¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º(476060)°¡ Â÷¼¼´ë Ç×¾Ï Èĺ¸¹°Áú '³×¼öÆĸ³(Nesuparib)'¿¡ ´ëÇØ µÎ °³ÀÇ ³­Ä¡¼º ¾ÏÁ¾À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¿¬±¸ ¼º°ú¸¦ ±¹Á¦¾ÏÇÐȸ¿¡ µ¿½Ã ¹ßÇ¥ÇÏ°Ô µÇ¸é¼­ ´Ù¾ÏÁ¾(Pan-tumor) Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú·Î¼­ÀÇ °¡´É¼ºÀ» ´Ù½Ã Çѹø ÀÔÁõÇß´Ù.

¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º(476060)´Â ³»´Þ ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼­ °³ÃֵǴ ¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ 2026(AACR 2026)¿¡¼­ Â÷¼¼´ë ÇÕ¼ºÄ¡»ç ÀÌÁßÇ¥Àû Ç×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú '³×¼öÆĸ³'ÀÇ ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï°ú ÃéÀå¾Ï ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸ °á°ú 2°ÇÀÌ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥·Î ¼±Á¤µÆ´Ù°í 3¿ù18ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÇØ´ç ¿¬±¸ ÃÊ·Ï(Abstract)µéµµ AACRÀ» ÅëÇØ Ã³À½ °ø°³µÆ´Ù.³×¼öÆĸ³°ú °°ÀÌ ÇϳªÀÇ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÌ µÎ °³ ÀÌ»óÀÇ ¾ÏÁ¾¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸ °á°ú°¡ µ¿½Ã¿¡ ÇÐȸ ¹ßÇ¥¿¡ ¼±Á¤µÇ´Â °ÍÀº ¹°ÁúÀÇ ¿ì¼ö¼º »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ±â¼úÀû °æÀï·ÂÀ» °®Ãá °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù.¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â Áö³­ 2¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ³×¼öÆĸ³ÀÇ ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¿¬±¸°á°ú¸¦ °ø°³ÇÏ¸ç °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵƴÙ. °ø°³µÈ ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é ³×¼öÆĸ³Àº ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¼¼Æ÷½ÇÇè(In vitro)¿¡¼­ ±âÁ¸ PARP ÀúÇØÁ¦ ¿Ã¶óÆĸ³ ´ëºñ ÃÖ´ë 133¹è, ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Ç×¾ÏÁ¦ À̸®³ëÅ×Ä­(Irinotecan) ´ëºñ ¾à 25¹è °­·ÂÇÑ ¾Ï¼¼Æ÷ ¼ºÀå ¾ïÁ¦ È¿´ÉÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù.¶ÇÇÑ ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ÀÌÁ¾ÀÌ½Ä µ¿¹°¸ðµ¨(In vivo xenograft) ½ÇÇè¿¡¼­´Â ³×¼öÆĸ³ÀÌ 66.5%ÀÇ Á¾¾ç¾ïÁ¦À²À» ³ªÅ¸³»¸ç ¿Ã¶óÆĸ³(36%), À̸®³ëÅ×Ä­(42.9%) ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ Ç×Á¾¾ç È¿´ÉÀ» º¸¿´´Ù.ÀÌ¿Í ÇÔ²² ³×¼öÆĸ³ÀÇ ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÇ×Á¾¾ç È¿°ú°¡ ¾Ï»ý¼º ¹× ÀüÀÌ¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø Wnt ¹× Hippo ½ÅÈ£Àü´Þ °æ·Î(Wnt & Hippo signaling pathway)¸¦ µ¿½Ã¿¡ ÀúÇØÇÏ´Â ³×¼öÆĸ³ÀÇ Â÷º°ÀûÀÎ Tankyrase/PARP ÀÌÁß ÀÛ¿ë¿¡ ±â¹ÝÇÑ °ÍÀÓµµ ±âÀü ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎÇß´Ù.¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ À̾î ÇöÀç ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÎ ÃéÀå¾Ï¿¡¼­ÀÇ ³×¼öÆĸ³Àº Â÷º°È­µÈ ÀÓ»ó ¼º°ø °¡´É¼º ¹× »ó¾÷È­ °¡Ä¡¸¦ °¡´ÆÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ºñÀÓ»ó ¿¬±¸°¡ ¹ßÇ¥¿¡ ¼±Á¤µÇ¸ç ÃÊ·Ï¿¡ ´ã±ä µ¥ÀÌÅÍ¿¡ °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵǰí ÀÖ´Ù. À̹ø ¿¬±¸´Â ±âÁ¸ PARP ÀúÇØÁ¦ÀÇ ÇÑ°è·Î ÁöÀûµÅ ¿Â BRCA º¯ÀÌ ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ ÃéÀå¾Ï¿¡¼­ Ç×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³¾ ¼ö ÀÖÀ½À» È®ÀÎÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ÁÖ¸ñÀ» ²ø°íÀÖ´Ù.