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큐리언트(115180)밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/03/26 13:01

개미신사

의약품 개발업체 큐리언트가 연구·개발(R&D) 성과에 대한 기대와 상장지수펀드(ETF) 편입 효과로 투자자의 관심을 끌고 있다. 주가는 지난 3월20일 종가 4만4950원으로 이달 들어서만 39.4% 급등했다. 같은 기간 코스닥지수가 2.6% 하락한 것과 비교해 눈에 띄는 상승세다. 최근 3개월 상승률은 63.2%에 달했다.바이오업계에선 R&D 성과와 관련해 재평가되고 있는 움직임이 주가에 반영됐다고 분석했다. 특히 암세포 성장의 ‘핵심 스위치’로 불리는 단백질 CDK7를 억제하는 ‘Q901(모카시클립)’ 에 대한 기대가 커진 상황이다. 이는 암세포가 스스로 늘어나지 못하도록 핵심 기능을 차단하는 표적항암제다.

지난해 12월 미국 신약 개발사 캐릭테라퓨틱스가 같은 기전(작용 원리)의 약물로 임상 2상(효과 검증과 용량 확인 단계)에서 안전성과 효능을 입증했다. 큐리언트의 개발 속도는 캐릭테라퓨틱스 다음으로 빠르다는 평가를 받고 있다.큐리언트는 모카시클립을 단독 치료제로 개발하는 데 그치지 않고, 최근 주목받는 항체약물접합체(ADC)에도 적용한다는 계획이다. ADC는 암세포만 찾아가는 항체에 항암제를 붙여 약을 전달하는 ‘유도탄’ 형태의 치료제다. 큐리언트는 항암제 역할을 하는 물질(페이로드)을 두 개 탑재한 ‘듀얼 페이로드’ ADC에 모카시클립 활용을 검토하고 있다.

남기연 큐리언트 대표는 “모카시클립을 페이로드로 쓰면 암세포의 DNA 복구능력을 약화시킬 수 있을 것”이라며 “이를 통해 기존 ADC의 효능을 높이면서 약에 대한 내성 가능성도 낮출 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 업계에 따르면 현재 임상 단계에 진입한 듀얼 페이로드 ADC는 5개 미만인 것으로 알려졌다. 남 대표는 “모카시클립을 활용한 듀얼 페이로드 ADC를 전임상 단계에서 기술이전하는 것이 목표”라고 말했다.

삼성액티브자산운용은 큐리언트를 코스닥 유망 종목으로 선택했다. 지난 10일 상장한 ‘KoAct 코스닥액티브’ ETF에 큐리언트 주식을 두 번째로 큰 비중(6.7%)으로 편입했다. 이 ETF는 코스닥 유망산업 핵심주를 선별해 집중 투자하는 상품이다. 순자산 규모는 지난 20일 1조706억원으로 출시 10일 만에 1조원을 넘어섰다.

큐리언트가 최근 미국 식품의약국(FDA)의 '우선심사권(PRV)' 거래 가격 급등에 따른 직접적인 수혜기업으로 주목받고 있다. 나아가 주력 파이프라인인 '텔라세벡'(Telacebec, Q203)의 임상 순항으로 대규모 자산 확보 가능성이 커짐에 따라 시장의 기대감이 높아지고 있는 것으로 나타났다.

3월4일 업계에 따르면 PRV는 미국 FDA가 신약개발이 까다롭거나 수익성이 낮아 방치되기 쉬운 특정 질환의 치료제 개발을 독려하기 위해 도입한 인센티브 제도다. 이 권리를 사용하면 통상 10개월 가량 소요되는 신약 심사기간을 6개월로 단축할 수 있어 신약개발 기업들에게는 '황금티켓'으로 불린다.

PRV의 가장 큰 장점은 다른 기업들에게 양도(판매)가 가능하다는 점이다. 과거 1억달러에서 1억5000만 달러 수준에 거래되던 PRV 가격은 최근 2억500만달러(약 3000억원)까지 치솟은 것으로 알려졌다. 더욱이 PRV 공급이 감소해 2026년 이후로는 거의 공급이 사라질 것으로 예상됨에 따라 가치가 더욱 상승할 것이라는 전망도 나오고 있다.

큐리언트는 일찌감치 PRV의 가치에 주목했다. 2023년 2월 국제 결핵 치료제 개발기구인 TB얼라이언스(TB Alliance)와 결핵 치료제 텔라세벡의 기술수출 계약을 체결할 당시 FDA 승인 시 발행되는 PRV의 소유권을 큐리언트가 가져가는 조건을 명시했다.

그리고 올 1월에 TB 얼라이언스는 인도 제약사 루핀(Lupin)과 텔라세벡 상용화를 위한 협력을 체결했다. 해당 협력으로 통해 TB 얼라이언스는 임상 및 개발을 주도하고 루핀은 글로벌 생산·규제·공급·역량을 바탕으로 상용화 준비를 본격화할 계획이다.

