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지투지바이오(456160)밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보이며 이후 전망 및 대응전략 2025/11/14 14:50

개미신사

비만약 후발주자 화이자가 노보 노디스크와의 격렬한 인수전 끝에 멧세라를 품게 되면서 멧세라의 핵심 파트너사 디앤디파마텍이 보게 될 이익도 극대화됐단 평가가 나온다. 디앤디파마텍이 공동개발계약 등으로 꾸준히 확대해 온 멧세라와의 협업이 화이자와의 파트너십에서도 이어지며 자체 플랫폼 기술의 글로벌 입지도 커질 것이란 전망이다.

11월10일 업계에 따르면 미국 멧세라는 지난 7일(현지시간) 화이자와 개정 합병 계약을 체결했다. 이후 노보 노디스크가 멧세라 인수전에서 물러나겠단 의사를 밝혀 양사의 합병은 오는 13일 주주총회에서 최종 승인될 예정이다. 화이자와 노보 노디스크가 입찰 경쟁을 벌이며 기존 최대 73억달러(약 10조5974억원)였던 계약 규모는 최대 100억달러(약 14조5170억원)로 커졌다.이를 통해 멧세라의 파트너사 디앤디파마텍은 향후 계약 승계를 통해 화이자와 서브 라이선스(제3자 기술이전) 관계가 아니라 직접적인 파트너십 관계가 될 전망이다. 업계에선 노보 노디스크가 아닌 화이자가 멧세라의 최종 인수자로 결정되면서 이번 인수로 디앤디파마텍이 볼 수 있는 이익이 최대화됐단 평가가 나온다.

디앤디파마텍 입장에선 멧세라가 내년에 임상에 진입시킬 파이프라인을 선택하는 과정에서 반영될 인수자의 이해관계가 불확실성으로 작용할 수 있어서다. 노보 노디스크가 인수자가 될 경우 이미 노보 노디스크가 내부적으로 보유 중인 다수의 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 프로그램과 멧세라의 후속 파이프라인 간의 내부 경쟁이 불가피하다.

반면 화이자의 경우 비만약 개발에서 번번이 고배를 마시며 내부의 비만약 개발 역량 한계를 확인한 상태다. 특히 화이자가 경구용(먹는) 비만치료제에 집중해왔던 만큼 인수 이후 디앤디파마텍이 멧세라와 공동개발 중인 펩타이드 기반 경구용 비만약의 임상개발이 급물살을 탈 것이란 전망이 나온다. 이와 함께 글로벌 시장에서 디앤디파마텍의 자체 경구화 플랫폼 기술 '오랄링크'의 입지도 커질 것으로 보인다.

디앤디파마텍관계자는 "화이자는 올해 초까지만 해도 저분자화합물 기반으로 경구용 비만약을 개발하고 있었기 때문에 내부적으로 펩타이드에 대한 이해도가 노보 노디스크보다는 떨어질 것으로 예상된다"며 "그렇기 때문에 기존 멧세라 연구진과 디앤디파마텍의 역할이 더 커질 것으로 생각한다"고 말했다.

디앤디파마텍은 멧세라와 2023년 처음 기술이전 계약을 체결한 이후 추가 기술이전 계약뿐 아니라 용역계약에 해당하는 공동개발계약(콜라보레이션 어그리먼트)을 체결하며 멧세라의 신약개발에서 기여도를 높여왔다. 해당 계약을 기반으로 디앤디파마텍이 수행하는 디스커버리, 제형 개발에선 재료비와 실험비뿐 아니라 인건비까지 멧세라가 부담하고 있다.

2023년부터 지난 6월까지 디앤디파마텍이 멧세라와의 용역계약을 통해 발생시킨 매출은 약 130억원이다. 이는 2023년 6개 물질에 대한 기술이전 계약으로 수령한 업프론트(선급금) 1000만달러(약 145억원)에 버금가는 규모다. 기술이전 당시 여러 물질을 넘기는 것에 비해 계약 규모가 작다는 평가가 나오기도 했지만 실질적인 양사 간의 계약 규모는 꾸준히 커지고 있는 셈이다.

