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큐리언트(115180)저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/08/10 10:32

개미신사

큐리언트는 미국암연구학회(AACR) 공식 채널인 '캔서 리서치 카탈리스트(Cancer Research Catalyst)'가 자사의 이중 페이로드 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 'QP101'을 차세대 치료 전략으로 소개했다고 8월3일 밝혔다.이번 선정은 AACR이 최근 개최한 'AACR D3 2026' 학술대회에서 발표된 200여 건의 연구 가운데 주목할 만한 성과 4건을 추린 것이다. QP101은 KRAS 표적 ADC, 엔허투 반응 예측 바이오마커, 전립선암 mRNA 치료 전략 등 글로벌 연구진의 연구와 함께 '새로 떠오르는 치료 전략(Emerging Therapeutic Strategies)'으로 선정됐다.

캔서 리서치 카탈리스트는 연구진 인터뷰를 통해 ADC 치료의 주요 한계로 꼽히는 내성과 불응성을 극복할 수 있는 전략으로 QP101을 소개했다.회사에 따르면 엔허투와 트로델비의 임상 3상 결과를 분석한 결과 BRCA 유전자 변이가 있는 환자에서 보다 지속적인 치료 효과가 확인됐지만, 대부분의 HER2 양성 유방암 환자는 BRCA 변이가 없는 것으로 알려져 있다. QP101은 CDK7 저해를 통해 DNA 손상 복구 기전을 억제해 약리학적으로 BRCA 변이와 유사한 상태(BRCAness)를 유도함으로써 보다 넓은 HER2 양성 환자군에서 기존 ADC 대비 높은 치료 효과를 기대할 수 있다는 설명이다.QP101은 CDK7 저해제와 토포아이소머레이즈1(TOP1) 저해제를 하나의 항체에 결합한 이중 페이로드 ADC다. 큐리언트는 지난달 AACR D3에서 비임상 연구 결과를 발표하며 HER2 ADC 내성 모델뿐 아니라 다양한 HER2 양성 환자 유래 암 모델에서 기존 HER2 표적 ADC보다 우수한 항암 효과를 확인했으며, 높은 수준의 안전성도 확보했다고 밝혔다.큐리언트는 이번 선정이 단순한 연구 발표를 넘어 글로벌 연구자들이 차세대 ADC 개발 전략을 논의하는 과정에서 자사 기술이 대표 사례로 소개됐다는 점에서 의미가 있다고 평가했다.큐리언트 관계자는 "AACR이 올해 처음 개최한 신약개발 중심 학술대회에서 발표된 연구 가운데 공식 채널이 선정한 4건에 포함된 것은 자사의 이중 페이로드 ADC 전략이 글로벌 연구자들로부터 주목받고 있음을 보여주는 사례"라며 "ADC 내성과 불응성 극복이라는 과제 해결을 위해 자체 신약 개발은 물론 플랫폼 기술 경쟁력도 지속적으로 강화해 나가겠다"고 말했다.

큐리언트는 모카시클립(Mocaciclib·Q901)과 TROP2 표적 항체-약물 접합체(ADC) 트로델비(Trodelvy?·성분명 사시투주맙 고비테칸) 병용 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 승인됐다고 7월29일 밝혔다.

이번 임상시험은 연세대학교 세브란스병원이 주도하는 다기관 연구자 주도 임상시험으로, 삼중음성유방암(TNBC) 환자를 대상으로 모카시클립과 트로델비 병용요법의 안전성과 효능을 평가하게 된다. 특히 본 임상시험은 전임상 효능 평가에서 좋은 시너지를 보인 모카시클립과 TOP1(토포아이소머레이즈1) 저해제 페이로드 ADC가 병용 투여되는 최초의 임상시험이라는 점에서 그 의미가 크다.

ADC는 현재 항암제 시장에서 가장 빠르게 성장하는 모달리티(치료 접근법)다. 주요 글로벌 제약사는 승인된 ADC의 치료 범위 확대와 내성 극복을 위해 병용 약물 확보를 주요 전략으로 채택하고 있다. 삼중음성유방암은 유방암 치료제 타겟인 호르몬 수용체(HR)와 인간 표피 성장인자 수용체 2형(HER2) 발현되지 않아 치료 옵션이 제한적인 대표적인 난치성 유방암이다. 트로델비는 이러한 전이성 삼중음성유방암의 표준요법으로 사용되고 있으며, 이번 병용임상에서는 모카시클립 병용을 통해 트로델비의 기존 치료 효과를 높이고 대상 범위를 넓힐 수 있는지 평가하게 된다.

