À¯ÁøÅõÀÚÁõ±Ç Ä¿¹Â´ÏƼ

ÁÖ½ÄÁ¾ÇÕÅä·Ð

¸ñ·Ï À­±Û ¾Æ·¡±Û
³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃ(389650)ÀúÁ¡¿¡¼± ¹°·® ¸ð¾ÆµÑ ±âȸ·Î º¸À̸ç, ÀÌÈÄ Àü¸Á ¹× ´ëÀÀÀü·« 2026/07/24 17:08
°³¹Ì½Å»ç



ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀÌ Ç÷°ü ³» ÃâÇ÷À» ¸·´Â µ¥ »ç¿ëµÇ´Â »öÀüÀç '³Ø½ºÇǾÇÁ(Nexsphere-F)'ÀÇ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) Çã°¡ ÀýÂ÷¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.

7¿ù2ÀÏ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÿ¡ µû¸£¸é ³Ø½ºÇǾÇÁ¿¡ ´ëÇÑ FDAÀÇ ±â¼ú¹®¼­ »çÀü °ËÅä°¡ ½ÃÀ۵ƴÙ. ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼­ ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó½ÃÇèµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¸ñÇ¥ ȯÀÚÀÇ ¾à 50% µî·ÏÀ» ¸¶Ä£ »óÅ´Ù.

³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº Áö³­ÇØ FDAÀÇ Çõ½Å ÀÇ·á±â±â Áö¿ø ÇÁ·Î±×·¥ÀÎ 'TAP'¿¡ ¼±Á¤µÆ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ³¡³ª±â Àü¿¡µµ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ Á¦¿ÜÇÑ ÁÖ¿ä ±â¼úÀڷḦ FDA¿¡ ¸ÕÀú Á¦ÃâÇÏ°í °ËÅä¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

ÀϹÝÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ¸¶Ä£ µÚ ±â¼ú¹®¼­¸¦ ÇÔ²² Á¦ÃâÇÏÁö¸¸, TAP ÇÁ·Î±×·¥¿¡ Âü¿©Çϸé Çã°¡ Áغñ¸¦ ¹Ì¸® ÁøÇàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. FDAÀÇ ÀǰßÀ» »çÀü¿¡ È®ÀÎÇØ ÇÊ¿äÇÑ ºÎºÐÀ» º¸¿ÏÇÒ ¼ö ÀÖ¾î Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ º¸´Ù È¿À²ÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ ÀåÁ¡ÀÌ´Ù.À̹ø¿¡ Á¦ÃâÇÑ ÀÚ·á¿¡´Â »ý¹°ÇÐÀû ¾ÈÀü¼º Æò°¡¿Í µ¿¹°½ÃÇè °á°ú, ¸ê±Õ °ËÁõ µî Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ǰÁúÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁÖ¿ä ÀÚ·á°¡ ´ã°å´Ù. ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº À̹ø »çÀü °ËÅ並 ÅëÇØ Çã°¡ °úÁ¤¿¡¼­ ÇÊ¿äÇÑ »çÇ×À» ¹Ì¸® Á¡°ËÇϰí Áغñ¸¦ ¸¶Ä¥ °èȹÀÌ´Ù.

³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄà °ü°èÀÚ´Â "¹Ì±¹ ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ÇÔ²² FDA¿Í ±ä¹ÐÇÏ°Ô ÇùÀÇÇϸç Çã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÁغñÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "ÀÓ»ó°ú ±â¼ú¹®¼­ °ËÅ並 µ¿½Ã¿¡ ÁøÇàÇÏ´Â ¸¸Å­ ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃ⠽ñ⵵ ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.



ÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃ(389650)ÀÌ ¹«¸­ °ñ°üÀý¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â °üÀý¿° »öÀü¼ú(Genicular Artery Embolization, GAE)¿¡ ´ëÇØ Çѱ¹º¸°ÇÀǷῬ±¸¿ø(NECA)¿¡ ±¹³» ½ÅÀÇ·á±â¼ú Æò°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù°í 6¿ù24ÀÏ ¹àÇû´Ù.½ÅÀÇ·á±â¼ú Æò°¡´Â »õ·Î¿î ÀÇ·á±â¼úÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõÇÏ´Â Á¦µµ·Î, Æò°¡ °á°ú¿¡ µû¶ó ÀÇ·á ÇöÀå¿¡¼­ ÇØ´ç ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Á¦µµÀû ±â¹ÝÀÌ ¸¶·ÃµÈ´Ù. À̹ø ½ÅûÀº °üÀý¿° »öÀü¼úÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó Àû¿ë È®´ë¸¦ À§ÇÑ ÀýÂ÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÃßÁøµÆ´Ù.¹«¸­ °ñ°üÀý¿°Àº ´ëÇ¥ÀûÀÎ ÅðÇ༺ ÁúȯÀ¸·Î, °í·ÉÈ­¿¡ µû¶ó ȯÀÚ ¼ö°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡Çϰí ÀÖ´Ù. Ãʱ⿡´Â ¾à¹°Ä¡·á, ¹°¸®Ä¡·á, ÁÖ»çÄ¡·á µîÀÌ ½ÃÇàµÇÁö¸¸ Áõ»óÀÌ Áö¼ÓµÇ°Å³ª ¾ÇÈ­µÉ °æ¿ì ¼ö¼úÀû Ä¡·á°¡ °í·ÁµÇ±âµµ ÇÑ´Ù. ƯÈ÷ °í·É ȯÀÚ³ª ±âÀúÁúȯÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼­´Â ºñ¼ö¼úÀû Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. °üÀý¿° »öÀü¼úÀº °üÀý ³» ÅëÁõ ¹ß»ý¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ºñÁ¤»ó ½Å»ýÇ÷°üÀ» ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î »öÀüÇÏ´Â ÀÎÅͺ¥¼Ç ½Ã¼úÀÌ´Ù.ÃÖ±Ù ±¹³»¿Ü Çа迡¼­´Â ±âÁ¸ º¸Á¸Àû Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇØ´ç ½Ã¼úÀÇ ÃÖ¼Ò Ä§½ÀÀû Á¢±Ù°ú ÅëÁõ ¿ÏÈ­ °¡´É¼ºÀ» Ž»öÇÏ´Â ¿¬±¸ °á°úµéÀÌ ÀÕµû¶ó º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù. °üÀý¿° »öÀü¼úÀº ±âÁ¸ Ä¡·á¸¸À¸·Î ÃæºÐÇÑ È¿°ú¸¦ ¾òÁö ¸øÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼­ Àû¿ëÀ» °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·á ¿É¼Ç Áß Çϳª·Î, ±Ù°ñ°Ý°è ÅëÁõ Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼­ ÀÓ»óÀû Ȱ¿ë °¡´É¼º¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸¿Í ³íÀǰ¡ À̾îÁö°í ÀÖ´Ù.À̹ø ½ÅÀÇ·á±â¼ú Æò°¡ ½ÅûÀº Çѱ¹º¸°ÇÀǷῬ±¸¿ø(NECA)ÀÇ ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º Æò°¡¸¦ ÅëÇØ ¹«¸­ °üÀý¿° »öÀü¼úÀÇ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¿Í ±¹³» ÁøÀÔ °¡´É¼ºÀ» °´°üÀûÀ¸·Î °ËÁõ¹Þ±â À§ÇÑ Ã¹°ÉÀ½ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ °üÀý¿° »öÀü¼úÀ» ³Ñ¾î±Ù°ñ°Ý°è »öÀü¼úÀÇ ÀÓ»ó Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Áß¿äÇÑ °è±â°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.½ÇÁ¦·Î ÇØ¿Ü¿¡¼­´Â ¹«¸­»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¾î±ú, ÆÈ²ÞÄ¡, °í°üÀý µî ´Ù¾çÇÑ °üÀý Áúȯ°ú °Çº´Áõ(Tendinopathy), ½ºÆ÷Ã÷ ¼Õ»ó(Sports Injuries) µî ¿©·¯ ±Ù°ñ°Ý°è Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ Ȱ¹ßÈ÷ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ÇâÈÄ ÀÓ»ó ±Ù°Å°¡ ÃàÀûµÇ°í ÀÇ·á ÇöÀåÀÇ ¼ö¿ä°¡ È®´ëµÉ °æ¿ì, ±Ù°ñ°Ý°è »öÀü¼úÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§µµ Á¡Â÷ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.¾Æ¿ï·¯ ÇâÈÄ ±Ù°ñ°Ý°è »öÀü¼ú¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼º°ú °æÁ¦¼º ±Ù°Å°¡ ÃàÀûµÉ °æ¿ì °ü·Ã Á¦µµÀû °ËÅä°¡ ÀÌ·ç¾îÁú ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. °í·ÉÈ­¿¡ µû¸¥ ±Ù°ñ°Ý°è Áúȯ ºÎ´ãÀÌ Áõ°¡ÇÏ´Â »óȲ¿¡¼­ ÀÔ¿ø°ú ¼ö¼ú ºÎ´ãÀ» ÁÙÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ¼Ò Ä§½ÀÀû Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä´Â Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄà °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø ½ÅÀÇ·á±â¼ú ½ÅûÀº ¹«¸­ °ñ°üÀý¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ °üÀý¿° »öÀü¼úÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó Àû¿ë °¡´É¼ºÀ» °ËÅä¹Þ±â À§ÇÑ Áß¿äÇÑ Ã¹°ÉÀ½¡±À̶ó¸ç, ¡°°üÀý¿° »öÀü¼úÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ °üÀý ¹× ±Ù°ñ°Ý°è ÁúȯÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇϰí, °ü·Ã ÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®º¸ÇØ ³ª°¥ °èȹ¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.



