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올릭스(226950)밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/03/26 12:38

개미신사

올릭스가 차세대 RNA 간섭(RNAi) 플랫폼 ‘OASIS’를 앞세워 비만·안과·중추신경계(CNS) 질환을 아우르는 전방위적 신약 개발과 대규모 글로벌 기술이전에 시동을 걸었다. 올릭스는 3월24일 유튜브 채널에 공개한 ‘2026 온라인 IR’을 통해 siRNA 플랫폼 리브랜딩과 ‘올릭스 2.0’ 로드맵을 발표했다.

올릭스는 이날 ALK7 타깃 비만 치료제 후보물질 OLX501A의 영장류 데이터를 처음으로 공개했다. 원숭이 모델에 초기 물질을 3mg/kg 용량으로 단회 투여한 결과, 2주차에 지방조직 내 ALK7 mRNA가 최대 84% 감소했다. 4주차에는 약 70% 수준의 억제가 유지됐다.

최근 구축된 최적화 플랫폼을 통해 효능은 더 향상됐으며, 비만 마우스 모델에서는 체중 감소와 체성분이 개선됐다. 올릭스는 이런 데이터를 기반으로 2027년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발중이다.

박준현 연구소장은 “최적화 전 초기 물질임에도 경쟁 약물과 대등한 수준의 효능을 보였다는 점에서 의미가 크다”며 “글로벌 파트너와의 조기 협력을 통해 개발을 가속화하고, 베스트인클래스(best-in-class) 잠재력을 갖춘 프로그램으로 발전시키는 것이 목표다”고 말했다.

이와 함께 올릭스는 기존 cp-asiRNA(자가전달 비대칭 siRNA) 플랫폼을 ‘OASIS(OliX Advanced Small Interfering RNA System)’로 리브랜딩했다.

이동기 올릭스 대표는 “이번 리브랜딩은 단순한 명칭 변경이 아닌 siRNA 기술의 진화 방향에 맞춘 전략적 전환”이라며 “siRNA 산업은 그동안 제한된 영역에서 기술적 리스크를 검증하며 기반을 다져왔으며, 이제는 검증된 기술을 바탕으로 다양한 질환과 전달 기술로 응용범위가 빠르게 확장되는 단계에 진입했다”고 설명했다.

그는 “이러한 변화 속에서 단일 기술을 넘어 다양한 기술과 전달 전략을 통합한 확장 가능한 siRNA 개발 시스템 구축이 중요하다고 판단했다”고 덧붙였다.

올릭스는 안구 조직에 적용 가능한 듀얼 타깃 siRNA 플랫폼도 구축했다.

유리체 내 단회 투여 후 7일 시점에서 두 타깃 모두 유의미한 발현 감소를 확인했다. 개별 siRNA 병용 대비 더 우수한 발현억제 효과를 나타냈다.

업계 최초로 안구 조직에서 듀얼 타깃 억제 데이터를 확보한 올릭스는 현재 파트너사로부터 안과 질환 대상 듀얼 타깃 구조 설계 요청을 받아 전임상 단계 협의를 진행 중이다.

간 질환 영역에서도 듀얼 타깃 전략을 확장하고 있다.

올릭스의 GalNAc 기반 플랫폼은 하나의 siRNA 분자로 간세포 내 두 유전자를 동시에 균일하게 억제할 수 있으며, 병용 대비 변동성을 낮추고 CMC 효율을 높이는 장점을 갖는다. 비공개 대사질환 타깃 조합 연구에서는 mRNA 및 단백질 수준 모두에서 단독 대비 동등 이상의 발현억제를 확인했다.

박준현 연구소장은 “혈중 및 간 내 중성지방(TG) 감소에서 효과를 확인했다”고 강조했다.

신규 적응증 확대 전략도 추진한다.