전임상 기전연구에서 모카시클립은 CDK7을 선택적으로 저해하는 표적 항암제로서, 전사 조절 기능을 통해 삼중음성유방암에서 높은 빈도로 발생하는 MYC 전사인자 과활성화를 억제해 다양한 삼중음성유방암 모델에서 좋은 효능을 보였다. 또한 모카시클립은 DNA 손상 복구(DDR) 경로 유전자들을 억제함으로써 DNA 손상을 일으키는 TOP1 저해제와 시너지를 보여, 두 가지 다른 병용 기전으로 암을 공략할 수 있다.

올해 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표된 트로델비의 1차 치료제 임상 ASCENT-03·04에서는 DNA 상동재조합 복구 돌연변이가 있는 경우 트로델비를 통한 무진행 생존기간이 개선된다는 결과가 확인돼 상동 재조합 복구 결핍을 유도하는 모카시클립과 트로델비 병용 논리의 근거가 됐다.

남기연 큐리언트 대표는 "CDK7 저해제와 TOP1 저해제 기반 ADC의 병용은 전임상에서 이미 강력한 근거를 확보한 조합으로, 이를 임상시험을 통해처음으로 확인하게 된다는 점에서 기대가 크다"며 "미충족 수요가 여전히 크게 존재하는 삼중음성유방암 환자들에게 모카시클립이 새로운 대안을 제공할 수 있기를 바란다"고 밝혔다.

혁신신약 개발 전문기업 큐리언트는 오는 10월 스페인 마드리드에서 개최되는 유럽종양학회(ESMO 2026) 연례학술대회에서 항암 신약 후보물질 '모카시클립(Mocaciclib, Q901)'의 임상 1상 용량증가시험 완료 결과를 발표한다고 7월27일 밝혔다.

큐리언트는 이번 학회에서 ‘진행성 고형암 환자 대상 모카시클립(Q901)의 임상 1상 용량증가시험 결과(Result of A Phase 1 Dose-escalation of Mocaciclib (Q901) in patients with Advanced Solid Tumors)’를 주제로 발표를 진행할 예정이다. 이번 연구 발표에는 큐리언트 연구진과 더불어 한국 및 미국 주요 병원 9곳의 임상시험 책임자(PI)들이 공동 저자로 대거 참여했다.

이번 발표는 모카시클립의 임상 2상 전략을 뒷받침하는 약리 기전 데이터가 축적된 상황에서 용량증가시험을 공식 완료하고 선보이는 첫 학회 발표다. 용량 증가 전반에 걸친 안전성 분석과 환자 반응 데이터를 포함해 단독요법 임상 1상 파트 전반이 공개되며, 이를 통해 임상 2상 전략의 근거가 완성될 전망이다.

앞서 큐리언트는 올해 1월 임상 1상 용량증가시험을 마무리하고 임상 2상 권장용량(RP2D)을 확정했다. 현재 양성 유방암(HR+/HER2-) 환자를 대상으로 모카시클립과 풀베스트란트(Fulvestrant) 병용요법의 임상 2상 투약을 시작으로 다양한 병용 임상 전략을 추진하고 있다.

CDK7(사이클린 의존성 키나아제 7)은 세포주기와 유전자 전사를 동시에 조절하는 상위 인자로, 항암 표적으로서의 잠재력이 높게 평가받아 왔으나 뚜렷한 약리적 효과를 증명한 약물이 부재했던 분야다. 큐리언트는 CDK7에 높은 선택성을 갖는 모카시클립을 개발해 작용 기전을 새로 규명하고, 항체-약물 접합체(ADC) 병용 등 확장된 치료 전략을 제시하며 주목받아 왔다. 회사 측은 이번 임상 1상 완료로 확보한 안전성 프로파일이 기전상의 이론적 전략을 실제 임상 현장에 적용 가능한 개발 전략으로 승격시켰다고 설명했다.

남기연 대표는 "그동안 쌓아온 약리 기전 데이터와 함께 임상 1상에서 확인된 안전성 및 단독 치료 효능을 바탕으로 다양한 병용치료법 개발의 토대를 마련했다"라며 "임상 2상 개발 계획이 차례로 진행됨에 따라 모카시클립의 혁신 신약으로서의 가치도 크게올라갈 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 큐리언트는 결핵 치료제 및 면역항암제, 표적항암제 등 난치성 질환 치료를 위한 혁신신약(First-in-class) 연구개발을 하고 있다.

혁신신약 개발 전문기업 큐리언트는 CDK7 저해 항암제 모카시클립(mocaciclib, Q901)을 활용한 소아 뇌종양 연구 결과가 호주 시드니에서 열린 국제 소아 신경종양 심포지엄 2026(ISPNO 2026)에서 구두발표 되었다고 6월30일 밝혔다.

