ÁÖ½ÄÁ¾ÇÕÅä·Ð

ÇѾçÁõ±ÇÀÌ Å¥¸®¾ðÆ®¿¡ ´ëÇØ 'ÀÌÁ߯äÀ̷εå ADC Çѱ¹ ´ëÀåÁÖ'·Î Æò°¡Çß´Ù. Å¥¸®¾ðÆ®°¡ ã¾Æ³½ CDK7 ÀúÇØÁ¦¿Í TOP1 ÀúÇØÁ¦ÀÇ Ç×¾Ï ½Ã³ÊÁö¸¦ ÀÌÁ߯äÀ̷εå ADC·Î È®ÀåÇϰí, À̸¦ ±Û·Î¹ú ADC Ç÷§Æû ±â¾÷ ·ÐÀÚ¿Í °øµ¿»ç¾÷ÈÇÒ °¡´É¼ºÀ» ³ôÀÌ Æò°¡ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¿Àº´¿ë ÇѾçÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº 24ÀÏ ¸®Æ÷Æ®¿¡¼ "¿£ÇãÅõÀÇ ¼º°ø ÀÌÈÄ TOP1 ÀúÇØÁ¦°¡ ADCÀÇ ÁÖ¿ä ÆäÀ̷εå·Î ÀÚ¸® Àâ¾ÒÁö¸¸, ÃÖ±Ù ³»¼º°ú Ä¡·á ÇѰ谡 ³ªÅ¸³ª¸é¼ ¼·Î ´Ù¸¥ µÎ Á¾·ùÀÇ ¾à¹°À» ÇϳªÀÇ ADC¿¡ žÀçÇÏ´Â 'ÀÌÁ߯äÀ̷εå ADC'°¡ Â÷¼¼´ë ±â¼ú·Î ¶°¿À¸£°í ÀÖ´Ù"°í ºÐ¼®Çß´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ®´Â ÀÚü °³¹ßÇÑ CDK7 ÀúÇØÁ¦ Q901(mocaciclib)°ú TOP1 ÀúÇØÁ¦ÀÇ º´¿ë ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ µÎ ±âÀüÀÇ °·ÂÇÑ Ç×¾Ï ½Ã³ÊÁö¸¦ È®ÀÎÇØ ¿Ô´Ù. ÀÌÈÄ ÀÌ ¿ø¸®¸¦ ADC·Î È®ÀåÇØ ·ÐÀÚ¿Í ÇÔ²² TOP1 ÀúÇØÁ¦¿Í CDK7 ÀúÇØÁ¦¸¦ µ¿½Ã¿¡ žÀçÇÑ HER2 ÀÌÁ߯äÀ̷εå ADC 'QP101'À» °³¹ßÇß´Ù. QP101Àº ¿£ÇãÅõ°¡ Àß µèÁö ¾Ê°Å³ª ³»¼ºÀÌ »ý±ä À¯¹æ¾Ï ºñÀÓ»ó ¸ðµ¨¿¡¼µµ °ÇÑ Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.