또 현재 텔라세벡은 소외 열대 질환 중 하나인 '부룰리 궤양(Buruli ulcer)'을 대상으로 호주 등에서 2상 임상이 진행 중이다. 지난해 10월 발표된 초기 데이터에 따르면 임상 참여 환자 40명 전원이 100% 완치되는 결과를 보였다. 현재는 80명 규모로 확장된 추가 임상을 진행 중이다.

시장에서는 텔라세벡 외에도 큐리언트의 기술력 및 성장 가능성을 높게 평가하고 있다. 항암제, 항체-약물접합체(ADC) 등으로 파이프라인을 다각화하며 미래 성장동력 발굴에 발 빠르게 움직이고 있기 때문이다.

삼중저해 항암제인 '아드릭세티닙'은 급성 골수성 백혈병(AML) 치료를 위해 세계 최고의 암 센터인 MD 앤더슨(MD Anderson) 주관으로 개별 환자 대상 임상시험용 신약 사용승인 절차(SPIND)를 밟고 있다. 아드릭세티닙은 AML 외에도 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)과 희귀 혈액암 임상을 진행 중이며 혈액암 치료 이후 발생하는 주요 합병증인 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 적응증 개발도 병행하고 있다.

회사는 또 론자(Lonza)의 자회사 시나픽스(Synaffix)와 이중 페이로드 ADC 개발을 위한 라이선스 계약을 체결하며 차세대 항암제 시장 진출에도 속도를 내고 있다.

시장 한 관계자는 "PRV 가격 상승은 큐리언트와 같이 확실한 PRV 권리를 보유한 기업에게 엄청난 기회"라며 "텔라세벡 임상 성공이 가시화될수록 큐리언트의 밸류(기업가치)는 PRV 가치와 연동돼 급상승할 것"이라고 전망했다.

회사 측은 SNS 공지를 통해 "PRV 가격이 다시 견조한 오름세를 보이고 있다"며 "텔라세벡 허가 시 확보하게 될 PRV의 가치가 시장에서 더욱 긍정적으로 평가받을 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.

동구바이오제약이 코스닥 상장사 큐리언트 지분을 추가로 확보하며 지배력을 한층 강화했다.

2월24일 금융감독원 전자공시에 따르면 동구바이오제약은 유암키스톤구조혁신기업재무안정사모투자합자회사와 체결한 주주간 계약에 따라 콜옵션을 행사하고 큐리언트 보통주 48만8242주를 취득했다. 이번 지분 취득은 사전에 약정된 계약 조건에 따른 것으로 시장 매수와는 무관하다.

이번 거래로 동구바이오제약의 큐리언트 보유 주식 수는 기존 407만5630주에서 456만3872주로 늘어났다. 이에 따른 주권 기준 지분율은 12.10%로 상승했다. 여기에 전환사채(CB) 전환 가능 주식 131만4348주를 포함하면 특정증권등 기준 총 보유 수량은 587만8220주에 달한다. 이는 큐리언트 전체 발행주식 총수(3771만7539주) 대비 15.06% 수준이다.

회사 측은 이번 지분 확대가 경영권 변동을 수반하는 신규 투자라기보다는 기존 전략적 제휴 관계를 강화하는 차원이라는 입장이다. 동구바이오제약이 큐리언트에 대한 영향력을 점진적으로 확대하며 중장기 협력 관계를 공고히 하겠다는 포석이다. 특히 보통주 외에 전환사채까지 포함한 지분율이 15%를 넘어선 만큼 향후 지분 구조 변화에 따라 전략적 선택의 폭도 넓어질 것으로 풀이된다.

동구바이오제약 관계자는 “유암키스톤구조혁신기업재무안정사모투자합자회사의 의무보호예수 기간은 지난해 7월 이미 종료된 상태”라며 “이번 거래는 주주간 계약에 근거한 콜옵션 권리 행사”라고 설명했다.

작년 연결기준 매출액은 69.83억으로 전년대비 23.94% 감소. 영업이익은 298.49억 적자로 274.78억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 520.75억 적자로 244.53억 적자에서 적자폭 확대.

큐리언트의 핵심 파이프라인 텔라세벡이 글로벌 제약사들과의 연쇄 파트너십을 통해 상업화 궤도에 올랐다. 텔라세벡의 전 세계 개발권을 보유한 비영리 국제기구 TB 얼라이언스가 생산 인프라와 연구 역량을 갖춘 글로벌 파트너들을 영입하며 제품 출시와 적응증 확장에 속도를 내고 있기 때문이다.

TB 얼라이언스는 지난 1월 30일 인도 최대 제약사 중 하나인 루핀(Lupin)과 텔라세벡의 상용화를 위한 협약을 체결했다. 이번 협력은 결핵(TB) 및 나병(한센병), 부룰리궤양(Buruli ulcer) 등 소외 감염병을 대상으로 텔라세벡의 임상 개발과 제품 공급을 가속화하는 것이 골자다.

