Å¥¸®¾ðÆ®°¡ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ '¿ì¼±½É»ç±Ç(PRV)' °Å·¡ °¡°Ý ±Þµî¿¡ µû¸¥ Á÷Á¢ÀûÀÎ ¼öÇý±â¾÷À¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ³ª¾Æ°¡ ÁÖ·Â ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÎ 'Åڶ󼼺¤'(Telacebec, Q203)ÀÇ ÀÓ»ó ¼øÇ×À¸·Î ´ë±Ô¸ð ÀÚ»ê È®º¸ °¡´É¼ºÀÌ Ä¿Áü¿¡ µû¶ó ½ÃÀåÀÇ ±â´ë°¨ÀÌ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.  

3¿ù4ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é PRV´Â ¹Ì±¹ FDA°¡ ½Å¾à°³¹ßÀÌ ±î´Ù·Ó°Å³ª ¼öÀͼºÀÌ ³·¾Æ ¹æÄ¡µÇ±â ½¬¿î ƯÁ¤ ÁúȯÀÇ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» µ¶·ÁÇϱâ À§ÇØ µµÀÔÇÑ Àμ¾Æ¼ºê Á¦µµ´Ù. ÀÌ ±Ç¸®¸¦ »ç¿ëÇϸé Åë»ó 10°³¿ù °¡·® ¼Ò¿äµÇ´Â ½Å¾à ½É»ç±â°£À» 6°³¿ù·Î ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ½Å¾à°³¹ß ±â¾÷µé¿¡°Ô´Â 'Ȳ±ÝƼÄÏ'À¸·Î ºÒ¸°´Ù.

PRVÀÇ °¡Àå Å« ÀåÁ¡Àº ´Ù¸¥ ±â¾÷µé¿¡°Ô ¾çµµ(ÆǸÅ)°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù. °ú°Å 1¾ï´Þ·¯¿¡¼­ 1¾ï5000¸¸ ´Þ·¯ ¼öÁØ¿¡ °Å·¡µÇ´ø PRV °¡°ÝÀº ÃÖ±Ù 2¾ï500¸¸´Þ·¯(¾à 3000¾ï¿ø)±îÁö Ä¡¼ÚÀº °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ´õ¿íÀÌ PRV °ø±ÞÀÌ °¨¼ÒÇØ 2026³â ÀÌÈķδ °ÅÀÇ °ø±ÞÀÌ »ç¶óÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÊ¿¡ µû¶ó °¡Ä¡°¡ ´õ¿í »ó½ÂÇÒ °ÍÀ̶ó´Â Àü¸Áµµ ³ª¿À°í ÀÖ´Ù. 

Å¥¸®¾ðÆ®´Â ÀÏÂġ PRVÀÇ °¡Ä¡¿¡ ÁÖ¸ñÇß´Ù. 2023³â 2¿ù ±¹Á¦ °áÇÙ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß±â±¸ÀÎ TB¾ó¶óÀ̾ð½º(TB Alliance)¿Í °áÇÙ Ä¡·áÁ¦ Åڶ󼼺¤ÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇÒ ´ç½Ã FDA ½ÂÀÎ ½Ã ¹ßÇàµÇ´Â PRVÀÇ ¼ÒÀ¯±ÇÀ» Å¥¸®¾ðÆ®°¡ °¡Á®°¡´Â Á¶°ÇÀ» ¸í½ÃÇß´Ù. 

±×¸®°í ¿Ã 1¿ù¿¡ TB ¾ó¶óÀ̾𽺴 Àεµ Á¦¾à»ç ·çÇÉ(Lupin)°ú Åڶ󼼺¤ »ó¿ëÈ­¸¦ À§ÇÑ Çù·ÂÀ» ü°áÇß´Ù. ÇØ´ç Çù·ÂÀ¸·Î ÅëÇØ TB ¾ó¶óÀ̾𽺴 ÀÓ»ó ¹× °³¹ßÀ» ÁÖµµÇÏ°í ·çÇÉÀº ±Û·Î¹ú »ý»ê¡¤±ÔÁ¦¡¤°ø±Þ¡¤¿ª·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î »ó¿ëÈ­ Áغñ¸¦ º»°ÝÈ­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.   