CNS 영역에서는 IT(척수강 투여)와 TfR 기반 BBB 셔틀을 결합한 투트랙 전략을 구축하고 있다. 올릭스는 지난달 프랑스 벡터호루스(Vect-Horus)와 CNS 특화 연구 협업을 체결했으며, 스웨덴 Key2Brain과는 CNS 타깃 siRNA 적용을 위한 TfR 기반 BBB 셔틀 옵션 계약을 맺었다.

이번에 처음 공개된 신규 적응증인 자가면역 질환 영역에서는 원형 탈모 치료제 프로그램 개발도 진행 중이다.

올릭스 관계자는 “기존 안과·피부 및 간 조직 중심 플랫폼을 넘어 간 외 조직까지 확장 가능한 기술 체계를 구축하고, 이를 통해 연구개발 성과와 사업개발 역량을 동시에 입증했다”며 “글로벌 파트너십을 통해 검증된 플랫폼 경쟁력을 기반으로 지방조직·CNS·듀얼 타깃 등으로 빠르게 적용 범위를 확대하며 대형 딜을 포함한 지속적인 딜 플로우 창출을 가속화할 것”이라고 내다봤다.

작년 연결기준 매출액은 146.67억으로 전년대비 158.3% 증가. 영업이익은 304.62억 적자로 309.19억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 162.33억 적자로 406.59억 적자에서 적자폭 축소.

올릭스가 차세대 기전 비만 신약을 앞세워 글로벌 협업 확대 기대감을 끌어올리고 있다.

3월4일 올릭스에 따르면 이 회사는 이달과 올 하반기 두 차례에 걸쳐 비만 신약 차세대 기전인 ALK7 타깃 치료제 'OLX501A' 관련 데이터를 잇따라 발표할 예정이다. 앞서 글로벌 선두권 업체와 동등한 수준의 데이터를 확보한데 이어, 우위를 점할 수 있는 경쟁력 입증을 자신하는 중이다. 이를 기반으로 조기 글로벌 기술이전 추진에 나선다는 전략이다.

ALK7은 'INHBE'와 함께 최근 글로벌 비만 신약 분야 화두로 떠오른 차세대 기전이다. 두 방식 모두 뇌에 작용해 식욕을 낮추는 GLP-1 계열 치료제와는 다른 기전이지만, INHBE는 간 유래 대사 신호를 조절하고 ALK7은 지방 조직 내에서 지방 축적을 돕는 단백질을 직접 겨냥한다는 점에서 차별화된다.

성과 측면에서 먼저 두각은 나타낸 쪽은 INHBE다. 올릭스 경쟁사로 꼽히는 애로우헤드가 지난 1월 siRNA 기반 비만 신약 'ARO-INHBE' 임상 1/2a상 중간결과에서 일라이 릴리 '젭바운드'와 병용 투여 시 시너지 효과를 보였다고 발표한 것이 대표적이다.

해당 병용군의 16주차 체중 감소 효과는 평균 약 9.4%로 젭바운드 단독 투여(4.8%)를 크게 웃돌았다. 최초의 siRNA 치료제와 젭바운드 병용 임상 결과임은 물론, 체중 감소효과가 상향 평준화 된 GLP-1 제제 보완 가능성 입증에 의미가 부여된다.

또 GLP-1 제제 한계로 지목되는 근손실과 요요현상 한계 역시 극복할 것이란 기대가 실린다. 이에 지난해 말 10조~11조원 수준이던 애로우헤드의 시가총액은 데이터 발표 이후 약 14조원 수준으로 뛰어올랐다.

ALK7 타깃 제제는 보다 높은 잠재력으로 주목받는다. 애로우헤드가 ARO-INHBE 후속 파이프라인으로 준비 중인 'ARO-ALK7'이 초기 데이터에서 INHBE 기전 대비 2배 수준의 내장지방 감소율을 확인했기 때문이다. 애로우헤드는 현재 ARO-ALK7과 젭바운드 병용 임상 환자군을 모집 중으로 연내 임상 결과 발표가기대된다.

