ÁÖ½ÄÁ¾ÇÕÅä·Ð
¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½ºÀÇ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ ½Å¾à ÀÚÅ¥º¸°¡ Àεµ¿¡¼ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇϸç 14¾ï Àα¸ ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ »ó¾÷ȸ¦ º»°ÝÈÇÑ´Ù.
¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â Àεµ¿¡¼ ÀÚÅ¥º¸ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 8¿ù6ÀÏ ¹àÇû´Ù. ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ÀÚü °³¹ß ½Å¾à ÀÚÅ¥º¸(¼ººÐ¸í ÀÚ½ºÅ¸ÇÁ¶óÀÜ)°¡ Àεµ Áß¾ÓÀǾàÇ°Ç¥ÁØ°ü¸®±¹(Central Drugs Standard Control Organisation, CDSCO)À¸·ÎºÎÅÍ ¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î ÇöÁö Á¦Á¶ ¹× ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.ÀÚÅ¥º¸°¡ ÇØ¿Ü ±¹°¡¿¡¼ Ç°¸ñ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀº °ÍÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.À̹ø Ç°¸ñÇã°¡´Â ÀÚ½ºÅ¸ÇÁ¶óÀÜ ½ÃÆ®·¹ÀÌÆ® Á¤Á¦ 20mg(Zastaprazan Citrate Tablets 20mg)À» ¹Ì¶õ¼º À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ(Erosive Gastroesophageal Reflux Disease) Ä¡·áÁ¦·Î Àεµ ³»¿¡¼ Á¦Á¶¡¤ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â ³»¿ëÀÌ´Ù.ÀÚÅ¥º¸´Â Áö³ 6¿ù Àεµ ÀÓ»ó 3»óÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¿Ï·áÇÏ°í ½Å¾àÇã°¡½ÅûÀ» ¸¶Ä£ µ¥ ÀÌ¾î ¾à 2°³¿ù ¸¸¿¡ Ç°¸ñÇã°¡±îÁö ȹµæÇϸç ÇöÁö »ó¾÷ȸ¦ À§ÇÑ ÁÖ¿ä ÀÎÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ¸¶¹«¸®Çß´Ù.¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â 2024³â Àεµ ÇöÁö Á¦¾à»ç¿Í ÀÚÅ¥º¸¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡ ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇßÀ¸¸ç, ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê»ç°¡ Àεµ ³» °³¹ß°ú ÀÎÇã°¡, »ý»ê ¹× »ó¾÷ȸ¦ ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Ù.À̹ø Ç°¸ñÇã°¡ ȹµæ¿¡ µû¶ó ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê»ç´Â ½ÃÆÇ ÈÄ Á¶»ç(Post Marketing Surveillance, PMS) Áغñ¸¦ ºñ·ÔÇØ Á¦Ç° µî·Ï, ÆÐŰ¡, »ý»ê ¹× À¯Åë µî Ãâ½Ã¸¦ À§ÇÑ ÈÄ¼Ó ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.Àεµ´Â 14¾ï ¸í ÀÌ»óÀÇ Àα¸¸¦ º¸À¯ÇÑ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ Àα¸ ´ë±¹À¸·Î, °æÁ¦ ¼ºÀå°ú ½Ä»ýÈ° º¯È µî¿¡ µû¶ó À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·á ¼ö¿äµµ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.