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씨어스(458870)저점에선 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/07/04 11:26

개미신사

웨어러블 인공지능(AI) 진단 모니터링 전문기업 씨어스(이하 씨어스)가 자사 웨어러블 심전도 검사기 '모비케어(mobiCARE)'에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 품목허가를 획득했다. 당초 시장이 예상했던 3분기보다 이른 시점에 규제 문턱을 넘으면서 미국 진출에도 탄력이 붙을 전망이다.

7월2일 관련 업계에 따르면 FDA의 510(k)는 미국 내에서 기판매 중인 의료기기와 실질적 동등성을 평가해 시판을 허가하는 핵심 인허가 절차다.

허가를 획득한 모비케어는 웨어러블 패치 기반의 장기 심전도 분석 솔루션이다. 환자의 가슴에 부착해 장시간 데이터를 수집하고, 이를 AI 알고리즘으로 분석해 부정맥 등 이상 징후를 진단한다. 이미 국내에서는 1000여 개 의료기관에 도입됐으며, 누적 진단 건수 70만건을 돌파했다.

씨어스는 이번 FDA 인가를 지렛대 삼아 미국 내 메디컬 컨시어지 기반 심전도 검사 서비스와 외래 실증(PoC) 사업을 속도감 있게 추진한다는 계획이다. 현지 대형 의료기관과의 협력으로 레퍼런스를 구축한 뒤 최종적으로는 거대 규모의 미국 메디케어 보험수가 시장에 안착하는 것이 목표다.

미국 부정맥 진단 시장은 연간 1400만건 이상의 검사가 이뤄지는 글로벌 최대 시장으로 평가받는다. 특히 메디케어 기준 심전도 검사 수가는 건당 250~300달러선으로 책정되어 있어, 국내 건강보험 수가 대비 약 5배가량 높다. 고령화 추세와 심혈관 질환 증가로 웨어러블 모니터링 수요가 급증하고 있는 만큼, 모비케어의 미국 안착은 기업 수익성 개선을 이끌 핵심 동력이 될 것으로 보인다.

증권가에서도 씨어스의 북미 시장 안착 가능성을 주시하고 있다. DB금융투자는 모비케어가 이번 FDA에서 2등급 의료기기로 분류되며 'MWJ' 제품 코드를 부여받은 점에 주목했다. 해당 코드는 미국 시장 1위 업체인 아이리듬 테크놀로지의 주력 제품 '지오 모니터(Zio Monitor)'와 동일한 제품군에 적용되는 분류다.

김지은 DB금융투자 연구원은 "FDA 허가를 기점으로 현지 사보험 파트너사와의 외래 실증이 차질 없이 진행된다면 연내 의미 있는 해외 매출 발생이 기대된다"며 "메디케어 기반의 영업 구조가 정착될 경우 진입 초기부터 마진 확보가 용이할 것"이라고 내다봤다.

회사 측은 이번 성과로 북미를 넘어 중동 및 아시아 등 기타 해외 시장 공략에도 청신호를 켰다고 자평했다. FDA 인가 이력이 글로벌 파트너십 구축 과정에서 강력한 신뢰 지표로 작용하기 때문이다. 앞서 씨어스는 아랍에미리트(UAE) 헬스케어 그룹 퓨어헬스의 자회사 '원헬스'와 3년간 최소 1470만달러(약 220억원) 규모 모비케어 공급 계약을 맺으며 중동 진출의 포문을 연 바 있다.

씨어스 관계자는 "FDA 허가는 끝이 아닌 시작"이라며 "앞으로 미국 메디컬 컨시어지 기반 서비스를 시작하고, 의료기관 레퍼런스를 확보한 뒤 메디케어 보험수가 시장 진입을 추진할 계획"이라고 말했다.

한국투자증권은 6월26일 씨어스(458870)에 대해 상장 이후 주가는 하락세를 보였으나 실적은 가파른 성장세를 이어가고 있다며, 인공지능(AI) 병상 모니터링 시장을 선도하는 초서프라이즈 실적 행진에 주목해야 한다고 분석했다.

2009년 설립된 씨어스는 생체신호 분석 알고리즘을 기반으로 질병을 예측하고 모니터링하는 웨어러블 의료기기 전문 기업이다. 주요 제품으로는 부정맥 스크리닝 및 진단을 위한 장시간 웨어러블 심전도 분석 서비스 '모비케어(mobiCARE)'와 입원환자 실시간 모니터링 서비스 '씽크(thynC)'를 보유하고 있다. 지난 2023년 건강검진 서비스가 개시되면서 모비케어 부문이 매출 성장세를 이끌었으며, 2024년부터는 입원환자 모니터링 서비스가 본격적으로 병원에 도입되기 시작함에 따라 '씽크' 부문이 전사 실적 성장을 전방위적으로 견인하고 있다. 실제 올해 1분기 기준 매출액 비중은 씽크 96%, 모비케어 4%에 달한다.한국투자증권에 따르면 씨어스의 올해 1분기 매출액은 325억원으로 지난해 동기 대비 700%성장했으며, 영업이익은 139억원으로 흑자전환에 성공함과 42.6%의 영업이익률(OPM)을 달성했다. 주요 원가 상승 압박에도 불구하고 핵심 제품인 '씽크'의 초고성장세를 기반으로 어닝 서프라이즈 릴레이를 지속하고 있다는 평가다.

