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오름테라퓨틱(475830)밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/03/12 09:34

개미신사

오름테라퓨틱은 차세대 항암제 기술인 'DAC(Degrader Antibody Conjugate)' 플랫폼을 기반으로 글로벌 신약 개발 시장에서 두각을 나타내고 있다. 단백질 분해 기술과 항체 전달 기술을 결합한 새로운 모달리티를 앞세워 기술이전과 파이프라인 확장을 동시에 추진한다.오름의 DAC는 표적 단백질 분해제(TPD)와 항체 기반 약물 전달 기술을 결합한 신약 플랫폼이다. 항체가 종양 세포에 선택적으로 약물을 전달하고, 세포 내부에서는 분해제가 특정 단백질을 제거하는 방식으로 작동한다. 기존 항체약물접합체(ADC)의 독성 문제와 단백질 분해제의 전신 독성 한계를 동시에 개선할 수 있는 차세대 항암 기술로 평가된다.오름테라퓨틱은 이러한 DAC 기술을 기반으로 자체 플랫폼 'PROTAb'을 구축하고 다양한 항암 표적을 겨냥한 신약 후보물질을 개발하고 있다. DAC는 항체를 활용해 약물을 종양 세포에 선택적으로 전달할 수 있어 치료지수(TI)를 높일 수 있다는 점에서 기존 치료제 대비 경쟁력이 있다는 평가다.글로벌 제약사와의 기술이전 성과도 이어지고 있다. 오름테라퓨틱은 2023년 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)에 DAC 후보물질 'ORM-6151'을 2600억원 규모로 기술이전하는 계약을 했다. 이 계약을 통해 BMS는 해당 프로그램의 글로벌 개발 권리를 확보했으며 현재 혈액암을 대상으로 임상 개발을 진행하고 있다.또 다른 글로벌 제약사 버텍스와는 1조3000억원 규모 플랫폼 기반 다중 타깃 라이선스 계약을 체결했다. 버텍스는 최대 세 개의 타깃을 대상으로 DAC 치료제를 개발할 수 있으며, 오름테라퓨틱은 단계별 마일스톤과 로열티를 받을 수 있는 구조다.오름테라퓨틱은 최근 전환우선주(CPS) 발행을 통해 약 1450억원 규모의 자금을 조달하며 연구개발 투자 여력도 확보했다.

항체-약물 접합체(ADC) 바이오테크 오름테라퓨틱이 3월17일부터 19일까지 3일간 미국 보스턴에서 열리는 차세대 ADC 행사 '제5회 노벨 컨쥬게이트 서밋'에 참가한다고2월20일 밝혔다. 아스트라제네카(AstraZeneca), 화이자(Pfizer) 등 항암제 시장의 핵심 제약사들이 참여하는 자리에서 오름테라퓨틱은 주요 제약사, 바이오텍과 파트너링을 진행하며 실무 논의를 진행할 예정이다.

오름테라퓨틱은 최근 제5회 노벨 컨쥬게이트 서밋에 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(BMS), 버텍스(Vertex) 등과 대규모 기술 이전 성과를 낸 만큼 글로벌 대형 제약사에게 차세대 기술력을 각인시킬 가능성이 높을 것이라는 평가다. 특히 '단백질 분해제-항체 접합체(DAC, Degrader-Antibody Conjugate)' 분야의 선두주자인 만큼 추가 파트너링 기회를 모색하는 전략적 행보가 될 가능성도 적지 않다.

노벨 컨쥬게이트 서밋은 DAC, 올리고뉴클레오타이드 접합체(AOC) 등 차세대 모달리티에 집중하는 콘퍼런스다. 세계 최대의 ADC 행사인 'World ADC'를 주최하는 핸슨 웨이드(Hanson Wade)가 주최를 맡는다. 이번 행사에는 아스트라제네카(AstraZeneca), 화이자(Pfizer), 존슨앤드존슨(J&J), 머크(Merck) 등의 검색 및 평가(Search & Evaluation) 담당 이사진이 연사 또는 패널로 참석한다.

아큐타 바이오테크놀로지(Accutar Biotechnology)의 웨이 헤(Wei He) 최고과학책임자(CSO)는 '정밀 설계된 바이오 의약품을 위한 페이로드 설계의 재정의' 발표를 통해 DAC가 항암제 내성 극복의 새로운 해결 방안이라는 점을 강조할 예정이다.