ƯÈ÷ ÇѾçÁõ±ÇÀÌ ÁÖ¸ñÇÑ ºÎºÐÀº ·ÐÀÚ¿ÍÀÇ Çù·ÂÀÌ ¾îµð±îÁö È®´ëµÉ ¼ö ÀÖ´À³Ä´Ù. ·ÐÀÚ´Â ÃÖ¼Ò 26°³ ±â¾÷¿¡ ADC Ç÷§ÆûÀ» °ø±ÞÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç ¼ö½Ê °³ÀÇ ADC Èĺ¸¹°ÁúÀÌ ·ÐÀÚ Ç÷§ÆûÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø ¸®Æ÷Æ®¿¡´Â Å¥¸®¾ðÆ®¿Í ·ÐÀÚ°¡ TOP1 ÀúÇØÁ¦¿Í CDK7 ÀúÇØÁ¦¸¦ °áÇÕÇÑ ÀÌÁ߯äÀÌ·Îµå ±â¼úÀ» ÇϳªÀÇ Ç÷§ÆûÀ¸·Î ¸¸µé¾î ´Ù¸¥ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷¿¡ ±â¼úÀÌÀüÇÏ´Â »ç¾÷À¸·Î Çù·ÂÀ» È®´ëÇÒ °¡´É¼º¿¡ ÁÖ¸ñÇß´Ù. Å¥¸®¾ðÆ®°¡ ´Ü¼øÈ÷ Q901(mocaciclib) Çϳª¸¦ ±â¼úÀÌÀüÇÏ´Â µ¥ ±×Ä¡´Â °ÍÀÌ ¾Æ´Ï¶ó CDK7+TOP1À̶ó´Â »õ·Î¿î ÆäÀ̷εå Á¶ÇÕÀ» ·ÐÀÚÀÇ ±Û·Î¹ú ADC Ç÷§ÆûÀ» ÅëÇØ ´Ù¾çÇÑ ADC¿¡ Àû¿ëÇÏ°í ¹Ýº¹ÀûÀ¸·Î ±â¼úÀÌÀüÇÏ´Â »ç¾÷¸ðµ¨·Î È®ÀåÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
¿©±â¿¡ ÇѾçÁõ±ÇÀº ¿À´Â 10¿ù ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼ ¿¸®´Â World ADC¸¦ Áß¿äÇÑ À̺¥Æ®·Î ²ÅÀ¸¸ç, ·ÐÀÚ¿Í Å¥¸®¾ðÆ®ÀÇ °øµ¿»ç¾÷ ÇÕÀÇ °¡´É¼º¿¡µµ ±â´ë¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
¿Ã 2ºÐ±â ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 19.09¾ïÀ¸·Î Àü³âµ¿´ëºñ 3.41% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 128.45¾ï ÀûÀÚ·Î 67.64¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 132.37¾ï ÀûÀÚ·Î 63.58¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆý È®´ë.
¿Ã »ó¹Ý±â ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 38.51¾ïÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 2.26% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 205.08¾ï ÀûÀÚ·Î 134.87¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 210.99¾ï ÀûÀÚ·Î 125.87¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë.
Å¥¸®¾ðÆ®´Â ¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR) °ø½Ä ä³ÎÀÎ 'ĵ¼ ¸®¼Ä¡ īŻ¸®½ºÆ®(Cancer Research Catalyst)'°¡ ÀÚ»çÀÇ ÀÌÁß ÆäÀ̷εå Ç×ü-¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) Èĺ¸¹°Áú 'QP101'À» Â÷¼¼´ë Ä¡·á Àü·«À¸·Î ¼Ò°³Çß´Ù°í 8¿ù3ÀÏ ¹àÇû´Ù.À̹ø ¼±Á¤Àº AACRÀÌ ÃÖ±Ù °³ÃÖÇÑ 'AACR D3 2026' Çмú´ëȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ 200¿© °ÇÀÇ ¿¬±¸ °¡¿îµ¥ ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÑ ¼º°ú 4°ÇÀ» Ã߸° °ÍÀÌ´Ù. QP101Àº KRAS Ç¥Àû ADC, ¿£ÇãÅõ ¹ÝÀÀ ¿¹Ãø ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿, Àü¸³¼±¾Ï mRNA Ä¡·á Àü·« µî ±Û·Î¹ú ¿¬±¸ÁøÀÇ ¿¬±¸¿Í ÇÔ²² '»õ·Î ¶°¿À¸£´Â Ä¡·á Àü·«(Emerging Therapeutic Strategies)'À¸·Î ¼±Á¤µÆ´Ù.