³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃ(389650)ÀÇ ¹«¸­ °ñ°üÀý¿° »öÀü¼ú(GAE) ÀÓ»óÀÌ ÃÖ»óÀ§ ±¹Á¦ ÇмúÁö¿¡ °ÔÀçµÇ¸é¼­ ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê½Ê°ú ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA) È®Áõ ÀÓ»óÀÇ ±â¹ÝÀÌ °­È­µÆ´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ ³ª¿Ô´Ù. 

´Ù¿ÃÅõÀÚÁõ±ÇÀº 6¿ù19ÀÏ º¸°í¼­¿¡¼­ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÿ¡ ´ëÇØ ÅõÀÚÀÇ°ß ¡®¸Å¼ö¡¯¿Í ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 12¸¸ ¿øÀ» À¯ÁöÇß´Ù. ¹ÚÁ¾Çö ´Ù¿ÃÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ¡°ÀÓ»ó ±Ù°Å¿Í »ó¾÷È­ ä³ÎÀÌ µ¿½Ã¿¡ ±¸Ã¼È­µÇ´Â ±¹¸é¡±À̶ó¸ç ¡°È¸»çÀÇ ¹«¸­ °ñ°üÀý¿° »öÀü¼ú ÀÓ»óÀº ºÏ¹Ì ÆÄÆ®³Ê½Ê ü°á°ú 2027³â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ǰ¸ñÇã°¡°¡ ³²Àº ÇÙ½É ¸¶ÀϽºÅ桱À̶ó°í Æò°¡Çß´Ù. 

³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀÇ Ç÷°ü ³» »öÀü À¯µµ¿ë º¸Ã¶Àç ¡®³Ø½ºÇǾîF¡¯¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ¹«¸­ °ñ°üÀý¿° »öÀü¼ú ÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú°¡ 16ÀÏ ¿µ»óÀÇÇÐ ÃÖ°í ±ÇÀ§ Àú³Î·Î Æò°¡¹Þ´Â ºÏ¹Ì¿µ»óÀÇÇÐȸ(RSNA)ÀÇ ÇмúÁö ¡®·¹µð¿Ã·ÎÁö(Radiology)¡¯¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù. µ¶ÀÏ »þ¸®Å× º´¿ø ¿¬±¸ÁøÀÌ ¼öÁ¤ÇÑ ÀÓ»óÀ¸·Î ȯÀÚ 194¸í, ½Ã¼ú 239°ÇÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ÀüÇâÀû ´ÜÀϱâ°ü ¿¬±¸´Ù. ÀüÇâÀû ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â »çÀü¿¡ ¼³°èµÈ ±âÁØ¿¡ µû¶ó ȯÀÚ¸¦ ÃßÀû °üÂûÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î, Áö±Ý±îÁö ¹ßÇ¥µÈ ³Ø½ºÇǾîF °ü·Ã ³í¹® Áß¿¡¼­ °¡Àå Å« Ç¥º»À¸·Î ÁøÇàµÈ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. 

