ÁÖ½ÄÁ¾ÇÕÅä·Ð

±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç À϶óÀÌ ¸±¸®°¡ Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µé°úÀÇ Çù¾÷À» È®´ëÇϰí ÀÖ´Ù. ƯÁ¤ ±â¾÷ ÇÑ °÷¿¡ ÁýÁßÇÏÁö ¾Ê°í ½Å¾à°³¹ßºÎÅÍ Áø´Ü¡¤Á¦Á¶ ºÐ¾ß±îÁö ´Ù¾çÇÑ ¿µ¿ª¿¡¼ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ³ÐÈ÷°í ÀÖ´Ù.
12¿ù9ÀÏ ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¸±¸®´Â ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À, ¿Ã¸¯½º, ÆéÆ®·Ð, ¾ËÁö³ë¹Í½º, ´º·ÎÇÍ, SKÆÊÅ×ÄÚ µî ±¹³» ÁÖ¿ä ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷°ú Çù¾÷ ü°è¸¦ ±¸ÃàÇϰí ÀÖ´Ù. ¸±¸®´Â ºñ¸¸¡¤´ç´¢ Ä¡·áÁ¦ ¡®¸¶¿îÀڷΡ¯¿Í ¡®Á«¹Ù¿îµå¡¯·Î Àß ¾Ë·ÁÁø ±Û·Î¹ú Åé10 Á¦¾à»ç·Î ÃÖ±Ù Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ÃÖÃÊ·Î ½Ã°¡ÃÑ¾× 1Á¶ ´Þ·¯(¾à 1400Á¶ ¿ø)¸¦ µ¹ÆÄÇϸç Á¸Àç°¨À» °ÈÇß´Ù.
°¡Àå ´«¿¡ ¶ç´Â Çù¾÷Àº Áö³´Þ ü°áµÈ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À¿ÍÀÇ °è¾àÀÌ´Ù. ¸±¸®´Â ³úÇ÷°üÀ庮(BBB)À» Åë°ú½ÃŰ´Â ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû ¡®±×·¦¹Ùµð-B¡¯¸¦ ¾à 3Á¶8000¾ï ¿ø ±Ô¸ð¿¡ µµÀÔÇß´Ù. ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸ӡ¤ÆÄŲ½¼º´ µî ½Å°æ°è Áúȯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °È¸¦ ÃßÁø ÁßÀÎ ¸±¸®¿¡°Ô BBB ¼ÅƲ ±â¼úÀº ±Û·Î¹ú ºòÆÄ¸¶µµ È®º¸Çϱ⠾î·Á¿î ÇÙ½É ÀÚ»êÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù.
¿ÃÇØ 5¿ù¿¡´Â ¾ËÁö³ë¹Í½ºÀÇ ¸®º¸ÇÙ»ê(RNA) ÆíÁý Ç÷§ÆûÀ» ¾à 1Á¶9000¾ï ¿ø¿¡ µµÀÔÇß´Ù. À¯Àü¼º ³Ã»ÁúȯÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ÇÑ RNA ÆíÁý Ä¡·áÁ¦¸¦ °øµ¿ °³¹ßÇϱâ À§ÇÑ Çù¾÷ÀÌ´Ù. 2¿ù¿¡´Â ¿Ã¸¯½ºÀÇ ´ë»çÀÌ»ó Áö¹æ°£¿°(MASH)¡¤½ÉÇ÷°ü¡¤´ë»çÁúȯ Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú ¡®OLX702A¡¯¸¦ ¾à 9000¾ï ¿ø ±Ô¸ð·Î È®º¸Çß´Ù.
Á¦Çü ±â¼ú Çù¾÷µµ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. ¸±¸®´Â ÆéÆ®·Ð°ú ±Û·çÄ«°ïÀ¯»çÆéŸÀ̵å(GLP)-1 °è¿ ºñ¸¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Àå±âÁö¼ÓÇü Á¦Çü °³¹ßÀ» À§ÇØ ÆéÆ®·ÐÀÇ Àå±âÁö¼Ó Ç÷§Æû ¡®½º¸¶Æ®µ¥Æ÷(SmartDepot)¡¯ÀÇ ±â¼ú Æò°¡¸¦ ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù. ºñ¸¸¾à °æÀïÀÌ ½ÉÈµÇ¸é¼ ¾à¹°ÀÇ Áö¼Ó¼º°ú Åõ¾à ÆíÀǼºÀÌ Áß¿äÇÑ Â÷º°¼ºÀ¸·Î ¶°¿À¸¥ ¿µÇâÀÌ´Ù.
