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큐렉소(060280)저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/03/28 07:12

개미신사

의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)는 자사의 척추 수술로봇 시스템 '큐비스-스파인(CUVIS-spine)'이 혁신의료기술로서 다기관 임상에 본격 진입했다고 3월27일 밝혔다.혁신의료기술은 새로운 의료기술의 조기 시장 진입을 지원하기 위해 일정 기간 의료현장에서 사용하며 안전성과 유효성을 검증할 수 있도록 하는 제도다. 이를 통해 검증이 완료된 기술은 건강보험 등재 등 제도권 진입이 가능해진다. 큐비스-스파인의 이번 임상은 기존 신촌세브란스병원과 양산부산대학교병원에 이어 중앙대병원, 강남성심병원, 용인세브란스병원 등 추가 기관까지 모두 임상시험심사위원회(IRB) 접수를 모두 완료해 심사 중이다.회사는 연내 임상 케이스 완료를 목표로 하고 있으며 향후 혁신의료기술 다기관 임상 이후 건강보험 등재까지 단계적으로 추진할 계획이다.특히 주요 참여 기관인 양산부산대학교병원의 손동욱 교수 연구팀은 국제학술지 대한신경외과학회지(Journal of Korean Neurosurgical Society, JKNS) 2026년 1월호 에디토리얼에서 '2023~2024 가장 영향력 있는 척추 연구'에 선정되는 등 학술적 성과를 인정받은 바 있다. 해당 연구팀이 이번 다기관 임상에 참여함에 따라 향후 임상 결과에 대한 의료계의 신뢰도 또한 높아질 것으로 기대된다.큐비스-스파인은 척추 수술 시 정밀한 나사 삽입과 수술 계획을 지원하는 로봇 시스템으로 의료진의 술기 정확도 향상과 환자 안전성 개선에 기여하는 차세대 수술 솔루션이다.큐렉소는 최근 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오와 척추 수술로봇 '큐비스-스파인'에 대한 국내 독점 총판 계약을 체결하며 국내 시장 확대에도 속도를 내고 있다.최근 국내병원에 첫 공급을 완료하며 실질적인 사업 성과를 창출했으며, 양사는 이번 공급을 계기로 협업을 통해 임상 데이터와 현장 피드백을 반영한 시스템 경쟁력 강화에 나설 예정이다.큐렉소 관계자는 "큐비스-스파인의 다기관 임상 진입은 기술력과 임상적 유효성을 동시에 입증하는 중요한 단계"라며 "연내 임상 완료 이후 보험 적용 등 제도적 기반 마련과 함께 시장 확산을 추진하겠다"고 전했다.

의료로봇 전문기업 큐렉소(060280)는 자사 인공관절 수술 로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 3월26일 밝혔다.

큐렉소는 지난 2025년 7월 미국 FDA 허가를 신청한 이후 약 9개월 만에 승인을 획득하며 세계 최대 의료기기 시장인 미국 진출을 본격화할 수 있게 됐다. 북미 인공관절 수술 시장은 약 144억 달러(약 19조원) 규모로 글로벌 시장의 약 60% 이상을 차지하는 핵심 시장이다. 특히 미국 내 약 1400여 개 이상의 병원에서 연간 430만건 이상의 인공관절 수술이 시행되는 등 안정적인 수요 기반이 형성되어 있어 수술로봇 도입 확대가 빠르게 진행되고 있다.큐비스-조인트는 환자의 수술 전 영상 데이터를 기반으로 뼈를 정밀하게 절삭해 인공관절을 정확히 삽입할 수 있도록 돕는 전자동 인공관절 수술 로봇이다. 특히 오픈 플랫폼 구조를 기반으로 다양한 임플란트와의 호환이 가능하며 환자 맞춤형 수술 구현을 통해 수술 정확도와 효율성을 동시에 높일 수 있는 것이 특징이다.큐비스-조인트는 2020년 6월 국내 식약처(MFDS) 인허가를 시작으로 2025년엔 일본 PMDA 승인, 2026년 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 연이어 획득하며 글로벌 주요 시장에서 기술력을 입증해왔다. 현재 큐비스-조인트는 인도, 인도네시아, 대만, 일본, 브라질, 베트남 등 9개국 이상에서 활용되고 있으며 누적 수술 건수는 약 4만3000건을 기록하는등 글로벌 시장에서 신뢰성을 축적해온 만큼 미국 대형 기업들이 주도하는 수술로봇 시장에서도 경쟁력을 확보할 것으로 기대된다.큐렉소 관계자는 "이번 FDA 인증은 세계 최대 의료기기 시장인 미국 진출이라는 점에서 갖는 의미가 크다"며 "그동안 다수의 해외 시장에서 쌓아온 풍부한 레퍼런스와 완전 자동화 기술 경쟁력을 토대로 미국 시장 내 실질적인 매출 창출로 이어질 수 있도록 추진해 나가겠다"고 전했다.

