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프로티나(468530)저점에선 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/07/09 16:39

개미신사

프로티나(대표이사: 윤태영 대표)와 삼성바이오에피스(대표이사: 김경아 사장)가 AI를 활용한 항체 신약 개발 국책과제 수행 성과를 활용하기 위한 라이선스 옵션 계약을 체결했다고 7월9일 밝혔다.

이번 계약은 프로티나와 삼성바이오에피스가 지난해 10월부터 서울대학교 생명과학부 백민경 교수 연구팀과 함께 추진해 온 보건복지부 주관 'AI 모델을 활용한 항체 바이오의약품 개발 및 실증' 국책과제 사업과 관련한 후속 계약이다. 총 계약 금액은 양 사 합의에 따라 공개하지 않았다.

동 계약은 2027년까지 AI로 설계한 항체 신약 후보물질 발굴을 목표로 프로티나가 후보물질 발굴 및 검증을, 삼성바이오에피스가 IND (임상시험계획 신청) 까지의 전임상 연구를 주도하는 구조다.

이후 삼성바이오에피스가 라이선스 옵션을 행사할 시 임상 및 상업화를 추진하게 되며 프로티나에 이에 따른 마일스톤(연구개발 성과에 대한 대가) 및 로열티 등을 지급하게 된다.

프로티나는 자체 개발한 초고속 대량 항체 개량 및 성능 측정 플랫폼을 바탕으로, 기존 수개월이 걸리는 검증 과정을 2주로 단축하고 매주 10,000개 이상의 항체 서열을 동시 분석해 신약 개발의 병목 현상을 근본적으로 해결할 수 있는 기술을 보유하고 있다.

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA) 등 주요 규제기관으로부터 총 11개의 바이오시밀러 제품 품목 허가를 획득했으며, 임상시험 단계에서 IND승인 거절 사례가 단 한 건도 없는 글로벌 수준의 항체 바이오의약품 연구개발 역량을 보유하고 있다.

삼성바이오에피스 김경아 사장은 "이번 계약을 통해 당사가 바이오시밀러 개발로 축적한 공정 최적화 프로세스 경쟁력을 항체 신약 개발 분야로 확장하게 됐으며, 파트너사와의 긴밀한 협업을 바탕으로 정부 국책과제를 충실히 이행해 나가도록 하겠다"고 전했다.

프로티나 윤태영 대표는 "AI와 실험적 검증 플랫폼을 결합해 신약 개발의 병목을 푸는 일이, 이번 삼성바이오에피스와의 계약을 통해 연구 수준을 넘어 실제 신약으로 이어지는 중요한 실증 단계에 진입했다고 생각한다"고 전했다.

프로티나 윤태영 대표는 지난 2014년부터 2018년까지 5년간 삼성미래기술육성재단의 지원을 받은 바 있다.

글로벌 신약개발 트렌드 변화에 맞춰 국내 바이오업계의 연구개발(R&D) 방향도 달라지는 추세다. 정부도 글로벌 시장에서 경쟁할 수 있는 신약 발굴에 무게를 두면서 국가 R&D 지원 분야도 혁신 기술 중심으로 재편되는 모습이다.

7월7일 한 매체에 의하면 2026년 제1차 국가신약개발사업단(KDDF) 신규 지원 과제에는 AI와 신규 플랫폼 기술을 활용한 신약 후보들이 대거 포함됐다. 과거 특정 질환 치료제나 개량신약 개발에 초점이 맞춰졌다면 최근에는 AI, 이중항체, 표적단백질분해(TPD), 방사성의약품(RPT) 등 차세대 모달리티(치료접근법) 기반 혁신 신약개발에 지원이 집중된다.

가장 눈에 띄는 분야는 AI 신약개발이다. KDDF는 올해 4월 출범 5주년 기자간담회에서 AI 신약개발 지원 확대를 향후 중점 추진 전략으로 제시했다. 이에 AI 신약개발 지원 과제를 신설하고 신약 R&D 사업화 지원 프로그램도 강화할 계획이다.