¶Ç ÇöÀç Åڶ󼼺¤Àº ¼Ò¿Ü ¿­´ë Áúȯ Áß ÇϳªÀÎ 'ºÎ·ê¸® ±Ë¾ç(Buruli ulcer)'À» ´ë»óÀ¸·Î È£ÁÖ µî¿¡¼­ 2»ó ÀÓ»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. Áö³­ÇØ 10¿ù ¹ßÇ¥µÈ Ãʱ⠵¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é ÀÓ»ó Âü¿© ȯÀÚ 40¸í Àü¿øÀÌ 100% ¿ÏÄ¡µÇ´Â °á°ú¸¦ º¸¿´´Ù. ÇöÀç´Â 80¸í ±Ô¸ð·Î È®ÀåµÈ Ãß°¡ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. 

½ÃÀå¿¡¼­´Â Åڶ󼼺¤ ¿Ü¿¡µµ Å¥¸®¾ðÆ®ÀÇ ±â¼ú·Â ¹× ¼ºÀå °¡´É¼ºÀ» ³ô°Ô Æò°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. Ç×¾ÏÁ¦, Ç×ü-¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) µîÀ¸·Î ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ´Ù°¢È­ÇÏ¸ç ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·Â ¹ß±¼¿¡ ¹ß ºü¸£°Ô ¿òÁ÷ÀÌ°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.  

»ïÁßÀúÇØ Ç×¾ÏÁ¦ÀÎ '¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´Õ'Àº ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´(AML) Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ¼¼°è ÃÖ°íÀÇ ¾Ï ¼¾ÅÍÀÎ MD ¾Ø´õ½¼(MD Anderson) ÁÖ°üÀ¸·Î °³º° ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ½Å¾à »ç¿ë½ÂÀÎ ÀýÂ÷(SPIND)¸¦ ¹â°í ÀÖ´Ù. ¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´ÕÀº AML ¿Ü¿¡µµ ¹Ì±¹ ¸ÞÀÌ¿ä Ŭ¸®´Ð(Mayo Clinic)°ú Èñ±Í Ç÷¾×¾Ï ÀÓ»óÀ» ÁøÇà ÁßÀ̸ç Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á ÀÌÈÄ ¹ß»ýÇÏ´Â ÁÖ¿ä ÇÕº´ÁõÀÎ ¸¸¼º À̽ÄÆí´ë¼÷ÁÖÁúȯ(cGvHD) ÀûÀÀÁõ °³¹ßµµ º´ÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ȸ»ç´Â ¶Ç ·ÐÀÚ(Lonza)ÀÇ ÀÚȸ»ç ½Ã³ªÇȽº(Synaffix)¿Í ÀÌÁß ÆäÀ̷εå ADC °³¹ßÀ» À§ÇÑ ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇϸç Â÷¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡µµ ¼Óµµ¸¦ ³»°í ÀÖ´Ù.

½ÃÀå ÇÑ °ü°èÀÚ´Â "PRV °¡°Ý »ó½ÂÀº Å¥¸®¾ðÆ®¿Í °°ÀÌ È®½ÇÇÑ PRV ±Ç¸®¸¦ º¸À¯ÇÑ ±â¾÷¿¡°Ô ¾öû³­ ±âȸ"¶ó¸ç "Åڶ󼼺¤ ÀÓ»ó ¼º°øÀÌ °¡½ÃÈ­µÉ¼ö·Ï Å¥¸®¾ðÆ®ÀÇ ¹ë·ù(±â¾÷°¡Ä¡)´Â PRV °¡Ä¡¿Í ¿¬µ¿µÅ ±Þ»ó½ÂÇÒ °Í"À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù. 

