리츠 신기술금융조합 제1호(5.09%).
2024년 연결기준 매출액은 720.93억으로 전년대비 9.35% 증가. 영업이익은 25.42억으로 68.73% 감소. 당기순이익은 1409.65억으로 190.46% 증가.
2019년 8월6일 4826원에서 바닥을 찍은 후 올 2월23일 121063원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 8월3일 39902원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 저점과 고점을 점차 높혀오는 모습에서 10월16일 73700원에서 고점을 찍고 밀렸으나 23일 56100원에서 저점을 찍고 저점을 높히는 중으로, 이제부턴 눌릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.
손절점은 56700원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 59000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 65000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 71500원 이상을 기대 합니다.
감사합니다.