비빅트릭스 테라퓨틱스(BiVictrix Therapeutics)의 티파니 쏜(Tiffany Thorn) 대표는 '조건부 로직 게이트 이중항체 ADC' 기술을 소개하며 정상 조직에 대한 독성(On-target/Off-tissue toxicity)을 최소화하는 설계 원칙과 전임상 데이터를 공유한다. 로슈(Roche)의 헝엔 시아(Hung-En Hsia) 연구원은 '올리고뉴클레오타이드의 뇌 전달 향상을 위한 설계 항체'를 주제로 강연한다.

노벨 컨쥬게이트 서밋이 ADC 업계 소수 정예 의사결정권자들이 모이는 자리인 만큼 불특정 다수보다 전략적 파트너들에게 기술적 완성도를 공표하고, 추가 파트너링의 가능성도 타진하는 밀도 있는 자리가 될 것으로 보인다.

작년 연결기준 매출액은 0.24억으로 전년대비 99.89% 감소. 영업이익은 517.59억 적자로 83.35억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 419.69억 적자로 57.40억 적자에서 적자폭 확대.

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 2030년까지 10종 이상의 신약을 출시하는 중장기 성장 로드맵을 공개한 가운데, 국내 바이오텍 오름테라퓨틱에서 도입한 항체분해약물접합체(DAC) 후보물질 'ORM-6151'이 혈액암 분야 핵심 마일스톤 자산으로 공식 편입됐다. 오름테라퓨틱의 마일스톤(단계별 기술료) 수령도 가시권에 들어왔다는 평가가 나온다.

1월15일 업계에 따르면 BMS는 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026' 메인 세션을 통해 연구개발(R&D) 전략과 장기 성장 구상을 지난 12일(현지시간) 공개했다.

크리스 보너 BMS CEO는 "2030년까지 10개 이상의 신약을 출시하고, 30개 이상의 의미 있는 파이프라인 마일스톤을 달성할 것"이라며, 과거 블록버스터 의존 구조에서 벗어나 초기 단계부터 다변화된 포트폴리오를 구축해 왔다고 강조했다.

BMS가 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026' 메인 세션을 통해 연구개발(R&D) 전략과 장기 성장 구상을 지난 12일(현지시간) 공개했다.

발표 자료에서 눈길을 끈 대목은 혈액암 초기 파이프라인 가운데 'BMS-986497'로 표기된 자산이다. 이는 오름테라퓨틱이 개발해 BMS에 전체 권리를 양도한 'ORM-6151(CD33-GSPT1)'로, BMS는 이를 2030년 로드맵의 마일스톤 파이프라인 중 하나로 분류했다. 외부 기술도입 자산이 장기 로드맵에 명확히 위치를 부여받았다는 점에서 단순 옵션성 파이프라인과는 결이 다르다는 해석이 나온다.

ORM-6151은 CD33을 표적하는 항체에 GSPT1 분해제를 결합한 퍼스트 인 클래스(계열 내 최초) DAC 후보물질이다. 기존 항체약물접합체(ADC)가 세포독성 물질을 전달해 암세포를 사멸시키는 방식이라면, DAC는 표적 단백질 자체를 선택적으로 분해하는 분해제를 페이로드로 사용한다는 점에서 차별화된다. 오름테라퓨틱의 독자 플랫폼인 'TPD²' 기술이 적용된 사례로, 표적 정밀성과 독성 관리 측면에서 차세대 모달리티로 평가받아 왔다.

BMS가 최근 혈액암 포트폴리오를 재편하는 흐름 속에서 DAC의 전략적 위상도 한층 분명해졌다는 분석이다. BMS는 CELMoD 기반표적단백질분해제(TPD)와 CAR-T 세포치료제를 혈액학의 양대 축으로 삼고 있다. 다발골수종 영역에서는 이베르도미드와 메지그도미드를 통해 TPD의 상업적 가능성을 확장하고 있으며, 브레얀지·아베크마 등 CAR-T 치료제를 통해 혈액암 시장 지배력을 강화하고 있다. 여기에 DAC를 더해 병용과 확장이 가능한 '풀라인업' 인프라를 구축하겠다는 구상이다.

보너 CEO는 "단백질 분해 유도제 플랫폼은 기존 표준치료뿐 아니라 CAR-T 등 세포치료제와 결합해 강력한 시너지를 낼 수 있다"고 강조했다. 업계에서는 DAC가 TPD와 세포치료제를 연결하는 매개로 작동할 수 있다는 점에서, ORM-6151의 편입이 단일 파이프라인 이상의 의미를 갖는다고 보고 있다.