이번 연구는 콜로라도 대학교 앤슈츠 메디컬 캠퍼스 및 모건 애덤스 재단 등이 참여했다. 발표는 콜로라도 대학교 진 멀케이 레비 교수가 진행했다. 큐리언트 연구팀은 모카시클립의 개발사로서 이번 연구에 참여하여 공동 저자로 기여했다.

연구 대상은 소아 뇌종양 중 치료가 까다롭고 예후가 좋지 않은 대표적 고위험 질환인 수모세포종 (Medulloblastoma, MB)과 비정형 기형양/횡문근양 종양 (Atypical Teratoid/Rhabdoid Tumor, AT/RT)이다. 이들 종양은 대표적인 전사 조절 발암 인자인 'MYC'에 의해 조절되는 유전자들이 과도하게 활성화되어 빠르게 진행되는 특징을 가지고 있는 것으로 알려져 있다.

연구팀은 소아 뇌암 발병에서의 핵심인 MYC에 의한 발암 유전자의 활성화를 CDK7의 발현을 억제함으로써 조절할 수 있음을 규명하였으며, 선택성이 높고, 소아 임상에서 사용할 수 있을 정도의 안전성이 확보된 CDK7 저해제인 모카시클립이 종양 성장을 효과적으로 억제할 수 있다는 가설을 세우고 검증에 나섰다.

소아 뇌암을 유발한 모델에서의 실험 결과, 모카시클립을 투여한 그룹에서 생존 기간이 통계적으로 의미 있게 연장되었으며, 특히 모카시클립의 종양 억제 효과는 CDK7 유전자 발현 자체를 직접 차단했을 때와 유사한 수준으로 나타나, 약물이 목표한 표적을 정확하고 확실하게 저해한다는 점이 확인됐다. 모카시클립은 뇌와 중추신경계에 성공적으로 도달해 종양 성장을 억제했으며, 이 과정에서 체중 감소나 혈액 이상 등 주요 부작용은 관찰되지 않아 안전성 측면에서도 긍정적인 결과를 보였다.

연구팀은 이러한 결과를 바탕으로 마련한 임상 시험 아이디어도 함께 공개했다. 임상시험은 수모세포종, AT/RT 등 치료 후 재발한 소아 뇌종양 환자를 대상으로, 안전하게 사용할 수 있는 적정용량 및 병용투여 요법을 확인하는 것을 목표로 한다.

큐리언트 관계자는 "이번 연구는 어린이들의 뇌종양을 치료하기 위해 헌신해 온 임상 연구자들이 모카시클립의 가능성에 주목해 주도적으로 추진하면서 시작됐다는 점에서 의미가 크다"며 "이번 효능 연구 결과를 바탕으로 수행될 임상 연구를 통해 치료법이 턱없이 부족한 소아 뇌종양 치료에 모카시클립이 새로운 희망이 될 수 있기를 바란다"고 말했다.

한편 큐리언트는 의약품 연구개발 및 글로벌 라이선스아웃(L/O) 중심의 혁신신약 개발 전문 기업이다.

올 1분기 연결기준 매출액은 19.42억으로 전년동기대비 1.15% 증가. 영업이익은 76.66억 적자로 67.23억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 78.62억 적자로 62.29억 적자에서 적자폭 확대.

작년 연결기준 매출액은 69.83억으로 전년대비 23.94% 감소. 영업이익은 298.49억 적자로 274.78억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 520.75억 적자로 244.53억 적자에서 적자폭 확대.

한국 파스퇴르연구소에서 분사해 설립된 의약품 연구개발 업체. 주요 파이프라인으로는 CDK7 저해 항암제 Q901, Axl/Mer/CSF1R 삼중저해 항암제 Q702, 다제내성 결핵 치료제 Telacebec(Q203), 아토피성 피부염 치료제 Q301 등이 있음. 자체 생산시설은 보유하고 있지 않고, 글로벌 제약사 기준의 임상수행이 가능하도록 임상시료 및 제형 생산을 미국 FDA cGMP 인증을 보유한 기관에서 수행.

최대주주는 동구바이오제약 외(18.00%)

2024년 연결기준 매출액은 91.80억으로 전년대비 1.64% 증가. 영업이익은 274.78억 적자로 232.13억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 244.53억으로 222.49억 적자에서 적자폭 확대.

2023년 10월31일 2137원에서 바닥을 찍은 후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 3월11일 62900원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 7월29일 14210원에서 저점을 찍고 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 26150원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 27200원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 30000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 33000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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