À̹ø °ø°³µÈ ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é BRCA º¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â ÃéÀå¾Ï ¼¼Æ÷½ÇÇè(In vitro)¿¡¼­ ³×¼öÆĸ³À» ÃéÀå¾Ï 1Â÷ Ç¥ÁØÄ¡·áÁ¦ÀÎ Áª¾Æºê¶ô¼¾(Gemcitabine/nab-paclitaxel)°ú º´¿ë ó¸®ÇßÀ» ¶§, Áª¾Æºê¶ô¼¾ 󸮱º ´ëºñ »ýÁ¸ÇÏ´Â ¾Ï¼¼Æ÷°¡ 70% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.¶ÇÇÑ ÃéÀå¾Ï ÀÌÁ¾ÀÌ½Ä µ¿¹°¸ðµ¨(In vivo xenograft) ½ÇÇè¿¡¼­´Â ³×¼öÆĸ³°ú Áª¾Æºê¶ô¼¾ º´¿ë Åõ¿© ½Ã 79%ÀÇ Á¾¾ç Å©±â °¨¼Ò È¿°ú°¡ È®ÀεƴÙ. ÀÌ´Â Áª¾Æºê¶ô¼¾ Åõ¿©±ºÀÇ 31% Á¾¾ç Å©±â °¨¼Ò È¿°ú ´ëºñ µÎ ¹è ÀÌ»ó ³ôÀº Ç×Á¾¾ç È¿´ÉÀ¸·Î ÀüÀ̼º ¶Ç´Â ÁøÇ༺ ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ Àû¿ë½Ã º´¿ë Ä¡·á ½Ã³ÊÁö °¡´É¼ºÀ» ½Ã»çÇÑ´Ù.±âÁ¸ PARP ÀúÇØÁ¦ÀÎ ¿Ã¶óÆĸ³(Olaparib)Àº BRCA º¯ÀÌ°¡ ÀÖ´Â ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î Çã°¡µÈ ¹Ù ÀÖÁö¸¸, ³×¼öÆĸ³Àº BRCA º¯ÀÌ ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ Ç×Á¾¾ç È¿´ÉÀ» ³ªÅ¸³¾ °¡´É¼ºÀ» À̹ø ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎÇÔÀ¸·Î½á ƯÁ¤ º¯ÀÌ¿¡ Á¦ÇѵÇÁö ¾Ê°í Ä¡·áÁ¦ ¹× À¯Áö¿ä¹ýÀ¸·Î¼­ÀÇ È®´ë °¡´É¼ºÀ» Áõ¸íÇß´Ù. À̷νá ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ÁøÇ༺/ÀüÀ̼º ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2»ó°ú ¾Õ¼­ ¿Ï·áµÈ ÀÓ»ó 1b»ó °á°ú ¹ßÇ¥¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨µµ ÇÑÃþ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ÀÌ·¯ÇÑ ¿¬±¸ ¼º°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ³×¼öÆĸ³ÀÌ ±âÁ¸¿¡ ȹµæÇÑ FDA Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(Orphan Drug Designation)¿¡ À̾î Çõ½ÅÄ¡·áÁ¦ ÁöÁ¤(Breakthrough Therapy Designation) µî Ãß°¡ ±ÔÁ¦ ÇýÅà Ȯº¸ ¹× ±Û·Î¹ú ÁøÃâ È®´ë¿¡µµ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.¾Õ¼­ ȸ»ç´Â Áö³­ 9ÀÏ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ³×¼öÆĸ³ÀÇ À½½Ä¹° ¿µÇâ(Food effect) ¹× ÀÎÁ¾ °£ ¾àµ¿ÇÐ Â÷ÀÌ Æò°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº »ç½ÇÀ» ¹àÈ÷¸ç ±Û·Î¹ú ÁøÃâ È®´ë ÀÇÁöµµ µå·¯³½ ¹Ù ÀÖ´Ù.¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â "³×¼öÆĸ³Àº Â÷º°È­µÈ Tankyrase/Parp ÀÌÁß ±âÀüÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±×µ¿¾È Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´ø ÃéÀå¾Ï°ú ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼­ À¯ÀǹÌÇÑ ¿¬±¸ ¼º°ú¸¦ AACR2026À» ÅëÇØ ¹ßÇ¥ÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.À̾î "À̹ø ¿¬±¸ °á°ú´Â ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ÀÓ»ó 2»óÀÇ »ó¾÷È­ °¡Ä¡¸¦ µÞ¹ÞħÇÏ´Â ºñÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ·Î, ¹ÌÃæÁ·ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ Å« ³­Ä¡¼º Ç׾Ͽµ¿ª¿¡¼­ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ´Â Ç×¾Ï ½Å¾àÀ» ¼º°ø½Ãų ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.ÇÑÆí ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ³»´Þ AACR 2026 ÇÐȸ¸¦ ÅëÇØ ÃéÀå¾Ï°ú ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¿¬±¸ °á°ú¸¦ Àü ¼¼°è ¿¬±¸Àڵ鿡°Ô º¸´Ù »ó¼¼È÷ °ø°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º(476060)°¡ °³¹ß ÁßÀÎ Ç×¾ÏÁ¦ ¡®³×¼öÆĸ³¡¯¿¡ ´ÙÀÎÁ¾ ÀÓ»óÀ» Ãß°¡ÇØ ´õ Å« ±Ô¸ðÀÇ ±â¼ú¼öÃâÀ» ³ë¸°´Ù. ³×¼öÆĸ³Àº ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡¼­ ÃéÀå¾Ï?À§¾Ï?À§½ÄµµÁ¢ÇպξϿ¡ ÀÌ¾î ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Èñ±ÍÀǾàÇ°ÁöÁ¤(ODD)À» ¹Þ´Â µî È®À强 ³ôÀº Ç×¾Ï ½Å¾àÀ¸·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖ´Ù. 