ĵ¼ ¸®¼Ä¡ īŻ¸®½ºÆ®´Â ¿¬±¸Áø ÀÎÅͺ並 ÅëÇØ ADC Ä¡·áÀÇ ÁÖ¿ä ÇѰè·Î ²ÅÈ÷´Â ³»¼º°ú ºÒÀÀ¼ºÀ» ±Øº¹ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àü·«À¸·Î QP101À» ¼Ò°³Çß´Ù.ȸ»ç¿¡ µû¸£¸é ¿£ÇãÅõ¿Í Æ®·Îµ¨ºñÀÇ ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú BRCA À¯ÀüÀÚ º¯À̰¡ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ º¸´Ù Áö¼ÓÀûÀÎ Ä¡·á È¿°ú°¡ È®ÀεÆÁö¸¸, ´ëºÎºÐÀÇ HER2 ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ´Â BRCA º¯À̰¡ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. QP101Àº CDK7 ÀúÇØ¸¦ ÅëÇØ DNA ¼Õ»ó º¹±¸ ±âÀüÀ» ¾ïÁ¦ÇØ ¾à¸®ÇÐÀûÀ¸·Î BRCA º¯ÀÌ¿Í À¯»çÇÑ »óÅÂ(BRCAness)¸¦ À¯µµÇÔÀ¸·Î½á º¸´Ù ³ÐÀº HER2 ¾ç¼º ȯÀÚ±º¿¡¼ ±âÁ¸ ADC ´ëºñ ³ôÀº Ä¡·á È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.QP101Àº CDK7 ÀúÇØÁ¦¿Í ÅäÆ÷¾ÆÀ̼Ҹӷ¹ÀÌÁî1(TOP1) ÀúÇØÁ¦¸¦ ÇϳªÀÇ Ç×ü¿¡ °áÇÕÇÑ ÀÌÁß ÆäÀ̷εå ADC´Ù. Å¥¸®¾ðÆ®´Â Áö³´Þ AACR D3¿¡¼ ºñÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çϸç HER2 ADC ³»¼º ¸ðµ¨»Ó ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¾çÇÑ HER2 ¾ç¼º ȯÀÚ À¯·¡ ¾Ï ¸ðµ¨¿¡¼ ±âÁ¸ HER2 Ç¥Àû ADCº¸´Ù ¿ì¼öÇÑ Ç×¾Ï È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, ³ôÀº ¼öÁØÀÇ ¾ÈÀü¼ºµµ È®º¸Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.Å¥¸®¾ðÆ®´Â À̹ø ¼±Á¤ÀÌ ´Ü¼øÇÑ ¿¬±¸ ¹ßÇ¥¸¦ ³Ñ¾î ±Û·Î¹ú ¿¬±¸ÀÚµéÀÌ Â÷¼¼´ë ADC °³¹ß Àü·«À» ³íÀÇÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼ ÀÚ»ç ±â¼úÀÌ ´ëÇ¥ »ç·Ê·Î ¼Ò°³µÆ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù°í Æò°¡Çß´Ù.Å¥¸®¾ðÆ® °ü°èÀÚ´Â "AACRÀÌ ¿ÃÇØ óÀ½ °³ÃÖÇÑ ½Å¾à°³¹ß Á᫐ Çмú´ëȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ¿¬±¸ °¡¿îµ¥ °ø½Ä ä³ÎÀÌ ¼±Á¤ÇÑ 4°Ç¿¡ Æ÷ÇÔµÈ °ÍÀº ÀÚ»çÀÇ ÀÌÁß ÆäÀ̷εå ADC Àü·«ÀÌ ±Û·Î¹ú ¿¬±¸ÀÚµé·ÎºÎÅÍ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖÀ½À» º¸¿©ÁÖ´Â »ç·Ê"¶ó¸ç "ADC ³»¼º°ú ºÒÀÀ¼º ±Øº¹À̶ó´Â °úÁ¦ ÇØ°áÀ» À§ÇØ ÀÚü ½Å¾à °³¹ßÀº ¹°·Ð Ç÷§Æû ±â¼ú °æÀï·Âµµ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °ÈÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ®´Â ¸ðÄ«½ÃŬ¸³(Mocaciclib¡¤Q901)°ú TROP2 Ç¥Àû Ç×ü-¾à¹° Á¢ÇÕü(ADC) Æ®·Îµ¨ºñ(Trodelvy?