½Å¾à °³¹ß Àü¹®±â¾÷ ÀÌ¿£¼¿[456070]Àº ±Û·Î¹ú ´ëÇü Á¦¾à»ç¿Í À§Å¹»ý»ê(CMO) °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í 12¿ù26ÀÏ ¹àÇû´Ù. 

À̹ø °è¾àÀÇ ÁÖ¿ä »çÇ×Àº ¾ç »ç °£ ºñ¹Ð À¯Áö Çù¾à¿¡ µû¶ó °ø°³µÇÁö ¾Ê´Â´Ù.  

ÀÌ¿£¼¿Àº ³ë¹ÙƼ½º¿Í ¾á¼¾ µî ±Û·Î¹ú ´ëÇü Á¦¾à»çµé°ú °è¾àÀ» ¸Î°í CMO ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇØ ¿Ô´Ù¸ç À̹ø °è¾àÀ¸·Î ½Å±Ô °í°´»ç¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù°í ÀüÇß´Ù. ÀÌ¿£¼¿Àº ±¹³»¿¡¼­ À¯ÀÏÇÏ°Ô ¼¼Æ÷¿Í ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ µ¿½Ã¿¡ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÑ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ(GMP) ½Ã¼³À» °®Ãß°í ÀÖ´Ù°í °­Á¶Çß´Ù. 

ÀÌ¿£¼¿ ÀåÁ¾¿í ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "±Û·Î¹ú 'ÅéƼ¾î'(Top Tier) Á¦¾à»ç¿ÍÀÇ À̹ø °è¾àÀº ÀÌ¿£¼¿ÀÇ ÁøÀϺ¸ÇÑ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ¼­ºñ½º¿Í Ç°Áú°ü¸® ½Ã½ºÅÛÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀçÀÔÁõÇÏ´Â °è±â°¡ µÆ´Ù"¸ç "Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â CDMO ¼ö¿ä¿¡ ¹ß¸ÂÃß±â À§ÇØ ´õ¿í ÃÖÀûÈ­µÈ °øÁ¤°ú Ç°Áú°ü¸®·Î °í°´»ç¿¡ ÃÖ»óÀÇ ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. 

ÀÌ¿£¼¿Àº »þ¸£ÄÚ¸¶¸®Åõ½ºº´(CharcotMarieTooth disease, CMT) 1AÇü ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 1b»ó °í¿ë·®±º ȯÀÚ ´ë»ó Åõ¿©¸¦ °³½ÃÇß´Ù°í 12¿ù20ÀÏ ¹àÇû´Ù.À̹ø ÀÓ»ó 1b»óÀº CMT 1AÇü ȯÀÚ¿¡°Ô EN001 ¹Ýº¹ Åõ¿© ½Ã ¾ÈÀü¼º ¹× À¯È¿¼º Æò°¡¸¦ À§ÇØ µðÀÚÀεÆÀ¸¸ç, »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ½Å°æ°ú ÃÖº´¿Á ±³¼ö°¡ ÀÓ»ó½ÃÇèÃ¥ÀÓÀÚ´Ù.°í¿ë·®±º ȯÀÚ ´ë»ó ù Åõ¿©´Â Áö³­ 16ÀÏ °³½ÃµÆÀ¸¸ç, Àú¿ë·®±º 3¸í Åõ¿© ÈÄ ¿ë·®Á¦Çѵ¶¼º(Dose Limiting Toxicity, DLT) ¹ß»ýÀÌ ¾ø¾î ¾ÈÀü¼º À§¿øȸ °ËÅä ÈÄ °í¿ë·®±º Åõ¿©°¡ ½ÃÀÛµÈ °ÍÀÌ´Ù. Àú¿ë·®±º ´ëºñ 2¹è ³ôÀº ¿ë·®ÀÇ °í¿ë·®±ºµµ ȯÀÚ 3¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇϸç, ³»³â±îÁö ȯÀÚ ´ë»ó Åõ¿©¸¦ ¸¶Ä£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.EN001Àº ÀÌ¿£¼¿ÀÇ µ¶ÀÚÀûÀÎ ENCT(ENCell Technology) ±â¼ú·Î ¹è¾çÇÑ Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦·Î ¼¼Æ÷ÀÇ ³ëÈ­¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ°í Ä¡·á¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¹°ÁúÀ» ´õ ¸¹ÀÌ ºÐºñÇϴ Ư¡À» Áö´Ï°í ÀÖ´Ù. ÀÌ Ä¡·áÁ¦´Â ¼Õ»óµÈ ½Å°æÀ¸·Î À̵¿ÇØ Ä¡·á ¹°ÁúÀ» ºÐºñÇÏ°í, ½Å°æ ¼öÃʸ¦ Àç»ý½ÃÅ°´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÑ´Ù.Áö³­ 10¿ù ÀÌ¿£¼¿Àº CMT 1AÇü ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ EN001 Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹Ýº¹Åõ¿© ÀÓ»ó¿¡¼­ Àú¿ë·®±ºÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú Ž»öÀû Ä¡·áÈ¿°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. Àú¿ë·®±º¿¡ ¼ÓÇÑ È¯ÀÚ 3¸í¿¡°Ô EN001À» 2ȸ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ, 8ÁÖ ½ÃÁ¡¿¡ DLT¸¦ Æò°¡Çß°í ±× °á°ú, ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼­ DLT°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç, Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê ¹× ÁÖÀÔ °ü·Ã ¹ÝÀÀµµ ¹ß»ýÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