3¿ù11ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø ÀüÀÚ°ø½Ã½Ã½ºÅÛ¿¡ µû¸£¸é ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ÃÖ±Ù ³×¼öÆĸ³ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó º¯°æ ½ÃÇè°èȹÀ» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀι޾ҴÙ. ÀÌ¹Ì ÁøÇà ÁßÀÎ 4°³ ¾ÏÁ¾ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó°ú º°µµ·Î °Ç°­ÇÑ Çѱ¹Àΰú ÄÚÄ«½Ã¾È, Áß±¹ÀÎ µî ´ÙÀÎÁ¾ ¼ºÀÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¾à¹° º¹¿ë ½Ã À½½ÄÀÇ ¿µÇâ°ú ÀÎÁ¾ °£ ¾à¹°µ¿ÅÂ(PK) Â÷ÀÌ, ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó 1»óÀÌ´Ù. ÇØ´ç ÀÓ»óÀº ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø¿¡¼­ ¾à 36¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. 

ÀÌ´Â ´ë±Ô¸ð ±â¼ú¼öÃâÀ» ³ë¸° Çຸ·Î Ç®À̵ȴÙ. ±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ß¿¡¼­´Â ÀÎÁ¾ °£ ¾à¹° ¹ÝÀÀ Â÷À̳ª À½½Ä ¼·Ãë¿¡ µû¸¥ ¿µÇâ µîÀ» »çÀü¿¡ È®ÀÎÇÏ´Â Ãʱ⠵¥ÀÌÅÍ°¡ Áß¿äÇϱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ÇØ´ç µ¥ÀÌÅÍ´Â ±Û·Î¹ú Èıâ ÀÓ»ó¿¡¼­ ¿ë·® ¼³Á¤À̳ª ȯÀÚ±º ¼³°è µîÀ» Á¶Á¤ÇÏ´Â ±Ù°Å·Î È°¿ëµÅ °³¹ß ¹× Çã°¡ ¸®½ºÅ©¸¦ ³·Ãß´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù. ¾÷°èÀÇ ÇÑ °ü°èÀÚ´Â ¡°Ç×¾ÏÁ¦Ã³·³ °³¹ß ºñ¿ë°ú ½ÇÆÐ ¸®½ºÅ©°¡ Å« ºÐ¾ß¿¡¼­´Â Ãʱ⠴ܰ迡¼­ ÀÎÁ¾ °£ ¹ÝÀÀ Â÷À̸¦ È®ÀÎÇصδ °ÍÀÌ ÀÌÈÄ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó ¼³°èÀÇ Á¤È®µµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù. 

