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주식종합토론

씨젠(096530)저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/08/07 16:44

개미신사

씨젠이 인유두종바이러스(HPV), 성매개감염(STI), 소화기(GI) 등 비호흡기 진단제품의 성장에 힘입어 2분기 외형과 수익성을 동시에 끌어올렸다. 계절적 영향을 받는 호흡기 제품의 수요 감소를 비호흡기 제품군이 보완하면서 제품 포트폴리오 다변화 효과도 나타나고 있다.

씨젠은 한국채택국제회계기준(K-IFRS) 연결 기준 2026년 2분기 매출 1360억원, 영업이익 216억원의 잠정 실적을 기록했다고 8월7일 밝혔다.전년 동기 대비 매출은 19.2% 증가했고 영업이익은 586.4% 늘었다. 같은 기간 당기순이익은 260억원을 기록하며 흑자로 돌아섰다.

이번 실적 개선을 이끈 것은 비호흡기 제품군이다. 2분기는 호흡기 제품의 계절적 수요가 줄어드는 시기지만 HPV와 STI, GI 제품이 고르게 성장하면서 전체 매출 증가를 뒷받침했다. 제품별로 보면 HPV 매출이 전년 동기 대비 40.3% 늘어 가장 높은 성장률을 기록했다. STI와 GI 제품도 각각 20.7%, 13.9% 증가했다. 이에 따라 비호흡기 제품군 전체 매출은 같은 기간 22.9% 성장했다.특정 계절에 수요가 집중되는 호흡기 제품과 달리 비호흡기 제품군의 매출이 꾸준히 확대되면서 씨젠의 매출 구조도 점차 다변화되는 모습이다. 회사 역시 비호흡기 제품을 안정적인 실적 성장을 뒷받침하는 주요 사업축으로 보고 있다.

해외에서는 유럽이 여전히 가장 큰 시장으로 나타났다. 2분기 지역별 매출 비중은 유럽이 57.2%로 절반 이상을 차지했고 아시아 19.1%, 중남미 12.4%, 한국 6.4%, 북미 4.9% 순이었다.

씨젠은 이러한 제품 포트폴리오 확대와 함께 중장기 성장을 위한 분자진단 기술 및 시스템 고도화에도 속도를 내고 있다. 지난 7월 미국 캘리포니아 애너하임에서 열린 'ADLM 2026'에서는 PCR 검사 데이터 분석 통계 플랫폼 'STAgora™(스타고라)'와 PCR 검사 전 과정 자동화 시스템 'CURECA™(큐레카)'의 고도화 모델을 공개했다.

검사 자동화와 데이터 활용을 연계해 분자진단 사업의 경쟁력을 확대한다는 전략이다. 대규모 임상 데이터 확보에도 나선다. 씨젠은 이달부터 전 세계 의료기관을 대상으로 '글로벌 백만 임상 연구(GMCS)'를 본격 추진할예정이다. 백만 건 규모의 실제 임상 데이터를 축적·분석해 신드로믹 PCR 기반 종합검사의 임상적 유용성을 검증하고 새로운 글로벌 검사 표준을 마련하기 위한 과학적 근거를 확보한다는 목표다.미국 시장에서는 현지 자회사 씨젠USA를 통한 제품 확대를 추진한다. 씨젠USA는 최근 'Allplex™ HSV-1&2/VZV/MPXV Assay'에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다.

씨젠은 이를 시작으로 글로벌 시장 수요에 맞춘 신제품 개발과 제품 포트폴리오 확대를 이어갈 계획이다.

김정용 씨젠 재무총괄장은 "비호흡기 제품군이 회사의 주요 성장축으로 자리매김하면서 2분기에도 매출 성장과 수익성 개선을 이어갈 수 있었다"며 "제품 경쟁력을 지속적으로 강화하는 한편 스타고라와 큐레카를 비롯한 미래 성장 기반 구축과 신제품 개발 투자를 이어가겠다"고 말했다.