디앤디파마텍 관계자는 "처음부터 여러가지 제품의 임상 기회를 얻는 게 중요하다고 생각했다"며 "그 중 하나라도 상용화에 성공하면 로열티를 통해 항구적인 매출이 나오게 된다"고 설명했다. 이어 "임상에 들어가면 마일스톤을 받는 물질에 대한 전임상 연구를 대신 수행하는 공동개발계약(콜라보레이션 어그리먼트)을 추가로 맺어 더 큰 동기부여가 됐다"고 덧붙였다.

이번 화이자의 인수를 통해 멧세라 파이프라인의 임상 개발 속도는 더 빨라질 것으로 보인다. 특히 화이자가 공격적인 인수전 끝에 100억달러를 베팅한 건 향후 화이자의 개발 우선순위에서 멧세라의 파이프라인이 최우선순위에 해당한다는 것을 방증한단 분석이다. 화이자는 최근 파이프라인을 재정비하며 11개의 연구개발(R&D) 프로그램을 중단한 바 있다.

개발 우선순위에 들지 못하는 리스크는 글로벌 빅파마로의 기술이전 성과의 이면 중 하나다. 글로벌 빅파마의 경우 수백 개의 파이프라인을 보유하고 있어 전략적 이유로 우선순위에서 밀리면 개발이 지연되거나 반환되는 경우가 적지 않다. 디앤디파마텍의 경우에도 처음부터 글로벌 빅파마에 물질을 기술이전했다면 지금처럼 빠른 속도로 임상이 진행됐을 것이라고보장할 순 없단 의견이 우세하다.

반면 멧세라와 같은 '뉴코(NewCo)'에 기술이전할 경우 파이프라인을 빠르게 임상에 진입시킬 수 있단 장점이 있다. 경쟁력 높은 초기 물질을 임상 단계에서 빠르게 개발해 빅파마에 매각하고, 빅파마는 시간을 사는 구조가 뉴코 비즈니스의 핵심이어서다. 이를 두고 여러 한계로 초기 물질 개발에 집중하는 국내 바이오텍의 경우 임상 기회를 얻을 수 있는 뉴코로의 기술이전이 기회가 될 수 있단 목소리도 나온다.

디앤디파마텍(347850)은 지방간염 치료제 임상 2상 결과가 미국간학회 ‘최신 혁신’ 세션에 선정돼 국제 학계의 주목을 받았다.

디앤디파마텍 신약이 지방간염 감소에 성공했다는 소식에 급등세를 시현했다.

디앤디파마텍이 개발 중인 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘DD01’의 임상 2상 결과가 미국간학회(AASLD) 연례학술대회에서 ‘최신 혁신’(Late-Breaking Abstract) 세션 발표로 선정됐다고 11월2일 밝혔다. 이 세션은 세계 간질환 연구 분야에서 가장 주목받는 무대로, 후기 임상 단계에서 임상적 혁신성과 데이터 신뢰성을 동시에 인정받은 연구만이 초청된다. 국내 기업이 이 세션에 선정된 것은 매우 이례적이다.

MASH(대사이상 관련 지방간염)은 비만, 당뇨, 고지혈증 등으로 인해 간에 지방이 과도하게 쌓이고 염증이 생기는 질환이다.

초기에는 증상이 거의 없지만, 시간이 지나면 간섬유화 → 간경변 → 간암으로 이어질 수 있다. 전 세계적으로 환자가 급증하고 있으며, 아직 승인된 치료제가 없는 ‘미충족 수요’질환으로 꼽힌다.

DD01은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1)과 글루카곤 수용체를 동시에 겨냥하는 ‘이중 작용제’다.

GLP-1은 혈당을 낮추고 식욕을 줄여주는 호르몬으로, 최근 ‘GLP-1 비만 치료제’로 널리 알려졌다.

반면 글루카곤 수용체는 간에서 지방을 태우고 에너지를 소비하게 하는 역할을 한다.

현재 DD01은 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주 투약 임상 2상이 진행 중이다.