ÇöÁö À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·á ½ÃÀåÀº ¿À·£ ±â°£ ÇÁ·ÎÅæÆßÇÁ¾ïÁ¦Á¦(PPI)°¡ ÁÖ·ù¸¦ Çü¼ºÇØ¿ÔÀ¸³ª, ÃÖ±Ù¿¡´Â ºü¸£°í Áö¼ÓÀûÀÎ À§»ê ¾ïÁ¦¸¦ Ư¡À¸·Î ÇÏ´Â Ä®·ý °æÀïÀû À§»êºÐºñ¾ïÁ¦Á¦(P-CAB)°¡ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù.À̹ø Ç°¸ñÇã°¡·Î ÀÚÅ¥º¸ÀÇ ÇØ¿Ü »ç¾÷Àº ±â¼úÀÌÀü°ú °³¹ß ´Ü°è¸¦ ³Ñ¾î ÇöÁö ÆǸŸ¦ ÅëÇÑ ¼öÀÍ Ã¢Ãâ¿¡ ÇÑÃþ °¡±î¿öÁ³´Ù. ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ±â¼úÀÌÀü °è¾à»ó Çã°¡ ´Ü°è¿Í ¿¬°èµÈ Ãß°¡ ¸¶ÀϽºÅæ ¼öÀÍÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ÇâÈÄ ÇöÁö ÆǸŰ¡ ½ÃÀ۵Ǹé ÆǸŠ½ÇÀû¿¡ µû¸¥ ·Î¿Æ¼ ¼öÀ͵µ ¹ß»ýÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.ÇÑÆí ÀÚÅ¥º¸´Â 2024³â 10¿ù ±¹³» Ãâ½Ã ÀÌÈÄ ºü¸£°Ô ó¹æ ½ÃÀåÀ» È®´ëÇØ 2026³â 1ºÐ±â ó¹æ¾× 212¾ï ¿ø¿¡ À̾î 2ºÐ±â ó¹æ¾× 256¾ï ¿øÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾°í ÀÖ´Ù. Áß±¹°ú Àεµ, Áß³²¹Ì µî 27°³±¹¿¡ ÁøÃâÇØ ÀÖÀ¸¸ç ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡¼µµ Çã°¡ ¹× »ó¾÷È°¡ ÁøÀüµÇ¸é¼ ±Û·Î¹ú ½Å¾àÀ¸·Î¼ÀÇ »ç¾÷ ±â¹ÝÀ» È®´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â "Áö³ 6¿ù Àεµ ÀÓ»ó 3»ó ¼º°ø°ú ½Å¾àÇã°¡½Åû¿¡ ÀÌ¾î ¾à 2°³¿ù ¸¸¿¡ Á¦Á¶¡¤ÆǸŠÇã°¡±îÁö ȹµæÇÏ¸é¼ ÀÚÅ¥º¸ÀÇ Àεµ Ãâ½Ã°¡ ÇÑÃþ °¡½ÃȵƴÙ"¸ç "ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í Ãâ½Ã Áغñ¸¦ Â÷Áú ¾øÀÌ ÁøÇàÇØ ÀÚÅ¥º¸¸¦ Àεµ ½ÃÀå¿¡ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ¾ÈÂø½ÃÅ°°í, ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ È®´ë¿Í ·Î¿Æ¼ ¼öÀÍ Ã¢Ãâ·Î À̾°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¹Ì±¹ ¿¬±¸ÁøÀÌ ¹ßÇ¥ÇÑ ³×Æ®¿öÅ© ¸ÞŸºÐ¼®¿¡¼ ±¹»ê ½Å¾à 37È£ÀÎ ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½ºÀÇ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¡®ÀÚÅ¥º¸¡¯(¼ººÐ¸í ÀÚ½ºÅ¸ÇÁ¶óÀÜ)°¡ ¹Ì¶õ¼º ½Äµµ¿° Ä¡·á È¿°ú¿¡¼ °¡Àå ³ôÀº Æò°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¹Ì±¹ ¸ÞÆ®·ÎÇｺ ¸ÞµðÄ® ¼¾ÅÍ(MetroHealth Medical Center)¿Í ÄÉÀ̽º ¿þ½ºÅÏ ¸®¹ö½º ´ëÇÐ(Case Western Reserve University) ¿¬±¸ÁøÀÌ ÃÖ±Ù SCI(E)±Þ ±¹Á¦ÇмúÁö Esophagus(Impact Factor 5.8)¿¡ P-CAB°ú PPI Ä¡·á¹ýÀÇ ¹Ì¶õ¼º ½Äµµ¿° Ä¡À¯ ¹× À¯Áö È¿°ú¸¦ ºñ±³ÇÑ ³×Æ®¿öÅ© ¸ÞŸºÐ¼®(NMA) °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¿¬±¸ÁøÀº 2025³â 12¿ù±îÁö ¹ßÇ¥µÈ ¹«ÀÛÀ§´ëÁ¶½ÃÇè(Randomized Controlled Trial¡¤RCT) 99°ÇÀ» ºÐ¼®ÇØ ÀÚ½ºÅ¸ÇÁ¶óÀÜÀ» ºñ·ÔÇÑ P-CAB °è¿°ú ¿¡¼Ò¸ÞÇÁ¶óÁ¹, ¶óº£ÇÁ¶óÁ¹ µî PPI °è¿À» Æ÷ÇÔÇÑ ÃÑ 42°³ Ä¡·á¿ä¹ýÀ» ºñ±³Çß´Ù.