Áø´Ü¡¤µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¾ß¿¡¼´Â ´º·ÎÇͰú Çù¾÷ÇØ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ ³ú ¿µ»ó ºÐ¼® µ¥ÀÌÅ͸¦ °øÀ¯Çϰí, ´Ù±â°ü¡¤´ÙÀÎÁ¾ µ¥ÀÌÅ͸¦ Ȱ¿ëÇØ ³ú¿µ»ó°ú ÀÓ»ó º¯¼ö °£ ¿¬°ü¼ºÀ» ºÐ¼®Çϰí ÀÖ´Ù. Á¦Á¶ ºÐ¾ß Çù·Âµµ ´«¿¡ ¶è´Ù. ¸±¸®´Â ¸¶¿îÀÚ·ÎÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ(API) »ý»ê¡¤°ø±Þ ÆÄÆ®³Ê·Î SKÆÊÅ×ÄÚ¸¦ ³«Á¡ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ±Ô¸ð´Â ÃÖ¼Ò 1Á¶ ¿ø¿¡¼ ÃÖ´ë 2Á¶ ¿ø¿¡ ´ÞÇÒ °ÍÀ¸·Î °üÃøµÈ´Ù.
¸±¸®°¡ ƯÁ¤ ¸ð´Þ¸®Æ¼¿¡ ±¸¾Ö¹ÞÁö ¾Ê°í Çѱ¹ ±â¾÷µé°úÀÇ Çù¾÷ ¹üÀ§¸¦ ³ÐÈ÷´Â ÀÌÀ¯´Â Çѱ¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¼ú·ÂÀÇ ±¸Á¶Àû °Á¡ ¶§¹®ÀÌ´Ù. ±¹³» ±â¾÷µéÀº ±Û·Î¹ú ºòÆÄ¸¶°¡ Ž»öÇϱ⠾î·Á¿î Æ¯È Ç÷§Æû ±â¼úÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖÀ» »Ó ¾Æ´Ï¶ó Ãʱ⠿¬±¸¿Í ¸®½ºÅ©°¡ Å« °³¹ß ´Ü°è¿¡¼µµ ¼Óµµ¸¦ ³¾ ¼ö ÀÖ´Â ½ÇÇà·ÂÀ» °®Ãè´Ù´Â Æò°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù.
¸±¸®¿Í Çù¾÷ ÁßÀÎ ±¹³» ÇÑ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ °ü°èÀÚ´Â ¡°±¹³» ±â¼ú ¼öÁØÀÌ ±×¸¸Å ¿Ã¶ó¿Ô´Ù´Â ÀǹÌÀÌÀÚ ¸±¸®°¡ »ç¾÷À» È®ÀåÇÏ·Á´Â ºÐ¾ß¿¡¼ ÇÊ¿äÇÑ Ãֽбâ¼úÀ» Çѱ¹ ±â¾÷µéÀÌ º¸À¯Çϰí Àֱ⠶§¹®¡±À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. ¶Ç ´Ù¸¥ Çù¾÷ ±â¾÷ °ü°èÀÚ´Â ¡°¸±¸®°¡ ÀÌÁßÇ×ü¡¤RNA µî Çõ½Å Ç÷§ÆûÀ» °®Ãá ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ R&D ¿ª·®À» ÁÖ¸ñÇϰí ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®Àå°ú Â÷¼¼´ë ½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇØ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °®Ãá Çѱ¹ ±â¾÷µé°úÀÇ Çù¾÷À» ´õ¿í È®´ëÇϰí ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
À϶óÀ̸±¸®°¡ ³úÇ÷°üÀ庮(BBB) Åõ°ú ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÑ Â÷¼¼´ë ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» °ø½ÄÈÇß´Ù. ³ëº¸³ëµð½ºÅ©¿Í Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J) µî ºòÆÄ¸¶°¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÀÓ»ó¿¡ ½ÇÆÐÇØ °³¹ßÀ» Áß´ÜÇÑ °Í°ú ´ëÁ¶ÀûÀÎ Çຸ´Ù.