이번 발표는 오름테라퓨틱의 마일스톤 수령 시계가 본격적으로 움직이기 시작했다는 신호로도 해석된다. 앞서 오름테라퓨틱은 ORM-6151 관련 단계별 마일스톤 수취 시점을 2026년 전후로 제시한 바 있다. ORM-6151은 현재 임상 1상이 진행 중으로, 시장에서는 1상의 성공적 종료 시 약 403억원의 마일스톤 수령을 예상한다.

특히 BMS가 해당 자산을 2030 로드맵의 공식 마일스톤 파이프라인으로 명시했다는 점에서 마일스톤 수익이 불확실한 기대치가 아닌 중기 현금흐름에 반영 가능한 변수로 재평가될 여지를 만든다.

오름테라퓨틱은 지난달 1450억원 규모 제3자배정 유상증자를 통해 재무적 체력을 강화하며 자체 임상 역량 내재화에 나서고 있다. CD123 표적 혈액암 파이프라인을 포함해 복수의 후보물질을 병렬로 전개하는 전략을 취하고 있는 만큼, BMS로 이전된 파이프라인의 개발 성과는 오름테라퓨틱 자체 플랫폼 기술(TPD²) 검증과도 직결된다. 외부 기술이전 성과를 바탕으로 자본시장 자금을 투입해 개발 속도를 끌어올리는 구조가 본격화됐다는 평가다.

오름테라퓨틱 관계자는 "ORM-6151은 기술이전 완료된 물질로 임상 등 후속 작업은 모두 BMS가 자체적으로 진행하고 있다"면서 "마일스톤 수령 관련 증권 신고서상 나온 추정매출은 과거 딜 기반 추정치로 변동이 있을 수 있다"고 했다.

김승민 미래에셋증권 연구원은 "DAC는 TPD의 단백질 분해력과 ADC의 항체 기반 표적 전달을 결합한 차세대 모달리티"라면서 "ORM-6151은 BMS에 선급금 1억달러, 마일스톤 최대 8000만달러로 매각한 가장 앞선 단계 DAC"라고 말했다.

표적 단백질 분해제(TPD) 신약개발 바이오텍 오름테라퓨틱이 2025년 4분기 기업설명(IR) 자료를 업데이트했다. 그동안 베일에 가려졌던 핵심 파이프라인의 표적을 공개하고 인공지능(AI) 기반 신약설계 플랫폼을 이전보다 구체적으로 소개했다.

작년 11월6일 바이오 업계에 따르면 오름테라퓨틱은 최근 4분기 기업설명회(IR) 자료를 발표했다.

오름테라퓨틱은 2016년 설립한 바이오벤처다. 표적단백질 분해 기술을 활용한 TPD에 항체약물접합체(ADC)를 접목한 분해제-항체접합체(DAC) 기술을 보유하고 있다. TPD는 표적 단백질 자체를 분해·제거해 질병 근본 원인을 해결하는 방식의 차세대 신약 플랫폼이다. 지난 2월 기술특례 방식으로 코스닥에 입성했다.

이번 IR 자료에서 가장 눈에 띄는 점은 오름테라퓨틱이 주력 파이프라인 혈액암 치료제 후보물질 'ORM-1153'의 표적을 'CD123'으로 공개했다는 점이다.

ORM-1153은 오름테라퓨틱 DAC 플랫폼을 이용한 파이프라인으로 CD123 표적 항체에 회사의 독자적인 GSPT1 분해 페이로드(SMol006)를 결합한 후보물질이다. GSPT1은 세포 단백질 합성을 조절하는 필수 인자로 암세포에서 과발현 시 생존 신호를 강화한다고 알려져 있다.

CD123은 급성골수성백혈병(AML) 환자의 약 97%에서 발현하는 대표적 종양 표적이다. 정상 조혈모세포에는 거의 발현하지 않지만 백혈병 줄기세포 등 암세포에 고발현해 재발과 내성의 주요 원인으로 지목된다. 회사는 이러한 특성이 정상세포 손상을 최소화하면서도 재발 위험을 근본적으로 차단할 수 있는 표적 치료 전략에 부합한다고 판단, CD123을 ORM-1153의 주요 타깃으로 선정했다.

현재 CD123을 타깃으로 하는 치료제는 주로 항체치료제와 ADC 형태로 개발되고 있다. 오름테라퓨틱과 비슷하게 CD123 항체와 GSPT1 분해제를 결합한 DAC 계열 신약을 개발 중인 곳은 중국의 힐젠테라퓨틱스 정도가 손꼽힌다. 힐젠은 CD123 타깃 항체에 자사 GSPT1 분해 페이로드를 결합한 혈액암 치료제 후보물질 'Hdz-C123A'를 개발 중이다.

