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알테오젠(196170)밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/06/24 15:12

개미신사

알테오젠이 추가 기술수출 협상 마무리 기대감에 장중 11%대 강세를 나타내고 있다.

6월24일 한국거래소에 따르면 오후 2시 8분 기준 알테오젠은 전 거래일 대비 3만7500원(11.26%) 오른 37만500원에 거래되고 있다. 장중 한때 37만5500원까지 오르며 상승 폭을 확대했다. 거래량은 70만6858주를 기록 중이다.

주가는 상승 출발한 뒤 한때 약세로 돌아서기도 했지만, 이후 매수세가 유입되며 다시 오름폭을 키우고 있다.

주가 강세는 추가 기술수출 기대감이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 이날 언론 보도에 따르면 전태연 알테오젠 대표는 미국 샌디에이고에서 열린 '2026 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)' 현장에서 글로벌 제약사들과 진행 중인 추가 기술수출 협상이 막바지 단계에 진입했다고 밝힌 것으로 전해졌다.

알테오젠은 인간 히알루로니다제 원천기술인 'ALT-B4'를 기반으로 글로벌 제약사들과 기술이전 계약을 확대하고 있다. 추가 계약 성사 가능성이 부각되면서 투자심리가 개선된 것으로 풀이된다.

알테오젠이 올해를 회사 설립 이후 최대 규모 기술이전 성과를 거둘 수 있는 해로 전망했다. 기존 항체의약품 중심이던 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼(ALT-B4) 적용 범위가 RNA 치료제와 이중항체, 항체약물접합체(ADC) 등 차세대 모달리티(약물전달방식)로 확대되고 있는 데다, 최근 미국 내 주요 특허 이슈 역시 상당 부분 해소되면서 글로벌 제약사들과의 협상 환경이 한층 개선됐다는 판단에서다.

전태연 알테오젠 사장은 6월22일(현지시간) 미국 샌디에이고에서 열린 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA) 현장에서 머니투데이와 만나 "올해는 규모와 건수 측면 모두에서 가장 크게 계약할 수 있는 해가 될 것 같다"며 "이미 올해 2건의 계약을 체결했고 추가 계약도 충분히 가능할 것으로 보고 있다"고 밝혔다.

알테오젠은 올해 1분기 글로벌 제약사와 2건의 ALT-B4 플랫폼 기술이전 계약을 체결했다. 현재도 약 10개 안팎의 글로벌 제약사와 물질이전계약(MTA)을 유지하며 후속 기술수출을 논의 중이다.

특히 전 사장은 기존 계약 형태를 넘어 다양한 모달리티로 적용 영역이 확대되고 있다는 점에 의미를 부여했다. 그는 "일부 기업들은 여러 제품을 한 번에 계약하는 방안도 검토하고 있다"며 "지금까지 적용하지 않았던 새로운 형태의 약물에서도 테스트가 상당 부분 진행된 상태"라고 설명했다.

이어 "상대 기업들이 이미 다양한 형태의 약물에 ALT-B4 적용 가능성을 검토했고 결과도 긍정적으로 보고 있는 것으로 안다"며 "계약이 성사된다면 지금까지와는 다른 형태의 기술이전 사례가 나올 수 있을 것"이라고 말했다.

실제로 알테오젠은 최근 ADC와 이중항체, RNA 치료제 등으로 플랫폼 적용 범위를 넓히고 있다. 다이이찌산쿄의 ADC 치료제 '엔허투' 피하주사 제형 개발에 참여하고 있는 것이 대표적이다. 이밖에 복수의 글로벌 제약사가 이중항체와 RNA 치료제 분야에서도 ALT-B4 적용 가능성을 검토하고 있다는 설명이다.

전 사장은 특히 ADC 분야 성과에 기대감을 나타냈다. 그는 "최근 확보한 데이터들을 보면 ALT-B4는 단순히 약물이 잘 흡수되도록 돕는 수준을 넘어 임상적 이점을 제공할 가능성을 보이고 있다"며 "ADC를 피하주사로 투여할 경우 혈중 독성과 호중구 감소 등 부작용이 줄어드는 결과들이 확인되고 있다"고 설명했다.

알테오젠은 이러한 결과가 향후 신규 기술수출 확대에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대하고 있다. 기존에는 정맥주사(IV) 의약품의 투약 편의성을 높이는 기술로 평가받았다면, 앞으로는 치료효과 개선과 안전성 향상까지 제공할 수 있는 플랫폼으로 자리매김할 수 있다는 판단이다.

최근 미국에서 진행 중인 특허 이슈 역시 협상 과정에서 긍정적으로 작용하고 있다고 평가했다. 알테오젠은 최근 미국 특허심판원(PTAB)에서 제형변경 플랫폼 경쟁사인 할로자임이 제기한 공정 특허 관련 무효 심판(IPR)이 기각되면서 방어전에 성공했다. 앞서 회사 핵심 자산인 ALT-B4 물질특허에 대해서도 미국 내 PGR(등록 후 무효심판)이 제기되지 않으면서 시장 우려가 상당 부분 완화된 상태다.