큐렉소(060280)는 인공관절 수술 로봇 시스템 ‘큐비스-조인트(CUVIS-joint)’가 유럽 의료기기 규정(MDR, Medical Device Regulation)에 따른 CE 인증을 획득했다고 3월18일 밝혔다.

이번 인증은 유럽 공인 인증기관인 ‘DNV(DNV Product Assurance AS)’로부터 발급되었으며, 큐비스-조인트의 설계부터 생산, 최종 제품 검사 및 시험에 이르는 전 과정에 대한 심사를 거쳐 완료됐다.

유럽 MDR은 기존 의료기기 지침(MDD)보다 대폭 강화된 규정으로 임상 데이터와 품질관리 및 사후관리 체계 등에 대해 기존보다 훨씬 강화된 기준을 요구한다.

큐비스-조인트는 인공관절 수술 시 정확한 임플란트 삽입을 위해 관절뼈를 절삭하는 인공관절 수술로봇 시스템이다. 오픈 플랫폼 소프트웨어 구조를 적용해 특정 임플란트에 제한되지 않고 다양한 임플란트 제품을 사용할 수 있는 것이 특징이다.

큐비스-조인트는 이미 국내 품목허가를 비롯해 유럽 CE MDD 인증과 일본 PMDA 인증을 획득하며 글로벌 시장에서 기술력을 인정받아 왔다.

큐렉소는 이번 MDR 인증을 계기로 유럽을 비롯해 중동·아프리카 지역에서의 사업 확대에 속도를 낼 계획이다. 현재 이탈리아, 스페인, 두바이, 이집트, 나이지리아 등 12개국 이상에서 영업 네트워크를 구축하고 있으며, MDR 인증을 기반으로 해당 지역의 판매망을 더욱 확대해 나간다는 전략이다.

특히 큐비스-조인트의 오픈 플랫폼 구조는 유럽내 주요 임플란트 업체들과의 협업 가능성을 높여 시장 진입 속도를 높이는 데에도 긍정적으로 작용할 것으로 기대된다.

큐렉소 관계자는 “그동안 인도, 말레이시아, 베트남, 인도네시아 등 아시아 시장에서 성과를 축적해 왔다”며 “이번 유럽 MDR 인증 획득을 계기로 글로벌 의료기기 시장에서 가장 큰 규모 중 하나인 유럽 시장 진출의 발판을 마련하게 됐다”고 말했다. 이어 “향후 유럽 주요 의료기관 및 임플란트 업체들과 협력을 확대해 글로벌 수술로봇 시장에서 입지를 지속적으로 강화해 나갈 것”이라고 밝혔다.

국내 의료 로봇 기업인 큐렉소가 일본과 베트남 등을 넘어 인도 시장까지 안착하며 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다.특히 이러한 수출 노선 다변화에 힘입어 역대 최대 실적을 이어가고 있다는 점에서 올해 성과에도 관심이 모아지고 있다.

큐렉소가 일본과 베트남, 인도 등 수출 노선을 다변화하며 좋은 성과를 보이고 있다.

큐렉소는 2월13일 인도 중앙약품표준관리청(CDSCO)으로부터 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트(CUVIS-joint)에 대한 의료기기 수입허가(MD-15 License)를 획득했다고 밝혔다.이번 허가는 인도 내 현지 운영을 위한 필수 인허가로 큐렉소는 현지 법인을 통해 로봇 본체와 소모품, 핵심 부품을 직접 공급할 수 있는 기반을 마련할 예정이다.큐렉소는 이번 허가 취득을 통해 수술 건수 증가에 따라 수요가 확대되는 소모품과 핵심 부품을 현지 법인이 직접 수입·관리할 수 있는 체계를 마련했다는 점에 의의를 두고 있다.

이를 통해 인도 내 소모품 공급 기간을 단축하고 재고 대응력을 높여 의료기관의 로봇 수술 운영 안정성과 편의성을 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 또한, 현지 법인은 대리점 및 의료 기관을 대상으로 장비 유지보수와 기술 지원을 수행하는 서비스 거점 역할도 수행할 예정이다.

