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오름테라퓨틱(475830)밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/01/21 06:10

개미신사

브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 2030년까지 10종 이상의 신약을 출시하는 중장기 성장 로드맵을 공개한 가운데, 국내 바이오텍 오름테라퓨틱에서 도입한 항체분해약물접합체(DAC) 후보물질 'ORM-6151'이 혈액암 분야 핵심 마일스톤 자산으로 공식 편입됐다. 오름테라퓨틱의 마일스톤(단계별 기술료) 수령도 가시권에 들어왔다는 평가가 나온다.

1월15일 업계에 따르면 BMS는 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026' 메인 세션을 통해 연구개발(R&D) 전략과 장기 성장 구상을 지난 12일(현지시간) 공개했다.

크리스 보너 BMS CEO는 "2030년까지 10개 이상의 신약을 출시하고, 30개 이상의 의미 있는 파이프라인 마일스톤을 달성할 것"이라며, 과거 블록버스터 의존 구조에서 벗어나 초기 단계부터 다변화된 포트폴리오를 구축해 왔다고 강조했다.

BMS가 미국 샌프란시스코에서 열린 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2026' 메인 세션을 통해 연구개발(R&D) 전략과 장기 성장 구상을 지난 12일(현지시간) 공개했다.

발표 자료에서 눈길을 끈 대목은 혈액암 초기 파이프라인 가운데 'BMS-986497'로 표기된 자산이다. 이는 오름테라퓨틱이 개발해 BMS에 전체 권리를 양도한 'ORM-6151(CD33-GSPT1)'로, BMS는 이를 2030년 로드맵의 마일스톤 파이프라인 중 하나로 분류했다. 외부 기술도입 자산이 장기 로드맵에 명확히 위치를 부여받았다는 점에서 단순 옵션성 파이프라인과는 결이 다르다는 해석이 나온다.

ORM-6151은 CD33을 표적하는 항체에 GSPT1 분해제를 결합한 퍼스트 인 클래스(계열 내 최초) DAC 후보물질이다. 기존 항체약물접합체(ADC)가 세포독성 물질을 전달해 암세포를 사멸시키는 방식이라면, DAC는 표적 단백질 자체를 선택적으로 분해하는 분해제를 페이로드로 사용한다는 점에서 차별화된다. 오름테라퓨틱의 독자 플랫폼인 'TPD²' 기술이 적용된 사례로, 표적 정밀성과 독성 관리 측면에서 차세대 모달리티로 평가받아 왔다.

BMS가 최근 혈액암 포트폴리오를 재편하는 흐름 속에서 DAC의 전략적 위상도 한층 분명해졌다는 분석이다. BMS는 CELMoD 기반표적단백질분해제(TPD)와 CAR-T 세포치료제를 혈액학의 양대 축으로 삼고 있다. 다발골수종 영역에서는 이베르도미드와 메지그도미드를 통해 TPD의 상업적 가능성을 확장하고 있으며, 브레얀지·아베크마 등 CAR-T 치료제를 통해 혈액암 시장 지배력을 강화하고 있다. 여기에 DAC를 더해 병용과 확장이 가능한 '풀라인업' 인프라를 구축하겠다는 구상이다.

보너 CEO는 "단백질 분해 유도제 플랫폼은 기존 표준치료뿐 아니라 CAR-T 등 세포치료제와 결합해 강력한 시너지를 낼 수 있다"고 강조했다. 업계에서는 DAC가 TPD와 세포치료제를 연결하는 매개로 작동할 수 있다는 점에서, ORM-6151의 편입이 단일 파이프라인 이상의 의미를 갖는다고 보고 있다.

이번 발표는 오름테라퓨틱의 마일스톤 수령 시계가 본격적으로 움직이기 시작했다는 신호로도 해석된다. 앞서 오름테라퓨틱은 ORM-6151 관련 단계별 마일스톤 수취 시점을 2026년 전후로 제시한 바 있다. ORM-6151은 현재 임상 1상이 진행 중으로, 시장에서는 1상의 성공적 종료 시 약 403억원의 마일스톤 수령을 예상한다.

특히 BMS가 해당 자산을 2030 로드맵의 공식 마일스톤 파이프라인으로 명시했다는 점에서 마일스톤 수익이 불확실한 기대치가 아닌 중기 현금흐름에 반영 가능한 변수로 재평가될 여지를 만든다.

