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올릭스(226950)저점을 줄때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략. 2026/01/07 09:28

개미신사

올릭스가 오는 12일(현지시간)부터 15일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 '제44회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참가한다고 1월7일 밝혔다. 회사는 이번 행사에서 추가 파트너링 성과 창출과 '올릭스 2.0 로드맵' 개발 가속화를 목표로 글로벌 제약사 및 투자사들과 전략적 논의를 진행할 계획이다.

올릭스는 행사 기간 파트너링 프로그램 '바이오 파트너링'(BIO Partnering)과 함께 글로벌 빅파마(대형 제약사)가 자체적으로 주관하는 미팅에도 참석한다. 특히 기존 한소제약, 일라이 릴리, 로레알과의 협업에 이어 지방조직 및 중추신경계(CNS)를 타깃하는 플랫폼 기술과 황반변성(AMD) 치료제 'OLX301A'를 중심으로 추가 기술이전과 공동연구 파트너십을 적극 모색한다.

건성 및 습성 황반변성 치료제 후보물질인 OLX301A는 현재 여러 글로벌 제약사와 파트너링 논의가 진행 중이다. 회사는 보다 높은 가치로 기술이전 성과를 창출하기 위한 전략을 검토 중이다. 지난해 11월 미국 임상 1상 최종결과보고서(CSR)를 수령해 모든 용량 수준에서 안전성과 내약성을 입증하고, 시력 개선(BCVA gain)을 포함한 잠재 유효성을 확인했다. 이번 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에선 CSR 관련 결과를 업데이트하고, 파트너링 논의를 이어갈 예정이다.

올릭스는 이번 행사에서 '올릭스 2.0-CNS 플랫폼' 관련 짧은 간섭 리보핵산(siRNA)과 뇌-혈관장벽(BBB) 셔틀 기술의 공동연구를 전제로 한 파트너십을 추진할 예정이며, 기술 도입 및 진행 방식에 관한 구체적인 논의와 함께 중추신경계(CNS) 타깃 RNA 치료제 개발을 가속화할 계획이다.

올릭스는 '올릭스 2.0-지방조직 플랫폼'에선 대표 타깃 'ALK7'을 신규 공개했다. ALK7은 지방세포 내 지방분해 신호를 억제하는 타깃으로, 발현 억제를 통해 지방분해를 촉진할 수 있다.

올릭스 관계자는 "ALK7 프로그램은 2027년 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 개발을본격화하고 있다"며 "당사는 심혈관·대사 질환 분야에서 글로벌 빅파마와의 파트너링 이력을 보유하고 있는 만큼, 해당 프로그램에 대한 글로벌 제약사들의 관심도 역시 높다"고 말했다. 이어 "이번 행사에서 다수의 미팅을 통해 ALK7 프로그램과 지방조직 타깃팅 플랫폼을 적극적으로 선보일 예정"이라고 밝혔다.

이동기 올릭스 대표이사는 "올해 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 '올릭스 2.0' 플랫폼 전략을 글로벌 시장에 본격적으로 알리는 자리"라며 "CNS와 지방조직 타깃 분야에서의 차별화된 RNAi 기술을 통해 글로벌 파트너십을 확대하고 '올릭스 2.0 로드맵'을 가속화할 것"이라고 말했다. 이어 "OLX301A의 임상 성과와 플랫폼 기술 경쟁력을 기반으로 의미 있는 글로벌 기술이전 및 공동개발 논의를 가시화하고, 한소제약과의 추가 미팅을 통해 기존 협력의 확장 가능성을 논의할 계획"이라고 덧붙였다.

올릭스(OliX Pharmaceuticals)는 지난 12월19일 안드로겐수용체(AR) RNAi 후보물질 ‘OLX104C(물질명 OLX72021)’의 호주 임상1b/2a상에서 첫 환자투여를 완료했다고 밝혔다.

앞서 올릭스는 OLX104C의 호주1a상에서 단회투여를 통한 안전성과 내약성을 확인해 임상을 마무리했다. 이후 호주 벨베리 지역 임상시험 승인기관인 벨베리 인체연구윤리위원회(Bellberry Human Research Ethics Committee, Bellberry HREC)로부터 OLX104C의 1b/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다.

