ÁÖ½ÄÁ¾ÇÕÅä·Ð

Å¥¶óŬ(365270)ÀÇ ½ÅÀåÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ¡®CU01¡¯À»µÑ·¯½Ñ ±â´ë°¨ÀÌ ºü¸£°Ô È®»êµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó 2b»ó¿¡¼ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÑ µ¥ ÀÌ¾î ½Å±Ô ¿ëµµÆ¯Çã±îÁö Ãâ¿øÇÏ¸é¼ CU01ÀÌ ´Ü¼øÇÑ °³¹ß ´Ü°è Èĺ¸¹°ÁúÀ» ³Ñ¾î º»°ÝÀûÀÎ »ç¾÷È ±¹¸é¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù´Â Æò°¡°¡ ³ª¿Â´Ù.
2¿ù6ÀÏ KGÁ¦·ÎÀÎ ¿¥ÇÇ´ÚÅÍ(MP DOCTOR¡¤¿¾ ¸¶ÄÏÆ÷ÀÎÆ®)¿¡ µû¸£¸é Å¥¶óŬÀº Á÷Àü °Å·¡ÀϺ¸´Ù 9.34%(830¿ø) ¿À¸¥ 9720¿ø¿¡ °Å·¡¸¦ ¸¶ÃÆ´Ù.
Å¥¶óŬÀº Áö³ 20ÀÏ CU01Àº ±¹³» 24°³ º´¿ø¿¡¼ ´ç´¢º´¼º ½ÅÁõ ȯÀÚ 240¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 2b»ó¿¡¼ 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ uACR °³¼±°ú ÇÔ²² eGFR À¯Áö °æÇâÀ» È®ÀÎÇϸç À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̾î ȸ»ç´Â Áö³ 27ÀÏ ÀÌ µ¥ÀÌÅ͸¦ Åä´ë·Î °¡Ãâ¿ø¿¡ ÀÌ¾î ¿ëµµÆ¯Çã Ãâ¿øÀ» ¿Ï·áÇß´Ù. ƯÇã°¡ µî·ÏµÉ °æ¿ì CU01Àº ´ç´¢º´¼º ½ÅÁõ Ä¡·á ¿µ¿ª¿¡¼ ÇâÈÄ 20³â°£ ±Û·Î¹ú µ¶Á¡ ±Ç¸®¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
´ç´¢º´¼º ½ÅÁõÀº ´ç´¢º´ÀÇ ´ëÇ¥Àû ÇÕº´Áõ °¡¿îµ¥ Çϳª·Î ¸»±â ½ÅºÎÀüÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸é Åõ¼®À̳ª ½ÅÀåÀ̽ÄÀÌ ºÒ°¡ÇÇÇÑ ÁßÁõ ÁúȯÀÌ´Ù. °í·ÉÈ¿Í ´ç´¢º´ À¯º´·ü Áõ°¡·Î ȯÀÚ ¼ö¿Í Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ¸ðµÎ ºü¸£°Ô ¼ºÀåÇϰí ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ±¹³»´Â ¼ºÀÎ ´ç´¢º´ À¯º´·üÀÌ ±Û·Î¹ú Æò±Õº¸´Ù ³ôÀº ¼öÁØÀ¸·Î ½ÃÀå ÀáÀç·ÂÀÌ Å©´Ù´Â Æò°¡°¡ Á¦±âµÈ´Ù.
CU01Àº µð¸ÞƿǪ¸¶¸£»ê¿°(DMF)À» ÁÖ¼ººÐÀ¸·Î ÇÏ´Â °æ±¸¿ë Ä¡·áÁ¦·Î, Nrf2 Ȱ¼ºÈ¿Í TGF-¥â ½ÅÈ£ ¾ïÁ¦ ±âÀüÀ» ÅëÇØ Ç׿°Áõ¡¤Ç×»êÈ¡¤Ç×¼¶À¯È È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³½´Ù. DMF´Â °Ç¼±°ú ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ Ä¡·áÁ¦·Î Àå±â°£ »ç¿ëµÇ¸ç ¾ÈÀü¼º°ú È¿´ÉÀÌ °ËÁõµÈ ¼ººÐÀ¸·Î Å¥¶óŬÀº À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ½ÅÀåÁúȯ Ä¡·á ¿µ¿ªÀ¸·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®ÀåÇϰí ÀÖ´Ù.