¡¤¼ººÐ¸í »ç½ÃÅõÁÖ¸¿ °íºñÅ×Ä) º´¿ë ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)ÀÌ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(MFDS)·ÎºÎÅÍ ½ÂÀεƴٰí 7¿ù29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ¿¬¼¼´ëÇб³ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿øÀÌ ÁÖµµÇÏ´Â ´Ù±â°ü ¿¬±¸ÀÚ ÁÖµµ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ¸·Î, »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï(TNBC) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¸ðÄ«½ÃŬ¸³°ú Æ®·Îµ¨ºñ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀ» Æò°¡ÇÏ°Ô µÈ´Ù. ƯÈ÷ º» ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÀüÀÓ»ó È¿´É Æò°¡¿¡¼ ÁÁÀº ½Ã³ÊÁö¸¦ º¸ÀÎ ¸ðÄ«½ÃŬ¸³°ú TOP1(ÅäÆ÷¾ÆÀ̼Ҹӷ¹ÀÌÁî1) ÀúÇØÁ¦ ÆäÀ̷εå ADC°¡ º´¿ë Åõ¿©µÇ´Â ÃÖÃÊÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ̶ó´Â Á¡¿¡¼ ±× Àǹ̰¡ Å©´Ù.
ADC´Â ÇöÀç Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ °¡Àå ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇÏ´Â ¸ð´Þ¸®Æ¼(Ä¡·á Á¢±Ù¹ý)´Ù. ÁÖ¿ä ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç´Â ½ÂÀÎµÈ ADCÀÇ Ä¡·á ¹üÀ§ È®´ë¿Í ³»¼º ±Øº¹À» À§ÇØ º´¿ë ¾à¹° È®º¸¸¦ ÁÖ¿ä Àü·«À¸·Î äÅÃÇϰí ÀÖ´Ù. »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾ÏÀº À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ Ÿ°ÙÀΠȣ¸£¸ó ¼ö¿ëü(HR)¿Í Àΰ£ Ç¥ÇÇ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü 2Çü(HER2) ¹ßÇöµÇÁö ¾Ê¾Æ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀÎ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ³Ä¡¼º À¯¹æ¾ÏÀÌ´Ù. Æ®·Îµ¨ºñ´Â ÀÌ·¯ÇÑ ÀüÀ̼º »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾ÏÀÇ Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø º´¿ëÀÓ»ó¿¡¼´Â ¸ðÄ«½ÃŬ¸³ º´¿ëÀ» ÅëÇØ Æ®·Îµ¨ºñÀÇ ±âÁ¸ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ°í ´ë»ó ¹üÀ§¸¦ ³ÐÈú ¼ö ÀÖ´ÂÁö Æò°¡ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
ÀüÀÓ»ó ±âÀü¿¬±¸¿¡¼ ¸ðÄ«½ÃŬ¸³Àº CDK7À» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ÀúÇØÇϴ ǥÀû Ç×¾ÏÁ¦·Î¼, Àü»ç Á¶Àý ±â´ÉÀ» ÅëÇØ »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï¿¡¼ ³ôÀº ºóµµ·Î ¹ß»ýÇÏ´Â MYC Àü»çÀÎÀÚ °úȰ¼ºÈ¸¦ ¾ïÁ¦ÇØ ´Ù¾çÇÑ »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï ¸ðµ¨¿¡¼ ÁÁÀº È¿´ÉÀ» º¸¿´´Ù. ¶ÇÇÑ ¸ðÄ«½ÃŬ¸³Àº DNA ¼Õ»ó º¹±¸(DDR) °æ·Î À¯ÀüÀÚµéÀ» ¾ïÁ¦ÇÔÀ¸·Î½á DNA ¼Õ»óÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â TOP1 ÀúÇØÁ¦¿Í ½Ã³ÊÁö¸¦ º¸¿©, µÎ °¡Áö ´Ù¸¥ º´¿ë ±âÀüÀ¸·Î ¾ÏÀ» °ø·«ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