12¿ù7ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é ¸±¸®´Â 1~4ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ »÷µð¿¡ÀÌ°í¿¡¼ ¿¸° ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÓ»óÇÐȸ(CTAD)¿¡¼ ¡®Â÷¼¼´ë Ç׾ƹзÎÀ̵å Ä¡·á¹ý: ¾Æ¹Ð·ÎÀÌµå °ü·Ã ¿µ»ó ÀÌ»ó(ARIA) À§ÇèÀ» ±Øº¹ÇÏ´Ù¡¯¸¦ ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù. ARIA´Â ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ °³¹ßµÈ Ç׾ƹзÎÀ̵å Ç×ü Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÒ ¶§ ³ªÅ¸³¯ ¼ö ÀÖ´Â ´ëÇ¥ÀûÀÎ ºÎÀÛ¿ëÀÌ´Ù. ÁÖ·Î ³ú ÀÚ±â°ø¸í¿µ»ó(MRI) °Ë»ç¸¦ ÅëÇØ ³úºÎÁ¾ ¶Ç´Â ³úÃâÇ÷ ÇüÅ·Π³ªÅ¸³´Ù.
¸±¸®´Â ¡®·¹Äͺñ¡¯, ¡®Å°¼ø¶ó¡¯ µî ÇöÀç ½ÃÆÇ ÁßÀÎ 1¼¼´ë Ç׾ƹзÎÀ̵å Ç×üġ·áÁ¦°¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ÀÇ ¿øÀÎ ¹°Áú·Î ¾Ë·ÁÁø ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å ÇöóÅ©¸¦ °¨¼Ò½ÃŰ´Â È¿°ú¿¡µµ ºÒ±¸Çϰí ARIA µî ºÎÀÛ¿ë ¹ß»ýÀÇ ÇѰ踦 ¾È°í ÀÖÀ½À» ÁöÀûÇß´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇÑ ´ë¾ÈÀ¸·Î´Â ³ú¿Í Ç÷°ü »çÀÌÀÇ À庮À» Åõ°úÇÏ´Â ±â¼úÀÎ ¡®BBB ¼ÅƲ¡¯À» ²Å¾Ò´Ù. ƯÈ÷ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À(298380)ÀÇ Ç÷§Æû ¡®±×·¦¹Ùµð-B¡¯°¡ BBB¸¦ Åõ°úÇϱâ À§ÇØ Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï´Â Àν¶¸°À¯»ç¼ºÀåÀÎÀÚ¼ö¿ëü(IGFR)¸¦ ¾ð±ÞÇß´Ù´Â µ¥ ÁÖ¸ñÇÒ ¸¸ÇÏ´Ù. ¸±¸®´Â ¡°BBB ¼ÅƲÀ» Àû¿ëÇÑ ·Î½´ÀÇ ¡®Æ®·ÐƼ³×¸¿¡¯Àº ÀÓ»ó °á°ú ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å ÇöóÅ© Á¦°Å È¿°ú¸¦ À¯ÁöÇϸ鼵µ ARIA À§ÇèÀ» Å©°Ô ³·Ãè´Ù¡±¸ç ¡°·Î½´°¡ BBB ¼ÅƲ·Î ÀÌ¿ëÇÑ Æ®·£½ºÆä¸°¼ö¿ëü(TfR) ¿Ü¿¡ CD98, INSR, TMEM30A, IGFR µîÀÇ Ç÷§ÆûÀÌ °æÀï Áß¡±À̶ó°í ¼Ò°³Çß´Ù.
