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에스티팜(237690)저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/08/25 06:39

개미신사

미국의 제약사 모더나와 머크(MSD)가 공동 개발한 메신저 리보핵산(mRNA) 기술 기반의 암 백신이 고위험 흑색종 환자를 대상으로 한 후기(3상) 임상시험에서 암 재발과 전이를 억제하는 주요 목표를 달성했다는 소식이 알려지면서 국내 수혜주에 대한 관심도 커졌다.

8월22일 관련 업계에 따르면 모더나는 MSD와 공동 개발 중인 개인맞춤형 mRNA 암백신 인티스메란 오토진이 수술을 마친 흑색종 환자 대상 임상 3상에서 긍정적인 결과를 보였다고 19일(현지시간) 발표했다. 인티스메란과 MSD의 면역항암제 키트루다 병용요법은 1차 평가지표인 무재발생존기간(RFS)과 주요 2차 평가지표인 원격 전이 없는 생존기간(DMFS)을 모두 충족했다.

IBK투자증권 등에 따르면 이번 모더나의 임상 결과는 mRNA 기반 개인 맞춤형 신생항원 치료제가 임상 3상에서 성공한 최초의 사례다. 발표당일 모더나의 주가는 177% 급등해 시장의 기대를 반영했으며, 세부 데이터는 향후 학회에서 공개될 예정이다.IBK투자증권은 이번 임상 3상 성공은 모더나의 펀더멘털을 바꿀 수 있는 중요한 변곡점이라고 평가했다. 암 수술 후 재발을 막기 위한 보조요법은 계절성이 없고, 장기간 투여되는 데다, 재발 위험이 있는 환자에게 폭넓게 적용될 수 있어 감염병 백신과는 수요 특성 자체가 다르기 때문이다.

인티스메란은 흑색종 외에도 비소세포폐암, 방광암, 두경부암, 신세포암 등 다양한 암종에서 임상 2·3상이 진행 중이다. 따라서 이번 성공은 단일 적응증의 성과를 넘어, 모더나 개인맞춤형 mRNA 항암 플랫폼이 임상적으로 유효하게 작동할 수 있음을 3상에서 처음 입증했다는 점에서 의미가 크다는 분석이다.

IBK투자증권은 국내 기업 중에서 가장 직접적인 수혜가 기대되는 곳은 알테오젠이라고 밝혔다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 "인티스메란의 병용 약물이 키트루다인 만큼, 보조요법 시장의 확대는 키트루다의 치료 영역 확장과 함께 알테오젠의 플랫폼 기술이 적용된 피하주사 제형인 키트루다 큐렉스의 처방 증가로 이어질 가능성이 높다"고 설명했다.

그는 특히 "MSD가 고위험 1기 비소세포폐암에서 키트루다 큐렉스와 인티스메란의 병용 임상 3상에 이미 착수했다는 점은 향후 mRNA 암백신 병용요법이 피하주사 제형을 중심으로확대될 가능성을 뒷받침한다"고 덧붙였다.

에스티팜 역시 수혜 가능성이 있다고 했다. 정 연구원은 "글로벌 후발주자들의 mRNA 암백신 개발이 본격화될수록 초기 임상 물량의 CDMO 수요가 증가할 것으로 기대되기 때문"이라며 "아직 개발 초기 단계이나, 삼양바이오팜, 한미약품 등 mRNA 전달체·플랫폼 기술을 보유한 국내 기업들에 대한 시장의 관심도 높아질 것"이라고 예상했다.

에스티팜[237690]은 다음 달 8일 서초구 엘타워에서 국제 심포지엄 'RISC 2026'을 연다고 8월18일 밝혔다.

RISC는 RNA(리보핵산) 치료제 분야 연구 성과와 산업 동향을 공유하고 글로벌 산·학·연 교류를 확대하기 위한 행사로, 지난 2024년 첫 행사에 이어 올해 두 번째로 열린다.

올해 행사에는 2006년 노벨 생리의학상을 받은 크레이그 멜로 미국 매사추세츠대 의대 교수와 김빛내리 기초과학연구원(IBS) RNA 연구단장(서울대 생명과학부 석좌교수) 등이 연사로 참여한다.

