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한스바이오메드(042520)밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/01/31 13:27

개미신사

한스바이오메드는 ECM 스킨부스터 ‘셀르디엠(CellREDM)’이 2025년 9월 22일 출시 이후 12월 말까지 누적 매출 38억원을 기록하며 210개 병원에 도입된 것으로 추정된다. 셀르디엠은 인체조직 유래 무세포동종진피(hADM)를 활용해 콜라겐을 직접 공급하는 차별화된 구조로 기존 스킨부스터와 구분되며, 2026년 1월 매출도 가파른 증가세를 보이고 있다.

특히 2026년 1월 일본 에스테틱 전문 유통사 인픽스(INFIX)와 셀르디엠의 일본명 ‘스킨플러스(SKIN PLUS)’로 독점 공급 계약을 체결하며 일본 시장 진출을 본격화했다. 제28기(2025년 10월~2026년 9월) 기준 셀르디엠 매출은 국내 300억원, 일본 80억원 등 총 380억원이 가능할 것으로 추정되며, 향후 기타 해외 시장으로의 확장도 병행될 전망이다. 셀르디엠은 50% 이상의 영업이익률이 예상되는 고마진 제품으로, 제27기 적자 이후 실적 턴어라운드를 이끄는 핵심 성장 동력으로 작용할 것으로 판단된다.

1월27일 업계 관계자에 의하면 한스바이오메드는 중국 NMPA로부터 정형외과용 동종골 이식재 ‘익스퓨즈(ExFuse)’에 대한 수입 허가를 최종 완료하며 중국 시장 진출을 본격화했다. 국내 동종골 이식재 시장에서 약 500억원 규모 중 50% 이상의 점유율로 시장 1위를 유지하는 가운데, 중국 내 인체 조직 공급 제한 환경 속에서 유일한 합법 공급자로서 경쟁 우위를 확보했다. 중국향 초기 수출 규모는 30억원으로 예상된다.사업 성과는 고마진 셀르디엠 실적 호조, 생산능력(CAPA) 확장, 셀르디엠 해외 진출 본격화, 중국 동종골 이식재 수출 개시 등 양호한 흐름을 보이고 있다. 다만 주가는 2025년 11월 고점 38,000원 대비 2026년 1월 20,500원까지 46% 하락했는데, 이는 벨라젤 집단 소송 패소에 따른 손해배상금 지급을 위한 유상증자 이슈와 2대 주주 오스템임플란트 지분 매각에 따른 오버행 부담이 복합적으로 작용한 결과다. 그러나 2026년 1월 21일 기준으로 주요 악재가 모두 해소된 것으로 판단되며, 주가는 상승 흐름을 보이고 있고 이 흐름은 당분간 유지될 것으로 전망된다.

한스바이오메드(042520)는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자사 정형외과용 동종골 이식재 익스퓨즈(ExFuse)에 대한 수입허가 절차를 최종 완료하고 중국 동종골 이식재 시장 수출을 본격 개시한다고 1월23일 밝혔다.

이번 허가는 중앙정부 차원의 NMPA 승인에 이어 사천성 약품감독관리국의 추가 검사 절차까지 모두 통과하며 마무리됐으며, 회사는 지난 1월 14일 최종 허가를 획득해 이달 중 중국 시장을 대상으로 수출을 시작할 예정이다.

앞서 NMPA는 2023년 5월 11일 익스퓨즈에 대해 실사 과정 중 자료 보완을 요청하며 일시적으로 수입을 중단한 바 있다. 한스바이오메드는 이에 대해 신속한 자료 보완과 적극적인 소명 절차를 통해 모든 요구 사항을 충족했으며, 이번 최종 승인을 계기로 중국 시장 진입을 가로막던 규제 리스크를 완전히 제거하고 본격적인 사업 확대 국면에 돌입했다.