오름테라퓨틱은 지난달 1450억원 규모 제3자배정 유상증자를 통해 재무적 체력을 강화하며 자체 임상 역량 내재화에 나서고 있다. CD123 표적 혈액암 파이프라인을 포함해 복수의 후보물질을 병렬로 전개하는 전략을 취하고 있는 만큼, BMS로 이전된 파이프라인의 개발 성과는 오름테라퓨틱 자체 플랫폼 기술(TPD²) 검증과도 직결된다. 외부 기술이전 성과를 바탕으로 자본시장 자금을 투입해 개발 속도를 끌어올리는 구조가 본격화됐다는 평가다.

오름테라퓨틱 관계자는 "ORM-6151은 기술이전 완료된 물질로 임상 등 후속 작업은 모두 BMS가 자체적으로 진행하고 있다"면서 "마일스톤 수령 관련 증권 신고서상 나온 추정매출은 과거 딜 기반 추정치로 변동이 있을 수 있다"고 했다.

김승민 미래에셋증권 연구원은 "DAC는 TPD의 단백질 분해력과 ADC의 항체 기반 표적 전달을 결합한 차세대 모달리티"라면서 "ORM-6151은 BMS에 선급금 1억달러, 마일스톤 최대 8000만달러로 매각한 가장 앞선 단계 DAC"라고 말했다.

표적 단백질 분해제(TPD) 신약개발 바이오텍 오름테라퓨틱이 2025년 4분기 기업설명(IR) 자료를 업데이트했다. 그동안 베일에 가려졌던 핵심 파이프라인의 표적을 공개하고 인공지능(AI) 기반 신약설계 플랫폼을 이전보다 구체적으로 소개했다.

작년 11월6일 바이오 업계에 따르면 오름테라퓨틱은 최근 4분기 기업설명회(IR) 자료를 발표했다.

오름테라퓨틱은 2016년 설립한 바이오벤처다. 표적단백질 분해 기술을 활용한 TPD에 항체약물접합체(ADC)를 접목한 분해제-항체접합체(DAC) 기술을 보유하고 있다. TPD는 표적 단백질 자체를 분해·제거해 질병 근본 원인을 해결하는 방식의 차세대 신약 플랫폼이다. 지난 2월 기술특례 방식으로 코스닥에 입성했다.

이번 IR 자료에서 가장 눈에 띄는 점은 오름테라퓨틱이 주력 파이프라인 혈액암 치료제 후보물질 'ORM-1153'의 표적을 'CD123'으로 공개했다는 점이다.

ORM-1153은 오름테라퓨틱 DAC 플랫폼을 이용한 파이프라인으로 CD123 표적 항체에 회사의 독자적인 GSPT1 분해 페이로드(SMol006)를 결합한 후보물질이다. GSPT1은 세포 단백질 합성을 조절하는 필수 인자로 암세포에서 과발현 시 생존 신호를 강화한다고 알려져 있다.

CD123은 급성골수성백혈병(AML) 환자의 약 97%에서 발현하는 대표적 종양 표적이다. 정상 조혈모세포에는 거의 발현하지 않지만 백혈병 줄기세포 등 암세포에 고발현해 재발과 내성의 주요 원인으로 지목된다. 회사는 이러한 특성이 정상세포 손상을 최소화하면서도 재발 위험을 근본적으로 차단할 수 있는 표적 치료 전략에 부합한다고 판단, CD123을 ORM-1153의 주요 타깃으로 선정했다.

현재 CD123을 타깃으로 하는 치료제는 주로 항체치료제와 ADC 형태로 개발되고 있다. 오름테라퓨틱과 비슷하게 CD123 항체와 GSPT1 분해제를 결합한 DAC 계열 신약을 개발 중인 곳은 중국의 힐젠테라퓨틱스 정도가 손꼽힌다. 힐젠은 CD123 타깃 항체에 자사 GSPT1 분해 페이로드를 결합한 혈액암 치료제 후보물질 'Hdz-C123A'를 개발 중이다.

CD123 항체와 GSPT1 분해제를 결합한 DAC 기전은 아직 전 세계적으로 상용화한 신약이 없는 미개척 영역인 만큼 오름테라퓨틱은 독자 플랫폼 기술과 축적된 전임상 데이터를 기반으로 글로벌 선점 효과를 노리는 모습이다. 회사는 이번 IR 자료에서 ORM-1153의 최신 전임상 결과를 추가 기재했다.