¿ÃÇØ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ Æ®·Îµ¨ºñÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó ASCENT-03¡¤04¿¡¼´Â DNA »óµ¿ÀçÁ¶ÇÕ º¹±¸ µ¹¿¬º¯À̰¡ ÀÖ´Â °æ¿ì Æ®·Îµ¨ºñ¸¦ ÅëÇÑ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ÀÌ °³¼±µÈ´Ù´Â °á°ú°¡ È®ÀεŠ»óµ¿ ÀçÁ¶ÇÕ º¹±¸ °áÇÌÀ» À¯µµÇÏ´Â ¸ðÄ«½ÃŬ¸³°ú Æ®·Îµ¨ºñ º´¿ë ³í¸®ÀÇ ±Ù°Å°¡ µÆ´Ù.
³²±â¿¬ Å¥¸®¾ðÆ® ´ëÇ¥´Â "CDK7 ÀúÇØÁ¦¿Í TOP1 ÀúÇØÁ¦ ±â¹Ý ADCÀÇ º´¿ëÀº ÀüÀÓ»ó¿¡¼ ÀÌ¹Ì °·ÂÇÑ ±Ù°Å¸¦ È®º¸ÇÑ Á¶ÇÕÀ¸·Î, À̸¦ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØÃ³À½À¸·Î È®ÀÎÇÏ°Ô µÈ´Ù´Â Á¡¿¡¼ ±â´ë°¡ Å©´Ù"¸ç "¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ ¿©ÀüÈ÷ Å©°Ô Á¸ÀçÇÏ´Â »ïÁßÀ½¼ºÀ¯¹æ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ¸ðÄ«½ÃŬ¸³ÀÌ »õ·Î¿î ´ë¾ÈÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ¹Ù¶õ´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
Çõ½Å½Å¾à °³¹ß Àü¹®±â¾÷ Å¥¸®¾ðÆ®´Â ¿À´Â 10¿ù ½ºÆäÀÎ ¸¶µå¸®µå¿¡¼ °³ÃֵǴ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO 2026) ¿¬·ÊÇмú´ëȸ¿¡¼ Ç×¾Ï ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú '¸ðÄ«½ÃŬ¸³(Mocaciclib, Q901)'ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ¿ë·®Áõ°¡½ÃÇè ¿Ï·á °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù°í 7¿ù27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Å¥¸®¾ðÆ®´Â À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ ¡®ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ¸ðÄ«½ÃŬ¸³(Q901)ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ¿ë·®Áõ°¡½ÃÇè °á°ú(Result of A Phase 1 Dose-escalation of Mocaciclib (Q901) in patients with Advanced Solid Tumors)¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ¿¬±¸ ¹ßÇ¥¿¡´Â Å¥¸®¾ðÆ® ¿¬±¸Áø°ú ´õºÒ¾î Çѱ¹ ¹× ¹Ì±¹ ÁÖ¿ä º´¿ø 9°÷ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè Ã¥ÀÓÀÚ(PI)µéÀÌ °øµ¿ ÀúÀÚ·Î ´ë°Å Âü¿©Çß´Ù.
