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케어젠(214370)밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/03/28 05:57

개미신사

펩타이드 바이오 기업 케어젠이 독자 개발한 약물전달 기술을 적용한 마스크팩의 효능 검증을 위해 본격적인 임상시험에 돌입한다. 케어젠은 '하이알룩스 인스턴트 포어 타이트닝 페이셜 마스크(가칭)'의 즉각적인 모공 및 주름 개선 효과를 확인하기 위한 국내 임상시험을 지난 3월 24일 시작한다고 밝혔다. 이번 연구는 국내 3개 임상기관에서 동시에 진행되는 다기관(multicenter) 임상으로, 4월 둘째 주경 최종 결과가 도출될 전망이다. 임상의 핵심은 케어젠이 개발한 'CG-Hyalux' 펩타이드 플랫폼 기술로, 해당 기술은 피부 내 히알루론산을 선택적으로 분해해 피부 장벽을 일시적으로 완화함으로써 유효 성분이 피부 깊숙이 침투할 수 있도록 돕는 기전을 가진다. 케어젠은 보툴리눔 뉴로톡신과 유사한 작용 기전을 가진 펩타이드 'PTX'를 이번 제품에 결합했다. 회사 측은 PTX 단독 사용 시보다 CG-Hyalux를 병용했을 때 성분의 피부 침투량이 유의미하게 증가한다는 점을 실험을 통해 확인했다고 설명했다. 이번 임상에서는 제품 1회 사용 후 20분 만에 나타나는 즉각적 변화와 3일, 5일, 7일간의 연속 사용 효과를 정밀 분석 장비로 측정해 확인할 계획이다. 상용화 단계도 구체화되고 있다. 케어젠 관계자는 “CG-Hyalux 기술을 통해 펩타이드 성분의 피부 침투 효율을 크게 향상시킬 수 있다”며 “이번 임상시험 결과를 기반으로 즉각적인 주름 및 모공 개선 효과를 제공하는 스킨케어 제품의 상용화를 추진할계획”이라고 밝혔다. 해당 마스크팩은 이미 브라질 파트너사를 통해 4월 중 첫 출고가 예정된 상태다. 사업 영역은 스킨케어를 넘어 헤어 및 의약품 분야로 확장 중이다. 케어젠은 목주름 개선 제품과 더불어 발모 촉진 및 탈모 억제 펩타이드를 활용한 헤어 제품의 임상시험을 4월 중 실시할 예정이다. 또한, CG-Hyalux 플랫폼의 의약품 개발 가능성을 타진하기 위해 올해 중 전임상시험에 착수한다는 방침이다. 의약품 및 건강기능식품 파이프라인의 임상 연구도 속도를 내고 있다. 케어젠은 습성 황반변성 치료제 'CG-P5'의 미국 임상 2상을 하반기에 진행하기 위해 미 식품의약국(FDA)에 혁신치료제(BTD) 지정을 준비 중이다. 인도에서는 건성 황반변성 환자 200명을 대상으로 한 임상 2상 시험계획(IND)을 4월 중 제출할 계획이다. 대사질환 분야에서는 제2형 당뇨 및 비만 동반 지방간 환자를 대상으로 '프로스테롤(ProGsterol)'과 '코글루타이드(Korglutide)'의 병용 투여 임상을 준비하고 있다. 이번 임상은 지방간 병변 개선 정도와 장기 복용 시의 안전성을 확인하는 개념검증(POC) 단계로 진행될 예정이다. 케어젠은 다양한 임상 연구를 통해 펩타이드 기반 기술 플랫폼의 적용 범위를 확대하고 바이오 및 헬스케어 시장에서의 경쟁력을 확대해 나갈 계획이라고 밝혔다.