프로티나는 AI 기반 단백질 상호작용 분석 기술을 활용한 골관절염 치료제 ‘PRT-101’의 비임상 과제로 선정됐다. 손상된 연골을 직접 재생하는 새로운 기전의 치료제다. AI 단백질 설계 기업 갤럭스는 자체 플랫폼으로 설계한 이중항체 면역항암제가 후보물질 단계 과제에 선정됐다. AI 단백질 설계 기술을 활용해 전신 독성을 낮추고 종양에서 선택적으로 작용하는 면역항암제를 개발, 기존 치료에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자를 공략한다.

휴온스도 AI 플랫폼 ‘HUAS’를 활용해 희귀 난치성 질환인 섬유협착성 크론병 치료제 개발에 나서며 AI 기반 신약개발 경쟁에 합류했다. 파로스아이바이오는 캅스바이오와 함께 급성골수성백혈병(AML)을 겨냥한 차세대 메닌 저해·분해제 공동 연구를 수행한다. AI 신약개발 플랫폼을 활용해 내성 변이에 대한 결합력을 높인 저해제 기능과 표적 단백질을 직접 제거하는 분해제 기능을 동시 수행할 수 있는 구조를 설계할 예정이다.

차세대 모달리티에 대한 지원도 확대됐다. 캅스바이오는 TPD 기반 분자접착분해제를 활용한 췌장암 치료제 개발 과제에 선정됐고, 핀테라퓨틱스는 CK1α 선택적 분자접착제 분해제(MGD) ‘PIN-5018’의 임상 개발 과제로 선정됐다. 특히 이 파이프라인은 후보물질 발굴과 비임상에 이어 임상 단계까지 KDDF 지원을 받으며 개발 연속성을 인정받았다.

방사성의약품과 치료백신도 정부 지원을 받았다. 셀비온은 전립선암을 대상으로 방사성의약품과 면역항암제 ‘키트루다’의 병용 임상 1상을 추진하고 셀리드는 고위험군 인유두종바이러스(HPV)를 표적하는 항암면역치료백신 개발에 착수한다. 휴온스바이오파마는 건성 황반변성 말기 환자를 위한 점안제형 치료제를 개발하며 기존 안구 주사제를 대체하는 혁신 치료법에 도전한다.

이번 선정 기업들의 또 다른 공통점은 미충족 의료수요가 높은 질환을 겨냥했다는 점이다. 골관절염과 섬유협착성 크론병, 난치성 전립선암, 췌장암, 급성골수성백혈병, 건성 황반변성 등은 기존 치료제가 제한적이거나 근본적인 치료법이 부족한 영역이다.

정부에서 신규 타깃과 모달리티 연구비를 지원하며 글로벌 기술이전과 상업화를 위한 기틀이 마련됐다. 실제 다수 기업이 과제 목표를 임상 진입에 그치지 않고 글로벌 기술이전과 공동개발까지 바라본다. 프로티나는 글로벌 제약사들과 기술이전 논의를 진행 중이며 휴온스바이오파마는 미국 임상 2상 진입이 목표다. 셀비온 역시 이번 병용 임상을 통해 후속 임상과 기술사업화 기반을 마련한다는 계획이다.

한 바이오 업계 관계자는 “최근 국가신약개발사업 선정 과제를 보면 AI나 TPD, 이중항체처럼 글로벌 시장에서 주목받는 기술 비중이 높아지고 있다”며 “정부도 세계 시장에서 경쟁할 수 있는 플랫폼과 후보물질 육성에 초점을 맞추고 있다”고 말했다.

단백질 상호작용 빅데이터 기반 인공지능(AI) 신약개발 기업 프로티나가 세계 최대 바이오 행사 'BIO USA 2026'에서 해외 제약사 및 바이오기업 28곳과 일대일 파트너링 미팅을 진행했다고 6월29일 밝혔다. 행사는 지난 22일부터 25일까지 미국 샌디에이고에서 열렸다. 프로티나는 자체 항체 디자인 플랫폼을 통해 발굴한 골관절염 치료제 'PRT-101'과 비만·당뇨 치료제 'PRT-1309'를 중심으로 기술이전 및 협력을 논의했다.회사에 따르면 미국계 빅파마 2곳과는 AI를 활용한 항체 설계 플랫폼에 대해 별도로 미팅했다. 프로티나는 항체-항원 상호작용 빅데이터 생성 역량과 AI를 활용한 항체 개발 가능성 예측, 이를 대규모 실험으로 검증하는 '랩 인더 루프' 체계를 소개하며 플랫폼 기반 협력 방향을 제시했다.