CU01ÀÇ ÀÓ»ó ¼º°ú¿Í ƯÇã Àü·«ÀÌ °¡½ÃÈµÇ¸é¼ ±â¼úÀÌÀü ±â´ë°¨µµ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù.
Å¥¶óŬ °ü°èÀÚ´Â ¡°ÀÓ»ó 2b»ó¿¡¼ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ¸é¼ ½ÅÀåÁúȯ ½Å¾àÀ¸·Î¼ »ó¿ëÈ °¡´É¼ºÀ» ´õ¿í ³ô¿´À» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó À̹ø ¿ëµµÆ¯Çã Ãâ¿øÀ¸·Î CU01ÀÌ °¡Áø ±âÁ¸ ƯÇã¿¡ ´õÇØ ÇØ´ç Ä¡·á ¿ëµµ·Î µ¶Á¡ÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±Ç¸®°¡ Ãß°¡µÇ¸é¼ »ç¾÷Àû °¡Ä¡µµ ´õ¿í Ä¿Á³´Ù¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°À̹ø ƯÇã°¡ ±¹³» ½ÃÀåÀº ¹°·Ð ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀü Çù»ó¿¡¼µµ Áß¿äÇÑ ¸ð¸àÅÒÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î CU01 »ç¾÷ȸ¦ º»°ÝÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇØ ³ª°¥ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
À۳⠰³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 0. 7¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 99.5% °¨¼Ò. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 165.03¾ï ÀûÀÚ·Î 126.35¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 178.71¾ï ÀûÀÚ·Î 148.86¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë.
Å¥¶óŬÀÌ ´ç´¢º´¼º ½ÅÁõ Ä¡·áÁ¦ CU01ÀÇ ÀÓ»ó2b»ó¿¡¼ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ¸ç ½Å¾à °³¹ß ¿ª·®À» ÀÔÁõÇß´Ù. ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡¼ ÀǹÌÀÖ´Â ÀÓ»ó ¼º°ú°¡ ´õÇØÁö¸ç ±â¼úÀÌÀü ±â´ë°¨ÀÌ ÇÑÃþ ³ô¾ÆÁ³´Ù´Â Æò°¡°¡ ³ª¿Â´Ù.
1¿ù20ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Å¥¶óŬÀº ½ÅÀåÁúȯ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ß ÁßÀÎ CU01ÀÇ ±¹³» ´ç´¢º´¼º ½ÅÁõ ÀÓ»ó2b»ó¿¡¼ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀÌ È®º¸µÈ Åé¶óÀÎ(Topline) °á°ú¸¦ ¼ö·ÉÇß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù. À̹ø ÀÓ»ó2b»óÀº Àü±¹ 24°³ ´ëÇк´¿ø¿¡¼ ´ç´¢º´¼º ½ÅÁõ ȯÀÚ 240¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ÇÇÇèÀÚµéÀº CU01 Àú¿ë·®±º(240mg), °í¿ë·®±º(360mg), À§¾à±º¿¡ 1:1:1·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÅ 24ÁÖ°£ Åõ¿©¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù.ÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é 1Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ÀÎ uACR(¼Òº¯ ¾ËºÎ¹Î-Å©·¹¾ÆÆ¼´Ñ ºñÀ²) º¯È·®Àº À§¾à±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´À¸¸ç, 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ Áß ÇϳªÀÎ eGFR(ÃßÁ¤ »ç±¸Ã¼ ¿©°úÀ²)Àº Åõ¿© ±â°£ µ¿¾È ±âÀúÄ¡ ´ëºñ À¯ÁöµÇ´Â °æÇâÀÌ °üÂûµÆ´Ù. ¶ÇÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºµµ È®ÀεƴÙ.¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼µµ µÎ ¿ë·®±º ¸ðµÎ¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» º¸¿´´Ù. ÀÌ´Â ´Ù¹ß¼º °æÈÁõ ¹× °Ç¼± µî¿¡¼ ¿À·£ ±â°£ »ç¿ëµÅ ¿Â µð¸ÞƿǪ¸¶¸£»ê¿°(DMF) ¼ººÐÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀϰú ÀϰüµÈ °á°ú·Î, Àå±â Åõ¿© ½Ã¿¡µµ ½ÉÇ÷°ü°è °ü·Ã ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀÌ º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.CU01 ÀÓ»ó ¼º°ø°ú ÇÔ²² ±â¼úÀÌÀü ±â´ë°¨ÀÌ Ä¿Áö¸é¼, ȸ»çÀÇ Å¸ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇÑ °ü½Éµµ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ¸ÕÀú °æ±¸¿ë ¸Á¸·Áúȯ Ä¡·áÁ¦ ¸®¹Ù½ºÅ×¶ù(CU06)ÀÌ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. Ç÷°ü³»ÇDZâ´ÉÀå¾Ö Â÷´ÜÁ¦ ¸®¹Ù½ºÅ×¶ùÀº ±âÁ¸ ÁÖ»çÁ¦ÇüÀÇ Ä¡·áÁ¦¿Í ´Ù¸£°Ô °æ±¸Á¦·Î °³¹ßµÇ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡ÀÌ Â÷º°È Æ÷ÀÎÆ®·Î, ÀÓ»ó2a»ó¿¡¼ ½Ã·Â °ü·Ã ÁöÇ¥ °³¼±°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ µ¥ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó2b»ó ÁøÀÔÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.Å¥¶óŬ°ú ¸Êƽ½º°¡ °øµ¿°³¹ß ÁßÀÎ Tie2 Ȱ¼ºÈ Ç×ü ±â¹Ý ÆÄÀÌÇÁ¶óÀεµ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. MT-101Àº Tie2 Ȱ¼ºÈ¸¦ ÅëÇØ ¼Õ»óµÇ°Å³ª ºñÁ¤»óÀûÀÎ Ç÷°üÀ» ¾ÈÁ¤ÈÇÏ´Â Ç×ü·Î, ±Þ¼º ½Å¼Õ»ó°ú ¸¸¼º ½ÅºÎÀüÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ´Ù¼öÀÇ ½ÅÀåÁúȯ ÀüÀÓ»ó¸ðµ¨¿¡¼ ÀϰüµÈ È¿´ÉÀ» È®º¸Çß´Ù. ¸Á¸·Áúȯ Ç×ü ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ MT-103Àº Tie2 Ȱ¼ºÈ Ç×ü¿¡ ½Å»ýÇ÷°ü »ý¼ºÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Anti-VEGF¸¦ °áÇÕÇÑ ÀÌÁßÇ×ü´Ù. MT-103Àº Tie2¿¡ Á÷Á¢ °áÇÕÇØ Ç÷°ü Á¤»óȸ¦ À¯µµÇÑ´Ù´Â Á¡ÀÌ ÇÙ½É °æÀï·ÂÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù. ÀüÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡¼ ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ¹Ùºñ½º¸ð ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ Ç÷°ü ´©¼ö ¾ïÁ¦ È¿°ú¿Í Ç÷°ü ¾ÈÁ¤È ÁöÇ¥¸¦ È®º¸Çß´Ù. ½É³úÇ÷°ü ¿µ¿ªÀÇ MT-201°ú MT-202 ¿ª½Ã ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ´Ù. ±âÁ¸ Ç×Ç÷Àü Ä¡·áÁ¦ÀÇ °¡Àå Å« ÇѰè·Î ²ÅÈ÷´Â ÃâÇ÷ ºÎÀÛ¿ëÀ» °³¼±ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. ÀÌ¿Í ÇÔ²² Å¥¶óŬ-¸Êƽ½º´Â »ïÁßÇ×ü ±â¹ÝÀÇ ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ Ä¡·áÁ¦ MT-105µµ °³¹ß ÁßÀÌ´Ù.ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â "CU01 ÀÓ»ó2b»ó ¼º°øÀ¸·Î ½Å¾à °³¹ß ±â¼ú·ÂÀ» ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø ÀÔÁõÇß´Ù"¸ç "ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡¼µµ °æÀï·ÂÀ» µ¥ÀÌÅÍ·Î º¸¿©ÁÖ¸ç ¿¬¼ÓÀûÀÎ »ç¾÷È ¼º°ú·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Å¥¶óŬÀÌ ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³»¸é¼ ±â¼úÀÌÀüÀ» ÅëÇÑ »ó¾÷È ¼º°ú¸¦ È®º¸ÇÏ´Â µ¥ ÈûÀ» ½ñ°í ÀÖ´Ù. ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦ 'CU06'(Rivasterat)Àº ³»³â ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2b»óÀ» ¾Õµ×´Ù. ÀÓ»ó ´Ü°è ¹°Áú»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÀáÀç·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ´Â ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾à µîÀ» ´Ù¼ö º¸À¯ÇØ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ´Ù°¢È ¸Å·ÂÀÌ ¶Ù¾î³ª´Ü ºÐ¼®ÀÌ´Ù.