케어젠이 히알루론산(HA)의 물리적 구조를 조절해 약물 및 기능성 펩타이드 물질의 피부 침투를 향상시키는 신기술 CG-Hyalux에 대한 특허 출원을 완료했다고 3dnjf3일 밝혔다.CG-Hyalux는 피부 표피 및 진피의 주요 세포외기질(ECM)을 구성하는 히알루론산 네트워크를 부분적으로 절단하거나, 느슨하게 조절함으로써, 고기능성 펩타이드 및 단백질의 조직 내 확산을 촉진하는 전달 증폭(Delivery Amplification) 플랫폼 기술이다.케어젠이 수행한 물성 분석 결과에 따르면, CG-Hyalux 처리 시 0.2% HA 시스템의 구조 강도(G*)는 약 65% 감소했으며, 탄성 성분(G')은 최대 75% 감소했다. 동시에 위상각(δ)은 42°에서 약 59°로 증가해, 기존의 gel-dominant 구조가 liquid-dominant 상태로 전환됨을 확인했다. 이는 히알루론산의 물리적 얽힘과 교차결합이 완화되면서 조직 내 확산 저항이 감소했음을 의미한다. 실제 피부 조직 단면 실험에서도 CG-Hyalux를 적용한 군에서 시험에 사용된 단백질의 표피 및 진피층 침투가 대조군 대비 현저히 증가한 것이 확인됐다. 단순한 농도 증가가 아닌, 조직 전반에 걸친 균일한 분포가 관찰됐다. 케어젠 관계자는 “CG-Hyalux 는 단순한 히알루론산 분해 개념을 넘어, ECM 의 물리적 구조를 정밀하게 조절하는 플랫폼 기술”이라며 “이는 기존 화학적 침투 촉진제와는 기전적으로 차별화된 접근”이라고 설명했다.한편 케어젠은 CG-Hyalux 를 활용해 자사가 보유한 항주름, 항산화, 미백 펩타이드등 다양한 펩타이드들의 피부 전달 효율을 극대화 하는 고기능성 제품군을 순차적으로 출시할 계획이다.

펩타이드 전문 바이오기업 케어젠이 멕시코 허가 모멘텀과 글로벌 비만 시장 성장 기대감에 힘입어 강세를 나타내며 시가총액 순위도 끌어올렸다. 해외 진출 성과와 신사업 기대가 동시에 반영되면서 상승 흐름을 이어가는 모습이다. 2월19일 한국거래소에 따르면 이날 오전 10시 30분 기준 케어젠은 전 거래일 대비 13.16% 오른 13만6700원에 거래되고 있다. 지난 13일 코스닥 시총 10위에 진입한 데 이어 이날 시가총액 7조원을 돌파하며 9위로 올라섰다.

주가 강세는 신제품 해외 등록 소식이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 케어젠은 경구형 GLP-1R/IGF-1R 이중작용 펩타이드 '코글루타이드'가 멕시코 보건당국 COFEPRIS로부터 지난 14일(현지시간) 등록을 완료했다고 밝혔다. 이번 등록은 현지 최대 제약 유통사 IFA셀틱스와 공동 진행됐으며, 양사는 총 4200만달러 규모 독점 공급 계약도 체결했다. 해당 제품은 멕시코에서 '트림타이드(Trimtide)' 상표로 등록됐으며 3월부터 의사 전문 유통망과 대형 약국 체인을 중심으로 판매될 예정이다.증권가에서도 비만 치료 시장 성장성과 함께 회사의 사업 모델에 주목하고 있다. 스몰인사이트리서치는 최근 보고서를 통해 GLP-1 기반 비만치료제 시장 확대 속에서 '케어젠'을 국내 비만 산업 핵심 상장사 중 하나로 꼽았다. 보고서는 특히 케어젠이 비약물·비처방 영역의 고기능 비만 건강기능식품을 통해 구조적 수요 증가를 선점할 수 있는 사업 모델을 확보했다고 평가했다.이동희 스몰인사이트리서치 수석연구원은 "국내 비만치료제 R&D는 제형과 기전 차별화를 기반으로 다자 경쟁 구도로 전개되고 있다"며 "주사제·경구제·패치·건기식까지 스펙트럼이 넓어지면서 글로벌 빅파마 대비 포맷 차별화와 가격 경쟁력을 무기로 한 경쟁이 본격화되고 있다"고 분석했다.