³×¼öÆĸ³Àº µð¿Á½Ã¸®º¸ÇÙ»ê(DNA) ¼Õ»ó º¹±¸¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ¡®ÆÄÇÁ(PARP)¡¯¿Í ¾Ï ¼ºÀå ½ÅÈ£¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â ¡®ÅºÅ°¶óÁ¦¡¯¸¦ µ¿½Ã¿¡ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÀÌÁß Ç¥Àû Ç×¾ÏÁ¦·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù. ±âÁ¸ ÆÄÇÁ ÀúÇØÁ¦´Â ƯÁ¤ ¾ÏÁ¾¿¡¼­ È¿°ú¸¦ º¸À̸鼭µµ ³»¼º ¹ß»ýÀ̶ó´Â ÇѰ踦 ³ÑÁö ¸øÇß´Ù. ³×¼öÆĸ³Àº źŰ¶óÁ¦ ¾ïÁ¦·Î ¾Ï ¹ß»ý ¹× ÀüÀÌ °æ·Î¸¦ Â÷´ÜÇØ ÀÌ·¯ÇÑ ÇѰ踦 º¸¿ÏÇÏ´Â Ä¡·á Àü·«À¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. 

ƯÈ÷ ³×¼öÆĸ³Àº ³ôÀº È®À强À» Áö´Ñ ¡®´Ù¾ÏÁ¾ Ä¡·áÁ¦¡¯·Î Æò°¡µÈ´Ù. ³×¼öÆĸ³Àº ¿Ã 2¿ù FDA¿¡¼­ ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Èñ±ÍÀǾàÇ°ÁöÁ¤(ODD)À» ¹Þ¾Ò´Ù. 2021³â ÃéÀå¾Ï,Áö³­ÇØ À§¾Ï?À§½ÄµµÁ¢ÇպξϿ¡ À̾î Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ ¶Ç ÇÑ ¹ø ³ÐÈù °ÍÀÌ´Ù. ÇöÀç ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ÃéÀå¾Ï, Àڱ󻸷¾Ï, ³­¼Ò¾Ï, À§¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. 

´ÙÀ½´ÞºÎÅÍ À̾îÁö´Â ÁÖ¿ä ÇÐȸ¿¡¼­ ³×¼öÆĸ³ÀÇ Ä¡·á È¿°ú¿Í È®À强ÀÌ µ¥ÀÌÅÍ·Î ÀÔÁõµÇ¸é ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼­ ÁÖ¸ñµµ°¡ ³ô¾ÆÁú °ÍÀ̶ó´Â °üÃøÀÌ ³ª¿Â´Ù. ¼­±ÙÈñ »ï¼ºÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ¡°³×¼öÆĸ³Àº 4°³ ¾ÏÁ¾ ÀÓ»ó 2»ó¿¡ ÁøÀÔÇØ ´Ù¾ÏÁ¾ Ä¡·áÁ¦·Î ÀçÆò°¡µÇ°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°´ÙÀ½´Þ 17~22ÀÏ ¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR), 5¿ù 29ÀÏ~6¿ù 2ÀÏ ¹Ì±¹Á¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼­ÀÇ ÀÓ»ó °á°ú ¹ßÇ¥ µî ´Ù¾çÇÑ ¸ð¸àÅÒÀÌ Á¸ÀçÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. 