부문별 실적을 살펴보면, '씽크' 매출은 지난해 동기 대비 907%, 전 분기 대비 65% 급증한 312억원을 기록했다. 현재 누적 1만7000개 병상에 적용 중이며, 수도권 상급종합병원 및 스마트 병동으로 침투율을 빠르게 높여가고 있다. 한편 '모비케어' 매출은 13억원을 기록하며 외래홀터검사 기반의 반복 매출을 통해 안정적인 수준을 유지하고 있다. '모비케어'의 누적 검사건수는 67만건을 돌파했으며, UAE 시장에 진출해 원헬스케어와 3년간 220억원 규모의 첫 계약을 체결하는 등 향후 글로벌 사업의 성장 가능성 역시 한층 높인 상태다.

윤철환 한국투자증권 연구원은 "이 같은 눈부신 성장세에도 불구하고 '씽크'의 국내 시장 침투율은 약 2% 수준에 불과해 갈 길이 멀다"며 거대한 성장 잠재력이 남아있음을 짚었다. 이어 "기존 고객사 중 병동을 추가로 도입하는 케이스가 증가하고 있고, 도입 분과 역시 기존 간호간병 위주에서 내과, 신경외과 등으로 확산되고 있어 실적 성장의 가시성이 매우 높다"고 진단했다.

특히 중장기적인 성장 모멘텀이 될 해외 사업의 확장성에도 주목해야 한다고 강조했다. 윤 연구원은 "중동 시장의 단가는 국내 대비 약 10배 수준"이라며 "UAE 최대 헬스케어 그룹인 퓨어헬스케어의 네트워크를 기반으로 진행되는 만큼 사업 가시성이 매우 높다"고 분석했다. 아울러 "모비케어에 더해 2분기부터는 씽크의 중동 파일럿 운영이 개시되는 만큼, 오는 하반기에는 첫 공급계약 체결이 가능할 것"이라고 조언했다.

씨어스가 올 1분기 사상 최대 실적 달성에 이어 AI(인공지능) 입원환자 모니터링 플랫폼 '씽크'(thynC) 도입 의료기관이 200곳을 돌파하며 본격적인 확산 단계에 진입했다고 6월16일 밝혔다.

씨어스는 이러한 확산에 발맞춰 글로벌 제약사 다이이찌산쿄 코리아 출신 정훈 이사를 영입하고 고객 경험과 운영 품질 고도화에 나설 계획이다. 정 이사는 동국대학교 물리학과를 졸업하고 미국 인디애나대학교 켈리 스쿨에서 경영학 석사(MBA) 학위를 취득했다. 2007년 다이이찌산쿄 코리아에 입사한 후 약 19년간 영업, 마케팅, 디지털 콘텐츠, 메디컬 부문을 폭넓게 경험한 제약 및 헬스케어 마케팅 전문가다.

특히 심방세동 환자의 뇌졸중 예방 치료제인 항응고제 '릭시아나'(Lixiana) 마케팅 및 영업을 담당하며 국내 주요 대학병원과 상급종합병원 의료진 네트워크를 구축했다. 부정맥 환자의 진단과 치료 전 과정에 대한 이해를 바탕으로 주요 병원 의료진 및 판매사인 대웅제약과 긴밀한 협업 경험도 쌓아왔다. 씨어스는 이러한 경험이 씨어스의 고객 경험 및 운영 체계 고도화에 기여할 것으로 기대하고 있다.

씨어스는 씽크가 본격적인 확산 단계에 진입함에 따라 신규 도입 확대뿐 아니라 의료기관별 운영 품질과 고객 경험을 체계적으로 관리하는 방향으로 사업 전략을 고도화하고 있다. 이에 따라 의료 현장에 대한 이해와 폭넓은 병원 네트워크를 갖춘 정 이사를 영입해 고객 경험과 운영 체계를 한층 고도화한다는 계획이다. 이번 영입은 씨어스가 씽크의 운영 역량 강화에 전략적 중요성을 두고 있다는 것을 보여준다.

씽크는 '빅5' 병원을 포함한 주요 상급종합병원으로 적용 범위를 확대하며 국내 대표 입원환자 모니터링 솔루션으로 성장했다. 단순 생체신호 모니터링을 넘어 AI 기반 이상징후 탐지, 조기경보지수(EWS), 낙상 감지 등 다양한 기능을 제공하며 의료 AI 플랫폼으로 진화하고 있다.