Å¥¶óŬÀº CU06À» ºñ·ÔÇØ ÀÌÁßÇ×ü ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ MT-103 µî ´Ù¼ö ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ¿¬±¸°³¹ß(R&D)À» ÁøÇàÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ »ó¾÷È È°µ¿À» Ȱ¹ßÇÏ°Ô ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù°í Áö³ 12¿ù3ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ÀÓ»ó ÁøÃ´°ú ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀü °Å·¡¿¡ Àü»çÀû ¿ª·®À» ÁýÁßÇϰí ÀÖ´Ù°í °Á¶Çß´Ù.
Å¥¶óŬÀº ÃÖ±Ù ´ëÇ¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ CU06ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2b»óÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¼öʱâ°ü(CRO)À» ¼±Á¤Çß´Ù. ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)°ú 'ŸÀÔC(Type C) ¹ÌÆÃ'À» ÁøÇàÇß°í, ³»³â »ó¹Ý±â ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ³¾ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ¾Õ¼ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 2a»óÀ» ÅëÇØ °æ±¸¿ë(¸Ô´Â) ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú Áß ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ½Ã·Â °³¼± È¿°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù.
Å¥¶óŬÀº CU06 ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2b»ó¿¡¼µµ ¾Õ¼± ÀÓ»ó°ú °°Àº ¼öÁØÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÏ¸é ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °¡Ä¡°¡ ´ëÆø »ó½ÂÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù. ÀÓ»ó 2b»óÀ» ÁغñÇÏ¸é¼ ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀüÀ» À§ÇÑ Çù¾÷ Ȱµ¿À» À̾°í ÀÖ´Ù.
Å¥¶óŬÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ÇÙ½É ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ´ç´¢º´¼º ½ÅÁõ Ä¡·áÁ¦ 'CU01'Àº 240¸í ´ë»óÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó 2b»óÀ» Áö³´Þ ¿Ï·áÇß´Ù. ³»³â ÃÊ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¼ö·ÉÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Áö³ 9¿ù º¸·É°ú ¿¬±¸°³¹ß Çù·ÂÀ» À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù. ¾Õ¼± ÀÓ»ó 2a»ó¿¡¼ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇÑ ¹°ÁúÀÌ´Ù. ´ç´¢º´ 3´ë ÇÕº´Áõ Áß ÇϳªÀÎ ´ç´¢º´¼º ½ÅÁõÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦·Î ÀÚ¸® ÀâÀ» ¼ö ÀÖÀ»Áö ÁÖ¸ñµÈ´Ù.