큐렉소 관계자는 "이번 수입허가 취득은 인도 법인이 현지 공급과 서비스 기능을 보다 안정적으로 수행할 수 있는 기반을 마련했다는 데 의미가 있다"며 "현지 대응 역량을 지속적으로 보완해 인도 시장에서의 사업 안정성을 높여 나가겠다"고 말했다.

앞서 큐렉소는 일본 시장에 안착한데 이어 지난 1월 베트남 의료기기 관리국(IMDA)으로부터 품목허가를 획득한 바 있다. 품목허가를 계기로 큐렉소는 동남아시아 의료 시장 진출을 본격화한다는 계획. 베트남이 고령화가 빠르게 진행되며 정형외과 수술 수요가 지속적으로 증가하고 있다는 점에서 의료 로봇 시장의 성장 가능성이 높다는 평가를 받고 있기 때문이다.

큐렉소 관계자는 "베트남 품목허가를 획득하자마자 현지 주요 의료기관에 큐비스-조인트가 곧바로 판매되고 있다"며 "이번 허가 및 판매를 계기로 베트남을 포함한 동남아 시장에서 레퍼런스를 확대해 나갈 계획"이라고 전했다.이처럼 수출 노선에서 호조가 이어지며 실적도 급속도로 성장하고 있다. 연이어 역대 최대 매출을 갱신하며 턴어라운드를 기록하고 있는 것.

실제로 큐렉소는 2025년 연결재무제표 기준 연간 매출 745억원을 기록했다. 이는 전년 대비 약 34% 증가한 수치로 영업이익 또한 흑자전환에 성공한 결과다.특히 핵심 동력인 의료로봇사업부가 전년 대비 88% 증가하며 전체 실적 성장을 견인했다는 점에서 의의가 있다.큐렉소도 실적 개선의 핵심 요인으로 글로벌 시장 다변화 전략을 꼽고 있다. 일본과 대만, 말레이시아, 인도네시아 등으로 시장을 확장하며 매출 기반을 안정적으로 넓힌 것이 효과를 보고 있다는 설명이다.큐렉소 이재준 대표는 "올해 유럽 CE 인증과 미국 FDA 인허가를 기반으로 중동, 중남미, 아프리카 등 글로벌 시장 진출을 본격화하며 글로벌 의료로봇 기업으로의 도약을 가속화하겠다"고 밝혔다.

작년 연결기준 매출액은 745.45억으로 전년대비 34.24% 증가. 영업이익은 23.75억으로 58.22억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 27.84억으로 87.58억 적자에서 흑자전환.

2024년 개별기준 매출액은 555.31억으로 전년대비 23.81% 감소. 영업이익은 58.22억 적자로 11.35억에서 적자전환. 당기순이익은 87.58억 적자로 48.56억 적자에서 적자폭 확대.

의료로봇사업, 임플란트사업 및 무역사업을 영위하는 업체. 의료로봇사업부문은 정형외과 수술로봇인 '큐비스-조인트(Cuvis-joint)', '큐비스-스파인(Cuvis-spine)', 재활치료로봇인 '모닝워크(Morning Walk)' 및 기타 의료기기를 판매하고 있으며, 임플란트사업부문은 인공관절보형물인 임플란트 판매. 무역사업부문은 식품원료(발효유, 음료, 라면의 원재료)를 수입하여 팔도, 에치와이(구 한국야쿠르트) 등에 판매. 최대주주는 에치와이(30.94%). 상호변경 : 대원씨아이 -> 코암나노바이오(06년3월) -> 큐렉소(06년11월).

2023년 개별기준 매출액은 728.82억으로 전년대비 12.14% 증가.영업이익은 11.35억으로 2.16% 증가. 당기순이익은 48.56억 적자로 30.41억 적자에서 적자폭 확대.

2004년 11월24일 388원에서 바닥을 찍은 후 2023년 8월24일 25750원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 2024년 12월9일 5830원에서 저점을 찍은 이후 작년 2월10일 11270원에서 고점을 찍고 밀렸으나 4월9일 6900원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 2월2일 22550원에서 고점을 찍고 밀렸으나 3월4일 13550원에서 저점을 찍은 후 등락을 보이는 가운데 점차 저점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 16320원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 17000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 18700원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 20600원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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