ÀÓ»ó °á°ú ½Ã¼ú ¼º°ø·üÀº 100%¿´°í, ºÎÀÛ¿ëÀº °æÁõ Àϰú¼º 6.7%¿¡ ±×ÃÆ´Ù. Áߵ ¶Ç´Â ÁßÁõ ºÎÀÛ¿ëÀº º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. ÅëÁõÀ» ³ªÅ¸³»´Â NRS Á¡¼ö´Â ±âÁ¸ 7Á¡¿¡¼­ 12°³¿ù ÈÄ 3Á¡À¸·Î ³·¾ÆÁ³°í, ¹«¸­ ±â´ÉÀ» Æò°¡ÇÏ´Â KOOS Àü Ç׸ñ¿¡¼­µµ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼±ÀÌ È®ÀεƴÙ. ¹Ú ¿¬±¸¿øÀº ¡°¾ÈÀü¼º?À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ ÀÔÁõÇÑ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅͰ¡ ÇâÈÄ ÁÖ¿ä±¹ º¸Çè ±Þ¿© È®´ë ¹× ÀÇ·á±â°ü äÅà ±Ù°Å·Î Ȱ¿ëµÉ °Í¡±À̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù. 

´Ù¸¸ ´ëÁ¶±ºÀÌ ¾ø´Â ´ÜÀϱâ°ü °üÂû ¿¬±¸ÀÌ°í ¿µ»ó ±â¹Ý ÁöÇ¥ µî °´°üÀû Æò°¡ ÀÚ·á°¡ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Ù´Â Á¡Àº º¸¿Ï °úÁ¦·Î Á¦½ÃµÆ´Ù. ÇöÀç FDA Çã°¡¸¦ À§ÇÑ È®Áõ ÀÓ»óÀÎ ¡®RESORB¡¯ ¿¬±¸´Â ¹Ì±¹ 15°³ º´¿ø, 126¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀÌ¸ç °á°ú ¹ßÇ¥´Â 2027³âÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. 

»ó¾÷È­ Ãø¸é¿¡¼­´Â À¯·´ À¯Åë °è¾àÀÌ ÁÖ¸ñµÈ´Ù.³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº ÀÌ´Þ ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ Å×·ç¸ð¿Í EMEA(À¯·´?Áßµ¿?¾ÆÇÁ¸®Ä«) ÀϺΠ±¹°¡ ´ë»ó À¯Åë °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¹Ú ¿¬±¸¿øÀº ¡°ÀϺ»¿¡ À̾î À¯·´ »ó¾÷È­ ä³ÎÀÌ Ãß°¡ È®ÀåµÇ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ Á¦Ç° °æÀï·ÂÀ» ¹æÁõÇÑ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù. 