이번 1b/2a상은 호주내 10여개 임상시험 기관에서 안드로겐성 탈모(남성형 탈모) 환자에게 다회투여 방식으로 진행한다. 약물은 두피에 피내주사(intradermal, ID)로 투여한다. 1b상에서는 약물의 안전성 평가를 목적으로 하며, 다중용량상승 방식으로 2개 용량군을 평가한다. 2a상에서는 유효성 확인을 목표로, 3개의 용량군을 위약군과 비교해 효능을 평가할 예정이다.

올릭스는 OLX104C를 4주1회 두피에 국소투여하는 방식으로 개발해, 기존 치료제보다 투여간격을 늘리고 전신노출로 인한 부작용 위험을 낮출 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재 시판되고 있는 디하이드로테스토스테론(DHT) 저해제의 경우 전신노출로 인한 호르몬 교란으로 성기능 저하, 우울감 등의 부작용이 있다.

이동기 올릭스 대표는 “OLX104C 1b상은 내년, 2a상은 2027년까지 완료하는 빠른 임상 진행을 목표로 하고 있다“며 “임상개발을 가속화해 전세계 탈모 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것”이라고 말했다.

올릭스가 프랑스 소재 화장품 기업 로레알로부터 첫 기술료(마일스톤)를 수령한다. 회사가 로레알과 피부·모발 공동연구 계약을 체결한지 6개월 만에 성과다. 올릭스는 로레알과 체결한 짧은간섭RNA(siRNA) 기반 피부·모발 공동연구 계약과 관련해 마일스톤 달성에 따른 연구개발비를 수령할 예정이라고 지난 12월2일 공시했다. 수령 금액은 비공개다. 회사는 "마일스톤 연구개발비 금액은 지난해 말 연결기준 매출액인 약 57억원의 10%에 해당하는 규모"라며 "공동연구 수행 중 수령하는 마일스톤 연구개발비는 반환 의무가 없다"고 밝혔다. 회사는 어떤 마일스톤을 달성했는지 밝히지 않았다. 일반적인 공동 연구 관행을 감안하면 초기 효능·기전 검증 데이터 확보, 후보물질 선정을 위한 핵심 실험 패키지 제출, 피부·모발 적용 가능성을 뒷받침하는 연구 결과 등이었을 가능성이 나온다.

리보핵산(RNA) 간섭 기술 기반 혁신신약 기업 올릭스(226950)가 황반변성 치료제 'OLX301A(물질명 OLX10212)'의 미국 1상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 작년 11월10일 발표했다. 올릭스가 수령한 임상시험결과보고서(Clinical Study Report, CSR)에 따르면 'OLX301A'는 단회 및 반복 투여 시험의 모든 용량 수준에서 우수한 안전성과 내약성을 입증하며 1상 임상 목표를 달성했다.이번 임상에서 'OLX301A'는 탁월한 안전성을 입증했다. 'OLX301A' 약물과 관련된 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다. 용량제한 독성(DLT)은 발생하지 않았으며, 안압(IOP) 측면에서도 임상적으로 의미 있는 상승은 관찰되지 않았다. 시력(BCVA) 검사에서도 15자 이상의 문자 손실은 나타나지 않았다. 경미한 안과적 이상반응은 '염증'으로 1건만이 보고됐다. 이번 임상으로 안구 내 국소 투여되는 'OLX301A'에 대한 투여 방식과 더불어 약물에 대한 안전성이 입증됐다.이번 임상 목표는 'OLX301A'의 단회 및 반복 투여 시의 안전성과 내약성을 평가하는 것이다. 미국식품의약국(FDA)의 권고에 따라 습성과 건성 황반변성을 아우르는 포괄적 환자군을 대상으로 진행했으며, 총 5개의 미국 소재 임상시험 수행기관에서 완료됐다.이동기 올릭스 대표이사는 "OLX301A의 미국 1상 임상시험에서 우수한 안전성과 내약성을 입증하였다. 더불어 황반변성 시장의 의학적 미충족 수요를 충족시킬 시력(BCVA) 개선에 대한 잠재적 효력을 확인했다는 점에서 큰 의미를 가지고 있다"고 말했다.이어 "현재 확인한 OLX301A의 강점을 후기임상에서 유의미하게 입증함으로써 추가 파트너십 성과를 낼 것"이라고 전했다.한편 황반변성(Age-related Macular Degeneration, AMD)은 망막 중심부의 황반이 손상돼 중심시력이 저하되는 대표적 실명 유발 질환으로, 전 세계적인 인구 고령화에 따라 환자 수가 빠르게 증가하고 있다. 글로벌 시장조사기관에 따르면 황반변성 치료제 시장은 2023년 약 108억 달러(약 14조9000억원) 규모에서 2030년 약 179억 달러(약 24조7000억원)로 성장할 것으로 전망된다. 최근 미국 대형제약사 일라이 릴리(Eli Lilly)는 습성 황반변성 유전자치료제 후보물질을 확보하기 위해 애드베럼(Adverum Biotechnologies)을 인수하는 계약을 체결하는 등 글로벌 제약사들이 황반변성 치료제 개발의 가치와 잠재력이 더욱 부각되고 있다.