³×¼öÆĸ³ÀÇ ´ÙÀÎÁ¾ ÀÓ»óÀº ±¹³»¿¡¼­ Ãʱâ ÀÓ»óÀ¸·Î ¾à¹° Ư¼º°ú ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃàÀûÇÑ µÚ ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ¸·Î È®ÀåÇØ °³¹ß ¸®½ºÅ©¸¦ ÁÙÀÌ°í ÀÓ»ó ¼³°è ¿Ï¼ºµµ¸¦ ³ôÀÏ ¼ö ÀÖ´Â Àü·«À̱⵵ ÇÏ´Ù. Çѱ¹ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÎÇÁ¶ó´Â ÀÌ·¯ÇÑ Àü·«À» °¡´ÉÇÏ°Ô ÇÏ´Â ¿äÀÎÀÌ´Ù. ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø, »ï¼º¼­¿ïº´¿ø, ¼­¿ï¾Æ»êº´¿ø µî ÁÖ¿ä ÀÇ·á±â°üÀº ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ¿Í Àü¹® ÀηÂÀ» °®Ãß°í ¿Ü±¹ÀÎ ÀÚ¿øÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿î¿µ °æÇèÀ» ÃàÀûÇØ¿Ô´Ù. ƯÈ÷ ¼­¿ï´ëÇб³º´¿ø ÀÓ»ó½ÃÇè¼¾ÅÍ´Â Ãʱâ ÀÓ»ó½ÃÇè ºÐ¾ß¿¡¼­ ±¹Á¦Àû °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ±â°üÀ¸·Î Æò°¡µÈ´Ù. 

À¯ÇѾçÇàÀÌ °³¹ßÇÑ Æó¾Ï ½Å¾à ¡®·º¶óÀÚ¡¯´Â ±¹³»¿¡¼­ ÃàÀûµÈ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿Í ¿¬±¸ ÀÎÇÁ¶ó°¡ ±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ßÀÇ Ãâ¹ßÁ¡ÀÌ µÈ ´ëÇ¥Àû »ç·Ê´Ù. À¯ÇѾçÇàÀº ±¹³» ´Ù±â°ü ÀÓ»ó¿¡¼­ 2017³â ·º¶óÀÚ Ã¹ ȯÀÚ Åõ¿©(FIH)¸¦ ½ÃÀÛÇØ Ãʱ⠾ÈÀü¼º°ú ¾àµ¿ÇÐ, È¿´É µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸Çß°í 2018³â ASCO¿¡¼­ Áß°£ °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù. ÀÌ´Â À¯ÇѾçÇàÀÌ °°ÀºÇØ ¾á¼¾°ú ü°áÇÑ 12¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ð ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀÇ ¹ÙÅÁÀÌ µÆ´Ù. ÀÌÈÄ ·º¶óÀÚ´Â ´Ù±¹°¡ ÀÓ»óÀ» °ÅÃÄ 2024³â FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. 

¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â ¡°³×¼öÆĸ³Àº ÇöÀç ÀÓ»ó 2»ó ´Ü°èÀÓ¿¡µµ ±âÁ¸ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Â »óÀå ¼ö³â Àü¿¡ °ø°³µÅ ½ÃÀå¿¡ Å©°Ô ¾Ë·ÁÁöÁö ¸øÇß´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø AACR°ú ASCO¿¡¼­ ÀÓ»ó 2»ó ´Ü°è ³×¼öÆĸ³ÀÇ ¼º°ø °¡´É¼ºÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ¿ì¼öÇÑ ºñÀÓ»ó ¹× ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ °ø°³µÈ´Ù¸é ½ÃÀå¿¡¼­ Ç×¾ÏÁ¦ ¡®°ÔÀÓüÀÎÀú¡¯·Î¼­ Å©°Ô ÀçÆò°¡µÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ³»´ÙºÃ´Ù.

À۳⠰³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 533.92¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 259.8% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 126.19¾ïÀ¸·Î 47.98¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÈæÀÚÀüȯ. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 137.24¾ïÀ¸·Î 80.93¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÈæÀÚÀüȯ. 

¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½ºÀÇ Ç׾Ͻžà Èĺ¸¹°Áú '³×¼öÆĸ³'ÀÌ ÃéÀå¾Ï°ú Àڱ󻸷¾Ï¿¡ À̾î À̹ø¿£ ³­¼Ò¾ÏÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â Â÷¼¼´ë ÇÕ¼ºÄ¡»ç ÀÌÁßÇ¥Àû Ç׾Ͻžà Èĺ¸¹°Áú '³×¼öÆĸ³'ÀÇ ½Å±Ô ÀûÀÀÁõÀÎ ³­¼Ò¾Ï¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 1¿ù20ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÀÌ¿¡ µû¶ó ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â ¼¼ºê¶õ½ºº´¿øÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ±¹³» ÁÖ¿ä »ó±ÞÁ¾ÇÕº´¿ø¿¡¼­ ȯÀÚ µî·Ï ¹× Åõ¾à Áغñ¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù. À̹ø ÀÓ»óÀº ±âÁ¸ ³­¼Ò¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Ç¥ÁØÄ¡·á °¡À̵å¶óÀο¡´Â ¾ø´ø ÀçÀ¯Áö¿ä¹ýÀ̶ó´Â »õ·Î¿î Ç¥ÁØÄ¡·á ÀûÀÀÁõÀ» âÃâÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸°¡ ÁøÇàµÈ´Ù. ±âÁ¸ PARP ÀúÇØÁ¦ À¯Áö¿ä¹ý ÈÄ »õ·Î¿î 'ÀçÀ¯Áö¿ä¹ý'À» À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ Á÷Á¢ °ËÁõÇÔÀ¸·Î½á Àç¹ß¼º ³­¼Ò¾Ï Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î ¿É¼ÇÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.¾à 87¸í ±Ô¸ð·Î ¼³°èµÈ À̹ø ÀÓ»ó 2»óÀº ±âÁ¸ 1¼¼´ë PARP ´Üµ¶ ÀúÇØÁ¦ Ä¡·á ÈÄ Àç¹ßÇϰųª ³»¼ºÀ» º¸ÀÎ ³­¼Ò¾Ï ȯÀÚ±ºÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â Áö³­ÇØ 6¿ù ¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷³» ÃÖ°í±â¾÷ÀÎ ¼¿Æ®¸®¿Â°ú ü°áÇÑ °øµ¿¿¬±¸°³¹ß°è¾à¿¡ µû¶ó ³×¼öÆĸ³°ú ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ Ç×Ç÷°ü½Å»ý¾ïÁ¦Á¦ º£±×Á©¸¶(Vegzelma)¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ ¡ã¾ÈÀü¼º ¡ã³»¾à¼º ¡ãÇ×Á¾¾ç È¿°ú¸¦ ´Ù°¢µµ·Î Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.³×¼öÆĸ³Àº PARP¿ÍTankyrase¸¦ µ¿½Ã¿¡ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â °è¿­ ³» ÃÖÃÊ(First-in-class) ÀÌÁßÇ¥Àû Ç׾Ͻžà È帷ΠÇÕ¼ºÄ¡»ç ±â¹Ý Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ ³»¼º ¹®Á¦, Á¾¾ç ¹Ì¼¼È¯°æ º¯È­, Wnt/¥â-catenin °æ·Î È°¼ºÈ­ µî ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ±¸Á¶Àû ÇѰ踦 Á¤¸éÀ¸·Î °Ü³ÉÇÑ Çõ½Å ±âÀüÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.