보다 최대 1000배 이상 강력한 항암 활성을 보였다. 극미 농도에서도 세포 생존율을 거의 0%까지 떨어뜨렸으며 동물실험에서도 단 한 번의 투여로 완전관해(CR)가 관찰되는 등 뛰어난 종양 억제력과 임상 전이 가능성을 입증했다. 오름테라퓨틱은 오는 12월 개최하는 미국혈액학회(ASH)에서 ORM-1153 전임상 연구 결과를 공식 발표할 예정이다.

오름테라퓨틱은 이번 IR 자료를 통해 AI 기반 신약 설계 플랫폼의 구조화한 설명도 새롭게 추가했다. 이번 자료에는 ▲표적 구조 결정 ▲AI 가상 스크리닝 ▲인 실리코(모의) 선도 물질 최적화 ▲머신러닝(ML) 기반 데이터 분석 등 4단계 워크플로우를 제시하며 AI와 구조 생물학을 어떻게 연구개발 과정에 통합하는지를 시각화했다. 이를 통해 오름테라퓨틱은 타깃 발굴부터 후보물질 도출까지 전 과정을 가속화한다는 구상이다.

이외 회사는 급성 골수성 백혈병 신약 후보물질 'ORM-6151'에 대한 설명도 한층 자세하게 기술했다. ORM-6151은 회사가 지난해 11월 글로벌 빅파마 브리스톨마이어스스큅에 1억8000만달러 규모로 기술수출한 후보물질이다. 해당 계약의 반환 의무가 없는 선급금(업프론트)은 총 계약의 56% 수준인 1억달러에 달한다.

오름테라퓨틱은 3분기까지만 해도 GSPT1 분해 기전의 일반적 장점을 소개하는 수준에 그쳤는데 4분기에는 ORM-6151이 기존 저분자 약물(CC-90009) 대비 정상 조혈 전구세포 독성이 낮고 선택성이 높다는 전임상 근거를 추가했다. 이로써 회사는 ORM-6151의 기전적 차별성과 안전성 우위를 보다 명확히 부각한 셈이다.

회사는 향후 주요 파이프라인의 임상 진입과 글로벌 파트너십 확대에 속도를 낼 것으로 보인다. 오름테라퓨틱은 기업공개(IPO) 당시 증권신고서를 통해 2026년 중 프로젝트 2건(ORM-1023, ORM-1153)의 기술수출을 계획 중이라고 밝힌 바 있다. 또 회사는 추가 기술수추 성과 도출을 통해 내년 매출 752억원, 영업이익 315억원을 낼 수 있을 것으로 전망했다

작년 3분기 연결기준 매출액은 0.16억으로 전년동기대비 99.92% 감소. 영업이익은 139.39억 적자로 127.82억에서 적자전환. 당기순이익은 136.20억 적자로 144.30억에서 적자전환.

연결기준 3분기 누적매출액은 0.23억으로 전년동기대비 99.89% 감소. 영업이익은 335.05억 적자로 4.30억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 259.94억 적자로 51.47억에서 적자전환.

항체약물접합체(ADC)의 한정된 타깃과 표적단백질분해(TPD)의 부작용 한계를 넘어서는 기술이 오름테라퓨틱의 항체접합분해제(DAC)입니다.”이승주 오름테라퓨틱 대표는 작년 9월16일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2025’에서 “DAC 분야에서 오름테라퓨틱이 세계 최초로 임상에 진입했다”며 “아시아에서는 DAC를 기반으로 상장한 첫 번째 기업”이라며 이같이 말했다. DAC은 기존 ADC의 독성 페이로드를 대체해, 암세포 내부 특정 단백질을 분해하는 TPD를 항체에 결합한 플랫폼이다. 오름테라퓨틱은 ADC와 유사한 포맷을 유지하면서도 페이로드만 TPD로 교체해 기존 약물에 내성을 보이는 환자군까지 공략할 수 있는 확장성을 확보했다. 이 대표는 “기존 ADC의 페이로드가 두 개 종류에 불과한 반면, TPD를 페이로드로 활용하면 이론적으로 수백 개 이상의 단백질을 표적화할 수 있다”며 “DAC는 항체 기반 전달 방식을 통해 표적성과 안전성을 모두 높였다”고 강조했다.회사는 DAC로 ORM-6151를 개발했다. 급성골수성백혈병(AML)에서 많이 발현되는 CD33을 겨냥한다. 현재 세계에서 유일하게 임상 중인 DAC 신약 후보물질이다. 비임상 결과 초저농도에서도 세포 사멸을 유도했으며, 화이자의 기존 ADC ‘마일로탁’ 대비 안전성 우위를 확보했다. 이 물질은 미국 BMS에 기술이전돼 AML 환자를 대상으로 초기 임상을 진행 중이다. 혈액암 전반을 겨냥한 신약도 개발 중이다. ORM-1153은 세포 생존에 필수적인 단백질 GSPT1을 분해하는 DAC다. 비임상에서 TP53 변이에서도 효과를 보였으며 기존 TPD 대비 안전성도 높았다. 이 대표는 “ORM-1153은 다수 혈액암 적응증으로 확장이 가능한 자산”이라며 “올해 11월 공개되는 미국혈액학회(ASH) 초록 및 학회장에서 구체적인 비임상 데이터를 확인할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