À̹ø ¹ßÇ¥´Â ¸ðÄ«½ÃŬ¸³ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó Àü·«À» µÞ¹ÞħÇÏ´Â ¾à¸® ±âÀü µ¥ÀÌÅͰ¡ ÃàÀûµÈ »óȲ¿¡¼ ¿ë·®Áõ°¡½ÃÇèÀ» °ø½Ä ¿Ï·áÇÏ°í ¼±º¸À̴ ù ÇÐȸ ¹ßÇ¥´Ù. ¿ë·® Áõ°¡ Àü¹Ý¿¡ °ÉÄ£ ¾ÈÀü¼º ºÐ¼®°ú ȯÀÚ ¹ÝÀÀ µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷ÇÔÇØ ´Üµ¶¿ä¹ý ÀÓ»ó 1»ó ÆÄÆ® Àü¹ÝÀÌ °ø°³µÇ¸ç, À̸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó 2»ó Àü·«ÀÇ ±Ù°Å°¡ ¿Ï¼ºµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¾Õ¼ Å¥¸®¾ðÆ®´Â ¿ÃÇØ 1¿ù ÀÓ»ó 1»ó ¿ë·®Áõ°¡½ÃÇèÀ» ¸¶¹«¸®Çϰí ÀÓ»ó 2»ó ±ÇÀå¿ë·®(RP2D)À» È®Á¤Çß´Ù. ÇöÀç ¾ç¼º À¯¹æ¾Ï(HR+/HER2-) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¸ðÄ«½ÃŬ¸³°ú Ç®º£½ºÆ®¶õÆ®(Fulvestrant) º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»ó 2»ó Åõ¾àÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ º´¿ë ÀÓ»ó Àü·«À» ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.
CDK7(»çÀÌŬ¸° ÀÇÁ¸¼º Ű³ª¾ÆÁ¦ 7)Àº ¼¼Æ÷ÁÖ±â¿Í À¯ÀüÀÚ Àü»ç¸¦ µ¿½Ã¿¡ Á¶ÀýÇÏ´Â »óÀ§ ÀÎÀÚ·Î, Ç×¾Ï Ç¥ÀûÀ¸·Î¼ÀÇ ÀáÀç·ÂÀÌ ³ô°Ô Æò°¡¹Þ¾Æ ¿ÔÀ¸³ª ¶Ñ·ÇÇÑ ¾à¸®Àû È¿°ú¸¦ Áõ¸íÇÑ ¾à¹°ÀÌ ºÎÀçÇß´ø ºÐ¾ß´Ù. Å¥¸®¾ðÆ®´Â CDK7¿¡ ³ôÀº ¼±ÅüºÀ» °®´Â ¸ðÄ«½ÃŬ¸³À» °³¹ßÇØ ÀÛ¿ë ±âÀüÀ» »õ·Î ±Ô¸íÇϰí, Ç×ü-¾à¹° Á¢ÇÕü(ADC) º´¿ë µî È®ÀåµÈ Ä¡·á Àü·«À» Á¦½ÃÇϸç ÁÖ¸ñ¹Þ¾Æ ¿Ô´Ù. ȸ»ç ÃøÀº À̹ø ÀÓ»ó 1»ó ¿Ï·á·Î È®º¸ÇÑ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀÌ ±âÀü»óÀÇ ÀÌ·ÐÀû Àü·«À» ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ÇöÀå¿¡ Àû¿ë °¡´ÉÇÑ °³¹ß Àü·«À¸·Î ½Â°Ý½ÃÄ×´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
³²±â¿¬ ´ëÇ¥´Â "±×µ¿¾È ½×¾Æ¿Â ¾à¸® ±âÀü µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÇÔ²² ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ È®ÀÎµÈ ¾ÈÀü¼º ¹× ´Üµ¶ Ä¡·á È¿´ÉÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ º´¿ëÄ¡·á¹ý °³¹ßÀÇ Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù"¶ó¸ç "ÀÓ»ó 2»ó °³¹ß °èȹÀÌ Â÷·Ê·Î ÁøÇàµÊ¿¡ µû¶ó ¸ðÄ«½ÃŬ¸³ÀÇ Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î¼ÀÇ °¡Ä¡µµ Å©°Ô¿Ã¶ó°¥ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí Å¥¸®¾ðÆ®´Â °áÇÙ Ä¡·áÁ¦ ¹× ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦, Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ µî ³Ä¡¼º Áúȯ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Çõ½Å½Å¾à(First-in-class) ¿¬±¸°³¹ßÀ» Çϰí ÀÖ´Ù.