¸±¸®´Â Áö³´Þ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À¿Í ÃÖ´ë 25¾ï6200¸¸ ´Þ·¯(¾à 3Á¶7487¾ï ¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ¡®±×·¦¹Ùµð-B¡¯ Ç÷§Æû ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¸±¸®°¡ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» °ø½ÄÈÇÏ°í ¡®±×·¦¹Ùµð-B¡¯°¡ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ½Å¾à °³¹ßÀÇ ÇÙ½É ±â¼úÀÌ µÆÀ½À» ½Ã»çÇÑ´Ù. ¸±¸®´Â ¡°Á¤±³ÇÑ ¿¬±¸¸¦ °ÅÃÄ ´õ ¾ÈÀüÇϰí È¿°úÀûÀÎ Ç×ü¸¦ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°1~2ȸ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Åõ¾à¸¸À¸·Î ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵å ÇöóÅ©¸¦ ¿ÏÀüÈ÷ Á¦°ÅÇϰí ARIA 0%¸¦ ´Þ¼ºÇÏ´Â °ÍÀÌ Â÷¼¼´ë Ç׾ƹзÎÀ̵å Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÇ ¸ñÇ¥¡±¶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̿ܿ¡µµ ¾Æµ¨Àº¿À½ºÄÚÅØ(039200)°ú °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ½Å¾à ¡®ADEL-Y01¡¯ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1a»ó °á°ú ¾ÈÀü¼º¡¤³»¾à¼º°ú Ç÷¾× ¹× ³úô¼ö¾×¿¡¼ ¾à¹° ³ëÃâÀ» È®ÀÎÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¾Æ¹Ð·ÎÀ̵庣Ÿ¸¦ Ç¥ÀûÇÏ´Â ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿Í ´Þ¸®, ADEL-Y01Àº ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ ÁøÇà¿¡ ´õ ¹ÐÁ¢ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁø ´Ü¹éÁú Ÿ¿ì¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÑ´Ù. ÃÖ±Ù ³ëº¸³ëµð½ºÅ©, J&J µîÀÌ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·á ÀÓ»ó¿¡ ¿¬ÀÌ¾î ½ÇÆÐÇÑ °¡¿îµ¥ ADEL-Y01ÀÇ ±â¼úÀÌÀü °¡´É¼ºÀÌ ÇÑÃþ ³ô¾ÆÁ³´Ù´Â Àü¸ÁÀÌ ³ª¿Â´Ù.
¾Æµ¨ °ü°èÀÚ´Â ¡°±âÁ¸ Ÿ¿ì Ç×üµéÀÌ Áúº´°úÀÇ ¿¬°ü¼ºÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³·Àº ºÎÀ§¸¦ °Ü³ÉÇØ ÀÓ»ó¿¡¼ ÇѰ踦 º¸ÀÎ ¹Ý¸é ADEL-Y01Àº ¿¬°ü¼ºÀÌ ³ôÀº Ç¥ÀûÀ» Á¤¹ÐÇÏ°Ô °Ü³ÉÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°CTAD ¸ÞÀÎ ¼¼¼Ç¿¡ ±¸µÎ ¹ßÇ¥·Î äÅÃµÈ Á¡Àº ADEL-Y01ÀÇ Á¢±Ù¹ý¿¡ ´ëÇÑ ±Û·Î¹ú ¿¬±¸ÀÚµéÀÇ ³ôÀº °ü½ÉÀ» º¸¿©Áش١±°í ¼³¸íÇß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ ´ÙÀ½ÁÖ ÀÚ»ç °íÇü¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®ABL503¡¯ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó Ãß°¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÑ´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ¿À´Â 10ÀÏ ¿µ±¹ ·±´ø¿¡¼ ¿¸®´Â À¯·´Á¾¾çÇÐȸ ¸é¿ªÁ¾¾çÇÐ Çмú´ëȸ(ESMO IO 2025)¿¡¼ ABL503ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó Ãß°¡ µ¥ÀÌÅ͸¦ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù°í 12¿ù4ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ABL503Àº ¸é¿ª¼¼Æ÷¸¦ Ȱ¼ºÈÇÏ´Â ½Åȣü°è(4-1BB)¿Í ¸é¿ªÃ¼°è¸¦ ȸÇÇÇÏ´Â ´Ü¹éÁú(PD-L1)À» µ¿½Ã¿¡ Ç¥ÀûÀ¸·Î »ï´Â ÀÌÁßÇ×ü Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÌ ³ë¹Ùºê¸´Áö¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º(¿¾ ¾ÆÀ̸Ê)¿Í °øµ¿ °³¹ßÇϰí ÀÖ´Â ÀÌ ¹°ÁúÀº ÇöÀç ÇÑ¡¤¹Ì ¾ç±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
À̹ø ESMO IO¿¡¼ ¹ßÇ¥µÇ´Â µ¥ÀÌÅÍ´Â ABL503 ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º, À¯È¿¼º, ¾àµ¿ÇÐ ¹× ¾à·ÂÇÐ Æò°¡¿Í °ü·ÃµÈ µ¥ÀÌÅÍ´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ¡®CD8+T¼¼Æ÷ ÀçȰ¼ºÈ ¹× Àå±â ¸é¿ª±â¾ïÀ» ÅëÇÑ ABL503 6ÁÖ °£°Ý Åõ¿© ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ È¿´É°ú ¿ì¼öÇÑ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú¡¯¶ó´Â Á¦¸ñÀÇ Æ÷½ºÅÍ·Î 10ÀÏ ¹ßÇ¥¸¦ ÁøÇàÇÑ´Ù.