최근 중국 내 불법 도난 사체를 활용한 인체조직 원료 유통 사건이 적발된 이후, 중국 정부는 인체조직 원재료 전반에 대한 전수조사를 진행하고 있다. 이 과정에서 중국 내 신규 인체조직 원재료 공급이 사실상 중단됐으며, 엄격한 실사와 허가 절차를 모두 통과해 정식 수입 자격을 확보한 해외 기업만이 동종골 이식재를 공급할 수 있는 구조가 형성됐다.

현재는 수출업체는 물론 중국 내수 업체를 포함하더라도 동종골 이식재를 합법적으로 공급할 수 있는 기업은 한스바이오메드가 유일한 상황으로, 회사는 이러한 공급 제한 환경 속에서 기술 경쟁력과 품질 신뢰도를 바탕으로 압도적인 경쟁 우위를 확보했다.

익스퓨즈는 경쟁 제품 대비 차별화된 기술력을 갖춘 정형외과용 동종골 이식재로 평가받고 있다. 점성물질(CMC)을 첨가해 수화 후 뭉침성이 우수하고, 시술 부위에 안정적으로 고정돼 시술 편의성을 높인 것이 특징이다. 동결건조기법을 적용한 국내 최초의 동종골 이식재로 생체 적합성과 안정성을 동시에 갖췄으며, 미국 FDA와 AATB 인증을 획득해 안전성도 검증받았다. 이종골 대비 자가골에 근접한 치유 능력과 빠른 골형성 속도 역시 강점으로 꼽힌다.

치과용(치주용) 골이식재인 슈어오스플러스(SureOss+)는 Hydroxy Apatite를 함유해 우수한 신생골 형성 능력을 갖춘 제품으로, 치과 임플란트 및 치주 치료 영역에서 경쟁력을 확보하고 있다.

중국 골이식재 시장은 2023년 기준 약 96억 위안(한화 약 1조8000억원) 규모로 추산된다. 이 중 동종골 이식재 시장은 약 25~30%를 차지해 약 5000억 원 규모에 이르는 것으로 알려졌으며, 척추 유합술과 관절 재건술을 중심으로 동종골 수요가 꾸준히 확대되고 있다. 한스바이오메드는 국내 동종골 이식재 시장에서 약 500억 원 규모 중 50% 이상의 점유율로 시장 1위를 유지하고 있다.

한스바이오메드는 중국 시장에서 정형외과용 골이식재 익스퓨즈(ExFuse)와 치과용 골이식재 슈어오스플러스(SureOss+)를 중심으로 수출을 추진한다. 치과용 골이식재 슈어오스플러스는 민간병원 시장의 경우 오스템임플란트 중국법인(오스템차이나)을 통해 유통하고, 공립병원 시장은 별도의 현지 중국 파트너사를 통해 유통할 예정이다. 익스퓨즈 역시 중국 내 별도의 현지 파트너사를 통해 유통되며, 척추 및 관절 재건술을 중심으로 중국 정형외과 시장 공략에 나설 예정이다.

한스바이오메드 관계자는 “익스퓨즈에 대한 중국 수입허가 절차가 최종 마무리되며 동종골 이식재 수출이 본격화됐다”며 “엄격해진 중국 인체조직 규제 환경 속에서 품질과 신뢰를 기반으로 시장을 빠르게 선점하고, 이를 발판으로 글로벌 사업 확장에 속도를 낼 것”이라고 말했다.

한스바이오메드(042520)의 신성장 동력으로 꼽히는 스킨부스터가 일본 기업과 독점 공급 계약을 전격 체결하며 해외 시장 진출에 속도를 내고 있다. 800억원 규모 일본 스킨부스터 시장을 재편할 수도 있다는 분석이 나온다. 일본을 시작으로 중국 등 글로벌 시장으로의 확장 전략도 본격화되는 모습이다.

1월15일 업계 관계자에 의하면 한스바이오메드는 일본 에스테틱 전문 유통사 인픽스(INFIX)와 일본 시장 내 스킨부스터 제품 ‘스킨플러스(SKIN PLUS)’에 대한 독점 공급 계약을 체결했다. 스킨플러스는 한스바이오메드가 국내에서 자회사 민트메디컬을 통해 판매 중인 ‘셀르디엠(CELLRDM)’을 일본 시장에 맞춰 리브랜딩한 제품으로, 일본에서는 ‘스킨플러스(SKIN PLUS)’라는 명칭으로 정식 출시될 예정이다.