에스티팜은 RISC를 글로벌 RNA 분야 연구자와 제약·바이오 기업이 교류하는 오픈이노베이션(개방형 혁신)의 장으로 발전시킨다는 계획이다. 에스티팜 관계자는 "RISC 2026을 통해 세계적인 석학과 산업계 전문가들이 최신 연구 성과와 경험을 공유하고 새로운 협력 가능성을 모색할 수 있을 것"이라고 말했다.

에스티팜(237690)이 300억원 규모 전환사채(CB)를 만기 전에 회수했다. 현재 주가가 전환가액을 크게 웃도는 상황에서 잠재적인 주식 전환 물량을 선제적으로 줄여 기존 주주의 지분 희석과 오버행 부담을 낮추려는 움직임으로 풀이된다.

8월12일 금융감독원에 따르면 에스티팜은 지난 10일 제2회차 무기명식 무이권부 무보증 사모 CB 중 권면총액 300억원을 만기 전 취득했다. 실제 취득금액은 원금과 이자를 포함해 304억4455만원이며, 별도 차입 없이 자기자금으로 장외 매수했다.에스티팜이 CB를 회수한 배경에는 현재 주가와 전환가액 간의 상당한 차이가 있다. 지난 11일 종가 기준 에스티팜 주가는 10만8000원으로 전환가액 7만9648원보다 35.6% 높다.CB 투자자 입장에서는 주식으로 전환할 경우 차익을 확보할 수 있는 조건이 형성된 셈이다. 반대로 기존 주주에게는 전환 물량이 신주로 발행될 경우 지분 희석 가능성이 커진다. 전환된 주식이 시장에 출회되면 주가에도 부담으로 작용할 수 있다.특히 에스티팜 주가는 최근 큰 폭의 변동성을 보였다. 지난해 8월 9만원 초반대였던 주가는 상승세를 이어가며 올해 4월 28일 16만8700원까지 올랐다. 이후 조정을 받아 지난달 30일 8만4700원까지 떨어졌지만 최근 다시 10만원대를 회복했다. 고점 대비로는 여전히 낮지만 CB 전환가액과 비교하면 주식 전환 유인이 남아 있는 수준이다.이번 회수는 2023년 발행 당시 설정해둔 콜옵션을 활용한 결과다. 에스티팜은 당시 1000억원 규모 제2회차 사모 CB를 발행하면서 발행액의 최대 30%인 300억원에 대한 콜옵션을 부여했다. 회사 또는 회사가 지정한 제3자가 2024년 8월 9일부터 올해 8월 9일까지 해당 CB를 매수할 수 있도록 한 조건이다.이번에 회수한 300억원 가운데 295억5000만원은 에스티팜이 콜옵션을 행사해 직접 취득했다. 나머지 4억5000만원은 사채권자가 풋옵션을 행사하면서 회사가 조기 상환했다. 이에 따라 해당 CB의 미전환 잔액은 211억214만원으로 감소했다.재무 여력 측면에서는 대규모 CB 회수가 당장 부담으로 이어질 가능성은 크지 않다는 평가다. 올해 3월 말 연결 기준 에스티팜의 현금 및 현금성자산은 1112억7314만원이다. 이번 취득금액의 약 3.7배에 달하는 규모로, 회사가 보유 현금을 활용해 300억원대 자금을 투입할 여력이 있었던 셈이다.에스티팜 관계자는 "이번 CB 취득은 회사가 충분한 현금 여력을 갖춘 가운데 잠재적인 오버행 부담을 관리하기 위해 이뤄진 것"이라며 "콜옵션으로 취득한 CB 활용 방안은 향후 이사회를 통해 결정할 예정으로 현재로서는 구체적으로 정해진 내용이 없다"고 말했다.

에스티팜(237690)의 올 2분기 실적이 시장 기대치를 밑돌았지만 성장 기대감은 유효하다는 분석이 나왔다.

이명선 DB증권 연구원은 7월29일 보고서에서 “올 2분기 에스티팜은 매출 1085억 원, 영업이익 183억 원을 기록해 영업이익 시장 기대치인 199억 원을 하회했다”며 “고수익 저분자 신약 원료의약품(API)과 올리고 매출 증가로 호실적을 기록했으나 매출 원가율이 높은 올리고 제품 믹스로 영업이익 개선효과가 시장 기대치에 미치지 못했다”고 지적했다.

다만 이 연구원은 “올리고 매출은 795억 원으로 전년 동기 대비 99% 증가했고, 그 중 상업화 단계 제품은 62.4%를 차지해 견조한 성장세를 유지하고 있다”며 “에스티팜의 연간 매출 추정치는 4178억 원, 영업이익 추정치는 755억 원으로 상향 조정한다”고 밝혔다.

