¹Ì±¹¿¡¼­ Á¦±âµÈ ƯÇã À̽´·Î ¾ËÅ׿ÀÁ¨ ÁÖ°¡¿¡ ÀϽÃÀûÀÎ ºÎ´ãÀÌ ¹ß»ýÇßÁö¸¸, ½ÇÁúÀûÀÎ »ç¾÷ ¿µÇâÀº Á¦ÇÑÀûÀÏ °ÍÀ̶ó´Â ºÐ¼®ÀÌ ³ª¿Â´Ù.

±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°úÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ±â¼úÀÌÀü ¼º°ú¿Í ÇâÈÄ ½ÇÀû ¼ºÀå Àü¸Á¿¡´Â º¯ÇÔÀÌ ¾ø´Ù´Â Æò°¡´Ù.

ÇϳªÁõ±ÇÀº 12¿ù15ÀÏ º¸°í¼­¸¦ ÅëÇØ ¾ËÅ׿ÀÁ¨¿¡ ´ëÇÑ ÅõÀÚÀÇ°ß ¡®¸Å¼ö¡¯¿Í ¸ñÇ¥ÁÖ°¡ 64¸¸¿øÀ» À¯ÁöÇϸç, ÃÖ±Ù ºÒ°ÅÁø ¹Ì±¹ ƯÇã À̽´´Â ¡°ÀÛÀº ³ëÀÌÁî¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

À̹ø »ç¾ÈÀº ÇÙ½É ÀÚ»êÀÎ ALT-B4ÀÇ ±Ç¸®³ª »ç¾÷ °¡Ä¡¿Í´Â Á÷Á¢ÀûÀÎ ¿¬°ü¼ºÀÌ ¾ø´Ù´Â Á¡¿¡¼­ °úµµÇÑ ¿ì·Á´Â °æ°èÇØ¾ß ÇÑ´Ù.

À̹ø ³í¶õÀº ±Û·Î¹ú È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ ¿øõ±â¼ú º¸À¯»çÀÎ ÇÒ·ÎÀÚÀÓÀÌ ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ Á¦Á¶¹æ¹ý ƯÇã(US 12,221,638 B2)¿¡ ´ëÇØ ¹«È¿½ÉÆÇÀÇ ÀÏÁ¾ÀÎ IPR(Inter Partes Review)À» û±¸Çϸ鼭 Ã˹ߵƴÙ.

ÀÌ¿¡ ½ÃÀå ÀÏ°¢¿¡¼­´Â ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ±â¼ú °æÀï·Â°ú ÆÄÆ®³Ê½Ê¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á°¡ Á¦±âµÆÁö¸¸, ÇØ´ç ƯÇã°¡ ¹°ÁúƯÇã°¡ ¾Æ´Ñ Á¦Á¶¹æ¹ý ƯÇã¶ó´Â Á¡¿¡¼­ º»ÁúÀûÀÎ ¿µÇâÀº Å©Áö ¾Ê´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ ¿ì¼¼ÇÏ´Ù.

ÇϳªÁõ±ÇÀº ¡°¹®Á¦°¡ µÈ ƯÇã´Â ALT-B4 ¹°Áú ÀÚü¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®°¡ ¾Æ´Ï¶ó Á¦Á¶ °øÁ¤¿¡ °üÇÑ Æ¯Ç㡱¶ó¸ç ¡°¼³·É ÇØ´ç ƯÇã°¡ ¹«È¿È­µÇ´õ¶óµµ ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ ALT-B4¸¦ »ý»êÇÏ°í »ç¾÷À» ¿µÀ§ÇÏ´Â µ¥¿¡´Â ÀüÇô ÁöÀåÀÌ ¾ø´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. Á¦3ÀÚ°¡ µ¿ÀÏÇÑ ¹æ½ÄÀ¸·Î »ý»êÇÏ´Â °ÍÀ» ¸·Áö ¸øÇÒ »Ó, ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ±â¼ú »ç¿ëÀ̳ª ÆÄÆ®³Ê»ç °ø±Þ¿¡´Â ¿µÇâÀÌ ¾ø´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ƯÇã ºÐÀï °úÁ¤¿¡¼­ ±Ç¸®¹üÀ§¸¦ º¸Á¤ÇØ Æ¯Ç㸦 À¯ÁöÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼±ÅÃÁöµµ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ºÒ¸®ÇÑ ÆÇ´ÜÀÌ ³ª¿Ã °æ¿ì¿¡µµ Àü·«ÀûÀ¸·Î ¹üÀ§¸¦ Á¶Á¤ÇØ Æ¯Ç㸦 Á¸¼Ó½Ãų ¼ö ÀÖÀ¸¸ç, ½ÇÁ¦·Î ÀÌ·¯ÇÑ ¼±ÅÃÀÌ »ç¾÷Àû °¡Ä¡ Ãø¸é¿¡¼­ ´õ À¯¸®ÇÒ °¡´É¼ºµµ Å©´Ù´Â ºÐ¼®ÀÌ´Ù. ƯÇ㸦 À¯ÁöÇÒÁö ¿©ºÎ¸¦ »óȲ¿¡ µû¶ó ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â Á¡ ÀÚü°¡ ¸®½ºÅ©¸¦ Á¦ÇÑÇÏ´Â ¿äÀÎÀ̶ó´Â Æò°¡´Ù.