올 2분기 연결기준 매출액은 1359.59억으로 전년동기대비 19.2% 증가. 영업이익은 215.85억으로 586.4% 증가. 당기순이익은 259.55억으로 0.71억 적자에서 흑자전환.

올 상반기 연결기준 매출액은 2650.98억으로 전년동기대비 15.2% 증가. 영업이익은 451.36억으로 150.9% 증가. 당기순이익은 607.01억으로 110.4% 증가.

씨젠이 실제 임상 데이터를 분석한 결과, 인유두종바이러스(HPV) 양성 환자 10명 가운데 8명 이상에서 성매개감염(STI) 병원체가 함께 검출된 것으로 나타났다.씨젠은 HPV와 STI를 동시에 검사하는 신드로믹 PCR 기반 생식기 감염(RTI) 종합검사가 향후 새로운 검사 표준으로 자리 잡을 수 있도록 글로벌 임상 연구를 확대한다는 계획이다.

씨젠은 7월27일 '글로벌 백만 임상 연구(GMCS)'를 통해 HPV와 STI를 함께 확인하는 종합검사의 임상적 필요성을 검증하고 글로벌 검사 표준 마련에 나선다고 밝혔다.GMCS는 전 세계 의료기관이 참여해 실제 임상 데이터를 축적하고 이를 바탕으로 질환별 검사법의 임상적 가치를 검증하는 프로젝트다. 씨젠은 이를 통해 질환별 새로운 글로벌 검사 표준에 대한 과학적 근거를 확보한다는 목표다.회사는 실시간 검사 데이터 분석 플랫폼 '스타고라(STAgora)'를 활용해 최근 3년 6개월간 축적된 약 6만건의 HPV·STI 동시 검사 데이터를 자체 분석했다.그 결과 HPV 양성 사례의 82%에서 STI 병원체가 함께 검출됐으며, STI 양성 사례의 46%에서는 HPV 감염이 동반된 것으로 나타났다. HPV와 STI를 모두 포함한 종합검사 양성 사례의 71%에서는 두 감염이 동시에 확인됐다.이번 분석 결과는 HPV 검사 과정에서 STI를 함께 확인하는 종합검사의 임상적 활용 가능성을 보여준다는 것이 회사 측 설명이다.무증상 성매개감염을 조기에 발견하고 HPV 양성 환자의 동반 감염 여부를 확인하는 것은 물론, 임신 준비와 불임 평가 과정에서도 생식기 건강을 보다 종합적으로 평가할 수 있다는 것이다.HPV는 자궁경부암의주요 원인 바이러스로 알려져 있으며, 특히 16형과 18형 등 고위험 유전자형은 자궁경부암 발생과 밀접한 관련이 있다. 따라서 단순 감염 여부뿐 아니라 어떤 유전자형이 검출됐는지 확인하는 것이 진단과 추적관찰에 중요한 정보로 활용된다.STI는 클라미디아와 임질균 등 다양한 병원체에 의해 발생하며 비정상적인 분비물과 배뇨통, 생식기 통증, 하복부 통증, 불임 등 다양한 증상을 유발한다. 다만 병원체별 증상이 유사하고 무증상 감염도 흔해 증상만으로 원인을 구분하기 어렵다.최근에는 STI와 질내 미생물 환경 변화가 자궁경부의 면역환경과 염증 반응에 영향을 미쳐 HPV 감염과 바이러스 소실에도 영향을 줄 수 있다는 연구 결과가 제시되면서 HPV와 STI를 함께 평가해야 한다는 필요성이 커지고 있다.씨젠은 GMCS를 통해 HPV·STI 종합검사의 임상 데이터를 지속적으로 축적하고, 스타고라 기반 분석을 통해 검사법의 임상적 유용성과 적용 가능성을 객관적으로 검증해 나갈 계획이다.한편 씨젠은 28일부터 30일까지 미국 캘리포니아 애너하임에서 열리는 진단검사의학회(ADLM 2026)에서 신드로믹 PCR 기반 생식기 감염 종합검사의 필요성과 글로벌 임상 연구 계획을 소개할 예정이다.