Å¥¶óŬÀº Ç×ü °³¹ß±â¾÷ ¸Êƽ½º¿Í ÇÔ²² ¿¬±¸ÇÏ´Â ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ »ó¾÷ȵµ ²ÒÇÑ´Ù. ½ÅÀåÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ´ÜÀÏ Ç×ü 'MT-101'°ú ¸Á¸·Áúȯ ÀÌÁßÇ×ü 'MT-103'Àº ÀüÀÓ»ó¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ È¿´ÉÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ¶Ç ÃâÇ÷ ºÎÀÛ¿ë ¾øÀÌ Ç÷ÀüÁúȯÀ» Ä¡·áÇÏ´Â ´ÜÀÏÇ×ü 'MT-201'°ú ÀÌÁßÇ×ü 'MT-202'µµ ±â´ëÇÒ ¸¸ÇÏ´Ù. ¸Êƽ½ºÀÇ ¶Ù¾î³ Ç×ü Ç÷§Æû(À̱۽º) ±â¼ú·Â°ú ÀüÀÓ»ó°á°ú¸¦ Åä´ë·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀåÀÇ °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù.
Å¥¶óŬÀÇ ¹Ý·Áµ¿¹° ¸¸¼º½ÅÀåÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 'CP01-R01'Àº ÇöÀç ÀÓ»ó 3»ó ´Ü°è´Ù. ¾Õ¼ ³ó¸²Ãà»ê°Ë¿ªº»ºÎ·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 3»óÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. 60¸¶¸® ´ë»ó ÀÓ»óÀε¥, µî·Ï µ¿¹°ÀÌ ¹ú½á Àý¹ÝÀ» ³Ñ¾ú´Ù. ¹Ý·Áµ¿¹° ÀǾàǰ ½ÃÀåÀÌ ¼ºÀåÇÏ´Â Ãß¼¼¶ó ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ºü¸£°Ô »ó¾÷È Àü·«À» ±¸Ã¼ÈÇÏ°Ú´Ü Àü·«ÀÌ´Ù.
12¿ù3ÀÏ Å¥¶óŬ °ü°èÀÚ´Â "ÃÖ±Ù ´Ù¼ö ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡¼ ¿¬±¸°³¹ß ¼º°ú°¡ ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ´Â ¸¸Å À̸¦ Åä´ë·Î ±Û·Î¹ú ±â¼úÀÌÀü µî »ó¾÷È È°µ¿À» Áö¼ÓÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "ºü¸£°Ô ±¸Ã¼Àû ¼º°ú¸¦ ³»±â À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖÀ¸¸ç, ƯÈ÷ ´Ü¹ß¼ºÀÌ ¾Æ´Ï¶ó ¿¬¼ÓÀûÀÎ ¸ð¸àÅÒ(µ¿·Â)À» À̾ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.
Å¥¶óŬÀÌ ÇÁ¶û½º ¾ÈÁúȯ Àü¹®Á¦¾à»ç ¶¼¾Æ¿¡ ¹ÝȯµÅ ÀÚü °³¹ß ÁßÀÎ 'CU06' ÀÓ»ó½ÃÇè¼öʱâ°ü(CRO)À» ¼±Á¤Çß´Ù. ȸ»ç´Â ³»³â Áß ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÅûÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ȸ»ç´Â ÀÛ³â 11¿ù17ÀÏ CU06 ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ ÀÓ»ó2b»óÀ» ¼öÇàÇÒ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¼öʱâ°ü(CRO) ¼±Á¤À» ¿Ï·áÇß´Ù°í ȨÆäÀÌÁö¸¦ ÅëÇØ °øÁöÇß´Ù. Å¥¶óŬ °ü°èÀÚ´Â "ÇØ´ç CRO´Â Áö³ÇØ ½ÃÀå Á¡À¯À² 5À§ ¾È¿¡ µç ¹Ì±¹ ¼ÒÀç ±â¾÷"À̶ó¸ç "ÃÖ±Ù 6³â°£ ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾(DME) ÀÓ»óÀ» ´Ù¼ö(9°Ç) ÁøÇàÇÑ °æÇèÀÌ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. À̾î "ÃàÀûµÈ ¿î¿µ ³ëÇϿ츦 ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÓ»ó Àü¹ÝÀ» È¿À²ÀûÀÌ°í ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí CU06Àº 2021³â 10¿ù ÇÁ¶û½º ¾È°ú Àü¹®È¸»ç ¶¼¾Æ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ǿ¡ ±â¼úÀÌÀü µÆÁö¸¸, Áö³ÇØ 5¿ù ±Ç¸®¹Ýȯ Àǻ縦 Å뺸¹ÞÀº ¹°ÁúÀÌ´Ù. ȸ»ç´Â Áö³ 2¿ù ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)°ú Type C ¹ÌÆÃÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó ¼³°è ¹æÇâÀ» È®Á¤Çß´Ù. Type C ¹ÌÆÃÀº Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ FDA Çã°¡ °¡´É¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇÑ Àü·«À» ¼¼¿ï ¶§ Ȱ¿ëÇÑ´Ù. À̹ø CRO ¼±Á¤¿¡ µû¶ó ȸ»ç´Â CU06 ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾ ÀÓ»ó2b»ó IND(ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ)¸¦ ³»³â »ó¹Ý±â ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
2024³â °³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 16.33¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 84.14% °¨¼Ò. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 126.35¾ï ÀûÀÚ·Î 105.08¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 148.86¾ï ÀûÀÚ·Î 115.86¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë.