앞서 공개된 12주차 중간 결과에서는 지방간 감소 효과를 빠르게 확인했고, 간 기능 개선을 평가하는 1차 평가지표도 충족했다.

이 같은 성과가 AASLD로부터 높은 평가를 받아, 학회의 핵심 세션에서 구두 발표로 다뤄지게 된 것이다.

발표는 휴스턴 메소디스트 병원의 마젠 누레딘(Mazen Noureddin) 교수가 맡는다. 그는 이번 임상의 주요 책임자(PI)이자, 글로벌 MASH 연구의 세계적 권위자로 알려져 있다.

그는 앞서 마드리갈의 레즈메티로임(Resmetirom), 89바이오의 페고자퍼민(Pegozafermin), 아케로의 에프룩시퍼민(Efruxifermin) 등 글로벌 신약 후보 50여 건의 임상에 참여한 바 있다.

이슬기 디앤디파마텍 대표는 “AASLD의 ‘최신 혁신’ 세션 초청은 DD01의 임상 데이터와 과학적 완성도를 세계적으로 인정받은 결과”라며 “세계 최고 권위자인 누레딘 교수의 발표를 통해 DD01의 기술력이 글로벌 시장에서도 확고히 자리 잡을 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “이번 기회를 계기로 기술이전 협의와 후속 임상 진전을 가속화해 MASH 치료제 경쟁력을 높이겠다”고 덧붙였다.

디앤디파마텍이 대규모 무상증자를 결정하며 투자자들의 관심이 집중되고 있다. 회사는 10월29일 공시를 통해 기존 주식 1주당 3주의 신주를 배정하는 300% 무상증자를 단행한다고 밝혔다. 이번 증자를 통해 발행주식총수는 기존 1085만6319주에서 4342만5276주로 늘어나게 된다. 신주배정 기준일은 11월 14일, 신주 상장 예정일은 12월 5일이다.

디앤디파마텍은 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 기반의 대사질환 신약 개발을 주력으로 하는 바이오 기업이다. GLP-1 계열은 비만과 당뇨, 알츠하이머 등 다양한 대사성 질환 치료에 효과가 입증되며 글로벌 제약시장에서 폭발적인 성장을 보이고 있다. 글로벌 시장에서는 노보노디스크와 일라이릴리 등이 GLP-1 신약 경쟁을 주도하고 있으며, 디앤디파마텍은 국내 기업 중 이 분야에서 가장 진척된 파이프라인을 보유한 기업으로 꼽힌다.

이번 무상증자는 단순한 자본 확대를 넘어 회사의 성장 자신감과 주주환원 의지를 보여주는 신호로 해석된다. 실제로 회사는 2024년 기준 매출 114억 원을 기록했으나, 연구개발 중심 구조로 인해 영업손실 250억 원, 당기순손실 295억 원을 냈다. 그럼에도 자본총계는 696억 원으로 재무 건전성을 유지하고 있으며, 현재 다수의 글로벌 임상과 기술이전(L/O) 협상이 병행되고 있다.

업계에서는 이번 결정이 주식 유동성 개선과 투자 접근성 확대에 긍정적인 역할을 할 것으로 보고 있다. 특히 GLP-1 계열 치료제 시장이 향후 10년간 제약산업의 핵심 성장축으로 자리 잡을 것으로 전망되는 가운데, 디앤디파마텍이 국내 GLP-1 테마주의 대표 기업으로 부상할 가능성이 높다는 평가가 나온다.

디앤디파마텍의 300% 무상증자는 단기적인 수급 탄력성을 높이는 동시에, 글로벌 시장에서의 기술 경쟁력과 임상 자신감을 반영한것으로 분석된다. 향후 임상 진전과 기술이전 소식이 이어질 경우 주가 모멘텀은 더욱 강화될 것이라는 평가다.

디앤디파마텍이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'의 임상 2상 1차 평가지표 및 12~24주 투약 결과를 다룬 연구 결과가 오는 11월 열리는 미국간학회(AASLD) 연례학술대회의 최신 혁신 초록(Late-Breaking Abstract) 구두 발표로 선정됐다고 10월27일 밝혔다.

DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 및 글루카곤 수용체를 동시에 타깃하는 장기 지속형 이중 작용제로, 현재 미국에서 MASLD/MASH 환자를 대상으로 48주 투약 임상 2상 시험이 진행 중이다. 디앤디파마텍은 지난 6월 발표한 12주차 결과에서 1차 평가지표의 성공적인 달성과 함께 빠른 지방간 감소를 보이는 등 긍정적인 임상 결과를 공개한 바 있다.

최신 혁신 초록은 일반적인 초록 접수와 달리 주로 후기 임상 단계 제품 중에서 임상적 중요도와 혁신성이 높은 최신 데이터를 대상으로 엄격한 심사를 거쳐 채택되는 발표 형식이다. 이에 이번 선정은 DD01 임상 2상 결과의 임상적 가치가 간질환 분야 최고 권위 학회에서 국제적으로 인정받았다는 것을 의미한다. 또한 구두 발표를 통해 MASH 치료제 제품의 기술 도입을 검토 중인 다양한 다국적 제약사의 관심도를 높일 것으로 예상된다. 국내 바이오텍의 임상 시험 결과가 국제 학회의 최신 혁신(Late-Breaking) 세션에 선정돼 구두 발표까지 진행하는 건 이례적인 사례로 평가된다.

이번에 선정된 초록의 제목은 'MASLD/MASH 환자에서 간 및 대사 평가지표의 빠른 개선으로 이어진 이중 GLP-1/글루카곤 작용제 DD01의 임상 2상 톱라인 결과'(Top-Line Phase 2 Results of DD01, a Dual GLP-1/Glucagon Agonist, Lead to Rapid Improvements in Liver and Metabolic Endpoints in Patients with MASLD/MASH)다. 발표 책임 저자는 MASH 및 간질환 분야의 세계적 권위자이자 DD01 임상2상 시험의 주요 책임자를 맡고 있는 마젠 누레딘 교수이다. 연구 결과의 구체적인 내용은 학회 공식 발표 시점에 맞춰 공개될 예정이다.

누레딘 교수는 현재미국 휴스턴 메소디스트 병원과 휴스턴 리서치 인스티튜트에서 간질환 연구를 총괄하고 있으며, MASLD 및 MASH 연구를 선도하는 글로벌 오피니언 리더로 잘 알려져 있다. 특히 그는 세계 최초 MASH 치료제로 허가 받은 마드리갈의 '레즈디프라' 개발 임상을 포함해 최근 잇따라 다국적 제약사와 빅딜을 체결한 보스턴 파마슈티컬스의 '에피모스퍼민', 89바이오의 '페고자퍼민', 아케로의 '에프룩시퍼민' 등 50건 이상의 MASH 치료제 관련 임상에 참여했으며 다수의 연구 성과를 국제 주요 학술지에 게재해왔다.

이슬기 디앤디파마텍 대표는 "이번 AASLD의 최신 혁신 초록 선정 및 구두 발표는 DD01 임상 2상에서 확인된 빠른 지방간 감소 효과를 바탕으로 제품의 임상적 가치를 글로벌 제약사들에게 각인시키는 중요한 계기가 될 것으로 기대한다"며 "특히 이번 발표를 맡아 주신 마젠 누레딘 교수는 전 세계 주요 MASH 치료제 후보물질의 연구개발에 깊이 관여해 온 최고 권위자로 그의 발표를 통해 글로벌 시장의 관심과 기대가 한층 확대될 것으로 기대한다"고 말했다. 이어 "이번 발표를 발판으로 DD01의 성공적인 기술이전 및 임상의 경쟁력 있는 결과 획득을 위해 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.

글로벌 빅파마 화이자(Pfizer)가 비만 바이오테크 기업인 멧세라(Metsera) 인수가 가시화되면서 업계가 주목하고 나섰다. 현지시간으로 9월22일 로이터, 파이낸셜타임즈를 비롯한 주요외신들은 화이자가 메세라를 73억 달러(약 10조1725억5000만원)에 인수하는 계약에 서명하기 직전이라고 일제히 보도했다. 이는 화이자가 2년 만에 처음으로 맺는 대규모 인수합병이다. 화이자는 인수의 일환으로 멧세라에 주당 47.50달러의 현금을 지급하고, 특정 성과 지표 달성 시 22.50달러를 추가로 지급할 것으로 알려졌다.