ÇÒ·ÎÀÚÀÓÀÌ ¾ð±ÞÇÑ ÀÚ»ç ƯÇã(EP3037529, WO2017/011598)´Â ½Å±Ô¼º¡¤Áøº¸¼º ÆÇ´Ü°ú °ü·ÃµÈ »ç¾ÈÀ¸·Î, ħÇØ ÁÖÀå°ú´Â ¼º°ÝÀÌ ´Ù¸£´Ù. ÇϳªÁõ±ÇÀº ¡°ÇÒ·ÎÀÚÀÓÀÇ Æ¯Çã°¡ °Å·ÐµÆ´Ù°í Çؼ­ °ð¹Ù·Î ħÇØ À̽´·Î ¿¬°á Áþ´Â °ÍÀº °úµµÇÑ Çؼ®¡±À̶ó¸ç ¡°À̹ø ºÐÀïÀº ¹ýÀû ÀýÂ÷»ó ÀÚÁÖ ¹ß»ýÇÏ´Â °æÀï ±¸µµ ³» À̽´¡±¶ó°í ¼±À» ±×¾ú´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ÆÝ´õ¸àÅÐ Ãø¸é¿¡¼­´Â ¿ÀÈ÷·Á ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿ä¼Ò°¡ ´õ ºÎ°¢µÇ°í ÀÖ´Ù´Â Æò°¡µµ ³ª¿Â´Ù. ALT-B4 ±â¹Ý ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦Çü º¯°æ ±â¼úÀº ±Û·Î¹ú ºòÆĸ¶µéÀÇ °ü½ÉÀÌ ÁýÁßµÈ ºÐ¾ß·Î, ÀÌ¹Ì ¸ÓÅ©(Merck) µî°úÀÇ ´ëÇü ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ÅëÇØ »ç¾÷¼º°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù. ÇâÈÄ Ãß°¡ÀûÀÎ ÆÄÆ®³Ê½Ê È®´ë °¡´É¼ºµµ ¿©ÀüÈ÷ ¿­·Á ÀÖ´Ù.

½ÇÀû Ãø¸é¿¡¼­µµ ±â¼úÀÌÀü °è¾à¿¡ µû¸¥ ¸¶ÀϽºÅæ ¼öÀÍ°ú ·Î¿­Æ¼ ±â¹ÝÀÇ ÁßÀå±â Çö±ÝÈ帧ÀÌ Á¡Â÷ °¡½ÃÈ­µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

ÇϳªÁõ±ÇÀº ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ °¡¿îµ¥¿¡¼­µµ ±â¼ú ½Å·Úµµ¿Í »ç¾÷ Áö¼Ó¼ºÀÌ ³ôÀº ±â¾÷À¸·Î Æò°¡¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç, ´Ü±âÀûÀΠƯÇã À̽´°¡ ±â¾÷°¡Ä¡ÀÇ ¹æÇ⼺À» ÈѼÕÇÏÁö´Â ¾ÊÀ» °ÍÀ¸·Î ³»´ÙºÃ´Ù.

½ÃÀå¿¡¼­´Â À̹ø À̽´¸¦ °è±â·Î ÁÖ°¡ º¯µ¿¼ºÀÌ È®´ëµÉ ¼ö ÀÖÁö¸¸, ÁßÀå±â °üÁ¡¿¡¼­´Â ¿ÀÈ÷·Á Àú°¡ ¸Å¼ö ±âȸ·Î ÀÛ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºÐ¼®µµ ³ª¿Â´Ù. ÇÙ½É ±â¼ú°ú ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½Ê, ±×¸®°í ÃàÀûµÈ ƯÇã Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ °¨¾ÈÇÒ ¶§ ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ¼ºÀå ½ºÅ丮´Â ¿©ÀüÈ÷ À¯È¿ÇÏ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.õ´çÁ¦¾à »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ¾ËÅ׿ÀÁ¨ ÇѿùÙÀÌ¿ÀÆĸ¶µµ ÀÖ´Ù.

À̹ø ¹Ì±¹ ƯÇã ³í¶õÀº °æÀï»ç °£ ±â¼ú ¿ìÀ§¸¦ µÑ·¯½Ñ °ø¹æÀÇ ¿¬Àå¼±¿¡ °¡±õ´Ù´Â Æò°¡´Ù. ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ÀÌ¹Ì ±Û·Î¹ú ¹«´ë¿¡¼­ ±â¼ú·ÂÀ» °ËÁõ¹ÞÀº ¸¸Å­, ´Ü±â ³ëÀÌÁî¿¡ Èçµé¸®±âº¸´Ù´Â º»ÁúÀûÀÎ °¡Ä¡¿¡ ÁÖ¸ñÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ Áõ±Ç°¡ÀÇ °øÅëµÈ ½Ã°¢ÀÌ´Ù.

