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한올바이오파마(009420)밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/06/29 10:14

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의약품 시장 분석기관 이밸류에이트는 6월23일(현지시간) 한올바이오파마와 미국 파트너사 이뮤노반트가 개발 중인 아이메로프루바트를 169억달러(약 26조원) 가치의 신약 후보물질로 평가했다. 세계 제약·바이오 기업이 개발 중인 물질 중 여섯 번째로 높다.1위는 서밋테라퓨틱스의 이중항체 기반 면역항암제 ‘아이다팡(성분명 이보네시맙)’다. 252억달러 가치로 세계 매출 1위 의약품인 미국 머크(MSD) ‘키트루다’를 위협하는 물질이다. 일라이릴리의 차세대 비만약 ‘레타트루타이드’는 222억달러로 2위, 암젠의 월 1회 투여 비만약 ‘마리타이드’는 177억달러로 3위에 올랐다.아이메로프루바트는 자가면역질환 분야에선 가치가 가장 큰 것으로 평가받았다. 올해 1월 이밸류에이트가 이 물질 가치를 98억달러로 평가했던 것을 고려하면 5개월 만에 60%가량 상승했다. 한올바이오파마 관계자는 “난치성 류머티즘 관절염 환자에게 이 물질이 효과 있다는 임상 결과가 공개된 뒤 가치가 높아졌다”며 “그레이브스병 등 다른 질환 대상 후속 데이터 공개가 예고됐기 때문에 추가 상승도 기대된다”고 했다.아이메로프루바트의 2032년 매출 전망치는 51억달러다. 회사 관계자는 “유사 계열인 아제넥스의 ‘비브가트’가 중증 근무력증, 만성 염증성 탈수초 다발성 신경병증 등 2개 질환 치료제로 출시돼 연 매출 42억달러를 올렸다”며 “아이메로프루바트는 환자가 더 많은 질환 치료제로 진입할 예정이기 때문에 매출 규모도 커질 것”이라고 했다. 한올바이오파마는 개발 단계별 마일스톤(기술료) 외에 매출의 5~15%를 로열티로 받게 된다.면역계가 오작동해 정상세포를 공격하는자가면역질환은 인구의 3~5%가 겪는 흔한 질환이다. 환자가 많은 데다 약을 계속 투여해야 해 블록버스터 신약을 꾸준히 배출했다. 키트루다가 2023년 세계 의약품 시장을 평정하기 전까지 매출 ‘부동의 1위’는 자가면역질환 치료제인 애브비의 ‘휴미라’였다.아이메로프루바트는 휴미라의 뒤를 이을 차세대 치료제로 분류된다. 시장에 진입한 비브가트와 존슨앤드존슨의 ‘니포칼리맙’이 경쟁자다. 아이메로프루바트는 후발 주자지만 효과와 환자 편의를 높여 맞서고 있다. 지난달 니포칼리맙이 실패한 중증 류머티즘 관절염 임상에 성공한 게 대표적이다.경쟁약이 모두 링거로 맞는 정맥주사지만 아이메로프루바트는 환자가 집에서 직접 투여할 수 있는 피하주사(SC)다. 회사 관계자는 “경쟁 약의 자가항체(IgG) 감소율은 60%대지만 아이메로프루바트는 70% 중후반에 이른다”며 “안전성과 유효성, 편의성을 모두 잡았다”고 했다.

한올바이오파마가 전 세계 최초로 난치성 류마티스관절염(D2T RA)에서 항FcRn 기전 신약 개발에 성공한 파트너로 부각되면서 "예상 로열티 수익에 집중할 때"라는 평가가 나온다. 신한투자증권은 한올바이오파마에 대해 투자의견 '매수'와 목표주가 13만원을 제시하며 커버리지를 개시한다고 밝혔다.윤석현 신한투자증권 연구원은 5월29일 리포트에서 "J&J 니포칼리맙이 도전했다가 임상 철회, 75조원 시가총액의 아제넥스(ARGX) 비브가르트도 유효성 부족으로 시도조차 못 한 적응증"이라며 "IMVT-1402는 '최고이자 최초(Best & First-in-class)'로 2027년 추가 임상 결과가 고무적"이라고 설명했다.