Ä¡À¯ ´Ü°è¿¡¼´Â º¸³ëÇÁ¶óÀÜ 20§· 1ÀÏ 1ȸ¸¦ ±âÁØÀ¸·Î °¢ Ä¡·á¹ýÀÇ Ä¡À¯À²À» À§Çèºñ(RR)¿Í 95% ½Å·Ú±¸°£(CI)À¸·Î Æò°¡Çß´Ù. RRÀÌ 1º¸´Ù Å©¸é ±âÁØ Ä¡·áº¸´Ù Ä¡À¯ °¡´É¼ºÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³ô´Ù´Â ÀǹÌÀ̸ç, P-score´Â 0~1 »çÀÌÀÇ ¼øÀ§ ÁöÇ¥·Î 1¿¡ °¡±î¿ï¼ö·Ï »ó´ëÀûÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ °á°ú¸¦ ÀǹÌÇÑ´Ù.
ºÐ¼® °á°ú ÀÚ½ºÅ¸ÇÁ¶óÀÜ 20§· 1ÀÏ 1ȸ ¿ä¹ýÀº 8ÁÖ Ä¡À¯ ºÐ¼®¿¡¼ P-score 0.92¸¦ ±â·ÏÇØ 42°³ Ä¡·á¿ä¹ý °¡¿îµ¥ °¡Àå ³ôÀº ¼øÀ§¸¦ Â÷ÁöÇß´Ù. ÀÚ½ºÅ¸ÇÁ¶óÀÜÀÇ RRÀº 1.10(95% ½Å·Ú±¸°£ 1.01~1.21)À¸·Î º¸³ëÇÁ¶óÀÜ ´ëºñ Ä¡À¯ °¡´É¼ºÀÌ ¾à 10% ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÆÀ¸¸ç, ½Å·Ú±¸°£ÀÌ 1À» Æ÷ÇÔÇÏÁö¾Ê¾Æ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù. ´Ù¸¸ ÀÌ´Â Ä¡À¯À²ÀÌ 10%Æ÷ÀÎÆ® ³ô´Ù´Â Àǹ̴ ¾Æ´Ï¸ç, ¿¬±¸Áøµµ ÃÊ·Ï¿¡¼ 8ÁÖ Ä¡À¯ È¿°úÀÇ À¯ÀÇÇÑ Â÷À̸¦ º°µµ·Î ¾ð±ÞÇß´Ù.
´Ù¸¥ P-CAB °è¿ÀÇ 8ÁÖ RRÀº Å×°íÇÁ¶óÀÜ 100§· 1.02, Å×°íÇÁ¶óÀÜ 50§· 1.01, Æå¼öÇÁ¶óÀÜ 40§· 1.00À̾ú´Ù. PPI °è¿¿¡¼´Â ÀÌÁßÁö¿¬¹æÃâÇü(DDR) ¿¡¼Ò¸ÞÇÁ¶óÁ¹ 40§·ÀÌ 1.06, ¶óº£ÇÁ¶óÁ¹-ER 50§·ÀÌ 1.04, ¿¡¼Ò¸ÞÇÁ¶óÁ¹ 40§·°ú µ¦½º¶õ¼ÒÇÁ¶óÁ¹ 60§·ÀÌ °¢°¢ 1.01À» ±â·ÏÇß´Ù. ¸ðµÎ 95% ½Å·Ú±¸°£¿¡ 1ÀÌ Æ÷ÇԵŠº¸³ëÇÁ¶óÀÜ ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ´Â È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
À̹ø ¿¬±¸´Â Ç¥ÁØ¡¤°í¿ë·®¡¤¼¹æÇü PPI¿Í ÃֽŠP-CABÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 99°ÇÀÇ ¹«ÀÛÀ§´ëÁ¶½ÃÇèÀ» Á¾ÇÕÇØ Á÷Á¢ ºñ±³½ÃÇèÀÌ ¾ø´ø Ä¡·á¹ý±îÁö ÇÔ²² Æò°¡Çß´Ù. ¿¬±¸ÁøÀº P-CABÀÎ ÀÚ½ºÅ¸ÇÁ¶óÀÜ 20§· 1ÀÏ 1ȸ¿Í PPIÀÎ ¿¡¼Ò¸ÞÇÁ¶óÁ¹ 40§· 1ÀÏ 1ȸ°¡ °¢°¢ Ä¡À¯ ¹× À¯Áö Ä¡·á¿¡¼ °¡Àå ³ôÀº ¼öÁØÀÇ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù°í Æò°¡Çß´Ù. ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(AE)°ú Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(SAE)Àº ´ëü·Î À¯»çÇßÀ¸¸ç, P-CABÀÌ °í¿ë·® ¶Ç´Â ÀÌÁßÁö¿¬¹æÃâÇü PPI¸¦ ÀÏ°üµÇ°Ô ¾Õ¼± °ÍÀº ¾Æ´Ñ ¸¸Å ȯÀÚ Æ¯¼º°ú º¹¾à ÆíÀǼº µîÀ» ÇÔ²² °í·ÁÇØ¾ß ÇÑ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¾÷°è¿¡¼´Â À̹ø ¿¬±¸°¡ ±¹»ê P-CAB ½Å¾àÀÇ ÀÓ»óÀû °æÀï·ÂÀ» µÞ¹ÞħÇÏ´Â ±Ù°Å¸¦ Ãß°¡Çß´Ù´Â Æò°¡¸¦ ³»³õ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ±¹»ê ½Å¾à 37È£ÀÎ ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½ºÀÇ P-CAB ½Å¾à ÀÚÅ¥º¸(¼ººÐ¸í ÀÚ½ºÅ¸ÇÁ¶óÀÜ)°¡ Àüü Æò°¡¿¡¼ ÃÖ»óÀ§¸¦ ±â·ÏÇÏ¸é¼ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨µµ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º(476060)´Â Â÷¼¼´ë ÇÕ¼ºÄ¡»ç Ç׾Ͻžà Èĺ¸¹°Áú '³×¼öÆĸ³'ÀÌ PTEN °áÇÌ Àڱ󻸷¾Ï ºñÀÓ»ó ¸ðµ¨¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Á¾¾ç ¼ºÀå ¾ïÁ¦ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³½ ¿¬±¸³í¹®ÀÌ SCI±Þ ±¹Á¦ÇмúÁö ¼¼Æ÷¡¤ºÐÀÚÀÇÇÐ Àú³Î(JCMM)¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù°í 7¿ù16ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Àڱ󻸷¾ÏÀº ȯÀÚ°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¿©¼º ¾ÏÀ¸·Î, »õ·Î¿î Ä¡·á ´ë¾È¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿äµµ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù.
½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü DataM Intelligence¿¡ µû¸£¸é ±Û·Î¹ú Àڱ󻸷¾Ï Ä¡·á ½ÃÀåÀº 2024³â 93¾ï 1000¸¸ ´Þ·¯¿¡¼ 2033³â 177¾ï 2000¸¸ ´Þ·¯·Î ¿¬Æò±Õ 7.5% ¼ºÀåÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
À̹ø ¿¬±¸´Â À̽ÅÈ ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø »êºÎÀΰú ±³¼ö ¿¬±¸ÆÀÀÌ ¼öÇàÇßÀ¸¸ç 'PTEN °áÇÌ Àڱ󻸷¾Ï¿¡¼ PARP¿Í Tankyrase ÀÌÁß ¾ïÁ¦¸¦ ÅëÇÑ Ç×Á¾¾ç È¿°ú ÁõÁø'À̶ó´Â Á¦¸ñÀ¸·Î JCMM¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
PTENÀº ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå°ú »ýÁ¸À» Á¶ÀýÇÏ°í À¯Àüü ¾ÈÁ¤¼º À¯Áö¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ Á¾¾ç¾ïÁ¦À¯ÀüÀÚ´Ù. ƯÈ÷ Àڱ󻸷¾Ï¿¡¼´Â ¿¬±¸¿¡ µû¶ó ÃÖ´ë 80%ÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ PTEN º¯ÀÌ ¶Ç´Â ´Ü¹éÁú ¼Ò½ÇÀÌ º¸°íµÉ ¸¸Å ºó¹øÇÏ°Ô ³ªÅ¸³´Ù.