이번 인수를 통해 멧세라의 기업 가치는 최대 73억 달러에 달하게 된다. 이번 거래는 지난 금요일 뉴욕 증시에서 멧세라의 주가가 주당 33.32달러로 마감된 것에 비해 상당한 프리미엄을 적용한 것이라는 분석이다. 이와 관련해 매체들은 "2030년까지 연간 31% 급성장해 1000억 달러(약 139조3900억원) 규모가 될 것으로 예상되는 비만 치료제 시장을 타깃으로 삼았다"고 설명했다.

아울러 "멧세라의 월 1회 투여 GLP-1 후보물질인 MET-097i는 주간 투여 경쟁물질보다 투여 편의성이 뛰어나며, 경구 GLP-1 약물인 다누글립론을 포함한 화이자의 기존 비만 치료제 파이프라인을 보완한다"고 평가했다.

멧세라의 주요 후보물질인 MET-097i 는 1·2상 임상에서 월 1회 투여 요법으로 평균 11.3%의 위약 조정 체중 감소를 보인, 초장시간 작용 GLP-1 작용제다. 이는 기존의 주 1회 투여 GLP-1 약물과 대조적인 것으로, 상당한 편의성을 제공한다.

또한 멧세라의 파이프라인에는 아밀린 유사체인 MET-233i와 경구용 GLP-1 후보물질인 MET-224o 가 포함돼있어 만성 비만 치료를 위한 결합·확장 가능한 플랫폼을 구축한다.화이자는 현재 회사 주가를 끌어올리려 노력 중인 상황이다. 주가는 2021년 코로나19 팬데믹 당시 블록버스터 백신을 생산했던 최고치 대비 절반 이상 하락한 상태다. 화이자가 가장 최근에 체결했던 주요 인수 기업으로는 씨젠이 있다. 지난 2023년 당시 430억 달러(약 59조9506억원) 규모의 계약을 체결했었다.

한편 화이자의 멧세라 인수 소식은 국내 증시에도 영향을 끼치고 있다. 특히 디앤디파마텍(347850)은 GLP-1 플랫폼 기술을 멧세라에 이전해 북미에서 임상시험을 진행해 왔다. 이에 디앤디파마텍의 기술 가치와 협력 기회도 확대될 것으로 보고 있으며, 해당 기대감에 금일 오후 2시 현재 정규장에서 상한가를 기록했다.한승연 NH투자증권 연구원은 지난 16일 리포트를 통해 "후발 빅파마들의 주요 비만 바이오텍 인수 통한 시장 진입 가능성 유효한 가운데, 멧세라가 가장 유력 매물로 판단된다"며 "자체 개발 주사제 뿐 아니라 디앤디파마텍으로부터 기술 도입한 경구용 펩타이드의 잠재력 덕분이다. 연말 경구용 첫 1상 데이터 공개가 예정돼 있어 기업가치 대형 레벨업이 기대된다"고 바라봤다.

최근 비만 치료제 시장의 패러다임을 바꿀 경구용 약물 개발에 대한 기대감이 커지고 있다.

그 중심에 선 디앤디파마텍이 연내 주요 파이프라인의 임상 결과를 발표할 예정이어서 업계의 이목이 쏠리고 있다.

8월26일 유안타증권은 디앤디파마텍의 기술력이 시장에서 확고한 입지를 다질 가능성이 크다고 평가했다.

유안타증권은 최근 보고서에서, 디앤디파마텍의 파트너사인 멧세라(Metsera)는 연내 경구용 GLP-1 작용제인 MET-097o와 MET-224o의 4주 투약 결과를 확인하고, 최종 개발 파이프라인을 선정할 계획이다.