펩타이드 전문 바이오기업 케어젠이 개발한 습성 황반변성(wet AMD) 점안 치료제 'CG-P5'가 글로벌 망막분야 주요 학회의 공식 초록으로 동시 채택되며 국제적 주목을 받고 있다. 회사는 2월23일 2026년 개최되는 COPHy(The Congress on Controversies in Ophthalmology)와 Retina World Congress(RWC)에서 CG-P5의 임상 연구 결과가 발표될 예정이라고 밝혔다. 이번 채택은 각 학회 과학위원회의 엄격한 동료 평가 과정을 거쳐 이뤄졌다. 업계 전문가들은 이를 CG-P5의 임상 데이터가 과학적 타당성과 임상적 가치를 국제적으로 인정받았으며, 글로벌 전문가들 사이에서 공개적으로 토론할 가치가 충분함을 입증한 결과로 해석하고 있다. 독립 중앙판독 결과에 따르면, CG-P5 투여 후 망막 내 체액 완전 소실(IRF-free) 비율은 83.3%를 기록했다. 질병 활성 지표(DAI)는 12주간 지속적으로 감소했으며, 염증 연관 바이오마커인 IHRF는 기저치 대비 유의하게 감소했다. 특히 주목할 만한 성과는 난치성 병변인 망막색소상피박리(PED)의 완전 소실 사례가 확인됐다는 점이다. 전문가들은 이를 단순 부종 감소를 넘어 손상된 망막색소상피(RPE) 구조의 회복 가능성을 시사하는 결과로 평가하고 있다. 케어젠은 중증 환자들을 대상으로 한 미국 FDA 임상 1상에서 위약 대비 유의적인 시력 악화 억제 효과를 확인했다고 밝혔다. CRT, CST, TMV의 유의적 감소 효과와 baseline 대비 맥락막신생혈관(CNV) 감소 효과도 관찰됐다. 회사 측은 구조적 삼출 억제, 염증 감소, 망막 구조 개선 등 다양한 OCT 바이오마커의 동시 개선 신호를 통해 점안 치료의 가능성을 제시했다고 설명했다. 3월 폴란드에서 열리는 COPHy 2026에서는 "유리체내 주사의 현상 유지에 대한 도전: 펩타이드점안제가 항-VEGF 주사를 능가할 수 있는가"라는 주제로 발표가 진행된다. COPHy는 임상 현안과 치료 패러다임을 집중적으로 토론하는 학회로, 이번 발표에서는 반복적인 항-VEGF 유리체내 주사 치료의 한계를 짚고 이를 보완하거나 대체할 수 있는 점안 펩타이드 치료의 가능성이 논의될 예정이다. 5월 미국 플로리다에서 열리는 RWC에서는 "습성 황반변성 치료를 위한 신규 펩타이드 점안제(CG-P5)의 유효성 및 안전성: 임상 1상 결과"를 주제로 임상 1상 데이터가 공개된다. RWC는 전 세계 망막 전문의, 주요 오피니언 리더(KOL), 글로벌 제약·바이오기업 및 투자자들이 참석하는 국제 학회로, CG-P5의 글로벌 공식 데뷔 무대가 될 전망이다. 이번 발표는 세계적인 망막 질환 전문가이자 CG-P5 임상의 핵심 연구자인 David Almeida 박사(MD, MBA, PhD)가 주도한다. Almeida 박사는 미국 FDA 임상 1상의 독립 중앙판독 OCT 바이오마커 정밀 분석 결과를 통해, 단순한 시력 개선 수치나 부종 감소를 넘어 CG-P5가 망막 후안부까지 도달해 병변으로 인해 손상된 망막 구조 개선과 연관된 변화를 보였다는 점에 초점을 맞출 예정이다. 알메이다 박사는 독립된 중앙판독 과정에서 CG-P5의 효능을 확인한 뒤, 이례적으로 한국 케어젠 본사를 두 차례 직접 방문해 데이터의 혁신성을 극찬하고 향후 임상 설계를 주도적으로 제안하는 등 CG-P5의 성공 가능성에 대해 강한 확신을 보인 것으로 알려졌다. 기존 습성 황반변성 치료의 표준인 항-VEGF 주사제는 효과가 입증되었으나, 반복적인 안구 내 주사에 따른 환자 부담과 치료 지속성의 한계가 존재한다. 또한 지속적인 주사로 인한 안압 상승, 망막의 구조 변형으로 인한 질환 악화 등의 부작용도 보고되고 있다. 반면 점안제는 높은 편의성에도 불구하고 약물의 망막 전달이 어렵다는 한계로 인해 성공 사례가 없었다. 회사 측은 CG-P5 투여군에서 확인된 PED 소실이 단순한 증상 완화를 넘어, 손상된 RPE 세포 기능 회복과 관련된 기전적 가능성을 시사한다고 설명했다. 케어젠은 이것이 습성 황반변성뿐만 아니라 RPE 세포 손상이 주원인인 당뇨병성 황반부종(DME) 및 당뇨망막병증(DR) 등 다양한 망막 질환으로 적응증을 확대할 수 있는 '멀티 타깃(Multi-target)' 치료제로서의 잠재력을 보여준다고 강조했다. 케어젠은 임상 1상에서 확인된 안전성과 유효성데이터를 기반으로 미국 FDA와 임상 2상 진입을 위한 협의를 진행 중이며, Breakthrough Therapy Designation(BTD) 신청도 추진할 계획이다. BTD는 심각한 질환에서 기존 치료 대비 현저한 임상적 개선 가능성을 보이는 후보물질에 부여되는 FDA의 신속 개발 제도다. 케어젠 측은 "CG-P5가 보여준 주사제 대비 높은 투약 편의성과 난치성 PED 소실 사례 등은 기존 치료법의 한계를 보완할 수 있는 잠재적 치료적 이점을 제시한다"고 설명했다. 회사는 BTD 지정을 통해 개발 및 심사 과정에서 FDA와의 협의를 강화하고 임상 개발 속도를 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. 정용지 대표는 "세계적인 망막학회에서 엄격한 심사를 통과했다는 것은 CG-P5 데이터의 과학적 가치를 인정받은 결과"라며 "이번 발표를 기점으로 임상 2상 진입과 BTD 지정 등 규제 기관과의 협업을 가속화하고, 글로벌 빅파마들과의 기술수출(L/O) 논의 등 파트너링을 본격화해 환자들이 고통스러운 주사 치료에서 벗어날 수 있는 '점안 치료제'의 시대를 빠르게 열겠다"고 밝혔다.