ÇϳªÁõ±ÇÀº 12¿ù8ÀÏ ÃÖ±Ù µ¶ÀÏ¿¡¼­ Å°Æ®·ç´Ù SC ÆǸűÝÁö °¡Ã³ºÐ ½ÅûÀÌ ÀοëµÈ ¾ËÅ׿ÀÁ¨¿¡ ´ëÇØ µ¶ÀÏ ½ÃÀå¿¡¸¸ Á¦Çѵǰí Àüü ¸ÅÃâ¿¡µµ Á¦ÇÑµÈ ¿µÇâÀ» ÁØ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. ÅõÀÚ ÀÇ°ß ¡®¸Å¼ö(Buy)¡¯¿Í ¸ñÇ¥ ÁÖ°¡ 64¸¸¿øÀ» À¯ÁöÇß´Ù. ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ Çö ÁÖ°¡´Â 45¸¸6500¿øÀÌ´Ù.

¾Õ¼­ µ¶ÀÏ ¹ý¿øÀº ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ °æÀï»çÀÎ ÇÒ·ÎÀÚÀÓÀÌ ³½ °¡Ã³ºÐ ½ÅûÀ» ¹Þ¾Æµé¿©, ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ Á¦Çü º¯°æ ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ ¹Ì±¹ ¸ÓÅ©(MSD)ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù SCÀÇ µ¶ÀÏ ³» ÆǸŸ¦ Áß´ÜÇ϶ó°í ¸í·ÉÇß´Ù.ÇϳªÁõ±ÇÀº ÀÌ¿¡ ´ëÇØ µ¶ÀÏ¿¡¼­ÀÇ °¡Ã³ºÐ ½Åû ÀοëÀº ƯÇã±ÇÀÇ À¯¡¤¹«È¿ ÆÇ´Ü°ú ÀüÇô º°°³°í, ÀÌ ¸í·ÉÀÌ ¹Ì±¹¿¡¼­ÀÇ ÆǸſ¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ¾ø´Ù°í °­Á¶Çß´Ù.±è¼±¾Æ ÇϳªÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ¡°À¯·´ ¿Ü ´Ù¸¥ ±¹°¡µµ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î °¡Ã³ºÐ ÀοëÀ» ÆÇ´ÜÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°¶ÇÇÑ 11¿ù¿¡ À¯·´ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇØ ¸ÅÃâÀÌ ÀÌÁ¦ ¸· ¹ß»ýÇÏ´Â ´Ü°è¶ó ¿ì¸®°¡ ±â´ëÇÑ Àüü ¸ÅÃâ¿¡¼­ ¾ÆÁÖ ÀûÀº ¼öÁØÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.À̹ø °¡Ã³ºÐ ¸í·ÉÀº ¿ì¼± µ¶ÀÏ¿¡¸¸ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡´Â ¸í·ÉÀ̱⠶§¹®¿¡ ÀÌ ¸í·ÉÀ¸·Î ¿µÇâ ¹Þ´Â ¸ÅÃâÀº Å°Æ®·ç´Ù Àüü ¸ÅÃâÀÇ 2%´ë¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù´Â °Ô ÇϳªÁõ±ÇÀÇ ºÐ¼®ÀÌ´Ù.±è ¿¬±¸¿øÀº ¡°±×·² °Í °°Áö ¾ÊÁö¸¸ ¸¸¾à À¯·´ Àüü¿¡¼­ °¡Ã³ºÐ ¸í·ÉÀÌ ³»·ÁÁø´Ù Çصµ 2025~2026³â ÃßÁ¤ ¸ÅÃâ ÇÕ°è¿¡¼­ 7.7% Á¤µµÀÇ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ °ÍÀ¸·Î º¸Àδ١±°í ¼³¸íÇß´Ù.¶Ç 2026³â ÃÊ¿¡ ¿¹ºñ ÆÇ°áÀ» È®ÀÎÇÑ´Ù¸é ±×¸¶Àúµµ ÇöÀúÈ÷ ÁÙ¾îµé °ÍÀÌ¶ó ³»´ÙºÃ´Ù.