PTEN ±â´ÉÀÌ ¼Ò½ÇµÈ ¾Ï¼¼Æ÷´Â DNA ¼Õ»ó º¹±¸ °úÁ¤¿¡ Ãë¾à¼ºÀ» º¸ÀÏ ¼ö ÀÖ¾î PARP ÀúÇØÁ¦ÀÇ ÀáÀçÀû Ä¡·á ´ë»óÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ¾Æ ¿Ô´Ù.
´Ù¸¸ PTEN °áÇ̸¸À¸·Î´Â Ä¡·á ¹ÝÀÀÀ» ÃæºÐÈ÷ ¿¹ÃøÇϱ⠾î·Æ°íPARP¸¸À» ´Üµ¶À¸·Î ¾ïÁ¦ÇÒ °æ¿ì Ç×¾Ï È¿°ú°¡ Á¦ÇÑµÉ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ °úÁ¦·Î ³²¾Æ ÀÖ¾ú´Ù.
³×¼öÆĸ³Àº DNA ¼Õ»ó º¹±¸¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â PARP 1/2¿Í ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ ¼ºÀå ¹× Wnt/¥â-catenin ½ÅÈ£¸¦ Á¶ÀýÇÏ´Â Tankyrase 1/2¸¦ µ¿½Ã¿¡ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀÌÁßÀúÇØÁ¦´Ù. DNA º¹±¸¿Í ¾Ï ¼ºÀå ½ÅÈ£¸¦ ÇÔ²² Â÷´ÜÇØ ±âÁ¸ PARP ´Üµ¶ÀúÇØÁ¦¿Í Â÷º°ÈµÈ Ç×¾ÏÈ¿°ú¸¦ ±¸ÇöÇÏ´Â °ÍÀÌ ÇÙ½ÉÀÌ´Ù.
À̹ø ³í¹® ¿¬±¸ °á°ú ³×¼öÆĸ³Àº PTEN °áÇÌ Àڱ󻸷¾Ï µ¿¹°¸ðµ¨¿¡¼ ¿Ã¶óÆĸ³, ´Ï¶óÆĸ³, Å»¶óÁ¶Æĸ³ µî PARP ´Üµ¶ ÀúÇØÁ¦º¸´Ù °ÇÑ Á¾¾ç ¼ºÀå ¾ïÁ¦ È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
±âÀü ºÐ¼®¿¡¼µµ DNA ¼Õ»óÀ» ÃàÀûÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ Wnt/¥â-catenin ½ÅÈ£¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεŠ³×¼öÆĸ³ÀÇ Ç×¾ÏÈ¿°ú°¡ PARP¿Í Tankyrase¸¦ ÇÔ²² Ç¥ÀûÇÏ´Â ÀÌÁßÀúÇØ ±âÀü¿¡¼ ºñ·ÔµÈ´Ù´Â Á¡À» µÞ¹ÞħÇß´Ù.
À̹ø ¿¬±¸´Â Àڱ󻸷¾Ï¿¡¼ ºó¹øÇÏ°Ô ¹ß°ßµÇ´Â PTEN °áÇÌÀ» ´ë»óÀ¸·Î ³×¼öÆĸ³ÀÇ Â÷º°ÈµÈ Ç×¾Ï È°¼º°ú ÀÛ¿ë±âÀüÀ» È®ÀÎÇß´Ù´Â µ¥ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù.
¶Ç ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º°¡ ÁøÇà ÁßÀÎ Àڱ󻸷¾Ï ÀÓ»ó 2»ó 'PENELOPE'ÀÇ °³¹ß ±Ù°Åµµ °ÈÇÑ´Ù. PENELOPE´Â ÁøÇ༺ ¶Ç´Â Àç¹ß¼º pMMR Àڱ󻸷¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ³×¼öÆĸ³°ú Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿(Å°Æ®·ç´Ù, MSD/Merck) º´¿ë ¿ä¹ýÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ¹«ÀÛÀ§ ÀÓ»ó 2»óÀÌ´Ù.