협약에 따라 TB 얼라이언스는 텔라세벡의 임상 시험 및 전체적인 R&D(연구개발) 과정을 주도하고, 루핀은 자사의 글로벌 제조 시설, 규제 대응 역량 및 공급망을 활용하여 제품의 생산과 글로벌 공급을 담당한다. 업계에서는 텔라세벡이 연구개발 성과를 바탕으로 환자에게 투약되는 '상용 의약품' 단계로 공식 전환된 것으로 보고 있다.

멜 스피겔만 TB 얼라이언스 회장 겸 CEO는 "루핀과의 파트너십은 소외된 질병으로 고통받는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하려는 우리의 노력에 있어 중대한 이정표"라며 "루핀의 강력한 상업화 역량은 텔라세벡이 필요한 환자들에게 신속하고 안정적으로 도달하는 데 핵심적인 역할을 할 것"이라고 말했다.

니레쉬 굽타 루핀 대표는 "결핵 치료 분야의 글로벌 리더로서, 우리는 TB 얼라이언스와 협력하여 텔라세벡이라는 혁신적인 치료제를 개발하게 된 것을 자랑스럽게 생각한다"며 "이번 협력은 전 세계적인 보건 위협에 맞서 환자들의 삶을 개선하려는 루핀의 의지를 보여준다"고 강조했다.

적응증 확대를 위한 글로벌 빅파마와의 협력도 구체화됐다. TB 얼라이언스는 노바티스와 텔라세벡의 나병 치료제 개발을 위한 공동 연구를 진행한다. 노바티스는 수십 년간 나병 퇴치 분야에서쌓아온 과학적 전문성과 임상 경험을 바탕으로 텔라세벡의 전략적 개발을 지원한다.

텔라세벡은 세균의 에너지 대사를 차단하는 '사이토크롬 bc1 저해제'로, 기존 치료제에 내성을 가진 균에도 탁월한 효과를 보인다. 이이번 협력을 통해 텔라세벡은 다제내성결핵, 부룰리궤양에 이어 나병까지 아우르는 범용 감염병 치료제로 연구 범위를 넓히게 됐다.

멜 스피겔만 TB 얼라이언스 회장 겸 CEO는 "노바티스와의 협력을 통해 텔라세벡이 가진 과학적 잠재력을 더욱 발전시키고, 오랫동안 소외되었던 나병 환자들을 위한 더 나은 치료 옵션을 개발하게 되어 매우 기쁘다"며 "이번 파트너십은 나병 퇴치를 향한 연구를 한 단계 더 진전시킬 것"이라고 말했다.

텔라세벡의 글로벌 협력 강화는 원개발사인 큐리언트의 수익성 및 자산 가치 상승으로 이어질 전망이다. 루핀과의 생산 협력은 상업화에 따른 로열티 수익 발생 시점이 구체화되고 있음을 의미한다.

또한 텔라세벡이 실제 시장에 안착할 경우, 큐리언트가 추진 중인 차세대 항암제(Q702, Q901) 파이프라인의 기술적 신뢰도도 동반 상승할 것으로 기대된다. 독창적인 기전의 물질을 상용화시킨 실적은 향후 글로벌 파트너사들과의 기술 수출 협상에서 유리한 근거가 되기 때문이다.

자산 가치 측면에서의 성과도 예상된다. 텔라세벡은 미국 FDA(식품의약국)로부터 부룰리궤양 치료를 위한 소외열대질환 지정을 받은 상태다. 향후 치료제로 최종 승인될 경우 큐리언트와 파트너사는 약 2억 달러(약 2900억 원) 이상의 가치를 지닌 우선심사권(PRV)을 획득할 수 있다. 확보된 PRV를 매각할 경우 차세대 항암제 개발을 위한 강력한 재원으로 활용할 수 있다.

회사 관계자는 "텔라세벡을 필요로 하는 전 세계 환자들에게 필수 치료제를 공급할 수 있는 체계가 구축되어 기쁘다"며 "생산 공급망 확보와 더불어 한센병 치료제라는 새로운 적응증 확대까지, 텔라세벡의 가능성이 더욱 커지고 있다"고 말했다.

한국 파스퇴르연구소에서 분사해 설립된 의약품 연구개발 업체. 주요 파이프라인으로는 CDK7 저해 항암제 Q901, Axl/Mer/CSF1R 삼중저해 항암제 Q702, 다제내성 결핵 치료제 Telacebec(Q203), 아토피성 피부염 치료제 Q301 등이 있음. 자체 생산시설은 보유하고 있지 않고, 글로벌 제약사 기준의 임상수행이 가능하도록 임상시료 및 제형 생산을 미국 FDA cGMP 인증을 보유한 기관에서 수행.

최대주주는 동구바이오제약 외(18.00%)

2024년 연결기준 매출액은 91.80억으로 전년대비 1.64% 증가. 영업이익은 274.78억 적자로 232.13억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 244.53억으로 222.49억 적자에서 적자폭 확대.

2023년 10월31일 2137원에서 바닥을 찍은 후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 3월11일 62900원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 25일 38550원에서 저점을 찍고 저점을 높히는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 39650원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 41270원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 45400원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 50000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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