°¡Ã³ºÐ ¸í·ÉÀÇ Ãë¼Ò °¡´É¼ºÀº ³»³â 2~3¿ù °æ¿¡ ¾Ë ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó°í Çß´Ù. ±è ¿¬±¸¿øÀº ¡°°¡Ã³ºÐ ¸í·É¿¡ ´ëÇؼ­´Â ¸ÓÅ©°¡ ´ç¿¬È÷ Ç×¼ÒÇÒ °ÍÀÌ°í, µ¶ÀÏ Æ¯Çã¹ý¿øÀÌ ¿¹ºñ ÀÇ°ßÀ» ÁÖ´Â ¾à 6°³¿ù ÈÄ¿¡ °¡Ã³ºÐ ¸í·É Ãë¼Ò °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í °°´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.ƯÇãû¿¡¼­ È®ÀÎ °¡´ÉÇÑ ¹«È¿ ½ÉÆÇû±¸ÀÏ »ó ¿¹ºñ ÀÇ°ßÀ» È®ÀÎÇÏ´Â ¿¹»óÀÏÀº 2026³â 2¿ù~3¿ù °æÀ̶ó´Â ¼³¸íÀÌ´Ù. 6°³¿ùÀÇ ±â°£ÀÌ ¾ö°ÝÇÏ°Ô ÁöÄÑÁö´Â ÆíÀº ¾Æ´Ï¶ó ÇÏ´Ï ´õ ¿¬ÀåµÉ °¡´É¼ºµµ ÀÖ´Ù.±è ¿¬±¸¿øÀº ½Â·ü¿¡ ´ëÇØ ¡°À¯·´ ƯÇã±ÇÀÇ Ã»±¸Ç×µµ ¹Ì±¹¿¡¼­ ¹«È¿½ÉÆÇ ÁßÀΠƯÇãó·³ ±Ç¸®¹üÀ§°¡ ¸Å¿ì ³ÐÀ¸¹Ç·Î ¸ÓÅ©°¡ ½Â¼Ò(°¡Ã³ºÐ ¸í·É Ãë¼Ò)ÇÒ °Í¡±À¸·Î ¿¹»óÇß´Ù.´Ù¸¸ ´Ù¸¥ À¯·´ ±¹°¡³ª ¹Ì±¹¡¤À¯·´ ¿Ü ±¹°¡¿¡¼­ µ¶ÀÏ°ú µ¿ÀÏÇÑ »óȲÀÌ ¹ß»ýÇÒ °¡´É¼ºÀº ÀÖ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.±è ¿¬±¸¿øÀº¡°¹Ì±¹¿¡¼­ ù ¹ø° ƯÇ㹫ȿ½ÉÆÇ(PGR) °á°ú¸¦ 2026³â 6¿ù¿¡ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ°í µ¶ÀÏ¿¡¼­ 2026³â 2~3¿ù°æ ƯÇã¹ý¿øÀÇ ¿¹ºñ ÀÇ°ß±îÁö È®ÀÎÇÑ´Ù¸é ´Ù¸¥ ±¹°¡¿¡¼­ À¯»çÇÑ ºÐÀïÀÌ ¹ß»ýÇÏ´õ¶óµµ ºÒ¾È°¨Àº ÁÙ¾îµé °Í¡±À̶ó ºÐ¼®Çß´Ù.±×·¯¸é¼­ ÀÌ·± ºÒ¾È°¨À» °¡Àå ºü¸£°Ô °¡¶ó¾ÉÈú ¹æ¹ýÀº ÀÌ·± »óȲ ¼Ó¿¡¼­µµ »õ·Î¿î ÆÄÆ®³Ê½± °è¾à(¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô)ÀÌ Ã¼°áµÇ´Â °ÍÀ̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ±è ¿¬±¸¿øÀº ¡°¿¬³»¿¡ 1°Ç Á¤µµ´Â È®ÀÎÇÏ°í ¿ÃÇظ¦ ¸¶¹«¸®ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨(196170)ÀÌ À¯·´¿¡¼­ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦Çü ¡®Å°Æ®·ç´Ù¡¯ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ¿¬³» Ãß°¡ ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ±â´ë°¨ÀÌ ³ª¿Â´Ù. ´ÙÀ½´Þ¿¡´Â ÄÚ½ºÇÇ ÀÌÀü »óÀåÀ» À§ÇÑ ÁÖÁÖÃÑȸµµ ¾ÕµÎ°í ÀÖ¾î ¾ËÅ׿ÀÁ¨¿¡ °ãÈ£Àç°¡ À̾îÁö´Â ¸ð¾ç»õ´Ù.