스킨플러스는 미국 인체조직은행협회(AATB) 인증과 미국 FDA 승인을 받은 HUMAN ADM(인체유래 무세포동종진피) 기술을 기반으로 한 ‘HUMAN Real ECM Collagen Booster’를 핵심 경쟁력으로 내세운다. 노화의 직접적 원인으로 지목되는 ECM(세포외기질) 내 콜라겐과 엘라스틴 감소에 주목해, 피부 구조 자체의 회복과 재생을 목표로 설계된 것이 특징이다. 한스바이오메드는 인체조직 이식재 분야 국내 1호 기업으로, 30여 년간 축적한 기술력을 스킨부스터 제품에 집약했다.

한스바이오메드는 국내 최초로 조직은행을 설립한 기업으로, 인체조직 이식 분야에서 오랜 기간 전문성과 신뢰를 쌓아왔다는 평가를 받고 있다. 독자적인 가공 기술을 통해 조직 내 세포와 면역 반응을 유발할 수 있는 인자를 최소화하며 생체적합성을 확보한 점도 강점으로 꼽힌다.

일본 파트너사 인픽스(INFIX)는 일본 전역 5000곳 이상의 병·의원에 에스테틱 의료기기 및 장비를 공급해 온 전문 유통사다. 한국산 HIFU 미용의료기기를 일본 시장에 성공적으로 안착시킨 경험도 보유하고 있다. 인픽스는 온·오프라인 성형외과 및 피부과 영업을 비롯해 일본 주요 미용·피부과 학회 홍보, 자사 에스테틱 채널을 활용한 HIFU 장비와 스킨플러스의 패키지 판매 전략 등을 통해 시장 확대에 나설 계획이다.

스킨플러스는 ‘New Day, New Standard, New Era’라는 캐치프레이즈를 바탕으로 일본 의료진과 소비자에게 새로운 기준의 프리미엄 한국산 스킨부스터를 제시한다는 전략이다. 스킨플러스를 찾는 고객에게는 ‘새로운 하루’를, 일본 의료전문가에게는 ‘새로운 한국산 스킨부스터의 기준’을, 일본 에스테틱 시장에는 ‘새로운 시대’를 연다는 의미를 담았다.

중국 소비자들이 한국산 스킨부스터에 대한 높은 관심으로 의료관광까지 이어지는 사례가 급증하는 가운데, 일본 소비자들의 소비 패턴도 유사한 흐름을 보이고 있다는 게 업계 설명이다. 중국만큼은 아니지만, 일본 내 스킨부스터 수요 역시 빠르게 확대되고 있다는 분석이다.

업계에 따르면 일본 스킨부스터 시장은 2025년 기준 약 800억원 규모로, 2030년까지 연평균 14% 성장할 것으로 전망된다. 이미 일본 시장에는 국내 기업 제품들이 진출해 있다. 파마리서치(214450)의 리쥬란, 바임의 쥬베룩, 엘앤씨바이오(290650)의 리투오가 출시됐으며, 미국 제품으로는 베이비 콜라겐 주사가 유통되고 있다. 이들 제품 모두 스킨플러스의 직접적인 경쟁 제품이다. 회사 측은 스킨플러스의 경쟁력이 명확하다고 설명한다.

한스바이오메드 관계자는 “일본 스킨부스터 시장은 리쥬란을 중심으로 합성물질 기반 스킨부스터(연어 유래 성분)가 주를 이루고 있으며, 여기에 한스바이오메드와 엘앤씨바이오 ECM 스킨부스터가 경쟁하는 구도가 형성될 것”이라며 “합성물질 스킨부스터는 피부에 이물질을 주입해 자극을 통해 콜라겐 생성을 유도하는 방식인 반면, ECM 스킨부스터는 피부를 구성하는 주요 성분인 ECM(콜라겐, GAGs 등)을 직접 보충해주는 개념으로 근본적인 차이가 있다”고 설명했다.