PRT-101은 유럽류마티스학회(EULAR 2026)에서 공개한 연골 재생 및 통증 개선 비임상 데이터를 바탕으로 글로벌 제약사들로부터 후속 임상 개발 및 상업화 전략에 대해 주목받았다. PRT-1309는 미국당뇨병학회(ADA 2026)에서 공개한 장기 지속형 체중 감량 약동학 데이터를 중심으로 다수의 제약사와 협력을 논의했다.프로티나 관계자는 "이번 BIO USA에서 28개 해외 파트너사와의 미팅을 통해 자사의 항체 설계 플랫폼과 핵심 파이프라인에 대한 글로벌 시장의 높은 관심을 확인했다"며 "특히 다국적 제약사들과 AI 활용 항체 설계를 주제로 진행한 미팅은 플랫폼 기반 공동 연구 성과로 이어질 것"이라고 말했다. 프로티나는 이번 행사에서 논의된 협력 기회들을 기술이전과 전략적 파트너십으로 구체화하는 데 역량을 집중할 계획이다.

단백질 상호작용(PPI) 빅데이터 기반 인공지능(AI) 신약개발 기업 프로티나가 퇴행성 뇌질환 치료제를 개발 중인 미국의 다국적 제약사 C사와 단백질 상호작용 바이오마커 활용을 위한 분석 서비스 계약을 체결했다고 6월22일 밝혔다. 이번 계약은 프로티나가 미국 최대 파킨슨병 연구재단인 '마이클 J. 폭스 재단 (MJFF)'과 작년 11월에 체결한 연구지원 계약 및 네트워크를 기반으로 이뤄진 첫 번째 글로벌 상업 성과다. 퇴행성 뇌질환 연구 분야에서 영향력을 가진 MJFF와의 긴밀한 협력이 프로티나의 기술을 다국적 제약사가 사용하는데 교두보 역할을 했다는 분석이다. 선천면역복합체는 면역계 과반응을 유도하는 PPI의 결과물로 뇌 내 신경염증을 일으키는 핵심 단백질 복합체다. 최근 글로벌 빅파마들은 이를 표적하는 치료제 개발에 적극적으로 나서고 있으나 약물이 환자의 염증 경로를 실제로 억제하는지 입증할 바이오마커가 부족해 난항을 겪어왔다.선천면역계 표적 치료제는 퇴행성 뇌질환뿐만 아니라 비알코올성 지방간염, 류마티스 관절염, 제2형 당뇨병, 암 및 심혈관계 질환 등 면역 과반응과 만성 염증이 원인이 되는 다양한 질환을 대상으로 개발되고 있다. 프로티나가 자체 개발한 바이오마커는 다양한 샘플 내에 존재하는 극미량의 활성화된 선천면역 단백질 복합체만을 선택적으로 정밀 측정하는 데성공했다. 전통적인 단백질 농도 측정 방식과 달리 단백질이 실제로 결합해 신호를 내는 기능적 과정 자체를 분석해 기존 기술의 한계를 극복했다. 계약 상대방인 미국 C사는 개발 중인 뇌질환 신약 후보물질의 비임상 단계에 프로티나의 PPI 바이오마커를 도입할 예정이다. 약물 투여 후 신경염증 수치가 실제로 감소하는지 비임상 환경에서 확인하고 약물의 유효성을 증명하는 명확한 근거로 활용해 이후 임상 설계에 활용한다. 이를 통해 후보물질의 효능 등을 비임상 단계에서 미리 검증하여 후속 임상의 효율성을 높인다는 방침이다. 프로티나 관계자는 "대부분의 퇴행성 뇌질환이 신경염증을 공통된 병리로 갖고 있는 만큼 당사의 플랫폼은 장기적으로 알츠하이머, 파킨슨병 등을 아우르는 범용 바이오마커로 활용될 수 있을 것“이라며 ”향후 동반진단(CDx) 툴로 확장될 가능성도 기대 중"이라고 말했다.이어 "MJFF와의 공동연구에 이어 글로벌 빅파마 C사와의 계약으로 이어진 만큼 향후 글로벌 시장에서 선천면역계 표적 신약 개발사들과의 추가적인 분석 계약 및 협업 기회가 확대될 것"이라고 강조했다.