그는 이어 “지난해 하반기부터 제2올리고동 가동이 시작돼 현재 가동률이 60%에 도달했다”며 “신규 리보핵산(RNA) 치료제 승인과 후기 개발 단계 도달 프로젝트가 증가해 하반기부터는 대형 라인이 본격 가동되고 올리고 API는 더 성장할 것”이라고 예상했다.

올 2분기 말 에스티팜의 수주 잔고는 2억 9600만 달러에 이른다. 이 연구원은 “저분자 신약 API, 항체약물접합체(ADC) 링커 생산 등으로 고수익 제품 실적이 추가적으로 나오고 있는 만큼 지속적인 수주에 관심이 필요하다”고 강조했다.

올 2분기 연결기준 매출액은 1084.84억으로 전년동기대비 58.95% 증가. 영업이익은 183.07억으로 41.71% 증가. 당기순이익은 131.51억으로 145.03% 증가.

올 상반기 연결기준 매출액은 1754.45억으로 전년동기대비 45.39% 증가. 영업이익은 298.36억으로 113.97% 증가. 당기순이익은 283.52억으로 366.62% 증가.

IBK투자증권은 에스티팜[237690]에 대한 목표주가를 18만원에서 20만원으로 상향 조정했다고 7월8일 밝혔다. 투자의견은 '매수'를 유지했다.

정이수 연구원은 "에스티팜의 올해 2분기 연결 매출액과 영업이익은 1천79억원과 236억원으로 전년 대비 58.1%와 82.7% 증가할 것으로 추정한다"며 이같이 밝혔다.

그러면서 "영업이익은 컨센서스(시장평균전망치·173억원)를 36% 상회할 것으로 기대하며, 영업이익률은 21.9%로 전년 동기 대비 3%포인트 개선될 것"이라고 내다봤다.

정 연구원은 "올해 1월 체결한 825억원 규모의 올리고 위탁개발생산(CDMO) 신규 수주 효과가 본격 반영되면서 올리고 매출 비중이 78%까지 확대될 것"이라면서 "고마진 품목 중심의 제품 믹스 개선이 수익성 상승을 견인하는 가운데 환율 효과도 실적 개선에 기여할 것으로 판단한다"고 설명했다.

그는 "지난 6월 24일 파트너사 아이오니스의 리보핵산(RNA) 치료제 트린골자가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 중증 고중성지방혈증 적응증 확대 승인을 받았다"면서 "트린골자의 연간 최대 매출이 30억 달러 이상으로 제시된 만큼 에스티팜의 올리고 CDMO 성장을 견인할 주요 품목으로 자리 잡을 것"이라고 기대했다.

에스티팜이 올리고뉴클레오타이드 중심의 기존 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 메신저리보핵산(mRNA), 지질나노입자(LNP), 가이드리보핵산(gRNA) 등 차세대 RNA 치료제 전반으로 확장하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.

최석우 에스티팜 전무는 6월23일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)’ 현장에서 기자들과 만나 “에스티팜은 RNA와 유전자 단계 치료제 분야에서 제조사로서 중추적인 역할을 해왔다”며 “올리고뉴클레오타이드뿐만 아니라 mRNA, LNP 제형화, gRNA 등으로 사업 영역을 넓히고 있다”고 밝혔다.

에스티팜은 이번 BIO USA에서 글로벌 제약·바이오 기업들을 대상으로 통합 RNA CDMO 역량을 소개하고 있다. 회사의 주력은 올리고뉴클레오타이드 CDMO다. 최 전무는 “에스티팜은 올리고핵산 치료제 분야에서 글로벌 3위 수준의 포지션을 확보하고 있다”며 “현재 상업화된 주요 올리고 치료제 가운데 5개 제품의 공급을 맡고 있다”고 설명했다.

올리고핵산 치료제 시장은 희귀질환을 넘어 만성질환으로 확장되고 있다. 최 전무는 “과거에는 희귀 유전질환 중심이었지만 최근에는 고지혈증처럼 만성질환 영역에서도 1년에 두 번 주사로 치료하는 방식이 나오고 있다”며 “현재까지 27개의 올리고 기반 치료제가 승인됐고 최근 5~7년 사이 승인 속도가 빨라지고 있다”고 말했다.