특히 ECM 스킨부스터는 효과 측면에서 우수하다는 평가를 받고 있으며, 국내 시술가 기준으로 한스바이오메드 제품은 약 60만원 수준으로 리쥬란 대비 약 2배 높은 가격대를 형성하고 있다. 기존 ECM 스킨부스터 대비 입자 크기를 25% 줄여 시술 시 통증을 낮췄고, 피부 조직 내 흡수와 정착 측면에서도 유리하다는 장점이 있다. 합성물질 스킨부스터 대비 시술가는 높지만, 효과가 뛰어나 소비자 선호도가 높아지고 있고, 시술을 집도하는 의료진 입장에서도 수익성이 높다는 점에서 선호도가 이어지고 있다는 게 업계 설명이다.

한스바이오메드는 오는 1월 22일 일본 시장에서 스킨플러스의 정식 출시를 앞두고 있으며, 현재 사전 발주를 진행 중이다. 정식 출시를 기점으로 일본 전역에서 로드쇼와 학술 마케팅을 순차적으로 전개할 계획이다.

첫 번째 로드쇼는 2025년 11월 8일 배경태 잇츠미의원 원장이 도쿄 쿠미코 클리닉(KUMIKO CLINIC)에서 진행했으며, 이후 도쿄 지유가오카 클리닉(JIYUGAOKA CLINIC)에서 두 번째 로드쇼가 예정돼 있다. 3월에는 김지은 나나성형외과 센터장이 도쿄 히로오 클리닉(Hiroo Clinic)에서 로드쇼를 진행하고, 5월 28일에는 최웅 브이라인클리닉 압구정 대표원장이 도쿄 JSAS에서 글로벌 론칭 강의를 맡을 예정이다.

한스바이오메드는 스킨부스터가 지난해 9월 국내 출시 이후 빠른 성장세를 보이고 있다고 설명했다. ECM 스킨부스터가 회사 성장의 핵심 축으로 자리 잡았다는 평가가 나오고 있으며, 월 1만3000개 수준의 생산량도 2만2000개까지 확대할 계획이다. 한스바이오메드는 2024년 898억원의 매출과 259억원의 영업적자를 기록했으나, 스킨부스터 출시 이후 매출이 증가해 지난해 매출은 1100억원대를 상회할 것으로 전망된다. 영업적자 역시 90억원 규모의 영업이익으로 전환될 가능성이 크다는 분석이다.

한스바이오메드는 스킨플러스를 앞세워 일본 진출 첫해 100억원 규모의 매출 달성을 목표로 하고 있다. 시장에 안정적으로 안착한 이후에는 점유율 확대를 통해 매년 매출 성장이 이어질 것으로 기대하고 있다. 한스바이오메드 관계자는 “일본 진출 첫해 연 매출 100억원을 목표로 하고 있으며, 월 판매량 기준 1만개 수준”이라며 “출시 첫해 이후에도 시장 점유율 확대에 따른 지속적인 매출 성장을 기대하고 있다”고 강조했다.

한스바이오메드는 2025년 국내 출시, 2026년 일본 출시에 이어 중국 스킨부스터 시장 공략에도 나선다. 현재 중국 시장 진출을 위해 스킨부스터 인허가 작업을 진행 중이다. 한국과 일본, 중국 시장에서 스킨부스터가 안착한다면 한스바이오메드는 장기적인 성장 동력을 확보하게 된다.

회사 관계자는 “스킨플러스는 단순한 미용 제품이 아니라 인체조직 기술을 기반으로 한 새로운 스킨부스터 패러다임”이라며 “인픽스(INFIX)와의 독점 계약을 통해 일본 에스테틱 시장에서 한국 인체조직 기술 경쟁력을 확실히 입증하겠다”고 말했다.