ȸ»ç ÃøÀº SNS °øÁö¸¦ ÅëÇØ "PRV °¡°ÝÀÌ ´Ù½Ã °ßÁ¶ÇÑ ¿À¸§¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù"¸ç "Åڶ󼼺¤ Çã°¡ ½Ã È®º¸ÇÏ°Ô µÉ PRVÀÇ °¡Ä¡°¡ ½ÃÀå¿¡¼­ ´õ¿í ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î Æò°¡¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¹àÇû´Ù. 

µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àÀÌ ÄÚ½º´Ú »óÀå»ç Å¥¸®¾ðÆ® ÁöºÐÀ» Ãß°¡·Î È®º¸Çϸç Áö¹è·ÂÀ» ÇÑÃþ °­È­Çß´Ù.

2¿ù24ÀÏ ±ÝÀ¶°¨µ¶¿ø ÀüÀÚ°ø½Ã¿¡ µû¸£¸é µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àÀº À¯¾ÏÅ°½ºÅ汸Á¶Çõ½Å±â¾÷À繫¾ÈÁ¤»ç¸ðÅõÀÚÇÕÀÚȸ»ç¿Í ü°áÇÑ ÁÖÁÖ°£ °è¾à¿¡ µû¶ó ÄݿɼÇÀ» Çà»çÇÏ°í Å¥¸®¾ðÆ® º¸ÅëÁÖ 48¸¸8242ÁÖ¸¦ ÃëµæÇß´Ù. À̹ø ÁöºÐ ÃëµæÀº »çÀü¿¡ ¾àÁ¤µÈ °è¾à Á¶°Ç¿¡ µû¸¥ °ÍÀ¸·Î ½ÃÀå ¸Å¼ö¿Í´Â ¹«°üÇÏ´Ù.

À̹ø °Å·¡·Î µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àÀÇ Å¥¸®¾ðÆ® º¸À¯ ÁÖ½Ä ¼ö´Â ±âÁ¸ 407¸¸5630ÁÖ¿¡¼­ 456¸¸3872ÁÖ·Î ´Ã¾î³µ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¸¥ ÁÖ±Ç ±âÁØ ÁöºÐÀ²Àº 12.10%·Î »ó½ÂÇß´Ù. ¿©±â¿¡ Àüȯ»çä(CB) Àüȯ °¡´É ÁÖ½Ä 131¸¸4348ÁÖ¸¦ Æ÷ÇÔÇϸé ƯÁ¤Áõ±Çµî ±âÁØ ÃÑ º¸À¯ ¼ö·®Àº 587¸¸8220ÁÖ¿¡ ´ÞÇÑ´Ù. À̴ ť¸®¾ðÆ® Àüü ¹ßÇàÁÖ½Ä ÃѼö(3771¸¸7539ÁÖ) ´ëºñ 15.06% ¼öÁØÀÌ´Ù.

ȸ»ç ÃøÀº À̹ø ÁöºÐ È®´ë°¡ °æ¿µ±Ç º¯µ¿À» ¼ö¹ÝÇÏ´Â ½Å±Ô ÅõÀÚ¶ó±âº¸´Ù´Â ±âÁ¸ Àü·«Àû Á¦ÈÞ °ü°è¸¦ °­È­ÇÏ´Â Â÷¿øÀ̶ó´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù. µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾àÀÌ Å¥¸®¾ðÆ®¿¡ ´ëÇÑ ¿µÇâ·ÂÀ» Á¡ÁøÀûÀ¸·Î È®´ëÇϸç ÁßÀå±â Çù·Â °ü°è¸¦ °ø°íÈ÷ ÇÏ°Ú´Ù´Â Æ÷¼®ÀÌ´Ù. ƯÈ÷ º¸ÅëÁÖ ¿Ü¿¡ Àüȯ»çä±îÁö Æ÷ÇÔÇÑ ÁöºÐÀ²ÀÌ 15%¸¦ ³Ñ¾î¼± ¸¸Å­ ÇâÈÄ ÁöºÐ ±¸Á¶ º¯È­¿¡ µû¶ó Àü·«Àû ¼±ÅÃÀÇ Æøµµ ³Ð¾îÁú °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ.

µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ¡°À¯¾ÏÅ°½ºÅ汸Á¶Çõ½Å±â¾÷À繫¾ÈÁ¤»ç¸ðÅõÀÚÇÕÀÚȸ»çÀÇ Àǹ«º¸È£¿¹¼ö ±â°£Àº Áö³­ÇØ 7¿ù ÀÌ¹Ì Á¾·áµÈ »óÅ¡±¶ó¸ç ¡°À̹ø °Å·¡´Â ÁÖÁÖ°£ °è¾à¿¡ ±Ù°ÅÇÑ ÄÝ¿É¼Ç ±Ç¸® Çà»ç¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

À۳⠿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 69.83¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 23.94% °¨¼Ò. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 298.49¾ï ÀûÀÚ·Î 274.78¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 520.75¾ï ÀûÀÚ·Î 244.53¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø È®´ë. 

Å¥¸®¾ðÆ®ÀÇ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ Åڶ󼼺¤ÀÌ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°úÀÇ ¿¬¼â ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ »ó¾÷È­ ±Ëµµ¿¡ ¿Ã¶ú´Ù. Åڶ󼼺¤ÀÇ Àü ¼¼°è °³¹ß±ÇÀ» º¸À¯ÇÑ ºñ¿µ¸® ±¹Á¦±â±¸ TB ¾ó¶óÀ̾𽺰¡ »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó¿Í ¿¬±¸ ¿ª·®À» °®Ãá ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³ÊµéÀ» ¿µÀÔÇϸç Á¦Ç° Ãâ½Ã¿Í ÀûÀÀÁõ È®Àå¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»°í Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. 

TB ¾ó¶óÀ̾𽺴 Áö³­ 1¿ù 30ÀÏ Àεµ ÃÖ´ë Á¦¾à»ç Áß ÇϳªÀÎ ·çÇÉ(Lupin)°ú Åڶ󼼺¤ÀÇ »ó¿ëÈ­¸¦ À§ÇÑ Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù. À̹ø Çù·ÂÀº °áÇÙ(TB) ¹× ³ªº´(ÇѼ¾º´), ºÎ·ê¸®±Ë¾ç(Buruli ulcer) µî ¼Ò¿Ü °¨¿°º´À» ´ë»óÀ¸·Î Åڶ󼼺¤ÀÇ ÀÓ»ó °³¹ß°ú Á¦Ç° °ø±ÞÀ» °¡¼ÓÈ­ÇÏ´Â °ÍÀÌ °ñÀÚ´Ù. 

Çù¾à¿¡ µû¶ó TB ¾ó¶óÀ̾𽺴 Åڶ󼼺¤ÀÇ ÀÓ»ó ½ÃÇè ¹× ÀüüÀûÀÎ R&D(¿¬±¸°³¹ß) °úÁ¤À» ÁÖµµÇÏ°í, ·çÇÉÀº ÀÚ»çÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦Á¶ ½Ã¼³, ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ ¿ª·® ¹× °ø±Þ¸ÁÀ» È°¿ëÇÏ¿© Á¦Ç°ÀÇ »ý»ê°ú ±Û·Î¹ú °ø±ÞÀ» ´ã´çÇÑ´Ù. ¾÷°è¿¡¼­´Â Åڶ󼼺¤ÀÌ ¿¬±¸°³¹ß ¼º°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ȯÀÚ¿¡°Ô Åõ¾àµÇ´Â '»ó¿ë ÀǾàÇ°' ´Ü°è·Î °ø½Ä ÀüȯµÈ °ÍÀ¸·Î º¸°í ÀÖ´Ù. 

¸á ½ºÇÇ°Ö¸¸ TB ¾ó¶óÀ̾𽺠ȸÀå °â CEO´Â "·çÇÉ°úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀº ¼Ò¿ÜµÈ Áúº´À¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ·Á´Â ¿ì¸®ÀÇ ³ë·Â¿¡ ÀÖ¾î Áß´ëÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥"¶ó¸ç "·çÇÉÀÇ °­·ÂÇÑ »ó¾÷È­ ¿ª·®Àº Åڶ󼼺¤ÀÌ ÇÊ¿äÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô ½Å¼ÓÇÏ°í ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î µµ´ÞÇÏ´Â µ¥ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.  