혈액암 신약 후보물질 ORM-1153은 암세포 사멸 효능이 기존 경쟁 약물보다 1000배 이상 앞섭니다.”이승주 오름테라퓨틱 대표는 작년 9월4일 한국경제신문과의 인터뷰에서 “GSPT1 분자접착제를 단독으로 사용할 경우 충분한 효과를 내지 못했지만, 항체에 결합한 ‘ORM-1153’에서는 초저농도에서도 암세포를 효과적으로 제거하는 성과를 보였다”며 “GSPT1 기반의 항체분해약물접합체(DAC) 플랫폼이 설계 의도대로 작동하고 있음을 보여주는 결과”라면서 이같이 말했다. ORM-1153은 급성골수성백혈병(AML) 등 혈액암을 적응증으로 개발하고 있는 DAC다. GSPT1을 표적으로 하는 분자접착제에 항체를 결합해 혈액암 세포를 선택적으로 제거하도록 했다. 기존 GSPT1 분자접착제는 암세포 내부의 단백질 번역 과정에서 종결 인자인 GSPT1을 분해해 세포 스트레스를 유도하고 결국 세포 사멸을 유도하는 방식으로 작동한다. 하지만 GSPT1은 정상세포에도 존재하는 필수 단백질이다. 분자접착제는 정상세포까지 공격해 골수 등에서 혈액세포 감소 등 전신 독성을 유발할 수 있다는 한계가 있었다. 실제로 BMS는 GSPT1을 타깃한 분자접착제 개발을 독성 이슈로 혈액암 임상을 중단했다. 오름테라퓨틱은 이러한 문제를 해결하기 위해 GSPT1 분해제를 특정 항체에 결합해 암세포만 타깃할 수 있는 구조로 설계했다. 항체가 암세포 표면의 특정 항원을 인식하고 결합하면, 그 항체에 연결된 분해제가 세포 내부로 들어가 GSPT1을 제거하는 방식이다. 이를 통해 정상세포에 대한 비특이적 공격을 줄이면서 암세포 내에서는 높은 효능을 유지할 수 있는 선택적 치료제를 구현했다. ORM-1153은 비임상 동물실험에서 10¹²~10¹¹몰(M) 수준의 저농도에서도 암세포 생존율을 거의 0%까지 낮추는 항암 활성을 보였다. 반면 GSPT1 분해제 단독으로 사용했을 경우에는 10몰 이상의 고농도에서 유사한 효과가관찰됐다. 이 대표는 “기존 분해제 대비 최대 1000배 이상의 항암 효능 차이를 확인한 것”이라며 “우리가 설계한 DAC 구조에서만 효능이 제대로 발현됐고, 이는 ‘항체-링커-분자접착제’가 유기적으로 작동하면서 플랫폼의 작동 메커니즘이 정밀하게 구현됐다는 점을 보여준다”고 말했다. ORM-1153은 TP53 변이 급성골수성백혈병(AML) 환자군에서 새로운 치료 대안이 될 수 것이란 기대도 있다. TP53은 AML 환자의 약 10~20%에서는 돌연변이로 인해 기능이 상실돼 기존 항암제에 반응하지 않는 경우가 대부분이다. 이 대표는 “TP53 AML은 혈액암 전문의들이 ‘이 환자군에는 사실상 약이 없다’고 말할 정도로 미충족 수요가 크다”며 “내부 테스트에서 ORM-1153은 TP53 변이 모델에서도 동일하게 작동하는 것이 확인돼 임상 전환 시 큰 의미가 있을 것”이라고 했다.다만 항체는 오는 12월 미국혈액학회(ASH)에서 공개할 계획이다. 그는 “오름테라퓨틱은 세계 최초로 GSPT1 분해제를 페이로드로 설계해 DAC를 개발한 회사라 우리가 무언가를 하면 업계가 그대로 따라온다”며 “따라서 항체 타깃 정보를 늦게 공개하는 것은 경쟁사와의 격차를 앞서 나가기 위한 전략적 스텔스모드일 뿐, 데이터 자체는 이미 충분히 설득력 있게 축적돼 있다”고 강조했다.현재 DAC 플랫폼 가운데 임상 단계에 진입한 파이프라인은 2023년 BMS가 오름테라퓨틱으로부터 기술이전 받은 ‘ORM-6151’이 유일하다. BMS는 미국과 캐나다를 포함한 11개 기관에서 임상 1상을 진행해왔으며, 최근 프랑스와 스페인 등 유럽 내 4곳의 신규 기관을 추가로 개설했다.특히 미국 임상사이트 공시에 따르면 환자 모집 규모가 불과 2개월 사이에 세 배 가까이 확대됐다. 지난 4월까지만 해도 35명 수준이던 환자 수가 6월에는 105명으로 늘어난 것이다. BMS는 단독요법뿐 아니라 아자시티딘 병용, 아자시티딘+베네토클락스 삼중 병용까지 코호트를 확장하며 임상을 공격적으로 추진하고 있다. BMS는 오름테라퓨틱으로부터 ORM-6151을 도입하며 1억8000만달러 규모의 기술이전 계약을 체결했다. 이 중 1억 달러(1400억원)는 선급금으로 이미 지급을 완료했다. 오름테라퓨텍은 향후 추가로 8000만달러 마일스톤을 더 받을 수 있다. 이 대표는 “일반적으로 글로벌 제약사와 계약에서는 마일스톤이 잘게 쪼개져 지급되는 경우가 많지만, 이 계약은 한 번에 1년치 운영할 수 있는 대규모 자금이 들어오는 구조라서 회사 입장에선 안정적인 운영 재원이 될 것”이라고 설명했다.업계는 BMS의 ORM-6151 임상 데이터 발표를 기점으로 오름테라퓨틱의 GSPT1 기반의 DAC 플랫폼 기술이전이 더 활발하게 일어날 것으로 전망한다. 이 대표는 “ORM-6151이 잘 진행되면 GSPT1 DAC 플랫폼에 긍정적인 효과가 있을 것”이라고 덧붙였다.