지난 한스바이오메드는 운영자금 확보 목적으로 주식회사네오영 대상 700,000주(186.01억원) 규모의 제3자배정 방식의 유상증자를 결정했다고 12월2일 공시했다. 신주 발행가액은 26,573원이며, 신주의 상장 예정일은 2025년 12월 29일이다.

9월결산법인. 27기(2024년 10월1일~2025년 9월30일) 연결기준 매출액은 897.80억으로 전년대비 10.6% 증가. 영업이익은 258.91억 적자로 6.26억에서 적자전환. 당기순이익은 320.75억 적자로 78.00억 적자에서 적자폭 확대.

한스바이오메드(042520)는 늘어나는 인체조직 이식재 및 의료기기 수요에 발맞춰 생산시설 확대에 나선다. 한스바이오메드가 목표로 한 연간 생산 능력은 현재 2배 수준으로, 매출로 환산했을 때는 2200억원 규모에 달할 것으로 예상된다.

특히, 주목받고 있는 ‘스킨부스터’ 제품 최대 리스크로 지적된 ‘인체 조직의 미용 목적 사용’도 이미 기증자의 동의를 받아 왔기 때문에 문제될 것이 없는 것으로 확인됐다. 이에 증설되는 생산시설을 기반으로 매출도 빠르게 늘어날 전망이다.

10월27일 금융정보업체 에프엔(Fn)가이드에 따르면 한스바이오메드는 올해(27기, 2024년 10월~2025년 9월) 매출 891억원, 영업이익 14억원을 기록할 것으로 예상된다. 이는 전년(26기) 매출 811억원, 영업이익 6억원 대비 큰 폭의 성장이다.

더 주목할 부분은 내년(28기) 실적이다. 한스바이오메드는 내년 매출 1088억원에 영업이익 47억원을 기록할 전망이다. 이는 27기 대비 매출과 영업이익과 비교해 각각 22%, 235% 증가한 것이다.

한스바이오메드의 실적 상승은 인체조직 제품 등에 대한 폭발적 수요 증가에 따른 것으로 분석된다. 식약처에 따르면 인체조직 대부분을 수입에 의존하고 있는 우리나라의 경우 최근 3년간 인체조직(원재료 및 완제품)의 수입이 2021년 75만9374개, 2022년 79만9352개, 2023년 94만2908개로 늘고 있다.

특히 최근에는 고령화와 의료 기술의 발전, 재건 성형, 정형외과적 치료, 상처 치료 등의 수요 확대로 인체조직에 대한 수요가 크게 늘어나고 있는 것으로 분석된다.

한스바이오메드의 올해 3분기(27기 3분기)까지 매출 비중을 살펴보면 뼈·피부 이식재 등 인체조직 기반 제품이 58.9%에 달한다. 이는 2023년(25기) 47.7%, 2024년(26기) 48.8% 대비 큰 폭의 성장이다.

한스바이오메드는 최우선으로 세포외기질(ECM) 기반 스킨부스터 ‘셀르디엠’ 생산라인을 증설한다는 계획이다. 지난달 말 출시된 셀르디엠의 현재 월 생산량은 약 1만3000개 가량인데, 10월 기준 월 판매량이 생산량과 같은 1만3000개로 예상된다. 이어 12월에는 2만2000개까지 늘어날 것으로 추정되면서 공급이 수요를 따라가지 못하는 상황이다.

한스바이오메드 관계자는 “현재 셀르디엠 제품 생산 라인은 100%로 가동 중”이라며 “가장 먼저 진행되고 있는 셀르디엠 라인 증설은 12월 내로 마친다는 계획”이라고 말했다.

셀르디엠 생산 라인 증설이 완료되면 셀르디엠의 매출 규모는 기존 연 30억~40억원에서 최대 300억원까지 증가할 것으로 전망된다.

한스바이오메드는 스킨부스터에 ‘올인’(All In)하기보다 기존 강점을 가졌던 제품 생산 능력도 함께 키우는 등 균형잡힌 성장 전략을 세웠다. 한스바이오메드 매출 비중은 뼈 인체조직 30%, 피부 인체조직 30%, 의료기기 및 기타 40%으로 구성돼 있는 만큼 생산 시설도 이와 같은 비중으로 늘린다는 것이다.

