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에이프릴바이오(397030)밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/03/20 17:39

개미신사

독립리서치 기업 그로쓰리서치(대표 한용희)는 에이프릴바이오에 대해 단일 파이프라인 중심의 바이오텍이 아닌 플랫폼 기반 신약 개발 기업으로 재평가될 필요가 있다고 3월19일 밝혔다.

SAFA 플랫폼과 항체 라이브러리를 결합한 구조를 바탕으로 기술이전까지 이어지는 사업모델이 이미 검증된 만큼, 향후 기업가치는 개별 임상 이벤트보다 플랫폼 확장성과 추가 기술수출 가능성에 따라 결정될 가능성이 높다고 분석했다.

에이프릴바이오의 핵심 경쟁력은 지속형 단백질 플랫폼 SAFA에 있다. SAFA는 약효 단백질이 혈청 알부민과 결합하도록 설계해 반감기를 늘리는 기술로, 기존 단백질 치료제의 짧은 반감기와 잦은 투여 부담을 구조적으로 개선한다. 여기에 자체 항체 라이브러리를 결합해 신규 타깃 발굴부터 파이프라인 도출, 기술이전까지 이어지는 구조를 구축하며, 단일 자산이 아닌 반복적인 자산 창출이 가능한 사업 모델을 확보했다.

대표 파이프라인 APB-A1은 2021년 글로벌 제약사 룬드벡에 기술이전되며 플랫폼 경쟁력을 입증했다. 또한 아토피 피부염 치료제 APB-R3는 임상 2a상에서 초기 유효성을 확인하며, SAFA가 항체뿐 아니라 단백질에도 적용 가능한 플랫폼임을 보여줬다.

에이프릴바이오는 기술수출 및 마일스톤을 통해 약 900억원의 현금을 확보했으며, 2024년 본업 기준 영업이익 169억원을 기록했다. 이는 초기 바이오기업 대비 자금조달 부담이 낮은 구조로, 플랫폼 기업으로서의 지속 가능성을 높이는 요소로 평가된다.

보고서에 따르면 향후 성장 포인트는 플랫폼 확장성에 있다고 봤다. 기존 SAFA 기반 기술이전에 이어, 다중 타깃 확장 플랫폼 REMAP을 통한 신규 기술수출 가능성이 부각되고 있으며, ADC 및 항암 분야로의 적용 확대도 기대된다. 후속 파이프라인이 이어지는 구조를 갖춘 만큼, 기업가치는 단일 임상 이벤트보다 플랫폼 확장성과 딜 성과에 따라 재평가될 가능성이 높다는 분석이다.

다만파트너 체급은 일부 할인 요인으로 작용하고 있다. 룬드벡은 상업화 역량을 보유한 글로벌 제약사지만, 빅파마 대비 후기임상 확장성과 판매 네트워크 측면에서는 보수적인 시각이 존재한다. 향후 상위 체급 파트너십 확보 여부가 밸류에이션 상단을 결정짓는 핵심 변수로 지목된다.

한용희 그로쓰리서치 연구원은 "에이프릴바이오는 SAFA 플랫폼, 기술이전 경험, 재무 안정성이라는 세 가지 축을 이미 확보한 기업"이라며 "추가 데이터와 신규 기술수출이 확인되는 시점이 플랫폼 기업으로서의 본격적인 재평가 구간이 될 것"이라고 분석했다.이어 "REMAP 기반 신규 딜과 후속 파이프라인 확장이 가시화될 경우, 단일 자산 중심 바이오텍 대비 프리미엄이 반영될 가능성이 높다"고 덧붙였다.

에이프릴바이오가 염증 질환 치료제 'APB-R3'(EVO301)의 임상 2a상 성공으로 신약 플랫폼 'SAFA'(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)의 경쟁력을 재차 입증했다. 국내 증권사는 에이프릴바이오 목표주가를 10만원으로 높였다. 에이프릴바이오의 파이프라인 연구 성과가 K-바이오 전반의 투자심리를 개선하는 기폭제가 될지 관심을 끈다.

2월11일 관련 업계에 따르면 에이프릴바이오의 기술이전 파트너인 미국 바이오 회사 에보뮨(Evommune)은 APB-R3의 임상 2a상에서 아토피 피부염 치료에 대한 통계적 유의성을 확보했다고 발표했다. 이날 증시에서 에이프릴바이오 주가는 개장과 동시에 가격제한폭(29.83%, 현재가 6만9200원)까지 치솟았다.

에보뮨 발표에 따르면 APB-R3 임상 2a상에서 2회 주사로 4주와 8주, 12주차에 아토피 피부염 중증도 평가 지표(EASI)가 위약 대비 각각 23%, 34%, 33% 감소했다. 상대적으로 뛰어난 내약성을 확인한 데다 중대한 이상 반응이 보고되지 않은 것으로 알려졌다. 에보뮨은 피하주사(SC) 제형으로 APB-R3의 임상 2b상에 돌입할 예정이다.