pMMRÀº DNA º¹±¸ ±â´ÉÀÌ Á¤»óÀûÀ¸·Î À¯ÁöµÇ´Â À¯ÇüÀ» ¶æÇÑ´Ù. Àüü Àڱ󻸷¾Ï ȯÀÚÀÇ ¾à 70~80%°¡ ¿©±â¿¡ ÇØ´çÇÏÁö¸¸ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ´Üµ¶ Ä¡·á È¿°ú´Â »ó´ëÀûÀ¸·Î Á¦ÇÑÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
PENELOPE ½ºÅ͵ð´Â ³×¼öÆĸ³°ú pMMR Àڱ󻸷¾ÏÀÇ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦·Î ÀÚ¸®ÀâÀº Å°Æ®·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)À» º´¿ë Àû¿ëÇØ Â÷º°ÈµÈ Â÷¼¼´ë Ç¥ÁØ Ä¡·á °¡´É¼º¿¡ µµÀüÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿Ã 1ºÐ±â °³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 229.82¾ïÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 150.65% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 45.86¾ïÀ¸·Î 190.62% Áõ°¡. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 64.22¾ïÀ¸·Î 241.96% Áõ°¡.
À۳⠰³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 533.92¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 259.8% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 126.19¾ïÀ¸·Î 47.98¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÈæÀÚÀüȯ. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 137.24¾ïÀ¸·Î 80.93¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÈæÀÚÀüȯ.
¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä(Unmet medical needs)°¡ Å« À§»ê À¯¹ß ¼Òȱâ Áúȯ(Acid-related Disease) ¹× Ç×¾Ï ºÐ¾ß ±Û·Î¹ú Çõ½Å ½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß ¾÷ü. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î´Â À§»ê À¯¹ß ¼ÒȱâÁúȯ Ä¡·á ½Å¾àÀÎ P-CAB±âÀüÀÇ ÀÚÅ¥º¸Á¤(Zastaprazan)°ú Â÷¼¼´ë Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ PARP/Tankyrase µ¿½ÃÀúÇØ ÀÌÁßÇ¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ Nesuparib µîÀÌ ÀÖÀ½. ÃÖ´ëÁÖÁÖ´Â Á¦ÀϾàÇ° ¿Ü(52.8%), ÁÖ¿äÁÖÁÖ´Â Çѱ¹»ê¾÷ÀºÇà(6.51%).
2024³â °³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 148.38¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 29.5% °¨¼Ò. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 47.98¾ï ÀûÀÚ·Î 22.31¾ï¿¡¼ ÀûÀÚÀüȯ. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 99.42¾ï ÀûÀÚ·Î 16.82¾ï¿¡¼ ÀûÀÚÀüȯ.
ÀÛ³â 3¿ù11ÀÏ 3138¿ø¿¡¼ ÃÖÀúÁ¡À» ÂïÀº ÀÌÈÄ Å©°í ÀÛÀº µî¶ôÀ» º¸ÀÌ´Â °¡¿îµ¥ Á¡Â÷ ÀúÁ¡°ú °íÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ¸ð½À¿¡¼ ¿Ã 2¿ù25ÀÏ 28900¿ø¿¡¼ ÃÖ°í°¡¸¦ Âï°í ¹Ð·ÈÀ¸³ª 7¿ù29ÀÏ 8790¿ø¿¡¼ ÀúÁ¡À» ÂïÀº ÈÄ 8¿ù6ÀÏ 16930¿ø¿¡¼ °íÁ¡À» Âï°í ¹Ð¸®´Â ÁßÀ¸·Î, ÀÌÁ¦ºÎÅÏ ÀúÁ¡À» ÁÙ¶§¸¶´Ù ¹°·® ¸ð¾ÆµÑ ±âȸ·Î º¸¿©Áý´Ï´Ù.
¼ÕÀýÁ¡Àº 14200¿øÀ¸·Î º¸½Ã°í ÃÖ´ëÇÑ ÀúÁ¡À» ³ë¸®½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 14800¿ø ÀüÈÄ¸é ¹«³ÇØ º¸ÀÌ¸ç ºÐÇҸżöµµ °í·ÁÇØ º¼¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.¸ñÇ¥°¡´Â 1Â÷·Î 16300¿ø ºÎ±Ù¿¡¼ Çѹø Â÷ÀͽÇÇöÀ» °í·ÁÇØ º¸½Ã°í ÀÌÈÄ ´¸±½Ã ÁöÁöµÇ´Â ÀúÁ¡¿¡¼ Àç°ø·« ÇÏ½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 2Â÷´Â 18000¿ø ÀÌ»óÀ» ±â´ë ÇÕ´Ï´Ù.
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.