´Ï·¹½¬ ±ÁŸ ·çÇÉ ´ëÇ¥´Â "°áÇÙ Ä¡·á ºÐ¾ßÀÇ ±Û·Î¹ú ¸®´õ·Î¼­, ¿ì¸®´Â TB ¾ó¶óÀÌ¾ð½º¿Í Çù·ÂÇÏ¿© Åڶ󼼺¤À̶ó´Â Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ°Ô µÈ °ÍÀ» ÀÚ¶û½º·´°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù"¸ç "À̹ø Çù·ÂÀº Àü ¼¼°èÀûÀÎ º¸°Ç À§Çù¿¡ ¸Â¼­ ȯÀÚµéÀÇ »îÀ» °³¼±ÇÏ·Á´Â ·çÇÉÀÇ ÀÇÁö¸¦ º¸¿©ÁØ´Ù"°í °­Á¶Çß´Ù.  

ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶¿ÍÀÇ Çù·Âµµ ±¸Ã¼È­µÆ´Ù. TB ¾ó¶óÀ̾𽺴 ³ë¹ÙƼ½º¿Í Åڶ󼼺¤ÀÇ ³ªº´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ °øµ¿ ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÑ´Ù. ³ë¹ÙƼ½º´Â ¼ö½Ê ³â°£ ³ªº´ ÅðÄ¡ ºÐ¾ß¿¡¼­½×¾Æ¿Â °úÇÐÀû Àü¹®¼º°ú ÀÓ»ó °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î Åڶ󼼺¤ÀÇ Àü·«Àû °³¹ßÀ» Áö¿øÇÑ´Ù. 

Åڶ󼼺¤Àº ¼¼±ÕÀÇ ¿¡³ÊÁö ´ë»ç¸¦ Â÷´ÜÇÏ´Â '»çÀÌÅäÅ©·Ò bc1 ÀúÇØÁ¦'·Î, ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ³»¼ºÀ» °¡Áø ±Õ¿¡µµ Ź¿ùÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀδÙ. ÀÌÀ̹ø Çù·ÂÀ» ÅëÇØ Åڶ󼼺¤Àº ´ÙÁ¦³»¼º°áÇÙ, ºÎ·ê¸®±Ë¾ç¿¡ ÀÌ¾î ³ªº´±îÁö ¾Æ¿ì¸£´Â ¹ü¿ë °¨¿°º´ Ä¡·áÁ¦·Î ¿¬±¸ ¹üÀ§¸¦ ³ÐÈ÷°Ô µÆ´Ù. 

¸á ½ºÇÇ°Ö¸¸ TB ¾ó¶óÀ̾𽺠ȸÀå °â CEO´Â "³ë¹ÙƼ½º¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ Åڶ󼼺¤ÀÌ °¡Áø °úÇÐÀû ÀáÀç·ÂÀ» ´õ¿í ¹ßÀü½ÃÅ°°í, ¿À·§µ¿¾È ¼Ò¿ÜµÇ¾ú´ø ³ªº´ ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ´õ ³ªÀº Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» °³¹ßÇÏ°Ô µÇ¾î ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù"¸ç "À̹ø ÆÄÆ®³Ê½ÊÀº ³ªº´ ÅðÄ¡¸¦ ÇâÇÑ ¿¬±¸¸¦ ÇÑ ´Ü°è ´õ ÁøÀü½Ãų °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.  

Åڶ󼼺¤ÀÇ ±Û·Î¹ú Çù·Â °­È­´Â ¿ø°³¹ß»çÀΠť¸®¾ðÆ®ÀÇ ¼öÀͼº ¹× ÀÚ»ê °¡Ä¡ »ó½ÂÀ¸·Î À̾îÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù. ·çÇÉ°úÀÇ »ý»ê Çù·ÂÀº »ó¾÷È­¿¡ µû¸¥ ·Î¿­Æ¼ ¼öÀÍ ¹ß»ý ½ÃÁ¡ÀÌ ±¸Ã¼È­µÇ°í ÀÖÀ½À» ÀǹÌÇÑ´Ù. 