이날 DS투자증권은 에이프릴바이오의 목표주가를 3만3000원에서 10만원으로 상향조정했다. 김민정 연구원은 "APB-R3는 후기 임상 데이터를 확인하기 전에도 충분한 시장성을 확보했다고 판단한다"며 "약물 효능 지속성과 투약 편의성 측면에서 강점을 가질 것"이라고 분석했다.

위해주, 이다용 한국투자증권 연구원은 "APB-R3의 임상 2a상 성공은 에이프릴바이오 SAFA 플랫폼의 기여도가 높았기 때문"이라며 "SAFA는 바이오의약품의 반감기를 개선할 뿐 아니라 약물전달시스템(DDS)이기도 하다"고 설명했다.

APB-R3 임상 2a상 성공으로 에이프릴바이오 신약 플랫폼과 후속 파이프라인에 대한 시장 관심이 커질 것으로 관측된다. 에이프릴바이오의 SAFA 플랫폼은 약효 단백질의 혈청 내 반감기를 증대하는 지속형 원천기술이다. APB-R3 외에도 SAFA 플랫폼을 접목한 △자가면역질환 치료제 'APB-A1' △자가면역질환 치료제 'APB-R4' △고형암 치료제 'APB-R5' △남성불임 치료제 'APB-R2'등 파이프라인을 보유했다.

에이프릴바이오는 전일 임원 3명의 보유주식 장내 매도 공시로 주가가 10.4% 하락했다. APB-R3 임상 결과 발표를 앞둔 시점에 벌어진 현직 임원의 주식 거래라 시장에선 부정적 신호로 읽혔다. 이 논란은 이날 APB-R3 임상 2a상 성공 발표로 일정 부분 해소된 것으로 풀이된다. APB-R3의 임상 2a상 성공은 K-바이오의 신약 연구 역량을 증명한 사례로도 의미가 있단 평가다.

에이프릴바이오 관계자는 "APB-R3의 임상 2a상 성공으로 에이프릴바이오의 SAFA 플랫폼에 대한 글로벌 시장의 신뢰가 더 높아질 것"이라며 "보유 파이프라인의 연구와 상업화 등으로 지속 성장의 토대를 마련하기 위해 노력하겠다"고 말했다.

에보뮨이 중등도 아토피 피부염 치료제 후보 EVO301의 임상 2a상에서 유의미한 효능을 확인했다. 에이프릴바이오로부터 기술이전받은 물질이 초기 임상에서 성과를 내면서 SAFA 플랫폼의 가치를 재확인하는 한편, 후속 마일스톤 현실화 가능성을 키웠다는 진단이 나온다.

에보뮨은 중등도에서 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 진행한 'EVO301' 임상 2a상 시험에서 주요 유효성 지표를 충족하는 긍정적인 톱라인 결과를 확보했다고 2월10일 밝혔다.

EVO301은 에이프릴바이오가 에보뮨에 기술이전한 신약 후보물질이다. 앞서 에이프릴바이오는 지난 2024년 6월 에보뮨과 자가염증질환 치료제 후보물질 APB-R3에 대한 기술수출 계약을 체결했고, 에보뮨은 이를 EVO301로 명명해 아토피 피부염 임상을 진행했다. 해당 계약은 반환 의무가 없는 선급금(업프론트) 1500만달러를 포함해 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤 등을 합산한 최대 4억7500만달러(약6550억원) 규모다.

EVO301은 인터루킨-18(IL-18)에 결합하는 단백질에 에이프릴바이오 SAFA 플랫폼(SAFAbody)을 적용해 반감기를 늘린 장기지속형 물질로 알려졌다. 지난해 미국 국립보건원(NIH)의 임상 정보 사이트 '클리니컬트라이얼스(Clinicaltrials)'에서 EVO301 아토피 2a상이 2025년 11월 17일 완료로 표시된 바 있다. 통상 마지막 환자 투여 이후 약 6개월 내외에 임상시험결과보고서(CSR)가 마련된다는 점에서 올해 상반기 CSR 공개 기대감이 흘러나왔다.

작년 연결기준 매출액은 21.72억으로 전년대비 92.11% 감소. 영업이익은 72.64억 적자로 168.69억에서 적자전환. 당기순이익은 97.28억 적자로 200.05억에서 적자전환.

에이프릴바이오가 향후 3년 내 ‘전에 없던 규모’의 기술수출을 성사한다는 목표를 제시했다.

에이프릴바이오는 1월12일(현지시간)부터 15일까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코 웨스틴 세인트 프랜시스 호텔에서 개최되는 제44회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 행사 기간 현지에서 다수의 잠재적 파트너사와 미팅을 진행했다. 이날 행사장에서 만난 이창수 에이프릴바이오 사업개발·라이선싱(BD&L)부 과장은 “지금까지 성사한 라이선싱 계약들보다 큰 규모의 계약을 체결할 수 있을 것으로 예상한다”라고 설명했다.

에이프릴바이오는 미국 바이오협회에서 주최하는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 연계행사인 ‘바이오 파트너링’에 참석해 글로벌 제약사 및 바이오 벤처와 ‘리맵(REMAP)’ 플랫폼 기술이전 및 전략적 파트너십에 대해 논의하고 있다. 이날도 이 과장은 익명의 글로벌 기업과 미팅을 마치고 인터뷰 장소에 나타났다.