³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃ(389650)ÀÌ ¹«¸­ °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ³Ø½ºÇǾÇÁ¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ÀÇ·á±â±â ½ÃÀåÀÇ ÁöÇüµµ¸¦ ¹Ù²Ù°í ÀÖ´Ù. ¹«¸­ °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦·Î ù¹ßÀ» ¶¾ ³Ø½ºÇǾÇÁ°¡ °í°üÀý°ú ½ºÆ÷Ã÷ ¼Õ»ó µî ±Ù°ñ°Ý°è Àü¹ÝÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®ÀåÇϸç À̸¥¹Ù ¹«ÇÑÁøÈ­ÇÏ´Â Ä¡·á Ç÷§ÆûÀ¸·Î¼­ÀÇ °¡´É¼ºÀ» Çö½Ç·Î ÀÔÁõÇϰí Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. 
6¿ù7ÀÏ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄà ³í¹® ÇöȲ¿¡ µû¸£¸é ³Ø½ºÇǾÇÁ(Nexsphere-F¢â)ÀÇ È®Àå¼¼°¡ ¶Ñ·ÇÇÏ´Ù. ¹«¸­ ¿µ¿ª¿¡¼­´Â ¸¸¼º Åëdz¼º °üÀý¿°¿¡ ´ëÇÑ Á¤¹Ð Á¢±Ù¹ý ¿¬±¸(2025³â)¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ³­Ä¡¼º °ÅÀ§¹ß°Ç¿°(2025³â), ½½°³°Ç¿°(2025³â) µî 5°ÇÀÇ ÁÖ¿ä ¿¬±¸°¡ ¹ßÇ¥µÆ´Ù. 
ÃÖ±Ù¿¡´Â °í°üÀý ºÐ¾ß¿¡¼­µµ °í·ÉÀÇ °í°üÀý °ñ°üÀý¿° ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó ¿¬±¸(2025³â)¿Í Áõ»ó¼º °í°üÀý °ñ°üÀý¿° Ä¡·á ¿¬±¸(2026³â)°¡ ÀÕµû¶ó °ÔÀçµÇ¸ç Ç÷§ÆûÀÇ Àú·ÂÀ» °ú½ÃÇß´Ù. À̹ۿ¡µµ ¿À½Ê°ß, ȸÀü±Ù°³ ÆÄ¿­, Á·Àú±Ù¸·¿° µî °ú»ç¿ëÀ¸·Î ÀÎÇÑ ´Ù¾çÇÑ °üÀý Áúȯ ¹× ½ºÆ÷Ã÷ ¼Õ»ó¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó ±Ù°Åµµ ÃàÀûµÇ°í ÀÖ´Ù. 
°í°üÀý °ñ°üÀý¿° ºÐ¾ß¿¡¼­µµ ³¶º¸°¡ ÀüÇØÁ³´Ù. µ¶ÀÏ »þ¸®Å× º£¸¦¸° º´¿ø¿¡¼­ ¼öÇàµÈ ÈÄÇâÀû ºÐ¼®¿¡ ÀÇÇÏ¸é º¸Á¸Àû Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚ 41¸íÀ» 12°³¿ù°£ ÃßÀû Á¶»çÇÑ °á°ú Àüü »öÀü¼ú ½Ã¼ú±ºÀÇ ¼º°ø·üÀº 97.5%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÁßÁõ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ ¹× ´ëÅð°ñµÎ ¹«Ç÷¼º ±«»ç´Â ÇÑ °Çµµ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Æ Àü¹ÝÀûÀÎ ½Ã¼ú ¾ÈÀü¼ºµµ È®ÀεƴÙ. 
ÀÓ»ó ÁöÇ¥¿¡¼­µµ °³¼±ÀÌ °üÂûµÆ´Ù. ÅëÁõ ôµµ(NRS)´Â ½Ã¼ú Àü Æò±Õ 7¿¡¼­ ½Ã¼ú ÈÄ 4·Î °¨¼ÒÇß´Ù. °í°üÀý ±â´É Æò°¡ ÁöÇ¥(HOOS) ¿ª½Ã Àü ¿µ¿ª¿¡¼­ °³¼±µÆ´Ù. 12°³¿ù ½ÃÁ¡¿¡¼­ Àΰø°üÀý Àüġȯ¼ú(THA)·ÎÀÇ ÀüȯÀ²Àº 4.9%¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù´Â Á¡Àº »öÀü¼úÀÌ ¼ö¼ú ÇÊ¿ä ½ÃÁ¡À» Áö¿¬½Ã۴´ë¾ÈÀ¸·Î Ȱ¿ëµÉ °¡´É¼ºÀ» ½Ã»çÇÑ´Ù.  