ƯÈ÷ Tankyrase ¾ïÁ¦¸¦ ÅëÇÑ Wnt ½ÅÈ£ Á¶ÀýÀº PARP ÀúÇØÁ¦ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Î´Â ±Øº¹ÀÌ ¾î·Á¿ü´ø ÀúÇ×¼º ¹× Ä¡·á Áö¼Ó¼ºÀÇ ÇѰ踦 º¸¿ÏÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âÀüÀ¸·Î ³­Ä¡¼º °íÇü¾Ï¿¡¼­ ³×¼öÆĸ³¸¸ÀÇ Â÷º°È­µÈ °æÀï·ÂÀ¸·ÎÆò°¡µÈ´Ù.³×¼öÆĸ³Àº ÀÌ¹Ì ¿©·¯ ¾ÏÁ¾¿¡¼­ ±Û·Î¹ú °³¹ß ÀáÀç·ÂÀ» ÀÔÁõÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù. Áö³­ 2021³â°ú 2025³â ÃéÀå¾Ï°ú À§¾Ï ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD) ÁöÁ¤À» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù. FDA·ÎºÎÅÍ ½Å¼Ó½É»ç ¹× ÀÓ»ó 2»ó °á°ú ±â¹Ý Á¶°ÇºÎÇã°¡ °æ·Î Àû¿ë °¡´É¼º, ½Å¾àÇã°¡½É»çºñ ¸éÁ¦ µî °³¹ß¡¤Çã°¡ °úÁ¤¿¡¼­ÀÇ Á¦µµÀû ÀÌÁ¡À» È®º¸ÇÑ »óÅ´Ù.¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º´Â À̹ø ³­¼Ò¾Ï ÀçÀ¯Áö¿ä¹ý ÀÓ»ó 2»ó ÁøÀÔÀ» °è±â·Î ³­¼Ò¾ÏÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ÁÖ¿ä ¾ÏÁ¾¿¡¼­ ³×¼öÆĸ³ÀÇ ¹ü¾ÏÁ¾(Pan-tumor) È®À强À» ´Ü°èÀûÀ¸·Î ÀÔÁõÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú Çã°¡ Àü·«À» ´õ¿í °ø°ÝÀûÀ¸·Î Àü°³ÇØ ³ª°£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.ÇöÀç ³×¼öÆĸ³Àº Áö³­´Þ À§¾Ï¿¡ ´ëÇÑ 1b/2»ó IND½ÂÀÎÀ» Æ÷ÇÔÇØ ³×¼öÆĸ³ÀÌ Å¸±êÀ¸·Î ÇÏ´Â ÃéÀå¾Ï¡¤Àڱ󻸷¾Ï¡¤³­¼Ò¾Ï µî ¸ðµÎ 4°ÇÀÌ ÀÓ»ó 2»ó ´Ü°è¿¡ °¢°¢ ÁøÀÔÇØ ÀÖ´Ù.ÀÌ´Â 1»óÀÇ ¾ÈÀü¼º Æò°¡´Ü°è¸¦ ³Ñ¾î ³×¼öÆĸ³ÀÌ ¿©·¯ ³­Ä¡¼º °íÇü¾Ï¿¡¼­ ´Ù¾ÏÁ¾(Pan-tumor)Ä¡·áÁ¦·Î¼­ÀÇ ÀÓ»óÀû ½ÂÀÎ °¡´É¼ºÀ» µ¿½Ã¿¡ ÀÔÁõÇÏ´Â ´Ü°è¿¡ Á¢¾îµé¾ú´Ù´Â Àǹ̴Ù. ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú Çã°¡ Àü·«°ú ±â¼úÀÌÀü(L/O)¡¤°øµ¿°³¹ß Çù»ó¿¡¼­µµ Áß¿äÇÑ Àü·«Àû ·¹¹ö¸®Áö·Î ÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.ȸ»ç´Â ´ÙÁß ÀûÀÀÁõ¿¡¼­ÀÇ ÀÓ»ó ¼Óµµ¸¦ °¡¼ÓÈ­ÇØ ³×¼öÆĸ³À» ±Û·Î¹ú Ç×¾Ï ½ÃÀåÀÇ Â÷¼¼´ë Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î ¹ßÀü½ÃÅ°°Ú´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.¿ÂÄÚ´ÐÅ׶óǻƽ½º °ü°èÀÚ´Â "À̹ø ÀÓ»ó 2»ó IND½ÂÀÎÀ¸·Î ³×¼öÆĸ³Àº ´Ü¼øÇÑ Èĺ¸¹°ÁúÀ» ³Ñ¾î ½ÇÁ¦ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î È¿´É°ú Â÷º°¼ºÀ» °ËÁõÇÏ´Â º»°ÝÀûÀÎ °ËÁõ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù"¸ç "°ßÁ¶ÇÑ À繫Àû ±â¹Ý°ú ÃàÀûµÈ Èıâ ÀÓ»ó ¿î¿µ ¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´ÙÁß ÀûÀÀÁõ¿¡¼­ÀÇ ÀÓ»ó ¼Óµµ¸¦ °¡¼ÓÈ­ÇØ ³×¼öÆĸ³À» ±Û·Î¹ú Ç×¾Ï ½ÃÀåÀÇ Â÷¼¼´ë Ä¡·á¿É¼ÇÀ¸·Î ¼º°ø½Ãų °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