이 임상 결과를 통해 디앤디파마텍의 핵심 기술인 'ORALINK'의 흡수율을 간접적으로 확인할 수 있을 것으로 보인다. 이는 주사제형인 MET-097i와 비교해 경구용 치료제가 얼마나 효율적으로 체내에 흡수되는지를 판가름하는 중요한 지표가 될 것이다.경구용 치료제가 주사제와 동등한 체중 감량 효과를 보일 경우, 이는 기술적 진보를 입증하는 강력한 증거가 될 것이라고 강조했다. 멧세라의 또 다른 파이프라인인 MET-233i(Amylin 작용제)가 초기 임상에서 우수한 감량 효과를 보였고, MET-097i와 병용 요법으로 개발 중인 점도 긍정적이다.

이에 따라 경구제인 MET-097o 역시 단독 요법뿐만 아니라 병용 요법으로도 개발될 가능성이 크며, 향후 후속 경구제 파이프라인으로 MET-233o가 추가될 것으로 예상된다.

유안타증권은 이번 임상 결과 발표가 디앤디파마텍의 기술력을 시장에 명확히 알리는 계기가 될 것으로 전망했다.

주사제 중심의 비만 치료 시장에서 디앤디파마텍의 ORALINK 기술이 경구용 비만 치료제 개발의 성공적인 발판을 마련한다면, 이는 곧 기업 가치 재평가로 이어질 가능성이 크다.

올 2분기 연결기준 매출액은 9.25억으로 전년동기대비 60.08% 감소. 영업이익은 80.59억 적자로 59.47억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 100.25억 적자로 59.24억 적자에서 적자폭 확대.

올 상반기 연결기준 매출액은 23.38억으로 전년동기대비 47.37% 감소. 영업이익은 173.72억 적자로 111.67억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 200.76억 적자로 115.07억 적자에서 적자폭 확대.

작년 연결기준 매출액은 114.37억으로 전년대비 38.76% 감소. 영업이익은 250.17억 적자로 134.86억 적자에서 적자폭 확대. 당기순이익은 294.83억 적자로 34.27억에서 적자전환.

신약 후보물질을 개발하는 혁신신약 연구 개발 전문업체. 신약 후보물질을 전임상 및 초기 임상 단계에서 기술이전하여 기술료를 통해 수익을 창출하는 사업을 영위. 대사성 질환, 퇴행성 뇌질환, 섬유화 질환 등 미충족 의료수요가 높은 질환군에 대한 신약 발굴 및 미국과 유럽 위주의 글로벌 임상 개발 역량을 확보.

주요 파이프라인으로는 DD01(비알콜성지방간염 치료제), DD02S/DD03(비만 치료제), NLY01(파킨슨병 치료제), TLY012(섬유화질환 치료제) 등이 있음. 이 외 100% 미국 자회사인 Precision Molecular Inc.를 통해 PMI07(고형암 진단용 PET 이미징 바이오마커), 기타(알파 방사선 항암치료제) 등의 파이프라인을 보유. 최대주주는 이슬기 외(21.28%), 주요주주는 리브라이트홀딩스 유한회사(5.99%).

2023년 연결기준 매출액은 186.77억으로 전년대비 영업이익은 134.86억 적자로 686.53억 적자에서 적자폭 축소. 당기순이익은 34.27억으로 1370.25억 적자에서 흑자전환.

작년 6월27일 6283원에서 최저점을 찍은 후 크고 작은 등락을 보이는 가운데 점차 저점과 고점을 높혀오는 모습에서 11월13일 107700원에서 최고가를 찍고 밀렸으나 14일 88500원에서 저점을 찍고 저점을 높히는 중으로, 이제부턴 밀릴때마다 물량 모아둘 기회로 보여집니다.

손절점은 90000원으로 보시고 최대한 저점을 노리시면 되겠습니다. 93600원 전후면 무난해 보이며 분할매수도 고려해 볼수 있겠습니다. 목표가는 1차로 103000원 부근에서 한번 차익실현을 고려해 보시고 이후 눌릴시 지지되는 저점에서 재공략 하시면 되겠습니다. 2차는 113300원 이상을 기대 합니다.

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