CD123 항체와 GSPT1 분해제를 결합한 DAC 기전은 아직 전 세계적으로 상용화한 신약이 없는 미개척 영역인 만큼 오름테라퓨틱은 독자 플랫폼 기술과 축적된 전임상 데이터를 기반으로 글로벌 선점 효과를 노리는 모습이다. 회사는 이번 IR 자료에서 ORM-1153의 최신 전임상 결과를 추가 기재했다.

보다 최대 1000배 이상 강력한 항암 활성을 보였다. 극미 농도에서도 세포 생존율을 거의 0%까지 떨어뜨렸으며 동물실험에서도 단 한 번의 투여로 완전관해(CR)가 관찰되는 등 뛰어난 종양 억제력과 임상 전이 가능성을 입증했다. 오름테라퓨틱은 오는 12월 개최하는 미국혈액학회(ASH)에서 ORM-1153 전임상 연구 결과를 공식 발표할 예정이다.

오름테라퓨틱은 이번 IR 자료를 통해 AI 기반 신약 설계 플랫폼의 구조화한 설명도 새롭게 추가했다. 이번 자료에는 ▲표적 구조 결정 ▲AI 가상 스크리닝 ▲인 실리코(모의) 선도 물질 최적화 ▲머신러닝(ML) 기반 데이터 분석 등 4단계 워크플로우를 제시하며 AI와 구조 생물학을 어떻게 연구개발 과정에 통합하는지를 시각화했다. 이를 통해 오름테라퓨틱은 타깃 발굴부터 후보물질 도출까지 전 과정을 가속화한다는 구상이다.

이외 회사는 급성 골수성 백혈병 신약 후보물질 'ORM-6151'에 대한 설명도 한층 자세하게 기술했다. ORM-6151은 회사가 지난해 11월 글로벌 빅파마 브리스톨마이어스스큅에 1억8000만달러 규모로 기술수출한 후보물질이다. 해당 계약의 반환 의무가 없는 선급금(업프론트)은 총 계약의 56% 수준인 1억달러에 달한다.

오름테라퓨틱은 3분기까지만 해도 GSPT1 분해 기전의 일반적 장점을 소개하는 수준에 그쳤는데 4분기에는 ORM-6151이 기존 저분자 약물(CC-90009) 대비 정상 조혈 전구세포 독성이 낮고 선택성이 높다는 전임상 근거를 추가했다. 이로써 회사는 ORM-6151의 기전적 차별성과 안전성 우위를 보다 명확히 부각한 셈이다.

회사는 향후 주요 파이프라인의 임상 진입과 글로벌 파트너십 확대에 속도를 낼 것으로 보인다. 오름테라퓨틱은 기업공개(IPO) 당시 증권신고서를 통해 2026년 중 프로젝트 2건(ORM-1023, ORM-1153)의 기술수출을 계획 중이라고 밝힌 바 있다. 또 회사는 추가 기술수추 성과 도출을 통해 내년 매출 752억원, 영업이익 315억원을 낼 수 있을 것으로 전망했다

2024년 연결기준 매출액은 209.06억으로 전년대비 84.56% 감소. 영업이익은 88.35억 적자로 956.07억에서 적자전환. 당기순이익은 57.40억 적자로 682.17억에서 적자전환.

ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)와 TPD(표적단백질분해, Targeted Protein Degradation)기술을 융합한 DAC(Degrader-Antibody Conjugate)를 개발하는 글로벌 혁신신약개발 전문업체.

항체(antibody), 페이로드(payload), 링커(linker)로 이루어진 ADC 3대 구성요소를 모두 자체 개발할 수 있는 역량을 보유하고 있으며, TPD², TPD²- GSPT1, TPD²- PROTab 등의 플랫폼 원천기술을 보유. 주요 파이프라인으로는 ORM-6151(급성 골수성 백혈병 치료제), ORM-5029(양성 전이성 유방암 치료제), ORM-1023(소세포폐암 치료제), ORM-1153(혈액암 치료제) 등이 있음. 최대주주는 이승주 외(16.64%), 주요주주는 한국산업은행(4.78%).

2023년 연결기준 매출액은 1354.18억으로 전년대비 영업이익은 956.07억으로 436.38억 적자에서 흑지잔환. 당기순이익은 682.17억으로 633.19억 적자에서 흑자전환.

작년 6월9일 15950원에서 최저점을 찍은 후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 1월9일 146600원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 21일 94800원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 3월3일 144200원에서 고점을 찍고 밀렸으나 9일 101000원에서 저점을 찍고 점차 저점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 120400원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 125400원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 138000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 151800원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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