씨젠이 피부 병변을 일으키는 주요 바이러스를 한 번에 감별하는 신드로믹 PCR 진단제품으로 미국 시장 공략에 나선다. 검사 대상은 피부와 점막에 유사한 병변을 일으켜 감별진단이 필요한 단순포진과 대상포진, 엠폭스다. 씨젠은 이번 제품을 앞세워 미국 신드로믹 PCR 포트폴리오를 확대하는 한편 기술공유사업의 가능성도 입증했다.

7월22일 업계에 따르면 씨젠의 미국 자회사 씨젠USA는 최근 단순포진바이러스 1·2형(HSV-1·2), 수두·대상포진바이러스(VZV), 엠폭스바이러스(MPXV)를 동시에 검출하는 'Allplex HSV-1&2/VZV/MPXV Assay'로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 피부와 점막에 수포성·궤양성 병변을 일으키는 주요 바이러스를 하나의 검사로 감별하는 제품으로는 첫 FDA EUA 사례다.

이번 제품은 단일 병원체를 확인하는 데 그치지 않고 임상 현장에서 증상이 유사한 감염병을 동시에 감별할 수 있도록 설계됐다. 범미보건기구(PAHO)는 엠폭스 진단 가이드라인에서 HSV와 VZV를 대표적인 감별진단 대상으로 제시하고 있으며, 미국 질병통제예방센터(CDC)도 수두·대상포진 진단에서 PCR을 가장 신뢰할 수 있는 검사법으로 권고하고 있다.

단일 표적 검사만으로는 일부 감염 사례를 놓칠 수 있다는 점에서도 주목된다. 2024년 임상 바이러스학 심포지엄에서 발표된 연구 사례를 보면 기존 단일 병원체 검사에서 음성으로 확인된 검체를 다중 PCR로 재분석한 결과, 총 966건 중 54건에서 기존 검사에서 확인되지 않았던 HSV와 VZV 또는 MPXV 클레이드(clade) I·II가 검출됐다.

증상이 유사한 병원체를 한 번에 확인할 수 있다는 점에서 다중 PCR의 활용 범위도 넓어지고 있다. HSV와 VZV를 동시에 검출하는 다중 PCR 검사는 이미 임상 현장에서 활용되고 있으며, 최근에는 엠폭스까지 포함해 피부 병변의 원인을 폭넓게 감별하는 다중 패널 개발도 이어지고 있다.

씨젠은 이번 EUA를 계기로 미국 시장을 겨냥한 신드로믹 PCR 포트폴리오를 확대할 계획이다. EUA 획득으로 해당 제품을 미국에 공급할 수 있는 기반을 마련했으며, 출시 시점과 판매 방식은 현지 시장 상황과 수요를 고려해 결정하기로 했다. 후속 신드로믹 진단제품 개발도 이어간다.

이번 EUA 획득은 씨젠이 공들이고 있는 기술공유사업의 실현 가능성을 보여준 사례라는 점에서도 의미가 있다. 기술공유사업은 씨젠의 신드로믹 PCR 기술과 자동화 개발 솔루션을 각국 기업 및 기관에 공유해 현지에서 필요한 제품을 직접 개발하고 인허가까지 추진하는 사업이다. 이번 제품은 미국 법인이 현지 수요를 반영한 사례로, 씨젠은 이를 바탕으로 현지 맞춤형 제품 개발 모델을 확대할 계획이다.

씨젠 관계자는 "이번 EUA는 현지에서 필요한 진단제품을 개발하고 실제 인허가까지 받을 수 있다는 기술공유사업의 가능성을 보여준 사례"라며 "미국 시장 수요를 반영한 신드로믹 PCR 포트폴리오를 확대하는 동시에 각 지역의 질병 환경과 의료 수요에 맞는 제품을 현지에서 개발할 수 있도록 글로벌 개발 생태계를 구축해 나갈 계획"이라고 말했다.