³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº ÇöÀç ±¹³»¿Ü¿¡¼­ ¾à1500¸íÀÇ È¯ÀÚ µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»ó ¹× ½ÇÁ¦ »ç¿ë ±Ù°Åµµ ÃàÀûÇϰí ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼­´Â ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ȹµæÀ» À§ÇÑ Çã°¡¿ë ÀÓ»óÀ» ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. À¯·´ µî ÀÌ¹Ì Á¦Ç°ÀÌ »ç¿ëµÇ°í ÀÖ´Â Áö¿ª¿¡¼­´Â ½ÃÆÇ ÈÄ È¯°æ¿¡¼­ÀÇ ½ÇÁ¦ »ç¿ë °æÇè°ú ¾ÈÀü¼º¡¤À¯È¿¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ¼öÁýÇÏ´Â ¸¶ÄÉÆÃ ¿¬°è ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ ÀÓ»ó ±Ù°Å È®º¸¸¦ º´ÇàÇϰí ÀÖ´Ù. 
±¹³»¿¡¼­´Â ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø(¹«¸­), °Ç±¹´ëº´¿ø(¼Õ¸ñ¡¤ÆÈ²ÞÄ¡)¿¡¼­ ȯÀÚ ¸ðÁýÀ» ¿Ï·áÇϰųª µî·ÏÀ» ¸¶ÃÆ´Ù. ¼­¿ï´ëº´¿ø°ú Á߾Ӵ뺴¿ø¿¡¼­µµ °¢°¢ 70%, 30% ¼öÁØÀÇ °øÁ¤·üÀ» º¸ÀÌ¸ç ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. 
ÇØ¿Ü ½ÃÀå¿¡¼­´Â ´õ¿í ¿ªµ¿ÀûÀ¸·Î ¿òÁ÷À̰í ÀÖ´Ù. À¯·´¿¡¼­´Â ÅðÇ༺ ¹«¸­ °üÀý¿° ÀÓ»óÀÌ È¯ÀÚ µî·Ï·ü 65%¸¦ ±â·ÏÇÏ¸ç ¼øÇ×Çϰí ÀÖ´Ù. ¼¼°è ÃÖ´ë ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼­´Â 15°³ ÀÌ»óÀÇ ÀÇ·á±â°üÀÌ Âü¿©ÇÏ´Â Çã°¡¿ë ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ º»±Ëµµ¿¡ ¿Ã¶ú´Ù. ¹Ì±¹ ±Þ¿© ±â°ü(CMS)À¸·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó ºñ¿ëÀ» º¸ÇèÀ¸·Î º¸»ó¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â Ä«Å×°í¸® B ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ °ÍÀº ±¹³» ÀÇ·á±â±â ¾÷°è ÃÖÃÊÀÇ Äè°Å·Î ºñ¿ë Àý°¨°ú »ó¿ëÈ­ ¼ÓµµÀüÀ» µ¿½Ã¿¡ °¡´ÉÇÏ°Ô Çϰí ÀÖ´Ù. 