2024년 연결기준 매출액은 209.06억으로 전년대비 84.56% 감소. 영업이익은 88.35억 적자로 956.07억에서 적자전환. 당기순이익은 57.40억 적자로 682.17억에서 적자전환.

ADC(항체약물접합체, Antibody-Drug Conjugate)와 TPD(표적단백질분해, Targeted Protein Degradation)기술을 융합한 DAC(Degrader-Antibody Conjugate)를 개발하는 글로벌 혁신신약개발 전문업체.

항체(antibody), 페이로드(payload), 링커(linker)로 이루어진 ADC 3대 구성요소를 모두 자체 개발할 수 있는 역량을 보유하고 있으며, TPD², TPD²- GSPT1, TPD²- PROTab 등의 플랫폼 원천기술을 보유. 주요 파이프라인으로는 ORM-6151(급성 골수성 백혈병 치료제), ORM-5029(양성 전이성 유방암 치료제), ORM-1023(소세포폐암 치료제), ORM-1153(혈액암 치료제) 등이 있음. 최대주주는 이승주 외(16.64%), 주요주주는 한국산업은행(4.78%).

2023년 연결기준 매출액은 1354.18억으로 전년대비 영업이익은 956.07억으로 436.38억 적자에서 흑지잔환. 당기순이익은 682.17억으로 633.19억 적자에서 흑자전환.

작년 2월14일 상장, 당일 20050원에서 저점을 찍은 후 20일 42250원에서 고점을 찍고 밀렸으나 6월9일 15950원에서 최저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 올 1월9일 146600원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 20일 96400원에서 저점을 찍고 저점을 높히는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 103000원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 107200원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 118000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 130000원 이상을 기대 합니다.

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