11¿ù20ÀÏ °ü·Ã ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº SC Á¦Çü º¯°æ Ç÷§Æû ¡®ALT-B4¡¯¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¿¬³» Ãß°¡ ±â¼úÀÌÀü °è¾à ¼º»ç¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ¿Ã ÃÊ 6°Ç ÀÌ»óÀÇ ¹°ÁúÀÌÀü°è¾à(MTA)À» °ËÅä ÁßÀ̶ó°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù. MTA´Â »ó´ë Á¦¾à»ç°¡ Èĺ¸¹°ÁúÀ» Àü´Þ¹Þ¾Æ À¯È¿¼º°ú °³¹ß °¡´É¼ºÀ» °ËÁõÇÏ´Â ÀýÂ÷·Î ±â¼úÀÌÀü ³íÀÇÀÇ º»°ÝÈ­¸¦ ÀǹÌÇÑ´Ù. ÀÌÁö¼ö ´Ù¿ÃÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ¡°ALT-B4´Â Ç×ü Ä¡·áÁ¦»Ó ¾Æ´Ï¶ó Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC), ÀÌÁßÇ×ü, ¸®º¸ÇÙ»ê(RNA) Ä¡·áÁ¦ µî ´Ù¾çÇÑ Ä¡·á¹ý(¸ð´Þ¸®Æ¼)¿¡ Àû¿ë °¡´ÉÇØ Ãß°¡ ±â¼úÀÌÀü °¡´É¼ºÀÌ À¯È¿ÇÏ´Ù¡±°í ºÐ¼®Çß´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¹Ì±¹¸ÓÅ©(MSD)°¡ 19ÀÏ À¯·´¿¡¼­ ¡®Å°Æ®·ç´ÙSC¡¯ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ °¡¿îµ¥ Á¶¸¸°£ ¶Ç ´Ù¸¥ ¼º°ú°¡ ¿¹Á¤µÅ ÀÖ´Â ¼ÀÀÌ´Ù. Å°Æ®·ç´ÙSC´Â ¿Ã 9¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡¿¡ ÀÌ¾î ¼¼°è ÁÖ¿ä ½ÃÀåÀÎ À¯·´¿¡¼­ Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸¸ç º»°ÝÀûÀÎ »ó¾÷È­ ´Ü°è¿¡ ÁøÀÔÇß´Ù. ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº FDA Çã°¡ ´ç½Ã 2500¸¸ ´Þ·¯(¾à 350¾ï ¿ø)ÀÇ ¸¶ÀϽºÅæ(´Ü°èº° ±â¼ú·á)À» ¹Þ¾Ò°í, À̹ø À¯·´ Çã°¡·Î ¾à 265¾ï ¿øÀÇ ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. ±è¼±¾Æ ÇϳªÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ¡°Å°Æ®·ç´Ù SC ÆǸŷΠ2028³âÀÌ¸é ¸¶ÀϽºÅæ ¼öÀ͸¸ 1Á¶ ¿ø¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº (Å°Æ®·ç´ÙSC »ó¾÷È­·Î) Çö±Ý À¯ÀÔÀÌ ¾ÈÁ¤È­µÇ¸é ALT-B4 »ý»ê °øÀåÀ» ±¸ÃàÇØ »ý»ê °ü·Ã ¸ÅÃâµµ È®´ëÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¿¹»óÇß´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ Å°Æ®·ç´ÙSC·Î ¼ö·ÉÇÒ ·Î¿­Æ¼°¡ 1Á¶ ¿ø¿¡ À°¹ÚÇÒ °ÍÀ̶õ ºÐ¼®µµ ³ª¿Â´Ù. MSD´Â Å°Æ®·ç´ÙSC Ãâ½Ã ÈÄ 2³â ³» ±âÁ¸ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ 30~40%°¡ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦ÇüÀ¸·Î ÀüȯµÉ °ÍÀÌ¶ó º¸°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¹Ì Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)ÀÇ Ç÷¾×¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®´ÙÀß·º½º¡¯°¡ SC Á¦Çü Ãâ½Ã ÈÄ 2³â ¸¸¿¡ ÀüȯÀ² 84%, ·Î½´ÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¡®Æ¼¼¾Æ®¸¯¡¯ÀÌ Ãâ½Ã 9°³¿ù ¸¸¿¡ ÀüȯÀ² 32%¸¦ ±â·ÏÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ³»³â ÄÚ½ºÇÇ ÀÌÀüÀÌ À¯·ÂÇÏ´Ù´Â Á¡µµ ±â¾÷ °¡Ä¡¸¦ ³ôÀÌ´Â ¿äÀÎÀÌ´Ù. ¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ÄÚ½ºÇÇ ÀÌÀü »óÀå ½ÂÀÎÀ» À§ÇØ ´ÙÀ½´Þ 5ÀÏ ÀÓ½ÃÁÖÁÖÃÑȸ¸¦ ¿¬´Ù. ¹Ú¼øÀç ¾ËÅ׿ÀÁ¨ ´ëÇ¥´Â ¡°Å°Æ®·ç´Ù SC Çã°¡·Î ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ ¸ÅÃâ ¹× ¼öÀÍ ±â¹ÝÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù¡±¸ç ¡°ÄÚ½ºÇÇ ÀÌÀü »óÀåÀ¸·Î ±â¾÷ ½Å·Ú¸¦ ´õ¿í ³ôÀÌ°í ÁÖÁÖ°¡Ä¡¸¦ Á¦°íÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨Àº ¹Ì±¹ ¸ÓÅ©(MSD)°¡ ¿À´Â 17~20ÀÏ µ¶ÀÏ¿¡¼­ ¿­¸®´Â À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO 2025)¿¡¼­ Å°Æ®·ç´Ù ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü¿¡ ´ëÇÑ ¼±È£µµ Á¶»ç °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù°í 10¿ù14ÀÏ ¹àÇû´Ù.