한스바이오메드 관계자는 “최근 스킨부스터 제품에 대한 관심이 높아져 공급이 부족하지만 무작정 스킨부스터 라인만 늘리기 보다 뼈 조직재, 의료기기 등도 함께 늘리며 안정적인 성장을 기대하고 있다”며 “모든 생산 라인 증설을 3월까지는 마친다는 계획이다. 현재 생산 케파(CAPA)를 매출로 환산했을 때 1100억원 가량이 나오는데, 각 라인을 모두 2배로 늘릴 예정인 만큼 3월 이후 생산 케파를 매출로 보면 2200억원 가량이 될 것”이라고 설명했다.

인체조직 스킨부스터 리스크 해소… “기증자 ‘동의’에 따른 것”

최근 리스크로 지적된 ‘기증 인체 조직의 미용 용도 사용’도 문제가 없는 것으로 확인되면서 성장 걸림돌도 사라졌다. ECM 기반 스킨부스터 재료는 인체 조직에서 확보하는데, 한스바이오메드에 따르면 기증된 인체를 의료 용도가 아닌 미용 용도로 사용하는 것에 대해 이미 기증자의 사전 동의가 있는 만큼 문제될 것이 없다는 것이다.

한스바이오메드는 미국조직은행(AATB) 인증을 획득한 조직은행으로부터 인체 조직을 공급받고 있는데, 이들 일부는 기증 동의서에 ‘재건 및 미용·성형 목적 사용 가능성’을 명시하고 있다.

한스바이오메드는 기증자 동의에 따라 ‘의료적으로만 사용하는 조직’, ‘미용 목적 사용에 동의된 조직’을 명확히 구분해 관리하고 있다. 이에 따라 셀르디엠에 사용되는 재료는 미용 목적 사용에 대한 사전 서면 동의가 이뤄진 기증자로부터 생산돼 윤리적·도덕적 문제가 없는 셈이다.

한스바이오메드 관계자는 “일부 언론에서 ECM 스킨부스터에 대해 ‘기증자의 의사를 무시한 비윤리적 제품’이라고 지적했지만 이는 사실과 다르다. 셀르디엠은 기증자로부터 미용 목적에 대한 동의를 확보한 합법적 제품이며 기증자의 의사를 존중해 만들어진 제품”이라고 밝혔다.

9월결산법인. 26기(2023년10월1일~2024년 9월30일) 연결기준 매출액은 811.37억으로 전년대비 영업이익은 6.26억으로 41.55억 적자에서 흑자전환. 당기순이익은 78.00억 적자로 240.92억 적자에서 적자폭 축소.

인체이식용 피부와 뼈 이식재 및 의료기기, 실리콘 제품 등의 제조/판매 업체. 아시아 최초로 인체 피부와 뼈, 실리콘 이식제품을 상용화에 성공하여 국내 식품의약품안전처(MFDS)로부터 대한민국 제1호로 '인체조직은행' 설립허가를 받은 Bio Engineering 벤처기업으로 인체이식용 피부와 뼈 이식재를 비롯하여 안면조직고정용실, 실리콘제품 등의 의료기기 사업을 영위. 주요거래처는 대형종합병원이나 지방 종합, 준종합병원 및 로컬병원 등. 최대주주는 황호찬 외(25.19%), 주요주주는 오스템임플란트 외(11.09%).

9월결산법인. 25기(2022년 10월1일~2023년 9월30일) 연결기준 매출액은 780.32억으로 전년대비 영업이익은 41.55억 적자로 12.93억에서 적자전환. 당기순이익은 240.92억 적자로 49.23억에서 적자전환.

2011년 3월21일 2410원에서 바닥을 찍은 후 2018년 1월4일 34750원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 작년 4월9일 6180원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 1월30일 39500원에서 고점을 찍고 윗꼬릴 달며 눌리는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 35100원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 36500원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 40200원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 44200원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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