윤 연구원은 "2032년 D2T RA가 제외된 매출 전망만으로 51억달러 이상을 예상한다"며 "중간대 수준의 로열티 수령 시 1조원 규모가 가능할 것"이라고 전망했다. 그는 이뮤노반트를 둘러싼 글로벌 빅파마의 인수·합병(M&A) 논의가 본격화될 가능성도 열려 있다고 덧붙였다.임상 지표에서도 경쟁 약물을 크게 상회하는 결과를 보였다. IMVT-1402는 류마티스관절염 주요 평가 지표에서 J&J 니포칼리맙 대비 두 배 이상 개선된 수치를 기록했다. 윤 연구원에 따르면 ACR20 반응률은 72.7%로 니포칼리맙(45.5%) 대비 우위였고, ACR50은 54.5% 대 15.2%, ACR70은 35.8% 대 12.1%로 모든 지표에서 2~3배 수준의 격차를 보였다.그는 "최근 아제넥스는 TED, MN, 천포창, ITP 무려 4개 적응증 확장 임상 모두 연속 실패했음에도 MG, CIDP 2개 적응증만으로 2025년 42억달러 매출을 기록했다"며 "IMVT-1402는 아제넥스 및 J&J 대비 완벽한 유효성 우위를 확보해 아제넥스가 실패한 모든 적응증에서 유일하게 유효성 확보 및 시장 장악이 전망된다"고 내다봤다.IMVT-1402는 아제넥스와 J&J가 실패했거나 진입하지 못한 적응증에서도 유효성을 입증해 시장을 장악할 것으로 전망됐다. 윤 연구원은 "IMVT는 GD, D2T RA,CLE 등 3개 적응증에서 최초이자 유일한 승인을 받을 전망"이라며 "항FcRn으로 IgG 감소율 80% 달성 가능한 유일한 치료제"라고 진단했다.FcRn을 통해 재활용되는 IgG 항체 비중이 40~50%로 이미 포화(Saturation) 상태에 근접해 있어, 후발주자가 더 높은 IgG 감소율을 달성하며 시장에 진입하기는 쉽지 않다는 분석이다.

한올바이오파마가 이뮤노반트에 기술이전한 항-FcRn(신생아 Fc 수용체) 치료제 '아이메로프루바트'(IMVT-1402)가 난치성 류마티스 관절염(D2T RA) 임상 2상 중간 결과에서 '베스트 인 클래스'(계열 내 최고) 가능성을 입증했다. 경쟁 약물들이 실패한 류마티스 관절염에서 경쟁력을 입증 한 데다 적응증 확장 계획도 연이어 대기 중인 만큼 향후 한올바이오파마가 거둘 수 있는 로열티 수익에 대한 기대가 커진다.

5월21일 업계에 따르면 이뮤노반트는 지난 20일(현지시간) 아이메로프루바트의 D2T RA 임상 2b상 16주차 중간분석 결과에서 ACR20, ACR50, ACR70 반응률이 각각 72.7%, 54.5%, 35.8%로 나타났다고 밝혔다. ACR(미국 류마티스 학회 반응 기준)은 류마티스 관절염의 호전률을 의미한다. ACR20은 관절염 증상이 20% 이상 개선된 것을 의미하며, ACR50과 ACR70은 각각 중등도 개선, 중증 증상 완화를 뜻한다.

이번 임상의 주요 평가변수(엔드 포인트)는 28주차에 ACR20 반응을 유지하는 참가자의 비율이다. 이에 따라 이번에 중간 결과가 발표된 1차 평가(오픈라벨)에서 ACR20 반응을 보인 환자들만 2차 평가(이중맹검)로 넘어가 고용량군, 저용량군, 위약군으로 무작위 배정돼 24주차까지 임상이 진행된다. 톱라인(주요지표) 결과는 올 하반기에 발표될 예정이다.

한올바이오파마 관계자는 "ACR50과 ACR70에서도 반응률이 꽤 좋게 나왔다는 점도 주목할 만하다"며 "해당 구간에선 사실상 플라시보 효과가 나타나기 어려운 지점"이라고 설명했다. 이어 "JAK 억제제와 TNF 억제제 등 2개 이상의 서로 다른 계열의 약물로도 치료에 실패한 극난치성 환자들을 대상으로 한 만큼 D2T RA 치료의 새로운 돌파구가 될 가능성을 보여줬다"고 덧붙였다.