전 사장은 "글로벌 제약업계에서 특허 분쟁은 매우 흔한 일이며, 중요한 것은 결과인데 현재까지는 회사가 예상했던 방향대로 진행되고 있다"라며 "파트너사들도 머크와 할로자임 간 소송 과정, 알테오젠 특허 상황을 계속 지켜봤을 것이고 최근 논의 과정에서 특허 문제에 대한 우려를 제기하는 경우는 거의 없었다"고 설명했다.

그는 "물질특허 독창성에 대한 인정을 받은 상태이고 최근 판단들도 긍정적으로 나오고 있다"며 "앞으로도 다양한 이슈는 있을 수 있겠지만 과거 시장이 우려했던 수준의 특허 리스크는 상당 부분 해소됐다고 본다"고 강조했다.

전 사장은 이번 바이오 USA에서도 글로벌 제약사들의 SC제형 전략 확대를 직접 확인하고 있다고 밝혔다. 그는 "이제 SC 전환은 특정 기업만의 선택이 아니라 업계 전반의 흐름이 되고 있다"며 "특허 만료 대응과 경쟁력 확보, 환자 편의성 향상이라는 측면에서 글로벌 제약사들의 관심은 앞으로 더 커질 것"이라고 전망했다.

이어 "알테오젠은 제형 변경 분야 후발주자로 출발했지만 ADC, RNA, 이중항체 등 차세대 모달리티 분야에서는 오히려 더 앞서 나갈 수 있는 기회를 확보하고 있다"며 "기존 플랫폼 기업을 넘어 글로벌 바이오파마로 성장하기 위한 기반을 차근차근 구축해 나가겠다"고 덧붙였다.

올 1분기 연결기준 매출액은 715.99억으로 전년동기대비 14.45% 감소. 영업이익은 393.01억으로 35.59% 감소. 당기순이익은 713.44억으로 14.08% 증가.

최근 글로벌 제약사 바이오젠과 대규모 기술이전 계약을 체결한 알테오젠(196170)에 대해 신규 계약과 잇단 이벤트를 바탕으로 기업가치 재평가 가능성이 제기됐다.

3월26일 업계에 따르면 알테오젠은 최근 바이오젠 자회사 ‘Biogen International GMBH(CH)’와 바이오의약품 2개 품목에 대한 피하주사(SC) 제형 개발 및 상업화 독점 라이선스 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 5억 7900만달러(약 8675억원)로, 선급금만 최대 4000만달러(약 595억 원)에 달한다.

김선아 하나증권 연구원은 “이번 계약은 품목당 약 2억9000만 달러 수준으로, ADC 치료제 ‘엔허투’(약 3억달러)와 글로벌 제약사 GSK와의 계약(약 2억8500만 달러)과 유사한 수준”이라며 “1분기를 지나는 시점에 선급금만 약 595억 원을 수령하게 된다”고 설명했다. 이어 “로열티 문제는 아쉬울 수 있지만, 꾸준히 새로운 고객과 계약을 이어 나가겠다는 약속을 지키고 있다”고 덧붙였다.

업계에서는 이번 계약 대상 물질로 다피롤리주맙 페골(Dapirolizumab pegol)과 펠자타맙(Felzartamab)이 유력하게 거론된다. 김 연구원은 “두 약물 모두 임상 3상이 진행 중인 후기 파이프라인으로, 기존 정맥주사(IV)로 투여하고 바이오젠이 핵심 파이프라인으로 언급한 바 있다”고 설명했다.

다피롤리주맙 페골은 전신성홍반성루푸스(SLE)를 적응증으로 개발 중이며 2028년 임상 결과 확인이 예상된다. 펠자타맙은 항체매개거부반응(AMR), IgA 신병증, 일차성막성신병증 등을 대상으로 개발되고 있으며, AMR 적응증의 3상 결과는 2027년 나올 예정이다. AMR 시장은 미국 기준 약 20억 달러 규모로 추정된다.

여기에 알츠하이머 치료제 레켐비까지 SC 제형 확대 가능성이 거론되면서 플랫폼 확장성에 대한 기대도 커지고 있다. 특히 고용량 1회 투여 제형 개발 수요가 존재하는 만큼, 향후 추가 계약 가능성도 열려 있다는 분석이다.

김 연구원은 “레켐비는 이미 SC 유지요법으로 FDA 승인을 받은 상태고, 시작요법도 올 5월 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA) 일정이 확정돼 있다”며 “현재 시작요법은 250mg을 두 번 투여하는 방식이어서, 고용량을 한 번에 투여할 수 있는 제형 개발을 위해 ALT-B4가 활용될 수 있다”고 내다봤다. 이어 “시장 규모 면에서는 다피롤리주맙 페골와 레켐비 고용량이 가장 매력적”이라고 덧붙였다.