올릭스 역시 애로우헤드 못지 않은 차세대 경쟁력을 확인한 상태다. 이 회사는 지난 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)에서 ALK7 타깃을 신규 공개하며, 내년 임상시험계획(IND) 제출 목표를 제시한 상태다. 내부적으로 전달 기술 등을 개선한 차세대 ALK7 프로그램을 통해 경쟁사 대비 우위에 있는 계열 내 최고신약(Best-in-class) 효력을 기대 중이다.

올릭스 관계자는 "3월 (전임상) 원숭이 데이터는 애로우헤드의 ALK7 데이터와 경쟁할 만한 수준으로 보여지고 있으며, 하반기 추가 최적화를 거친 후보물질에 대한 데이터는 더 우수하게 나올 것으로 예상된다"고 말했다.

올릭스의 ALK7 기술이 주목받는 또 다른 배경은 희소성과 기술이전 계약 성사 가능성이다. 데이터를 기반으로 차세대 비만 신약 분야 경쟁력을 입증 중인 ALK7 기전 파이프라인을 확보한 기업은 애로우헤드와 올릭스를 포함해 전세계 4곳 정도로 알려졌다. 본임상에 진입한 곳은 애로우헤드 뿐이다.

선두인 애로우헤드가 INHBE, ALK7 파이프라인 모두에 대한 독자 개발 의지를 밝힌 만큼, 기술 확보를 노리는 글로벌 제약사들의 선택지는 좁아진 상태다. 이는 비만 신약 선두 경쟁을 펼치고 있는 릴리 역시 마찬가지다. 이미 릴리와 대사질환 분야에서 파트너십을 맺은 데다, ALK7까지 보유한 올릭스 가치에 대한 재평가 분석이 고개를 드는 이유다. 릴리는 지난해 2월 올릭스의 대사이상지방간염(MASH) 신약후보 'OLX702A'을 도입해 공동개발하는 계약을 체결한 바 있다.

올릭스 입장에선 siRNA 기반 패권 경쟁에서 이미 기술력을 검증한 릴리는 물론, 또 다른 글로벌 제약사와의 계약 여건이 한층 용이해진 셈이다. 실제로 올릭스는 지난 JPMHC에서 다수 글로벌 제약사와 ALK7 프로그램 관련 미팅을 진행한 것으로 알려졌다.

엄민용 신한투자증권 연구원은 보고서를 통해 "(개발 선두권인)애로우헤드가 기술이전 없이 자체 상업화를 목표하고 있기 때문에 릴리는 ALK7·INHBE 등을 필수적으로 확보해야한다"라며 "이 같은 상황에서 현재 릴리의 전세계 유일한 siRNA 파트너사인 올릭스가 ALK7을 보유하고 있다"고 분석했다.