아이메로프루바트는 한올바이오파마가 2017년 스위스 로이반트 사이언스에 함께 기술이전한 '바토클리맙'의 차세대 물질이다. 같은 기전의 자가면역질환 치료제로는 아제넥스의 '비브가르트'(성분명 에프가티지모드), 존슨앤존슨(J&J)의 '임마비'(성분명 리포칼리맙) 등이 있다. 두 약물 모두 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았지만, 류마티스 관절염 적응증은 확보하지 못한 상태다.

특히 리포칼리맙은 광범위한 류마티스 관절염 환자군을 대상으로 단독요법과 TNF 억제제와의 병용요법 임상이 모두 진행됐으나, 임상적 이점을 입증하지 못해 개발이 중단된 바 있다. 단독요법 임상 2a상에선 12주차 투약군의 ACR20 반응률이 45.5%로 나타났으며, p값이 0.055로 통계적 유의성을 확보하지 못했다.

정이수 IBK투자증권 연구원은 "동일 작용기전의 FcRn 억제제 경쟁 약물들이 류마티스 관절염 임상에서 부진한 결과를 보였던 만큼 이번 긍정적인 데이터는 아이메로프루바트의 베스트 인 클래스 가능성을 재평가하는 계기가 될 것"이라고 말했다.

현재 이뮤노반트는 난치성 류마티스 관절염 외에도 중증근무력증, 피부홍반성루푸스, 그레이브스병 등 다양한 적응증에 대해 아이메로프루바트를 개발하고 있다. 니포칼리맙과 달리 장기 투약에도 콜레스테롤 수치 상승 등의 부작용이 나타나지 않아 적응증 확장에 유리하단 평가가 나온다. 한올바이오파마는 향후 로열티를 받는 입장인 만큼 적응증이 늘어날 수록 예상 수익이 커지는 효과를 본다.

IBK투자증권은 아이메로프루바트의 신약 가치를 상향 조정하며, 2036년 매출액 추정치를 96억7900만달러(약 14조5756억원), 이에 따른 경상 로열티는 약 1조7620억원으로 제시했다. 다올투자증권은 2035년 매출액으로 85억600만달러(약 12조8091억원), 한올바이오파마의 마일스톤 및 로열티는 1조1900억원으로 전망했다. 두 기관 모두 로열티 비율은 10%로 가정했다.

IBK투자증권에서 5월21일 한올바이오파마(009420)에 대해 "기대의 문턱을 넘어섰다!"라며 투자의견을 '매수'로 제시하였고, 아울러 목표주가로는 73,000원을 내놓았다. IBK투자증권 정이수 애널리스트가 동종목에 대하여 이번에 제시한 '매수'의견은 IBK투자증권의 직전 매매의견을 그대로 유지하는 것이고 올해 초반의 매매의견을 기준으로 볼때도 역시 '매수'의견이 계속 유지되고 있는 상태이다. 그리고 최근 분기내 발표된 전체 증권사 리포트의 컨센서스와 비교를 해볼 경우에 오늘 발표된 투자의견은 전체의견 대비해서 조금더 긍정적인 수준으로 평가되는데, 이는 동종목에 대한 기대감을 강하게 표현한 것으로 분석되고 있다. 목표주가의 추이를 살펴보면 한동안 같은 수준을 유지하다가 이번에 목표가가 상향조정되는 모습이다.

5월6일 금융감독원 전자공시에 따르면 박승국 공동대표이사의 한올바이오파마 주식 1만3334주가 늘었다고 공시했다.앞서 지난

2025년 4월 30일 발표한 직전보고서에서는 주식수 17만6947주, 주식수 비율 0.34% 였다.이에 따라 박승국 공동대표이사의 주식수는 19만281주, 주식수 비율은 0.36%로 0.02%p 변동했다.

같은 날 정승원 사내이사의 한올바이오파마 주식 7954주가 늘었다고 공시했다. 앞서 지난 2025년 10월 29일 발표한 직전보고서에서는 주식수 2만4380주, 주식수 비율 0.05% 였다.이에 따라 정승원 사내이사의 주식수는 3만2334주, 주식수 비율은 0.06%로 0.01%p 변동했다.