»çÀü¿¡ °ø°³µÈ ÃÊ·Ï¿¡ µû¸£¸é À̹ø ¿¬±¸´Â Èæ»öÁ¾, ½ÅÀå¾Ï, Æó¾Ï µîÀ¸·Î Áø´Ü¹ÞÀº ȯÀÚ 147¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Å°Æ®·ç´Ù ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) 395§·À̳ª Å°Æ®·ç´Ù Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) 200§·À» 3ÁÖ¸¶´Ù 3ȸ Åõ¾àÇÑ µÚ Á¦ÇüÀ» ¹Ù²ã °°Àº ¹æ½ÄÀ¸·Î 3ȸ Åõ¾àÇÏ°í ȯÀÚµéÀÇ ¼±È£µµ¸¦ Á¶»çÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.

Áö³­ 4¿ù 9ÀϱîÁö ÃëÇÕµÈ µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é Æò°¡ °¡´ÉÇÑ È¯ÀÚ 118¸í Áß 65%°¡ SC Á¦ÇüÀ» ¼±È£ÇÑ´Ù°í ¹àÈù °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. À̵éÀº ªÀº Ä¡·á½Ã°£, Åõ¾à½Ã Æí¾ÈÇÔ, Åõ¿© ºÎÀ§ÀÇ ÀûÀº ÅëÁõ µîÀ» ÀÌÀ¯·Î ²Å¾Ò´Ù.

6ÁÖ Åõ¾àÀ» ¸¶Ä£ µÚ ¾î¶² ¹æ½ÄÀÇ Áֻ縦 ¸ÂÀ» Áö ȯÀÚ°¡ Á÷Á¢ ¼±ÅÃÇϵµ·Ï ÇÏÀÚ È¯ÀÚÀÇ 68%°¡ ÇÇÇÏÁÖ»ç¿ë Å°Æ®·ç´Ù¸¦ ¼±ÅÃÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

¾ÈÀü¼º ¸é¿¡¼­µµ SC°¡ IVº¸´Ù ¿ìÀ§¸¦ º¸¿´´Ù. SC¿Í IV¸¦ °¢°¢ 3ȸ Åõ¾àÇßÀ» ¶§ 3~4µî±ÞÀÎ ÁßÁõ ÀÌ»ó ºÎÀÛ¿ëÀº SC Åõ¾à±º¿¡¼­ 1%, IV Åõ¾à±º¿¡¼­´Â 7% ¿´´Ù.

¹Ú¼øÀç ¾ËÅ׿ÀÁ¨ ´ëÇ¥´Â "ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦ÇüÀº ȯÀÚ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀÇ·áÁøµµ ¼±È£ÇÏ´Â Åõ¾à¹æ½Ä"À̶ó¸ç "Á¤¸ÆÁֻ翡 ÇÊ¿äÇÑ IV¹é, Æ©ºù, Ä«Å×ÅÍ µî ÀÇ·á ¼Ò¸ðÇ°°ú ÀÇ·áÁøÀÇ Ä¡·á½Ã°£À» ÁÙ¿©ÁÙ ¼ö ÀÖ¾î Àüü ÀÇ·á½Ã½ºÅÛÀÇ ºñ¿ëÀ» ³·Ãâ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÁ¡µµ ÀÖ´Ù"°í Çß´Ù.

MSD´Â ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ATL-B4¸¦ È°¿ëÇØ Åõ¾à½Ã°£ÀÌ 30ºÐÀÎ IV Á¦ÇüÀÇ Å°Æ®·ç´Ù¸¦ 1~2ºÐ ¾È¿¡ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â SC·Î °³¹ßÇß´Ù. Å°Æ®·ç´ÙSC´Â Áö³­´Þ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Çã°¡ ¹ÞÀº µÚ 'Å°Æ®·ç´Ù Å¥·º½º'·Î Ãâ½ÃµÆ´Ù.

¿Ã 3ºÐ±â ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 490.13¾ïÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 902.31% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 266.71¾ïÀ¸·Î 81.58¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÈæÀÚÀüȯ. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 220.25¾ïÀ¸·Î 94.33¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÈæÀÚÀüȯ. 

¿¬°á±âÁØ ¿Ã 3ºÐ±â ´©Àû¸ÅÃâ¾×Àº 1513.52¾ïÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 190.92% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 872.62¾ïÀ¸·Î 3575.74% Áõ°¡. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 707.46¾ïÀ¸·Î 754.94% Áõ°¡. 