글로벌 제약사 노보 노디스크와 로슈가 잇따라 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 도입을 위한 대규모 인수합병(M&A) 계약을 체결하며 관련 시장 경쟁에 불을 붙였다. 이에 국산 신약 후보가 재조명 중인 가운데 또 다른 글로벌 제약사 일라이 릴리와 맞손을 잡은 올릭스 파이프라인이 새삼 주목받는 분위기다.

작년 10월17일 업계에 따르면 노보 노디스크는 지난 9일 MASH 신약 '에프룩시퍼민' 임상 3상을 진행 중인 아케로를 최대 52억달러(약 7조4000억원) 규모에 인수했다. 지난달 18일 로슈가 3상 중인 '페고자페르민'을 보유한 89바이오를 35억달러(약 4조8000억원)에 인수한데 이은 대규모 계약이다.

이번 거래는 글로벌 제약사들이 MASH 시장 선점을 위해 치열하게 경쟁하고 있음을 보여준다. 양사 M&A 규모 산정 배경 역시 피인수 기업이 보유한 MASH 신약이 핵심 동력이 됐다. 이들이 비만 제2형 당뇨병과 연관된 포트폴리오 영역을 구축하는 데 있어, MASH가 중요한 성장동력이라는 것을 증명한 셈이다.

실제로 로슈는 올해 전사적 사업목표 주요축 중 하나로 대사질환 포트폴리오 강화를 선언한 바 있다. 일라이릴리와 노보노디스크가 독주하고 있는 비만신약 시장이 연관된 대사질환영역으로 번지고 있는 만큼, MASH 관련 파이프라인을 보유한 기업들의 추가 수혜가 기대되는 움직임이다.

글로벌 MASH 치료제 시장은 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인약물이 2종에 불과해 시장 선점 경쟁이 여전히 진행 중이다. 이에 따라 글로벌 MASH 치료제 시장 규모는 오는 2030년까지 연 평균 35%씩 성장해 300억달러(약 41조7600억원) 규모를 형성할 것으로 전망된다.

국내사 중인 지난 2월 일라이 릴리에 siRNA 기반 MASH 및 대사질환 신약 파이프라인 'OLX702A'를 6억3000만달러(약 9000억원)에 이전한 올릭스가 주목받는다. 글로벌 대표 비만신약 '젭바운드'(Tirzepatide) 개발사인 릴리는 관련 분야에서 매출 1위를기록한 것은 물론, MASH 분야 임상개발 경험과 글로벌 상업화 전략을 동시에 갖춘 기업으로 꼽힌다.

비만신약을 넘어 MASH 분야 패권까지 노리고 있는 릴리가 주요 수단으로 OLX702A를 선택했다는 점은 단일 파이프라인 개발을 넘어 릴리가 보유한 대사질환 제품군과의 병용 시너지 기대감으로 연결된다.

지난달 로슈의 대규모 계약을 이끌어 낸 89바이오 핵심 인력의 올릭스 합류도 주목할 만한 요소다. 올릭스는 지난 4월 89바이오 임상개발 부사장을 지낸 토니 브랜스포드 박사를 임상 총괄로 영입했다. 브랜스포드 박사는 89바이오의 MASH 치료제 페고자페르민의 임상을 주도한 인물로 MASH 치료제 개발에 있어 높은 전문성을 인정받는 인물이다. 현재 올릭스 MASH 치료제 'OLX702A'의 개발을 주도하고 있다.

브랜드포드 박사는 "OLX75016(OLX702A 물질명)은 전임상 데이터에서 확인된 바와 같이 MARC1 유전자(간에서 해독 효소 기능을 담당하는 유전자로, 간 대사와 염증 조절에 관여)를 강력하게 억제시킬 뿐만 아니라, 고지방 식이 MASH 마우스 모델에서 중증 간 지방증과 NAS 점수(MASH 활성도·심각도 평가 점수)를 현저히 감소시키고 사실상 정상화하는 효과를 나타냈다"라며 "현재 첫 번째 임상시험이 진행되고 있으며, 다른 MASH 치료제와 견줄만한 안전성과 더불어 siRNA 약물 특유의 우수한 장기 지속 효과와 유사한 효능을 확인할 수 있을 것으로 기대한다"고 말했다.