에이프릴바이오의 REMAP은 다중결합 구조를 통해 최대 4개 타깃까지 결합할 수 있는 다중항체 플랫폼이다. 구조적 특성상 종양 침투력과 타깃 결합력이 높아, 단일타깃 위주였던 기존 ‘사파(SAFA)’ 플랫폼 보다 개선된 차세대 기술로 꼽힌다. 에이프릴바이오는 REMAP을 적용해 항암 분야에서 항체약물접합체(ADC), 면역항암제 등을 개발하고 있다.

이 과장은 “REMAP 기반의 항체약물접합체와 자가면역질환 치료제의 기술이전 성과를 기대하고 있다”라며 “올해 정확한 목표치를 명확하게 제시하기는 어려우나, 사업개발부에서는 지난 해 말 수립한 로드맵에 따라 3년 내에 3개의 기술이전에 도달하려는 목표를 가지고 있다”라고 설명했다.

이번 JP모건 바이오 파트너링에서 에이프릴바이오는 REMAP 플랫폼과 이를 적용한 자체개발 신약 후보물질을 주요 무기로 선보이고 있다. REMAP으로 효과적인 항암 신약을 완성할 수 있다는 점을 부각해 기술이전과 공동개발 파트너십을 모색한다는 전략이다. 이 과장은 “항체 기반 신약과 관련해 글로벌 기업 3~4곳과 이야기를 나눴다”라면서 말을 아꼈다.

에이프릴바이오의 자체 개발 신약 후보물질들의 연구 성과가 조만간 발표되는만큼, 이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 향후회사의 글로벌 입지를 다질 중요한 기회다. 에이프릴바이오는 2021년 자가면역질환 신약 후보물질 APB-A1을 덴마크 제약사 룬드벡에 약 5600억 원 규모로 기술이전했다. 지난해에는 자가면역질환 신약 후보물질 APB-R3를 미국 바이오텍 에보뮨에 약 6500억 원 규모로 기술이전한 경력이 있다.

이 과장은 “상반기 APB-R3의 2a상 결과와 APB-A1 1b상 결과 발표가 있을 것으로 예상한다”라며 “환자대상 효능을 최초로 두 개나 공개하는 것으로, 무척 의미가 크고 기대 중이다”라고 강조했다. 이어 “SAFA 플랫폼의 가치 및 신뢰도가 크게 재고될 것으로 생각된다”라며 “향후에 이를 확장한 REMAP 플랫폼 딜에도 유리하게 작용할 것이다”라고 기대감을 드러냈다.

목표와 기대가 높은만큼, 에이프릴바이오 실무진은 연중 내내 글로벌 무대를 찾을 계획이다. 이 과장은 “2월에는 홍콩, 싱가폴에서 해외투자자 대상 IR을 진행하며 상반기 모멘텀 기반으로 외인지분율 많이 확보할 생각이다”라며 “4월부터는 바이오차이나에서 그 동안 접점을 만들어온 글로벌 제약사 및 잠재적 파트너사를 만나 설계도를 구체화할 계획이다”라고 말했다.

이어 “6월 개최되는 바이오 USA는 에이프릴바이오가 참여하는 연중 가장 중요한 행사”라며 “특허출원 이후 REMAP 기술 공개 및 유효성(PoC) 발표를 목표로 하고 있다”라고 포부를 밝혔다.

신약 후보물질 연구개발 전문업체. 신약 후보물질을 전기임상(임상 1상, 2a) 이전에 기술이전(License-Out, L/O)하는 사업을 영위.

다양한 항체를 찾아내어 원하는 타겟 항원 결합 능력을 지닌 인간 항체 신약 후보물질을 획득할 수 있는 항체라이브러리(HuDVFab library) 기술과 항체 라이브러리로부터 선별된 혈청 알부민과 특이적 그리고 고친화도로 결합하는 인간 Fab항체 절편(SL335로 명명)을 활용하여 약효단백질의 혈청 내 반감기를 증대시키는 지속형 원천 기술인 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology)플랫폼 기술을 보유. 두 기술의 조합을 통해 항체의약품, 이중항체, 지속형의약품, ADC 적용 항체 등 매우 다양한 신약물질 개발로 사업화를 진행.
주요 파이프라인으로는 APB-A1 자가면역질환 치료제, APB-R3 염증질환 치료제, APB-R4 자가면역질환치료제, APB-R5 진행성 고형암 치료제 등이 있음. 최대주주는 차상훈 외(30.76%).

2024년 연결기준 매출액은 275.14억을 달성. 전년 매출액은 미발생. 영업이익은 168.69억으로 133.88억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 200.05억으로 141.30억 적자에서 흑자전환.

2022년 10월13일 5202원에서 바닥을 찍은 후 크고 작은 등락과정을 거치는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 2024년 10월15일 25900원에서 고점 찍고 밀렸으나 작년 4월7일 11980원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 2월24일 74000원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 3월4일 55300원에서 저점을 찍고 등락을 보이는 가운데 저점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 61450원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 64000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 70400원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 77450원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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