씨젠이 전 세계 의료기관과 함께 실제 환자 검사 데이터 100만 건을 수집해 질환별 새로운 검사 기준 마련에 나선다.씨젠은 오는 8월부터 한국을 비롯한 세계 각국 의료기관을 대상으로 ‘글로벌 백만 임상 연구(Global Million Clinical Study·GMCS)’ 프로젝트를 시작한다고 7월8일 밝혔다.GMCS는 실제 환자 검사 데이터 100만 건을 기반으로 질환별 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 검증하는 연구다. 이를 통해 새로운 검사 전략의 과학적 근거를 마련하고 글로벌 검사 기준을 제시하는 게 목표다.연구 대상은 호흡기 감염, 성매개감염(STI), 인유두종바이러스(HPV), 소화기 감염 등 주요 감염성 질환이다. 기존 검사와 새로운 검사 전략을 비교·분석해 진단의 정확성과 임상적 가치를 검증한다.이 회사가 검증하려는 것은 ‘신드로믹 PCR’ 검사 전략이다. 기존에는 의심되는 병원체를 각각 검사했다면, 신드로믹 PCR은 한 번의 검사로 여러 바이러스와 세균을 동시에 확인하는 분자진단 기술이다. 씨젠은 이를 통해 기존 검사에서 놓칠 수 있는 병원체와 동시감염을 확인하고, 환자 진료와 치료에 도움이 되는지를 평가할 계획이다.연구를 통해 확보한 데이터는 씨젠의 실시간 진단 데이터 분석 플랫폼 ‘STAgora(스타고라)’와 연계해 국가별·질환별 감염병 발생 양상 등을 분석하는 데 활용된다.회사는 국가마다 검사 대상 병원체와 임상 가이드라인, 보험 적용 기준 등이 달라 동일한 질환이라도 검사 범위와 진단 수준에 차이가 있다고 설명했다. 이를 실제 임상 데이터로 비교·분석해 새로운 글로벌 검사 표준의 과학적 근거를 마련한다는 계획이다.천종윤 씨젠 회장은 “GMCS는 단순히 백만 건의 임상 데이터를 축적하는 프로젝트가 아니라 실제 의료 현장에서 축적되는 임상 근거를 바탕으로 질환별 검사 전략을 구축하기 위한 연구”라며 “객관적인 임상 근거를 지속적으로 확보해 새로운 검사 전략의 과학적 기반을 마련하겠다”고 말했다.

올 1분기 연결기준 매출액은 1291.39억으로 전년동기대비 11.3% 증가. 영업이익은 235.51억으로 58.6% 증가. 당기순이익은 347.47억으로 20.1% 증가.

작년 연결기준 매출액은 4742.32억으로 전년대비 14.48% 증가. 영업이익은 345.50억으로 164.79억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 484.45억으로 86.93억 적자에서 흑자전환.

유전자(DNA 및 RNA) 분석을 통해 질병의 원인을 감별하는 분자진단 시약 개발 제조/공급 업체. 높은 기술력으로 양대 분자진단 방법 기반의 DPO™, TOCE™, MuDT™ 등의 기술 보유. 주요 제품으로 호흡기감염진단제품, 성매개감염진단제품, 소화기감염진단제품, 인유두종바이러스진단제품, 약제내성진단제품, 코로나19감염진단제품 등이 있음. 최대주주는 천종윤 외(28.78%).

2024년 연결기준 매출액은 4142.52억으로 전년대비 12.76% 증가. 영업이익은 164.79억 적자로 300.53억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 86.93억 적자로 7.33억에서 적자전호한.

2010년 9월10일 3178원에서 바닥을 찍은 후 2020년 8월10일 161938원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 2023년 10월19일 19040원에서 저점을 찍은 이후 작년 5월22일 36650원에서 고점을 찍고 밀렸으나 올 3월9일 21700원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 5월18일 33850원에서 고점을 찍고 밀렸으나 7월29일 24450원에서 저점을 찍고 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 8월7일 31150원에서 고점을 찍고 긴 윗꼬릴 달며 눌리는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 28200원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 29350원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 32300원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 35500원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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