¶ÇÇÑ Åڶ󼼺¤ÀÌ ½ÇÁ¦ ½ÃÀå¿¡ ¾ÈÂøÇÒ °æ¿ì, Å¥¸®¾ðÆ®°¡ ÃßÁø ÁßÀÎ Â÷¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦(Q702, Q901) ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ±â¼úÀû ½Å·Úµµµµ µ¿¹Ý »ó½ÂÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. µ¶Ã¢ÀûÀÎ ±âÀüÀÇ ¹°ÁúÀ» »ó¿ëÈ­½ÃŲ ½ÇÀûÀº ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»çµé°úÀÇ ±â¼ú ¼öÃâ Çù»ó¿¡¼­ À¯¸®ÇÑ ±Ù°Å°¡ µÇ±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.  

ÀÚ»ê °¡Ä¡ Ãø¸é¿¡¼­ÀÇ ¼º°úµµ ¿¹»óµÈ´Ù. Åڶ󼼺¤Àº ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ ºÎ·ê¸®±Ë¾ç Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¼Ò¿Ü¿­´ëÁúȯ ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº »óÅ´Ù. ÇâÈÄ Ä¡·áÁ¦·Î ÃÖÁ¾ ½ÂÀ뵃 °æ¿ì Å¥¸®¾ðÆ®¿Í ÆÄÆ®³Ê»ç´Â ¾à 2¾ï ´Þ·¯(¾à 2900¾ï ¿ø) ÀÌ»óÀÇ °¡Ä¡¸¦ Áö´Ñ ¿ì¼±½É»ç±Ç(PRV)À» ȹµæÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. È®º¸µÈ PRV¸¦ ¸Å°¢ÇÒ °æ¿ì Â÷¼¼´ë Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ °­·ÂÇÑ Àç¿øÀ¸·Î È°¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. 

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "Åڶ󼼺¤À» ÇÊ¿ä·Î ÇÏ´Â Àü ¼¼°è ȯÀڵ鿡°Ô Çʼö Ä¡·áÁ¦¸¦ °ø±ÞÇÒ ¼ö Àִ ü°è°¡ ±¸ÃàµÇ¾î ±â»Ú´Ù"¸ç "»ý»ê °ø±Þ¸Á È®º¸¿Í ´õºÒ¾î ÇѼ¾º´ Ä¡·áÁ¦¶ó´Â »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõ È®´ë±îÁö, Åڶ󼼺¤ÀÇ °¡´É¼ºÀÌ ´õ¿í Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. 

Çõ½Å½Å¾à °³¹ß±â¾÷ Å¥¸®¾ðÆ®°¡ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´Õ(Q702)ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1»óÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ¸¶Ä¡°í »ó¾÷È­ ´ÙÀ½ ´Ü°è·Î ÁøÀÔÇÑ´Ù. 

Å¥¸®¾ðÆ®´Â Áö³­ 12¿ù29ÀÏ °ø½Ã¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ FDA(½ÄÇ°ÀǾ౹)·ÎºÎÅÍ ÁøÇ༺ °íÇü¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´Õ ´Üµ¶¿ä¹ý ÀÓ»ó 1»óÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °á°úº¸°í¼­(CSR)¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.  

À̹ø º¸°í¼­´Â ¹Ì±¹ ³» 5°³ º´¿ø¿¡¼­ ÁøÇàµÈ ÀÓ»ó 1»óÀÇ ¸ðµç µ¥ÀÌÅ͸¦ Áý°èÇÑ ÃÖÁ¾ ¼ºÀûÇ¥´Ù. ÀÓ»óÀº 2021³â 1¿ù 13ÀϺÎÅÍ 2024³â 10¿ù 21ÀϱîÁö ¾à 3³â 9°³¿ù°£, ¾à 80¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.  