“간 질환 중심이던 siRNA 시장을 넘어 비만과 중추신경계(CNS)까지 파이프라인을 확장해 핵산 치료제 시장을 선도하겠습니다.”권인호 올릭스 부사장은 2월26일 롯데호텔 제주에서 열린 ‘한경바이오인사이트포럼 2026’에서 이같이 말했다. 2010년 설립된 올릭스는 자체 개발한 siRNA 플랫폼을 기반으로 단백질 생성의 원천인 mRNA를 조절해 난치성 질환의 근본적인 치료제를 개발하고 있다. 이날 발표의 최대 화두는 차세대 비만 치료제 후보물질인 ‘OLX501A’였다. 최근 시장을 주도하는 GLP-1 수용체 작용제 계열 치료제들이 중추신경계에 작용해 포만감을 유도한다면, 올릭스는 타깃 부위부터 차별화했다. OLX501A는 지방 조직 내에서 지방 축적을 돕는 ‘ALK7’ 단백질을 선택적으로 억제한다.권 부사장은 “과도한 영양을 섭취하면 간에서 지방 조직으로 신호가 전달되고, 이때 ALK7 단백질이 과발현되면서 지방이 쌓이게 된다”며 “올릭스의 기술은 이 단백질의 생성을 원천 차단해 지방이 축적되는 대신 분해되도록 유도한다”고 설명했다. 특히 마우스 모델 실험에서 단 1회 투여만으로도 약 80%의 유전자 억제(Knock-down) 효과를 확인했으며, 이 효능이 2개월 이상 유지되는 데이터를 확보했다. 권 부사장은 “최근 완료한 1차 원숭이 실험에서도 매우 고무적인 결과를 얻었다”며 “기존 치료제의 부작용인 요요 현상을 극복하고 투여 주기를 획기적으로 늘린 ‘넥스트 제너레이션’ 비만치료제가 될 것”이라고 했다.올릭스는 siRNA 치료제의 한계로 지적되던 ‘전달력’ 문제 해결을 통한 중추신경계(CNS) 시장 진출 전략도 구체화했다. 뇌로 약물을 보내기 위해 통과해야 하는 뇌혈관장벽(BBB)을 극복하기 위해 글로벌 BBB 셔틀 전문 기업인 ‘벡토-호러스(Vect-Horus)’ 및 ‘키투브레인(Key2Brain)’과 전략적 파트너십을 맺었다.권 부사장은 “뇌척수액(CSF) 직접 투여 방식은 물론 전신 투여로도 뇌 조직 내에 약물을효과적으로 전달할 수 있는 독자적 플랫폼 구축을 가속화하고 있다”며 “이를 통해 알츠하이머, 파킨슨병 등 퇴행성 뇌 질환 분야에서 글로벌 퍼스트 무버로 자리 잡겠다”고 말했다. 이러한 확장성의 기반에는 올릭스만의 원천 기술인 ‘비대칭형 siRNA(cp-asiRNA)’가 있다. 기존 siRNA 기술의 고질적 난제였던 세포 독성과 면역 반응 부작용을 획기적으로 낮춘 것이 핵심이다. 기술력은 이미 글로벌 시장에서 인정받고 있다. 세계 최대 뷰티 기업 로레알과 피부 및 모발 재생 공동 연구를 진행 중이며, 중국 한소제약 등과도 긴밀한 협력을 이어가고 있다.권 부사장은 “단일 파이프라인에 의존하기보다 원천 기술을 바탕으로 다수의 유망 후보물질을 발굴하고, 임상 초기 단계에서 조기 기술이전을 추진하는 비즈니스 모델을 진행하고 있다”고 덧붙였다.

작년 연결기준 매출액은 146.67억으로 전년대비 158.3% 증가. 영업이익은 304.62억 적자로 309.19억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 162.33억 적자로 406.59억 적자에서 적자폭 축소.

RNA간섭(RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 치료제를 개발하는 신약개발업체. RNAi는 화학적으로 합성된 물질인 siRNA를 넣어 잘못된 유전정보를 가진 mRNA를 선택적으로 분해함으로써 단백질 합성을 차단하는 기술임. 신약 후보물질을 개발하여 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하는 사업구조를 갖고 있으며, 특히 피부/폐/안과 질환 등 국소투여 질환에 집중.

이외에도 GalNAc 기반 기술 기반 간 전달 플랫폼 구축 및 원천 기술 확보를 통한 HBV, 비알콜성지방간염(NASH), 간 섬유화 등을 비롯한 간질환 치료제 개발을 함께 추진중. 개발단계에 있는 프로그램은 비대흉터치료제(OLX101A), 망막하섬유화증 및 습성황반변성 치료제(OLX301D), 건성황반변성 및 습성황반변성 치료제(OLX301A) 등이 있음. 최대주주는 이동기 외(23.34%), 주요주주는 미래에셋순수주식8호(5.45 %).

2024년 연결기준 매출액은 56.77억으로 전년대비 66.7% 감소. 영업이익은 309.19억 적자로 181.85억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 406.59억 적자로 191.02억 적자에서 적자폭 확대.

2024년 6월24일 8280원에서 최저점을 찍은 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 1월8일 164300원에서 고점을 찍고 밀렸으나 22일 111800원에서 저점을 찍은 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 3월10일 225500원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 23일 165900원에서 저점을 찍고 저점과 고점을 높히는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 192000원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 200000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 220000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 242000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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