단백질 상호작용 빅데이터 기반 인공지능(AI) 신약개발 기업 프로티나가 국가신약개발사업단이 주관하는 '2026년도 제1차 신약개발사업 신약 연구개발(R&D) 생태계 구축 연구' 비임상 과제에 선정됐다고 6월18일 밝혔다.

이번 과제의 연구명은 '신규 작용기전 기반의 골관절염 치료제 후보물질 PRT-101의 혁신신약(First-in-class) 진입을 위한 전임상 효능·독성 평가 및 의약품 제조·품질관리(CMC) 개발 연구'다. 최종 목표는 임상 1상 승인이다.

PRT-101은 연골 생성의 핵심 전사인자인 SOX9 단백질을 직접 조절하는 새로운 기전의 골관절염 치료제 후보물질이다. 기존 골관절염 치료제들은 통증 완화 또는 연골 생성과 관련된 신호전달 경로를 조절하는 방식이다. PRT-101은 연골 형성의 핵심 조절 인자를 직접 표적함으로써 손상된 연골의 구조적 재생 및 기능 회복, 통증 개선을 목표로 개발되고 있다.

PRT-101은 최근 유럽류마티스학회(EULAR 2026)에서 글로벌 임상 3상 단계의 선두 후보물질인 로어시비빈트(Lorecivivint) 대비 우수한 전임상 결과를 발표한 바 있다. 프로티나가 공개한 중증 골관절염 모델에서 연골 재생 및 구조 유지, 통증 완화, 운동 기능 회복, 염증 환경 개선 등 주요 평가 지표 전반에서 우위를 확인하며 차세대 골관절염 근본 치료제(DMOAD)로서의 가능성을 입증했다.

프로티나는 PRT-101의 설치류·비설치류 대상 효능·독성 평가와 의약품 CMC 개발을 수행할 계획이다. 이를 바탕으로 내년까지 글로벌 신약 개발 수준에 부합하는 데이터 패키지를 확보해 임상 1상 승인, 향후 기술이전 및 글로벌 사업화를 위한 기반을 마련한다.

프로티나 관계자는 "이번 국가신약개발사업 선정은 PRT-101의 임상 진입과 글로벌 사업화 가능성을 한층 높이는 계기"라며 "미국 국제골관절염학회(OARSI) 및 EULAR 2026 등을 계기로 다수의 글로벌 제약사와 논의가 진행 중인 만큼 향후 기술이전 및 공동개발 등 글로벌 사업화 전략을 구체화할 것"이라고 말했다.

한편, 국가신약개발사업은 국내 제약?바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다.2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기 단계를 지원한다.

올 1분기 개별기준 매출액은 1.69억으로 전년동기대비 84.09% 감소. 영업이익은 47.12억 적자로 15.76억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 32.82억 적자로 14.49억 적자에서 적자폭 확대.

작년 개별기준 매출액은 29.51억으로 전년대비 28.25% 증가. 영업이익은 113.68억 적자로 91.21억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 90.12억 적자로 57.34억 적자에서 적자폭 확대.

단백질 빅데이터 업체. 단백질-단백질 상호작용(PPI)을 분석하는 SPID(단일분자 단백질 상호작용, Single molecule Protein Interaction Detection) 플랫폼을 기반으로, PPI 바이오마커 개발 솔루션으로 사업화 한 PPI PathFinder™ 서비스와 항체 최적화 및 디자인 솔루션으로 사업화 한 PPI Landscape™ 서비스를 제공. 연구용 SPID Platform Systems(장비/소모품) 판매 사업도 영위.
최대주주는 윤태영 외(23.03%), 주요주주는 한국산업은행(6.96%), LB유망벤처산업펀드(6.75%).

2024년 개별기준 매출액은 23.01억으로 전년대비 298.10% 증가.영업이익은 91.21억 적자로 72.56억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 57.34억 적자로 227.86억 적자에서 적자폭 축소.

작년 7월29일 상장, 당일 25350원에서 고점을 찍고 밀렸으나 8월4일 13560원에서 최저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 12월29일 120100원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 올 7월8일 21450원에서 저점을 찍고 저점과 고점을 높히는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 25250원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 26300원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 29000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 32000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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