ÀÌ¿£¼¿(456070)ÀÌ °­¼¼¸¦ º¸ÀδÙ. Èñ±Í³­Ä¡¼º ½Å°æÁúȯ ¡®»þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½ºº´ 1AÇü(Charcot-Marie-Tooth disease type 1A)¡¯ Ä¡·á¿¡ »õ·Î¿î °¡´É¼ºÀ» ¿­¾ú´Ù´Ù´Â ¼Ò½Ä¿¡ ¸Å¼ö¼¼°¡ ¸ô¸®°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ Àν¶¸°(Insulin)ÀÌ »þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½ºº´ Ä¡·á¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» ¼¼°è ÃÖÃÊ ¹ß°ßÇß´Ù. 

12¿ù11ÀÏ ¿¥ÇÇ´ÚÅÍ¿¡ µû¸£¸é ¿ÀÈÄ 1½Ã 47ºÐ ÇöÀç ÀÌ¿£¼¿Àº Àü °Å·¡ÀϺ¸´Ù 8.16%(1090¿ø) ¿À¸¥ 1¸¸ 4450¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù.  

À̳¯ ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½Å¾à°³¹ß Àü¹®±â¾÷ ÀÌ¿£¼¿Àº ÃÖ±Ù »þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½ºº´ 1AÇüÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·á ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ ³í¹®ÀÌ ½Å°æ°úÇÐ ºÐ¾ßÀÇ ±ÇÀ§ ÀÖ´Â ÇмúÁö ¡®Neurobiology of Disease¡¯¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù. 

¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é EN001Àº ½Å°æ ¼¼Æ÷ÀÇ È°µ¿À» Áö¿øÇÏ´Â ½´¹Ý¼¼Æ÷(Schwann cell)ÀÇ Áõ½ÄÀ» ÃËÁøÇØ ÁúȯÀÇ ÁøÇàÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ°í Áõ»óÀ» ¿ÏÈ­Çß´Ù. ƯÈ÷ ÀÌ¿£¼¿Àº ´ç´¢º´ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Àν¶¸°ÀÌ »þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½ºº´ Ä¡·á¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ¹ß°ßÇß´Ù. 

ÀÌ¿£¼¿Àº »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀåÁ¾¿í ±³¼ö°¡ â¾÷ÇÑ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³·Î, »ï¼º°øÀÍÀç´Ü, »ï¼ºº¥Ã³ÅõÀڷκÎÅÍ 11% ÁöºÐÅõÀÚ¸¦ ¹ÞÀº »óÅ´Ù. ¶ÇÇÑ »ï¼º¼­¿ïº´¿ø°ú ±¹°¡ °úÁ¦ °øµ¿ ¼öÁÖ µî ¹ü»ï¼º°¡ÀÇ Àü¹æÀ§ Áö¿øÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Ù. 