수요 증가에 맞춰 생산능력 확대도 이어가고 있다. 에스티팜은 지난해 1000억원 이상을 투자해 올리고 생산라인 3개를 증설했다. 앞으로 2년 안에 대형 라인 2개를 추가로 늘릴 계획이다. 최 전무는 “한 프로그램당 대규모 단위의 생산기술이 필요한 상황에서 누가 안정적으로 만들어낼 수 있느냐가 업계의 숙제”라며 “수요에 대응하기 위해 생산능력을 늘리면서 기술 투자를 병행하고 있다”고 소개했다.

차세대 성장축으로는 항체올리고뉴클레오타이드접합체(AOC)가 꼽힌다. 항체가 특정 조직이나 세포로 약물을 전달하고 올리고핵산이 유전자 발현을 조절하는 방식이다. 최 전무는 “항체 치료제가 ADC로 진화한 것처럼 올리고 분야에서도 AOC가 대세로 가고 있다”며 “뇌, 폐, 심장 등 기존 전달이어려웠던 조직을 겨냥하는 기술로 주목받고 있다”고 진단했다.

유전자편집 분야도 기회로 보고 있다. 3세대 유전자가위기술(크리스퍼-카스·CRISPR-Cas) 기반 치료제에는 표적 유전자를 안내하는 gRNA와 편집효소를 발현시키는 mRNA 제조 역량이 필요하다. 에스티팜은 mRNA와 gRNA 제조, LNP 제형화 기술을 기반으로 이 시장에 대응한다는 전략이다.

최 전무는 “CRISPR-Cas, 생체 내(in vivo) 키메릭항원수용체-T(CAR-T)세포 치료제 등 RNA 기반 기술이 계속 확장되고 있다”며 “에스티팜은 필요한 기술을 미리 준비해 프로젝트를 진행하고 있다”고 설명했다.

에스티팜은 BIO USA를 글로벌 고객사와의 파트너링 확대 무대로 삼고 있다. 최 전무는 “기존 고객사와는 화상회의로만 하던 프로젝트 미팅을 현장에서 진행하고 신규 고객사에는 에스티팜의 레퍼런스와 상업화 경험을 설명하고 있다”며 “개발사들이 상업화까지 고려할 때 왜 에스티팜과 해야 하는지 이해할 수 있도록 알리고 있다. 에스티팜은 올리고뉴클레오타이드, mRNA, LNP, gRNA를 아우르는 통합 RNA CDMO 기업으로 입지를 강화하겠다”고 강조했다.

올 1분기 연결기준 매출액은 669.61억으로 전년동기대비 27.74% 증가. 영업이익은 115.29억으로 1020.80% 증가. 당기순이익은 152.01억으로 2044.01% 증가.

작년 연결기준 매출액은 3316.81억으로 전년대비 21.2% 증가. 영업이익은 552.05억으로 99.4% 증가. 당기순이익은 546.07억으로 68.2% 증가.

동아쏘시오그룹 계열의 CDMO(CMO+CDO)방식으로 신약 원료의약품 및 제네릭 원료의약품을 제조, 판매하는 업체.

주요 제품은 올리고 핵산치료제 원료의약품 및 제네릭 원료의약품(API)임. 2019년 유럽 소재 CRO 업체 두 곳(스위스, 스페인)을 인수하고 2021년 4월, 8월 미국에 xRNA 및 유전자치료제(CAR-NKT) 개발을 위한 바이오텍회사(레바티오, 버나젠)를 설립함으로써, 자체신약 개발 - CRO - CDMO로 이어지는 신약 개발의 전과정을 One-stop-service로 처리 가능한 차별화된 밸류체인 시스템을 확보. 최대주주는 동아쏘시오홀딩스 외(46.55%), 주요주주는 국민연금공단(6.97%).

2024년 연결기준 매출액은 2737.51억으로 전년대비 3.94% 감소. 영업이익은 276.93억으로 17.36% 감소. 당기순이익은 324.64억으로 85.27% 증가.

2019년 8월6일 96500원에서 바닥을 찍은 후 올 4월27일 172100원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 7월30일 83000원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 8월30일 129000원에서 고점을 찍고 밀렸으나 21일 97300원에서 저점을 찍고 저점을 높히는 중으로, 이제부턴 저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 103800원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 108200원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 119000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 131000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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