2024³â °³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 148.38¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 29.5% °¨¼Ò. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 47.98¾ï ÀûÀÚ·Î 22.31¾ï¿¡¼­ ÀûÀÚÀüȯ. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 99.42¾ï ÀûÀÚ·Î 16.82¾ï¿¡¼­ ÀûÀÚÀüȯ. 

¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä(Unmet medical needs)°¡ Å« À§»ê À¯¹ß ¼ÒÈ­±â Áúȯ(Acid-related Disease) ¹× Ç×¾Ï ºÐ¾ß ±Û·Î¹ú Çõ½Å ½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß ¾÷ü. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î´Â À§»ê À¯¹ß ¼ÒÈ­±âÁúȯ Ä¡·á ½Å¾àÀÎ P-CAB±âÀüÀÇ ÀÚÅ¥º¸Á¤(Zastaprazan)°ú Â÷¼¼´ë Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ÀÎ PARP/Tankyrase µ¿½ÃÀúÇØ ÀÌÁßÇ¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ Nesuparib µîÀÌ ÀÖÀ½. ÃÖ´ëÁÖÁÖ´Â Á¦ÀϾàÇ° ¿Ü(52.8%), ÁÖ¿äÁÖÁÖ´Â Çѱ¹»ê¾÷ÀºÇà(6.51%). 

2023³â °³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 210.56¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 22064.21% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 22.31¾ïÀ¸·Î 148.38¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÈæÀÚÀüȯ. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 16.82¾ïÀ¸·Î 144.32¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÈæÀÚÀüȯ. 

2024³â 12¿ù19ÀÏ »óÀå, ´çÀÏ 6525¿ø¿¡¼­ °íÁ¡À» Âï°í ¹Ð·ÈÀ¸³ª ÀÛ³â 3¿ù11ÀÏ 3138¿ø¿¡¼­ ÃÖÀúÁ¡À» ÂïÀº ÀÌÈÄ µî¶ôÀ» º¸ÀÌ´Â °¡¿îµ¥ Á¡Â÷ ÀúÁ¡°ú °íÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ¸ð½À¿¡¼­ 10¿ù13ÀÏ 26600¿ø¿¡¼­ ÃÖ°í°¡¸¦ Âï°í ¹Ð·ÈÀ¸³ª 11¿ù18ÀÏ 13090¿ø¿¡¼­ ÀúÁ¡À» ÂïÀº ¸ð½ÀÀÔ´Ï´Ù. ÀÌÈÄ ¿Ã 2¿ù25ÀÏ 28900¿ø¿¡¼­ °íÁ¡À» Âï°í ¹Ð·ÈÀ¸³ª 3¿ù4ÀÏ 17200¿ø¿¡¼­ ÀúÁ¡À» ÂïÀº ÈÄ 16ÀÏ 27000¿ø¿¡¼­ ¹Ð·ÈÀ¸³ª 23ÀÏ 20600¿ø¿¡¼­ ÀúÁ¡À» Âï°í ÀúÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ÁßÀ¸·Î, ÀÌÁ¦ºÎÅÏ ¹Ð¸±¶§¸¶´Ù ¹°·® ¸ð¾ÆµÑ ±âȸ·Î º¸¿©Áý´Ï´Ù.

¼ÕÀýÁ¡Àº 22100¿øÀ¸·Î º¸½Ã°í ÃÖ´ëÇÑ ÀúÁ¡À» ³ë¸®½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 23000¿ø ÀüÈÄ¸é ¹«³­ÇØ º¸ÀÌ¸ç ºÐÇҸżöµµ °í·ÁÇØ º¼¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.¸ñÇ¥°¡´Â 1Â÷·Î 25400¿ø ºÎ±Ù¿¡¼­ Çѹø Â÷ÀͽÇÇöÀ» °í·ÁÇØ º¸½Ã°í ÀÌÈÄ ´­¸±½Ã ÁöÁöµÇ´Â ÀúÁ¡¿¡¼­ Àç°ø·« ÇÏ½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 2Â÷´Â 28000¿ø ÀÌ»óÀ» ±â´ë ÇÕ´Ï´Ù.

°¨»çÇÕ´Ï´Ù.