ÀÌ¿£¼¿ÀÇ ÁÖ°¡°¡ ÁֽĽÃÀå¿¡¼­ ±Þµî¼¼¸¦ º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿£¼¿ÀÌ ÀΰøÁö´É(AI)¸¦ µµÀÔÇØ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ó¾÷¿ë ´ë·®»ý»ê Áغñ¿¡ ³ª¼¹´Ù´Â ¼Ò½ÄÀÌ ÀüÇØÁö¸é¼­´Ù. ÀÌ¿£¼¿Àº °íÇ°Áú Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶ °øÁ¤ÀÇ ÀÚµ¿È­¿¡ Å« °É¸²µ¹À̾ú´ø Ç°Áú ºÒ±ÕÀϼº ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ 'AI ±â¹Ý À̹ÌÁö ºÐ¼® ±â¼ú'À» ÇعýÀ¸·Î Á¦½ÃÇß´Ù.

11¿ù4ÀÏ ÁֽĽÃÀå°ú ÀÌ¿£¼¿¿¡ µû¸£¸é ÀÌ¿£¼¿Àº AI ±â¹Ý À̹ÌÁö ºÐ¼®À» ÅëÇØ Áٱ⼼Æ÷ÀÇ »óÅÂ¿Í ¹è¾ç ¿ëÀû·üÀ» °´°üÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇÔÀ¸·Î½á, °íÇ°ÁúÀÇ ±ÕÀÏÇÑ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. ¹è¾ç ¿ëÀû·üÀº ¹è¾ç ¿ë±âÀÇ ¸éÀû ´ëºñ ¼¼Æ÷°¡ Â÷ÁöÇÏ´Â ¸éÀûÀ» ¸»ÇÑ´Ù. ÀÌ¿£¼¿ÀÌ Áõ¸íÇÑ ¿¬±¸ °á°ú´Â Áö³­´Þ 1ÀÏ Áٱ⼼Æ÷ÇÐ ºÐ¾ßÀÇ ¼¼°èÀûÀ¸·Î ±ÇÀ§ ÀÖ´Â ÇмúÁö 'International Journal of Stem Cells'¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦´Â Ãʱ⠰è´ëÀÇ ¼¼Æ÷ »óÅÂ¿Í ÀûÀýÇÑ ¹è¾ç ¿ëÀû·üÀÌ ÃÖÁ¾ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Ç°Áú¿¡ Å« ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£´Ù. ±×·¯³ª ¼¼Æ÷ »óÅÂ¿Í ¿ëÀû·ü À̹ÌÁö¸¦ Çؼ®ÇÏ´Â °úÁ¤¿¡¼­ ÀÛ¾÷ÀÚ¸¶´Ù Â÷ÀÌ°¡ ÀÖ°í, ÀÛ¾÷ÀÚÀÇ ¼÷·Ãµµ¸¦ ³ôÀÌ´Â µ¥ ½Ã°£ÀÌ °É¸®´Â ´ÜÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â ÁÖ°üÀû ÆÇ´Ü¿¡ µû¸¥ Á¦Ç° Ç°Áú ÆíÂ÷¸¦ ¾ß±âÇϸç, Á¦Á¶ °øÁ¤ÀÇ ÀÚµ¿È­ ¹× ´ë·®È­¿¡ ÀÖ¾î ÁÖ¿ä °É¸²µ¹ÀÌ µÅ¿Ô´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ³­Á¦¸¦ Ç® ¿­¼è¸¦ ÀÌ¿£¼¿ÀÌ Á¦½ÃÇÑ °ÍÀÌ´Ù.ÀÌ¿£¼¿Àº AI¸¦ È°¿ëÇØ ¼¼Æ÷ »óÅ ¹× ¿ëÀû·ü ºÐ¼®À» ½ÃµµÇß´Ù. ÀÌ¿£¼¿ÀÇ ¿¬±¸´Â ±âÁ¸ ¿¬±¸¿ë ¼¼Æ÷ ºÐ¼®¿¡¼­ ³ª¾Æ°¡, ƯÈ÷ »ý»ê ºÐ¾ß¿¡ Àû¿ëÇϱâ À§ÇÑ ´ë·®¹è¾ç ½Ã½ºÅÛ ±â¹ÝÀÇ À̹ÌÁö ÇнÀ ¹× ºÐ¼®À» Æ÷ÇÔÇØ ½Ç¿ë¼ºÀ» °­Á¶ÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ÀÌ¿£¼¿Àº ÇØ´ç ¿¬±¸¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã Ãâ¿øµµ ¿Ï·áÇß´Ù. ¾÷°è¿¡¼± À̹ø ¿¬±¸ °á°ú°¡ ÇâÈÄ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼­ ±ÕÀÏÇÑ Á¦Ç° »ý»ê°ú ´ë·®»ý»êÀ» À§ÇÑ ÀÚµ¿È­ °øÁ¤ ±¸ÃàÀÇ ±â¹ÝÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î Æò°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¾Æ¿ï·¯ ´Ù¸¥ ¼¼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß·ÎÀÇ È®ÀåÀ» ÅëÇØ, Áúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Ç°Áú ÀçÇö¼º Çâ»ó¿¡µµ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.ÀÌ¿¡ ÀÌ¿£¼¿¿¡ ÅõÀÚÀÚµéÀÇ ¸Å¼ö½É¸®°¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ.

¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦(Cell & Gene Theraty, CGT) ½ÃÀåÀº 2017³âºÎÅÍ ±Þ°ÝÇÏ°Ô Áõ°¡ÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÇ ¡®ºí·ç¿À¼Ç¡¯À¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¬ÇÕ(EU)À» Áß½ÉÀ¸·Î °¢±¹ ±ÔÁ¦±â°üÀÇ Ç°¸ñÇã°¡°¡ ºü¸£°Ô ÀÌ·ïÁ® 2026³â¿¡´Â 70Á¶¿ø ´ë ½ÃÀåÀ¸·Î ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù. ±×·¯³ª º¹ÀâÇÑ Á¦Á¶°øÁ¤°ú ¸ÂÃãÇü ¼Ò·® »ý»ê, Á¦Á¶°øÁ¤ÀÇ º¯À̼º µî »ý»êÀÇ Ç¥ÁØÈ­°¡ ¾î·Á¿ö ÁøÀÔÀ庮ÀÌ ³ô´Ù´Â ¹®Á¦°¡ ÀÖ´Ù. CGTÀÇ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO)ÀÌ Àü¼¼°è ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÇ °ü°ÇÀ¸·Î ¶°¿À¸¥ ¹è°æÀÌ´Ù.

Áö³­ 8¿ù ÄÚ½º´Ú¿¡ »óÀåÇÑ ¡®ÀÌ¿£¼¿¡¯Àº ÀÌ °°Àº CGT CDMO ½ÃÀå ±¹³» 1À§ ±â¾÷ÀÌ´Ù. 6³â ¿¬¼Ó ±¹³» ÃÖ´ë ¼öÁÖ ½ÇÀû(2023³â ±âÁØ, ´©Àû ¼öÁÖ¾× 380¾ï ¿ø)À» ±â·Ï ÁßÀÌ´Ù. ÀÌ¿£¼¿Àº CGT CDMO Àü¹®¼ºÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î »ç¾÷ È®Àå¿¡ ³ª¼­´Â ÇÑÆí, ¹ß»ýÇÑ ÀÌÀÍÀ» ½Å¾à°³¹ß¿¡ ÀçÅõÀÚÇÏ´Â µî ¼±¼øȯ ±¸Á¶¸¦ ÁöÇâÇÑ´Ù.

ÀåÁ¾¿í ÀÌ¿£¼¿ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â 10¿ù17ÀÏ ½Ã»çÀú³Îe ÁÖÃÖ·Î ¼­¿ï ¿ë»ê±¸ ±×·£µå ÇϾæÆ® È£ÅÚ¿¡¼­ ¿­¸° ¡®Á¦4ȸ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±¹Á¦Æ÷·³(Medicine-Bio Forum 2024)¡¯¿¡¼­ ±âÁ¶¿¬¼³À» ÁøÇàÇϸç ÀÌ °°Àº ÅõÆ®·¢ ¼ºÀå ·Îµå¸ÊÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.

À̳¯ Àå ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÎ CGT°¡ Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î Á¦¾à »ê¾÷ÀÇ ¹Ì·¡ ¼ºÀå µ¿·ÂÀ¸·Î ÁÖ¸ñ¹Þ´Â ½ÃÁ¡¿¡¼­, ±â¼ú Àü¹®¼ºÀ» ÀÌÀ¯·Î Á¦Á¶¡¤»ý»ê¿¡ ´ëÇÑ ¾Æ¿ô¼Ò½ÌÀÌ Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â ±¹Á¦ µ¿ÇâÀ» ¸ÕÀú ¼³¸íÇß´Ù. °íµµÀÇ ±â¼ú·Â°ú ´ÙÇ°Á¾ ¼Ò·® »ý»êÀÌ ¿ä±¸µÇ´Â CGT CDOM ½ÃÀå¿¡¼­´Â ÀÌ¿¡ ¸ÂÃá ±â¼ú°ú Àü¹®¼º Àü·«ÀÌ ¿ä±¸µÈ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.