정 이사는 "씽크가 단순한 도입을 넘어 의료 AI 인프라로 자리잡기 위해서는 병원현장에서 지속적으로 신뢰받고 활용되는 플랫폼이 되는 것이 중요하다"며 "의료기관별 운영 품질과 고객 경험을 체계적으로 관리하는 '씽크 커넥티드 허브'(thynC Connected Hub) 운영을 통해 도입 병원과의 장기적인 파트너십을 구축해 나가겠다"고 말했다.

DB증권이 씨어스에 대해 지난 1분기 영업이익이 시장 컨센서스(시장 평균 전망치)를 웃돌았고 2분기 중동 진출이 본격화될 것이라고 5월13일 분석했다. 목표주가는 5만7000원으로 제시했다.

김지은 DB증권 연구원은 "2026년 1분기 매출액 325억원(전분기 대비 59.3% 증가, 전년 동기 대비 699.6% 증가), 영업이익 139억원(전분기 대비 59.2% 증가, 전년 동기 대비 흑자전환)으로 어닝서프라이즈를 기록했다"고 했다.

이어 "thynC(씬크) 매출액 312억원(전분기 대비 65.0% 증가, 전년 동기 대비 906.0% 증가)을 기록하며 전사 실적을 견인했다"고 했다.

김 연구원은 "1분기 중 대웅제약 수주 기반으로 8000병상 매출이 인식됐다"며 "연내 최대 3만8000병상 설치 목표인 것으로 파악된다"고 했다. 이어 "thynC의 주요 부품인 서버 메모리 가격 상승에 따라 매출총이익률은 64.1%(11.4%포인트 하락)로 떨어졌으나, 전분기 성과급 지급으로 높았던 판관비율이 32.9%에서 21.5%로 하락하며 영업이익률 42.6%를 기록했다"며 "시장 컨센서스 35.0% 대비 양호한 수준"이라고 했다.

씨어스(458870)가 분기 최대 실적을 달성했으나 올 1분기가 매출총이익률(GPM) 저점일 수 있다는 분석이 나왔다.

김충현 미래에셋증권 연구원은 5월13일 보고서에서 “글로벌 서버 가격 폭등으로 씨어스의 GPM 훼손 우려가 있었으나 장기공급계약과 폭발적인 외형 성장으로 서버를 제외한 다른 제품에서 영업 레버리지 효과가 발생, 시장 우려 대비 이익을 잘 방어했다”며 “올 1분기를 GPM 저점으로 봐도 무리가 없다”고 밝혔다.

씨어스는 전날 매출 325억 원, 영업이익 139억 원을 기록했다고 발표했다. 매출과 영업이익 모두 분기 최대 실적을 경신했다. 영업이익률은 42.6%로 3분기째 40% 이상을 유지했다.

김 연구원은 “국내에서 ‘씽크’ 약 8300병상을 수주해 매출로 인식했으나 고객사 사정으로 3000병상 설치가 이연돼 매출 인식과 설치 병상의 괴리가 발생했다”며 “이로 인해 2분기 설치 병상은 1만개 이상이 될 것이고, 씨어스의 올해 설치 목표는 3만 개”라고 말했다.

이어 “씨어스는 입원 환경에서 최초이자 유일한 표준 장비와의 동등성 입증 데이터를 확보해 웨어러블 기반 입원 환자 모니터링 시장을 만들고, 대웅제약이라는 굴지의 파트너와 함께 시장을 키웠다”며 “카테고리 창조자라는 선도자 우위, 임상 데이터, 영업력, 플랫폼 서비스 운용 경험, 실적까지 어떤 측면에서도 비교할 만한 기업이 없다”고 진단했다.

올 1분기 연결기준 매출액은 325.26억으로 전년동기대비 699.56% 증가. 영업이익은 138.54억으로 5.88억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 137.25억으로 5.93억 적자에서 흑자전환.

작년 연결기준 매출액은 481.71억으로 전년대비 494.7% 증가. 영업이익은 163.27억으로 86.82억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 161.84억으로 88.71억 적자에서 흑자전환.

웨어러블 의료기기 기반 진단?모니터링 등 디지털 헬스케어 솔루션 전문업체. 생체신호 분석 인공지능 알고리즘과 웨어러블 의료기기를 활용한 IoMT(Internet of Medical Things) 플랫폼 기술을 기반으로 국내외 의료기관을 대상으로 진단지원 서비스 mobiCARE™와 환자모니터링 서비스 thynC™를 제공. mobiCARE™ 심전도 검사 솔루션 매출 비중이 높음. 최대주주는 이영신 외(29.16%).

2024년 연결기준 매출액은 81.00억으로 전년대비329.69% 증가. 영업이익은 86.82억 적자로 98.03억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 87.78억 적자로 99.17억 적자에서 적자폭 축소.

2024년 6월19일 상장, 당일 12006원에서 고점을 찍고 밀렸으나 11월15일 2848원에서 최저점을 찍은 이후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 3월24일 76800원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 6월11일 26600원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 6월30일 42850원에서 고점을 찍고 밀리는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 34400원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 35800원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 39500원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 43500원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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