¾ËÅ׿ÀÁ¨(196170)Àº ¸ÓÅ©(MSD)¿ÍÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾à¿¡ µû¸¥ ¸¶ÀϽºÅæ ±â¼ú·á 2500¸¸´Þ·¯(¾à 350¾ï5500¸¸¿ø)¸¦ ¼ö·ÉÇÑ´Ù°í 10¿ù1ÀÏ ¹àÇû´Ù. ÀÌ´Â 2020³â 6¿ù MSD¿¡ ÀÌÀüÇÑ Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦(ALT-B4) ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿ ÇÇÇÏÁ¦ÇüÀÌ ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇÑ µ¥ µû¸¥ °ÍÀÌ´Ù. Àκ¸À̽º ¹ßÇàÀÏÀº °°Àº ³¯À̸ç, ´ë±ÝÀº 30ÀÏ À̳»¿¡ Áö±ÞµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø ±â¼ú·á´Â ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ Àü³âµµ ¿¬°á ¸ÅÃâ(1028¾ï5000¸¸¿ø)ÀÇ 10%¸¦ ¿ôµµ´Â ±Ô¸ð´Ù.  

ȸ»ç´Â ¿ø°è¾à º¯°æ¿¡ µû¶ó MSD¿Í °³¹ßÇ°¸ñ ¸íĪÀ» °ø°³ÇßÀ¸¸ç, ÇâÈÄ ÀÓ»ó¡¤Çã°¡¡¤»ó¾÷È­°¡ ºÒ¹ßµÉ °æ¿ì °è¾àÀº Á¾·áµÉ ¼ö ÀÖÁö¸¸ ÀÌ¹Ì ¼ö·ÉÇÑ °è¾à±Ý°ú ¸¶ÀϽºÅæ ´ë±ÝÀº ¹Ýȯ Àǹ«°¡ ¾ø´Ù°í ¹àÇû´Ù. 

¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¡®Å°Æ®·ç´Ù¡¯ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü(Å°Æ®·ç´Ù SC) Àüȯ¿¡ µû¸¥ ´©Àû ¸ÅÃ⠱Ը𰡠¾à 26Á¶ ¿ø¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÆ´Ù.

½ÅÇÑÅõÀÚÁõ±ÇÀº À̹ø ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ½ÂÀÎÀ» ±âÁ¡À¸·Î ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Çü ÀüȯÀÌ º»°ÝÈ­µÇ¸é¼­ ¾ËÅ׿ÀÁ¨(196170)ÀÌ ¸ÓÅ©·ÎºÎÅÍ ¹Þ°Ô µÉ ´Ü°èº° ¸¶ÀϽºÅæ°ú ·Î¿­Æ¼ ¼öÀÍ ±Ô¸ð°¡ ´ëÆø È®´ëµÉ °ÍÀ̶ó°í ºÐ¼®Çß´Ù°í 9¿ù22ÀÏ ¹àÇû´Ù. ȸ»ç´Â ¸¶ÀϽºÅæÀ¸·Î¸¸ ÃÖ´ë 1Á¶ 4000¾ï ¿ø ¿¬°£ ·Î¿­Æ¼·Î´Â ¸ÅÃâÀÇ 2~5%¸¦ È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.

Å°Æ®·ç´Ù SCÀÇ ¿¬°£ ¸ÅÃâÀÌ 2030³â ¾à 300¾ï ´Þ·¯(ÇÑÈ­ 40Á¶ ¿ø)¿¡ ´ÞÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¿¹»óÇϱ⵵ Çß´Ù. ÀÌ °¡¿îµ¥ ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÌ È®º¸ÇÒ ·Î¿­Æ¼ ¼öÀÍÀº ÃÖ¼Ò ¼öõ¾ï ¿ø¿¡¼­ ÃÖ´ë ¼öÁ¶ ¿ø ±Ô¸ð¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Ãß»êµÈ´Ù. Áõ±Ç°¡´Â À̹ø ¼º°ú¸¦ ±Ù°Å·Î ¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ¸ñÇ¥ÁÖ°¡¸¦ 73¸¸ ¿øÀ¸·Î Á¦½ÃÇÏ¸ç ¡®¸Å¼ö¡¯ ÀÇ°ßÀ» À¯ÁöÇß´Ù.

¾ËÅ׿ÀÁ¨ÀÇ ¿øõ ±â¼úÀº Àΰ£ È÷¾Ë·ç·Î´Ï´ÙÁ¦ È¿¼Ò(ALT-B4) ±â¹ÝÀÇ ÇÇÇÏÁÖ»ç Á¦Çü Àüȯ Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) ¹æ½ÄÀ¸·Î¸¸ Åõ¿© °¡´ÉÇß´ø ´ëÇü ´Ü¹éÁú ÀǾàÇ°À» ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC)·Î ¹Ù²ã Åõ¿© ½Ã°£À» ȹ±âÀûÀ¸·Î ´ÜÃàÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. Å°Æ®·ç´Ù SC´Â ±âÁ¸ IV ´ëºñ ȯÀÚ ÆíÀǼºÀÌ Å©°Ô °³¼±µÅ ½ÃÀå È®´ë È¿°ú°¡ Ŭ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.