Àå ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°Á¦Á¶°øÁ¤ÀÌ Ç¥ÁØÈ­ µÅ ÀÖ´Â ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì ±Ô¸ð(Capacity)°¡ Áß¿äÇß´Ù¸é, ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°Àº ´Ù¾çÇÑ ±â¼ú·Â°ú Àû¿ëÇØ ´ÙÇ°¸ñÀ» ¼Ò·® »ý»êÇÏ´Â ±â¼ú Àü¹®¼º(capability)ÀÌ Áß¿äÇØÁ³´Ù¡±¸é¼­ ¡°Àü¹®¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ¿ø½ºÅ¾ CDMO°¡ ÁÖ¿äÆ®·£µå°¡ µÆ´Ù¡±¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.

±×´Â ÀÌ¿£¼¿ÀÇ °æÀï·ÂÀ¸·Î ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° »ý»ê¡¤°³¹ß¿¡ ƯȭµÈ GMP(ÀǾàÇ° Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸® ±âÁØ) ½Ã¼³ º¸À¯¸¦ ²Å¾Ò´Ù. ÀÌ¿£¼¿Àº Áö³­ 2022³â »ï¼º¼­¿ïº´¿ø ³» GMP Á¦ 1°øÀå°ú Çϳ²¼ÒÀçÀÇ GMP Á¦2, 3°øÀå¿¡ ´ëÇÑ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¶¾÷ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ±¹³»¿¡¼­ À¯ÀÏÇÏ°Ô ¼¼Æ÷¿Í ¹ÙÀÌ·¯½º¸¦ µ¿½Ã »ý»êÇÏ´Â One-Stop Service ½Ã¼³À» º¸À¯ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.

Çѹ̾àÇ°ÀÇ Ç×¾Ï À¯ÀüÀÚ Áٱ⼼ǥġ·áÁ¦, Ƽī·Î½ºÀÇ B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ ´ë»ó CAR-T Ä¡·áÁ¦ µî ´Ù¾çÇÑ °í°´»çÀÇ À§Å¹ »ý»ê ¼º°ø »ç·Êµµ ÀÌ¿£¼¿ÀÌ ÀÚ¶ûÇÏ´Â °æÀï·ÂÀÌ´Ù. ÀÌ¿£¼¿Àº ´ÙÇ°¸ñ CGT °³¹ß GMP Ç÷§Æû ÇÙ½É ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î 17°³ »ç¿Í 33°ÇÀÇ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ÁøÇàÇØ ±¹³» ÃÖ´ë Æ®·¢·¹Äڵ带 º¸À¯Çß´Ù.

ÀÌ¿£¼¿ÀÇ »ç¾÷Àü·«Àº À§Å¹ »ý»ê¿¡ ±×Ä¡Áö ¾Ê´Â´Ù. ½Å¾à°³¹ßµµ º´ÇàÇÑ´Ù. ÀÌ¿£¼¿Àº Áö³­ 9¿ù »þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½ºº´(CMT) ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú ¡®EN001¡¯ÀÇ ÀÓ»ó 1b»ó ´Ü°è¿¡¼­ È«Äá ¼ÒÀç ±â¾÷ ·ç½Ã¹ÙÀÌ¿ÀÅØ¿¡ °³¹ß ¹× »ó¾÷È­ ±Ç¸® ±â¼úÀ» ÀÌÀüÇϱ⵵ Çß´Ù.

Àå ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â ¡°±¹³»ÀÇ ¸¹Àº °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¼±µµ ´ëÇü CDMO ±â¾÷°ú Çù·ÂÀ» ÃßÁøÇÏ´Â ÇÑÆí ½Å¾à°³¹ß°ú ±â¼úÀÌÀü »ç¾÷À» º´ÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù¡±¸é¼­ ¡°CDMOÀÇ ÀÌÀÍÀ» ½Å¾à°³¹ß¿¡ ÀçÅõÀÚÇÏ´Â ¼±¼øȯ ±¸Á¶ÀÇ ¸ð¹üÀ» º¸ÀÌ°í, ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚ Ä¡·á±â¼ú·Î Àηù °Ç°­À» ÁõÁøÇÏ´Â ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÌ µÇµµ·Ï ÇÏ°Ú´Ù¡±¶ó°í ¸»Çß´Ù.