¾Õ¼ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ Áö³ÇØ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¿¡¼ ¹ßÇ¥ÇÑ 2ÁÖ °£°Ý Åõ¿© ´Üµ¶¿ä¹ý ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ µû¸£¸é 1°ÇÀÇ ¿ÏÀü°üÇØ(CR)¿Í 6°ÇÀÇ ºÎºÐ°üÇØ(PR)°¡ È®ÀεƴÙ. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ÈÀü¼ºÀ» Çâ»óÇÑ 6ÁÖ °£°Ý Åõ¿© ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» Ãß°¡ ÁøÇàÇß´Ù.
ÀÌ»óÈÆ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â ¡°ABL503ÀÇ À¯È¿ ¿ë·®ÀÎ 3§·/§¸ÀÇ Åõ¿© Áֱ⸦ 2ÁÖ¿¡¼ 6ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î ¿¬ÀåÇÑ °á°ú ¿ì¼öÇÑ Ç×¾Ï È¿´ÉÀº À¯ÁöÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ¾ÈÀü¼ºÀ» Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖ¾ú´Ù¡±¸ç ¡°ABL503À» º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î È®ÀåÇÏ´Â ÈÄ¼Ó ÀÓ»ó Àü·«À» äÅÃÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¡°¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À(298380)ÀÇ ÆÄÆ®³Ê»ç ÄÄÆÛ½ºÅ×¶óǻƽ½º°¡ °³¹ß ÁßÀÎ ÀÌÁß Ç×ü ½Å¾à ¡®ABL001¡¯ÀÌ ³»³â ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) Çã°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù¸é ¿¬°£ ·Î¿Æ¼´Â ÃÖ´ë 2000¾ï ¿ø¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµË´Ï´Ù.¡±
ÀÌ»óÈÆ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â 11¿ù17ÀÏ ¼¿ï Á¾·Î±¸ Æ÷½ÃÁð½ºÈ£ÅÚ¿¡¼ ±â¾÷¼³¸íȸ¸¦ ¿°í ¡°ÄÄÆÛ½º°¡ ³»³â 1ºÐ±â ¸» ´ãµµ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ABL001ÀÇ Àüü»ýÁ¸À²(OS) µî Åé¶óÀÎ(ÁÖ¿ä ÁöÇ¥) µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÑ´Ù¡±¸ç À̰°ÀÌ ¹àÇû´Ù. Èñ±Í ÁúȯÀÎ ´ãµµ¾ÏÀº ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ ³ôÀº ¾ÏÁ¾À¸·Î ²ÅÈù´Ù. ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¡°ABL001Àº ÀÓ»ó 2/3»ó Åé¶óÀο¡¼ °æÀï ¾à¹°ÀÎ ¡®ÆúÆø½º¡¯ ´ëºñ ¾à 3¹è ÀÌ»óÀÇ °´°üÀû¹ÝÀÀ·ü(ORR)À» º¸¿´°í FDA·ÎºÎÅÍ ÆÐ½ºÆ®Æ®·¢ ÁöÁ¤À» ¹Þ¾Ò´Ù¡±¸ç ¡°±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó 2/3»ó °á°ú°¡ ³ª¿À¸é ½Å¾à ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¡°ÇöÀç ÄÄÆÛ½º°¡ ABL001·Î ³ë¸®°í ÀÖ´Â ´ãµµ¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå ±Ô¸ð¸¸ ÇØµµ 1Á¶ ¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°ABL001ÀÌ FDA Çã°¡¸¦ ¹Þ´Â´Ù¸é ¼ö·ÉÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ·Î¿Æ¼´Â ÃÖ¼Ò 500¾ï ¿ø¿¡¼ ÃÖ´ë 2000¾ï ¿øÀ¸·Î Ãß»êÇÑ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù. ±×´Â ÀÌ¾î ¡°ÄÄÆÛ½º´Â À̿ܿ¡µµ º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Î ´ãµµ¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ÁøÀÔÀ» ÃßÁø ÁßÀÌ°í ´ëÀå¾Ï ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 2»óÀ¸·Î ´ë»ó ÁúȯÀ» È®´ëÇÏ·Á ÇÑ´Ù¡±°í ÀüÇß´Ù.
ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¿ÃÇØ ÃÊ´ëÇü ±â¼ú ¼öÃâ °è¾àÀÇ ¿øµ¿·ÂÀÌ µÈ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ Ç÷§Æû ±â¼ú ¡®±×·¦¹Ùµð-B¡¯ ¿Ü¿¡µµ ÀÌÁß Ç×ü Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) µîÀ» ¹Ì·¡ ¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î ²Å¾Ò´Ù. ÀÌÁß Ç×ü ADC´Â ¾Ï¼¼Æ÷ Ç¥¸é¿¡ ÀÖ´Â ¼·Î ´Ù¸¥ Ç׿ø 2°³¸¦ ÀνÄÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌÁß Ç×ü¿¡ ÆäÀ̷εå(¾à¹°)¸¦ °áÇÕÇÑ ADC´Ù. ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¡°¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ³×¿Á¹ÙÀÌ¿À¿¡¼ ÀÌÁß Ç×ü ADC ½Å¾à ¹°Áú ¡®ABL206¡¯°ú ¡®ABL209¡¯ÀÇ ÀÓ»ó ÁøÀÔÀ» Áغñ Áß¡±À̶ó¸ç ¡°ÃÖ±Ù ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÀÌÁß Ç×ü ADC ¼ö¿ä°¡ ±ÞÁõÇÏ´Â °¡¿îµ¥ ADC ºÐ¾ß¸¦ ÁÖµµÇÏ´Â ±â¾÷À¸·Î ¼ºÀåÇϰڴ١±°í °Á¶Çß´Ù.
ÀÌÁßÇ×ü Àü¹®±â¾÷ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ À϶óÀÌ ¸±¸®¿Í 220¾ï¿ø(1500¸¸ ´Þ·¯) ±Ô¸ðÀÇ ÁöºÐ ÅõÀÚ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 11¿ù14ÀÏ ¹àÇû´Ù.¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ¸±¸®¸¦ ´ë»óÀ¸·Î º¸ÅëÁÖ 17¸¸5079ÁÖ¸¦ ¹ßÇàÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ¹ßÇà°¡¾×Àº Áõ±ÇÀÇ ¹ßÇà ¹× °ø½Ã µî¿¡ °üÇÑ ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó »êÁ¤µÈ ÁÖ´ç 12¸¸5900¿øÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ¹Ýµ¶Á¡°³¼±¹ý(HSR Act) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÈÄ, °ü·Ã ÇàÁ¤ÀýÂ÷°¡ ¿Ï·áµÈ µÚ ³³À﵃ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. À̹ø¿¡ ¹ßÇàµÇ´Â º¸ÅëÁÖ´Â Çѱ¹¿¹Å¹°áÁ¦¿øÀ» ÅëÇØ 1³â°£ º¸È£¿¹¼ö µÈ´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â À̹ø ÅõÀÚ±ÝÀ» ±×·¦¹Ùµð(Grabody) Ç÷§Æû°ú ÀÌÁßÇ×ü ADC µî ȸ»çÀÇ ÇÙ½É ±â¼úÀ» ¿¬±¸ °³¹ßÇϴµ¥ »ç¿ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â À̸¦ ÅëÇØ ½Å¾à °³¹ß ¿ª·®À» °ÈÇϰí, Àå±âÀû °üÁ¡¿¡¼ ¸±¸®¿Í ½Å¾à °³¹ßÀ» À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Çù·Â ±âȸ¸¦ ¸ð»öÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ»óÈÆ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ±×·¦¹Ùµð Ç÷§ÆûÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» ºñ¸¸°ú ±ÙÀ° Áúȯ µî ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ Å« ºÐ¾ß·Î È®ÀåÇØ ³ª°¥ °èȹ"À̶ó¸ç"À̹ø ¸±¸®¿ÍÀÇ Çù·ÂÀÌ Àü ¼¼°è ȯÀڵ鿡°Ô Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ÀüȯÁ¡ÀÌ µÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â Áö³ 12ÀÏ ¸±¸®¿Í °è¾à±Ý 4000¸¸ ´Þ·¯(¾à 588¾ï¿ø)¸¦ Æ÷ÇÔÇØ ÃÑ 26¾ï 200¸¸ ´Þ·¯(¾à 3Á¶ 8236¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ±×·¦¹Ùµð Ç÷§Æû ±â¼úÀÌÀü ¹× °øµ¿ ¿¬±¸°³¹ß °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ÇØ´ç °è¾àÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¾ç»ç´Â ±×·¦¹Ùµð Ç÷§ÆûÀ» Ȱ¿ëÇØ ´Ù¾çÇÑ ¸ð´Þ¸®Æ¼(Modality) ±â¹Ý º¹¼öÀÇ Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇØ ³ª°¥ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç À϶óÀ̸±¸®(Eli Lilly)¿Í 3Á¶8000¾ï¿ø ±Ô¸ð·Î µôÀ» ¸Î¾ú´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â 11¿ù12ÀÏ À϶óÀ̸±¸®¿Í Ç÷³úÀ庮(BBB) ¼ÅƲ Ç÷§ÆûÀ» Àû¿ëÇÑ ½Å¾à°³¹ßÀ» À§ÇØ 26¾ï200¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ 3Á¶8000¾ï¿ø) ±Ô¸ðÀÇ ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù.