향후 모멘텀도 이어질 전망이다. 김 연구원은 “이번 계약과 같은 신규 계약 서프라이즈는 지속될 가능성이 높다”며 “미국 보험 코드(J-code)가 4월 발효되는 만큼 키트루다 SC 제형(Qlex)의 처방 증가 여부를 5월 중순 확인할 수 있을 것”이라고 말했다. 그는 “지난해 12월 체결된 옵션 계약의 본계약 전환, 오는 6월 2일 예정된 첫 번째 특허(PGR) 심결 등도 주요 이벤트”라며 “분쟁은 여전히 MSD에 유리한 흐름이지만, 빅파마들의 러브콜이 이어지고 있어 긍정적인 전망을 유지한다”고 밝혔다. 이어 “호재 이벤트들이 이어지는 만큼 다시 코스닥 1등 자리를 찾아오길 희망한다“고 덧붙였다.

하나증권은 알테오젠에 대해 추가 성장 기대감을 반영해 투자의견 ‘매수’와 목표주가 58만원을 유지했다.

알테오젠이 항체-약물접합체(ADC) 치료제의 피하주사(SC) 투약 실험 결과를 오는 6월 열리는 '월드 ADC 아시아 2026'에서 발표한다고 3월23일 밝혔다.

월드 ADC 아시아는 ADC 발굴부터 전임상·임상 개발, 제조 및 품질관리(CMC), 차세대 기술 트렌드까지 폭넓게 다루는 아시아 지역 주요 산업 포럼이다. 글로벌 제약·바이오 업계 전문가들은 이 자리에서 최신 연구 성과와 개발 전략을 공유한다. 올해 행사는 오는 6월 9일부터 11일까지 서울에서 개최된다.

ADC는 높은 항암 효능이 기대되는 치료제이지만, 강한 독성물질에 따른 부작용 관리가 중요해 실제 임상에선 충분한 효능을 낼 수 있는 용량 설정에 제약이 따르는 경우가 많다. 알테오젠은 자체 연구에서 히알루로니다제 'ALT-B4'를 활용해 독성이 높은 ADC 치료제를 SC 제형으로 전환할 뿐 아니라 ADC의 혈중 농도를 조절해 안전성을 개선할 수 있다는 점을 확인했다.

ADC 치료제는 정맥주사(IV) 투여 시 독성 이슈를 유도할 수 있어 혈중 농도를 높이지 않기 위해 투여 속도를 조절하기도 한다. 하지만 ALT-B4를 활용해 ADC를 피하주사로 전환하면 편리하고 빠른 투약이 가능하고 ADC의 혈중 농도가 서서히 상승하는 약동학적(PK) 결과가 나타나 ADC에 접합된 독성 화합물에 의한 부작용을 낮출 수 있다.

ALT-B4는 인간 히알루로니다제를 활용해 IV 제형의 바이오의약품을 빠르고 편리한 SC 제형으로 전환하는 제품이다. 알테오젠은 2024년 다이이찌 산쿄와 세계 최초로 ADC 의약품의 피하주사 제형 전환에 대한 라이선스 계약을 맺었다. 다이이찌 산쿄는 ADC 의약품 중 가장 큰 매출을 올리는 항암치료제 '엔허투'(Enhertu)에 ALT-B4를 활용해 SC 제형 제품을 임상 개발하고 있다.

전태연 알테오젠 대표이사는 "ADC는 차세대 항암 치료의 핵심 분야 중 하나로, 다양한 글로벌 기업들이 활발히 연구하는 영역"이라며 "알테오젠은 ALT-B4를 활용해 ADC 치료제의 보다 효율적이고 개선된 투여 방식을 연구하고 있으며, SC 제형은 ADC의 패러다임을 전환할것"이라고 말했다. 이어 "이를 통해 환자 편의성을 높이고 플랫폼 적용 모달리티(치료접근법)를 확대할 것"이라고 덧붙였다.

작년 연결기준 매출액은 2158.59억으로 전년대비 109.8% 증가. 영업이익은 1069.00억으로 320.8% 증가. 당기순이익은 1443.35억으로 137.8% 증가.

바이오시밀러(동등바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발업체. 차세대 항암 항체의약품(ADC) 및 지속형 바이오의약품, 히알루로니다아제와 바이오시밀러를 개발중. 주요제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등. 최대주주는 박순재 외(24.29%), 주요주주는 형인우(5.7%).

2024년 연결기준 매출액은 1028.54억으로 전년대비 6.5% 증가. 영업이익은 254.04억으로 97.37억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 606.90억으로 35.82억 적자에서 흑자전환.

2014년 12월18일 2882원에서 바닥을 찍은 후 2020년 9월2일 126970원에서 고점을 찍고 밀렸으나 2022년 10월13일 27901원에서 저점을 찍은 이후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 작년 11월14일 569000원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 올 6월8일 286000원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 18일 380500원에서 고점을 찍고 밀렸으나 23일 325000원에서 저점을 찍고 저점과 고점을 높히는 중으로, 이제부턴 저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 348500원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 363000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 400000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 440000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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