¿Ã 3ºÐ±â °³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 14.69¾ïÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 41.53¾ï ÀûÀÚ·Î 43.37¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 40.67¾ï ÀûÀÚ·Î 16.00¾ï¿¡¼­ ÀûÀÚÀüȯ. 

°³º°±âÁØ 3ºÐ±â ´©Àû¸ÅÃâ¾×Àº 51.18¾ïÀ¸·Î Àü³âµ¿±â´ëºñ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 101.75¾ï ÀûÀÚ·Î 108.85¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 100.15¾ï ÀûÀÚ·Î 42.08¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø È®´ë.

ÀÌ¿£¼¿(456070)ÀÌ Áß°£¿± Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ¡®EN001¡¯À» ±â¼úÀÌÀüÇϸ鼭 ÅõÀÚÀÚµéÀÇ °ü½ÉÀÌ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù. 

ÀÌ¿£¼¿Àº 9¿ù10ÀÏ ¿ÀÈÄ 2½Ã ÇöÀç Àü °Å·¡ÀϺ¸´Ù 20.64% ¿À¸¥ 3¸¸ 2150¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù. °Å·¡·®Àº 270¸¸ ÁÖ¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.

ÀÌ´Â ÀÌ¿£¼¿ÀÌ Àü³¯ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ EN001 ±â¼úÀ» È«Äá ·ç½Ã ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å© µî ¾Æ½Ã¾Æ 6°³±¹¿¡ ÀÌÀüÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í °ø½ÃÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. °è¾à±ÝÀº 1950¸¸ ´Þ·¯(254¾ï ¿ø)¿Í ·Î¿­Æ¼·Î ±¸¼ºµÇ¸ç ¹Ýȯ Àǹ«°¡ ¾ø´Â ¼±±Þ±ÝÀº 150¸¸ ´Þ·¯(20¾ï ¿ø)ÀÌ´Ù.

·ç½Ã´Â ÀÌ¿£¼¿ÀÌ ENS001ÀÇ È«Äá, ´ë¸¸, ¸¶Ä«¿À, º£Æ®³², ű¹, ½Ì°¡Æ÷¸£ µî ¾Æ½Ã¾Æ 6°³±¹¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®¸¦ °¡Áø´Ù. ¾Æ½Ã¾Æ 6°³±¹ ¿Ü¿¡ Ãß°¡·Î ENS001ÀÇ Áß±¹ ±Ç¸®¸¦ ±â¼ú µµÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿É¼Çµµ ÀÖ´Ù. ·ç½Ã°¡ ¿É¼ÇÀ» Çà»çÇÒ °æ¿ì ÀÌ¿£¼¿Àº ·ç½Ã·ÎºÎÅÍ °è¾à±Ý 600¸¸ ´Þ·¯(81¾ï ¿ø)¿¡ ´õÇØ ¸¶ÀϽºÅæ 1¾ï 500¸¸ ´Þ·¯(1411¾ï ¿ø)¸¦ Ãß°¡·Î ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Ù.

ÀÌ¿£¼¿Àº ±â¼úÀÌÀü °è¾à°ú º°µµ·Î ·ç½Ã°¡ ¹ßÇàÇÏ´Â 100¸¸ ´Þ·¯(13¾ï ¿ø) ±Ô¸ðÀÇ Àüȯ»çä(CB) Ãëµæ ¹× °øµ¿¿¬±¸¸¦ À§ÇÑ °è¾àµµ ¸Î¾ú´Ù. ÀÌ¿£¼¿Àº ¿¬±¸ºñ 50¸¸ ´Þ·¯(7¾ï ¿ø)¸¦ ·ç½Ã¿¡ Áö±ÞÇÏ°í, ±â¼ú°³¹ß ÈÄ ÀÓ»ó°³¹ßÀ» ÁøÇàÇÒ °æ¿ì¿¡´Â Ãß°¡·Î 100¸¸ ´Þ·¯(13¾ï ¿ø)¸¦ Áö±ÞÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.

ÀÌ¿£¼¿Àº ENS001À» »þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½º º´(CMT), µÚ¼¾±ÙÀÌ¿µ¾çÁõ(DMD), ±Ù°¨¼ÒÁõ µîÀ» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Ù. CMTÀÇ °æ¿ì ÀÓ»ó 1b»óÀ» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿À´Â 2026³â±îÁö ÀÓ»ó 2»óÀ» ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

À۳⠰³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 105.26¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 42.88% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 117.55¾ï ÀûÀÚ·Î 93.15¾ï¿¡¼­ ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 50.54¾ï ÀûÀÚ·Î 455.67¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø Ãà¼Ò. 

÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ¼­ºñ½º ¹× ½Å¾à°³¹ß ¾÷ü. ´ÙÇ°¸ñ ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ °³¹ß GMP(Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®) ÃÖÀûÈ­ ±â¼úÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ¼­ºñ½º »ç¾÷À» ¿µÀ§. ¾Æ¿ï·¯ »þ¸£ÄÚ-¸¶¸®-Åõ½ºº´ Â÷¼¼´ë Áß°£¿±Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦(EN001-CMT)¸¦ ºñ·ÔÇÏ¿© µà¼¾ ±Ùµð½ºÆ®·ÎÇÇ º´ Â÷¼¼´ë Áß°£¿±Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦(EN001-DMD)¿Í ±Ù°¨¼ÒÁõ Â÷¼¼´ë Áß°£¿±Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦(EN001-SP)¸¦ Á÷Á¢ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ°í, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦¸¦ À§ÇÑ Á¶Á÷ƯÀÌ Å¸°ÔÆà AAV Ç÷§ÆûÀ» °³¹ßÇÏ´Â ¼¼Æ÷¡¤À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ½Å¾à°³¹ß »ç¾÷µµ ¿µÀ§. ÇöÀç±îÁö CDMO ¼­ºñ½º »ç¾÷ ¸ÅÃâ ºñÁßÀÌ 100%ÀÓ.
ÃÖ´ëÁÖÁÖ´Â ÀåÁ¾¿í ¿Ü(21.35%), ÁÖ¿äÁÖÁÖ´Â ¿ø¾ØÆÄÆ®³Ê½º À¯ÇÑÃ¥ÀÓȸ»ç(15.37%), ¿¡½ººêÀ̾ÆÀ̾¾38È£½Å±â¼ú»ç¾÷ÅõÀÚÁ¶ÇÕ(5.24%).

2022³â °³º°±âÁØ ¸ÅÃâ¾×Àº 73.67¾ïÀ¸·Î Àü³â´ëºñ 88.70% Áõ°¡. ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 93.15¾ï ÀûÀÚ·Î 25.23¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø È®´ë. ´ç±â¼øÀÌÀÍÀº 455.67¾ï ÀûÀÚ·Î 65.79¾ï ÀûÀÚ¿¡¼­ ÀûÀÚÆø È®´ë.

¿Ã 8¿ù23ÀÏ »óÀå, ´çÀÏ 45800¿ø¿¡¼­ °íÁ¡À» ÂïÀº ÈÄ ¹Ð·ÈÀ¸³ª 12¿ù10ÀÏ 12100¿ø¿¡¼­ ÃÖÀúÁ¡À» Âï°í µî¶ôÀ» º¸ÀÌ´Â °¡¿îµ¥ ÀúÁ¡°ú °íÁ¡À» ³ôÇô¿À´Â ÁßÀ¸·Î, ÀÌÁ¦ºÎÅÏ ¹Ð¸±¶§¸¶´Ù ¹°·® ¸ð¾ÆµÑ ±âȸ·Î º¸¿©Áý´Ï´Ù.

¼ÕÀýÁ¡Àº 18250¿øÀ¸·Î º¸½Ã°í ÃÖ´ëÇÑ ÀúÁ¡À» ³ë¸®½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 19000¿ø ÀüÈÄ¸é ¹«³­ÇØ º¸ÀÌ¸ç ºÐÇҸżöµµ °í·ÁÇØ º¼¼ö ÀÖ°Ú½À´Ï´Ù.¸ñÇ¥°¡´Â 1Â÷·Î 21000¿ø ºÎ±Ù¿¡¼­ Çѹø Â÷ÀͽÇÇöÀ» °í·ÁÇØ º¸½Ã°í ÀÌÈÄ ´­¸±½Ã ÁöÁöµÇ´Â ÀúÁ¡¿¡¼­ Àç°ø·« ÇÏ½Ã¸é µÇ°Ú½À´Ï´Ù. 2Â÷´Â 23100¿ø ÀÌ»óÀ» ±â´ë ÇÕ´Ï´Ù.

°¨»çÇÕ´Ï´Ù.