올릭스 역시 전세계적으로 불붙은 MASH 신약 확보전에 적극 가세한다는 입장이다. 글로벌 대형사들이 주도 중인 경쟁에 단일 경쟁자로서의 체급은 미약하지만, 릴리라는 대형 파트너와의 맞손으로 이를 극복한다는 목표다.

올릭스 관계자는 "OLX702A의 글로벌 1상 임상시험은 순조롭게 잘 진행되고 있고, MASH치료제 시장이 주목을 받고 있는 만큼 개발에 박차를 가하겠다"라며 "현재 MASH 시장 플레이어로서 유망한 MASH 약물, 임상 및 상업화 역량 세계 1위인 파트너 릴리 등 세 가지 축을 완비한 만큼 경쟁력은 충분하다고 생각한다"고 말했다.

작년 3분기 연결기준 매출액은 29.09억으로 전년동기대비 1001.89% 증가. 영업이익은 83.11억 적자로 94.45억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 86.65억 적자로 105.07억 적자에서 적자폭 축소.

연결기준 3분기 누적매출액은 101.36억으로 전년동기대비 79.97% 증가. 영업이익은 215.16억 적자로 233.11억 적자엣거 적자폭 축소. 당기순이익은 311.34억 적자로 284.96억 적자에서 적자폭 확대.

글로벌 빅파마인 로슈가 대사이상지방간염(MASH) 신약 개발사를 약 5조 원 규모에 인수하면서 MASH 신약을 개발 중인 한미약품(128940)과 올릭스(226950) 주가가 상승하고 있다.

작년 9월19일 한국거래소에 따르면 현재 한미약품의 주가는 전일 대비 3만 6000원(+10.83%) 상승한 36만 8500원이다. 올릭스도 전일 대비 5400원(+6.39%) 8만 9900원에 거래되고 있다.

이는 로슈가 전날 MASH 신약 개발사인 89바이오를 최대 35억 달러(약 5조 원)에 인수한다고 발표한 영향으로 풀이된다. 89바이오는 MASH 신약 ‘페고자페르민’의 임상 3상을 진행 중이다. 2023년 임상 2b상에서 섬유화 개선 신호를 확인했고 2027년 상반기 임상 3상 결과를 공개할 것으로 예상된다.

한미약품은 MASH 관련 두 개의 신약 후보물질을 보유했다. 한미약품 자체적으로는 한국과 미국에서 ‘에포시페그트루타이드’의 임상 2b상을 진행 중이다. 2020년 미국머크(MSD)에 기술이전한 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 결과는 올 연말 발표 예정이다. MSD가 임상 3상을 결정할 경우 글로벌 블록버스터 의약품으로 도약할 가능성이 있다.

올릭스가 일라이릴리에 최대 6억 3000만 달러(약 9000억 원) 규모로 ‘OLX702A’를 기술이전했다. 리보핵산간섭(RNAi) 기술로 MASH 발병과 관련한 유전자(MARC1)의 발현을 억제한다는 점이 OLX702A의 특징이다. 올릭스는 전임상에서 간 내 지방 감소 효과를 확인했고 현재 호주에서 MASH와 기타 심혈관·대사 질환 관련 임상 1상을 진행하고 있다.

MASH는 대사 이상으로 간에 지방이 쌓여 간염·간경변·간암의 위험성이 커지는 질환이다. 최근 비만·당뇨 인구 증가와 함께 전 세계에서 환자 수가 급증하고 MASH 치료제 시장 규모도 빠르게 커지는 추세다. 글로벌 시장조사기관 데이터민트리서치는 MASH 치료제 시장이 지난해 78억 달러(약 11조 원)에서 2033년 318억달러(약 44조 원)까지 성장할 것이라 전망하고 있다.

올릭스(226950)가 일라이 릴리(Eli Lilly and Company), 로레알(L’Oreal)과 맺은 계약에 따른 선급금(upfront payment) 규모가 반기보고서를 통해 윤곽이 드러났다. 2건 모두 계약 당시 선급금이 공개되지 않아 투자자들의 이목을 끌었다.