¸ÓÅ©´Â 2022³â ¾ËÅ׿ÀÁ¨À¸·ÎºÎÅÍ ALT-B4 ±â¼úÀ» µµÀÔÇØ Å°Æ®·ç´Ù SC °³¹ßÀ» ÁøÇàÇß°í À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» °è±â·Î ±Û·Î¹ú ÆǸŠȮ´ë¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ƯÈ÷ ¸ÓÅ©ÀÇ Å°Æ®·ç´Ù´Â 2024³â ¸ÅÃâ 30Á¶ ¿øÀ» ±â·ÏÇÑ ±Û·Î¹ú ÃÖ´ë Ç×¾ÏÁ¦ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ·Î SC Àüȯ ½Ã ȯÀÚ±º È®´ë ¹× Á¡À¯À² »ó½ÂÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.

À۳⠿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 1028.54¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 6.5% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 254.04¾ïÀ¸·Î 97.37¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÈæÀÚÀüȯ. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 606.90¾ïÀ¸·Î 35.82¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÈæÀÚÀüȯ.

2023³â ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 965.23¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 235.0% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 97.37¾ï ÀûÀÚ·Î 293.74¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 35.82¾ï ÀûÀÚ·Î 100.78¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò. 

¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(µ¿µî¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°), ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ(°³·® ¹ÙÀÌ¿À½Å¾à) °ü·Ã ¿¬±¸ °³¹ß¾÷ü. Â÷¼¼´ë Ç×¾Ï Ç×üÀǾàÇ°(ADC) ¹× Áö¼ÓÇü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°, È÷¾Ë·ç·Î´Ï´Ù¾ÆÁ¦¿Í ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ °³¹ßÁß. ÁÖ¿äÁ¦Ç°Àº ¼ºÀåÈ£¸£¸ó ¹ÙÀÌ¿Àº£ÅÍ, ¿£ºê·¼ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯, ¾ÆÀϸ®¾Æ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ µî. ÃÖ´ëÁÖÁÖ´Â ¹Ú¼øÀç ¿Ü(24.29%), ÁÖ¿äÁÖÁÖ´Â ÇüÀοì(5.7%). 

2022³â ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 288.06¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 25.65% °¨¼Ò. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 293.74¾ï ÀûÀÚ·Î 151.92¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 100.78¾ï ÀûÀÚ·Î 115.88¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò.

2014³â 12¿ù18ÀÏ 2882¿ø¿¡¼­ ¹Ù´ÚÀ» ÂïÀº ÈÄ 2020³â 9¿ù2ÀÏ 126970¿ø¿¡¼­ °íÁ¡À» Âï°í ¹Ð·ÈÀ¸³ª 2022³â 10¿ù13ÀÏ 27901¿ø¿¡¼­ ÀúÁ¡À» ÂïÀº ÀÌÈÄ ÀÛ³â 11¿ù11ÀÏ 455000¿ø¿¡¼­ °íÁ¡À» Âï°í 120Àϼ± ¾Æ·¡·Î ¹Ð·ÈÀ¸³ª 12¿ù20ÀÏ 274000¿ø¿¡¼­ ÀúÁ¡À» ÂïÀº ¸ð½ÀÀÔ´Ï´Ù. ÀÌÈÄ Å©°í ÀÛÀº µî¶ôÀ» º¸ÀÌ´Â °¡¿îµ¥ Á¡Â÷ ÀúÁ¡°ú °íÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ¸ð½À¿¡¼­ ¿Ã 11¿ù14ÀÏ 569000¿ø¿¡¼­ ÃÖ°í°¡¸¦ Âï°í ¹Ð·ÈÀ¸³ª 12¿ù12ÀÏ 411500¿ø¿¡¼­ ÀúÁ¡À» Âï°í Á¡Â÷ ÀúÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ÁßÀ¸·Î, ÀÌÁ¦ºÎÅÏ ÀúÁ¡À» ÁÙ¶§¸¶´Ù ¹°·® ¸ð¾ÆµÑ ±âȸ·Î º¸¿©Áý´Ï´Ù.

¼ÕÀýÁ¡Àº 427500¿øÀ¸·Î º¸½Ã°í ÃÖ´ëÇÑ ÀúÁ¡À» ³ë¸®½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 445000¿ø ÀüÈÄ¸é ¹«³­ÇØ º¸ÀÌ¸ç ºÐÇҸżöµµ °í·ÁÇØ º¼¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.¸ñÇ¥°¡´Â 1Â÷·Î 490000¿ø ºÎ±Ù¿¡¼­ Çѹø Â÷ÀͽÇÇöÀ» °í·ÁÇØ º¸½Ã°í ÀÌÈÄ ´­¸±½Ã ÁöÁöµÇ´Â ÀúÁ¡¿¡¼­ Àç°ø·« ÇÏ½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 2Â÷´Â 540000¿ø ÀÌ»óÀ» ±â´ë ÇÕ´Ï´Ù.

°¨»çÇÕ´Ï´Ù.