³Ä¡¼º Ç÷°ü ¹× ´ë»ç¼ºÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¾÷ü. ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î Ç÷°ü³»ÇDZâ´ÉÀå¾Ö Â÷´ÜÁ¦(endothelial dysfunction blocker: EDB) °³¹ß¿¡ Æ¯ÈµÈ ½Å°³³ä Ç÷§Æû ±â¼úÀÎ SOLVADYS?(Solve of Vascular Dysfunction)¸¦ ±¸ÃàÇÏ¿´À¸¸ç, À̸¦ Ȱ¿ëÇÏ¿© ´Ù¾çÇÑ ³Ä¡¼º Ç÷°ü³»ÇDZâ´ÉÀå¾Ö °ü·Ã ÁúȯÀÇ First-in-Class Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ß Áß. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î CU06-RE(´ç´¢È²¹ÝºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦), CU01(´ç´¢º´¼º ½ÅÁõ Ä¡·áÁ¦), CU03(½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼ºÄ¡·áÁ¦) µîÀÌ ÀÖÀ½. ÃÖ´ëÁÖÁÖ´Â ±Ç¿µ±Ù ¿Ü(13.33%).
2023³â °³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 102.94¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ Àü³â´ëºñ 187.30% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 105.08¾ï ÀûÀÚ·Î 119.82¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 115.86¾ï ÀûÀÚ·Î 114.06¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë.
ÀÛ³â 9¿ù3ÀÏ 3600¿ø¿¡¼ ÃÖÀúÁ¡À» ÂïÀº ÈÄ 12ÀÏ 7900¿ø¿¡¼ °íÁ¡À» Âï°í ¹Ð·ÈÀ¸³ª 11¿ù21ÀÏ 4400¿ø¿¡¼ ÀúÁ¡À» ÂïÀº ÈÄ µî¶ôÀ» º¸ÀÌ´Â °¡¿îµ¥ Á¡Â÷ ÀúÁ¡°ú °íÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ÁßÀ¸·Î, ÀÌÁ¦ºÎÅÏ ¹Ð¸±¶§¸¶´Ù ¹°·® ¸ð¾ÆµÑ ±âȸ·Î º¸¿©Áý´Ï´Ù.
¼ÕÀýÁ¡Àº 12500¿øÀ¸·Î º¸½Ã°í ÃÖ´ëÇÑ ÀúÁ¡À» ³ë¸®½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 13000¿ø ÀüÈÄ¸é ¹«³ÇØ º¸ÀÌ¸ç ºÐÇҸżöµµ °í·ÁÇØ º¼¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.¸ñÇ¥°¡´Â 1Â÷·Î 14300¿ø ºÎ±Ù¿¡¼ Çѹø Â÷ÀͽÇÇöÀ» °í·ÁÇØ º¸½Ã°í ÀÌÈÄ ´¸±½Ã ÁöÁöµÇ´Â ÀúÁ¡¿¡¼ Àç°ø·« ÇÏ½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 2Â÷´Â 15700¿ø ÀÌ»óÀ» ±â´ë ÇÕ´Ï´Ù.
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.