작년 8월14일 공시된 올릭스 반기보고서에 따르면 올릭스의 계약부채는 총 170억원으로 나타났다. 일반적으로 기술이전 계약의 선급금은 수익 인식 요건을 아직 충족하지 못한 경우 이연수익이나 계약부채로 부채 항목에 계상된다.

올릭스는 계약부채 중 48억원은 주요 고객 C사의 선수금, 122억원은 D사의 선수금으로 구분했다. C사는 일라이 릴리, D사는 로레알일 것으로 추정된다. 1분기에는 C사의 선수금 63억원이 계약부채로 잡혔기 때문이다.

C사의 계약부채가 올해 1분기부터 잡히기 시작한 이유는 릴리와 기술이전 계약에 따른 선수금을 안분해서 인식하기 때문으로 풀이된다. 김영진 올릭스 최고재무책임자(CFO)는 “릴리와 기술이전 계약에 따른 선급금을 ‘OLX702A’의 임상 1상이 완료될 때까지 안분해서 수익으로 인식할 예정”이라고 언급했다. 대사이상지방간염(MASH)·비만치료제인 OLX702A의 임상 1상은 내년 상반기까지 이어질 전망이다.

추가적으로 올릭스는 C사로부터 25억원, D사로부터 4억원의 매출이 발생했다고 기재했다. 선수금과 매출을 합산한 선급금은 C사 73억원, D사 126억원으로 2분기에만 총 199억원의 선급금을 받은 것으로 추정된다.

올릭스는 지난 7일자로 로레알과체결한 짧은 간섭 RNA(siRNA)를 활용한 피부 모발 공동 연구 계약에 따른 선급금을 수령했다고 알렸다. 따라서 D사의 계약부채가 오는 3분기 보고서에서 현금 또는 매출채권으로 전환돼 매출로 인식된다면 로레알의 선급금으로 확정지을 수 있을 전망이다.

한편 이날 올릭스는 올해 2분기 영업손실이 50억원으로 전년 동기 대비 31.5% 증가했다고 밝혔다. 같은 기간 매출은 63억원으로 35.9% 늘고 순손실은 92억원으로 4% 감소했다. 상반기 기준으로는 매출이 72억원으로 전년 동기 대비 34.6% 늘고 영업손실이 132억원으로 4.8% 줄었다.

2분기 말 기준으로 현금성자산은 214억원으로 직전 분기인 1분기 말 125억원 대비 72.2% 증가했다. 이는 현금성자산에 매출채권 및 기타유동채권, 당기손익공정가치측정 금융자산을 포함한 수치다.

2024년 연결기준 매출액은 56.77억으로 전년대비 66.7% 감소. 영업이익은 309.19억 적자로 181.85억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 406.59억 적자로 191.02억 적자에서 적자폭 확대.

RNA간섭(RNAi) 플랫폼 기술을 기반으로 다양한 치료제를 개발하는 신약개발업체. RNAi는 화학적으로 합성된 물질인 siRNA를 넣어 잘못된 유전정보를 가진 mRNA를 선택적으로 분해함으로써 단백질 합성을 차단하는 기술임. 신약 후보물질을 개발하여 관련 기술을 국내외 제약사에 이전하는 사업구조를 갖고 있으며, 특히 피부/폐/안과 질환 등 국소투여 질환에 집중.

이외에도 GalNAc 기반 기술 기반 간 전달 플랫폼 구축 및 원천 기술 확보를 통한 HBV, 비알콜성지방간염(NASH), 간 섬유화 등을 비롯한 간질환 치료제 개발을 함께 추진중. 개발단계에 있는 프로그램은 비대흉터치료제(OLX101A), 망막하섬유화증 및 습성황반변성 치료제(OLX301D), 건성황반변성 및 습성황반변성 치료제(OLX301A) 등이 있음. 최대주주는 이동기 외(23.34%), 주요주주는 미래에셋순수주식8호(5.45 %).

2023년 연결기준 매출액은 170.64억으로 전년대비 83.09% 증가. 영업이익은 181.85억 적자로 223.76억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 191.02억 적자로 218.88억 적자에서 적자폭 축소.

2024년 6월24일 8280원에서 최저점을 찍은 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 작년 3월7일 64000원에서 고점을 찍고 밀렸으나 6월30일 34500원에서 저점을 찍은 모습입니다. 이후 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 148000원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 154000원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다.목표가는 1차로 170000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 187000원 이상을 기대 합니다.

감사합니다.

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