À̹ø ÀÓ»óÀÇ 1Â÷ ÁöÇ¥´Â ¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´ÕÀÇ ÃÖ´ë³»¾à¿ë·®(MTD)°ú ¿ë·®Á¦Çѵ¶¼º(DLT)À» ±Ô¸íÇÏ°í, ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇâÈÄ ÀÓ»ó °³¹ßÀ» À§ÇÑ ±ÇÀå¿ë·®(RP2D)À» È®¸³ÇÏ´Â °ÍÀ̾ú´Ù. 

CSR °á°ú¿¡ µû¸£¸é, ¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´ÕÀº ÀÓ»ó 1»ó Åõ¿©±º Àüü¿¡¼­ ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´´Ù. ¿ë·® Á¦ÇÑ µ¶¼º ¹× ¾à¹°·Î ÀÎÇÑ Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °ü¸® °¡´ÉÇÑ ¼öÁØ ³»¿¡¼­ °üÂûµÆ´Ù. À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÓ»ó 2»ó¿¡¼­ »ç¿ëÇÒ ±ÇÀå¿ë·®Àº 120mgÀ¸·Î ÃÖÁ¾ °áÁ¤µÆ´Ù. 

¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´ÕÀº AXL, MER, CSF1RÀ» µ¿½Ã¿¡ ÀúÇØÇÏ´Â »ïÁß Å¸±ê ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷°¡ ¸é¿ª °¨½Ã¸¦ ÇÇÇϱâ À§ÇØ ¸¸µå´Â ¾ïÁ¦¼º ȯ°æÀ» ŸÆÄÇÏ°í, ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ È¿°úÀûÀ¸·Î °ø°ÝÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï üÁúÀ» ¹Ù²Ù´Â Çõ½Å ±âÀüÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. 

ƯÈ÷ À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼­´Â Ç׾ϸ鿪ÀÇ ÇÙ½É ¿ä¼ÒÀÎ ÀÎÅÍÆä·Ð °¨¸¶(IFN-)ÀÇ Áõ°¡°¡ È®ÀεƴÙ.  

Å¥¸®¾ðÆ® °ü°èÀÚ´Â "Ç׾ϸ鿪ÀÇ Áß¿äÇÑ ÁöÇ¥ÀÎ ÀÎÅÍÆä·Ð °¨¸¶°¡ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó¿¡¼­µµ È®ÀεǴÂÁö°¡ °ü°ÇÀ̾ú´Âµ¥, À̹ø 1»óÀ» ÅëÇØ ¸»±â ¾Ï ȯÀÚ¿¡¼­µµ ÇØ´ç ¼öÄ¡ÀÇ Áõ°¡¸¦ È®ÀÎÇß´Ù"¸ç "ÀÌ´Â ¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´ÕÀÇ ±âÀüÀÌ ½ÇÁ¦ ȯÀÚ¿¡°Ô¼­ À¯È¿ÇÏ°Ô ÀÛ¿ëÇÏ°í ÀÖÀ½À» ÀÔÁõÇÑ °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. 

ȸ»ç´Â À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼­ È®ÀÎµÈ ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ¿Í 120mgÀÇ ±ÇÀå¿ë·®À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °íÇü¾Ï»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ´Üµ¶ ¹× º´¿ë ¿ä¹ý °³¹ß¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ ¸¸¼º À̽ÄÆí´ë¼÷ÁÖÁúȯ(cGvHD)°ú °°Àº ¸é¿ªÁúȯÀ¸·ÎÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ Àû±Ø ÃßÁøÇØ ½Å¾à °¡Ä¡¸¦ ±Ø´ëÈ­ÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 

Å¥¸®¾ðÆ®´Â À̹ø ÀÓ»ó 1»ó°ú´Â º°°³·Î ÁøÇà ÁßÀÎ ¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´Õ°ú Å°Æ®·ç´Ù(¼ººÐ¸í Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿) º´¿ë ÀÓ»ó¿¡´ëÇؼ­µµ ÀڽۨÀ» µå·¯³Â´Ù. 

ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "ÀÌ¹Ì Å°Æ®·ç´Ù¿¡ ³»¼ºÀ» º¸¿´´ø À§¾Ï ȯÀÚ°¡ ¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´Õ°úÀÇ º´¿ë ¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ 1³âÀÌ ³Ñ´Â ±â°£ µ¿¾È ¿ÏÀü °üÇØ(CR) »óŸ¦ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î À¯ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù"¸ç "´Üµ¶¿ä¹ý¿¡¼­ È®ÀÎµÈ ¾ÈÀü¼º ±â¹ÝÀº ¾Æµå¸¯¼¼Æ¼´ÕÀÌ ÇâÈÄ ´Ù¾çÇÑ º´¿ë ¿ä¹ý ¹× ¹ÌÁöÀÇ ¿µ¿ªÀ¸·Î ÁøÃâÇÏ´Â µ¥ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ Åä´ë°¡ µÉ °Í"À̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù. 

Çѱ¹ ÆĽºÅ𸣿¬±¸¼Ò¿¡¼­ ºÐ»çÇØ ¼³¸³µÈ ÀǾàÇ° ¿¬±¸°³¹ß ¾÷ü. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î´Â CDK7 ÀúÇØ Ç×¾ÏÁ¦ Q901, Axl/Mer/CSF1R »ïÁßÀúÇØ Ç×¾ÏÁ¦ Q702, ´ÙÁ¦³»¼º °áÇÙ Ä¡·áÁ¦ Telacebec(Q203), ¾ÆÅäÇǼº ÇǺο° Ä¡·áÁ¦ Q301 µîÀÌ ÀÖÀ½. ÀÚü »ý»ê½Ã¼³Àº º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÁö ¾Ê°í, ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ±âÁØÀÇ ÀÓ»ó¼öÇàÀÌ °¡´ÉÇϵµ·Ï ÀÓ»ó½Ã·á ¹× Á¦Çü »ý»êÀ» ¹Ì±¹ FDA cGMP ÀÎÁõÀ» º¸À¯ÇÑ ±â°ü¿¡¼­ ¼öÇà.

ÃÖ´ëÁÖÁÖ´Â µ¿±¸¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à ¿Ü(18.00%) 

2024³â ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 91.80¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 1.64% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 274.78¾ï ÀûÀÚ·Î 232.13¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 244.53¾ïÀ¸·Î 222.49¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø È®´ë.

2023³â 10¿ù31ÀÏ 2137¿ø¿¡¼­ ¹Ù´ÚÀ» ÂïÀº ÈÄ Å©°í ÀÛÀº µî¶ôÀ» º¸ÀÌ´Â °¡¿îµ¥ Á¡Â÷ ÀúÁ¡°ú °íÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ¸ð½À¿¡¼­ ¿Ã 3¿ù6ÀÏ 42000¿ø¿¡¼­ ÃÖ°í°¡¸¦ Âï°í À­²¿¸± ´Þ¸ç ´­¸®´Â ÁßÀ¸·Î, ÀÌÁ¦ºÎÅÏ ¹Ð¸±¶§¸¶´Ù ¹°·® ¸ð¾ÆµÑ ±âȸ·Î º¸¿©Áý´Ï´Ù.

¼ÕÀýÁ¡Àº 37100¿øÀ¸·Î º¸½Ã°í ÃÖ´ëÇÑ ÀúÁ¡À» ³ë¸®½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 38600¿ø ÀüÈÄ¸é ¹«³­ÇØ º¸ÀÌ¸ç ºÐÇҸżöµµ °í·ÁÇØ º¼¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.¸ñÇ¥°¡´Â 1Â÷·Î  42500¿ø ºÎ±Ù¿¡¼­ Çѹø Â÷ÀͽÇÇöÀ» °í·ÁÇØ º¸½Ã°í ÀÌÈÄ ´­¸±½Ã ÁöÁöµÇ´Â ÀúÁ¡¿¡¼­ Àç°ø·« ÇÏ½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 2Â÷´Â 46800¿ø ÀÌ»óÀ» ±â´ë ÇÕ´Ï´Ù.

°¨»çÇÕ´Ï´Ù.