À۳⠿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 69.83¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 23.94% °¨¼Ò. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 298.49¾ï ÀûÀÚ·Î 274.78¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 520.75¾ï ÀûÀÚ·Î 244.53¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë.
Çѱ¹ ÆÄ½ºÅ𸣿¬±¸¼Ò¿¡¼ ºÐ»çÇØ ¼³¸³µÈ ÀǾàǰ ¿¬±¸°³¹ß ¾÷ü. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î´Â CDK7 ÀúÇØ Ç×¾ÏÁ¦ Q901, Axl/Mer/CSF1R »ïÁßÀúÇØ Ç×¾ÏÁ¦ Q702, ´ÙÁ¦³»¼º °áÇÙ Ä¡·áÁ¦ Telacebec(Q203), ¾ÆÅäÇǼº ÇǺο° Ä¡·áÁ¦ Q301 µîÀÌ ÀÖÀ½. ÀÚü »ý»ê½Ã¼³Àº º¸À¯Çϰí ÀÖÁö ¾Ê°í, ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ±âÁØÀÇ ÀÓ»ó¼öÇàÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ÀÓ»ó½Ã·á ¹× Á¦Çü »ý»êÀ» ¹Ì±¹ FDA cGMP ÀÎÁõÀ» º¸À¯ÇÑ ±â°ü¿¡¼ ¼öÇà.
ÃÖ´ëÁÖÁÖ´Â µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à ¿Ü(18.00%)
2024³â ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 91.80¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 1.64% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 274.78¾ï ÀûÀÚ·Î 232.13¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 244.53¾ïÀ¸·Î 222.49¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë.
2023³â 10¿ù31ÀÏ 2137¿ø¿¡¼ ¹Ù´ÚÀ» ÂïÀº ÈÄ Å©°í ÀÛÀº µî¶ôÀ» º¸ÀÌ´Â °¡¿îµ¥ Á¡Â÷ ÀúÁ¡°ú °íÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ¸ð½À¿¡¼ ¿Ã 3¿ù11ÀÏ 62900¿ø¿¡¼ ÃÖ°í°¡¸¦ Âï°í ¹Ð·ÈÀ¸³ª 7¿ù29ÀÏ 14210¿ø¿¡¼ ÀúÁ¡À» Âï°í µî¶ôÀ» º¸ÀÌ´Â °¡¿îµ¥ Á¡Â÷ ÀúÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ÁßÀ¸·Î, ÀÌÁ¦ºÎÅÏ ¹Ð¸±¶§¸¶´Ù ¹°·® ¸ð¾ÆµÑ ±âȸ·Î º¸¿©Áý´Ï´Ù.
¼ÕÀýÁ¡Àº 25250¿øÀ¸·Î º¸½Ã°í ÃÖ´ëÇÑ ÀúÁ¡À» ³ë¸®½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 26300¿ø ÀüÈÄ¸é ¹«³ÇØ º¸ÀÌ¸ç ºÐÇҸżöµµ °í·ÁÇØ º¼¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.¸ñÇ¥°¡´Â 1Â÷·Î 29000¿ø ºÎ±Ù¿¡¼ Çѹø Â÷ÀͽÇÇöÀ» °í·ÁÇØ º¸½Ã°í ÀÌÈÄ ´¸±½Ã ÁöÁöµÇ´Â ÀúÁ¡¿¡¼ Àç°ø·« ÇÏ½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 2Â÷´Â 32000¿ø ÀÌ»óÀ» ±â´ë ÇÕ´Ï´Ù.
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.