Á¤ºÎÀÇ ÀüÆøÀûÀÎÁö¿øµµ ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ź·ÂÀ» ´õÇÑ´Ù. ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº ÃÖ±Ù ¹üºÎóÀÇ·á±â±â¿¬±¸°³¹ß»ç¾÷´ÜÀÌ ÁÖ°üÇÏ´Â ±¹¿Ü ÀÓ»ó½ÃÇè Áö¿ø ´ë»ó ±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤µÅ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) Çã°¡¿ë ÀÓ»ó¿¡ ÃÑ 22¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Ã⿬±ÝÀ» È®º¸Çß´Ù. 
³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº ÀϺ» ½ÃÀå °ø·«À» À§ÇÑ Æ÷¼®µµ ¸¶ÃÆ´Ù. ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â °­ÀÚÀÎ ¾Æ»çÈ÷ÀÎÅØ(Asahi Intecc)°ú ÀϺ» µ¶Á¡ ÆÇ±Ç °è¾àÀ» ü°áÇÑ °ÍÀÌ´Ù. ¾Æ»çÈ÷ÀÎÅØÀº ¿¬ ¸ÅÃâ ¾à 1200¾ï¿£(¾à 1Á¶704¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ °Å´ë ±â¾÷À¸·Î °¡À̵å¿ÍÀ̾î¿Í Ä«Å×ÅÍ ºÐ¾ß ¼¼°è 1À§ÀÇ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. À̹ø °è¾àÀº ´Ü¼ø ±â¼úÀÌÀüÀÌ ¾Æ´Ñ ¿ÏÁ¦Ç° Á÷Á¢ °ø±Þ ÇüÅ¿©¼­ ¼öÀͼº ±Ø´ëÈ­°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù. 
±âÁ¸ ij½ÃÄ«¿ì(Çö±ÝâÃâ¿ø)ÀÎ ³»½Ã°æ¿ë ÁöÇ÷Àç ³Ø½ºÆÄ¿ì´õ(Nexpowder¢â)ÀÇ ÁøÈ­µµ ÇöÀçÁøÇàÇüÀÌ´Ù. ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº Áß¼Òº¥Ã³±â¾÷ºÎ °úÁ¦¸¦ ÅëÇØ ¹°¸®Àû Á¡Âø°ú È­ÇÐÀû Ç÷¾×ÀÀ°í ±âÀüÀ» °áÇÕÇÑ À¶º¹ÇÕ Á¦Ç° ³Ø½ºÆÄ¿ì´õ-T °³¹ß¿¡ Âø¼öÇß´Ù.  
±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â 1À§ ±â¾÷ ¸ÞµåÆ®·Î´ÐÀ» ÅëÇØ Àü ¼¼°è ¸ÅÃâÀÇ 90% ÀÌ»óÀ» ÇØ¿Ü¿¡¼­ ¹ú¾îµéÀ̰í ÀÖ´Â ³Ø½ºÆÄ¿ì´õ´Â ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú Ç¥ÁØÄ¡·áÀç µîÀ縦 ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¸¥ Ãß°¡ÀûÀÎ ¼ºÀå °¡´É¼ºÀÌ ÁÖ¸ñµÇ°í ÀÖ´Ù. ½ÇÁ¦ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀÇ ¸ÅÃâÀº ¿ÃÇØ ù 250¾ï¿ø µ¹ÆÄ¿Í ³»³â ÈæÀÚÀüȯÀÌ ±â´ëµÈ´Ù. ³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀº 5³â ³» ¸ÅÃâ 1000¾ï¿ø ½Ã´ë¸¦ ¿¬´Ù´Â Æ÷ºÎ¸¦ Áö´Ï°í ÀÖ´Ù.  
¾÷°è °ü°èÀÚ´Â "³Ø½ºÆ®¹ÙÀÌ¿À¸ÞµðÄÃÀÌ ³Ø½ºÇǾîÇÁ¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀûÀÀÁõ È®´ë¿Í °íºÐÀÚ Ç÷§Æû ±â¼ú °íµµÈ­¸¦ À̾°í ÀÖ´Ù"¸ç "À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå ³» °æÀï·ÂÀ» ³ô¿©°¥ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. 
 