같은 날 안혜경 연구위원의 한올바이오파마 주식 3334주가 늘었다고 공시했다. 앞서 지난 2025년 2월 25일 발표한 직전보고서에서는 주식수 9837주, 주식수 비율 0.02% 였다.이에 따라 안혜경 연구위원의 주식수는 1만3171주, 주식수 비율은 0.03%로 0.01%p 변동했다.

한올바이오파마(009420)가 올해 1분기 실적에서 수익성 개선에 성공했다.

4월29일 공시에 따르면 한올바이오파마는 연결 기준 1분기 매출 400억원, 영업이익 8억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 11% 늘었고, 영업이익은 흑자로 돌아섰다. 의약품 사업 부문은 355억원의 매출을 올리며 전년 대비 12% 성장해 전체 실적을 견인했다.제품별로는 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑'이 76억원의 매출로 분기 기준 최대 실적을 달성했고, 비흡수성 항생제 '노르믹스'도 53억원을 기록하며 10% 성장했다. 회사 측은 탈모 치료제 '미녹필' 출시로 제품 포트폴리오를 확장한 점과, 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드'의 처방 확대가 실적 개선에 긍정적으로 작용했다고 설명했다.연구개발 부문에서는 차세대 FcRn 억제제 '아이메로프루바트' 개발이 순조롭게 진행되고 있다. 해당 후보물질은 파트너사 이뮤노반트를 통해 총 6개 자가면역질환을 대상으로 임상이 진행 중이다. 특히 난치성 류마티스 관절염(D2T RA) 환자를 대상으로 한 등록임상은 환자 모집 속도가 예상보다 빨라지면서 결과 발표 시점이 내년에서 올해 하반기로 앞당겨질 전망이다. 피부홍반성루푸스(CLE) 적응증에 대한 개념입증(PoC) 임상 역시 연내 주요 결과 발표가 예정돼 있다.회사 관계자는 "의약품 사업의 안정적인 성장세가 이어지며 실적 기반이 한층 강화되고 있다"며 "하반기 주요 임상 결과를 계기로 중장기 성장 가능성을 단계적으로 입증해 나갈 계획"이라고 말했다.

올 1분기 연결기준 매출액은 400.31억으로 전년동기대비 10.74% 증가. 영업이익은 8.39억으로 3.94억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 2.75억으로 2.08억 적자에서 흑자전환.

작년 연결기준 매출액은 1551.85억으로 전년대비 11.69% 증가. 영업이익은 9.16억 적자로 2.30억에서 적자전환. 당기순이익은 55.59억 적자로 18.05억 적자에서 적자폭 확대.

2024년 연결기준 매출액은 1389.44억으로 전년대비 2.99% 증가. 영업이익은 2.30억으로 89.60% 감소. 당기순이익은 18.05억 적자로 35.09억에서 적자전환.

합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조/판매하는 제약업체. 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암, 신경질환 등의 영역에서 바이오신약 개발에 집중. 주요 연구과제 중 하나인 자가면역질환 치료 신약 바토클리맙은 파트너사 이뮤노반트(Immunovant)와 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 미국과 중국을 포함한 국가에서 글로벌 임상을 진행.

주요 제품으로는 바이오탑(위장관용제), 헤어그로정(탈모치료제), 알파본연질캡슐(비타민제), 노르믹스정(항생제), 엘리가드 주(항암제), 하노마린연질캡슐(간장질환용제) 등이 있음. 신약 파이프라인으로 HL036(안구건조증), HL161(자가면역질환) 등이 있음.
최대주주는 대웅제약 외(31.05%), 주요주주는 국민연금공단(9.99%) 상호변경 : 한올제약 -> 한올바이오파마(10년04월).

2023년 연결기준 매출액은 1349.10억으로 전년대비 22.65% 증가. 영업이익은 22.11억으로 46.81% 증가. 당기순이익은 35.09억으로 129.80% 증가.

1998년 1월3일 313원에서 바닥을 찍은 후 2024년 10월22일 52000원에서 고점을 찍고 밀렸으나 올 8월20일 21100원에서 저점을 찍은 을모습입니다. 이후 올 5월27일 75500원서 최고가를 찍고 밀렸으나 6월11일 46700원에서 저점을 찍은 후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 62000원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 64500원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 71000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 78100원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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