작년 연결기준 매출액은 728.08억으로 전년대비 11.8% 감소. 영업이익은 204.00억으로 40.4% 감소. 당기순이익은 200.99억으로 37.8% 감소.

2024년 연결기준 매출액은 825.86억으로 전년대비 4.26% 증가. 영업이익은 342.50억으로 15.18% 감소. 당기순이익은 323.14억으로 19.07% 감소.

펩타이드(Biomimetic Peptide)와 성장인자 단백질(Growth Factor)에 대한 연구를 주요 사업으로 영위하는 업체. 주요 제품으로 전문테라피용(안면 미용 필러, 안면/바디/비만/관절 케어 필러) 제품,코스메슈티컬(스킨 및 헤어 케어, 미백, 항염증) 제품, 원료(펩타이드, 성장인자) 제품, 건강기능식품(혈당조절) 제품 등이 있음.

신규사업으로 코에 뿌리는 COVID-19 항바이러스/폐섬유증 치료제, 노인성 안구질환 황반변성 치료제, 항비만 효과를 갖는 펩타이드 제품 개발중. 최대주주는 정용지 외(64.06%).

2023년 매출액은 792.10억으로 전년대비 14.63% 증가. 영업이익은 403.78억으로 20.07% 증가. 당기순이익은 399.30억으로 46.70% 증가.

2017년 3월23일 9632원에서 바닥을 찍은 후 2023년 7월21일 53400원에서 고점을 찍고 밀렸으나 2024년 8월8일 14850원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 2월23일 153800원에서 최고가를 찍고 밀리는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 90800원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 94500원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 104000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 114500원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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