 
¿Ã 1ºÐ±â °³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 41.21¾ïÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 9.19% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 11.91¾ï ÀûÀÚ·Î 6.68¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Çдë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 1.46¾ï ÀûÀÚ·Î 4.21¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò.


À۳⠰³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 164.77¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 72.6% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 7.35¾ï ÀûÀÚ·Î 35.75¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 3.27¾ï ÀûÀÚ·Î 28.60¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò.



°íºÐÀÚ ¹× ¾à¹°Àü´Þ½Ã½ºÅÛ ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â Çõ½ÅÇü ¹ÙÀÌ¿À ¼Ö·ç¼Ç ¾÷ü. ³»½Ã°æ¿ë ÁöÇ÷Àç, Ç÷°ü »öÀü ¹Ì¸³±¸ µîÀ» °³¹ß.³»½Ã°æ¿ë ÁöÇ÷Àç(Nexpowder¢â)´Â ½Ä¾àó ǰ¸ñÇã°¡(MFDS) ¹× ½ÅÀÇ·á±â¼ú ÀÎÁõ, ¹Ì±¹ FDA, À¯·´ CE-MDR, ij³ª´Ù, ½Ì°¡Æ÷¸£ µîÀÇ ±¹°¡¿¡ Çã°¡¸¦ ¿Ï·áÇÏ¿´°í, Ç÷°ü »öÀü ¹Ì¸³±¸(Nexsphere¢â, Nexsphere¢â-F)´Â ½Ä¾àó ǰ¸ñÇã°¡(MFDS) ¹× À¯·´ CE ÀÎÁõÀ» ȹµæ. Àü¼¼°è¿¡¼­ À¯ÀÏÇÑ ±Ù°ñ°Ý°è ÅëÁõÄ¡·á ¼ÓºÐÇØ¼º »öÀü ¹Ì¸³±¸ Á¦Ç°ÀÎ Nexsphere¢â-F´Â ½ÃÆÇ ÈÄ ÀÓ»ó ±Ù°Å È®º¸¸¦ À§ÇØ Çѱ¹, À¯·´¿¡¼­ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÀϺ» PMDA, ¹Ì±¹ FDA Çã°¡¸¦ À§ÇÑ ÇÁ·Î¼¼½º ÁøÇà Áß. ÃÖ´ëÁÖÁÖ´Â À̵·Çà ¿Ü(31.59%). 


2024³â °³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 95.43¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 95.5% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 36.60¾ï ÀûÀÚ·Î 52.26¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 27.66¾ïÀ¸·Î 75.22¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÈæÀÚÀüȯ. 


2024³â 8¿ù20ÀÏ »óÀå, 21ÀÏ 21400¿ø¿¡¼­ ÃÖÀúÁ¡À» ÂïÀº ÈÄ Å©°í ÀÛÀº µî¶ôÀ» º¸ÀÌ´Â °¡¿îµ¥ Á¡Â÷ ÀúÁ¡°ú °íÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ¸ð½À¿¡¼­ ÀÛ³â 12¿ù4ÀÏ 101000¿ø¿¡¼­ ÃÖ°í°¡¸¦ Âï°í ¹Ð·ÈÀ¸³ª ¿Ã 7¿ù23ÀÏ 31800¿ø¿¡¼­ ÀúÁ¡À» Âï°í ÀúÁ¡À» ³ôÈ÷´Â ÁßÀ¸·Î, ÀÌÁ¦ºÎÅÏ ¹Ð¸±¶§¸¶´Ù ¹°·® ¸ð¾ÆµÑ ±âȸ·Î º¸¿©Áý´Ï´Ù.


¼ÕÀýÁ¡Àº 33150¿øÀ¸·Î º¸½Ã°í ÃÖ´ëÇÑ ÀúÁ¡À» ³ë¸®½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 34500¿ø ÀüÈÄ¸é ¹«³­ÇØ º¸ÀÌ¸ç ºÐÇҸżöµµ °í·ÁÇØ º¼¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.¸ñÇ¥°¡´Â 1Â÷·Î 38000¿ø ºÎ±Ù¿¡¼­ Çѹø Â÷ÀͽÇÇöÀ» °í·ÁÇØ º¸½Ã°í ÀÌÈÄ ´­¸±½Ã ÁöÁöµÇ´Â ÀúÁ¡¿¡¼­ Àç°ø·« ÇÏ½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 2Â÷´Â 41800¿ø ÀÌ»óÀ» ±â´ë ÇÕ´Ï´Ù.


°¨»çÇÕ´Ï´Ù.

¸ñ·Ï À­±Û ¾Æ·¡±Û
À­±Û
±è¿ë¹ü "4700Á¶ °úÀå ¾Æ´Ï´Ù¡¦À̹ø Ú¸ ºòÅ×Å© °è¾à º¸¸é ¾Ë°Ô µÉ °Í"
¾Æ·§±Û
¿ÂÄÚ´ÐÅ×¶óǻƽ½º(476060)½Ã¼¼ºÐÃâ ÀÓ¹Ú!!¸¶Áö¸· ÀúÁ¡¸Å¼ö ±âȸ!!@@~~