°è¾à¿¡ µû¶ó ¸±¸®´Â ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À¿¡ °è¾à±Ý 4000¸¸´Þ·¯(ÇÑÈ 600¾ï¿ø)¿¡ ´õÇØ °³¹ß´Ü°è ¹× ¸¶ÀϽºÅæÀ¸·Î 25¾ï6200¸¸´Þ·¯¸¦ Áö±ÞÇÑ´Ù.
¸±¸®´Â ´Ù¾çÇÑ ¸ð´Þ¸®Æ¼¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ BBB ¼ÅƲ Ç÷§Æû ¡®±×·¦¹Ùµð-B¡¯ ±â¼úÀ» Àû¿ëÇÑ º¹¼öÀÇ ºñ°ø°³ Ÿ±ê Èĺ¸¹°ÁúÀ» °³¹ß ¹× »ó¾÷È ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â µ¶Á¡Àû ±Ç¸®¸¦ °¡Áø´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ±×·¦¹Ùµð-B Ç÷§ÆûÀ» Á¦°øÇϰí Ãʱ⠰øµ¿¿¬±¸¸¦ ¼öÇàÇÑ´Ù. ¸±¸®´Â ÀÌÈÄ ÈÄ¼Ó ¿¬±¸°³¹ß, »ý»ê, »ó¾÷È Àü°úÁ¤À» ´Üµ¶À¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù.
ÀÌ´Â ¿ÃÇØ 4¿ù GSK¿ÍÀÇ ±â¼úÀÌÀü¿¡ ÀÌÀº BBB¼ÅƲ Ç÷§Æû ±â¼úÀÌÀü ¼º°ú´Ù. À̹ø µô·Î ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ¿ÃÇØ¿¡¸¸ ¾à 8Á¶¿ø ±Ô¸ðÀÇ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿Í ±â¼úÀÌÀüÀ» ´Þ¼ºÇÑ ±â¾÷ÀÌ µÆ´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â ¡°±×·¦¹Ùµð-B Ç÷§ÆûÀº ºñ¸¸°ú ±ÙÀ°Áúȯ µî±îÁö ¹«ÇÑÇÑ È®Àå °¡´É¼ºÀ» Áö´Ï°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°BBB ¼ÅƲ ½Ã´ëÀÇ º»°ÝÀûÀÎ µµ·¡¿Í ÇÔ²² ±Û·Î¹ú ºòÆÄ¸¶µé·ÎºÎÅÍ ±× ¾î´À ¶§º¸´Ù ³ôÀº °ü½ÉÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù¡±°í °Á¶Çß´Ù.
¿Ã 3ºÐ±â ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 14.43¾ïÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 81.82% °¨¼Ò. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 224.09¾ï ÀûÀÚ·Î 146.90¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 212.99¾ï ÀûÀÚ·Î 131.48¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë.
¿¬°á±âÁØ ¿Ã 3ºÐ±â ´©Àû¸ÅÃâ¾×Àº 793.50¾ïÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ 226.33% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 107.15¾ï ÀûÀÚ·Î 402.51¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 96.72¾ï ÀûÀÚ·Î 365.28¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò.
À۳⠿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 334.03¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 49.0% °¨¼Ò. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 591.95¾ï ÀûÀÚ·Î 26.17¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 553.47¾ï ÀûÀÚ·Î 26.47¾ï ÀûÀÚ¿¡¼ ÀûÀÚÆø È®´ë.
ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû 'Grabody¢â' ±â¹Ý ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ °³¹ß Àü¹®±â¾÷. ÀÌÁßÇ×ü ±â¹Ý ±â¼ú, ¸é¿ª°ü¹®(Immune checkpoint) Á¶Àý ¹× Ç×¾Ï °ü·Ã ½Å±Ô Ÿ°ÙÀÇ ¹ß±¼ ¹× °ËÁõ ±â¼ú,Ç÷¾×³ú°ü¹® Åë°ú´ÉÀ» Çâ»ó½ÃŲ ÅðÇ༺ ³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ±â¼úÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À ½Å¾à °³¹ß. T ¼¼Æ÷ °ü¿© ÀÌÁßÇ×ü(TCE), ¸é¿ª Ç×¾ÏÁ¦ ÀÌÁßÇ×ü(DIC), ÅðÇ༺ ³úÁúȯ Ä¡·á ÀÌÁßÇ×ü(BBB¼ÅƲ) µîÀ» °³¹ßÁß. ÁÖ¿ä ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î´Â ABL104(´ëÀå¾Ï), ABL111(°íÇü¾Ï), ABL301(ÆÄŲ½¼º´) µîÀ» º¸À¯. ÃÖ´ëÁÖÁÖ´Â ÀÌ»óÈÆ ¿Ü(31.17%), ÁÖ¿äÁÖÁÖ´Â Çѱ¹ÅõÀڱ۷ιúÁ¦¾à»ê¾÷À°¼º »ç¸ðÅõÀÚÀü¹®È¸»ç(7.95%), ±¹¹Î¿¬±Ý°ø´Ü(5.06%).
2023³â ¿¬°á±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 655.47¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 2.60% °¨¼Ò. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 26.17¾ï ÀûÀÚ·Î 9.07¾ï¿¡¼ ÀûÀÚÀüȯ. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 27.12¾ï ÀûÀÚ·Î 321.08¾ï¿¡¼ ÀûÀÚÀüȯ.
2020³â 3¿ù19ÀÏ 12250¿ø¿¡¼ ÃÖÀúÁ¡À» ÂïÀº ÈÄ 8¿ù5ÀÏ 40150¿ø¿¡¼ °íÁ¡À» Âï°í Á¶Á¤¿¡ µé¾î°£ ¸ð½À¿¡¼ 2023³â 10¿ù24ÀÏ 15370¿ø¿¡¼ ¸¶¹«¸®ÇÑ ¸ð½ÀÀÔ´Ï´Ù. ÀÌÈÄ Å©°í ÀÛÀº µî¶ôÀ» º¸ÀÌ´Â °¡¿îµ¥ Á¡Â÷ ÀúÁ¡°ú °íÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ¸ð½À¿¡¼ 12¿ù5ÀÏ 220000¿ø¿¡¼ ÃÖ°í°¡¸¦ Âï°í ¹Ð·ÈÀ¸³ª 8ÀÏ 182800¿ø¿¡¼ ÀúÁ¡À» Âï°í ÀúÁ¡°ú °íÁ¡À» ³ôÈ÷´Â ÁßÀ¸·Î, ÀÌÁ¦ºÎÅÏ ÀúÁ¡À» ÁÙ¶§¸¶´Ù ¹°·® ¸ð¾ÆµÑ ±âȸ·Î º¸¿©Áý´Ï´Ù.
¼ÕÀýÁ¡Àº 192000¿øÀ¸·Î º¸½Ã°í ÃÖ´ëÇÑ ÀúÁ¡À» ³ë¸®½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 200000¿ø ÀüÈÄ¸é ¹«³ÇØ º¸ÀÌ¸ç ºÐÇҸżöµµ °í·ÁÇØ º¼¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.¸ñÇ¥°¡´Â 1Â÷·Î 220000¿ø ºÎ±Ù¿¡¼ Çѹø Â÷ÀͽÇÇöÀ» °í·ÁÇØ º¸½Ã°í ÀÌÈÄ ´¸±½Ã ÁöÁöµÇ´Â ÀúÁ¡¿¡¼ Àç°ø·« ÇÏ½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 2Â÷´Â 242000¿ø ÀÌ»óÀ» ±â´ë ÇÕ´Ï´Ù.
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.



